JP2019122771A - 臓器保持装置とそのシステム、およびそれらの腹腔鏡手術への適用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】臓器保持装置とそのシステム、およびそれらの腹腔鏡手術への適用方法を提供する。【解決手段】臓器保持装置１８は、１つ以上の臓器を拘束するように構成された生物学的適合性を有する柔軟性バリアを含んでいる。第１および第２のアンカーストリング４６は、柔軟性バリアの第１および第２の連結領域の各々から延びており、柔軟性バリアから遠位の第１および第２のループを有する。少なくとも１つの拡張要素は、第１のループと第２のループとが張力を受け離れて保持されるときに、柔軟性バリアは、第１の連結領域と第２の連結領域間の軸に対してほぼ垂直に拡張するように構成される。また、牽縮装置は、腹壁を穿刺して腹腔に入るように構成された鋭利な遠位端と、ループのうちの一つを牽縮するよう構成された鋭利な遠位端に近接するフックを有するように提供される。【選択図】図２

Description

本発明は、手術中に患者に偶発的に与える負傷を軽減するためのシステムに関し、より具体的には臓器保持装置とそのシステム、およびそれらの腹腔鏡手術への適用方法に関する。

従来の手術と比較して、腹腔鏡手術は、手術に関連する疾病率の有意な減少を達成するための優れた手段である。しかしながら、これらの減少は、手術に実効的な過失がなく完璧に行われた場合にのみ達成される。残念ながら、一般的に過失のない腹腔鏡手術は保証できない。実際に、腹腔鏡手術に起因する術中および術後の合併症が非常に多く発生している。このため、腹腔鏡手術における患者の安全性を向上させ、そのような手術から利益を得る必要がある一方で、欠点を低減または排除する必要がある。

腹腔鏡手術の最も深刻な欠点の１つは、意図した手術部位や領域に隣接している、場合によっては離れている患者組織構造に対して、故意でない、または不注意による損傷が発生することである。例えば、骨盤腔内では、腸、尿管、大きな臓器および血管は、腹腔鏡器具の熱または鋭利さにより直接傷つけられたり、隣接する組織を介した熱伝導によって間接的に火傷を受けたりする可能性がある。典型的には、そのような損傷は、特定の損傷部位が血液または患者の他組織によって隠されているので、手術時には認識されることはない。そのような医原性の損傷に付随するもう一つの欠点は、故意でない損傷に対する患者の反応が、多くの場合遅延することである。この反応遅延は、衝撃的ばかりでなく悲劇的になる可能性があり、時には一回以上の追加手術を招く可能性がある。これは、反応遅延がなければ不必要なことである。

医学的観点と医学法的観点の両側からの意味合いは非常に大きい。明らかに、そのような損傷は否定的事象であり、避けられるべきである。それ故に、本発明はこれらの否定的事象の発生を抑え、深刻性を低減することを目的としている。提案の発明は患者の体内に挿入可能であって、少なくとも患者身体内の部位が手術器具を妨害しないように配置可能である。

米国特許第９２４７９３２号明細書は、身体のトロカールポートを通過するファイバー牽縮制御部を含む牽縮システムを記載している。しかしながら、２つのトロカールシース間に保持されたファイバーの牽縮に依存するこの装置は、ツール挿入および移動のために２つの貴重なポートを占有し、そのため手順最適化の観点から外科医にとって面倒なものだと思われており、身体内の追加的切開を行うことを余儀なくしている。貴重な進入ポートを占有することなく臓器を引き込む能力は、手術中に手術チームが塞がれたポートにより邪魔されないようにするために必要である。

米国特許第８８５２０８８号では、システムの展開時にトロカールを保存する前記手術用牽縮装置によってワークフロー問題を解決しようと試みている。非牽縮組織に選択的に展開可能なアンカーと、引き込むとする組織に展開且つ拡張可能な保持器と、を導入することによって、提案された発明は２つのトロカールへの依存性を排除している。一つの使用例では、保持器片は胆嚢を掴むことができ、アンカーは腹壁に固定することができるので、テザー線を用いて保持点をアンカー点に連結して、トロカールを通って外に出す。テザー線を引き戻すと、胆嚢と胆嚢の上に位置する肝臓を引き上げるレバーができる。しかしながら、テザー線は依然としてトロカールを突き出しているため、トロカールポートを通して提供される追加の手術用器具を完全に自由に動かすことはできない。特許第８８５２０８８号の他の欠点は、一度に１つの組織しか牽縮できないことである。下腹部の腹腔鏡手術において、特に肥満患者では、複数の臓器が同時に変形して動くことがある。

米国特許第９２４７９３２号と第８８５２０８８号の両特許では、外科医の助手が開創器のファンまたはリフターを物理的に保持する必要性を排除しつつ、トロカールを利用可能状態にしようと試みている。しかしながら、手術室において臓器保持装置の有用性を最大化するには、トロカール部分への依存性や固定性なしに臓器を牽縮し、同時に複数の臓器を拘束できなければならない。これらの要因は、視野の遅延または閉塞なしに外科医が手術部位に注意を払うために重要である。

一態様では、１つまたは複数の臓器を拘束するように構成された生物学的適合性を有する柔軟性バリアと、柔軟性バリアの第１の連結領域から延びる第１のアンカーストリングと、柔軟性バリアの第２の連結領域から延びる第２のアンカーストリングとを備える臓器保持装置が提供されており、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受け離れて保持され、柔軟性バリアをその軸に対してほぼ垂直に拡張するように構成したときに、連結領域間の軸から離間した領域で少なくとも１つの拡張要素が柔軟性バリアと結合する。

柔軟性バリアはネットを備え得る。

第１のアンカーストリングは、柔軟性バリアから遠位の第１のループを有することができ、第２のアンカーストリングは、柔軟性バリアから遠位の第２のループを有することができる。

少なくとも１つの拡張要素は、第１の連結領域と第２の連結領域間の軸から離間した柔軟性バリアの加重周辺領域に沿って補助加重を備え得る。この補助加重は、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受け離れた状態で保持されたとき、第１の連結領域と第２の連結領域間の軸から加重周辺領域を垂下させるように構成されている。

補助加重は、加重周辺領域に固定された材料を備え得る。

加重材料は、シリコーン、特に柔軟性バリアの加重周辺領域に沿って固定されたシリコーンビーズを備え得る。

臓器保持装置は、ネットの柔軟性を低下させる柔軟性バリアの補強構造をさらに備え得る。補強構造は、ネットに固定されたシリコーンビーズを備え得る。シリコーンビーズは、第１の連結領域と第２の連結領域が張力を受けて離れて保持されているとき、第１の連結領域と第２の連結領域間の軸に対してほぼ非平行な線に沿って適用されることができる。

少なくとも１つの拡張要素は、柔軟性バリアの第３の連結領域から延びる第３のアンカーストリングと、柔軟性バリアの第４の連結領域から延びる第４のアンカーストリングと、を備え得る。

臓器保持装置は、柔軟性バリアの第５の連結領域から延びる第５のアンカーストリングをさらに備え得て、第５の連結領域は、第１、第２、第３、および第４の連結領域によって画定される柔軟性バリアの中央領域内に配置される。第３のアンカーストリングは、柔軟性バリアから遠位の第３のループを有することができ、第４のアンカーストリングは、柔軟性バリアから遠位の第４のループを有することができ、そして第５のアンカーストリングは、柔軟性バリアから遠位の第５のループを有することができる。

柔軟性バリアは、ほぼ長方形であり、第１、第２、第３、および第４の連結領域の各々が、柔軟性バリアの個々の頂点に近接することができる。

臓器保持装置は、ネット上に配向を示す標識をさらに備え得る。標識はネット上のシリコーンビーズを備え得る。

他の態様では、上で定義した臓器保持装置の適用方法が提供されている。

さらなる態様では、１つ以上の臓器を拘束するように構成された生物学的適合性を有するネットと、柔軟性バリアから遠位の第１のループから遠位で、ネットの第１の連結領域から延びる第１のアンカーストリングと、ネットの第２の連結領域から遠位で、柔軟性バリアから遠位の第２のループを有する第２のアンカーストリングと、を備える臓器保持システムを備える腹腔鏡手術用の臓器保持システムが提供され、少なくとも１つの拡張要素は、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受け離れて保持され、ネットがその軸に対しほぼ垂直に拡張するように構成されたとき、複数の連結領域間の軸から離間した領域で、少なくとも１つの拡張要素は柔軟性バリアと結合する。また、アンカーストリング牽縮装置は、患者の腹壁を穿刺することによって、腹腔に入るように構成された鋭利な遠位端と、臓器保持装置のループのうちの１つを捕捉するように構成された鋭利な遠位端に近接したフックとを有しており、腹壁の内臓を通して捕捉したループを牽縮し、ネットの該当する連結領域に固定する。

さらなる他の態様では、直前に定義したような臓器保持システムの使用方法が提供されている。

本明細書に記載の様々な実施形態をよりよく理解し、それらがどのように実施されるかをより明確に示すために、単なる例として添付の図面を参照する：

図１は、本発明の一実施形態に基づき患者の身体に適用する手術システムの上面透視図である。 図２は、体の一部が切り取られている図１の患者の身体に適用する手術システムを示す。 図３は、図２の手術システムの器官保持装置を示す。 図４は、一実施形態に基づく、図３の一対の臓器保持装置、トロカール、およびループ開創器を示す。 図５は、発明の他の実施形態に基づく図２〜図４のものと同様の臓器保持装置を示す。 図６は、仰向けになってトロカールを通過する図５の臓器保持装置を示す。 図７は、図１のものと同様の手術システムの一部として使用されており、さらなる実施形態に基づくネットを示す。

説明を簡単かつ明瞭にするために、適切であると考えられる場合には、対応または類似の要素を示すための参照番号を図面間で反復することがある。さらに、本明細書に記載の実施形態の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、この技術に精通した当業者は、本明細書に記載の実施形態はこれらの具体的な詳細なしで実施されてもよいことを理解し得るであろう。他の例では、本明細書で説明している実施形態を不明瞭にしないために、周知の方法、手順、および構成要素は詳細に説明していない。また、この説明は、本明細書に記載の実施形態の範囲を限定するものとは見なされない。

本明細書を通して使用される様々な用語は、文脈が示さない限り、以下のように読み理解されたい：全体を通して使用される「または」は、「および／または」と書かれているのと同様に包括的である。全体を通して使用される単数形の冠詞および代名詞はそれらの複数形を含んでおり、またその逆も成立する。同様に、性別代名詞は、それらの対応する代名詞を含んでいるので、本明細書に記載されるものを使用、実装、実行するなどを、単一の性別によるものと限定するものとして、代名詞を理解すべきではない。「例示的」は、「実例的」または「典型的」として理解されるべきであり、他の実施形態よりも必ずしも「好ましい」と理解されるべきではない。用語のさらなる定義は本明細書において設定することができる；本明細書を読んで理解できるように、これらの用語は、以前および以後の事例に適用することができる。

腹腔鏡手術中に臓器の保持を補助する装置が、手術システムの一部として本明細書に開示されている。本装置は、手術中の複雑で予測不可能な臓器の動きを制限するために、身体の腹腔内に挿入するためのものである。本装置は、１つ以上の臓器を拘束するように構成された、ネットなどの生物学的適合性を有する柔軟性バリアを含んでいる。第１および第２のアンカーストリングは、柔軟性バリアの連結領域から延びており、それぞれが柔軟性バリアから遠位のループを有する。本装置は、少なくとも１つの拡張要素を含み、少なくとも一つの拡張要素は、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受けて離れて保持され、柔軟性バリアをその軸に対しほぼ垂直に拡張するように構成されたときに、複数の連結領域間の軸から離間した領域で柔軟性バリアと結合する。一部の実施形態では、拡張要素は、複数の連結領域に対し遠位の柔軟性バリアの加重周辺領域に沿った補充加重を含む。この加重は、加重周辺領域が、連結領域間の軸から垂れ下がるように重力を与えるように構成される。

本装置は、しっかりと巻き取られてポートを通過し、身体内で展開され、針フックのような牽縮装置を介してアンカーストリングのループを患者の組織に引き込むことによって、臓器を横切って操縦および伸長され、患者の組織を通じて所定の位置に牽縮される。柔軟性バリアが所定の位置に固定された後、牽縮装置は取り除かれる。手術が完了すると、ループは切断され、柔軟性バリアは進入に使用されたポートを通過する。保持および／または牽縮を必要とする器官は、小腸、大腸、Ｓ状腸、肝臓、胆嚢、腎臓、子宮、胃および腹腔に典型的に見られる他の内臓を含むことがあるが、これらに限定されるものではない。本明細書に記載したものは、ごくの僅かな例示的実施形態にすぎない。本発明の構成要素のサイズおよび形状、ならびに構成要素に使用される材料の種類を含むパラメータに精通している当事者は、本明細書に記載の本発明の範囲内に留まらず、牽縮を必要とする異なる種類および／またはサイズの臓器ならびに患者の解剖学的構造に適応するように変更し得るであろう。

本明細書に用途を記載した臓器保持装置および方法は、メッシュネットなどの生物学的適合性を有する柔軟性バリアと、柔軟性バリアを保持部位に送達するための送達装置とを組み合わせて含む一つのシステムであって、柔軟性バリアを展開して、目的の臓器に対して所定の位置に保持することを可能にするものである。

本発明の実施形態の患者の身体に適用する手術システム１０を示す図１および図２を参照する。手術システム１０は、プローブ１２、腹腔鏡１４、手術器具１６、ディスプレイ１７、器官保持装置１８、コントローラ２０、および追跡システム２２を含んでおり、この追跡システムは図示の実施形態ではカメラシステムである。手術システム１０は、腹腔鏡手術中に患者に与える損傷の発生率を低減するように構成されている。

手術システム１０は、最初に２６で示した（図１には患者２６の部位のみが示されている）患者身体内の安全領域を決定するために使用され、患者２６に負傷を与えることなく手術器具１６は操縦され得る。安全領域を決定するには、プローブ１２、特に腹腔鏡１４が不可欠である。プローブ１２は、プローブ本体２８と、プローブ本体２８に接続された体内部分３０と、を含んでいる。体内部分３０は、患者２６の身体に形成された複数の開口部３２のうちの１つを通して少なくとも部分的に患者２６の身体に挿入できるように構成されている。したがって、体内部分３０は、例えば適切なステンレス鋼のような、患者に害を及ぼさない材料から作られる。プローブ本体２８は、使用中は患者２６の体外にあるように構成される。

プローブ１２は、体内部分３０に探針部分３４をさらに含んでいる。探針部分３４は、体内部分３０の一部であり、手術領域（すなわち、手術を必要とする患者の特定の部位の近傍）内にある患者２６の３６（図２）に示した体内部位上の点の位置を識別するために使用される。手術領域は図２の３８に示されている。探針部分３４は、体内部分３０の先端４０にあっても良い。

プローブ１２の使用中に、コントローラ２０が、選択された時間で探針部分３４の位置を決定できることが望ましい。この目的のために、プローブマーカー４２がプローブ本体２８に設けられている。プローブマーカー４２は、使用中に、カメラシステム２２によって観察されるものであり、コントローラ２０を用いてプローブ１２を識別するために（すなわち、プローブ１２を器具１６などの他の物体と区別するために）使用される。追加的または代替的に、プローブマーカー４２は、コントローラ２０がプローブマーカー３４の位置および配向を決定することができるように、十分な情報をコントローラ２０に提供するよう構成されている。プローブマーカー３４の位置および配向を決定すると、コントローラ２０がプローブ１２自体の位置および配向を決定することができるので、探針部分３４の位置を決定することができる。探針部分３４の位置の決定は、患者２６の体内部位３６がどこにあるかを決定する際に、コントローラ１２によって使用され、次に安全領域２４を決定する際にコントローラ２０によって使用される。

腹腔鏡１４は腹腔鏡本体５０と、腹腔鏡本体５０に接続された体内部分５２とを含んでいる。体内部分５２は、開口部３２のうちの１つを通して少なくとも部分的に患者２６の体内に挿入されるように構成されている。プローブ１２が挿入される特定の開口部３２が３２ｂに示されている。したがって、体内部分５２は、例えば適切なステンレス鋼のような、患者に害を及ぼさない材料から作られる。腹腔鏡本体５０は、使用中に患者２６の体外にあるように構成されている。

体内部分５２は受像要素を含んでいる。受像要素５４が手術領域内にある場合、使用中に、受像要素は、探針部分３４の画像を見るために患者２６の身体内の手術領域３８に配置できる。受像要素５４は、例えばレンズであリ得る。腹腔鏡１４は、受信した画像をディスプレイ１７に送信するための任意の適切な手段で構成される。例えば、腹腔鏡１４は、受像要素５４からの画像を受信するように配置された画像センサー（図示せず）を含んでおり、それらは、例えばＣＣＤセンサーまたはＣＭＯＳセンサーであり得る。腹腔鏡１４は、探針部分３４の画像をディスプレイ１７に（オプションで、コントローラ２０などのコントローラを介して）送信するように構成されている。

手術用器具１６は、器具本体と、器具本体に接続された体内部分とを含んでいる。体内部分は、使用中に患者２６の身体に少なくとも一部が挿入されるように構成されている。器具本体は、使用中に患者の体外にあるように構成されている。体内部分は機能要素を含み、この要素は患者に対し特定の機能を遂行するように構成されている。例えば、機能要素は、切断刃、鋏メカニズム、または例えば焼灼のための加熱要素であり得る。周知のように、機能要素が、患者２６の手術領域３８を囲んでいる体内部位３６と偶然に接触すると、患者２６に故意でない損傷を引き起こす可能性がある。

手術用器具１６の使用中に、コントローラ２０が手術用器具１６の先端にある機能要素の位置を実質的に連続決定できることが望ましい。この目的のために、器具マーカーが器具本体に設けられている。器具マーカーは、使用中にカメラシステム２２によって観察されるものであって、手術器具１６を識別するために、（すなわち、プローブ１２のような他の物体と手術器具１６を区別するため）コントローラ２０によって使用される。器具マーカーは、コントローラ２０が器具１６の位置および配向を決定することができるように、追加的あるいは代替的に、十分な情報をコントローラ２０に提供するように構成されている。器具マーカーの位置および配向を決定することによって、コントローラ２０は、手術器具１６自体の位置および配向を決定することができ、機能要素の位置を決定することができる。機能要素の位置の決定は、機能要素が安全ゾーン２４内にあるか否かを決定する際にコントローラ１２が使用する。

カメラシステム２２は、少なくとも１つのカメラ５６を含み、より好ましくは手術室の周囲に取り付けた複数のカメラ５６を含む。カメラ５６は、プローブマーカー４２および器具マーカー９６の視界を遮る可能性を低減するために選択された位置に配置される。カメラ５６は、プローブマーカー４２の画像を受信し、その画像をコントローラ２０に送信する。コントローラ２０は、画像内でプローブマーカー４２を探し出し、任意の適切な手段によってプローブ１２の位置および配向、したがって探針部分３４の位置を決定できるようにプログラムされている。これは、２つ以上のカメラ５６からの画像を比較して、三角測量を使用することによって達成することができる。代わりに、立体カメラ５６を使用すると、複数のカメラを使用しなくてもコントローラ２０に送信した画像を介して三次元位置情報を提供することができる。代わりに、非立体画像をコントローラ２０に送信する単一の非立体カメラ５６を使用してもよい。コントローラ２０は、画像の二次元平面内においてマーカー４２の位置を容易に決定することができる。プローブマーカー４２の深さ（すなわち、垂直な三次元軸に沿ったカメラから画像平面までの距離）は、画像中のマーカー４２の外見上のサイズに基づいて決定することができる。

２つ以上のカメラ５６を設けることは、外科医の手や体が、カメラシステム２２がプローブマーカー４２の障害のない視野の受像を妨害する可能性を低減できるので、有利である。マーカー４２の障害のない視野を得るために少なくとも２つのカメラ５６を要求する実施形態では、カメラシステム２２が３つ以上のカメラ５６を含むことが好ましい。

カメラの組み込みの代わりに、追跡システム２２を用いると、プローブマーカーと器具マーカーの位置を感知するように構成された他のタイプの複数のシステム追跡センサーを代替的に組み込むことができる。例えば、追跡システムは、器具１６とプローブ１２の位置を感知するために、以下の例示的な技術のうちの１つまたはそれ以上を組み込むことができる：２次元または３次元超音波、ＭＲＩ（磁気共鳴映像法）およびＣＡＴ（有線ＴＶ）スキャン画像、電磁気的検出、無線周波数（ＲＦ）検出。使用されるテクニックやテクノロジーを問わず、追跡システムで検出されるプローブと器具上のものは何であっても、それぞれをプローブマーカーと器具マーカーと見なすことができる。

臓器保持装置１８は、手術器具１６が手術領域３８で使用される際に、その領域において、少なくとも幾つかの体内部位３６が、手術器具１６を妨害しないように位置決めすることができる。

ここで図１〜図３を参照する。臓器保持装置１８は、長方形ネット６０の連結領域６１から延びる生物学的適合性を有するアンカーストリング４６を備える。アンカーストリング４６は、ネットの一部材料を形成するか、何らかの適切な方法でそれに固定され得る。それらストリングは、ネット６０が１つ以上の器官を保持できるように、適切なレベルの張力を受けることができる任意の種類の紐、糸、撚り糸、ワイヤなどであっても良い。ネット６０は、保持および／または牽縮された器官を覆う材料の層からなる生物学的適合性を有する柔軟性バリアである。好ましくは、ネット６０の開口のサイズは、それを通る器官が著しく突出するのを阻止するように十分に小さい。各連結領域６１は、対応するアンカーストリング４６がネット６０に連結される点（複数可）によって定義される。したがって、各連結領域は点または領域であり得る。連結領域６１は、長方形ネット６０の上部周縁部６５に沿って２つの隣接する頂点に近接している。一般に、２つの連結領域６１は、連結領域６１を通過し、上部周縁部６５に対しほぼ平行であるＡ軸を定義する。各アンカーストリング４６は、ネット６０から遠位にあるループ６２を有する。アンカーストリング４６は、患者２６の体内から、筋膜と腹壁を経て、針フックなどのループ６２を通過して患者２６の切除孔から引き出せるように構成されている。それ故に、アンカーストリング４６は、ループ６２を介してピンと引っ張ることができ、ループ６２は支持フレーム上の適切な取り付け点に取り付けてもよい（図示せず）。臓器保持装置１８は、それぞれが手術領域３８の周囲の体内部位３６に固定された、１つまたはそれ以上の個々のネットから構成されてもよい。

ネット６０は、加重周辺領域を提供するため、ネット６０の底部周縁部６３の近位側または底部周縁部６３に加重周辺構造４７を有する。加重周辺構造４７は、ネット６０の加重周辺領域に固定されたシリコーンビーズのような柔軟で生物適合性を有する形態の材料を介して補充的加重を提供する。すなわち、その位置でネット６０を厚くしたり、追加の材料を固定したり、通常必要とされる長さを超えてその長さを延ばしたりすること等によって、追加の重量をネット６０の周縁の近位側に加える。連結領域６１がアンカーストリング４６を介して張力を受け離れて保持されているとき、加重周辺構造４７が、ネット６０に対し拡張要素として作用して、ネット６０を複数の連結領域６１間のＡ軸に対してほぼ垂直に拡張させる。すなわち、ネット６０を重力によって垂れ下げ、二次元に沿って拡張させる。

他の実施形態では、周辺縁部６３の領域でネット６０を厚くし、その領域に材料を追加し、柔軟性フィラメントやステンレス鋼要素などの他の重量をその領域に固定することによって、加重周辺構造を提供することができる。加重周辺構造は、ネット６０が標的器官を保持するためのバリアを提供するのに必要な長さよりも長いネット６０の上部周縁領域に配置することができる。

さらに、補強構造４９は、ネット６０を中心線に沿って上部周縁部６５に対してほぼ垂直に拡張する。補強構造４９は、中心線に沿ってネット６０に固定されたシリコーンビーズを介して提供される。別の実施形態では、領域内のネット６０を厚くしたり、その領域内に材料を追加したり、領域に柔軟性フィラメントを固定したりする等によって、補強構造を提供することができる。上記実施形態のように加重周辺構造が採用される場合、Ａ軸に対し非平行な補強構造が、二次元に沿って剛性を与えるために提供されるのが好ましい。

加重周辺構造４７と補強構造４９が、ネット６０にある程度の剛性を与え、腹腔内で変形する器官の押し込み運動に対抗する。また、この実施形態における加重周辺構造４７は補剛構造としても作用することを留意されたい。

他の実施形態では、補強構造はネット６０に沿って任意の形状をとることができる。また、たわみに対する抵抗をさらに提供するために、ネット６０の異なる領域や異なる軸に沿って２つ以上の補強構造を設けることができる。

ネット６０、加重周辺構造４７、補強構造４９、ならびにアンカーストリング４６およびループ６２の全ては臓器保持装置１８が動きを拘束する生体組織の解剖学的構造に順応するのに十分な柔軟性を持つ生体適合性材料から作られ、好ましくは患者２６の解剖学的構造の断面積を被覆する。合成材料の使用は可能であり、その目的は手術視野の閉塞や、より悪い場合には、臓器移動による手術部位の閉塞に起因する不注意な損傷を防ぐために、牽縮する器官に被覆および補強を提供することである。これらの材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートおよび／または延伸ポリテトラフルオロエチレンが挙げられるが、これらに限定されるものではなく、一緒に編まれても織られてもよく、柔軟な平面シートに配置してもよい。そのような材料の例としては、エチコン・エンドサージリ社のプロレンポリプロピレンメッシュおよびメルシレンポリエチレンテレフタレートメッシュ、ポリプロピレンから構成されたバード社のマーレックスメッシュがある。また、合成または合成生体吸収性ニット材料を、腸や他の組織の癒着を低減または防止する材料、または材料の化合物の内臓に面する側にコーティングしてもよい。これらの材料の例には、ヒアルロン酸ナトリウムおよびそれに由来する化合物があるが、これらに限定されるものではなく；カルボキシメチルセルロースとポリエチレングリコール；架橋オメガ３脂肪酸油；酸化再生セルロース；モノクリルフィルム、ポリジオキサノンフィルム、およびコラーゲン酸化フィルムの化合物を挙げることもできる。

図４は、トロカール６６に並んだ２つの臓器保持装置１８を示しており、医療器具は、オブチュレータ６７（金属製またはプラスチック製の鋭利な、または刃のない先端部であっても良い）、カニューレ６８（基本的には中空管）、およびシール６９からなる。トロカール６６は、腹腔鏡手術中に患者の腹部を通して配置した後、グリッパー、ハサミ、ステープラなどの他の器具を配置するためのポータルとして機能する。

また、臓器保持装置１８のループ６２を患者から引き出すために使用されるフック針ツール７０の形状を持つアンカーストリング牽縮装置も示されている。フック針ツール７０はグリップ７１を有しており、そのグリップからフック付き針先７３を備えた細長い剛性シャフト７２が延びている。フック針ツール７０のシャフト７２は、生体適合性を有する剛性材料から構成されるのが好ましい。針を構成することができる材料のいくつかの例は、３０４Ｌステンレス鋼および他の鋼合金を含むがこれらに限定されるではない；ポリヘキサメチレンアジパミド（ナイロン６６）；ポリエチレン；ポリカーボネート；ポリメチルメタクリレートおよび他のアクリルプラスチックを挙げることができる。

臓器保持装置１８を患者内に配置するためには、それをしっかりと巻き付け、患者の体内に配置されたトロカール６６を介して腹壁を通して腹腔内に完全に挿入する。一旦患者の体内に配置すると、臓器保持装置１８のネット６０は、ループ６２を露出するために従来の腹腔鏡器具を用いて展開される。加重周辺構造４７は、展開されるべき一般的な配向を示すためにネット６０上に標識を提供する。ネット６０を拡張するには、加重周辺構造４７を垂下させることが望ましいので、ネット６０を底部周縁部の近接側に配置して、底部周縁部６３の向かい側の頂部周縁部６５を、臓器の保持に必要な上方位置に配置する必要がある。他の実施形態では、マーカーが上端または下端のものであるかを識別するため、ネット領域内の異なる色付き材料と、周辺端にあるマーカーや周辺に隣接するマーカーとを介すなどして、他の標識を追加的または代替的に提供することができる。

フック針ツール７０は、固定しようとする自由なアンカーストリング４６のうちの特定の１つにより腹腔内の所望の位置に案内された後、そのループ６２をフックする。対応するループ６２を引っ掛けると、外科医は引っ掛けた針先７３を入口の穿刺穴を通じて牽縮して、引っ掛かったループ６２を引っ張ることができる。筋膜、皮膚、筋肉、脂肪および他の腹部組織との摩擦によって、ループ６２を通じて引っ張り、所定の位置に保持することが可能になる。外科医が固定しようとする各ループ６２に対してこの手順を繰り返し、患者の解剖学的構造および臓器の位置に応じて、ネット６０をピンと引っ張ったり緩めたりすることができる。

アンカーストリング４６を牽縮するために。手術用掴み器具等のような他の種類のアンカーストリング牽縮装置を用いることができる。

ネット６０の弾力性は、その柔軟性により腸または他の器官をネット６０に持ち上げることを可能にするが、器官が手術部位にこぼれ落ちるのを防ぐのに十分な剛性をそのまま維持する。完全に展開されたシステムは、臓器保持装置１８を腹腔に対して垂直な平面形状になるようにする。

臓器保持装置１８を取り外しても、体内にプロテーゼや異物が残ることはない。従来の腹腔鏡手術器具を使用しても、アンカーストリング４６を切断することにより、手術チームは取り外したループ６２およびアンカーストリング４６の一部を身体を通して引き抜くことができる。ネット６０をコーナーで掴み、それをポートを通じて腹腔から直接引き出すことによって、ネット６０を最大のトロカール６６を介して引き出すことができる。従来の臓器保持装置とは異なり、助手が臓器保持装置１８を取り扱う必要はなく、臓器保持装置１８の展開中にどのようにしてもトロカール６６は妨害されない。

図５は、他の実施形態に基づいた臓器保持装置８０を示す。臓器保持装置８０は、図２〜図４の臓器保持装置１８と同様である。ただし、加重周辺構造４７の他にも、臓器保持装置８０は、ネット６０の連結領域６１から拡張し、それらの端部にループ６２を有する追加のアンカーストリング４６形態の追加の拡張要素を含んでいる。特に、図２〜図４に示した実施形態では、２つの追加のアンカーストリング４６が、２つの連結領域６１ａから遠位の長方形ネット６０の頂点で連結領域６１ｂから延びているが、それらの間にアンカーストリングが存在せず、連結領域６１ｂがその軸から離れる方向に移動すると、ネットが拡張する。また、連結点６１ｂから延びるアンカーストリング４６は、ネット６０が、連結領域６１ａによって画定されるＡ軸から離れて延びるように作用する。

臓器保持装置８０は、ネット６０の頂点に近接して配置された４つの連結領域６１ａ、６１ｂによって画定されるネット６０の中央領域にある連結領域から延びる別のアンカーストリング４６を、さらに含んでいる。ネット６０が臓器から圧力を受ける場合、または手術用器具がネット６０の近くで操作されている場合など、いくつかの用途では、その中央領域に張力を加えることによってネット６０の膨らみを制御することが望ましい。

図６は、巻き上げられて、トロカール６６を通じて挿入される臓器保持装置８０を示す。加重周辺構造４７および補強構造４９を用いる場合でも、ネット６０は、それを巻いてトロカール６６を通過させることができるほど、十分に柔軟である。

図７は、患者２６の体内に配置された臓器保持装置８０を示す。図示したように、アンカーストリング４６はネット６０の４つの頂点の各々から延びており、それらのループ６２は、フック針ツールまたはループ６２を身体から引き出すための他の適切なツールを使用して牽縮されている。また、加重周辺構造４７は垂れ下がり、ネット６０を上側の２つのアンカーストリング４６の複数の連結領域間を延びるＡ軸からほぼ垂直に拡張している。

加重周辺構造４７および補強構造４９の両方は、臓器と衝突する結果としての撓み／膨れに抵抗するため、ネット６０を補強するように作用する。

さらに、中央領域から延びるアンカーストリング４６は、ピンと引っ張られた状態で示されている。

上記の実施形態では、柔軟性バリアはネットであるが、他の種類の柔軟性バリアも使用することができる。例えば、ラテックスやナイロンシートが、１つ以上の器官を保持するために使用され得る。柔軟性バリアは、長方形でなくてもよく、他の形状で提供されてもよい。

他の実施形態では、アンカーストリングは、ループの代わりに、結び目、または幅広い部分を掴むなど他の特徴を有してもよく、そのような特徴を有さなくてもよい。そのようなアンカーストリングは、手術用掴み器具などと共に使用することができる。

上記の説明は本発明の複数の実施形態を構成するが、本発明は、添付の特許請求の範囲の公正な意味から逸脱することのないさらなる修正および変更が可能であることを理解されたい。

本技術に精通した当業者であれば、さらに多くの代替の実装形態および可能な修正形態があり、上記の例は１つまたは複数の実装形態の例示にすぎないことを理解されよう。したがって、その範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるべきである。

Claims (19)

1. 臓器保持装置であって、
   １つ以上の臓器を拘束するように構成された生物学的適合性を有する柔軟性バリアと、柔軟性バリアの第１の連結領域から延びている第１のアンカーストリングと、柔軟性バリアの第２の連結領域から延びている第２のアンカーストリングと、少なくとも１つの拡張要素であって、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受けて離れて保持され、柔軟性バリアを、その軸に対してほぼ垂直に拡張するように構成したときに、および複数の連結領域間の軸から離間した領域で柔軟性バリアと結合する少なくとも１つの拡張要素とを備える臓器保持装置。
2. 請求項１に記載の臓器保持装置であって、前記柔軟性バリアがネットを備える臓器保持装置。
3. 請求項２に記載の臓器保持装置であって、前記第１のアンカーストリングが前記柔軟性バリアから遠位の第１のループを有し、前記第２のアンカーストリングが前記柔軟性バリアから遠位の第２のループを有する臓器保持装置。
4. 請求項２に記載の臓器保持装置であって、少なくとも１つの前記拡張要素が、前記第１の連結領域と前記第２の連結領域間の前記軸から離間した前記柔軟性バリアの加重周辺領域に沿った補助加重と、第１の連結領域と第２の連結領域とが張力を受けて離れた状態で保持されたときに、第１の連結領域と第２の連結領域間の軸から、加重周辺領域が垂下するように構成された補助加重とを備える臓器保持装置。
5. 請求項４に記載の臓器保持装置であって、前記補助加重が、前記加重周辺領域に固定された材料を備える臓器保持装置。
6. 請求項５に記載の臓器保持装置であって、前記加重材料がシリコーンを備える臓器保持装置。
7. 請求項６に記載の臓器保持装置であって、前記補助加重が、前記柔軟性バリアの前記加重周辺領域に沿って固定されたシリコーンビーズを備える臓器保持装置。
8. 請求項４に記載の臓器保持装置であって、前記ネットの柔軟性を減少させる前記柔軟性バリアの補強構造をさらに備える臓器保持装置。
9. 請求項８に記載の臓器保持装置であって、前記補強構造が前記ネットに固定されたシリコーンビーズを備える臓器保持装置。
10. 請求項９に記載の臓器保持装置であって、前記第１の連結領域と前記第２の連結領域とが張力を受け離れて保持されるときに、前記シリコーンビーズが、前記第１の連結領域と前記第２の連結領域間の軸とほぼ非平行な線に沿って適用される臓器保持装置。
11. 請求項２に記載の臓器保持装置であって、少なくとも１つの前記拡張要素は、
    柔軟性バリアの第３の連結領域から延びる第３のアンカーストリングと、柔軟性バリアの第４の連結領域から延びる第４のアンカーストリングとを備える臓器保持装置。
12. 請求項１１に記載の臓器保持装置であって、
    柔軟性バリアの第５の連結領域から延びる第５のアンカーストリングと、第１、第２、第３、および第４の連結領域によって画定される柔軟性バリアの中央領域内に配置される第５の連結領域とをさらに備える臓器保持装置。
13. 請求項１２に記載の臓器保持装置であって、第３のアンカーストリングが、柔軟性バリアから遠位の第３のループを備え、第４のアンカーストリングが、柔軟性バリアから遠位の第４のループを備え、第５のアンカーストリングが柔軟性バリアから遠位の第５のループを備える臓器保持装置。
14. 請求項１２に記載の臓器保持装置であって、柔軟性バリアがほぼ長方形であり、第１、第２、第３、および第４の連結領域の各々が、柔軟性バリアの個々の頂点に近接する臓器保持装置。
15. 請求項２に記載の臓器保持装置であって、配向を表示するネット上の標識をさらに備える臓器保持装置。
16. 請求項１５に記載の臓器保持装置であって、標識がネット上のシリコーンビーズを備える臓器保持装置。
17. 請求項１〜１６のいずれかに記載の臓器保持装置の適用方法。
18. 腹腔鏡手術用の臓器保持装置であって、
    請求項３に記載の臓器保持装置と、および、患者の腹壁を穿刺することによって腹腔内に進入するように構成された鋭利な遠位端を備えるストリング牽縮装置と、臓器保持装置のループのうちの１つを捕捉して、柔軟性バリアの該当する連結領域に固定するために、腹壁の内蔵を通じて補足したループを引き込むように構成された鋭利な遠位端に近接するフックとを備える腹腔鏡手術用の臓器保持装置。
19. 請求項１８に記載の臓器保持システムの適用方法。