JP2012188429A - 非ステロイド系消炎鎮痛貼付剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】フェニルプロピオン酸系に属する非ステロイド系消炎鎮痛剤であるイブプロフェン、ケトプロフェン、スプロフェン、ロキソプロフェンナトリウム、フェノプロフェン及びフルルビプロフェン又はジクロフェナクナトリウム又はピロキシカムから選ばれる少なくとも一種以上をポリエチレングリコールに溶解させた後、粘着基剤中に均一に分散させる。
【選択図】なし
Description
すなわち本発明は、非ステロイド系消炎鎮痛剤を炭素数が3〜30のグリコールに溶解もしくは分散させ、グリセリンを含むゲル中に均一に分散させることによって非ステロイド系消炎鎮痛剤を安定的に配合させたことを特徴とする水溶性貼付剤とその製造法に関する。
ゲル中のグリセリンの配合量は10〜40重量%であり、好ましくは15〜30重量%である。すなわち、ゲル中のグリセリンの配合量が10重量%未満では、水溶性高分子を十分に分散することができずゲル中にままこが生じる。また、ゲル中のグリセリンの配合量が40重量%より多くなるとゲル表面に保持できなくなったグリセリンが浮き出し現象を起こし、貼付時にべとつきが生じるといった問題が発生する。
これらの炭素数が3〜30のグリコールとグリセリンを特に上記の配合量で用いることにより、ゲル流動性が高くなり、展延性に優れた、初期の粘着力が良好な非ステロイド系消炎鎮痛剤含有水溶性貼付剤を作製できる。
ゲル中の水の配合量は30〜60重量%であり、好ましくは35〜50重量%である。
以下に実施例及び試験例により本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
ポリビニルアルコール 2.75g、酒石酸 1.2g、70%D−ソルビトール液 20g、カオリン 3g、濃グリセリン 20g、カルメロースナトリウム 3g、ポリアクリル酸部分中和物 5g、 ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート 0.07g、エデト酸ナトリウム 0.1g、ポリソルベート80 0.3g、精製水 適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール200 4.5gにフルルビプロフェン 0.33g、パラオキシ安息香酸エステル 0.15gを溶解した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を伸縮性不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより貼付剤を成形した。
実施例1〜3と比較例1〜3の各貼付剤を5枚一袋としてアルミニウム袋に密封した後、40℃及び50℃条件下で1ヶ月間保存し、これらの各貼付剤中の非ステロイド系消炎鎮痛剤含有量を高速液体クロマトグラフにより測定した。
その結果を表2に示す。
製剤例1
ポリアクリル酸 5.4g、ヒマシ油 1.5g、70%D−ソルビトール液 10g、ポリアクリル酸ナトリウム 2.5g、カルメロースナトリウム 4.0g、濃グリセリン16.0g、ポリビニルアルコール 3.0g、カオリン 3.0g、酸化チタン 0.5g、合成ヒドロタルサイト 0.12g、エデト酸ナトリウム 0.05g及び精製水 適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール300 3.0g、ツイン20 0.2gにケトプロフェン 0.5gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を伸縮性不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリエチレンテレフタレートで被覆することにより貼付剤を作製した。
ゼラチン 0.5g、ポリビニルアルコール 0.2gを50℃に加温した精製水 2.5g中で溶解した。この溶解液とポリアクリル酸部分中和物 5.0g、カルメロースナトリウム 3.5g、濃グリセリン 25g、乾燥水酸化アルミニウムゲル 0.55g、70%D−ソルビトール液 20g、カオリン 6.5g、エデト酸ナトリウム 0.08g、酒石酸 1.8g、及び精製水適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール400 8.0g、ヒマシ油 1.0g、モノオレイン酸ソルビタン 0.5gにフルルビプロフェン 0.5gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を織布上に展延し、粘着基剤表面をポリエチレンテレフタレートで被覆することにより貼付剤を作製した。
加水分解ゼラチン 0.5gを精製水 2.5gで溶解した。この溶解液とポリアクリル酸部分中和物 3.0g、ポリアクリル酸デンプン 1.0g、濃グリセリン 12.5g、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート 0.05g、ヒドロキシプロピルセルロース 0.5g、エデト酸ナトリウム 0.05g、酒石酸 1.2g及び精製水 適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール600 4.5g、l−メントール 0.5g、ツイン20 0.3gにイブプロフェン 0.35gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を織布上に展延し、粘着基剤表面をポリエチレンテレフタレートで被覆することにより貼付剤を作製した。
ポリビニルアルコール 2.25g、酒石酸 1.2g、濃グリセリン 20g、カルメロースナトリウム 3.0g、ポリアクリル酸部分中和物 5.0g、70%D−ソルビトール液 20g、カオリン 3.0g、エデト酸ナトリウム 0.1g、合成ケイ酸アルミニウム 0.08g及び精製水 適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール600 4.5gにケトプロフェン 0.35gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を織布上に展延し、粘着基剤表面をシリコン処理したポリエチレンテレフタレートで被覆することにより貼付剤を作製した。
ゼラチン1.0g、ポリビニルアルコール0.4gを60℃に加温した精製水5.6g中で溶解した。この溶解液と前もって予備調製した調製液A(ポリアクリル酸ナトリウム3.5g、カルメロースナトリウム2.0g、濃グリセリン15g、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート0.5g、カルボキシビニルポリマー1.7g、酒石酸0.2g、尿素1.5g)及び調製液B(70%D−ソルビトール液20g、エデト酸ナトリウム0.2g、エチルパラベン0.1g、精製水 適量)を均一に混合して含水ゲルを調製した。次に精製水1.5g、ジイソプロパノールアミン1.5g、亜硫酸ナトリウム 0.05g中にジクロフェナクナトリウム3.0gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリウレタン製発砲体上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより貼付剤を作製した。
ポリビニルアルコール3.0gを60℃に加温した精製水17g中で溶解した。この溶解液と濃グリセリン25g、ポリアクリル酸部分中和物5.0g、カルメロースナトリウム3.0g、ヒドロキシプロピルセルロース0.5g、カオリン3.0g、メタケイ酸アルミン酸金属塩0.25g、酒石酸1.5g及び精製水適量を均一に混合して含水ゲルを調製した。次にポリエチレングリコール600 13g、ポリソルベート80 0.3g中にピロキシカム0.25gとメチルパラベン0.15gを溶解分散した後、先の調製した含水ゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤を織布上に展延し、粘着基剤表面をポリエチレンフィルムで被覆することにより貼付剤を作製した。
更に炭素数が3〜30のグリコールとグリセリンを組み合わせることにより、ゲル流動性が高くなり、展延性に優れた、初期の粘着力が良好な水溶性貼付剤を作製することができる。
Claims (1)
- グリセリン含有ゲル中に炭素数が3〜30のグリコールに溶解もしくは分散した、非ステロイド系消炎鎮痛剤(インドメタシンを除く)を分散させてなる貼付剤。
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