JP2011504887A - 鬱病治療のための多重標的受容体逆作用の機序をもつ薬剤組成物 - Google Patents
鬱病治療のための多重標的受容体逆作用の機序をもつ薬剤組成物 Download PDFInfo
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Abstract
【選択図】図3
Description
現在の技術の不十分さを克服するために、本発明の目的は、鬱病治療のためのジンセノサイドRg1およびRb1、グリチルリチン酸および棗cAMPの生材料から製造されるような多標的および受容体後機序を基本とする経口薬剤あるいは健康食品を提供することである。特に、確実な機能および成分、長期間の使用に対して激しい嘔吐等のような副作用なしに明らかな治療上の効果および高い安全性のある新しい技術的計画が提供される。
本発明は次の実施態様を参照してもっと明確に今記載される。本発明の望ましい実施態様の次の説明は図および説明の目的にのみここに提示されていることが注意されることである;網羅的であること、あるいは開示される正確な形式に制約されることは意図されない。
鬱病治療のための本発明の多重標的および受容体後機序をもつ薬剤組成物は生の材料としてチョウセンニンジンから抽出されるジンセノサイドRg1およびRb1を有する1つの抽出物、および甘草から抽出されるグリチルリチン酸を有する他の抽出物から製造される。付け加えると、前述の薬剤組成物はジンセノサイドRg1およびRb1、およびグリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)を有する調整された生の材料を直接使用することによって製造される。
本発明の薬剤組成物は全体の2〜26重量部のジンセノサイドRg1およびRb1、および3〜48重量部のグリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)を有する生の材料から製造される。
本発明の薬剤組成物は全体の4〜13重量部のジンセノサイドRg1およびRb1、および5〜16重量部のグリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)を有する生の材料を含むことによって製造される。
鬱病治療のための本発明の多重標的および受容体後機序をもつ薬剤組成物は生の材料としてチョウセンニンジンから抽出されるジンセノサイドRg1およびRb1を有する1つの抽出物、甘草から抽出されるグリチルリチン酸を有する他の抽出物、および棗から抽出される棗cAMPを有する別の抽出物から製造される。付け加えると、前述の薬剤組成物はジンセノサイドRg1およびRb1、グリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)および棗cAMPを有する調整された生の材料を直接使用することによって製造される。
本発明の薬剤組成物は全体の2〜26重量部のジンセノサイドRg1およびRb1、3〜48重量部のグリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)および0.002〜0.5重量部の棗cAMPを有する生の材料から製造される。
本発明の薬剤組成物は全体の4〜13重量部のジンセノサイドRg1およびRb1、5〜16重量部のグリチルリチン酸(あるいはグリチルレチン酸)および0.01〜0.1重量部の棗cAMPを有する生の材料から製造される。
本発明の薬剤組成物は薬理学的に許容できる担体および添加剤を含み得る。薬剤組成物は投与形態として製造され得て、そして投与形態は錠剤、カプセル、粉末、丸薬、微粒子、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、粒子、滴下する丸薬、巻物および薬理学的に経口薬剤投与形態の1つから選ばれる。
本発明の薬剤組成物は健康食品に関する良い製造実施(Good Manufacturing Practce(GMP))の方法に従って本発明に記載される生の材料から製造され得る。
本発明は図面および望ましい実施態様の組み合わせによって次のようにさらに図示される。
本発明の第1の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図1を参照して下さい。図1において、20kgのチョウセンニンジンが砕かれる後、砕かれたチョウセンニンジンは70%の濃度のエタノール溶液によって抽出するために加熱される。抽出されたチョウセンニンジンはカラムクロマトグラフィによって分離され、精製されそして乾燥され、そして120gのジンセノサイドRg1およびRb1を有する0.8kgのチョウセンニンジン抽出物が得られる。それから、10kgの甘草が砕かれる後、砕かれた甘草が室温で12時間浸漬される。浸漬された甘草が脱炭素およびアルコール沈澱によって抽出され、濃縮されおよび乾燥され、そして200gのグリチルリチン酸を有する2kgの甘草抽出物が得られる。その後、150gの得られたチョウセンニンジン抽出物および200gの甘草抽出物が粉砕されそして混合され、そして本発明の実施例1の350gの薬剤組成物(22.5gのジンセノサイドRg1およびRb1、そして20gのグリチルリチン酸を含む)が得られる。
本発明の第2の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図2を参照して下さい。図2において、純度96%を有する調整された3.96gのグリチルレチン酸および実施態様1において得られた200gのチョウセンニンジン抽出物が粉砕されそして混合される後、本発明の実施例2の203.96gの薬剤組成物(30gのジンセノサイドRg1およびRb1、そして3.8gのグリチルレチン酸を含む)が得られる。
本発明の第3の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図3を参照して下さい。図3において、純度90%を有する調整された3.4gのジンセノサイドRg1、純度90%を有する調整された7.8gのジンセノサイドRb1および純度90%を有する36.8gのグリチルリチン酸が粉砕されそして混合される後、本発明の実施例3の48gの薬剤組成物(10gのジンセノサイドRg1およびRb1、そして35gのグリチルリチン酸を含む)が得られる。
本発明の第4の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図4を参照して下さい。図4において、10kgの棗が砕かれそして室温で水に浸漬される。それから、浸漬された棗が棗抽出物を得るために脱炭素およびアルコール沈澱によって抽出され、それは連続してOU−2およびME−2マクロ多孔性樹脂によってさらに吸収されそして分離される。0.3gの棗cAMPを含む30gの棗抽出物が本発明の薬剤を調整するため生の材料として得られる。
本発明の第5の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図5を参照して下さい。図5において、実施態様1においてそれぞれ得られた150gのチョウセンニンジン抽出物および200gの甘草抽出物が粉砕されそして実施態様4において得られた05gの棗抽出物と混合される後、本発明の実施例5の350.5gの薬剤組成物(22.5gのジンセノサイドRg1およびRb1、20gのグリチルリチン酸そして0.005gの棗cAMPを含む)が得られる。
本発明の第6の望ましい実施態様に従い薬剤組成物の調整方法を示すフローチャートである図6を参照して下さい。図6において、純度90%を有する調整された6.8gのジンセノサイドRg1、純度90を有する調整されるジンセノサイドRb1、純度96%を有する26gのグリチルレチン酸および実施態様4において得られた10gの棗抽出物が粉砕されそして混合される後、本発明の実施例6の58.4gの薬剤組成物(20gのジンセノサイドRg1およびRb1、25gのグリチルリチン酸そして0.1gの棗cAMPを含む)が得られる。
1.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
2.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
3.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
4.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
5.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
6.1 実験動物:ICR ハツカネズミ、雄、体重22.0±2g、二級、北京、首都医科大学の実験動物科学部によって提供される。
7.1 実験動物:
8.1 実験動物:
9.1 実験薬剤:実施態様5の薬剤はBeijing Wonner Biotech Ltd. Co.(パイロット拡張製品)によって提供され、そしてパロキセチン(パキシル)はZhong Mei Tianjin Smith Kline Pharmaceuticals Co.Ltd.(ロット:05070384)の製品である。上述の薬剤は胃の内に供給するため生理食塩水とともに供給される。
10.1 実験薬剤:実施態様5の薬剤はBeijing Wonner Biotech Ltd. Co.によって提供され、そしてパロキセチン(パキシル)はZhong Mei Tianjin Smith Kline Pharmaceuticals Co.Ltd.(ロット:05070384)の製品である。上述の薬剤は胃内に供給するため生理食塩水とともに供給される。
実施態様1および4の抽出物から9kgの残りのチョウセンニンジンの破片(debris)、7kgの残りの甘草および0.9kgの棗の破片が微量のジンセノサイドRg1およびRb1、グリチルリチン酸および棗cAMPを含む破片混合物を得るために収集され、乾燥され、粉砕されそして良く混合される。ハツカネズミの尻尾吊り下げ試験における破片の影響を試験するため照合実験が実施される。
Claims (19)
- 鬱病治療のための多重標的受容体後機序をもつ薬剤組成物であって次からなる:
Rg1およびRb1を有するジンセノサイド;および
グリチルリチン酸、グリチルレチン酸およびその組み合わせを含む群から選ばれる1つであるグリチルリチン関連の酸。 - 2〜26重量部のRg1およびRb1を有するジンセノサイドおよび3〜48重量部のグリチルリチン関連の酸からなる請求項1に従う薬剤組成物。
- 4〜13重量部のRg1およびRb1を有するジンセノサイドおよび5〜16重量部のグリチルリチン関連の酸からなる請求項1に従う薬剤組成物。
- ジンセノサイドがジンセノサイドRg1およびRb1からなるチョウセンニンジン抽出物である請求項1に従う薬剤組成物。
- 少なくとも1つの薬理学的に許容される担体および添加物からなる請求項1に従う薬剤組成物。
- 錠剤、カプセル、粉末、丸薬、微粒子、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、乳化液、粒子、滴下する丸薬およびロールを含む群から選らばれる1つである剤形を有する請求項1に従う薬剤組成物。
- 健康食品および栄養補助剤(サプリメントとも云う)の1つとして製造される請求項1に従う薬剤組成物。
- 鬱病治療のための多重標的受容体後薬剤組成物であって次からなる:
Rg1およびRb1を有するジンセノサイド;
グリチルリチン酸、グリチルレチン酸およびその組み合わせを含む群から選ばれる1つであるグリチルリチン関連の酸;および
ジュジュバ環状アデノシン一リン酸塩(棗cAMP)。 - 2〜26重量部のRg1およびRb1を有するジンセノサイド、および3〜48重量部のグリチルリチン関連の酸および0.002〜0.5重量部の棗cAMPからなる請求項8に従う薬剤組成物。
- 4〜13重量部のRg1およびRb1を有するジンセノサイド、および5〜16重量部のグリチルリチン関連の酸および0.01〜0.1重量部の棗cAMPからなる請求項8に従う薬剤組成物。
- ジンセノサイドがジンセノサイドRg1およびRb1からなるチョウセンニンジン抽出物であり、リコリッシュがグリチルリチン酸からなる甘草(カンゾウ)抽出物であり、そして棗cAMPが棗cAMPからなる棗抽出物である請求項8に従う薬剤組成物。
- 棗cAMPからなる材料が最初に第1の抽出物を得るために棗を抽出しそしてそれから第1の抽出物を精製することによって得られる第2の抽出物であり、ここで第2の抽出物の棗cAMP濃度が第1の抽出物の棗cAMP濃度よりも高い請求項8に従う薬剤組成物。
- 少なくとも1つの薬理学的に許容される担体および添加物からなる請求項8に従う薬剤組成物。
- 錠剤、カプセル、粉末、丸薬、微粒子、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、乳化液、粒子、滴下する丸薬およびロールを含む群から選らばれる1つである剤形を有する請求項8に従う薬剤組成物。
- 健康食品および栄養補助剤(サプリメント)の1つとして製造される請求項8に従う薬剤組成物。
- 鬱病治療のための多重標的受容体後機序をもつ薬剤組成物の調製方法であって、薬剤組成物が原料としてジュジュバ環状一リン酸塩(棗cAMP)からなり、調整方法が次の段階からなる:
(a)第1の抽出物を得るために棗を抽出する;および
(b)第2の抽出物を得るために第1の抽出物を精製する、
ここで、第2の抽出物の棗cAMP濃度が第1の棗cAMP抽出物濃度よりも高い。 - 前記段階(b)がアルデヒド基と結合されるマクロ多孔性樹脂で第1の抽出物中の棗cAMPをクロマトグラフィ法によって処理される請求項16に従う調整方法。
- 前記段階(b)がアルデヒド基と結合されるOU−2マクロ多孔性樹脂で第1の抽出物中の棗cAMPをクロマトグラフィ法によって処理される請求項17に従う調整方法。
- 前記段階(b)がアルデヒド基と結合されるME−2マクロ多孔性樹脂で第1の抽出物中の棗cAMPをクロマトグラフィ法によってさらに処理される請求項18に従う調整方法。
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