JP2011526894A - アパデノソンの単位投薬量 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮出願番号61/078,169(2008年7月3日出願)および米国仮出願番号61/155,937(2009年2月27日出願)の優先権の利益を主張する。これらの米国仮出願は、本明細書中に参考として明示的に完全に援用される。
本発明は、アパデノソン(Apadenoson)(薬理学的ストレス剤)の単位投薬量、および心筋灌流画像化のための薬理学的剤としてのこの単位投薬量の使用に関する。
以下に示されるアパデノソン
本発明は、非経口投与のために適切な新規なアパデノソンの単位用量を提供する。
以前に報告された、アパデノソンの用量の0.5μg/kgから2μg/kgへの増加に対応する冠状血管血流速度(CBFV)の増加は、制限された数の患者におけるCBFVの増加に基づいた(図1を参照のこと)。しかし、図2に示されるように、患者のサンプル全体を考慮する場合、1μg/kg以上の用量、特に、1μg/kg〜2.5μg/kgの用量において、用量応答が見られないことが見出された。このことを考慮して、本出願人は、驚くべきことに、図1に報告される結果により予測される体重基準の投与の代わりに、アパデノソンは実際に、単位用量により投与され得ることを見出した。
(a)100μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、この薬学的に受容可能なキャリアは、
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する。
(a)100μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、この薬学的に受容可能なキャリアは、
(bi)1%w/vのHP−β−CD;
(bii)単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する。
(a)150μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、この薬学的に受容可能なキャリアは、
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する。
(a)150μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、この薬学的に受容可能なキャリアは、
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する。
(a)この哺乳動物にアパデノソンの単位用量を非経口投与する工程;および
(b)冠状動脈狭窄の存在を検出するため、冠状動脈狭窄の重篤度を評価するため、またはこれらの組み合わせのための技術を、この哺乳動物に対して実施する工程
を包含する。
本願に提供される例は、他に記載されない限り、包括的ではない。これらの例は、列挙される群に限定されないもの以外のものを包含する。
滅菌注射可能溶液は、代表的に、必要とされる量の活性化合物を、適切な溶媒に、必要に応じて種々の上に列挙された他の成分と一緒に組み込み、続いて濾過滅菌(または何らかの他の形態の滅菌)をすることにより調製される。滅菌注射可能な溶液の調製のための滅菌粉末の場合、その調製方法は、減圧乾燥技術および凍結乾燥技術を包含し、これらの技術は、予め滅菌濾過された溶液中に存在する、活性成分の粉末、および任意のさらなる所望の成分を与える。
Claims (21)
- (a)アパデノソンおよび(b)薬学的に受容可能なキャリアを含有するアパデノソンの単位用量であって、該単位用量は、非経口投与のために適切である、アパデノソンの単位用量。
- 存在するアパデノソンの量が76μg〜175μgから選択される、請求項1に記載の単位用量。
- 存在するアパデノソンの量が100μg〜150μgから選択される、請求項2に記載の単位用量。
- 存在するアパデノソンの量が100μgである、請求項3に記載の単位用量。
- 存在するアパデノソンの量が150μgである、請求項3に記載の単位用量。
- 前記薬学的キャリアがシクロデキストリン(CD)を含有する、請求項1に記載の単位用量。
- 前記シクロデキストリンがβ−ヒドロキシプロピル−CDである、請求項6に記載の単位用量。
- 前記CDの濃度が最終処方物の0.1%w/v〜10%w/vから選択される、請求項6に記載の単位用量。
- 前記CDの濃度が1%w/vである、請求項8に記載の単位用量。
- 前記CDの濃度が2%w/vである、請求項8に記載の単位用量。
- 前記薬学的キャリアが緩衝化生理食塩水を含有する、請求項1に記載の単位用量。
- 前記薬学的キャリアが緩衝化生理食塩水を含有し、該緩衝化生理食塩水が生理食塩水およびクエン酸ナトリウムを含有する、請求項11に記載の単位用量。
- 前記単位用量のpHが4.6〜5.0から選択される、請求項1に記載の単位用量。
- 前記pHが4.8である、請求項13に記載の単位用量。
- 前記単位用量の体積が1mL〜5mLから選択される、請求項1に記載の単位用量。
- (a)100μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、該薬学的に受容可能なキャリアが
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)前記単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する、請求項1に記載の単位用量。 - (a)100μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、該薬学的に受容可能なキャリアが
(bi)1%w/vのHP−β−CD;
(bii)前記単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する、請求項1に記載の単位用量。 - (a)150μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、該薬学的に受容可能なキャリアが
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)前記単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する、請求項1に記載の単位用量。 - (a)150μgのアパデノソン;
(b)薬学的に受容可能なキャリア
を含有し、該薬学的に受容可能なキャリアが
(bi)2%w/vのHP−β−CD;
(bii)前記単位用量をpH4.8に緩衝する量のクエン酸ナトリウム緩衝液;および
(biii)1mL〜5mLの単位用量を形成する量の生理食塩水
を含有する、請求項1に記載の単位用量。 - 哺乳動物における心筋灌流異常を診断する方法であって、
(a)該哺乳動物にアパデノソンの単位用量を非経口投与する工程;および
(b)冠状動脈狭窄の存在を検出するため、冠状動脈狭窄の重篤度を評価するため、またはこれらの組み合わせのための技術を該哺乳動物に対して実施する工程
を包含する、方法。 - 前記患者の体重が少なくとも40kgである、請求項20に記載の方法。
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