JP2011500259A - 垂直的なパッチ乾燥 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本願は、Bar-El らの米国仮特許出願第61/001,016号の利益を主張するものであり、その仮出願は、2007年10月29日に出願され、「Vertical patch drying」というタイトルであって、参照したことにより本明細書に組み込まれる。
本発明は、概しては、医療装置および医療方法に関する。具体的には、本発明は溶出可能(dissolvable)な薬物パッチ(drug patch)に関する。
近年、多くの薬物が経皮送達(transdermal delivery、経皮デリバリー、経皮投与)のために処方されている。薬物の経皮送達は、多くの患者、とりわけ、経口的または注射によって薬物を投与することが困難に感じる患者にとっては、好ましい投与方法である。
Trautmanらに対する米国特許第6,855,372号
Flockらの米国特許出願公開第2004/0059282号
Horstmannに対する米国特許第5,685,837号
Horstmannらに対する米国特許第5,230,898号
Crispらに対する米国特許第6,522,918号
Murdockに対する米国特許第6,374,136号
Flockらに対する米国特許第6,251,100号
Marchittoらの米国特許出願公開第2003/0204163号
Leeらに対する米国特許第5,141,750号
Suzukiらに対する米国特許第6,248,349号
TsujiらのPCT公開WO 05/088299
Patel ら,"Fast Dissolving Drug Delivery Systems: An Update", Pharmainfo.net(2006年7月)
Holman JP, "Heat Transfer", McGraw-Hill Inc., USA(1976年)
本発明のいくつかの実施形態では、薬物は、液体の形態にてパッチに塗布(applied、適用)される。次いでパッチは、面上に実質的に平坦に置かれ、法線流(normal flow、垂直な流れ)で乾燥させること、即ちガスの流れをパッチに向かわせること、によって乾燥させられ、その流れの中心線は、前記面の法線から20度未満、例えば、10度未満の角度にある。
1つ以上の薬物パッチを有し、
面を有し、該面は、前記1つ以上の薬物パッチを保持するように構成され、
ハウジングを有し、該ハウジングは、1つ以上のガス流入用開口部を定める形状となっており、該ガス流入用開口部は、ガスの流れをパッチに向かわせることによって、該パッチの乾燥を促進するように構成され、前記流れの中心線が、前記面の法線から20度未満の角度にある。
液体の形態になっている薬物をパッチに塗布することを有し、
前記パッチを面の上に置くことを有し、
前記パッチにガスの流れを向かわせることによって該パッチを乾燥させることを有し、該流れの中心線が、前記面の法線から20度未満の角度にある。
ここで図1を参照すると、該図は、本発明の一つの実施形態に従って乾燥させられている薬物パッチ20のアレイの模式図である。該薬物パッチは、面22の上に並べられ、該面は、乾燥チャンバー(drying chamber)24の内部に配置され、かつ、乾燥させる間、静止したままである。いくつかの実施形態では、乾燥チャンバーの開口部は、乾燥させる間、カバー26で覆われる。圧力源28は、開口部30のアレイからガスを送り出し(pump out)、該開口部は、ガスの流れをパッチの方へと向かわせるように構成され、その流れの中心線は、前記面の法線から20度未満の角度にある。(図1に示す角度は、法線から実質的に0度である。)典型的には、該ガスは、空気および/または不活性ガスを含む。いくつかの実施形態では、各開口部は、図1に示すように、各々のパッチにガスを向かわせる。
1. 5個のパッチを、84%の相対湿度に制御された条件において乾燥させた。
2. 5個のパッチを、45%の相対湿度に制御された条件において乾燥させた。
Claims (44)
- 装置であって、当該装置は、
1つ以上の薬物パッチを有し、
面を有し、該面は、前記1つ以上の薬物パッチを保持するように構成され、
ハウジングを有し、該ハウジングは、1つ以上のガス流入用開口部を定める形状となっており、該ガス流入用開口部は、ガスの流れをパッチに向かわせることによって、該パッチの乾燥を促進するように構成され、前記流れの中心線が、前記面の法線から20度未満の角度にある、
前記装置。 - 前記ガスが、室内空気を含み、かつ、前記1つ以上のガス流入用開口部が、該空気をパッチに向かわせるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ガスが、不活性ガスから実質的に構成され、かつ、前記1つ以上のガス流入用開口部が、該不活性ガスをパッチに向かわせるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングが、前記1つ以上の開口部を1つ以上のノズルとして定める形状となっており、該1つ以上のノズルは、ガスのジェットをパッチに向かわせることによって該パッチを乾燥させるように構成され、各々のガスのジェットの中心線は、前記法線から20度未満の角度にある、請求項1に記載の装置。
- 圧力源を有し、該圧力源は、前記開口部を通して、3m/sから15m/sの速度でガスを送り出すように構成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記圧力源が、前記開口部を通して、6m/sから12m/sの速度でガスを送り出すように構成されている、請求項5に記載の装置。
- 前記開口部が、0.5mmから7mmの直径を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記開口部が、2mmから5mmの直径を有する、請求項7に記載の装置。
- 前記開口部が、パッチから0.5cmから7cmの距離から、パッチにガスを向かわせるように構成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記開口部が、パッチから2cmから5cmの距離から、パッチにガスを向かわせるように構成されている、請求項9に記載の装置。
- 湿度コントローラーを有し、該湿度コントローラーは、ガスの湿度を制御するように構成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記1つ以上の薬物パッチを乾燥させる間に、ガスの湿度を2%から20%の相対湿度に維持するように、前記湿度コントローラーが構成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記1つ以上の薬物パッチを乾燥させる間に、ガスの湿度を5%から10%の相対湿度に維持するように、前記湿度コントローラーが構成されている、請求項12に記載の装置。
- 湿度検出器を有し、該湿度検出器は、ガスの湿度を検出するように構成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 制御ユニットを有し、該制御ユニットは、検出された湿度に応じて、ガスの湿度を調節するように構成されている、請求項14に記載の装置。
- 前記1つ以上の薬物パッチが、薬物パッチのアレイを有し、前記面は、該パッチのアレイを保持するように構成され、かつ、前記ガス流入用開口部は、該パッチのアレイを乾燥させるように構成されている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- パッチを乾燥させる間に、前記面が静止するように構成されている、請求項16に記載の装置。
- パッチを乾燥させる間に、前記面が、該パッチのアレイを移動させるように構成されている、請求項16に記載の装置。
- 前記ガス流入用開口部が、ノズルのアレイを定めるように配置され、該ノズルのアレイは、各々のガスのジェットを各パッチに向かわせることによってパッチを乾燥させるように構成され、各々のジェットの中心線は、前記面への法線から20度未満の角度にある、請求項16に記載の装置。
- 前記パッチのアレイ中のパッチの個数が、前記ノズルのアレイ中のノズルの個数と等しい個数である、請求項19に記載の装置。
- 各ノズルが、パッチの各々1つにガスを向かわせるように配置されている、請求項19に記載の装置。
- 前記面が、前記パッチのアレイを断続的に移動させるように構成され、かつ、前記ノズルが、アレイの断続的な移動の合間の期間中に、ガスを向かわせるように構成されている、請求項19に記載の装置。
- 薬物パッチの製造方法であって、当該方法は、
液体の形態になっている薬物をパッチに塗布することを有し、
前記パッチを面の上に置くことを有し、
前記パッチにガスの流れを向かわせることによって該パッチを乾燥させることを有し、該流れの中心線が、前記面の法線から20度未満の角度にある、
前記方法。 - 前記パッチにガスの流れを向かわせることが、該パッチにガスのジェットを向かわせることを有する、請求項23に記載の方法。
- 前記ガスが空気を含み、かつ、前記パッチにガスの流れを向かわせることが、該空気を該パッチに向かわせることを有する、請求項23に記載の方法。
- 前記ガスが不活性ガスを含み、かつ、前記パッチにガスの流れを向かわせることが、該不活性ガスを該パッチに向かわせることを有する、請求項23に記載の方法。
- 前記ガスの流れを向かわせることが、0.5mmから7mmの直径を有する開口部を通して該ガスの流れを向かわせることを有する、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記開口部を通してガスの流れを向かわせることが、2mmから5mmの直径を有する開口部を通してガスの流れを向かわせることを有する、請求項27に記載の方法。
- 前記ガスの流れを向かわせることが、パッチから0.5cmから7cmの距離にある開口部を通して、ガスの流れを向かわせることを有する、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記開口部を通してガスの流れを向かわせることが、パッチから2cmから5cmの距離にある開口部を通してガスの流れを向かわせることを有する、請求項29に記載の方法。
- 前記パッチにガスの流れを向かわせることが、3m/sから15m/sの速度でパッチにガスの流れを向かわせることを有する、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記パッチにガスの流を向かわせることは、5m/sから12m/sの速度で該パッチにガスの流れを向かわせることを有する、請求項31に記載の方法。
- 前記ガスの湿度を制御することをさらに有する、請求項23〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ガスが室内空気を含み、前記パッチにガスの流れを向かわせることが、該パッチに該空気を向かわせることを有し、かつ、前記ガスの湿度を制御することが、該空気の湿度を制御することを有する、請求項33に記載の方法。
- 前記ガスが、不活性ガスから実質的に構成され、前記パッチにガスの流れを向かわせることは、該パッチに該不活性ガスを向かわせることを有し、かつ、前記ガスの湿度を制御することが、該不活性ガスの湿度を制御することを有する、請求項33に記載の方法。
- 前記ガスの湿度を制御することが、2%から20%の相対湿度のレベルに該ガスの湿度を維持することを有する、請求項33に記載の方法。
- 環境の湿度を制御することが、5%から10%の相対湿度のレベルにガスの湿度を維持することを有する、請求項36に記載の方法。
- ガスの湿度を検出することを有する、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 検出された湿度に応じて、ガスの湿度を調節することを有する、請求項38に記載の方法。
- 前記パッチが、パッチのアレイを有し、前記パッチを面の上に置くことが、該パッチのアレイを前記面の上に置くことを有し、かつ、前記パッチにガスの流れを向かわせることが、該パッチのアレイにガスの流れを向かわせることを有する、請求項23〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記パッチのアレイを乾燥させることが、該アレイが静止している間に、該アレイを乾燥させることを有する、請求項40に記載の方法。
- 前記アレイにガスを向かわせている間に、前記パッチのアレイを移動させることを有する、請求項40に記載の方法。
- 前記アレイを断続的に移動させることを有し、前記ガスの流れを向かわせることが、アレイの断続的な移動の合間の期間中に、ガスの流れを向かわせることを有する、請求項40に記載の方法。
- 前記パッチのアレイにガスの流れを向かわせることが、前記アレイの各々パッチのそれぞれにガスのジェットを向かわせることを有する、請求項40に記載の方法。
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