CN105853480A - 元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用。本发明是一种具有促进睡眠作用的中药口服制剂，具有宁心安神的作用，经试验证明能显著延长睡眠时间，并在一定程度上缩短睡眠潜伏时间，说明元宝枫具有良好的促进睡眠作用，且原料易得，有效成分的提取工艺简便，有利于投入大生产，产品质量易控制。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及元宝枫在制备具有改善睡眠功能保健食品和药品中的应用。
背景技术
失眠是一种常见的生理心理疾病，长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。2002年全球10个国家失眠流行病学研究(问卷调查)结果显示45.4％的中国人在过去一个月中曾经经历过不同程度的失眠。失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。失眠患者的临床表现主要有以下方面：1.睡眠过程的障碍；2.日间认知功能障碍；3.大脑边缘系统及其周围的植物神经功能紊乱；4.容易出现短期内体重减低，免疫功能减低和内分泌功能紊乱。治疗失眠的行为通过改善睡眠质量和(或)增加有效睡眠时间来实现；干预措施主要包括药物治疗和非药物治疗。尽管具有催眠作用的药物种类繁多，但其中大多数药物的主要用途并不是治疗失眠。目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。抗组胺药物(如苯海拉明)、褪黑素以及缬草提取物虽然具有催眠作用，但是现有的临床研究证据有限，不宜作为失眠常规用药。非药物治疗包括物理治疗与心理行为治疗，效果均不理想。因此，利用传统中医药和天然植物资源，开发有效治疗失眠的药物和改善睡眠的保健食品具有重要的意义，同时也有巨大的市场开发潜力。
发明内容
本发明的目的是提供元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用，其材料易得，能有效促进睡眠。
本发明的另一个目的是提供一种具有改善睡眠功能的保健食品或药品。
本发明的目的是这样实现的：元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用。
元宝枫叶或其提取物作为改善睡眠的有效成分在制备保健食品或药品中的应用。
一种具有改善睡眠功能的保健食品或药品，包括有效成分和辅料，其特征在于：所述有效成分为元宝枫或其提取物。
所述有效成分为元宝枫叶或其提取物。
所述的提取物为水提物。
所述保健食品或药品的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
本发明是一种具有促进睡眠作用的中药口服制剂，具有宁心安神的作用，经试验证明能显著延长睡眠时间，并在一定程度上缩短睡眠潜伏时间，说明元宝枫具有良好的促进睡眠作用，且原料易得，有效成分的提取工艺简便，有利于投入大生产，产品质量易控制。
具体实施方式
本发明是元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用。元宝枫叶或其提取物是作为改善睡眠的有效成分在制备保健食品或药品中应用的。
一种具有改善睡眠功能的保健食品或药品，包括有效成分和辅料，其所述有效成分为元宝枫或其提取物。所述有效成分为元宝枫叶或是元宝枫叶的提取物。优选的，该提取物为水提物，采用常规的水提工艺，例如取元宝枫叶，每次用6～12倍药材重量的水，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，滤过，合并滤液，浓缩到5～15ml/克药材，即可。
为了患者服用的方便和根据提取物的特性，本发明保健食品或药品的剂型可以为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂等口服剂型。将元宝枫叶直接水煎煮可得汤剂，日服用量为5～20g，煎汤饮。或者也可将元宝枫叶水提物添加制备不同剂型时所需的各种常规辅料，按照常规制剂工艺制备成任何一种口服制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂等。
元宝枫，又名平基槭、华北五角槭、色树、元宝树、枫香树等，为槭树科槭树属元宝枫Acer truncatum Bunge的干燥树叶。元宝枫是国内外著名的庭院绿化树和行道树，来源广泛、易得。元宝枫叶中含有多种生物活性成分，如黄酮、强心甙、绿原酸、甾体、鞣质、多糖、维生素及多种矿物质等，且有些成分含量较高，如多酚类化合物、绿原酸、黄酮等。如元宝枫叶中的黄酮类化合物，具有如抗过敏、降血压、抗炎、抗菌、抗突变、抗肿瘤、抗溃疡、抗病毒、保肝和降血脂等生理活性，具有较高的开发利用价值。目前除园林绿化外，主要用于提取生物制品，保健食品或饮料。
下列实施例将进一步说明本发明的制备方法及本发明在中药制剂中应用，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。优先实施例1。
实施例1 取元宝枫叶30g，加8倍药材重量的水，回流提取1.5小时，提取2次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例2 取元宝枫叶30g，加12倍药材重量的水，回流提取3小时，提取3次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例3 取元宝枫叶30g，加8倍药材重量的水，回流提取1小时，提取1次，过滤，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例4 取元宝枫叶30g，加10倍药材重量的水，回流提取1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例5 取元宝枫叶30g，加12倍药材重量的水，回流提取1小时，提取2次，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例6 取元宝枫叶30g，剪碎，加10倍药材重量的水，回流提取2小时，提取1次，滤过，浓缩到250ml，得到汤剂。
实施例7 取上述实施例1所得汤剂，加入适量纯净水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却到30～40℃时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至1000ml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液10ml。
实施例8 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.0g，研成细粉，与适量的磷酸氢钙、微晶纤维素、三氯蔗糖、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，混匀，3％聚维酮溶液为粘合剂，过14目筛进行制粒，65℃干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸镁，压制成100片，即得分散片。分散片每片0.5g。
实施例9 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.8g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内容物重0.2g。
实施例10 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.6g，加入适量的丙二醇、卵磷脂和大豆油，振动磨超微20分钟，使混匀，制成软胶囊100粒，即得软胶囊。每粒含内容物0.3g。
实施例11 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.6g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65℃干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重0.3g。
实施例12 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.1g，研成细粉，加入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65℃干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗粒剂。每包重5g。
实施例13 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.8g，研成细粉；另取适量的聚乙二醇4000加热熔融，加入上述干浸膏，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得滴丸剂。每丸重0.4g。
实验例1
为验证本发明药物的促进睡眠作用，以实施例1所得汤剂浓缩成100ml，再依次配制成高、中、低三个剂量，作为受试药物进行镇静安神实验，以证明本发明对小鼠有促睡眠作用。
取昆明小鼠50只，体重18～22g，随机分为空白对照组，安定阳性药组，本发明元宝枫高剂量组、中剂量组、低剂量组，雌雄各半，每组10只。实验给予小鼠灌胃给药，空白组：生理盐水(10ml/kg)；阳性药组：安定1×10-3g/kg；本发明元宝枫高剂量组、中剂量组、低剂量组按10ml/kg进行灌胃，剂量见表1。每天1次，自由进食。第5次灌胃前禁食不禁水18小时，灌胃半小时后，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，剂量为50mg/kg体重，注射量为10ml/kg，观察120分钟内各组小鼠睡眠潜伏时间(翻正反射消失时间)及睡眠时间(翻正反射恢复时间)。实验结束后，所有数据均采用spss 23.0统计软件进行分析。计数指标采用表示，其中结果P<0.05具有统计学意义。结果如下：
表1各实验组小鼠睡眠潜伏时间及睡眠时间(n＝8)
注：与空白组相比，*表示P<0.05，具有统计学意义。
由表1可见，与正常组比较，安定组、元宝枫高剂量组、中剂量组均能显著延长戊巴比妥钠诱导下小鼠睡眠时间(P<0.05)，并一定程度缩短小鼠睡眠潜伏时间(统计学无显著性差异)，说明元宝枫具有良好的促进睡眠作用。
Claims (6)
1.元宝枫在制备具有改善睡眠功能的保健食品或药品中的应用。
2.元宝枫叶或其提取物作为改善睡眠的有效成分在制备保健食品或药品中的应用。
3.一种具有改善睡眠功能的保健食品或药品，包括有效成分和辅料，其特征在于：所述有效成分为元宝枫或其提取物。
4.根据权利要求3所述的具有改善睡眠功能的保健食品或药品，其特征在于：所述有效成分为元宝枫叶或其提取物。
5.根据权利要求4所述的具有改善睡眠功能的保健食品或药品，其特征在于：所述的提取物为水提物。
6.根据权利要求3所述的具有改善睡眠功能的保健食品或药品，其特征在于：所述保健食品或药品的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
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