JP2010534490A - メッシュ展開装置 - Google Patents

Abstract

メッシュ展開装置は、その基端部にハンドルを有し且つその先端部にローラ部を有する展開ロッドであって、上記ローラ部がローラ部に対してメッシュシートを取り付けるためのメッシュシート取付部材を有し、上記ローラ部がジョイントによって上記展開ロッドに対して関節結合される、展開ロッドと、上記ローラ部が展開ロッドと同一直線上にない位置へとローラ部をジョイントを中心に移動させるためにローラ部に結合される操作部材と、を備える。

Description

本発明は、一般に、腹腔鏡処置におけるヘルニア修復など、身体内でメッシュシートを展開して配置するための装置および方法に関する。

ヘルニアは、被覆膜、筋肉または骨における欠損または自然開口を通じた臓器（器官）の異常突出である。殆どのヘルニアは、鼠径部位で鼠径ヘルニア（直接または間接）あるいは大腿ヘルニアとして突出し、切開創ヘルニア、へそヘルニア、上腹壁ヘルニア、または、半月状線ヘルニアとして前腹壁部位で突出する。

ヘルニア修復は手術を要する場合がある。小さい欠陥隙間は縫合糸によって閉じられる場合があり、大きい欠陥隙間の場合には、メッシュシート（または、略してメッシュ）が隙間上にわたって貼り付けられる場合がある。一部の場合では、腹壁の一次縫合欠損を補強するためにメッシュシートが使用される場合がある。メッシュシートは、その外周縁の縫合糸を用いて腹壁に固定される。

腹腔鏡処置では、メッシュシートを展開して配置するのを支援するための器具が開発されてきた。例えば、米国特許第５，４６４，４０３号は、腹腔鏡処置における柔軟なシートの配置のための器具について記載している。器具は、長尺な管状アセンブリと、孔を有する長尺な管状部材とを含む。孔内にはロッドが配置され、ロッドは、長尺管状アセンブリの先端の手前で終端する。ロッドの基端には回転可能部材が固定される。長尺管状アセンブリの基端にはハンドルが固定され、ハンドルが回転可能部材を受ける。管状アセンブリは、ロッドの環状チャンバおよび先端へのアクセスを可能にする長手方向に延びるスロットを有する。ロッドの先端がシートの１つの縁と係合し、そのため、ロッドが一方向に回転される際に、メッシュのシートがロッドから患者内へと繰り出される。
米国特許第５，４６４，４０３号

米国特許第５，９５７，９３９号は、患者の体腔内でメッシュシートなどの外科用織物を展開するための医療装置について記載している。装置は、展開部材と、織物を巻回形態および展開形態に保持するために展開部材の先端に支持されるクランプ部材とを含む。クランプ部材は、外科用織物片の一部と係合可能であり、展開部材に対して回転可能であり、それにより、展開形態の織物をクランプ部材の周囲に巻き付けて巻回形態にすることができる。装置は、展開部材の先端に自動繰り出し部材を更に含み、自動繰り出し部材は、織物を巻回形態から展開形態へと自動的に繰り出すのに有効である。
米国特許第５，９５７，９３９号

前述した特許は、メッシュシートを展開するための手段について言及しているが、メッシュシートを腹腔内のその位置に配置することについては触れていない。

その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる本発明者のＰＣＴ公開特許出願、国際公開第２００４／０８０３４８号は、ハンドル部と同軸ローラ部とが形成されたロッドを含む装置について記載している。ローラ部の周囲にはメッシュシートが巻き付けられる。１つの用途において、ローラ部は、組織固定スタッドを備える先端を有する。ローラ部は、ハンドル部に対して回転可能に取り付けられてもよい。メッシュシートの後縁は、例えば、外科用糸を用いて或いは接着材料などの任意の他の手段によって、装置のローラ部に対して取り外し可能に取り付けられ、メッシュシートは使用前にローラ部の周囲に巻き付けられる。
国際公開第２００４／０８０３４８号

メッシュシートがその周囲に巻回された状態のロッドのローラ部は、カニューレ内に配置されて、切開部を通じて身体内へ挿入される。ローラ部の先端にある組織固定スタッドは、例えば、突き刺すことによって組織に固定され、それにより、メッシュシートを展開してメッシュシートの後縁を位置決めするのが容易となる。

メッシュシートは、前縁の外科用糸を腔／空間内の所定位置へ向けて引っ張り、それによりヘルニア欠損を覆うことによって、腹腔または鼠径空間内に配置される。これは、針を操作するために使用される適切な鉗子によって達成される。この場合、外科用糸の端部に設けられる針は、場合により患者の組織を腹腔から患者の体外へと穿孔することにより患者の適切な組織に対して縫い付けるために使用される。外科用糸によってメッシュシートの前縁を引っ張る段階中、ロッドは静止したままであり、ローラが自由に回転してヘルニア欠損上にわたるメッシュシートの滑らかで容易な展開および位置決めを可能にする。

ヘルニア修復を完了するため、メッシュシートの隅が、例えば、ステープリング等によって患者の身体に縫い付けられ或いは取り付けられ、外科用糸がカットされて廃棄される。その後、メッシュシートがロッドのローラ部から取り外され、それにより、ロッドが除去されてもよい。

本発明は、例えば、腹腔鏡処置におけるヘルニア修復中に患者のヘルニア欠損を覆うために身体内、例えば、腹腔または鼠径空間内でメッシュシートを展開して配置するための装置および方法を提供しようとしている。

装置は、巻かれたメッシュの軸を展開プロセスの全体にわたってその開始方向と平行に維持しつつ、メッシュを任意の方向に広げることができる能力および高い柔軟性をユーザに与える。

本発明は、以下で更に詳細に説明するように、装置のローラ部を操作する可能性を高めるジョイントを設けることよって、ＰＣＴ公開特許出願、国際公開第２００４／０８０３４８号の装置を超える改善を与える。

ヘルニアという用語は、明細書および請求項の全体にわたって、任意のタイプのヘルニア、例えば、これらに限定されないが、腹部ヘルニア（切開創ヘルニア、へそヘルニア、上腹壁ヘルニア、または、半月状線ヘルニア）、鼠径ヘルニア（鼠径ヘルニアまたは大腿ヘルニア）などを包含するために使用される。本発明は、ヘルニアの修復に限定されず、メッシュのある種の展開を必要とする任意の医療処置のために使用されてもよいことに留意されたい。

本発明は、前述したタイプのいずれかの腹部ヘルニア修復、例えば、切開創ヘルニア、へそヘルニア、半月状線ヘルニア、および、上腹壁ヘルニアの修復のために使用されてもよい。さらに、本発明が、例えば、鼠径ヘルニア（直接および間接）や大腿ヘルニアなどの様々な類似の手術で適用できることは認識されたい。

したがって、本発明の一実施形態においては、その基端部にハンドルを有し且つその先端部にローラ部を有する展開ロッドであって、ローラ部が該ローラ部に対してメッシュシートを取り付けるためのメッシュシート取付部材を有し、ローラ部がジョイントによって展開ロッドに対して関節結合される、展開ロッドと、ローラ部が展開ロッドと同一直線上にない位置へとローラ部をジョイントを中心に移動させるためにローラ部に結合される操作部材と、を含むメッシュ展開装置が提供される。

操作部材は、展開ロッドに装着されるレバーアームを含んでもよい。操作部材は、展開ロッドに形成されるルーメンを通じて延びるリンク部材を用いてローラ部に結合されてもよい。リンク部材は、ジョイントで枢軸を中心に回転してもよい。

本発明の一実施形態において、ローラ部は、展開ロッドに対するその相対角度を例えば、±９０°の範囲で容易に変える揺動レバー押し引きロッド機構によって作動されてもよい。揺動レバーは、トロカールに対する装置の容易な挿入および抜去のためのゼロ位置を有してもよい。患者の身体に対する展開ロッド相対角度およびローラ部相対角度の両方を変えることにより、手術者は、メッシュを任意の場所に任意の方向で容易に配置することができる。

操作部材が展開ロッドに枢動可能に装着されてもよい。

ローラ部がカニューレ内に配置されてもよい。ローラ部は、カニューレのベアリングに装着されてもよい。ローラ部は、シャフトの両端に一対のエンドキャップを含んでもよく、エンドキャップには、メッシュシートの外科用糸を挿通配置するための開口が形成される。

本発明は、図面と併せて解釈される以下の詳細な説明から更に十分に理解されて認識される。

本発明の一実施形態にしたがって構成されて作動するメッシュ展開装置の簡略化された図である。 本発明の一実施形態に係るハンドルおよび操作部材を示す図１のメッシュ展開装置の基端部の簡略化された図である。 図３Ｂとは異なる角度方向における本発明の一実施形態に係るローラ部、ジョイント、および、カニューレを示す図１のメッシュ展開装置の先端部の簡略化された図である。 図３Ａとは異なる角度方向における本発明の一実施形態に係るローラ部、ジョイント、および、カニューレを示す図１のメッシュ展開装置の先端部の簡略化された図である。 本発明の他の実施形態に係るローラ部（回転しないシャフトを伴う）、ジョイント、および、カニューレを示す図１のメッシュ展開装置の先端部の簡略化された図である。 図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよいメッシュの簡略化された図である。 弱い接着強度の接着剤ストリップを含む図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよいメッシュの簡略化された図である。 図１のメッシュ展開装置のローラ部の簡略化された斜視図である。 図１のメッシュ展開装置のローラ部およびカニューレの簡略化された端面図である。 本発明の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の他の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の他の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の他の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の他の実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい傘タイプメッシュの簡略化された図である。 本発明の一実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい直線状折り畳み展開メッシュの簡略化された図である。 本発明の一実施形態に係る図１のメッシュ展開装置を用いて展開されてもよい直線状折り畳み展開メッシュの簡略化された図である。

ここで、本発明の一実施形態に従って構成されて作動するメッシュ展開装置１０を示す図１〜図６を参照する。

メッシュ展開装置１０は、その基端部にハンドル１４を有し且つその先端部にローラ部１６を有する展開ロッド１２を含んでもよい。

図５に見られるように、ローラ部１６は、シャフト１８（後述するように回転シャフトであってもよいが、図３Ｃの実施形態に見られるように必ずしもそうである必要はない）から構成され、シャフト１８の両端にエンドキャップ２０を有してもよい。当分野においてよく知られるように生体適合性材料から形成されるメッシュシート２２がシャフト１８に対して取り外し可能に取り付けられてもよい（したがって、シャフト１８は、シャフトに対してメッシュシート２２を取り付けるためのメッシュシート取付部材である）。図４Ａに見られるように、メッシュシート２２は、ローラ部１６のシャフト１８に結び付けられ或いは取り付けられてもよい一対の糸２４を含んでもよい。シャフト１８に最も近いメッシュシート２２の縁は、その隅に一対の外科用糸２６を有してもよい。同様に、メッシュシート２２の自由縁または前縁は、その隅に一対の外科用糸２８を有してもよい。外科用糸２８には、針（図示せず）、または、例えば、標準的な「エンドキャッチ」器具による容易な把持のためのループ２９が設けられてもよい。

図６に見られるように、ローラ部１６のエンドキャップ２０には、メッシュシート２２の外科用糸２４を挿通配置するための開口３０が形成されてもよい。

図３Ａおよび図６に見られるように、ローラ部１６がカニューレ３２内に配置されてもよい。図３Ａに見られるように、ローラ部１６のシャフト１８は、カニューレ３２内のベアリング３４上に装着されてもよい。カニューレ３２には長手方向スリット３６（図６）が設けられてもよく、この長手方向スリット３６を通じてメッシュシート２２を引き出すことができる。このようにすると、ローラ部１６のシャフト１８がベアリング３４を中心に回転する際に、スリット３６を通じてメッシュシート２２をカニューレ３２から容易に引き出すことができる。

ローラ部１６は、ジョイント３８によって展開ロッド１２に対して関節結合されてもよい。非限定的な図示の実施形態では、ジョイント３８は、展開ロッド１２とローラ部１６との間の２つのピン接続から形成される。

操作部材４４が展開ロッド１２に装着されてもよい。例えば、操作部材４４は、ピン４５とも称される枢軸４５（図２）（枢軸がピン接続であってもよいからである）で展開ロッド１２に枢動可能に装着されるレバーアームを含んでもよい。操作部材４４は、展開ロッド１２内に形成されるルーメン４８を通じて延びるリンク部材４６と共にピン４５に結合されてもよい。リンク部材は、ジョイント３８に、ピン４０および４２を含んでもよい。リンク部材４６の基端は、枢着ピン５０（枢軸またはピンとも称される）によって操作部材４４に固定されてもよい。枢軸４５を中心に操作部材４４を枢動させることにより（操作部材４４のいずれか一方側をハンドル１４の方へと引き寄せることにより）、操作部材４４は、ローラ部１６を、ジョイント３８を中心に、ローラ部１６が展開ロッド１２と同一直線上にない位置（図３Ａおよび図３Ｂに示される位置）へと移動させる。ローラ部に対する展開ロッドのゼロ位置（すなわち、展開ロッドとロッド部とが同一直線上にある）がライン５１の位置合わせによって示され得（図３Ｂ）、それにより、トロカールを通じた装置の挿入および除去が簡略化される。

特に図３Ｂを参照する。本発明の一実施形態においては、ローラ部１６に対する展開ロッド１２の所定の角度方向で、展開ロッド１２の先端５２がローラ部１６の基端５４と当接してもよい。これは、ローラ部１６に対する展開ロッド１２の更なる角度動作を防止するストッパまたは角度動作リミッタとしての機能を果たす。

操作部材４４とローラ部１６との間の接続が他の方法で行なわれてもよいことに留意されたい。例えば、操作部材４４は、プーリ、ギア、または、他の機構によってローラ部１６に接続されてもよい。

メッシュ展開装置１０は、安価な材料から形成される使い捨て装置であってもよく、あるいは、複数の用途で使用できるようになってもよい。その場合、メッシュ展開装置がその殺菌に適した材料から形成され、新しいメッシュシート２２がメッシュ展開装置のローラ部に取り付けられてもよい。

メッシュ展開装置１０のジョイント接続は、これまで不可能であった動作の可能性及びかなり高い器用さを伴ってメッシュシート２２を患者内に配置できる。

メッシュ２２は、任意の種類の容器またはカプセル内に入ることができる（先に示されたカニューレ３２のように形成され或いは形成されない）ことに留意されたい。さらに、メッシュ２２は、前述したように、カニューレ３２のスリット３６を通じて繰り出される必要はない。それどころか、カニューレ３２を省くことができ、ローラ部１６のシャフト１８がそのベアリング３４上で回転する間に、メッシュ２２をローラ部１６から簡単に転がり落とすことができる。図４Ｂに見られるように、メッシュ２２がローラ部１６上で回転される間に、メッシュ２２のロールを互いに一時的に結合させるために柔らかい接着剤２７（すなわち、高い接着強度を有さない）が使用されてもよい。この柔らかい接着剤は、メッシュ２２を繰り出してメッシュをローラ部１６から容易に展開するために手術者によって加えられる引張力に屈する。

メッシュ２２は必ずしもロール形態を成している必要はないことに留意されたい。以下の実施形態は、ロールタイプメッシュに代わる他の代替案を示している。これらの実施形態において、メッシュは、依然として、メッシュ展開装置１０のローラ部１６に対して取り付けられる。この場合、「ローラ部」が「適用部」と改称されてもよい。これは、メッシュが実際にはローラ部１６から転がり落ちないからである。請求項中の用語「ローラ部」は、そのような適用部も同様に包含する。

ここで、傘タイプメッシュ６０を示す図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃを参照する。メッシュ６０はローラ部１６に取り付けられてもよい。ローラ部１６は、メッシュ６０が組織の裏側にいくまで、組織に形成される切開部６２（図７Ａ）を通じて挿入されてもよい。その後、メッシュ６０は、図７Ｂに示されるように、例えば、（例えば、図示しない操作部材に連結される）傘骨６４を展開することによって傘のように広げられてもよい。メッシュ６０は、当分野において知られるように、縫合糸または任意の他の手段を用いて組織に取り付けられてもよい。必要に応じて、図７Ｃに見られるように、傘を閉じることによってメッシュ６０が抜去されてもよい。

他の傘タイプメッシュの同様の展開（異なる挿入角度での展開）が、図７Ｄから図７Ｇに示されている。

ここで、直線状折り畳み展開メッシュ７０を示す図８Ａおよび図８Ｂを参照する。メッシュ７０は、ローラ部１６に取り付けられてもよい。バネ力アプリケータ７２が、ローラ部１６に形成される中空部内に配置されてもよい。バネ力アプリケータ７２は、メッシュ７０の側部または縁に取り付けられる複数のリーフスプリングまたは他の弾性部材を含んでもよい。バネ力アプリケータ７２がローラ部１６から先端側へ押し出されると、リーフスプリングが外側へ跳ね返り、それにより、メッシュ７０が展開する。

当業者であれば分かるように、本発明は、特に図示されて前述されたものによって限定されない。むしろ、本発明の範囲は、前述した特徴のコンビネーションおよびサブコンビネーションの両方を含み、前述の説明を読めば当業者が想起し得る従来技術にはないその修正および変形も含む。

Claims (13)

1. 基端部にハンドルを有し且つ先端部にローラ部を有する展開ロッドであって、前記ローラ部がローラ部に対してメッシュシートを取り付けるためのメッシュシート取付部材を有し、前記ローラ部がジョイントによって前記展開ロッドに対して関節結合される、展開ロッドと、
   前記ローラ部が前記展開ロッドと同一直線上にない位置へと前記ローラ部を前記ジョイントを中心に移動させるために前記ローラ部に結合される操作部材と、
   を備える、メッシュ展開装置。
2. 前記操作部材が前記展開ロッドに装着されるレバーアームを備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
3. 前記操作部材は、前記展開ロッドに形成されるルーメンを通じて延びるリンク部材を用いて前記ローラ部に結合される、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
4. 前記リンク部材が、前記ジョイントで枢軸を中心に回転する、請求項３に記載のメッシュ展開装置。
5. 前記操作部材が、前記展開ロッドに枢動可能に装着される、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
6. 前記ローラ部が、内部に配置されるカニューレを更に備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
7. 前記ローラ部が、前記カニューレのベアリングに装着される、請求項６に記載のメッシュ展開装置。
8. 前記ローラ部に取り付けられるメッシュシートを更に備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
9. 前記操作部材は、前記展開ロッドに対して±９０°の範囲の角度で前記ローラ部を操作する、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
10. 前記ローラ部がシャフトの両端に一対のエンドキャップを備え、前記エンドキャップには、前記メッシュシートの外科用糸を挿通配置するための開口が形成される、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
11. 前記ローラ部に取り付けられる傘タイプのメッシュシートと、前記メッシュシートを傘形態に広げるための傘骨とを更に備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
12. 直線状折り畳み展開メッシュシートと、前記ローラ部内に配置され且つ前記メッシュシートに取り付けられるバネ力アプリケータとを更に備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。
13. 前記メッシュシートは、その端部にループが形成される外科用糸を備える、請求項１に記載のメッシュ展開装置。

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