JP2011025033A - 医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナ - Google Patents

Abstract

【解決手段】本発明は、外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）とを有しており、閉位置から開位置に相対的に移動可能となっている、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナに関する。内側ハウジング部品（１８）は、外側からアクセス可能なグリップ要素（４４）を有している。コンテナは、外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）との間で作用するロック機構（２２）を有しており、グリップ要素（４４）を操作することによりロック機構（２２）が解除されることとなる。
【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１の前文に従った、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナに関する。

医療用器具またはインプラントを供給する可能な方法は、基本的に二つある。一つの方法は、器具またはインプラントが滅菌されていない状態で供給され、この場合には器具またはインプラントに必須であるが、患者に使用する前に、外科医や内科医によって滅菌される。しかしながら、このような処置は、滅菌が不完全であったり、また、完全に清潔でない状態の下で行われると、後に患者が合併症を引き起こすなど、常にリスクを伴う。医療用器具またはインプラントを供給するための他の方法は、供給する前の生産段階でこれらの器具またはインプラントを滅菌して、供給されたら滅菌された状態で直ちに患者に使用することである。この方法の問題は、滅菌バリアが明けられた後、器具が駆動装置、たとえば、この場合にはドリルにしばしば挿入される。したがって、殆どのインプラント、例えばこの場合では、ラチェットやネジアダプタ手段によってしばしば骨にねじ込まれる歯科インプラントは、後に患者の埋め込む場所に配置して使用するために補助具で摘まれる。このようにする場合では、器具またはインプラントをコンテナから取り出すとき、そして、駆動装置や補助具に挿入するときに、化学的、生物的な汚染、あるいは微粒子汚染に晒され、非滅菌となってその機能が損なわれないようにする必要がある。

対応する医療器具用コンテナは、例えば特許文献１から、公知である。後述する器具用コンテナは、単純な設計であり、滅菌された医療器具を容易に且つ安全に、特に取り扱うことができる。器具用コンテナは、その機構部分の少なくとも一つの取外し可能なマウントを受けるための部品と、この部品に取外し可能に装着され、器具の軸部分を少なくとも受けるキャップ部品とを有している。このように器具用コンテナを二つの機能ユニットに、つまり受ける部品とキャップ部品とに分離することによって、製造業者が器具を滅菌した状態で提供し、汚染することなく駆動装置または補助具に挿入して内科医が使用できるよう準備することが可能となる。

ドイツ特許公開公報DE 101 46 905

本発明の目的は、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラント用のコンテナを安全に輸送することができる有用なコンテナを作ることにある。さらに、コンテナは、器具またはインプラントがコンテナと接触する表面を少なくして、器具またはインプラントを滅菌するのが容易となるように、設計されるべきである。

この目的は、請求項１の特徴を有する医療器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナによって達成される。

特に好ましい実施の形態と特徴は、独立請求項に記述されている。

本発明による医療器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナは、外側ハウジング部品と、この外側ハウジング部品の内側に配置される内側ハウジング部品とを有している。内側ハウジング部品は、外側ハウジング部品に対して閉位置から開位置に移動してコンテナを開閉することができる。閉位置は、典型的にコンテナを輸送し供給する位置であり、開位置は、典型的にコンテナからホルダとともにインプラントを取り出すことができる位置である。さらに、コンテナは、ロック機構を備えており、内側ハウジング部品が偶発的に移動して、外側ハウジング部品に対する内側ハウジング部品の移動によって閉位置から開位置にシフトできないようになっている。このロック機構を解除するために、内側ハウジング部品にグリップ要素が外側から接近することができるように設けられており、このグリップ要素を操作するとロック機構が解除されることとなる。グリップ要素は、例えば回し、締め付け、あるいは捻ることによってロック機構を解除することができるよう構成することができる。

本発明のコンテナは、歯科インプラント、特に好ましくは全部分がセラミックの歯科インプラント用の保管・輸送コンテナに適している。この場合のコンテナは、アダプタとインプラントを収容している。アダプタは、形状に馴染む状態(with form fit)でインプラントと接触するように構成されている。ホルダは、その後アダプタに挿入され、コンテナが閉位置に保持されると、形状に馴染む状態でインプラントと結合する。アダプタは、インプラントに対する回転からホルダの適切な方向を見出す働きをする。これに代えて、ホルダをコンテナに挿入して、輸送／滅菌の前にインプラントと結合済みにすることもできる。

内側コンテナは、その端部が外側コンテナの内側に位置すると、インプラントを保持するアダプタのスナップ動作リップまたは周囲の弾性フィンガに係合する。これにより、輸送中の装置の締め付け力が増加する。

コンテナの他の好ましい実施の形態では、ロック機構は、外側ハウジング部品と内側ハウジング部品との間に作用するバヨネットキャッチ（bayonet catch）を有している。

ロック機構の他の実施の形態は、例えば、カムまたは弾性フィンガが内側ハウジング部品に取付けられ、外側ハウジング部品の対応する溝状の凹部に係合して、外側ハウジング部品が内側ハウジング部品に対してロックするように設計することも考えられる。手動でカムまたは弾性フィンガを内方向に押し、同時に、内側ハウジング部品の接近可能なグリップ要素を外方向に回すことによって、カムまたは弾性フィンガは溝状の凹部の外に押し出されてロック位置から外れ、内側ハウジング部品が外側ハウジング部品に対して移動でき、そのため内側ハウジング部品が閉位置から開位置となる。しかしながら、これに代えて、ねじ込みクロージャとすることもできる。

本発明のコンテナの特に好ましい実施の形態では、アダプタとインプラントとの間の表面接触が最小となるように、アダプタが準備されている。例えば、ＥＯガス、蒸気またはＨ_２Ｏ_２などの滅菌剤は、液体またはガスが自由に到達可能な領域で滅菌を行うよりも、それらの接触表面上で微生物に達するのが実際上小さく、この滅菌剤の実情によって、二つの要素の間の接触表面の滅菌は困難である。そのため、アダプタとインプラントとの間の接触表面を小さくすることにより、滅菌が容易となる。接触表面をより小さくして、完全に滅菌するのが困難な滅菌表面をより小さくすれば、不十分なまたは不完全な滅菌による副作用のリスクを最小にすることが可能となる。アダプタが、その一方の端部領域に、支持耳を備えた弾性フィンガを有しており、支持耳の支持面のみを介してインプラントと接触することによって、アダプタとインプラントとの間の接触表面は、最小化される。これにより、インプラントの僅かな領域だけに滅菌剤が到達できないこととなる。さらに、本発明のコンテナによれば、インプラントと内側または外側ハウジング部品との間に接触する面が存在しない。

好ましい実施の形態では、アダプタを手動で取り外し可能にハウジング部品の一方に配置することは、クランプ装置によって達成される。このクランプ装置は、アダプタとハウジング部品のいずれにも取付けることができる。好ましい実施の形態では、外側ハウジング部品内の内側ハウジング部品の前方端に配置されている。このクランプ装置は、弾性フィンガとして好ましく設計されたアダプタの部品を取り囲む。このようにして、インプラントまたは医療器具がコンテナのハウジング部品に接触しないように仕向けられ、その結果、滅菌処置を容易に行い、コンテナ素材によるインプラントの汚染が避けられる。さらに、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントは、コンテナの表面と接触しなければ、揺れても、コンテナに対して当って破損することがないため、輸送中の破損率が少ない。

好ましい実施の形態では、ホルダの一方端は、コンテナ内に挿入されると、外側ハウジング部品によって形成される対応する端部から突き出て、コンテナの外側からホルダに接近するのが容易となる。理想的に、ネジ工具（screw tool）を挿入するステムをホルダが有している。この方法では、施術者は、ネジ工具を用いてホルダおよびアダプタとともにインプラントを、インプラントに接触させることなくコンテナから取外すことができ、これによって最適な滅菌状態が維持される。そうした状態で、施術者は、コンテナのロック機構が開く前に、理想的にネジ工具をホルダのステムに戻り止め（click）で係合する。

好ましい実施の形態では、内側ハウジング部品が偶発的に外側ハウジング部品から完全に抜け出すのを防ぐためのストッパ要素を内側ハウジング部品が有している。これにより、施術者は、外側ハウジング部品と内側ハウジング部品の双方を掴むことなく、医療用器具またはインプラントをホルダと容易に引き離すことができる。ストッパ要素は、外側ハウジング部品の受け要素または接合点に対して当接し内側ハウジング部品が抜けるのを防ぐ凹部または突起とすることができる。同時に、内側ハウジング部品が外側ハウジング部品内で回転するのを防ぐこともできる。好ましい実施の形態では、ストッパ要素は、嵌め合い要素に係止する。この種のスナップ動作機構は、コンテナが開位置で軸方向の移動と回転をロックされるように導く。

外側ハウジング部品、内側ハウジング部品、およびアダプタは、生体適合し、滅菌を容易に行えるような滅菌可能な素材で作られる。特に好ましい実施の形態では、外側ハウジング部品、内側ハウジング部品、およびアダプタの素材は、例えばチタニウムやプラスチック、ステンレス鋼、セラミックや複合素材である。

別の好ましい実施の形態では、外側ハウジング部品、内側ハウジング部品は、寸法安定性を有しており、好ましくは管状である。さらに、両ハウジング部品は、好ましくは、滅菌薬剤を（インプラント、器具の）表面によりよく到達させるためのスリット状の孔を有している。寸法安定性は、特に輸送中に、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントを適切に保護して、破損や汚染を防止するになる。

ホルダとアダプタが分離した二つの部品の実施の形態の代わりとして、アダプタがホルダの部分と一体となった単一の部品に設計することもできる。この場合は勿論、ホルダは、輸送する前にコンテナの中に入っており、一体のアダプタが安全に輸送する機能を発揮することができる。しかしながら、二つの部品の実施の形態は好ましい。

二つの部品の実施の形態では、アダプタがホルダに固定される。アダプタは、その一方の端部領域に、支持耳を有する弾性フィンガを備えている。支持耳は、インプラントの支持面を形成する。インプラントは、支持耳の支持面に支持され保持される。支持面は、インプラントの接合点（abutment）の下に係合し、それに応じてインプラントを形状に馴染む状態で保持する。この構造は、インプラントのアダプタと接触する表面が小さくても、インプラントを確実に保持することができる。このことは、インプラントの滅菌にとってよいことである。

一部品の実施の形態では、アダプタがホルダの部分と一体となっており、ホルダの端部領域が、支持耳を有する弾性フィンガを備えているともいえる。この場合の支持耳は、二つの部品の実施の形態と同じに機能する。

アダプタの特徴の設計で重要なのは、支持耳と歯科用器具との間の支持表面が最小の表面領域を有することである。この支持耳とインプラントとの間の支持表面が最小であることにより、インプラントの滅菌が容易となる。各々の接触表面が最小であるとの意味するところは、１ｍｍ^２よりも小さいことである。接触面積が小さいと、完全に滅菌することが困難な滅菌表面が小さくなり、これに応じて、インプラントの不十分なまたは不完全な滅菌による副作用のリスクを最小にすることが可能となる。

好ましい実施の形態では、インプラントは、一体の、すなわち、定着部分と接合点が一体に形成されたインプラントであり、このインプラントはセラミックインプラントである。理想的には、インプラントの接合点は、アダプタの支持耳の支持表面が接合点の肩表面に係合して、インプラントを形状に馴染む状態で保持することができるように設計されている。

本発明は、それぞれ純粋に概要で図に示された実施の形態に基づいて説明されている。

医療用器具またはインプラントの、この実施の形態では、歯科インプラントのコンテナの、閉位置を示した斜視図である。 図１に示したコンテナの、開位置を示した斜視図である。 アダプタの詳細を示した斜視図である。 図３に示したアダプタの部分拡大図である。 ストッパ要素の好ましい実施の形態を説明するために示した斜視図である。

図１は、歯科インプラント１４用のホルダ１２を有するコンテナ１０の斜視図を示したものである。コンテナ１０は、外側ハウジング部品１６と内側ハウジング部品１８により形成されている。内側ハウジング部品１８は、外側ハウジング部品１６の中に配置されている。内側ハウジング部品１８は、外側ハウジング部品１６に対して移動可能であり、これによって、コンテナ１０は閉位置（図１に示されている）から開位置（図２に示されている）に変化することができる。歯科インプラント１４のホルダ１２の軸は、例えば、ホルダ１２に係合してラチェットまたは他のネジ工具でクランプする目的で、外側ハウジング部品１６によって形成されるコンテナ１０の端部表面２０に外側から横に接近することが可能となっている。さらに、コンテナ１０は、内側ハウジング部品１８が偶発的に移動して、外側ハウジング部品１６に対して内側ハウジング部品１８が移動することにより閉位置から開位置に変化することができないように固定するロック機構２２を備えている。図に示された実施の形態では、ロック機構２２は、外側ハウジング部品１６と内側ハウジング部品１８との間に作用するもので、バヨネットキャッチ２４を有している。内側ハウジング部品１８は、外側ハウジング部品１６の端部表面４２の外側に配置されたグリップ要素４４を有しており、前記端部表面４２は、端部表面２０から離れて位置している。外部的に接近することが可能なグリップ要素４４の動作は、回転することによって、ロック機構２２を解除することになる。このようにして、内側ハウジング部品１８は、外側ハウジング部品１６に対して、コンテナ１０の軸と平行に、開位置へと移動することができる。これとは反対に、ロック機構２２は、クランプまたはネジ手段によって解除されることができることも考えられる。

外側ハウジング部品１６と内側ハウジング部品１８は、例えば、管状とすることができる。外側ハウジング部品１６と内側ハウジング部品１８の端部表面はいずれも開くことができる。

ホルダ１２は、アダプタ１３に取付けられている。アダプタ１３は、その端部領域３０に、複数の弾性フィンガ３２を有しており、弾性フィンガ３２は支持耳３４を備えている。これらの支持耳３４は、歯科インプラント１４を保持するための支持表面を形成している。この目的のため、支持耳３４は、理想的には、インプラント１４の接合点の肩表面の下に係合して形状に馴染む状態でインプラント１４を保持する。アダプタ１３は、ホルダ１２がアダプタ１３内に挿入されるときに、インプラント１４に対するホルダ１２の回転から、ホルダ１２の適切な方向を見出す働きをする。ホルダ１２は、歯科インプラント１４の接合点と形状に馴染む状態で、ホルダ１２の受け領域（図示していない）が保持される。アダプタ１３の支持耳３４の間にスリット状のノッチ３８が配置されていることにより、滅菌を良好に行うことができる。

クランプ装置２９は、内側ハウジング部品１８のグリップ要素４４から離れた端部表面に取付けられ、アダプタ１３と内側ハウジング部品１８との間の接触表面が最小となるように設計されており、アダプタ１３を位置決めする。クランプ装置２９は、弾性フィンガ３２をインプラント１４に対してより強く押し付け、コンテナ１０が閉位置にあるときに、輸送中の安全性を高める。さらに、このことは、アダプタ１３だけがコンテナ１０との、つまり内側ハウジング部品１８との接触表面を有しており、歯科インプラント１４がコンテナ１０との接触表面を有しないことを確実なものにする。

この実施の形態では、アダプタ１３とホルダ１２は、二つの別個な部品として作られている。しかしながら、この実施の形態に代えて、アダプタ１３をホルダ１２の全体部分とし、したがってホルダ１２をアダプタ１３と一体に作ることも考えられる。

変更した実施の形態では、クランプまたは支持装置として外側ハウジング部品１６に凹部２８が設けられており、これによって、閉じた状態でコンテナ内に挿入したホルダ１２を支持する。

図２は、図１に示したように閉位置のコンテナ１０ではなく、開位置のコンテナ１０を示した斜視図である。さらに、アダプタ１３と内側ハウジング部品１８とが分離可能に構成されており、ホルダ１２は、歯科インプラント１４を保持したアダプタ１３とともに、コンテナ１０の中から取外される。スリット状の孔４６が、外側ハウジング部品１６と内側ハウジング１８に明確に見ることができるが、これらのハウジング部品１６、１８は管状であることが好ましい。スリット状の孔４６は、滅菌処理を容易にする。内側ハウジング部品１８の少なくとも一方の端部表面が開放していることが好ましいが、両端部表面が開放していることが特に好ましい。外側ハウジング部品１６の両端部表面も開放していることが理想的である。

図３は、図１および図２に示した歯科インプラント１４用のアダプタ１３の詳細図である。弾性フィンガ３２は、アダプタの端部領域３０に設けられ、支持耳３４を構成していることが明確に見て取れる。図４には、支持耳３４が拡大して詳細に示されている。支持耳３４は、歯科インプラント１４の支持表面３６を形成している。図２に示されているように、歯科インプラント１４は、これら支持表面３６に支持され保持される。支持耳３４と歯科インプラント１４との間の支持表面３６は、歯科インプラント１４を容易に滅菌することことができるように、最小の表面領域を有するように設計されている。アダプタ１３の支持耳３４間には、スリット状のノッチ３８が存在している。支持耳３４は、歯科インプラント１４とホルダ１２との間の接触面積をさらに減少させて、歯科インプラント１４の滅菌を容易にするために、切欠を有している。図３に示した実施の形態では、アダプタ１３は、その端部領域３０から離れた端部領域３１に、ノッチ状の凹部４８を支持フィンガ５０にさらに有している。この支持フィンガ５０にさらに設けられたノッチ状の凹部４８は、ホルダ１２にアダプタ１３を取付けるためのクランプ装置の部品を形成している。インプラント１４のユニットを構成した後には、アダプタ１３とホルダ１２はコンテナから取外され、アダプタ１３がインプラント１４とホルダ１２との間の軸方向固定要素として働き、これらの構成要素の間に軸方向開放力を形成する。このインプラント１４とホルダ１２との間の軸方向開放力は、アダプタ１３とホルダ１２との間よりも小さい。このようにして、インプラント１４からホルダ１２が取外されると、アダプタ１３がホルダ１２に残ることとなり、ホルダ１２とアダプタ１３が一緒に残ると云うことができる、

図５は、本発明の別の実施の形態を示したものである。コンテナ１０は、外側ハウジング部品１６と内側ハウジング部品１８とを有しており、この内側ハウジング部品１８が外側ハウジング部品１６に対して移動可能となっている。歯科インプラント１４用のアダプタ１３は、コンテナ１０一方の端部表面に示されている。内側ハウジング部品１８はストッパ要素５２を有しており、ストッパ要素５２は、外側ハウジング部品１６の接合点表面または凹部５４と係合し、内側ハウジング部品１８が外側ハウジング部品１６から抜け出るのを防止するよう設計されている。最も単純な形状では、ストッパ要素５２は、例えば、突起とすることができる。

１０：コンテナ、 １２：ホルダ、 １３：アダプタ、 １４：インプラント、 １６：外側ハウジング部品、 １８：内側ハウジング部品、
２２：ロック機構、 ２４：バヨネット キャッチ、 ３２：弾性フィンガ、 ３４：支持耳、 ３６：支持表面、 ４４：グリップ要素 ４６：スリット状の孔、 ５０：支持耳、 ５２：ストッパ要素

Claims (18)

1. 外側ハウジング部品（１６）と該外側ハウジング部品の内部に配置される内側ハウジング部品（１８）とを有しており、内側ハウジング部品が外側ハウジング部品に対して閉位置から開位置に移動可能となっている、医療用器具またはインプラント、特に歯科用器具または歯科インプラントのコンテナ（１０）であって、前記内側ハウジング部分（１８）は、外部から接近可能なグリップ要素（４４）とを有しており、コンテナ（１０）は、ロック機構（２２）を有しており、該ロック機構（２２）は、外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）との間で作用し、前記グリップ要素（４４）を操作することにより前記ロック機構（２２）を解除することとなるコンテナ（１０）。
2. 前記グリップ要素（４４）を回転、締め付け、または捻ることによって前記ロック機構（２２）が解除される、請求項１に記載のコンテナ。
3. 前記ロック機構（２２）が、外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）との間で作用するバヨネットキャッチ（２４）を有している、請求項１または２に記載のコンテナ。
4. アダプタ（１３）と歯科インプラント（１４）を収容する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のコンテナ。
5. 内側ハウジング部品（１８）がアダプタ（１３）のクランプ装置（２９）を有しており、該クランプ装置（２９）は、内側ハウジング部品（１８）のグリップ要素（４４）から離れた端部に取付られている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のコンテナ。
6. アダプタと内側ハウジング部品との間の接触表面が最小となるように、アダプタ（１３）が内側ハウジング部品に準備されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のコンテナ。
7. 外側ハウジング部品の内側に配置された内側ハウジング部品の端部が、アダプタの弾性フィンガを取り囲んでいる、請求項６に記載のコンテナ。
8. インプラント（１４）が、アダプタ（１４）と最小の接触面積だけを有している、請求項１〜７のいずれか１項に記載のコンテナ。
9. インプラント（１４）が、コンテナのハウジング部品との接触面積を有していない、請求項１〜８のいずれか１項に記載のコンテナ。
10. 外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）とアダプタ（１３）が、生体適合する素材、好ましくはチタニウムまたはプラスチックにより作られている、請求項１〜９のいずれか１項に記載のコンテナ。
11. 外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）が、寸法安定性を有している、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のコンテナ。
12. 外側ハウジング部品（１６）と内側ハウジング部品（１８）が、管状であり、滅菌処置用のスリット状の孔（４６）を有している、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコンテナ。
13. 内側ハウジング部品（１８）と外側ハウジング部品（１６）は、それぞれ、対応する端部表面が開放している、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のコンテナ。
14. 内側ハウジング部品（１８）が、外側ハウジング部品（１６）と係合するよう設計されたストッパ要素（５２）を有している、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のコンテナ。
15. アダプタ（１３）は、その端部領域（３０）に、支持耳（３４）を有する弾性フィンガ（３２）を備えており、支持耳（３４）は、歯科インプラントを保持する支持面（３６）を形成するよう設計されており、支持耳（３４）と歯科インプラントまたは歯科用器具との間の支持面（３６）は、最小表面領域を有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のコンテナ内に受けられるホルダと歯科インプラントまたは歯科用器具用のアダプタ。
16. アダプタ（１３）は、その一方の端部領域（３０）から離れる方向の端部領域（３１）に、支持耳（５０）をさらに有しホルダ（１２）の保持に使用される凹部（４８）を有している、請求項１５に記載のアダプタ。
17. 歯科インプラント（１４）を保持しいている、請求項１５または１６に記載のアダプタ。
18. アダプタ（１３）がホルダ（１２）の一体部分である、請求項１５に記載のホルダ。

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