JP2011504885A - 棗の環状アデノシン一リン酸から調製された抗うつ薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、棗のcAMPから製造される抗うつ薬又は健康食品及びその製造する方法を提供する。
【選択図】図3
Description
ソース:乾燥した成熟果実である棗。
異名:3’,5’−環状アデノシン一リン酸または3’,5’−環状リン酸エステル。
英語名:cyclic adenosine−3’,5’−monophosphate。
分子式、分子量:C10H13N5O6P・H2O、347.23。
生物活性:棗にあるcAMPのようなもの活性がcAMPの活性に似ている。cAMPは、外因性非加水分解のcAMPとして、酵素機能をシミュレートすることで、細胞内のcAMP含有量を高める。
上記医薬組成物は、また健康食品または栄養補助食品として調製される。
本発明の実施例によるうつ病を治療するための経口薬は、棗の環状アデノシン一リン酸を含む原料から製造されるものである。
棗の環状アデノシン一リン酸を含む原料から、本発明の実施例によるうつ病を治療するための経口薬の剤形が製造される。うつ病を治療するための前記剤形は、例えば、錠剤、カプセル、粉薬、丸薬、粉末、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、乳剤、粒子、点滴剤、ロール等薬理学上よく知られているものである。
本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から調製し1日1回服用する剤形として一剤形当たり0.003mg〜0.3mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日1回服用する剤形として0.01mg〜0.25mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から調製し1日2回服用する剤形として一剤形当たり0.002mg〜0.2mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日2回服用する剤形として0.005mg〜0.12mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から調製し1日3回服用する剤形として一剤形当たり0.001mg〜0.1mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日3回服用する剤形として0.003mg〜0.08mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から調製し1日4回服用する剤形として一剤形当たり0.0008mg〜0.06mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日4回服用する剤形として0.002mg〜0.04mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
棗を破砕した後、破砕した棗を室温で水に浸漬し、それから、浸漬された棗を煎出し、且つアルコールで沈降して棗抽出物を得る。更にマクロ多孔性樹脂OU−2とME−2によって棗抽出物を順次吸収して分離し、そうして乾燥する。最後に、高濃度の棗の環状アデノシン一リン酸を含む棗抽出物は、本発明の医薬品を準備するための原料として得るものである。
本発明の実施例による経口薬は、薬理学的に許容される担体、添加剤又はそれらの混合物を含んでいてもよい。
本発明の実施例による経口薬は、更に健康食品と栄養補助食品として製造されてもよい。
優良製造基準(Good Manufacturing Practice,GMP)による標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例によるうつ病を治療するための経口薬は、棗の環状アデノシン一リン酸を含む原料から製造されるものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、棗の環状アデノシン一リン酸を含む原料から、本発明の実施例によるうつ病を治療するための経口薬の剤形が製造される。うつ病を治療するための前記剤形は、例えば、錠剤、カプセル、粉薬、丸薬、粉末、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、乳剤、粒子、点滴剤、ロール等薬理学上よく知られているものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から調製し1日1回服用する剤形として一剤形当たり0.003mg〜0.3mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日1回服用する剤形として0.01mg〜0.25mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から製造され、1日2回服用する剤形として一剤形当たり0.002mg〜0.2mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日2回服用する剤形として0.005mg〜0.12mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から製造され、1日3回服用する剤形として一剤形当たり0.001mg〜0.1mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日3回服用する剤形として0.003mg〜0.08mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による医薬品の剤形は、所定量の棗cAMPを含む所定量の原料から製造され、1日4回服用する剤形として一剤形当たり0.0008mg〜0.06mgの棗の環状アデノシン一リン酸を含むものである。前記剤形は、好ましくは、1日4回服用する剤形として0.002mg〜0.04mgの環状アデノシン一リン酸を含むものである。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、棗を破砕した後、破砕した棗を室温で水に浸漬し、それから、浸漬された棗を煎出し、且つアルコールで沈降して棗抽出物を得る。更にマクロ多孔性樹脂OU−2とME−2によって棗抽出物を順次吸収して分離し、そうして乾燥する。このように、高濃度の棗の環状アデノシン一リン酸を含む棗抽出物は、本発明の医薬品を調製するための原料として得られる。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による経口薬は、薬理学的に許容される担体、添加剤又はそれらの混合物を含んでいてもよい。
GMPによる標準的な製薬方法に基づき、本発明の実施例による経口薬は、更に健康食品と栄養補助食品として製造されてもよい。
実験例1:マウスの尾の吊り下げ試験(tail suspension test,TST)において第三実施例の影響
1.4 服用量の設計:1.第三実施例の高用量(5mg/kg/d);2.第三実施例の中用量(2.5 mg/kg/d);3.第三実施例の低用量(1.25mg/kg/d)。
1.5.1 グループ分割と薬の投与:マウスが無作為にグループ毎に10匹に分類される。
1.第三実施例の高用量(5mg/kg、経口で7日間投与する); 2.第三実施例の中用量(2.5mg/kg、経口で7日間投与する); 3.第三実施例の低用量(1.25mg/kg、経口で7日間投与する); 4.パロキセチン(3mg/kg、経口で7日間に投与する);及び 5.生理食塩水(経口)。最後の投与から1時間後、マウスの尾懸垂実験が進む。
2.1 実験動物:二級、体重22.0±2gのICRマウス(雄)が北京首都医科大学実験動物科学部に提供される。
2.4 服用量の設計:1.第三実施例の高用量(5mg/kg/d); 2.第三実施例の中用量(2.5mg/kg/d); 3.第三実施例の低用量(1.25mg/kg/d)。
2.5.1 グループ分割と薬の投与:マウスが無作為にグループ毎に10匹に分類される。
1.第三実施例の高用量(5mg/kg、経口で7日間投与する); 2.第三実施例の中用量(2.5mg/kg、経口で7日間投与する); 3.第三実施例の低用量(1.25mg/kg、経口で7日間投与する); 4.パロキセチン(3mg/kg、経口で7日間に投与する);及び 5.生理食塩水(経口)。
本発明のうつ病を治療するための経口薬に適用する範囲:
1.本発明で説明したうつ病を治療するための経口薬は、薬理学的に許容される添加剤を含めることができる。
2.本発明で説明したうつ病を治療するための経口薬は、既知の剤形として製造することができ、例えば粉、カプセル、及び錠等;及び
3.本発明で説明したうつ病を治療するための経口薬は、うつ病を治療するための健康食品として製造することができる。
Claims (9)
- うつ病を治療するための医薬組成物であって、棗の環状アデノシン一リン酸を含むことを特徴とする医薬組成物。
- 前記医薬組成物は、経口薬、健康食品または栄養補助食品として製造されることを特徴とする請求項1記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物は、剤形を有し、前記剤形は、錠剤、カプセル、粉薬、丸薬、粉末、溶液、マイクロカプセル、懸濁液、乳剤、粒子、点滴剤、ロールからなる群から選ばれることを特徴とする請求項1記載の医薬組成物。
- 前記剤形は、0.003mg〜0.3mgの前記環状アデノシン一リン酸を1日1回服用するための第一経口剤形であり、前記第一経口剤形は、好ましくは0.01mg〜0.25mgの前記環状アデノシン一リン酸を含み、
前記剤形は、0.002mg〜0.2mgの前記環状アデノシン一リン酸を1日2回服用するための第二経口剤形であり、前記第二経口剤形は、好ましくは0.005mg〜0.12mgの前記環状アデノシン一リン酸を含み、
前記剤形は、0.001mg〜0.1mgの前記環状アデノシン一リン酸を1日3回服用するための第三経口剤形であり、前記第三経口剤形は、好ましくは0.003mg〜0.08mgの前記環状アデノシン一リン酸を含み、
前記剤形は、0.0008mg〜0.06mgの前記環状アデノシン一リン酸を1日4回服用するための第四経口剤形であり、前記第四経口剤形は、好ましくは0.002mg〜0.04mgの前記環状アデノシン一リン酸を含むことを特徴とする請求項1記載の医薬組成物。 - 前記医薬組成物は、少なくとも1つの薬理学的に許容される担体と添加剤を含むことを特徴とする請求項1記載の医薬組成物。
- 前記環状アデノシン一リン酸は、棗から抽出され、第一濃度の環状アデノシン一リン酸を有する第一抽出物が得られ、更に前記第一抽出物から第二濃度の環状アデノシン一リン酸を有する第二抽出物が抽出され、前記第二濃度は前記第一濃度よりも高くなることを特徴とする請求項1記載の医薬組成物。
- うつ病を治療するための医薬組成物の製造方法であって、(a)棗から第一濃度の環状アデノシン一リン酸を有する第一抽出物を抽出する工程と、(b)前記第一抽出物から第二濃度の環状アデノシン一リン酸を有する第二抽出物を抽出する工程と、を含み、前記第二濃度は前記第一濃度よりも高くなることを特徴とする医薬組成物の製造方法。
- 前記医薬組成物の製造方法であって、工程(b)は、クロマトグラフィーでアルデヒド基と結合するマクロ多孔性樹脂によって前記第一抽出物を抽出する工程であり、更に、工程(b)は、(b1)クロマトグラフィーでアルデヒド基と結合するマクロ多孔性樹脂OU−2によって前記第一抽出物を抽出する工程、又は(b2)クロマトグラフィーでアルデヒド基と結合するマクロ多孔性樹脂ME−2によって前記第一抽出物を抽出する工程、を含むことを特徴とする請求項7記載の医薬組成物の製造方法。
- 棗の環状アデノシン一リン酸の製造方法であって、(a)棗から第一抽出物を抽出する工程と、(b)クロマトグラフィーでアルデヒド基と結合するマクロ多孔性樹脂によって前記第一抽出物から抽出する工程と、を含むことを特徴とする棗の環状アデノシン一リン酸の製造方法。
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