JP2010537733A - 組織開創器 - Google Patents

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Abstract

組織開創器を用いた外科手術実施のための方法及び装置が提供される。一般に、この方法及び装置により、外科医は開創器を使用して、大量又は少量の組織を捕捉して布地の中にまとめ、その布地を動かして、手術中にその組織を1ヶ所以上の便利な場所へ移動させることができる。布地は、その可撓性により、組織を支持することができるオープン位置と、布地を折り畳み、巻き込み、ないしは別の方法で大きさを圧縮することにより、ポート(例えば、トロカール又は組織壁の切開創など)を通すことができるクローズ位置との間を動くことができる。更に、布地の位置、ゆえにその布地の中に保持された組織の位置は、布地に接続された1つ以上の把持エレメントを押したり引いたりすることによって、調整及び再調整することができる。

Description

開示の内容
〔技術分野〕
本発明は、外科手術中の組織取扱のための方法及び装置に関する。
〔背景技術〕
特定の外科手術中、臓器などの体内組織が、手術のため外科医がアクセスする必要がある領域を妨げることがある。手術中ずっと、又は一時的に組織の位置を変えることにより、妨げられていた部分に外科医がアクセスできるようになる。更に、別の近隣の体内部分において作業を行う際に、損傷を受ける可能性を少なくするため、組織の位置を変える必要があることがある。
外科手術中に体腔内において組織をある程度動かすために、組織開創器が開発されている。例えば、切開創を通して組織開創器を体内に挿入し、その組織開創器を使って組織を横に押しやって、その下にある領域へのアクセスを得ることができる。現在使用されている開創器には、堅いファン型設計、スプーン若しくはフォーク様の装置、又は膨らませることが可能な袋が挙げられる。このような組織開創器は組織を動かすことはできるが、通常は少量の組織を動かすものであり、人間による一定の関与なしには使用中に固定位置に保つのは困難又は不可能である。
〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
したがって、組織を取り扱う改善された方法及び装置の必要が依然として存在する。
〔課題を解決するための手段〕
本発明は一般に、組織開創器を用いたさまざまな手術実施のための方法及び装置を提供する。1つの実施形態において、ある外科用装置が提示され、これには組織を支持するために適応された可撓性布地が含まれる。少なくとも1つの把持エレメントをこの可撓性布地に接続することができ、これは、その可撓性布地を動かし、それにより組織を動かすために、操作されるよう適応させることができる。展開部材も所望によりこの可撓性布地に接続することができ、これは、ポートを通してその布地を引っ張ることができるよう適応させることができる。
この装置の可撓性布地は、さまざまな構造にすることができるが、1つの実施形態において、この可撓性布地は、組織を支持するよう適応されたオープン位置と、その可撓性布地がポートを通り抜けてフィットするよう適応されたクローズ位置又は折り畳み位置との間を、布地が動くことができる。この可撓性布地には、可撓性布地に構造的一体性を提供するよう適応された少なくとも1つの構造的サポートが含まれ得る。1つの実施形態において、この構造的サポートは、少なくともその一部分に沿って延在する骨材であり得る。この骨材は、例えば、形状記憶材料で形成することができる。可撓性布地はまた、例えばメッシュ材料などのさまざまな材料で形成することができ、実質的に矩形などのさまざまな形状を有することができる。例示的な実施形態において、この可撓性布地は、最大幅が約5mm〜12mmの範囲であり得る。別の実施形態において、この可撓性布地には、可撓性布地に形成された、膨らませることが可能な袋など、少なくとも1つの袋が含まれ得る。この装置には、可撓性布地に形成され、袋に連通している少なくとも1つの膨張ポートが含まれ得る。
展開部材もまた、さまざまな構造をとることができ、1つの実施形態においては、可撓性布地の中央部分に接続され得る。展開部材は、例えば、リボンであり得る。把持エレメントもまた、さまざまな構造をとることができるが、代表的な実施形態においては、可撓性布地の外辺部に接続された1本又は複数のつなぎ紐である。可撓性布地が実質的に矩形である場合、この把持エレメントは、この可撓性布地の4つの角に接続された4本のつなぎ紐を含み得る。別の実施形態において、把持エレメントは少なくとも1つのタブであることができ、これは、可撓性布地を操作するためのロッドを据えるように適応されている開口部を有する。
更に別の実施形態において、1つの外科用システムが提供され、これは近位端及び遠位端を有するカニューレと、カニューレ内に配置された布地と、その布地に接続され、カニューレの遠位端から延在する展開部材であって、その展開部材を遠位方向に引っ張ることによって布地を前進させてカニューレの遠位端から出すことができ、これにより布地が組織を支持することが可能となる、展開部材と、を含む。このシステムは、布地に接続された少なくとも1つの把持エレメントを更に含むことができ、この把持エレメントはカニューレの近位端から延在し、これにより、カニューレから遠位側に布地が前進させられるときに、少なくとも1つの把持エレメントを操作して、布地によって支持されている組織を動かすことができる。カニューレはさまざまな寸法であり得るが、例示的な実施形態において、その直径は約10mm〜15mmの範囲であり得る。
別の態様において、1つの外科的方法が提示され、これは、ポートを通して布地を挿入することにより体腔内に布地を配置することと、その布地が組織を支持するように布地内に組織(臓器など)を位置付けることと、その布地に接続された少なくとも1つの把持エレメントを操作してその組織を動かすことと、を含む。布地を挿入することは、布地に接続された展開部材をポートの遠位端から引っ張り、布地を体腔内に引き込むことを含み得る。この少なくとも1つの把持エレメントは、ポートの近位端から延在することができ、この把持エレメントを押す又は引くことによって操作することができる。所望によりロッドを使用してこの把持エレメントを押すことができる。
1つの実施形態において、布地内に組織を位置付けることは、少なくとも1つの把持エレメントを操作して、組織の周囲に布地を動かすことを含み得る。別の方法として、布地内に組織を位置付けることは、組織及び布地のうち少なくとも1つを把持するように把持器を操作して、布地内に組織を置くことを含み得る。別の実施形態において、布地内に組織を位置付けることは、布地内に形成された少なくとも1つの袋を膨らませることを含み得る。
別の態様において、この少なくとも1つの把持エレメントは、体腔内に配置することができ、この方法は、操作する前に、少なくとも1つの把持エレメントが経皮的に固定され得るように少なくとも1つの把持エレメントを捕捉し、かつ組織表面を通して少なくとも1つの把持エレメントを引っ張ることを更に含み得る。この方法は、その少なくとも1つの把持エレメントをクランプで留めて、布地及びその中にある組織を固定位置に維持することを含み得る。
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
骨材が形成された開創器の実施形態を示す概略図。 いくつかの袋が形成された開創器の別の実施形態を示す概略図。 タブを有する開創器の更に別の実施形態を示す概略図。 部分的に圧縮された位置にある開創器の、別の実施形態の斜視図。 カニューレ内に配置された図4の開創器の側面図。 図5の開創器及びカニューレの平面図。 組織を貫通して配置された図5の開創器及びカニューレの斜視図。 開創器内に位置付けられた組織を示す、図7の開創器及びカニューレの斜視図。 組織を動かすため操作されている開創器を示す、図7の開創器及びカニューレの斜視図。 経皮的に固定された2つの開創器の実施形態の斜視図。 経皮的に固定された開創器の別の実施形態の斜視図。 図10の把持器の斜視図。 体腔内に位置付けられた使用中の図2の開創器の斜視図。 体腔内に位置付けられた使用中の図3の開創器の斜視図。 図13の外科用システムを示す平面図。
本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造並びに使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以後記載する。これらの実施形態の1つ以上の例を添付の図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の代表的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
本発明は一般に、組織開創器を用いた外科手術実施のための方法及び装置を提供する。一般に、この方法及び装置により、外科医は開創器を使用して、大量又は少量の組織を捕捉して布地の中にまとめ、その布地を動かして、手術中にその組織を1ヶ所以上の便利な場所へ移動させることができる。布地は、その可撓性により、組織を支持することができるオープン位置と、布地を折り畳み、巻き込み、ないしは別の方法で大きさを圧縮することにより、ポート(例えば、トロカール又は組織壁の切開創など)を通すことができるクローズ位置との間を動くことができる。開創器をいったん体内に入れた後は、ある程度以上の量の組織をいっぺんに布地の中に保持して移動することができるため、手術中に組織を繰り返し位置決めする必要を少なくすることができる。布地の可撓性により、例えば金属などの非可撓性の材料でできた開創器に比べ、体内における布地の位置決めと組織の移動に関する自由度を大きくすることができる。更に、布地の開創器内に組織を保持して動かすことにより、堅い開創器の使用時に一般的に起こるような、開創器からの組織の滑り落ちや組織が外れる可能性を低くすることができる。これにより、組織の保持し直しや位置付けし直しの必要性も減少する。更に、布地の位置、したがってその布地の中に保持される組織の位置は、布地に接続された1つ以上の把持エレメントを押したり引いたりすることによって、容易に調整及び再調整することができる。この布地は、1つ以上のアンカーエレメントを使用し、トロカール又は組織壁などのポートに通して定位置に固定することができ、これにより、布地、ゆえにその布地が保持する組織が、目的の位置からずれたり外れたりする可能性を低くすることができる。
当業者は、本明細書に開示される装置が、数多くの外科手術に、かつ、さまざまな体腔及び体内組織に関して、使用することができることを認識するであろう。この装置は例えば、腹腔、胸腔、骨盤腔、腹骨盤腔において行われる手術に使用することができ、結腸、小腸、胃、肝臓、子宮などの臓器を含む任意の組織を動かすのに使用することができる。この装置は、例えば切開創を通して、又はアクセス装置による経皮的手段により、任意の手術において任意の方法で体内に導入することができる。
当業者は更に、開創器の特定の構造及び材料が、例えば実施する手術のタイプ、及び動かされる組織のタイプなどの要素に応じて変わり得ることを認識するであろう。開創器は、矩形、楕円形、六角形、台形など、任意の数の辺と曲線を有する任意の形状を有することができる。開創器は更に、外科用途に適した任意の可撓性布地で製造することができ、骨材や、膨らませることが可能な袋などの構造的サポートを0個、1個又はそれより多く含み得る。開創器に接続される把持エレメントは、任意の数、任意の布地構造、及び任意のスタイル(つなぎ紐、展開部材、タブなど)であり得る。
図1は、外科手術中に組織を保持することができる布地102を有する、開創器100の1つの実施形態を示す。図示されている実質的に矩形の布地102は、その中央部分に接続された展開部材104と、4本のつなぎ紐106a、106b、106c、106dとを含む。つなぎ紐106a〜dは、布地の4つの角108a、108b、108c、108dのそれぞれに接続されているが、ただし、布地102は、布地102の任意の位置に任意の数のつなぎ紐を含むことができる。布地102はまた、布地102に構造的一体性を提供し得る組み込み骨材110も有する。使用の際、この布地102は展開部材104に引っ張られ、ポート(例えば切開創又はトロカールなど)を通り体腔内に引き込まれ得る。いったん体内に入ると、布地102は、1つ以上の把持エレメント(例えば展開部材104及び/又はつなぎ紐106a〜dなど)を把持し引っ張ること(締めること、及び緩めることを含む)により、組織の受け取り、保持、移動、及び解放のための操作を行うことができる。
布地102は、外科手術中に組織を保持して一時的に別の場所に動かすことができるような、さまざまな構造にすることができる。図示されている実施形態において、布地102は、短辺112と114との間に延びる第1の幅w1が、長辺116と118との間に延びる第2の幅w2よりも長い、実質的に矩形となっている。ただし布地102は、矩形(正方形を含む)、楕円形(円形を含む)、六角形、台形など、任意の形状にすることができる。布地102はまた、図示のようにオープン構成のときに二次元形状であり得るが、別の実施形態においては、布地102は三次元形状であり得る。例えば、オープン位置のときの布地形状は、コーン形状、ドーム形、楕円形(パラシュートのような形)、又はプリズム形状で1面又は複数面が欠けた形状など、布地102内に組織を保持できるような形状にすることができる。
布地102は更に、さまざまな寸法にすることができ、さまざまなタイプの組織の移動のため、異なる寸法の布地102が適切となり得る。すなわち、肝臓を動かすための布地は、胃を動かすための布地よりも大きいものが使用され得る。好ましくは、布地102は、後で詳しく記述されるように、布地102がカニューレを通って体内に導入できるように、市販されているカニューレ内に収めることができる寸法を有する。
布地102に接続されているつなぎ紐106a〜dもまた、任意の構造をとることができる。例えば、つなぎ紐106a〜dには、糸、紐、リボン、コード、ロッド、ループ、その他類似の構造の任意の組み合わせが挙げられる。つなぎ紐106a〜dのうち1本以上には、その末端若しくは自由端、又はその長さに沿った任意の場所に、任意の寸法のループを含めることができ、指又は外科用器具をそのループに通すことにより、つなぎ紐を把持することができる。つなぎ紐106a〜dはまた、任意の長さ及び幅を有することができる。好ましくは、更に後述するように、つなぎ紐106a〜dは体腔から体外まで延在する十分な長さを有し、これにより、布地102内の組織の受け取り、解放、又は移動の際に、つなぎ紐106a〜dを体外から操作できるようになっている。
前述のように、つなぎ紐106a〜dは、布地102を体腔内に導入するとき、布地102内に組織を受け取るとき、若しくは布地102から組織を解放するとき、及び布地102内に保持されている組織を動かすときに、布地102を引っ張るために使用することができる。任意の本数のつなぎ紐106a〜dを、任意の構造で布地102に接続することができ、更に、つなぎ紐106は、布地102の外辺又はその表面の他の場所の任意の点(複数可)に接続することができる。好ましくは、布地102を移動又は固定する際につなぎ紐を把持するとき、適切な張力を供給できるようにするため、布地102に接続されたつなぎ紐は2本以上である。つなぎ紐106a〜dは別個のものであってよく、又は一体型成型されてもよい。例えば図1は、1本の糸に2つの端があってこれが2本のつなぎ紐106a、106bを形成し、別の1本の糸が2本のつなぎ紐106c、106dを形成している状態を示している。各糸は、布地102の短辺112、114に沿って合わせるか又は組み込むことができる。
つなぎ紐106a〜dは、さまざまな技法を使用して布地102に接続することができる。例えば、前述のように、つなぎ紐106a〜dは布地102の長さに沿って組み込まれ、例えば角108a〜dにおいて、1本以上のつなぎ紐として垂らすことができる。別の実施形態において、つなぎ紐106a〜dは、布地102と共に一体成型するか、布地102の一部として含まれるか(すなわち、布地の外辺部に沿って1ヶ所以上の場所から延びる、布地つなぎ紐など)、ないしは別の方法で布地102に接続することができる。つなぎ紐106a〜dは、好ましくは持続的に布地102に接続されているが、つなぎ紐106a〜dのうち1本又は複数が取り外し可能であってもよい。
前述のように、開創器100は、布地102を体腔内に引っ張るための展開部材104も含み得る。展開部材104はまた、布地102を体腔内に導入した後、把持エレメントとして使用することもできる。展開部材104は必ずしも必要ではないが、特にカニューレを通して布地102を導入する場合、展開部材104を使用することによって、体腔内への布地102の導入をより容易にすることができる。
展開部材104は任意の構造にすることができる。例えば、展開部材104は糸、紐、リボン、コード、ロッド、ループ、及びその他類似の構造、又はこれらの組み合わせから形成することができる。展開部材104には、その末端若しくは自由端、又はその長さに沿った任意の場所に、任意の寸法のループを含めることができ、指又は外科用器具をそのループに通すことにより、展開部材104を把持することができる。展開部材104は任意の長さ及び幅にすることができる。好ましくは、布地102がカニューレ内に収められてから体内に導入される場合には、更に後述するように、展開部材104はカニューレの外まで延在するのに十分な長さであるべきである。
任意の数の展開部材104を、任意の構造で布地102に接続することができるが、例示的な実施形態において、開創器100は1つの展開部材104含む。開創器100上に示されているように、展開部材104は、好ましくは布地102の中央部分に接続されるが、この展開部材100は、布地102の任意の場所に接続することができる。
展開部材104は、布地102に任意の方法で接続することができる。例えば、展開部材104は、布地102に縫いつけられるか、布地102の一部分として含まれるか(すなわち、布地から延びるリボン状布地)、ないしは別の方法で布地102に接続することができる。展開部材104は、好ましくは持続的に布地102に接続されているが、展開部材104が取り外し可能であってもよい。
布地102、つなぎ紐106〜d、及び展開部材104はそれぞれ、メッシュ(編み組み又は非編み組み)、繊維(天然又は合成)、ガーゼ様の布、その他類似のタイプの材料など、体内での使用に適した任意のタイプの材料から製造することができる。編み組みメッシュは、他の材料に比べて組織の付着やからまりが一般に起こりにくいため、布地102に好ましい材料である。つなぎ紐106a〜d及び展開部材104はそれぞれ、好ましくは、合成繊維から製造される。つなぎ紐106a〜dはそれぞれ、同じ材料から製造されるのが好ましいが、つなぎ紐106a〜dのうち1本以上が、他のつなぎ紐106a〜dの1本以上とは異なる材料から製造することもできる。布地102は可撓性でもあり得るため、体腔内に布地102を導入する際、及び体内に入った後に布地102を操作する際の、より容易な操作性が得られる。つなぎ紐106a〜d及び展開部材104は、好ましくは非弾性材料から製造されるが、可撓性又は剛性の材料であってもよい。
開創器100はまた、所望により、骨材110など、1つ以上の構造部材を含むことができる。これにより、布地102に構造的一体性を提供することができ、外科医が布地102内に組織を集めるのが容易になり、組織を受け取った後にその組織が布地102の中に留まりやすく、かつ/又は、布地102が後述のように固定されている際にその形をほぼ維持できるようになる。例示的な実施形態において、骨材110はニチノール(ニッケルチタン合金)などの形状記憶材料から製造されるが、布地102に構造をもたらすことができ、体内での使用に適切であるような、任意のタイプの材料から製造することができる。他の例示的な金属材料には、銅亜鉛アルミニウムニッケル合金、銅アルミニウムニッケル合金、及びニッケルチタン合金などの合金が挙げられる。他の代表的な非金属材料には、ナイロン又はナイロン混合などの熱可塑性材料、及びベリフレックス(Veriflex)(商標)などの形状記憶ポリマーが挙げられる。布地102は、任意の数の骨材110を含むことができる。骨材110は、例示の実施形態には1つの相互結合した骨材として示されているが、この骨材110は2つ以上の別々の骨材を含むことができる。
骨材110はまた、布地102において任意の構造をとることができる。図示されている実施形態において、骨材110は布地102の外辺に沿って布地102に接続され、かつ、布地102の短辺112、114に平行に、間隔をおいて2つ配置されている。ただし骨材110は、布地102の長さ方向、幅方向、及び/又はどの辺とも平行になっていない1つ以上の方向に、任意の構造で布地102に接続することができる。骨材110はまた、布地の外辺部に、布地の内部に、又はその両方に接続することができる。布地102からの組織の滑り落ちや組織が外れる可能性を低減するために、布地の外辺部の大半に骨材を有することが好ましい。
骨材110は、典型的には図1に示すように布地102内に組み込まれているが、骨材110は、布地102に対して1つ以上の方法で接続することができる。例えば骨材110は、骨材110が布地102によって完全に又は部分的に覆われるように、布地102に縫い込むか又は合わせ込むことができる。骨材110はまた、布地102に一体型成型することもできる。
図2は、外科手術中に組織を保持することができる布地202を有する、開創器200の別の実施形態を示す。開創器200は図1の開創器100と同様であり、実質的に矩形の布地202の4つの角206a、206b、206c、206dに接続された4本のつなぎ紐204a、204b、204c、204dを含んでいる。布地202は更に、布地の外周の大半に沿って組み込まれている骨材208a、208b、208c、208dを有している。布地202、つなぎ紐204a〜d、及び骨材208a〜dは、図1に含まれる同様の名称のエレメントに対して記述されているものと同様である。
この実施形態において、布地202には、2つのチャンネル214a、214bで結合している実質的に矩形の3つのチャンバ212a、212b、212cのある、実質的に矩形の形状を有する袋210が含まれるが、ただしこの袋210(並びにそのチャンバ212a〜c及びチャンネル214a〜b)は任意の形状にすることができる。袋210は、布地202の寸法及び可撓性に応じて、任意の寸法にすることができる。袋210が複数のチャンバ及び/又は複数のチャンネルを含む場合、各チャンバ及び各チャンネルは任意の寸法にすることができ、袋210に含まれる他のチャンバ又はチャンネルと異なる寸法にすることも同じ寸法にすることもできる。
袋210は、さまざまな構造にすることができる。例えば、袋210は布地202内で空洞として形成することができる(例えば、2枚の布地を合わせて、その間に1つ以上の空洞を形成する個別の部分とすることができる)。図示されている単一の空洞では、3つのチャンバ212a〜cが2つのチャンネル214a〜bで結合されているが、布地202は、1つ以上の空洞が任意の数のチャンネル(ゼロ個を含む)で結合されている任意の数の袋を含むことができる。左側のチャンネル214aは左側のチャンバ212aと中央のチャンバ212bとを結合しており、右側のチャンネル214bは中央のチャンバ212bと右側のチャンバ212cとを結合している。使用時には、チャンバ212a〜cのうち任意の1つ以上のチャンバを通して、袋210内に膨張流動体を導入することができ、この流動体はチャンネル214a〜bの一方又は両方を経由して他のチャンバ212a〜cのうち1つ以上に移動することができる。別の方法として、袋210は相互に結合していない3つの空洞を含むことができ、流動体を個別に各空洞に導入し、各空洞を、選択された寸法まで膨らませることができる。
空気又は生理食塩水などの流動体(又は任意の気体若しくは液体)は、布地202に形成され袋210と連通している膨張ポート216(弁など)を通して、袋210に導入し、袋210から排出することができる。図示されている実施形態において、右側のチャンバ212cの角の1つに膨張ポート216があるが、212a〜cの任意のチャンバに、この膨張ポート216を含めることができる。開創器200には膨張ポート216が1つ含まれているが、組織開創器200には、布地202の任意の場所に任意の個数の膨張ポートを含めることができる。組織開創器200に複数の袋210が含まれる場合、袋210はそれぞれに、専用の膨張ポート216を有することができる。袋210に複数のチャンバ212a〜cが含まれる場合、袋チャンバ212a〜cはそれぞれに、専用の膨張ポート216を有することができ、又は、1つ以上のチャンネル214a〜bで結合しているチャンバ212a〜cの場合には、結合している2つ以上のチャンバ212a〜cにつき1つの膨張ポート216を有することができる。
布地202が体内にあり、袋210が完全に又は部分的に膨らんでいる場合、袋210は布地202の剛性を高めることができ、これにより布地202がよりしっかりと組織を保持し、布地202が体内の固定位置に留まるのを補助することができる。袋210はまた、布地202内に組織を位置付けるために膨らませることができる。骨材208a〜dなどの1つ以上の他の構造エレメントを開創器200に含めて、布地202に追加の構造的サポートを提供することができるが、布地202には袋210が含まれているため、骨材208a〜dなどの他の構造エレメントの必要性は低下し得る。袋210をしぼませたとき、布地202は実質的に平らな構造を維持し、布地202を折り畳むことが可能になるか、ないしは別の方法で圧縮して、体腔内に容易に導入、又は体腔内から容易に取り出すことが可能になる。
図3は、外科手術中に組織を保持することができる布地302を含む、別の開創器300を示す。開創器300は、布地の外周の大半に沿って組み込まれている骨材304a、304b、304c、304dを含んでいる。布地302には、2つのチャンネル310a、310bで結合している3つのチャンバ308a、308b、308cを有する、袋306が含まれる。袋306は、膨張ポート318を通して膨らませることができる。布302、骨材304a〜d、及び袋306(チャンバ308a〜c、チャンネル310a〜b、及び膨張ポート318を含む)は、図1及び図2に含まれる同様の名称のエレメントに対して記述されているものと同様である。
この実施形態において、開創器300は、把持エレメントとして使用できるタブ312a、312bを含み、このタブはそれぞれ開口部314a、314bを有する。タブ312a〜b及び開口部314a〜bは、任意の形状及び寸法(長さ、幅、厚さ)をとることができるが、好ましくはこの形状及び寸法は、市販のロッドなどの堅いツールを受容することができるものである。つなぎ紐が開創器を引っ張るのに使用されるのとは逆に、堅いツールは、タブに押し込むことにより開創器を押すことができるため、堅いツールの使用は特に利点がある。図示されているタブ312a〜bは、矩形の布地302の短辺316a、316bの中央部分で布地302に接続されている。ただし、タブ312a〜bは、布地302の任意の場所で布地302に接続することができる(好ましくは布地の外辺部)。任意の数のタブ312a〜bを、任意の構造で布地302に接続することができる。ただし、開創器300は、布地302をロッドで移動又は固定するときに適切な張力を供給するために、少なくとも2つのタブ312a〜bを含むのが好ましい。使用中、開口部314a〜bはそれぞれ、布地302を操作するために、ロッド又は他の把持装置を据える機能を有する。タブ312a〜bに据えられたロッドを押す又は引くことにより、組織を集める、又は組織の位置を変えるため、布地302を特定の位置に動かすことができる。タブ312a〜bは、単独で使用することができ、又はつなぎ紐などの他の把持エレメントに追加して使用することができる。
前述のように、本明細書で議論されているさまざまな開創器が、使用中に、オープン位置とクローズ位置との間を移動可能とすることができる。図4は、部分的に圧縮されたクローズ位置の開創器400を示す。開創器400には、可撓性のメッシュ材料でできた布地402が含まれる。4本のつなぎ紐404と1つの展開部材406が、布地402に接続されている。開創器400は、4本のつなぎ紐404によって上から吊り下げられ、布地402が重力で下方向にテント状になり、展開部材406が布地402の中央部分から垂れ下がっているように図示されている。
1つの実施形態において、開創器400を体腔内に導入するため、開創器400はカニューレ又はその他のアクセスポート内に配置することができる。図5は、図4の開創器400を、カニューレ502の近位端506とカニューレ502の遠位端508との間に配置した、カニューレ502を含む、開創器導入システム500を示す。カニューレ502は、任意の構造を有することができる。例えばカニューレ502は、閉塞物を受容するよう構成されたトロカールカニューレ、又は、体腔内への組織貫通経路を提供するその他のアクセス装置であり得る。カニューレ502の寸法も、さまざまに変更できる。1つの例示的な実施形態において、カニューレ502はほぼ円筒形であり、長さlが約75mm〜100mm、直径dが約10mm〜12mmである。
布地402はクローズ位置(例えば折り畳み、巻き込み、ないしは別の方法で圧縮)であり、カニューレ502に通してフィットするようになっている。布地402は、カニューレ502の近位端506及び/又は遠位端508から部分的にはみ出して延在することができるが、布地402は、完全にカニューレ502内に収めて配置されていることが望ましい。展開部材406と、1つ以上の把持エレメント404は、それぞれ布地402に接続され、カニューレ502から少なくとも部分的にはみ出して延在している。布地402がカニューレ502内に配置されているとき、展開部材406はカニューレ502の遠位端508から延在し、この展開部材406を遠位方向に引っ張ることにより布地402を前進させてカニューレ502の遠位端508から出して、布地402が組織を支持することが可能になる。引っ張り出される代わりに、又は引っ張り出されることに加えて、布地402は、把持エレメント404、及び/又は、カニューレ502の近位端506の布地402を押し込むことによって、カニューレ502の遠位端508から前進させることができる。
図6に示すように、布地402に接続されている把持エレメント404のうち少なくとも1つは、カニューレ502の近位端506から開口部600を通って延在することができ、これにより、布地402を前進させてカニューレ502から遠位側に出して組織を保持するか又は布地402で支持された組織の移動を行う際に、把持エレメント404を操作することができる。開口部600は、任意の形状(例えば楕円形、矩形など)をとることができ、任意の寸法にすることができるが、ただし、この開口部600は、カニューレ502の近位端506から把持エレメント404のうち少なくとも1つが延在することができる十分な大きさでなければならない。
開創器400をカニューレ502内に配置した状態で、カニューレ502は体壁を貫通して体腔内に導入され得る。次に布地402をカニューレ502から引き出して、体腔内にこの布地402を位置付け、組織を保持及び移動することができる。図7は、図5の開創器導入システム500を、体壁706(例えば腹壁)の外から体腔704(例えば腹腔)内に延在させている使用中の図である。図5の開創器導入システム500が図示されているが、この図示されている方法は、本明細書に開示されている、又は当該技術分野において既知の任意の開創器を使用して実施することができる。
カニューレ502は、体壁706に施した切開創を通すなど、さまざまな方法で体腔704に挿入することができる。カニューレ502は体壁706に対して垂直の位置に示されているが、このカニューレ502は任意の角度にすることができ、使用中に水平及び/又は垂直に動かすことができる。カニューレ502の遠位端508が体腔704内に配置された状態で、布地402を遠位側に引き出すことによって、カニューレ502を通して体腔704に布地402を挿入することができる。さまざまな方法で布地402を遠位側に前進させることができる。例えば、カニューレ502の遠位端508から延在する展開部材406を、遠位方向に引っ張ることができる。別の方法としては、把持エレメント404のうち1つ以上を、カニューレ502の遠位端508側に配置し、これを遠位方向に引っ張ることができる。さらに別の例では、布地402をカニューレ502の近位端506から(例えば開口部600(図6参照)を通して)遠位方向に押し出すことができる。
布地402はクローズ位置で体腔704に導入することができるが、体腔704内に部分的又は完全に配置された後、この布地402を、組織を支持できるオープン位置に動かすことができる。布地402が体腔704内にあるときに、把持エレメント404は、体腔704からカニューレ502を通って近位端506外に延在することができる。よって、把持エレメント404のうちの1つ以上を腹壁706の外側から操作し、布地402を目的の位置及び組織712の周囲に動かすことができる。体腔704内にある把持エレメント404の一部も、所望により操作することができる。
カニューレ502は、布地402を体腔704内に挿入した後に除去してもよく、また除去しなくてもよい。除去した場合、把持エレメント404は依然として、1つ以上の切開創を通って、体腔704と体壁706の外側との間に延在することができる。
布地402を体腔704内に導入した後、外科医は、布地402を位置付けて、組織712を保持することができる。布地402は組織712の任意の量を保持することができ、また、布地402の一部又は全部を使って保持することができる。組織712は、複数のタイプの組織を含むことができ、これにより1つの開創器で複数のタイプの組織を同時に動かすことが可能となる。図示されている実施形態には1枚だけの布地402が示されているが、組織712は、複数の開創器で保持することもできる。
図8を参照すると、布地402が組織712を支持するように、組織712が布地402内に位置付けられている様子が示されている。単独で又は任意の組み合わせで実施することができるさまざまな方法で、組織712を布地402内に位置付けることができる。例えば、組織712を布地402内に位置付けるには、把持エレメント404のうちの1つ以上を操作し(好ましくは体腔704の外側から)、組織712の周囲に布地402を動かすことが含まれる。把持エレメント404のうちの1つ以上を同時又は順に引っ張ることにより、組織712を布地402内に位置付けるか、又は布地402を組織712の近隣に位置付けることができる。この近隣位置から、組織712が布地402によって支持され得るような位置に、重力によって組織712を動かすことができる。
別の実施例において、組織712及び布地402の少なくとも1つを把持する把持器を操作することにより、組織712を布地402内に置くか、又は布地402を組織712の周囲に置くことにより、布地402内に組織712を位置付けることができる。把持器の例としては、指、手、及び外科用途に安全で、組織712及び/又は布地402を把持することができる任意のツールが含まれ、これには例えば鉗子、ロッド、スパチュラ800(図示)、その他類似のツールがある。把持器は組織712をつかむか又は押し込んで、組織を布地402上、又はその近隣位置に置くことができる。布地402は、1つ以上の骨材804を含んでよく、これが布地402内に組織712を位置付けるのに役立ち得る。
布地402が目的の量の組織712をいったん支持した後、布地402を操作して、組織712を動かすことができる。図9に示すように、布地402が操作されて、布地402によって支持された組織712が移動している。組織712は、第1の位置900(点線で示した組織712)から、第2の位置902(実線で示した組織712)へと動かされている。この2つの位置900、902は例である。組織712は任意の方向に動かすことができ、また、任意の1回の外科手術中に、任意の数の位置間で移動することができる。
組織712は、単独で又は任意の組み合わせで実施することができるさまざまな方法で、布地402によって支持されたまま動かすことができる。例えば、把持エレメント404のうちの少なくとも1つの操作には、把持エレメント404のうちの少なくとも1つ及び/又は展開部材406を引っ張って布地402を動かすことが含まれ得る。別の実施例において、手又は外科用ツールによって布地402を引っ張ることができる。
布地402がいったん目的の位置(第2の位置902など)に動かされたら、布地402を固定して布地402を固着させ、これにより組織712がこの第2の位置902に固定されるようにすることができる。布地402の固定は、例えば、把持エレメント404のうちの1つ以上をクランプ802に挟み、このクランプ802を留めることによって達成することができる。組織712を第2の位置902に固定した状態で、外科手術中、人間による関与が最小限又はまったくない状態で、組織712を特定の位置に保持することができる。布地402は依然として、例えば把持エレメント404の操作、クランプ802の再調整、展開部材406を引っ張ることなどにより、容易に調整することができる。
組織712をいったん、布地402によって目的の位置に保持した後、この組織及び布地402は、クランプ802を使用することによってその位置に維持され得る。例えば、外科医は布地402を望む場所に位置付けて、組織を受け取る又は保持するようにし、更に、布地402が任意の組織712を支持する前又は後に、その把持エレメント404に対してクランプ802を留め、布地402をその位置に(一時的に)固定することができる。クランプ802は、任意の寸法及び任意の構造を有することができる。この実施例において、クランプ802はバネで作動するクランプであるが、把持エレメント404を捕捉して保持するのに、任意のタイプのクランプ802を使用することができる。布地402をカニューレ502内に配置する前、布地402を体腔704内に配置する前、又は布地を体腔704に挿入した後の任意の時点において、クランプ802を把持エレメント404に取り付けることができる。クランプ802は、カニューレ502の開口部600(図6参照)よりも大きい寸法を有することなどにより、ポートを通り抜けて体腔704に入るのを防ぐのに十分な大きさであるべきである。クランプ802はまた、カニューレではなく、図9Aのように組織(例えば腹壁の切開創)を直接通り抜けて延在する把持エレメント404を保持するのにも使用することができる。この図では、2つの布地904、906がクランプ908a、908b、908cを用いて経皮的にクランプ留めされている。図9ではクランプ802が1つだけ示されているが、各把持エレメント404に対して別々のクランプを使用するといったように、任意の1つの開創器に対して任意の数のクランプを使用することができる(例えば、図9Aにおけるクランプ908a、908b、908c)。他の実施形態において、1本以上のつなぎ紐把持エレメント404を使用して結び目をつくることができる。
図10に示す別の実施形態において、布地1002を体腔1004の第1位置で導入し、把持エレメント1010を第2位置1006で体腔1004から除去することにより、把持エレメント1010の操作が可能になる。しかしながら、つなぎ紐1010のうち1本以上は、外科手術中の任意の時に、体壁1008の外に延在していなくともよい。好ましくは、つなぎ紐1010のうち少なくとも1本が、切開創1006を通って体壁1008の外に延在し、これにより、布地1002内に組織1014を位置付けながら、又は、布地1002内に保持されている組織1014を動かした後に、つなぎ紐1010のうちの1本以上を体壁1008の外で固定することができる。
布地1002を体腔1004に挿入し、布地1002内に組織1014を位置付け、布地1002及びその支持する組織1014を動かすことは、前述のようにして達成することができる。布地1002はまた、体壁1008の外から切開創1006を通して押し込むこともできる。更に把持器1016を使用して、つなぎ紐1010のうちの1本以上(単独又はある程度組み合わせて)を把持し、切開創1006を通してこのつなぎ紐1010を引っ張ることができる。
把持器1016は、任意の寸法及び任意の構造を有することができる。図11は、ノッチ1102が形成された把持器1016の1つの実施形態を示す。ノッチ1102を使用して、つなぎ紐1010及び/又は展開部材1012などのエレメントを捕捉することができる。ノッチ1102には幅W3があり、これは通常、つなぎ紐1010を捕捉しやすくするため、つなぎ紐1010のうちの少なくとも1本の幅よりも大きい。ノッチ1102はこの実施例では矩形であるが、ノッチ1102は任意の形状にすることができる。
使用中、把持器1016によってつなぎ紐1010、展開部材1012、布地1002、及び/又は組織1014を引っ張ることができる。把持器1016はまた、図10に示すように、つなぎ紐1010のうちの1本以上を捕捉し、体壁1008を通して捕捉したつなぎ紐1010を引っ張るのに使用でき、これにより、つなぎ紐1010を把持及び操作することができる。
別の実施形態において、把持エレメントのうちの1つ以上が、複数のポートから体腔外に延在することができる。これらのポートのうち1つを、所望により、体腔内に布地を導入するための通過口にすることができる。図12は、図2の開創器200を示しており、この布地の4本のつなぎ紐204a〜dは、体壁1204にある3つのポート1202a、1202b、1202cを通って、体腔1200の外に延在している。具体的には、2本のつなぎ紐204a、204bは、1つの切開創1202aを通って延びており、つなぎ紐204cは別の切開創1202bを通って延びており、つなぎ紐204dは第3の切開創1202cを通って延びている。つなぎ紐204a〜dは、それぞれの切開創1202a〜cの体壁1204の外側で、クランプ1206a、1206b、1206c、又は他の固定技法を用いて、固定することができる。
別の実施形態において、布を操作するためにつなぎ紐を使う代わりに、あるいはつなぎ紐を使うのに加えて、1本以上のロッド又は他の把持装置を使用して布地を操作することができる。図13は、図3の開創器300を使用している状態を示し、2本のロッド1300a、1300bが、布地302に接続されているロッド受け314a、314bに据えられている。布地302を体腔1302内に配置した後、ロッド1300a〜b(例えば外科用として安全な金属製ロッド)は典型的には、ロッド受け314a〜bに据えられる。
使用中、ロッド1300a〜bのうち1本又は両方を引っ張る又は押すことにより、組織1304を別の組織1306から引き離して動かすようにロッド1300a〜bのうち1本又は両方を操作することができる。図14は、体外1402にある外科医の手1400a、1400bによって操作されているロッド1300a〜bを示す。ロッド1300a〜bは、そのうち1本又は両方を、ロック機構1308a、1308b(体壁1310の外側でロッド1300a〜bに固定されたガスケットなど)によって固定位置に保持することができる。図示されている実施形態において、ロック機構1308a〜bはロッド1300a〜bを固定位置に保持し、これにより外科医は、例えば布地302又は保持組織1304の位置変更を望み、そのためにロッド1300a〜bを使用する場合を除き、ロッド1300a〜bゆえに布地302の人間による操作を行うことなく、外科手術を遂行することができる。
本明細書に開示されている装置はまた、1回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回の使用の後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く特定部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び/又は交換の際に、装置は、再調整施設で、又は外科手術直前に、手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
好ましくは、本明細書に記載の装置は、手術前に処理される。まず、新しい、及び/又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。1つの滅菌法では、プラスチック又はタイベック(TYVEK)バッグなどの、閉鎖かつ密閉された容器に器具を置く。次いで容器及び器具を、ガンマ線、X線又は高エネルギー電子などの容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。装置は滅菌することが好ましい。これは、ベータ又はガンマ線、エチレンオキシド、蒸気などの当業者に既知の任意の数の方法により、行うことができる。
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。
〔実施態様〕
(1) 組織を支持するよう適応された可撓性布地と、
前記可撓性布地の外辺部に接続され、前記可撓性布地を動かすよう操作されることによって前記組織を動かすよう適応された、少なくとも1つの把持エレメントと、
前記可撓性布地に接続され、ポートを通して前記布地を引っ張ることができるよう適応された、展開部材と、を含む、外科用装置。
(2) 前記展開部材が、前記可撓性布地の中央部分に接続されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記展開部材がリボンを含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記可撓性布地が組織を支持するよう適応されたオープン位置と、前記可撓性布地がポートを通り抜けてフィットするよう適応されたクローズ位置との間を、前記布地が動くことができる、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記可撓性布地が、少なくともその一部分に沿って延在する少なくとも1つの骨材であって、前記可撓性布地に構造的一体性を提供するよう適応された、少なくとも1つの骨材を含む、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記少なくとも1つの骨材が、形状記憶材料で形成されている、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記可撓性布地が、メッシュ材料で形成されている、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記可撓性布地は、前記可撓性布地に形成された少なくとも1つの袋を含む、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記少なくとも1つの袋が、膨らませることが可能である、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記可撓性布地内に形成され、前記少なくとも1つの袋に連通している、少なくとも1つの膨張ポートを更に含む、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記可撓性布地が実質的に矩形である、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、前記可撓性布地の4つの角に接続されている4本のつなぎ紐を含む、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、少なくとも1つのタブを含み、前記タブは、前記可撓性布地を操作するためのロッドを据えるように適応されている開口部を有する、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、少なくとも1本のつなぎ紐を含む、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記可撓性布地の最大幅が約5mm〜12mmの範囲内である、実施態様1に記載の装置。
(16) 近位端及び遠位端を有するカニューレと、
前記カニューレ内に配置された布地と、
前記布地に接続され、前記カニューレの前記遠位端から延在する展開部材であって、前記展開部材を遠位方向に引っ張ることによって前記布地を前進させて前記カニューレの前記遠位端から出すことができ、これにより前記布地が組織を支持することが可能となる、展開部材と、
前記布地に接続され、前記カニューレの前記近位端から延在する少なくとも1つの把持エレメントであって、前記布地が前記カニューレから遠位側に前進させられるときに前記少なくとも1つの把持エレメントを操作して、前記布地によって支持されている組織を動かすことができる、少なくとも1つの把持エレメントと、を含む、外科用システム。
(17) 前記布地が、メッシュ材料で形成されている、実施態様16に記載のシステム。
(18) 前記布地は、前記布地に形成された少なくとも1つの袋を含む、実施態様16に記載のシステム。
(19) 前記少なくとも1つの袋が、膨らませることが可能である、実施態様18に記載のシステム。
(20) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、少なくとも1つのタブを含み、前記タブは、前記布地を操作するためのロッドを据えるように適応されている開口部を有する、実施態様16に記載のシステム。
(21) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、少なくとも1本のつなぎ紐を含む、実施態様16に記載のシステム。
(22) 前記布地が、少なくともその一部分に沿って延在する少なくとも1つの骨材であって、前記布地に構造的一体性を提供するよう適応された、少なくとも1つの骨材を含む、実施態様16に記載のシステム。
(23) 前記少なくとも1つの骨材が、形状記憶材料で形成されている、実施態様22に記載のシステム。
(24) 前記展開部材が、前記布地の中央部分に接続されている、実施態様16に記載のシステム。
(25) 前記展開部材がリボンを含む、実施態様16に記載のシステム。
(26) 前記カニューレの直径が、約10mm〜15mmの範囲内である、実施態様16に記載のシステム。
(27) ポートを通して布地を挿入することにより体腔内に前記布地を配置することと、
前記布地が組織を支持するように、前記布地内に前記組織を位置付けることと、
前記布地に接続された少なくとも1つの把持エレメントを操作して前記組織を動かすことと、を含む、外科的方法。
(28)
前記布地内に前記組織を位置付けることが、前記少なくとも1つの把持エレメントを操作して、前記組織の周囲に前記布地を動かすことを含む、実施態様27に記載の方法。
(29) 前記布地内に前記組織を位置付けることが、前記組織及び前記布地のうち少なくとも1つを把持するように把持器を操作して、前記組織を前記布地内に置くことを含む、実施態様27に記載の方法。
(30) 前記少なくとも1つの把持エレメントを操作することが、前記少なくとも1つの把持エレメントを引っ張って前記布地を動かすことを含む、実施態様27に記載の方法。
(31) 前記少なくとも1つの把持エレメントを操作することが、前記少なくとも1つの把持エレメントをロッドで押すことを含む、実施態様27に記載の方法。
(32) 前記布地内に前記組織を位置付けることが、前記布地内に形成された少なくとも1つの袋を膨らませることを含む、実施態様27に記載の方法。
(33) 前記布地を挿入することが、前記布地に接続された展開部材を前記ポートの遠位端から引っ張り、前記布地を前記体腔内に引き込むことを含む、実施態様27に記載の方法。
(34) 前記少なくとも1つの把持エレメントが、前記ポートの近位端から延在する、実施態様27に記載の方法。
(35) 前記ポートの前記近位端から延在する前記少なくとも1つの把持エレメントをクランプで留めることを更に含み、前記クランプは、前記クランプが前記ポートを通り抜けてしまうのを防ぐ寸法を有している、実施態様34に記載の方法。
(36) 前記組織が臓器を含む、実施態様27に記載の方法。
(37) 前記少なくとも1つの把持エレメントが切開創を通って延在し、前記方法が、前記少なくとも1つの把持エレメントを経皮的に固定することを更に含む、実施態様27に記載の方法。
(38) 前記少なくとも1つの把持エレメントが前記体腔内に配置され、
前記方法が、操作することの前に、前記少なくとも1つの把持エレメントが経皮的に固定され得るように前記少なくとも1つの把持エレメントを捕捉し、かつ組織表面を通して前記少なくとも1つの把持エレメントを引っ張ること、を更に含む、実施態様27に記載の方法。
(39) 前記少なくとも1つの把持エレメントをクランプで留めて、前記布地及びその中にある前記組織を固定位置に維持することを更に含む、実施態様38に記載の方法。

Claims (10)

  1. 組織を支持するよう適応された可撓性布地と、
    前記可撓性布地の外辺部に接続され、前記可撓性布地を動かすよう操作されることによって前記組織を動かすよう適応された、少なくとも1つの把持エレメントと、
    前記可撓性布地に接続され、ポートを通して前記布地を引っ張ることができるよう適応された、展開部材と、を含む、外科用装置。
  2. 前記展開部材が、前記可撓性布地の中央部分に接続されている、請求項1に記載の装置。
  3. 前記展開部材がリボンを含む、請求項1に記載の装置。
  4. 前記可撓性布地が組織を支持するよう適応されたオープン位置と、前記可撓性布地がポートを通り抜けてフィットするよう適応されたクローズ位置との間を、前記布地が動くことができる、請求項1に記載の装置。
  5. 前記可撓性布地が、少なくともその一部分に沿って延在する少なくとも1つの骨材であって、前記可撓性布地に構造的一体性を提供するよう適応された、少なくとも1つの骨材を含む、請求項1に記載の装置。
  6. 前記少なくとも1つの骨材が、形状記憶材料で形成されている、請求項5に記載の装置。
  7. 前記可撓性布地が、メッシュ材料で形成されている、請求項1に記載の装置。
  8. 前記可撓性布地は、前記可撓性布地に形成された少なくとも1つの袋を含む、請求項1に記載の装置。
  9. 前記少なくとも1つの袋が、膨らませることが可能である、請求項8に記載の装置。
  10. 前記可撓性布地内に形成され、前記少なくとも1つの袋に連通している、少なくとも1つの膨張ポートを更に含む、請求項9に記載の装置。
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