JP2012211189A - 因子h濃縮物の薬剤の形での使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】溶血性尿毒症症候群(HUS)の治療用薬剤の調製のために、ヒト因子Hを使用する。薬剤が、典型的な形のHUSの治療を目的とするものであることが好ましい。また、ヒト因子Hが、細菌、酵母、菌類又は哺乳類の細胞からなる群から選択される細胞において、ヒト因子Hの遺伝子を発現させることによって、遺伝子工学的に調製されることが好ましい。
【選択図】なし
Description
1)第一に、H因子は因子Iの補因子として挙動する。それにより、因子H及び因子IはタンパクC3bの切断を生じさせることにより、補体のC3bタンパクをC3bi(非活性分子)に変化させる。生じる不活性タンパクC3bは補体においてもはやその機能を発揮できなくなり、C3コンベルターゼの形成にもはや関与しなくなる。
2)第二に、H因子は内皮細胞及び血小板への結合機構に関与する。
3)第三に、H因子は補体活性化の代替のルートにおいて、予備成形されたC3コンベルターゼ(C3bBb)の解離に関与する。この最後の活性は、因子Hの分子的整合性に直接依存し、特に因子Hにおける無傷のasn323−asn324結合の存在に依存することを示すものである。
1)血漿の寒冷型沈降物の上澄を調製するステップと、
2)この上澄をアニオン交換体タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
3)非保持フラクションをヘパリンタイプのグラフト化リガンドを含有するゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
4)ステップ(3)のクロマトグラフィの後、非保持フラクションのpHを調整し、ヘパリンタイプのグラフト化リガンドを含有するクロマトグラフ担体ゲル/樹脂へH因子を結合させるステップと、
5)ゲル/樹脂の平衡化用バッファよりもイオン強度の強いバッファでH因子を溶出させるステップと、
6)溶出フラクションを希釈し、更にそれを強酸性のカチオン交換タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
7)ゲル/樹脂の平衡用バッファのよりもイオン強度の強いバッファでH因子を溶出させるステップと、
8)溶出フラクションを希釈し、更にそれを強塩基性のアニオン交換タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
9)ゲル/樹脂を洗浄し、H因子を溶出させるステップと、
10)H因子の濃縮物を調製するステップ。
1)血漿の寒冷型沈降物の上澄を調製するステップと、
2)この上澄をアニオン交換体タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
3)非保持フラクションをヘパリンタイプのグラフト化リガンドを含有するゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
4)ステップ(3)のクロマトグラフィの後、非保持フラクションのpHを調整し、ヘパリンタイプのグラフト化リガンドを含有するクロマトグラフ担体ゲル/樹脂へH因子を結合させるステップと、
5)ゲル/樹脂の平衡化用バッファよりもイオン強度の強いバッファでH因子を溶出させるステップと、
6)溶出フラクションを希釈し、更にそれを強酸性のカチオン交換タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
7)ゲル/樹脂の平衡用バッファのよりもイオン強度の強いバッファでH因子を溶出させるステップと、
8)溶出フラクションを希釈し、更にそれを強塩基性のアニオン交換タイプのゲル/樹脂上のクロマトグラフィに供するステップと、
9)ゲル/樹脂を洗浄し、H因子を溶出させるステップと、
10)H因子の濃縮物を調製するステップ。
因子Hの精製に適用した方法を、図2に図式的に示す。
ELISAプレート(96ウェルタイプ)のウェルを、0.2Mの炭酸ナトリウムバッファ中の2.5g/mL(Calbiochem社:ref.341274)の濃度の精製C3bタンパク質溶液で被覆した。その際、溶液100μLをウェルに添加し、プレートを37℃で1時間、及び4℃で一晩静置した。
Claims (8)
- 溶血性尿毒症症候群(HUS)の治療用薬剤の調製のための、ヒト因子Hの使用。
- 前記薬剤が、典型的な形のHUSの治療を目的とするものである、請求項1記載の使用。
- 前記薬剤が、非典型的な形のHUSの治療を目的とするものである、請求項1記載の使用。
- 前記ヒト因子Hが、細菌、酵母、菌類又は哺乳類の細胞からなる群から選択される細胞において、ヒト因子Hの遺伝子を発現させることによって、遺伝子工学的に調製される、請求項1記載の使用。
- 前記薬剤が、冷凍乾燥形態で調製される、請求項1から4のいずれか1項記載の使用。
- 前記薬剤が、少なくとも1つの感染源を除去又は不活性化する少なくとも1つの工程に供される、請求項1から5のいずれか1項記載の使用。
- 前記薬剤が、ウイルスを不活性化するための少なくとも1つの工程に供される、請求項1から6のいずれか1項記載の使用。
- ヒト因子H、並びに薬理学的に許容できる賦形剤及び/又は担体を含んでなる、ウイルスを不活性され、冷凍乾燥させた医薬組成物。
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Citations (2)
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