JP2010539490A5

JP2010539490A5 -

Info

Publication number: JP2010539490A5
Application number: JP2010525032A
Authority: JP
Filing date: 2008-09-12
Publication date: 2011-10-20

Description

本発明のさらなる局面および特徴は、以下の詳細な説明を精査することで明らかなものとなる。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
診断方法であって、
患者由来の組織検体または体液検体から得られる複数のバイオマーカの各々のレベルを得る工程であって、該複数のバイオマーカの各メンバーが、該複数のバイオマーカの他のメンバー全てと異なる工程；
該レベルを互いに対して規格化して、複数の規格化されたレベルを作り出す工程；および
該規格化されたレベルに基づいて、該患者における臨床状態を同定する工程
を含む、診断方法。
（項目２）
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、固有の臨床的情報を提供する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、疾患診断のための標準治療の閾値を有する、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記規格化されたレベルを単一アウトプットスコアに総合する工程をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記複数のバイオマーカの各メンバーは同じ臨床状態を示すものである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記複数のバイオマーカの各メンバーは異なる臨床状態を示すものである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記複数のバイオマーカの内の少なくとも一つのメンバーは核酸であり、前記複数のバイオマーカの内の少なくとも一つの他のメンバーはタンパク質である、項目１に記載の方法。
（項目８）
診断情報を取得するための方法であって、
患者由来の検体から得られた複数の別個のバイオマーカを分析する工程；、
該患者由来の検体から得られた該バイオマーカのレベルがそれぞれの所定の閾値を上回るか否かに基づいて、該バイオマーカの各々について二者択一のアウトプットを割り当てる工程；
該割り当てる工程で得られた累積的な二者択一のデータに基づいて、該患者の臨床状態を決定する工程
を含む、方法。
（項目９）
前記決定する工程は、それぞれの閾値を上回るバイオマーカおよびそれぞれの閾値を上回らないバイオマーカの、パターンを確立する工程を含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記割り当てる工程は、前記バイオマーカの各々から得られた定量的結果を、該定量的結果が前記バイオマーカの各々について固有な所定閾値を上回るか否かに基づき、二者択一のアウトプットに変換する工程を含む、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記決定する工程は、前記バイオマーカの各々について前記のアウトプットの累積総計を得る工程を含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
疾患状態を同定する方法であって、該方法は、
患者由来の検体の中の複数の別個のバイオマーカの定量的な量を得る工程；
該定量的な量が該バイオマーカの各々について確立された所定基準を上回るか否かに基づいて、該バイオマーカの各々に二者択一のアウトプットを割り当てる工程；
該バイオマーカの大部分がそれぞれの閾値を上回るときに、該患者の該疾患状態を同定する工程
を含む、方法。

Claims

診断を補助する方法であって、
患者の組織検体または体液検体中の複数のバイオマーカを得る工程であって、該複数のバイオマーカの各メンバーが、該複数のバイオマーカの他のメンバー全てと異なり、該複数のバイオマーカは、少なくとも１つの核酸および少なくとも１つのタンパク質を含む工程；
該核酸バイオマーカをＤＮＡ突然変異について分析する工程；
該タンパク質バイオマーカについてのレベルを取得する工程；ならびに
該分析工程および取得工程の結果を互いに対して規格化して、複数の規格化された結果を作り出す工程
を含み、ここで、該複数の規格化された結果は、患者における臨床状態を示す、方法。
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、異なる臨床的情報を提供する、請求項１に記載の方法。
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、疾患診断に関連する閾値を有する、請求項１に記載の方法。
前記規格化された結果を単一アウトプットスコアに総合する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、同じ臨床状態を示すものである、請求項１に記載の方法。
前記複数のバイオマーカの各メンバーは、異なる臨床状態を示すものである、請求項１に記載の方法。
診断情報を取得するのを補助するための方法であって、
患者の検体からの少なくとも１つの核酸バイオマーカをＤＮＡ突然変異について分析する工程；、
該患者検体からの少なくとも１つのタンパク質バイオマーカについてのレベルを取得する工程；
該分析工程および取得工程の結果がそれぞれの所定の閾値を上回るか否かに基づいて、該患者検体中の該バイオマーカの各々について二者択一のアウトプットを割り当てる工程；ならびに
該割り当てる工程で得られた二者択一のデータを累積する工程；
を含み、ここで、該累積されたデータは、該患者の臨床状態を示す、方法。
前記累積する工程は、それぞれの閾値を上回るバイオマーカおよびそれぞれの閾値を上回らないバイオマーカの、パターンを確立する工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
前記割り当てる工程は、前記バイオマーカの各々から得られた定量的結果を、該定量的結果が前記バイオマーカの各々についての所定の閾値を上回るか否かに基づき、二者択一のアウトプットに変換する工程を含む、請求項７に記載の方法。
前記累積する工程は、前記バイオマーカの各々について前記二者択一のアウトプットの累積総計を得る工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。