CN101966103A - 用于医疗器械或植入物尤其牙科器械或牙科植入物的容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物(14)的容器，该容器具有外壳部分(16)和内壳部分(18)，并且内壳部分可相对于外壳部分从闭合位置移动到打开位置。该内壳部分(18)具有可从外部触及到的握持元件(44)。该容器具有锁定机构(22)，作用于外壳部分(16)和内壳部分(18)之间，对该握持元件(44)的致动引起锁定机构(22)的解锁。

Description

用于医疗器械或植入物尤其牙科器械或牙科植入物的容器

技术领域

根据权利要求1的前序部分，本发明涉及一种用于医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物的容器。

背景技术

目前有两种基本可行的用于提供医疗器械或植入物的方式。一种可行的方式是提供未经过灭菌的这种医疗器械或植入物，在这种情况下，非常重要的一点是，在施用于病人前需要由外科或内科医生对其进行灭菌处理。然而这样的灭菌过程，经常存在灭菌执行的不完全以及处于不完全干净的环境/条件下的风险，进而可能引起病人的继发并发症。另一种提供这种医疗器械或植入物的可行方式是由生产商在出厂之前完成灭菌，然后在无菌状态下提供该器械或植入物，并立即施用于病人。而该方式存在的问题是，当灭菌包装已打开后，医疗器械通常必须插入到驱动单元中，例如，就像钴孔器的情况。相应地，在大多数情况下必须利用辅助工具来拾取/抓取植入物，以便使用辅助工具将植入物放置到病人体内，例如，就像通常借助于棘轮和螺纹适配器而拧到骨中的牙科植入物那样的情况。这样做的话，必需确保：当器械或植入物从容器中取出时以及被插入到驱动器械或辅助工具内时，其不会受到化学、生物或颗粒污染物及其引起的器械或植入物未灭菌或使它的功能受损的影响。

已知一种相应的医疗器械容器，例如根据DE 101 46 905中所描述的。后者披露了一种器械容器，其设计简单、允许简便并且安全地使用(尤其是用于处理)灭菌医疗器械。该器械容器具有：接收部，其用于可释放地安装该器械的至少一个工作部；以及帽部，其可释放地固定于该接收部上并接收着该器械的至少部分的轴杆。根据这种方式将器械容器分成两个功能单元，即接收部和帽部，从而生产商可以提供处于灭菌状态并可立即为内科医生所使用的器械，且器械能够插入到驱动单元或辅助工具中而不被污染。

发明内容

本发明的目的在于实现一种用于医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物的容器，该容器能够安全地运输。此外，该容器应如此设计，使得医疗器械或植入物几乎没有可能与容器相接触的表面，从而而更易于对器械或植入物进行灭菌。

该目的已经由一种用于医疗器械或植入物，尤其是用于牙科器械或牙科植入物的容器实现，该容器具有权利要求1中所述的技术特征。

特别优选的实施例和特征在从属权利要求中进行详细说明。

根据本发明的用于医疗器械或植入物，尤其是用于牙科器械或牙科植入物的容器，具有外壳部分、和布置在外壳部分内部的内壳部分。内壳部分能够相对外壳部分从闭合位置移动到打开位置，以便关闭或打开容器。闭合位置通常是对容器进行运输或供应时的位置，而打开位置通常是植入物能够随支持件从容器移除时的位置。另外，该容器配备有锁定机构，其确保该内壳部分不会因为意外情况而发生移动、及由此引起的通过内壳部分相对于外壳部分的移动而从闭合位置到打开位置的移位。为了解除该锁定机构，属于内壳部分上的、并可以从外部触及到的握持元件得以被激活，从而引起对锁定机构的解锁。例如可以通过旋转、夹紧或拧紧握持元件来实施解锁。

该容器特别适用于作为牙科植入物的存储和运输容器，特别优选适于全陶瓷植入物。在这种情况下，该容器内包含了适配器和植入物。布置适配器，从而使得它以形状适配的方式连接到植入物。随后支持件插入到适配器，此时容器仍处于闭合位置，并以形状适配的方式将支持件自身连接到植入物。根据相对于植入物的旋转，该适配器用来找到支持件的正确取向。可选择地，当然也将可以在运输/灭菌之前将支持件插入该容器中并将其连接至植入物。

内部容器的端部处于外部容器里面，该内部容器与支撑着植入物的适配器的周围弹性爪(finger)或速动(snap-action)唇相结合。这样在运输过程中增加了设备的夹紧力。

在容器的另一个优选实施例中，该锁定机构具有作用于外壳部分与内壳部分之间的锁梢或卡口连接。

可以构想到锁定机构的其它实施例，例如一种设计，其中凸轮或弹性爪安装在内壳部分上、并与外壳部分上相应的凹槽状凹口相接合，从而将外壳部分相对于内壳部分锁定。通过手动地向内按压该凸轮或弹性爪，并同时转动内壳部分上的向外伸出的可触及的握持元件，可以将凸轮或弹性爪压出它们的凹槽状凹口、并进而离开锁定位置，以允许内壳部分相对于外壳部分移动，并且从而使得内壳部分从闭合位置到达打开位置。然而，可选择的，也可将会有可能采用螺旋闭合件(screw closure)。

在容器的一种特别优选的实施例中，适配器布置成使得其与植入物之间的接触表面最小。对这两个元件之间的接触面进行灭菌是困难的，这是因为：灭菌剂(例如EO气体，蒸汽或H₂O₂)到达这些接触表面上的微生物的效果远不如灭菌剂在可自由接触到液体或气体的区域中的效果。因此，最小化介于适配器与植入物之间的接触表面的有利之处在于使得灭菌过程更加方便。接触表面越小，难以完全实现灭菌的灭菌表面就越小，从而可以最小化由于灭菌效果差或不完全灭菌带来的副作用的风险/危害。凭借这样的适配器，即，在适配器的一个端部区域中具有若干带有支撑耳柄的弹性爪，弹性爪仅经由支撑耳柄上的支承表面而与植入物相接触，从而实现适配器与植入物之间的接触表面的最小化。因此，仅植入物的很少一部分表面是灭菌试剂无法触及的。进一步来说，就根据本发明的容器的情况而言，在植入物与内壳或外壳部分之间无接触表面。

在一种优选的实施例中，借助于一种夹紧设备，而实现了该适配器在壳部分之一上的手动可分离式布置。该夹紧设备可以安装在适配器、或所述壳部分上。在一种优选实施例中，夹紧设备布置在处于外壳部分里的内壳部分的前端上。该夹紧设备包封着部分适配器，该适配器优选设计成弹性爪。通过这种方式，植入物或医疗器械不会与容器的壳部分直接接触，其结果是使得灭菌过程变得更简单，且同时避免了植入物受到容器材料的污染。此外，所述医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物，如果其与容器没有接触表面，则在运输期间更不易受损，若出现摇晃时，由于其不会和容器碰撞，也不会由此而出现损坏。

在另一种优选实施例中，支持件的一个端部，在插入到容器内之后，从由外壳部分形成的相应端表面突伸，以便于从容器的外部触及该支持件。理想状态下，该支持件具有杆用来插入到螺纹工具内。这样，操作者可使用该螺纹工具来将植入物与支持件以及适配器一起从容器中移除、而不会触及植入物，由此维持最佳的无菌状态。在这种情况下，在容器的锁定机构打开前，操作者可通过点击(click)而将螺纹工具理想地接合到支持件的杆内。

在另一优选实施例中，该内壳部分具有止动元件以避免该内壳部分在意外情况下从外壳部分中完全移出。这意味着操作者可以轻易地将支持件与医疗器械或植入物移除掉，而不需要同时抓握住内壳部分以及外壳部分。该止动元件可以是凹口或凸起，其撞击着外壳部分的邻接部或接收元件，且进而避免了内壳部分的移出。同时，也可以避免内壳部分在外壳部分内的旋转。在一种优选实施例中，该止动元件闭锁于匹配元件中。这种速动机构导致容器在打开位置处的沿轴向被锁定、且在旋转方向上被锁定。。

该外壳部分，内壳部分和适配器是由生物相容性的可灭菌的材料制成，从而使得可以容易的执行灭菌。在一种特别优选的实施例中，该外壳部分、内壳部分以及适配器的材料为：例如，钛或塑料，不锈钢，陶瓷或复合材料。

在容器的另一优选实施例中，该外壳部分和内壳部分的尺寸稳定并优选为管状。另外，该壳部分优选具有缝状孔以使得灭菌物到达(植入物、医疗器械)的表面的效果更佳。尺寸稳定性具有这样的效果：尤其在运输时，所述医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物，受到最优保护且免受损坏或污染。

除了两部分式的实施例，即支持件和适配器是两个独立的部件，也可以采用一件式的设计来代替，其中适配器是支持件整体的一部分。在该情况下，当然，该支持件必须在运输前已经在容器中，从而该整合式的适配器能够实现在其运输安全性功能。尽管如此，优选采用两部分式的实施例。

在两部分式的实施例中，该适配器可固定在支持件上，该适配器被配备于一种带有弹性爪的端部区域中，该弹性爪具有支撑耳柄。该支撑耳柄为植入物形成支承表面。该植入物支撑并保持于这些支承表面上。这些支承表面接合于植入物的邻接部下方、并以形状适配的方式相应地支持住后者。该结构使得，即使在仅有小部分植入物的表面与适配器接触时，也能够牢固地保持住植入物。这允许该植入物得到好的灭菌效果。

在一件式实施例中，该适配器是该支持件整体的一部分，也就是说，该支持件的端部区域配备着具有支撑耳柄的弹性爪。在这种情况下，该支撑耳柄具有与两部分式实施例中相同的功能。

该适配器的一个重要的设计特点在于，位于支撑耳柄和牙科植入物之间的支承表面具有最小的表面积。位于适配器和植入物之间的该最小的接触表面使得能容易地对植入物进行灭菌。“最小”表示各个个别的接触表面小于1mm2。接触表面越小，难以完全灭菌的表面就越小，并相应地可以将由于对植入物的差的或没有完全的灭菌所引起的副作用的风险最小化。

在另一优选实施例中，该植入物为一件式植入物，即，锚定部件和邻接部形成为一个部件，并且该植入物是陶瓷植入物。理想情况下，植入物的邻接部可以设计成：使得适配器的支撑耳柄的支承表面可以接合到邻接部的肩部表面的下部，并因而以形状适配的方式支持住植入物。

附图说明

本发明基于示例性的实施例解进行解释，该实施例中的附图在每种情况下仅仅是单纯示意性的。

附图1示出用于医疗器械或植入物容器的透视图，此实施例中为牙科植入物，该容器处于闭合位置；

附图2示出附图1中容器的透视图，该容器处于打开位置；

附图3a示出适配器的透视细节图；

附图3b示出附图3a中适配器的细节视图；

附图4示出具有止动元件的的优选实施例。

具体实施方式

附图1是容器10的透视图，其具有用于牙科植入物14的支持件12。该容器10是由外壳部分16和内壳部分18组成。该内壳部分18布置在外壳部分16的内部。内壳部分18可以相对外壳部分16移动，从而允许使容器10实现从闭合位置(如附图1所示)到打开位置(如附图2所示)的改变。例如，为了接合该支持件12并在棘轮或其他螺纹工具中将其夹紧，用于支撑牙科植入物14的支持件12的轴杆可以在外壳部分16所形成的容器10的端面20处沿侧向从外部向内伸进而触及到。此外，容器10配备有锁定机构22，该锁定机构22确保内壳部分18不会在意外情况下移动和由于内壳部分18相对于外壳部分16的移动导致容器由闭合位置变成打开位置。在所示的实施例中，锁定机构22作用于外壳部分16和内壳部分18之间，并具有锁梢(bayonet catch)24。内壳部分18有一个握持元件44，该元件44布置于外壳部分16的端面42之外，该端面42远离另一端面20。旋转致动该握持元件44的外部可触及的部分，使锁定机构22解锁。这样，借助于与容器10的轴线平行的运动，内壳部分18可以相对于外壳部分16移动到打开位置。可选择地，可以构想到锁定机构也可能借助于夹紧或旋拧的方式进行解锁。

外壳部分16和内壳部分18可以是例如管状的。内壳部分16和外壳部分的端面都可以打开。

支持件12安装在适配器13上。在其端部区域30处，适配器具有配备着支撑耳柄34的弹性爪32。这些支撑耳柄34形成了用于牙科植入物14的支承表面36，以便保持住后者。为了这个目的，这些支撑耳柄理想地接合到植入物的邻接部的肩部表面之下，从而以形状适配的方式保持住植入物。当支持件插入到适配器中时，适配器用来根据相对于植入物的旋转而找到支持件正确的取向。支持件以形状适配的方式而保持到牙科植入物的邻接部、在支持件的接收区域(未显示)中。在适配器13的支撑耳柄34之间布置的，是狭缝状槽口38，其能实现良好的灭菌效果。

适配器13的布置受到夹紧设备29的影响，该设备29安置在内壳部分18上的远离握持元件的端面处，并设计成使适配器13与内壳部分18之间的接触表面最小。夹紧设备29将弹性爪更有力地按压到植入物14上，并且当容器处于闭合位置时，在运输过程中提供额外的安全保障。另外，这也保证了只有适配器13具有与容器的接触表面，即与内壳部分18有接触面，而牙科植入物14不具有与容器的接触表面。

在本实施例中，适配器13和支持件12是作为两个部件生产的。尽管如此，在一种可选的实施例中，同样可以想象到适配器13是支持件12整体的一部分，并且相应地，可以想象出支持件12将要与适配器13一起制造成一个整体件。

在一种可选的实施例中，在外壳部分16上的凹口28被设计成一种夹紧或支撑设备，由此在插入到闭合状态的容器时支撑住支持件12。

附图2显示附图1中容器10的透视图，容器10不是处于附图1中的闭合位置，而是处于打开位置。此外，适配器13和内壳部分18之间的可释放布置被分离，而且支持件12和适配器13一起支撑住从容器10内部移出的牙科植入物14。在外壳部分16和内壳部分18中可以清晰地看到狭缝状的孔46，该孔46优选是管状的。该狭缝状的孔便于灭菌过程。优选地，内壳部分18的至少一个端面是打开的，尤其优选的是其两个端面都打开。理想状态下，外壳部分16的的两个端面也都是打开的。

附图3a是附图1和附图2中所示的用于牙科植入物14的适配器13的详细透视图。弹性爪32安装在适配器的端部区域30上，并包括清晰可见的支撑耳柄34。在附图3b中，这些支撑耳柄34被放大详细显示。这些支撑耳柄34形成了用于牙科植入物14的支承表面36。如附图2中所显示的，牙科植入物14是支撑和保持于这些支承表面36上的。在支撑耳柄34和牙科植入物14之间的支承表面36被设计成具有最小的表面积，以便允许容易地对牙科植入物14灭菌。在适配器13的支撑耳柄34之间是狭缝状槽口38。支撑耳柄34上具有剪切口，以便于牙科植入物14的灭菌，并且用以进一步减小牙科植入物14与支持件12之间的接触表面。在附图3a所示的实施例中，在位于与适配器的端部区域30远离处的另一端部区域31中，适配器13具有槽口状凹口48，该凹口48另外具有支撑爪50。这个另外支撑爪50及槽口状凹口48形成用于将适配器13安装到支持件12上的夹紧设备的组成部分。当由植入物14，适配器13和支持件12组成的单元已经从容器中取出后，适配器13作为介于植入物14与支持件12的一种轴向固定元件、并限定介于这些组件间的轴向释放力。在植入物14和适配器13之间的轴向释放力要小于适配器13和支持件12之间的释放力。这样，在支持件12已从植入物14上撤回后，适配器13仍留在支持件12上，也就是说适配器13和支持件12仍保持连接在一起。

附图4示出本发明的另一个实施例。容器10具有外壳部分16和内壳部分18，所述内壳部分18可以相对外壳部分16移动。牙科植入物14的适配器13仍然图示为位于容器10的端面上。内壳部分18具有止动元件52，设计成与外壳部分16的凹口54或邻接部表面相接合，从而避免内壳部分18从外壳部分16内移出。在最简单的构型中，止动元件52可以例如是突起的形式。

Claims (18)

1.一种用于医疗器械或植入物，尤其是牙科器械或牙科植入物(14)的容器(10)，具有外壳部分(16)和布置于该外壳部分内的内壳部分(18)，并且内壳部分可相对于外壳部分从闭合位置移动到打开位置，该内壳部分(18)具有可从外部触及到的握持元件(44)，其中，该容器(10)具有锁定机构(22)，该锁定机构作用于外壳部分(16)与内壳部分(18)之间，且其中对该握持元件(44)的致动导致该锁定机构(22)解锁。

2.如权利要求1所述的容器(10)，其中该锁定机构通过对握持元件(44)的旋转、夹紧或拧紧而得以进行解锁。

3.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该锁定机构(22)具有作用于外壳部分(16)和内壳部分(18)之间的锁梢(24)。

4.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中其包括适配器(13)和牙科植入物(14)。

5.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该内壳部分(18)具有用于适配器(13)的夹紧设备(29)，该夹紧设备(29)安装在内壳部分的远离握持元件(44)的端部上。

6.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该适配器(13)布置在内壳部分上并使得介于该适配器与该内壳部分之间的接触表面最小。

7.如权利要求6所述的容器(10)，其中布置在外壳部分内的内壳部分的端部环绕着适配器的弹性爪。

8.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该植入物(14)仅具有与适配器之间最小的接触表面。

9.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该植入物与容器的壳部分没有接触表面。

10.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该外壳部分(16)、内壳部分(18)以及适配器(13)由生物相容性材料制成，优选地由钛或塑料制成。

11.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中外壳部分(16)和内壳部分(18)是尺寸稳定的。

12.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中外壳部分(16)和内壳部分(18)是管状的、并具有用于灭菌过程的狭缝状孔(46)。

13.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中内壳部分(18)和外壳部分(16)的各自的端部表面处均打开。

14.如前述任一项权利要求所述的容器(10)，其中该内壳部分(18)具有止动元件(52)，设计成用于接合住外壳部分(16)。

15.一种用于支持件(12)以及牙科植入物或医疗器械的适配器(13)，接收在如前述任一项权利要求所述的容器(10)中，其中在所述适配器(13)的端部区域(30)处，该适配器(13)装配有具备支撑耳柄(34)的弹性爪(32)，该弹性爪(32)用于将牙科植入物(14)支持在由支撑耳柄(34)形成的支承表面(36)上，其中位于支撑耳柄(34)和牙科植入物或医疗器械之间的该支承表面(36)具有最小的表面积。

16.如权利要求15所述的适配器(13)，其中该适配器(13)在远离端部区域(30)的其端部区域(31)处具有凹口(48)，该凹口(48)具有用来支持住所述支持件(12)的支撑耳柄(50)。

17.如权利要求15或16所述的适配器(13)，与牙科植入物(14)相连。

18.一种支持件(12)，其中如权利要求15所述的适配器(13)，是该支持件(12)的整体的一部分。

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