CN111655593B - 用于无菌填充小容量瓶的包装系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于无菌包装、填充和密封药物容器的包装系统包括具有用于容纳和稳定药物容器的容器单元(120)的容器托盘(100)。该系统还包括具有塞子单元(320)的塞子保持器(300)，塞子单元(320)形成具有远端开口、内部空间、与远端开口相对的近端壁和近端外表面(330)的封闭主体。当在塞子单元(320)的近端外表面上施加压力时，塞子单元(320)被配置成用于可释放地固定塞子单元并将塞子单元释放到药物容器的填充开口中。

Description

用于无菌填充小容量瓶的包装系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年12月22日提交的美国临时申请No.62/609,758，和2018年7月31日提交的No.62/712,635的优先权。这两个临时申请的内容在此以引入方式并入本申请。
技术领域
本申请涉及药物容器的填充领域，并且更具体地涉及药物容器的小容量、无菌填充。
背景技术
越来越需要小容量的无菌药品填充容器，部分原因是通常以小批量生产的生物药品和个性化药品的增长。在这种情况下，药物填充应用通常需要以下系统：具有高水平组件质量但是适于在相对小的规模中使用，其中在保持无菌的同时，特定批次中对相对小数量的药物容器进行填充。
在小容量的药物填充操作中，一种选择是用于操作者单独地操作、填充和塞住例如药瓶等药物容器。另一种选择是用于操作者进行“辅助手动填充操作”，在“辅助手动填充操作”中，与重复单独的填充操作相比，在增加操作的效率和易用性的装置、工具或其它元件的辅助下，药物容器被小批量地填充。本文公开的装置和系统可有利地用于辅助手动填充操作。
发明内容
简言之，公开了一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统。所述包装系统包括容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定药物容器的容器单元。塞子保持器，所述塞子保持器具有塞子单元，所述塞子单元形成封闭主体，所述封闭主体具有远端开口、内部空间、与所述远端开口相对的近端壁和近端外表面。所述塞子单元被配置成用于可释放地固定所述塞子。当在所述塞子单元的近端外表面上施加压力时，所述塞子单元适于将所述塞子释放到所述药物容器的填充开口中。
提供的另一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统。所述包装系统包括容器托盘，所述容器托盘具有容器单元，所述容器单元用于容纳和稳定所述药物容器。所述包装系统还包括往返运动件(shuttle)，所述往返运动件具有外表面和内表面。所述内表面被配置成用于可释放地固定所述塞子。所述往返运动件被配置成在向所述往返运动件的外表面施加释放力时将所述塞子释放到填充开口中。所述往返运动件托盘具有所述往返运动件单元，并且所述往返运动件单元形成封闭主体，所述封闭主体具有近端开口、内部空间、与近端开口相对的底部内表面以及侧部内表面。所述往返运动件可释放地固定所述往返运动件。
提供的另一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统。所述包装系统包括容器托盘，所述容器托盘具有容器单元，所述容器单元用于容纳和稳定所述药物容器。所述包装系统还包括塞子夹，所述塞子夹具有塞子单元。所述塞子单元包括铰接基座，所述铰接基座具有第一铰接基座支腿和第二铰接基座支腿。所述第一铰接基座支腿具有第一近端铰接基座支腿端部和第一远端铰接基座支腿端部。所述第二铰接基座支腿具有第二近端铰接基座支腿端部和第二远端铰接基座支腿端部。所述第一近端铰接基座支腿端部和所述第二近端铰接基座支腿端部通过铰链彼此连接。所述铰链被偏置以将所述第一远端铰接基座支腿端部和所述第二远端铰接基座支腿端部朝向彼此推动到第一位置。所述第一铰接基座支腿具有从所述第一铰接基座支腿向近端延伸的第一杆，并且所述第二铰接基座支腿具有从所述第二铰接基座支腿向近端延伸的第二杆。所述第一杆具有第一内部杆表面和第一外部杆表面，所述第一内部杆表面面向第二杆，所述第一外部杆表面与第一内部杆表面相对。所述第二杆具有第二内部杆表面和第二外部杆表面，所述第二内部杆表面面向第一杆，所述第二外部杆表面与第二内部杆表面相对。所述第一杆和所述第二杆处于间隔开的关系，使得在所述第一外部杆表面和第二外部杆表面施加第一压力时，所述第一基座支腿和所述第二基座支腿被推动到第二位置，其中所述第一铰接基座支腿和所述第二铰接基座支腿间隔开，以允许所述塞子插入到第一铰接基座支腿和第二铰接基座支腿之间，以被可释放地固定在所述第一铰接基座支腿和所述第二铰接基座支腿之间。在移除第一压力时，所述第一铰接基座支腿和所述第二铰接基座支腿被推动到第三位置以可释放地将所述塞子固定在所述第一铰接基座支腿和所述第二铰接基座支腿之间。
要求保护一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括多个塞子。还要求保护操纵托盘，所述操纵托盘包括基座，所述基座上设置有多个塞子支架，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上。所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系。盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子。
附图说明
当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及本发明的以下详细描述。为了说明本发明，在附图中示出了目前优选的实施例。然而，应当理解，本发明不限于所示的精确布置和手段。在附图中：
图1是根据本发明的具有省略了药物容器的包装系统的第一实施例的顶部右上方局部透视图；
图2是用于本文所公开的包装系统中的容器托盘的左后上方透视图；
图3是图2的容器托盘的俯视图；
图4是用于在图1的系统中使用的塞子保持器的前上方透视图；
图5是图4的塞子保持器的俯视图；
图6是图2的容器托盘的右侧立面图；
图7是图1的具有塞子固定在其中的塞子保持器沿图1的线7-7截取的局部放大剖视图；
图8是图7的具有塞子没有固定在其中的塞子保持器沿图1的线7-7截取的局部放大剖视图；
图9是图2的容器托盘的容器单元的局部放大透视图；
图10是沿图1中的线10-10截取的图1的包装系统的截面图；
图11和12是示出了从如图1的包装系统中的塞子单元将塞子插入小瓶中的局部剖视示意图；
图13是用于在根据本发明的包装系统中使用的示例性塞子的俯视图；
图14是图13的塞子的侧视图；
图15是图13的塞子的仰视图；
图16是沿图13中的线16-16截取的塞子系统13的剖视图；
图17是用于在本文所公开的包装系统中使用的示例性小瓶的透视图；
图18是根据本发明的包装系统的第二实施例的右上方透视图；
图19是图18的包装系统的右上方的局部分解图；
图20是图18的包装系统的大幅放大局部透视图；
图21是用于在图18的包装系统中使用的往返运动件托盘的底部平面图；
图22是用于在图18的包装系统中使用的往返运动件和塞子的放大、分解的局部透视图；
图23是用于在图18的包装系统中使用的往返运动件的顶部透视图；
图24是图23的往返运动件的侧视图；
图25是沿图23的线25-25截取的、图23的往返运动件的剖视图；
图26是包含可移除地固定在图18的包装系统中的往返运动件托盘中的塞子的往返运动件的透视示意图；
图27是从图26的往返运动件托盘释放的往返运动件的透视示意图；
图28是经由图26的工具和往返运动件插入到小瓶中的塞子的透视示意图；
图29是图28的小瓶中的塞子的透视示意图，其中塞子通过工具从往返运动件中释放；
图30是本文公开的用于在包装系统中使用的灭菌袋的透视图；
图31是用于图18的包装系统使用的往返运动件操作工具的第一实施例的顶部透视图；
图32是用于本文公开的包装系统使用的塞子操作工具的放大的局部透视图；
图33是根据本发明实施例的塞子夹的倒置底部透视图；
图33A是根据本发明实施例的塞子夹的底部透视图。
图34是图33的塞子夹的俯视图；
图35A和35B是示出了根据本发明的第二实施例使用塞子夹的示意性截面图；
图36是用于在本文所公开的包装系统中使用的塞子保持器的第二实施例的右后透视图；
图37是沿图36的线37-37截取的图36的塞子保持器的剖视图；
图38是根据本发明的塞子操纵系统的第三实施例的前透视图；
图39是图38的塞子操纵系统的俯视图；以及
图40是图38的塞子操纵系统的侧视图；
图41是根据本发明的填充系统的透视图；
图42是图41的填充系统的详细透视图；以及
图43是用于图41的填充系统使用的盖子的透视图。
具体实施方式
参照图1-17，包装系统10的第一实施例包括药物容器，在所示实施例中，该药物容器是具有填充开口22和小瓶凸缘23的常规小瓶20(见图17)。该包装系统还包括用于密封小瓶20的填充开口的塞子200(图13-16)。本文所示的塞子200的示例包括具有较大直径204的较大部分202和具有较小直径208的较小部分206。较小部分206具有孔210和锥形下端部分212。塞子的许多种类与小瓶20和包装系统10兼容，包括但不限于缺少如本文所示的塞子200的明确限定的较大部分和较小部分的塞子。如下文更详细地描述的，包装系统10优选地包括第二小瓶20和第二塞子200，并且更优选地包括多个小瓶20和用于密封多个小瓶20的多个塞子200。
容器托盘100优选地包括多个容器单元120，该容器单元120用于容纳和稳定相应的多个小瓶20。如图2和3中最佳示出的，容器托盘100优选地由模制聚合材料构成，其中容器单元120通过模制工艺形成。容器托盘100可以通过稳定地保持小瓶20而帮助使用者进行辅助的手动填充操作，使得使用者可以方便地将塞子200插入到每个小瓶20的开口22中。如图9中最佳示出的，每个容器单元120包括卡扣机构，该卡扣机构由两个侧壁柔性支腿124和附接到容器单元120上的柔性闩锁122形成，该柔性闩锁用于将小瓶20可释放地固定在容器单元120中。每个容器单元120通常为具有开口端120a的截顶槽形式。两个侧壁支腿124中的每一个包括在其顶端相对于容器单元120径向向内延伸的倒角闩锁124a。闩锁122正好位于开口端120a的内部。侧壁支腿124和闩锁122成三角形地定位，以便可释放地、可滑动地和牢固地容纳小瓶20。当小瓶20定位在容器单元120中时，倒角闩锁124a以卡扣配合方式延伸到小瓶20的肩部21上。
转到图1、4和5，包装系统10还优选地包括塞子保持器300，其在所示的实施例中包括中央板310和通过活动铰链314连接到其上的两个侧板312。本文描述的每个活动铰链(包括但不限于活动铰链314)优选为与通过活动铰链连接的两个部件(在本例中为侧板312)相同材料的变薄部分。活动铰链314设置在两个侧板312之间以允许它们之间的旋转运动。可替代地，塞子保持器300'可以具有线性地布置在单个大致平坦的条带中的一排塞子单元320'，如图36和37所示。塞子单元320'可以由粘合板330'密封。塞子单元320'可具有最小的侧壁，或者侧壁甚至可完全消除。塞子保持器300、300'优选地由模制聚合材料构成。
再次参照图1-17，至少一个塞子单元320，并且优选为多个塞子单元320布置在侧板312上，这些塞子单元320可以方便地以规则间隔开的间距来定位。塞子保持器320优选地与容器托盘100的容器单元120对准。在塞子保持器300中，每个塞子单元320可以形成大致圆柱形的封闭主体，该封闭主体具有远端开口322、内部空间324、与远端开口322相对的近端内表面326、侧壁328、近端外表面330和侧外表面空间332。近端壁325形成在近端内表面326和近端外表面330之间。注意，侧壁328可以形成为具有最小高度或者完全消除，留下基本上圆顶形(即，近端外表面330将与侧板312交界)的塞子单元320'(见图36和37)。塞子单元320将塞子200可释放地固定在其中，并且适于当压力施加在塞子单元300的近端外表面330上时将塞子200释放到小瓶20的填充开口22中。塞子200的固定优选地通过在塞子200和塞子单元320的侧内表面328之间的过盈摩擦配合实现，优选轻度过盈配合。塞子单元320的近端外表面330优选地相对于内部空间324向外弯曲。
塞子单元320优选地通过柔性聚合物的热成形来构造，例如聚乙烯或PETG(改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯)等，塞子单元320的至少一部分(例如近端壁325和侧壁328等)和塞子保持器300可以由其形成。或者，在未示出的实施例中，塞子单元320可以由刚性材料构造并且沿着塞子单元320和侧板312之间或者近侧壁330和侧壁328之间的界面具有活动铰链。具体参照图11和12，在示出的实施例中，当在塞子单元上施加压力(例如可以由指尖331施加的压力等)时，塞子单元300的近端外表面330向内弯曲，并且近侧壁325朝向塞子200弯曲并且在塞子200上施加压力，以将塞子200从塞子单元320推动到小瓶20的填充开口22中。容器单元120可配置成相对于容器托盘100以向外的角度可释放地固定小瓶20。这种配置为使用者以有利的角度呈现填充开口22，以将塞子200插入到填充开口22中。
参照图18-31，包装系统410的第二实施例包括一个或更多个小瓶20形式的药物容器、容器托盘100和如上所述的相应数量的塞子200。往返运动件500(图22-25)具有外表面502和内表面504。内表面504被配置成用于可释放地夹紧塞子200。往返运动件500被配置成：以下面描述的方式向往返运动件500的外表面502施加释放力(即，使用者操纵往返运动件500而不是直接操纵塞子200)时，将塞子200释放到小瓶20的填充开口22中。
包装系统410还包括具有往返运动件单元620的往返运动件托盘600。更特别地，往返运动件托盘600优选地具有多个往返运动件单元620，其优选地以规则间隔开的间距布置。往返运动件托盘600优选地由模制聚合物材料制成，并且可以堆叠在容器托盘100上(如上所述)，并且往返运动件托盘600和容器托盘100容纳匹配数量的往返运动件500和小瓶20或其它药物容器。
参照图20-21，每个往返运动件单元620形成大致圆柱形的封闭主体，该封闭主体具有近端开口622、内部空间624、与近端开口622相对的底部内表面626和侧部内表面628。往返运动件单元620可释放地将往返运动件500固定在其中。往返运动件单元620的底部内表面626和侧部内表面628中的一个具有用于接合往返运动件500(见下文)的部分的锁定开口630，以将往返运动件500固定在往返运动件单元620中。
外表面502在往返运动件500的各种外轮廓和特征上延伸，并且内表面504类似地在往返运动件500的各种内轮廓和特征上延伸。往返运动件500具有大致圆柱形的主体501，其具有近端508、远端510、附接到主体501的第一向远端延伸的支腿和第二向远端延伸的支腿512、以及向远端延伸的肋501a。第一向远端延伸支腿和第二向远端延伸支腿512包括横向延伸的锁定机构514。凹口506位于延伸进入第一向远端延伸支腿和第二向远端延伸支腿512中的外表面和内表面504上。第一支腿和第二支腿512上的凹口506提供支腿512的弯曲点，从而允许支腿512更容易地移动以固定和释放塞子200。第一支腿和第二支腿512还包括面向近端的第一塞子支撑件和第二塞子支撑件512a，其接合塞子200的较大部分202以将较大部分固定在塞子支撑件512a和肋501a之间。以工具开口518形式的第一工具配件和第二工具配件形成在用于可释放地接合工具(优选地弯曲工具800(图31))的第一支腿和第二支腿512(且更具体地在锁定突起514中)中的每一个中，使得工具800的移动导致支腿512的变形，从而使支腿512向外弯曲并且因此使凹口塞子支撑件512a与塞子200脱离，从而从往返运动件500释放塞子200。此外，第一支腿和第二支腿512具有用于与小瓶20的小瓶凸缘23接触的弯曲部分512b。往返运动件500向远端的运动使得小瓶凸缘23压靠在弯曲部分512b上，从而有助于支腿512向外弯曲，并因此有助于塞子200从往返运动件500上释放。弯曲工具800的形式和操作将在下面更详细地讨论。
锁定突起514径向向外延伸，并且被配置成用于接合往返运动件单元620的锁定开口630，以将往返运动件500可释放地固定在往返运动件单元620中。在所示的实施例中，往返运动件单元620被配置成使得往返运动件500可放置在往返运动件单元620中并旋转以使锁定突起514从锁定开口630接合和脱离，从而将往返运动件500从往返运动件单元620中固定和释放。
如下面更详细地讨论的，往返运动件500使得使用者能够通过采用诸如工具700、800等的工具仅接触往返运动件500的外表面502来操纵和释放塞子200，使得使用者采用的任何工具不接触塞子200，并且因此不潜在地弄脏或污染塞子200。往返运动件500配置成在向往返运动件的外表面502施加释放力时将塞子200释放到小瓶20的填充开口22中。
工具700、800可以与本文公开的一个或更多个包装系统一起使用。参照图32，直线工具700可以与包装系统410一起使用，并且通常与本文公开的包装系统一起使用，用于接合塞子200。直线工具700包括具有第一近端704和第一远端706的第一臂702和具有第二近端710和第二远端712的第二臂708。第一近端704和第二近端710在近端接头处彼此连接，该近端接头可以是铰接，但是如图所示，近端接头被示为第一近端和第二近端704、710的整体结构714，使得工具700的功能类似于镊子。第一臂702具有面向第二臂708的第一臂内表面716、面向第二臂708的第一夹持表面718以及垂直于第一夹持表面的第一邻接表面720。第二臂具有面向第一臂702的第二臂内表面722，以及第二夹持表面和第二邻接表面(未编号)，它们是第一夹持表面718和第一邻接表面720的镜像。第一臂702的第一夹持表面718及其在第二臂708上的镜像有助于通过较大部分202夹持塞子200以避免污染较小部分204。夹持表面718优选地弯曲以匹配塞子200的较大部分202。第一臂702的第一邻接表面720及其在第二臂708上的镜像有助于将塞子200压入小瓶20的填充开口22中。
参照图31，弯曲工具800可以与包装系统410一起使用，并且通常与本文公开的包装系统一起使用，用于接合工具开口518和(如适用)塞子200。弯曲工具800包括具有第一近端部分804的第一臂802。第二臂806具有第二近端部分808。第一近端部分804和第二近端部分808在近端接头处彼此连接，在所示的实施例中，该近端接头是第一臂和第二臂802、806的整体结构810。第一臂802具有第一远端812和从第一远端812向近端延伸的第一远端部分814、面向第二臂806的第一内表面815、以及相对的第一外表面816，并且第一内表面814具有向第二臂806凸出延伸的第一弯曲部分818。第二臂806具有第二远端820和从第二远端820向近端延伸的第二远端部分822，面向第一臂802的第二内表面821和相对的第二外表面824，并且第二内表面821具有朝向第一臂802凸出延伸的第二弯曲部分826，其面向前弯曲部分818但与其间隔开。工具800的第一弯曲部分818和第二弯曲部分826的操作预期比用于此目的其它装置产生的微粒更少。此外，工具800可以用单个模具形成，这在制造中是一个优势。
在使用中，塞子200以下述方式预加载到往返运动件500中：塞子200的较大部分202位于往返运动件500的肋501a与塞子支撑件512a之间。预加载过程通过与本公开无关的组装设备在制造工厂中完成。然后，具有预加载的塞子200的往返运动件500准备利用弯曲工具800进行安装，以将塞子200放置在小瓶20的填充开口22中，如下面更详细描述的。在初始位置，第一臂802和第二臂806对准并偏置，使得当没有外力施加到弯曲工具800时，第一远端部分814和第二远端部分822以第一远端部分距离828对准，该第一远端部分距离828小于塞子200的直径(优选地小于塞子的较大直径204)处，并且使得在第一外表面816和第二外表面824上施加第一压力时，第一弯曲部分818仅接触第二弯曲部分826，这将稍微减小第一远端部分距离828。第一弯曲部分818和第二弯曲部分826以互补的方式(这里作为彼此的镜像)弯曲，使得在第一外表面816和第二外表面824上施加大于第一压力的第二压力时，第一臂802弯曲并变形，并且第二臂806弯曲并变形，使得第一远端部分814和第二远端部分822移动分开到大于第一远端部分距离828的第二远端部分距离830(以虚线表示)。第一臂802和第二臂806被配置和偏置成在经由工具开口518将第二压力施加在第一外表面816和第二外表面824上时，第一部分818和第二部分826弯曲，以使第一远端部分814和第二远端部分822分开，以允许往返运动件500被夹持在它们之间。也就是说，一旦第一远端部分812和第二远端部分822位于工具开口518中，第二压力被释放，导致第一远端部分812和第二远端部分822向内弯曲以夹持工具开口518的径向向内表面，并且因此将往返运动件500和塞子200夹持在第一远端部分812和第二远端部分822之间以便于操作。
现在可以使用弯曲工具800将塞子200定位在小瓶20的填充开口22中。为了从往返运动件500释放塞子200，将第四压力施加到第一臂802的第一外表面816和第二臂806的第二外表面824，第一远端部分814和第二远端部分824移开，以允许第一臂802和第二臂806接合往返运动件500的第一工具开口和第二工具开口518的径向外表面，以向外移动往返运动件500的第一支腿和第二支腿512，从而导致往返运动件500的第一支腿和第二支腿512的第一凹口和第二凹口506释放塞子200。第一臂802的第一远端部分814具有面向外的第一台阶832，并且第二臂806的第二远端部分824具有面向外的第二台阶834，用于接合往返运动件500的第一工具开口和第二工具开口518。然后，往返运动件500可以从释放第一臂802和第二臂806的弯曲工具800中移除，直到第一远端部分812和第二远端部分822可以从工具开口518中移除。此时，如果需要，往返运动件500可以通过返回到制造设备以重新装载塞子200或回收使用。
参照图33-35，包装系统的第三实施例还包括小瓶20(并且优选地包括多个小瓶20)形式的药物容器，以及如上所述的塞子200，并且可以包括如上所述的容器托盘100。
塞子夹1200包括具有第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210的铰接基座，第一铰接基座支腿1204具有第一近端铰接基座支腿端1206和第一远端铰接基座支腿端部1208，并且第二铰接基座支腿1210具有第二近端铰接基座支腿端部1212和第二远端铰接基座支腿端部1214，第一近端铰接基座支腿端部1208和第二近端铰接基座支腿端部1214通过铰链1216彼此连接。在替代的塞子夹1200'中，铰接基座支腿端部1208、1214可通过设置在第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间的活动铰链1216'连接(参见图35)。再次参照图33-35，铰链1216、1216'被偏置以推动第一远端铰接基座支腿端部1208和第二远端铰接基座支腿端部1214朝向彼此，到达第一位置，该第一位置是塞子夹1200在空载时(没有塞子200在其中)的静止位置。如图33和35所示，铰接基座支腿1204、1210被配置成当处于第一位置时，支腿1204、1210夹持塞子200。
第一铰接基座支腿1204具有从其向近端延伸的第一杆1218，并且第二铰接基座支腿1210具有从其向近端延伸的第二杆1230。第一杆1218具有面向第二杆1230的第一内部杆表面1220和与第一内部杆表面1220相对的第一外部杆表面1222。第二杆1230具有面向第一杆1218的第二内部杆表面1232和面向第二内部杆表面1232的第二外部杆表面1234。
第一杆1218和第二杆1230处于间隔开的关系，并以衣夹或夹子的方式操作，使得在第一外部杆表面1222和第二外部杆表面1234施加第一压力时，第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210被推动到第二位置，其中第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210间隔开，以允许将塞子200插入第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间，从而可释放地固定在第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间。参见图35B。
第一铰接基座支腿1204具有第一推动表面1240，其适于当塞子200被固定在第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间时，与塞子200的近端表面214接触，并且塞子200与小瓶20的填充开口22对准，并且塞子夹1200向远端推动以将塞子200推入至填充开口22中。类似地，第二铰接基座支腿1210具有第二推动表面1242，其适于当塞子200被固定在第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间时，与塞子的近端表面214接触，并且塞子200与小瓶20的填充开口22对准，并且塞子夹1200向远端推动以将塞子200推入填充开口22中。第一铰接基座支腿1204具有向第二铰接基座支腿1210突出的第一保持臂1244，并且第二铰接基座支腿1210具有向第一铰接基座支腿1204突出的第二保持臂1246。在移除第一压力时，第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210被推动到第三位置，该第三位置可与第一位置相同或不同，使得第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210会合以将塞子200可释放地固定在第一铰接基座支腿1204和第二铰接基座支腿1210之间(图33、35A)。
第一保持臂1244、1244'和第二保持臂1246、1246'被配置成和对准成在第一保持臂1244、1244'和第二保持臂1246、1246'之间形成保持间隙1250、1250'(参见图33A)，保持间隙1250、1250'的尺寸小于塞子200的较大直径204且大于或等于塞子200的较小直径208。第一保持臂1244、1244'和第二保持臂1246、1246'一起支撑塞子200，以防止当塞子200固定在第二位置的第一铰接基座腿1204和第二铰接基座腿1210之间时，塞子200向远端移动。
优选地，塞子夹1200,1200'与具有多个类似于图1-17中的上述容器单元的容器托盘一起使用。塞子夹1200的使用允许同时夹持多个塞子200并将其插入相应的多个小瓶20中，这是通过在插入过程中朝向彼此操纵第一杆1218和第二杆1230以夹持和释放塞子而实现的。
参照图38-40，一种用于操纵药物容器的塞子的系统包括如上所述的多个塞子200。操纵托盘1500包括基座1510，设置在基座1510上的多个塞子支架1520，该多个塞子支架1520用于可释放地将多个塞子200固定到基座1510上。基座1510具有上表面1512和下支撑表面1514。上表面1512相对于下支撑表面1514以锥形形式间隔开并向上倾斜，以便于接近塞子200。
透明盖子1550可释放地且密封地连接到基座1510，用于覆盖塞子200。盖子1550具有盖子凸缘周边1552和从其延伸的多个间隔开且向外延伸的周向盖子凸缘1554。盖子1510可以包括用于对操纵托盘1500的内容物进行灭菌的灭菌剂渗透板1556。基座1510具有从其向外延伸的周向基座凸缘1516，并且基座凸缘1516依次具有从其延伸的间隔开的且向上延伸的多个盖子保持壁1518。盖子保持壁1518在其之间形成多个盖子保持间隙1519，用于移除盖子1550。盖子保持壁1518和基座1510的基座凸缘1516间隔开，使得在第一位置中，盖子1550支撑在基座凸缘1510上，其中盖子凸缘1554支撑在盖子保持间隙1519中。在第二旋转位置，盖子凸缘1554与基座1510的盖子保持壁1518对准并接触，以将盖子1550可释放地固定至基座1510上。在替代的实施例(未示出)中，盖子1550可以螺纹方式附接到基座1510或者可以是无螺纹的并且可以与基座1510过盈配合；在任一情况下，基座凸缘1516、盖子保持壁1518和盖子保持间隙1519可以被省略。
塞子支架1520被布置成使得塞子200(图13-图16)彼此间隔开。每个塞子支架1520包括凹陷1522，该凹陷1522在与塞子支架底面1526连通的上表面1512中具有塞子支架开口1524，塞子支架开口1524的形状被设计成使得塞子200的较小部分206穿过塞子支架开口1524，而塞子200的较大部分202不穿过塞子支架开口1524。塞子支架开口1524还具有通气口1528，该通气口在塞子-单元底面1526和基座1510的上表面1512上方的空间1530之间连通，用于至少灭菌目的。另外，当塞子200插入凹陷1522中时，通气口1528还可以允许空气/气体从凹陷移位。柱子从塞子支架底面1526向上延伸，并且定位在塞子200的孔210(图13-图16)内，以帮助塞子在塞子支架开口1524中对准。
参照图41-43，替代的填充系统1010包括容器托盘100和具有盖子1400的塞子托盘1300。塞子托盘1300和盖子1400优选地由模制聚合材料构成。在塞子托盘1300上布置至少一个塞子托架1302，并且优选地是多个塞子托架1302，其可以方便地以规则间隔的间距放置。塞子托架1302优选在数量上对应于容器托盘100的容器单元120并可与其对准。在塞子托盘1300中，每个塞子托架1302包括大致圆柱形的封闭主体，封闭主体具有近端开口1322、内部空间1324、与近端开口1322相对的远端内表面1326、以及侧壁1328。近端开口1322可以布置在塞子托架1302的顶表面1342中的塞子托架凹口1340内。塞子托架1302包括至少一个塞子定位表面，在所示的实施例中，该塞子定位表面包括四个塞子支撑延伸部1330的四个自由端表面1330a，该止挡件支撑延伸部从侧壁1328径向向内延伸并且从远端内表面1326向上延伸。自由端表面1330a可以被配置成接合塞子200的较小部分206，并且塞子200的较大部分204被支撑在塞子支撑主体1330上。塞子托盘1300的顶表面1342具有向下延伸的孔1332。盖子1400固定到塞子托盘1300上，以在运输期间和使用之前将塞子200固定在塞子托盘1300中。盖子1400具有上表面1401和向下延伸的凸台特征1402，用于接合和定位在塞子托盘1300的向下延伸的尺寸互补的孔1332内，以将盖子1400固定到塞子托盘1300和向下延伸的塞子托架盖子1404，其与塞子托架1302对准并延伸到塞子托架1302中，以将塞子200固定到塞子托盘1300中。
参照图30，灭菌袋900可以被提供为包含本文公开的任何包装系统的任何或所有组件。灭菌袋900优选地可以是消毒剂(例如，蒸汽)可渗透而污染物不可渗透的材料。灭菌袋900可用于在制造之后或使用之前对包装系统灭菌，并且可用作可将包装系统提供给使用者的一次性包装。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的广泛发明构思的情况下对上述实施例进行改变。因此，应当理解，本发明不限于所公开的特定实施例，而是旨在涵盖由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的修改。另外，在以下描述中使用某些术语仅是为了方便，而不是限制。词语“低”、“底”、“上”、“顶”、“前”、“后”和“后面”表示所参考的附图中的方向。词语“向内”和“向外”分别是指朝向和远离根据本公开所讨论的组件及其指定部分的几何中心的方向。除非本文具体阐述，否则术语“一”、“一个”和“该”不限于一个元件，而是应当被理解为“至少一个”。为了清楚或易读，有时可以使用“至少一个”，但是这种使用不改变对“一”、“一个”和“该”的解释。术语包括上述词语、其派生词以及具有类似含义的词语。而且单数包括复数，反之亦然，除非上下文另有明确说明。各种组件按照单个组件来描述；然而，所示的实施例或未示出的其它实施例可以包括两个或更多个相同的组件，如附图所示或说明书中所述，或者如本领域技术人员所理解的那样。各种组件被描述为被固定以防止移动或弯曲；这些参考文献没有考虑到所有移动或弯曲的绝对消除。相反，这些参考文献包括足以改变构件或构件与构件的操作关系的功能的弯曲的限制或运动。提及在特定方向上延伸、移动或弯曲的组件是指至少部分地在特定方向上延伸、移动或弯曲的组件；包括在特定方向上的运动的任何分量的延伸、运动或弯曲。

Claims (15)

1.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：
容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；以及
塞子保持器，所述塞子保持器具有塞子单元，所述塞子单元形成封闭主体，所述封闭主体具有远端开口、内部空间、与所述远端开口相对的近端壁以及近端外表面，所述近端外表面相对于所述内部空间向外弯曲，所述塞子单元被配置成用于可释放地固定所述塞子，当在所述塞子单元的近端外表面上施加压力时，所述塞子单元适于将所述塞子释放到所述药物容器的填充开口中。
2.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述塞子单元的内表面与所述塞子具有过盈配合。
3.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述塞子单元包括柔性材料，并且当在所述塞子单元的近端外表面上施加所述压力时，所述塞子单元的近端外表面向内弯曲，并且所述近端内表面朝向所述塞子弯曲并在所述塞子上施加压力，以将所述塞子从所述塞子单元推动到所述药物容器的填充开口中。
4.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述容器托盘包括用于可释放地固定多个药物容器的多个容器单元，以及
所述塞子保持器包括多个塞子单元，并且所述塞子保持器被配置成将所述多个塞子单元中的至少一些塞子单元与所述多个容器单元中的至少一些容器单元对准。
5.根据权利要求1所述的包装系统，其中，每个容器单元包括卡扣机构，所述卡扣机构通过附接到所述容器单元的多个柔性支腿构成，且用于将所述药物容器可释放地固定在所述容器单元中。
6.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：
容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；
塞子托盘，所述塞子托盘具有塞子托架，所述塞子托架形成封闭主体，所述封闭主体具有近端开口、内部空间、远端内表面和至少一个塞子定位表面；以及
盖子，所述盖子可固定到所述塞子托盘以将所述塞子固定到所述塞子托盘，其中所述盖子相对于所述内部空间向外弯曲。
7.根据权利要求6所述的包装系统，其中，所述塞子定位表面包括从所述远端内表面至少部分地向上延伸的多个塞子支撑延伸部的多个自由端表面。
8.根据权利要求7所述的包装系统，其中，所述塞子托架还包括侧壁，并且所述塞子支撑延伸部至少部分地从所述侧壁径向延伸。
9.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，
其中，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
每个塞子具有较大直径的较大部分和较小直径的较小部分；
所述基座具有上表面和下支撑表面；以及
每个塞子支架包括凹陷，所述凹陷在与塞子支架底面连通的上表面中具有塞子支架开口，所述塞子支架开口的形状被设计成使得所述塞子的较小部分穿过所述开口，而所述塞子的较大部分不穿过所述开口，所述开口还具有在所述塞子支架底面与所述基座上表面上方的空间之间连通的通气口。
10.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，
其中，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，所述盖子具有盖子凸缘周边和从所述盖子凸缘周边延伸的多个间隔开的且向外延伸的周向盖子凸缘；
所述基座具有从其向外延伸的周向基座凸缘，并且所述基座凸缘具有从其延伸的多个间隔开且向上延伸的盖子保持壁，所述盖子保持壁在其间形成多个盖子保持间隙；以及
所述盖子保持壁和所述基座凸缘间隔开，使得在第一位置处，所述盖子支撑在所述基座凸缘上，而所述盖子凸缘支撑在所述盖子保持间隙中。
11.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，
其中，
所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
所述盖子具有盖子凸缘周边和从所述盖子凸缘周边延伸的多个间隔开的且向外延伸的周向盖子凸缘，
所述基座具有从其向外延伸的周向基座凸缘，并且所述基座凸缘具有从其延伸的多个间隔开且向上延伸的盖子保持壁，
在第二位置处，所述盖子凸缘与所述盖子保持壁对准并接触以将所述盖子可释放地固定到所述基座。
12.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子， 其中，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
其中，所述盖子具有从其延伸的多个间隔开且向外延伸的周向凸缘；以及
所述盖子以螺纹方式附接到所述基座。
13.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，其中，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
其中，所述盖子具有从其延伸的多个间隔开且向外延伸的周向凸缘和环绕所述盖子的周边的下边缘部分；以及
所述基座具有边缘部分，所述边缘部分被对准以接合所述盖子的下边缘部分以与所述盖子的下边缘部分以过盈配合的方式配合。
14.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座，所述基座具有下支撑表面；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
其中，所述基座具有上表面，并且所述上表面以锥形形式与所述下支撑表面间隔开并且相对于所述下支撑表面向上倾斜。
15.一种用于操纵药物容器的塞子的系统，所述系统包括：
多个塞子；以及
操纵托盘，所述操纵托盘包括，
基座；
多个塞子支架，所述多个塞子支架设置在所述基座上，所述多个塞子支架用于将所述多个塞子可释放地固定到所述基座上，所述塞子支架被设置成使得所述塞子彼此成间隔开的关系；以及
盖子，所述盖子可释放地且密封地连接到所述基座，用于覆盖所述塞子，其中，所述盖子相对于所述多个塞子支架向外弯曲，
其中，每个塞子具有较小部分和柱子，所述较小部分内部有中心孔，所述柱子从所述塞子支架底面向上延伸，且用于定位在所述中心孔内，以帮助将所述塞子对准在所述塞子支架的开口中。
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