CN116172648A - 具有缝线部分、磁性嵌件和曲率的肥胖症治疗钳 - Google Patents

具有缝线部分、磁性嵌件和曲率的肥胖症治疗钳 Download PDF

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CN116172648A CN202310012895.XA CN202310012895A CN116172648A CN 116172648 A CN116172648 A CN 116172648A CN 202310012895 A CN202310012895 A CN 202310012895A CN 116172648 A CN116172648 A CN 116172648A
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J·R·阿尔芒蒂耶尔
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Abstract

本申请涉及具有缝线部分、磁性嵌件和曲率的肥胖症治疗钳。一种肥胖症治疗钳可以包括基体构件和具有柔性铰链的弯曲部分,基体构件被包覆成型在聚合物中,以形成第一和第二细长部分以及嵌件部分,其中嵌件经由磁力被接合以将钳保持在闭合位置中从而分隔胃。在另一实施例中,肥胖症治疗钳可以包括基体构件和具有柔性铰链的弯曲部分,基体构件被包覆成型在聚合物中,以形成第一和第二细长部分,第一和第二细长部分是弧形的以符合患者的胃的曲率。在另一实施例中,肥胖症治疗钳可以包括被包覆成型在聚合物中以形成第一和第二细长部分的基体构件,第一和第二细长部分均具有经由被形成在基体构件中的一个或更多个凹槽而被形成的一个或更多个缝线部分。

Description

具有缝线部分、磁性嵌件和曲率的肥胖症治疗钳
本申请是国际申请日为2015年8月26日、进入国家阶段日为2017年4月14日的名称为“具有缝线部分、磁性嵌件和曲率的肥胖症治疗钳”的中国专利申请2015800558627(PCT/US2015/047005)的分案申请。
相关申请的交叉引用
依据35U.S.C.§119(e),本申请要求下列的优先权,并基于所有目的将其通过引用并入本文:2014年8月26日提交的名称为“Polymer Overmolded Bariatric Clamp withSuture Portions and Installation Tool(聚合物包覆成型的具有缝线部分和安装工具的肥胖症治疗钳)”的美国临时专利申请序号62/042,117和2015年2月19日提交的名称为“Polymer Overmolded Bariatric Clamp with Suture Portions,Magnetic Inserts,andCurvature(聚合物包覆成型的具有缝线部分、磁性嵌件和曲度曲率的肥胖症治疗钳)”的美国临时专利申请序号62/118,455。
技术领域
本公开大体涉及外科手术钳和外科手术钳安装工具。
背景技术
本部分的陈述仅提供与本公开相关的背景信息,并且可不构成现有技术。
近来,对于利用外科手术钳分隔胃区段的关注增加。肥胖症治疗外科手术钳的示例可见于Jacobs等,美国专利申请号11/984,452;Jacobs等,美国专利申请号11/797,537;和Jacobs等,美国专利申请号13/017,666。上述专利申请以其全部内容通过引用并入本文中,用于任何目的。
发明内容
在一个实施例中,安装肥胖症治疗钳的方法,该肥胖症治疗钳至少具有第一细长部分、第二细长部分和柔性铰链,所述方法包括:在患者腹腔中创建开口,以进入患者的胃;移除将要定位肥胖症治疗钳的胃邻近区域的外表面所连接的组织;将肥胖症治疗钳定位在打开位置,使得第一细长部分的第一端和第二细长部分的第一端相对彼此打开,并且第一细长部分的第二端和第二细长部分的第二端通过一个或更多个构件连接,该构件包括柔性铰链;将肥胖症治疗钳通过开口插入腹腔,此时该钳具被定位在打开位置,并且其中肥胖症治疗钳的第一细长部分和第二细长部分单独穿过腹腔的开口;邻近胃第二侧的外表面的部分定位肥胖症治疗钳的第二细长部分;邻近胃第一侧的外表面的部分定位肥胖症治疗钳的第一细长部分;和闭合肥胖症治疗钳,以施压于胃的外表面的部分,从而至少部分地分隔胃内的腔。
在另一实施例中,肥胖症治疗钳具有聚合物包覆模具(overmold),包括:第一细长部分,其具有第一基体构件,该第一基体构件至少部分地被设置在第一细长部分内,第一细长部分包括第一可调节部分;第二细长部分,其具有第二基体构件,该第二基体构件至少部分地被设置在第二细长部分内,第二细长部分包括第二可调节部分;弯曲(bight)部分,其具有第一弯曲基体构件、第二弯曲基体构件和柔性铰链,该柔性铰链由肥胖症治疗钳近端处的聚合物包覆模具形成,弯曲部分连接第一和第二细长部分;紧固件部分,其被朝向第二细长部分的远端设置;和接合部分,其被朝向第一细长部分的远端设置,接合部分可操作以接合紧固件部分,从而使外科手术钳保持处于闭合位置。
另一实施例提供肥胖症治疗钳,包括:第一细长构件,其具有在第一细长构件的第一端处设置的接合部分和朝向第一细长构件的第二端设置的第一接收部分;第二细长构件,其具有在第二细长构件的第一端处设置的紧固件部分和朝向第二细长构件的第二端设置的第二接收部分;和弯曲构件,其具有第一保持特征,该第一保持特征可操作以将弯曲构件耦接至第一细长构件的第一接收部分,并且具有第二保持特征,该第二保持特征可操作以将弯曲构件耦接至第二细长构件的第二接收部分;其中第一细长构件和第二细长构件包括肥胖症治疗钳的分隔形成区段,并且弯曲构件包括肥胖症治疗钳的通道形成区段。
在又一实施例中,本公开提供具有聚合物包覆模具的肥胖症治疗钳,该肥胖症治疗钳包括:第一细长部分,其具有第一可调节基体构件,该第一可调节基体构件被至少部分地设置在第一细长部分内;第二细长部分,其具有第二可调节基体构件,该第二可调节基体构件被至少部分地设置在第二细长部分内;弯曲部分,其具有在肥胖症治疗钳的近端处由聚合物包覆模具形成的柔性铰链,该弯曲部分连接第一和第二细长部分;紧固件部分,其被朝向第二细长部分的远端设置;和接合部分,其被朝向第一细长部分的远端设置,接合部分可操作以接合紧固件部分,从而使外科手术钳保持在闭合位置。
包括其他可应用领域的进一步的实施例和设备将通过本文提供的描述而变得明显。应理解,描述和具体示例的意图目的仅为示例,而非意图以任何方式限制本公开的范围。
附图说明
为了更充分地理解本发明的不同实施例及其优势,现参考下列与附图相关的简要描述和详细描述,其中相同的参考编号代表相同的特征,并且其中:
图1是与具有铰接头的外科手术钳安装工具的实施例接合的外科手术钳的实施例的视图;
图2是一组视图,其图示外科手术钳与外科手术钳安装工具的铰接头的接合(在图2(a)、图2(b)和图2(c)处),和钳致动(在图2(d)处)至闭合位置(在图2(e)处),并且其图示钳的六侧视图,包括顶视图(在图2(f)处),左侧视图(在图2(g)处),底视图(在图2(h)处),右侧视图(图2(i)处),面向远端的视图(在图2(j)处),和面向近端的视图(在图2(k)处);
图3是一组视图,其从六侧图示外科手术钳安装工具,其中手柄的外壳的右侧被显示为被移除,包括左侧视图(在图3(a)处),顶视图(在图3(b)处),右侧视图(在图3(c)处),底视图(在图3(d)处),面向远端的视图(在图3(e)处),和面向近端的视图(在图3(f)处);
图4(a)是图示示例性外科手术钳安装工具的透视图,其中手柄的外壳的右侧被显示为被移除;
图4(b)、图4(c)、图4(d)和图4(e)提供外科手术钳安装工具的实施例的不同方面的侧剖视图;
图5是与具有铰接头的外科手术钳安装工具的另一实施例接合的外科手术钳的另一实施例的视图;
图6A是用于图5的钳的具有公卡扣端(male-clasp-end)的刚性构件的顶视图;
图6B是用于图5的钳的具有公卡扣端的图6A的刚性构件的侧视图;
图6C是更详细显示图6B的公卡扣端的侧视图;
图6D是显示图6A的刚性构件剖面的剖视图;
图7A是用于图5的钳的具有母卡扣端(female-clasp-end)的刚性构件的顶视图;
图7B是用于图5的钳具有母卡扣端的图7A的刚性构件的侧视图;
图7C是更详细显示图7B的母卡扣端的侧视图;
图7D是显示图7A的刚性构件的剖面的剖视图;
图8A是用于图5的钳的弹簧构件的顶视图;
图8B是用于图5的钳的弹簧构件的侧视图;
图8C是显示图8B的弹簧构件的剖面的剖面特写视图;
图8D是图5的弹簧构件的近端视图;
图9A是图5的钳的侧视图;
图9B是图5的钳的底视图;
图9C是图5的钳的近端视图;
图9D是图5的钳的透视图;
图10是图示在人的胃上以基本上垂直的位置安装的外科手术钳的视图;
图11是图示钳夹内脏器官的方法的实施例的流程图;
图12是图示钳夹内脏器官的方法的另一实施例的流程图;
图13是与具有铰接头的外科手术钳安装工具的又一实施例接合的外科手术钳的又一实施例的视图;
图14是图13的外科手术钳的透视图;
图15(a)是图14的外科手术钳的顶视图;
图15(b)是图14的外科手术钳的左视图;
图15(c)是图14的外科手术钳的底视图;
图15(d)是图14的外科手术钳的右视图;
图15(e)是图14的外科手术钳的视图上的近侧弹簧端;
图15(f)是图14的外科手术钳的视图上的远侧闩锁(latch)端;
图16是图14的外科手术钳的下臂的闩锁端的详细视图;
图17(a)是图13的外科手术钳安装工具的顶视图;
图17(b)是图13的外科手术钳安装工具的左视图;
图17(c)是图13的外科手术钳安装工具的底视图;
图17(d)是图13的外科手术钳安装工具的右视图;
图17(e)是图13的外科手术钳安装工具的视图上的近侧手柄端;
图17(f)是图13的外科手术钳安装工具的视图上的远侧头部端;
图18是图13的外科手术钳安装工具的手柄端的详细左侧视图,其中手柄外壳的左侧被显示为被移除;
图19是具有与其接合的硅树脂套筒的图14的外科手术钳的透视图;
图20是分离状态下的图19的硅树脂套筒的透视图;
图21是图20的硅树脂套筒的底视图;
图22是图20的硅树脂套筒的视图上的近端;
图23是图20的硅树脂套筒的顶视图;
图24是图20的硅树脂套筒的左侧视图;
图25是图23的硅树脂套筒的远端的剖视图;
图26是图24的硅树脂套筒的近端的剖视图;
图27是图23的近端的剖视图;
图28是图示利用图13至图27的硅树脂套筒、钳和安装工具进行内窥镜手术的方法的流程图;
图29是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件构成的单件式(one-piece)外科手术钳的实施例的透视图;
图30(a)和图30(b)分别图示了图29的单件式外科手术钳的侧视图和透视图,其中聚合物材料被图示为半透明,以显示第一和第二基体构件;
图31(a)和图31(b)分别图示了图29的单件式外科手术钳的第一和第二基体构件;
图32图示由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件构成的单件式外科手术钳的另一实施例;
图33是用于安装单件式外科手术钳的安装工具的实施例的透视图;
图34(a)、图34(b)和图34(c)图示了由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件构成的单件式外科手术钳的又一实施例的不同视图;
图35是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件构成的单件式外科手术钳的又一实施例的透视图;
图36是图示钳夹内脏器官的方法的实施例的流程图;
图37是图示钳夹内脏器官的方法的另一实施例的流程图;
图38是由均在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件构成的两件式(two-piece)外科手术钳的实施例的透视图;
图39(a)、图39(b)和图39(c)图示了图38的两件式外科手术钳的不同视图;
图40是由均在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件组成的两件式外科手术钳的另一实施例的透视图;
图41(a)至图41(e)图示了肥胖症治疗钳的实施例的不同视图;
图42(a)和图42(b)分别图示了处于缩回(retracted)位置和延伸(extended)位置的可调节肥胖症治疗钳的实施例;
图43(a)和图43(b)分别图示了处于缩回位置和延伸位置的可调节肥胖症治疗钳的实施例;
图44(a)和图44(b)图示了具有棘轮特征的可调节肥胖症治疗钳的实施例,其中分别显示钳处于缩回位置和延伸位置;
图45是图示安装肥胖症治疗钳的方法的流程图;
图46图示了处于基本上展开位置的图41(a)至图41(e)的肥胖症治疗钳;
图47是图示将肥胖症治疗钳插入患者腹腔的方法的流程图;
图48(a)和图48(b)图示了患者的胃的不同视图;
图49(a)和图49(b)图示了对齐装置的示例实施例的不同视图;
图50(a)、图50(b)、图50(c)和图50(d)图示了处于不同的闭合和打开位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施例;
图51(a)、图51(b)和图51(c)图示了处于不同扭曲位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施例;
图52(a)图示了处于闭合位置的本公开的钳的实施例,其中柔性铰链处于压缩或非展开位置;
图52(b)图示了处于闭合位置的本公开的钳的实施例,其中柔性铰链被拉伸或展开;
图53(a)至图53(e)图示了本公开的肥胖症治疗钳的实施例的接合特征和紧固件部分的不同视图;
图54(a)图示了一个实施例,其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施例,并且铰接第一和第二可调节部分,使得弯曲部分(bight)沿第一方向相对于第一和第二细长部分成角度;
图54(b)图示了另一实施例,其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施例,并且铰接第一和第二可调节部分,使得弯曲部分沿第二方向相对于第一和第二细长部分成角度;和
图55图示了具有嵌入聚合物包覆成型的缝合针的本公开的钳的实施例;
图56(a)和图56(b)图示了具有沿着每个细长部分的单个嵌件的钳的实施例的不同视图;
图56(c)和图56(d)图示了具有沿着每个细长部分的多个嵌件的钳的实施例的不同视图;
图57(a)至图57(c)图示了具有被定位在钳的细长部分内的不同位置处的嵌件的钳的不同实施例;
图58(a)和图58(b)图示了具有沿着每个细长部分的单个嵌件并且没有紧固件或接合部分的钳的实施例的不同视图;
图58(c)和图58(d)图示了具有沿着每个细长部分的多个嵌件并且没有紧固件或接合部分的钳的实施例的不同视图;
图59(a)和图59(b)图示了具有弧形的细长部分的钳的实施例的不同视图;
图60(a)图示了患者的胃的透视图;
图60(b)图示了图60(a)所示的胃的剖视图;
图61图示了具有被安装在患者的胃上的弧形的细长部分的钳的实施例;
图62图示了钳的示例实施例;
图63(a)至图63(n)图示了图62中图示的钳的细长部分的剖视图的不同实施例;
图64图示了具有缝线部分的聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳的示例实施例;
图65图示了图64的钳的透视图,其中聚合物材料被图示为半透明的,以示出第一和第二基体构件;
图66(a)和图66(b)图示了图64的钳的相应的第一和第二基体构件的示例实施例;
图67(a)、图67(b)和图67(c)图示了图64的钳的实施例的不同视图,其中包覆成型的一部分被移除以示出下方基体的一部分;
图68图示了图64的聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳的第一细长部分的视图;
图69图示了图64的聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳的第二细长部分的视图,使聚合物包覆成型的一部分被移除以示出下方基体构件;
图70图示了在钳的弯曲部分的柔性铰链中具有开口的聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳的示例实施例;
图71图示了图70的钳的实施例,其中柔性铰链包括基体构件;
图72图示了图70的钳的实施例,其中柔性铰链包括被定位在重叠位置中的基体构件;
图73图示了图72的在拉伸位置中的柔性铰链,其中基体构件包围柔性铰链的开口;
图74图示了图70的钳的示例实施例,其中柔性铰链包括接线构件;
图75图示了具有环部分的接线构件的实施例,所述环部分被嵌入在柔性铰链的包覆成型内并且被定位在开口的圆周周围;
图76图示了具有环部分的接线构件的实施例,所述环部分被定位在包覆成型的外侧且在开口的周边内;
图77图示了图74的在松弛位置中的钳的示例实施例,其中接线构件具有被嵌入在柔性铰链内的额外松弛;
图78图示了图77的在拉伸位置中的钳,其中接线构件的松弛被用来允许柔性铰链拉伸;
图79图示了图70的钳的示例实施例,其中柔性铰链包括孔眼;
图80(a)和图80(b)图示了图70的具有被安装在钳的弯曲部分上面的板的钳的示例实施例;以及
图81图示了具有被嵌入在柔性铰链内用于将钳附加到胃的T形紧固件的钳的示例实施例。
图82图示了具有被允许附接(pre-attach)到缝线部分以便于钳到胃的快速且容易的缝合的环的钳的示例实施例。
图83图示了具有带刺缝合线的钳的示例实施例,所述带刺缝合线在其远端处具有钩子以便于钳到胃的快速且容易的缝合。
图84图示了具有缝合线的钳的示例实施例,所述缝合线在其远端处具有T形紧固件以便于钳到胃的快速且容易的缝合和锚固。
在一些附图中,尺寸以英寸为单位给出。然而,应理解,不同实施例不限于所提供的尺寸。该尺寸仅仅是示例性的。
在一些附图中,虚线表示不连续部分的长度的可变性。
具体实施方式
下文描述实质上仅为示例性的,而不意图限制本公开、应用或用途。从开始就应理解,虽然在下文图示了本发明的示例性实施方式,但本发明可利用任何数量的技术来实施,无论是当前已知的还是已存在的。本发明决不应被限制于下文图示的示例性实施方式、附图和技术,包括本文图示和描述的示例性设计及实施方式。另外,本文包含的附图不一定按比例绘制,并且可以以多种不同的尺寸、形状和配置提供。任何已提供的尺寸的提供仅为图示具体示例性实施方式,并且在无这种尺寸的明确详述的情况下且然后仅关于详述一个或更多个尺寸的一个或更多个方面,决不应被解释为限制本发明。
参考图1,外科手术钳100(在本文中也被称为肥胖症治疗钳)的实施例与外科手术钳安装工具102的实施例接合。在这些实施例中,钳100和安装工具102被设计用于通过外科手术套管针进行肥胖症治疗手术。在优选实施例中,钳100的长度可以为约15至30厘米,以适合分隔人的胃。为适合插入穿过套管针,闭合钳100将优选在其整个长度上或沿其大部分长度具有小于15毫米的直径或周长。意图用于插入穿过套管针的安装工具102的非手柄区段具有类似直径或较小直径。预想钳和安装工具的其他实施例可具有其他尺寸。另外预想可使钳在至少一个平面中铰接,以向胃提供不同角度和长度的分隔。还预想钳和安装工具的其他实施例可用于钳夹人体的其他部分和/或用于钳夹其他类型的身体或结构。最后,应理解,安装工具102可用于安装图中明确图示的那些以外的外科手术钳的实施例。
参考图2(a),外科手术钳100具有两个细长构件104A和104B。弯曲部分106在钳100的近端处连接两个细长构件,并将两个细长构件在钳100的远端处偏置在打开位置中。如本文所用,弯曲是环、挠曲(bend)、铰链、棱角、中空、折叠或类似结构。在一些实施例中,弯曲部分具有一个或更多个接合特征,如,例如,槽形孔(slotted-aperture)108,如图2(b)所示那种。应理解,在一些实施例中,弯曲部分的(一个或更多个)接合特征可被称为附接特征。在一个实施例中,卡扣机构具有在远端处设置在两个细长构件其中一个上的凸形部件110和在远端处设置在两个细长构件其中另一个上的凹形部件112。
具体地为在进行肥胖症治疗手术时部分地分隔胃,两个细长构件104A和104B之间的间距实现了两个或更多个钳区段,如图2(e)中最佳显示。区段中至少一个是分隔形成区段105A,其相对于钳100的近端位于更接近钳100的远端。区段中至少另一个是通道形成区段105B,其相对于钳100的远端位于更接近钳100的近端,如接近弯曲部分106。
为减少对被分隔器官的损伤,可使衬垫材料116连接于两个细长构件中的一个或更多个。例如,衬垫材料116可至少在相应于至少部分分隔形成区段的位置处连接于细长构件104B。在一些实施例中,衬垫材料可主要由硅树脂构成,或完全由硅树脂构成,或为其他聚合物材料。还预想钳的相对肢(limb)可装配有磁体,以促进闭合。
在一些实施例中,钳100的近端处的接合特征可以是槽形孔108,如图2(b)所示,其具有宽度和尺寸大于宽度的长度。槽形孔的长度可相对于钳100的纵轴垂直或成角度定向。预想可使用其他类型的接合特征,如插孔(socket)、环、钩、卡扣、线、磁体等。
在一些实施例中,钳远端处的卡扣的凸形部件110可以是在钳被迫使至闭合位置时远离钳的纵轴扩张(flare)的细长构件104A的一端。因此,凹形部件112可以是附接于细长构件104B的该端并被设置以在钳被迫使至闭合位置时接合细长构件104A的凸形部件110的环。这结合图2(e)更清楚可见。预想可采用其他类型的卡扣部件,如在铰链中发现的那些,如活动铰链、钩和环、弹簧环、龙虾状件(lobster)或触发器、拴扣(toggle)、管、螺栓和螺栓孔、螺钉和螺纹孔、或任意其他类型的闭合布置。
返回图1和总体上参考图1和图2二者,使用中的钳100通过槽形孔108与安装工具接合。例如,安装工具102具有细长构件如拉杆138,其具有近端和远端,该远端具有接合特征。安装工具102的细长构件的远端通过弯曲部分106的槽形孔108与钳100的近端接合。在一些实施例中,接合特征采用T形杆(T-bar)118的形式。这种T形杆118被设定尺寸和形状,以允许其插入穿过槽形孔108,从而接合钳100。预想另一接合特征可具有X形,并且被设定尺寸以插入穿过钳中的X形槽。其他形状也是可以的。
安装工具102可包括杆,该杆在其近端处在可被配置为指轮120的手柄122处与拉杆径向接合,该指轮120通过孔延伸到安装工具102的手柄122外。在T形杆118被插入穿过槽形孔108时,致动指轮120可致使T形杆118旋转90度,如在一个实施例中自图2(c)所示第一位置和图2(d)所示第二位置图示的。
此时,缩回拉杆(其可通过挤压触发器128来实现缩回拉杆)迫使钳100的近端向上抵靠在安装工具102的铰接头126中形成的外科手术钳安装工具102的引导构件(如一对楔形件124A和124B)并逐渐进一步地处于该引导构件之间(参见图2(b))。通过该对楔形件赋予安装工具102的铰接头的曲率或斜度可以以一种方式与钳100的弯曲部分106的曲率或斜度相协调,该方式使得充分或更充分缩回拉杆迫使正常打开的钳100至闭合位置,如图2(e)所示那样。
转至图2(f)至图2(k),可容易理解不同的钳特征。这些特征包括弯曲部分106、槽形孔108、凸形部件110、凹形部件112和衬垫材料116。应容易理解,衬垫材料116可被配置为套筒对,如图所示,但也可采用其他配置。此外,非线性形状可在钳夹不同类型的器官时按需用于不同类型的应用。
现转至图3和总体上参考图1和图3,安装工具102的拉杆的缩回通过致动或移动接合于拉杆近端的另一杆或触发器如通过轴向接合来实现。该杆可被配置为触发器128,其通过孔或槽形开口延伸至手柄122外。手柄的形状和触发器的设置优选在人体工程学方面被配置以允许外科医生在腰部水平附近平行于地面持握安装工具,以一只手抓握手柄122和触发器128。指轮120被设置在该只手的拇指容易触及的范围内,以有利于外科医生在将钳接合至铰接头126时以另一只手持握钳100。指轮120可被便利地调节,以旋转T形杆118至期望位置,从而在弯曲部分106处通过槽形孔108将T形杆118锁定至钳100。在一个实施例中,指轮120可使T形杆118旋转90度。
一旦外科医生已经用一只手使用T形杆118和触发器128旋转和缩回拉杆,外科医生的另一只手就可自由用于其他任务,如致动自手柄122突出并且被配置为例如刻度盘(dial)130的另一杆。在钳100被拉动抵靠楔形件对闭合或部分地闭合的情况下,可通过旋转该刻度盘130使头部126从一侧至另一侧铰接。在一个实施例中,通过旋转刻度盘130使铰接头126运动被图示在图3(b)中的安装工具102的顶视图中的箭头300处,该箭头300显示在一个实施例中的运动或铰接的范围。
现转至图4,在一些实施例中,转动刻度盘130可转动手柄122内部或附近的连接于一对引导线(guide-lines)134A和134B的轮毂(hub)132或接头(connector)。这些引导线134A和134B,与拉杆138一起,可延伸通过细长的刚性套筒,如圆柱形管136,以连接在铰接头126的转座(swivel-mount)的任一侧上。预想引导线可以是柔性或刚性的,圆柱形管136可以是刚性或半刚性的,和拉杆138可以是刚性或半刚性的。半刚性意为拉杆138可以至少沿其接近安装工具102的远端的长度部分、至少在铰接平面中是柔性或部分地柔性的,但仍沿其长度在轴向上和在旋转上为刚性或半刚性。因此,当安装工具102和钳100保持平行于地面时,可通过致动指轮120和触发器128来旋转和缩回拉杆138,并且可通过操纵刻度盘130使头部126在正交于重力矢量的平面中铰接。铰接平面在某些实施例中可以是可调节的,或可被设定在不正交于重力矢量的期望平面中。
现转至图5,钳200和安装工具202的其他实施例可包括由多个件制成的钳200、较长的主管204和刻度盘130上的拇指杆(thumb-lever)206,以铰接附接于钳200的工具102的头部。在一些实施例中,钳200可以是三件式钳。也可在安装工具202上提供棘轮释放装置208,其在被按压时使得拉杆伸展,进而释放钳200,使钳200重新打开。换句话说,在外科医生在触发器210上按压时,造成拉杆缩回和钳200闭合时,棘轮机构捕获处于压入位置中的触发器210。因此,拉杆将保持缩回并且钳200将不重新打开,即使外科医生释放对触发器210的压力。
现转至图6并且总体上参考图6A至图6D,三件式钳中的一件可以是刚性构件212,其具有公卡扣端214。如下文参考图9进一步描述,该刚性构件212充当钳200的细长构件的其中一个,用于形成划分胃的分隔。其可由塑料、金属、或任何其他刚性材料制成。示例材料是硬化钛。图6(c)显示公卡扣端214的示例性轮廓,而图6(d)显示刚性构件212的示例性轮廓。应容易理解,刚性构件212的示例性轮廓在其内表面上使其为凹形,以向所要钳夹的器官的外表面设置,并且在其外表面上使其为凸形,以与弹簧部件接合。然而,其他形状可被按需采用。
接着转至图7,并且总体上参考图7A至图7D,三件式钳中的另一件可以是刚性构件216,其具有母卡扣端218,该母卡扣端218包括铰接环220。如下文参考图9进一步描述,该刚性构件216充当钳的细长构件的其中一个,用于形成划分胃的分隔。其可由塑料、金属或任何其他刚性材料制成。示例材料是硬化钛。类似地,环220可由不同材料制成,其示例是钛丝。
接着转至图8,并且总体上参考图8A至图8D,三件式钳的第三件可以是弹簧构件222,其具有带槽弯曲部分224。如下文参考图9进一步描述,弹簧构件与刚性构件接合形成钳,并且提供允许被钳夹的胃的两个分隔区域之间形成通道的弯曲部分。其可由塑料、金属或任何其他弹性材料制成。示例材料是弹簧回火钛。
现转至图9,并且总体上参考图9A至图9D,三件式钳可通过接合刚性构件212和216与弹簧构件222来组装。例如,刚性构件可在不同位置226处焊接或耦接至弹簧构件的臂。在一个实施例中,刚性构件212和216可附接至弹簧构件222的臂的内表面,其中环220被布置以向刚性构件212的远端的公卡扣端214铰接并且与其接合。因此,利用刚性构件212和216形成分隔,而弹簧构件222形成器官或主体的分隔区域之间的通道,如图10所示。这些刚性构件212和216可具有不均一厚度,以适应钳以一种方式从近端向远端逐渐闭合,使得可无伤害地钳夹不均一厚度的器官,如胃壁。可选地或另外地,衬垫材料套筒可在钳臂上滑动,并且衬垫材料可按需具有不均一厚度。预想可按需提供不同长度、轮廓和厚度的刚性构件212和216及衬垫材料以适应不同患者的需求。
现转至图10,外科手术钳安装工具的一些实施例可用于将钳100安装在腹腔内,从而进行肥胖症治疗手术。具体地,钳可被定位、闭合和闩锁,以将胃分隔成小型垂直部分或袋500和排除区段502。垂直袋500在504处接收食物,但食物不能进入排除区段502。在一个实施例中,利用安装工具102(或202)接合钳100的弯曲部分106,可将钳100安装在胃上的基本上垂直的位置。即,如果安装了钳100的人患者竖直站立,则钳100的纵轴将与重力矢量基本上平行。因此,通过钳在胃底部中形成的通道形成区段允许胃液在506处从排除区段502流入垂直袋500。
转至图11,钳夹内脏器官的方法可包括在方框150处将外科手术钳通过开口插入活体的体内。然后在方框152处将外科手术钳的两个细长构件定位在活体的内脏器官的相对侧上。在方框154处,闭合和闩锁外科手术钳以分隔内脏器官内的腔包括用两个细长构件钳夹内脏器官的外部。
如上所述,内脏器官可以是人胃。在这种情况下,闭合和闩锁钳可包括将钳安装在基本上垂直或成角度的位置,其中钳的通道形成区段朝向胃底部定位。这种定位可产生小型垂直胃袋,且从而限制食物摄入到胃的排除区段或部分中,但仍允许胃液从胃的排除部分流入垂直胃袋。这种分隔可改变受通过分隔排除胃底和胃的主体影响的、影响代谢、能量水平、饥饿感、消化和营养物吸收的激素、酶和化学物质的生成。使钳的细长构件沿其大部分长度覆盖在硅树脂衬垫材料中,意图减少胃或其他内脏器官的创伤和/或坏死并且能够实现手术成功逆转(reversal)。因此,方法可进一步包括通过移除钳而使手术逆转。
插入外科手术钳可包括进行经自然腔道内窥镜手术(NOTES)。可选地或另外地,其可包括进行NOTES和置于腹腔中的辅助套管针的组合。该组合可包括常规技术、腹腔镜技术、NOTES技术和单端口(one-port)技术中的两种或更多种。NOTES技术可包括经胃、经阴道、经直肠、经结肠或其组合中的至少一种。单端口技术用于引入若干器械,并且包括单端口腹部(包括脐)途径、会阴途径、腹膜后途径或其组合。
转至图12,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框160处接合外科手术钳与外科手术钳安装工具的头部。在方框162处,可利用外科手术钳安装工具使钳闭合,并将钳通过开口插入活体的体腔。然后,在方框164处可利用该工具以重新打开钳和将钳的细长构件定位在体腔内的内脏器官的相对侧上。接着,在方框166处,可利用该工具将钳在内脏器官上闭合,且从而分隔内脏器官内的腔。钳的肢、臂或细长构件以一种方式闭合,使得导致两个肢之间的空间随着空间开口向近侧延伸占据胃的不同厚度而逐渐缩小。钳以一种方式闭合,使得施加足够的压力,以保持相对壁彼此靠近,而不对胃或其他器官壁自身产生损伤/创伤/缺血。然后,在方框168处,可使钳闩锁,以使其固定在适当位置,从而分隔内脏器官和内脏器官内的腔。而且,在方框170处,可将钳与外科手术钳安装工具的头部分离,并且在方框172处,可将工具从体腔缩回。预想钳可被配置以在该钳完全闭合时自动闩锁。可选地,可先分离和移除该工具,且随后利用另外的工具将钳闩锁。此外,可利用另外的步骤将钳固定在适当位置,如利用缝线。
如上所述,衬垫材料可被用于外科手术钳细长构件的表面上,以减少将会阻止外科手术过程逆转的对内脏器官的损伤。在其他实施例中,可提供外科手术钳的细长构件或臂的厚度或表面轮廓以与被钳夹的具体器官或主体对齐,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处提供所需的压力或力。另外,接合外科手术钳与外科手术钳安装工具头部可包括使与安装工具的拉杆末端相邻的T形杆穿过钳弯曲部分中形成的槽形孔,以及用杆或刻度盘旋转T形杆。而且,利用外科手术钳安装工具闭合和重新打开钳可包括操作安装工具的手柄上的杆或触发器来拉动和释放拉杆。进一步,利用外科手术钳安装工具定位外科手术钳的细长构件可包括操纵安装工具的手柄上的刻度盘来使头部在(一个或更多个)期望的平面从一侧至另一侧铰接。
现转至图13,外科手术钳600和外科手术安装工具602的另一实施例在结构和功能与上述那些实施例类似。与前述实施例的一个显著差别是外科手术安装工具602的铰接头604与这样的曲率或半径相适应,所述曲率或半径被配置以使钳600稳固地保持在适当位置,同时允许钳600保持处于打开位置。该配置允许外科医生一只手持握安装工具602来使钳600稳固地保持在工具602的铰接头604中,同时将钳600的远端与另一端挤压在一起以进入套管针。一旦钳600的远端已进入套管针,则套管针使该端部保持关闭,并允许外科医生自由使用另一只手。在进入腹腔后,钳自然弹开以接合身体器官,如胃,并且外科医生可从一侧至另一侧铰接头部,此时钳稳固地保持在头部604中,同时仍处于打开位置。一旦处于适当位置,外科医生可利用缝线和/或通过利用其他外科手术工具在外部或内部施压而使钳闭合。因此,在此具体实施例中,可以不使用安装工具602来在患者内脏器官上使钳闭合,而是可以使用其来使钳保持、插入和铰接至适当位置。
现参考图14,钳600可具有类似于上述的三件式设计。换句话说,其可具有弹簧构件606,其主要由弹簧钢构成,并且与下刚性构件608和上刚性构件610接合。这些刚性构件608和610可主要由钛构成,并且它们可具有增加其刚性的凹度。另外,缝线孔612A-612E可被提供于上刚性构件610中以及弹簧构件606的上部中。外科医生可利用这些缝线孔612将钳600固定在胃或其他身体器官上的适当位置。预想可提供另外的或替代的缝线孔612,如在下刚性构件608和弹簧构件606的下部中,并且缝线孔612的位置可不同于所示的那些。然而,如下文参考图19至图27更充分描述,缝线孔在上刚性构件608和弹簧构件606上部中的安置可允许在施加硅树脂套筒(参见图19至图27)前将钳600缝合在适当位置,该硅树脂套筒通过未缝合的下刚性构件608和弹簧构件606的下部滑动到钳上。而且,一旦套筒被安装,应理解,在下刚性构件608和/或弹簧构件606的下部中提供的另外的缝线孔612可证实可用于随后施用另外的缝线。
现转至图15(a)至图15(f)并总体上对其参考,应注意到可在弹簧构件606和上刚性构件610中提供双排缝线孔612A-612H,上刚性构件610的远侧部分可呈现公卡扣特征614,该公卡扣特征614被定位以接合下刚性构件608的母卡扣特征,如丝环616。缝线孔612D和612E可被定位在弹簧构件606上这样的位置处,该位置位于上刚性构件610与弹簧构件606接合的位置和弹簧构件606的弯曲部分中形成槽618的位置之间。在上刚性构件610的远端呈现公卡扣特征614(如远离上刚性构件610主要所在平面的扁形(planular)曲率)的情况下,下刚性构件608的远端可呈现互补的母卡扣特征,如上述矩形丝环616,其由下刚性构件608的远端中提供的铰接结构620接合。应容易理解,如果上刚性构件610呈现母卡扣特征而下刚性构件608呈现公卡扣特征614,可实现相同的功能性。因此,在其他实施例中,卡扣特征的位置可颠倒。
现转至图16,钳600的另一个另外特征可以是棘爪622,其在铰接结构620中形成,并且接合母卡扣特征的丝环616。当钳具600保持在闭合位置时,该棘爪622可定位在铰接结构620上的最远侧位置处,并且其可被设定尺寸和形状,以使丝环616保持在环616所位于的下方位置处,且环616所在平面平行于下刚性构件608主要所在平面。可在铰接结构620的相对侧上提供相似或相同的棘爪(未示出),并且可将其类似地远侧定位,以辅助保持丝环616处于上述下方位置。该下方位置允许钳600插入通过套管针,并被引导以包围身体器官,如胃,此时可部分地施用上述硅树脂套筒(参见图19至图27)。然后,在硅树脂套筒完全接合至钳600之前,可迫使丝环616挣脱棘爪622到达提升位置,在该提升位置处,其接合钳600的公卡扣特征614。
在提升丝环616前,预想可通过使用通过另外的套管针(即,多端口技术)插入腹腔的两个或更多个抓紧器将钳600按压到闭合位置。然后,可利用预先施加于丝环616的缝合标记(tag)迫使丝环616挣脱棘爪622到达提升位置,导致丝环616接合公卡扣特征614和保持钳600处于闭合位置,而无需两个或更多个抓紧器的辅助。可选地或另外地,预想钳600的闭合和闩锁可通过使用根据本公开对于本领域技术人员而言是明显的任何适当的内窥镜外科手术工具和技术来实现。
现转至图17(a)至图17(f)并总体上对其参考,用于接合和操纵钳的内窥镜外科手术安装工具可类似于上述那些。例如,安装工具可具有与上述那些相同或相似的手柄650、触发器652、拉杆、T形杆654、圆柱形管656、刻度盘658(例如,带有拇指杆)、轮毂、引导线和铰接头604。然而,如前所述,通过头部604的楔形件赋予头部604的曲率或斜度可与前述钳的弯曲部分相适应,从而在通过致动触发器652已完全缩回T形杆654时保持钳处于完全打开或主要打开位置。另外,可提供闩锁释放装置660,其可从手柄650的两侧延伸,用于在人体工程学方面的双手通用的操作。
现转至图18,闩锁释放装置660可具有铰接板,该铰接板带有保持弹簧,该保持弹簧迫使闩锁释放装置660向上以接合拉杆664近端处提供的闩锁662。在应用时,通过旋转处于共同纵轴的钳600和/或安装工具,直到T形杆适合通过钳600的弯曲部分中的槽口,且然后旋转钳600和/或安装工具90度的整数倍,直到T形杆的长度方向垂直于槽口的长度方向,外科医生可接合T形杆至钳600。然后,致动触发器652可使拉杆缩回,直到闩锁662和释放装置660的相对闩锁表面(例如,边缘、延伸部分、面、凸缘、弧口凿、钩、斜坡、凸耳(ledge)、突出部、槽口、悬伸部分、凸出物、突起物、肋、脊、护板、细齿、狭缝、槽、齿、楔形件和其组合)可捕捉和保持拉杆664处于完全缩回或主要缩回的位置。
一旦接合闩锁662,钳600已准备好如上所述通过套管针被插入膨胀的腹腔,并且在圆柱形管656和U形夹668之间提供的密封可防止腹腔通过头部604和/或圆柱形管656放气。可选地,可在圆柱形管656内的任何地方提供密封。在一些实施例中,密封通过如下实现:使用圆形硅树脂模具,其中间具有狭缝和孔,其中拉杆664穿过该孔。
一旦钳600在腹腔内适当位置以包围和分隔胃或其他器官,下压闩锁释放装置660可使得拉杆664通过扭转弹簧的作用自动伸展,该扭转弹簧被提供于触发器螺钉666,以迫使触发器652去致动。然后可通过如下将T形杆与钳分离:将安装工具沿其纵轴旋转90度的整数倍并将其从套管针移除。因此,明显的是,在一些实施例中,拉杆可以不被配置成如在上述可选的实施例中那样旋转,而仅仅缩回和伸展。
现转至图19,硅树脂套筒700可被配置以接合钳600。在一些实施例中,可形成硅树脂套筒700以主要覆盖钳600的上臂和两端。该硅树脂套筒700可被用作衬垫以保护周围器官免遭刺激或损伤。硅树脂的厚度可针对不同的应用而变化,如分隔器官、胃或血管。
现转至图20至图27并总体上对其参考,硅树脂套筒700可具有处于近端的管状区段702,其滑动到钳的下臂上,并且可被操纵到适当位置,以包封钳的前述弯曲部分。然后可如上述闭合和闩锁钳。假定钳的上臂已被缝合至器官、胃或血管,则可将套筒700的远端接合,以包封钳的远端。为此,套筒700的远端可被配置为闩锁帽704,其为适于闭合的闩锁特征的形式(参见图25)。位于管状区段702和闩锁帽704之间的衬垫条带706的尺寸可被设定成钳的长度,从而一旦安装了套筒700,就跨越钳的上臂而被拉紧。可提供在管状区段702内部形成的槽接合特征708,以通过塞堵该槽来接合钳的弯曲部分中的前述槽,且因此保持套筒700的管状区段在钳的弯曲部分上的适当位置。
现转至图28,进行手术的方法可通过以前述方式中的一种或更多种使前述钳与前述外科手术安装工具接合而开始于步骤750。然后,可在步骤752将钳插入通过套管针,并且在步骤754将其定位以包围器官(例如,胃、血管等)。接着,在步骤756,可如前所述将钳的上臂通过钳中提供的缝线孔缝合至器官,并且可在步骤758将安装工具从套管针分离和移除。然后,可在步骤760如前所述在钳的下臂上滑动前述硅树脂套筒,并且可在步骤762闭合和闩锁钳。最后,在步骤764,可在钳的闩锁上安装硅树脂套筒的闩锁帽,并且如需要可施用另外的缝线。应理解,在另外或可选的实施例中,上述步骤的顺序可变化,并且可采用对于本领域技术人员而言是明显的另外的或可选的步骤。
图29至图40和相关描述公开了在聚合物材料中包覆成型的外科手术钳的不同实施例。在一种实施方式中,外科手术钳是腹腔镜下植入的装置,其在被闭合和闩锁或固定时将患者的胃分隔成两个区段,如两个垂直区段或其他分区。该钳可利用标准外科手术工具(例如,钳、剪刀等)安装,和/或在一些实施例中利用诸如本文讨论的安装工具中的一种的安装工具安装。当安装钳时,在一种安装之中,胃的较小曲率部分形成胃路,并且较大曲率部分(包括胃底)通常被排除到营养物接触之外。在一种实施方式中,钳包括,在近端的大半径孔(在下文中通常被称为弯曲部分或通道形成区段),胃底和主体产生的胃液可通过该孔注入里腔(atrum)。通过排除胃底,钳可改变或减少激素,如,例如,胃饥饿素,从而导致患者丧失饥饿感。另外地,通过产生用于沿较小曲率的营养物垂直通道的小腔来减少胃路尺寸,钳充当限制性程序。
图29图示了一个实施例,其中全部或部分地包覆成型的外科手术钳为单件式设计。单件式钳2900包括第一和第二基体构件(显示在图30(a)、图30(b)、图31(a)和图31(b)中),其被包覆成型在聚合物或弹性体材料中以形成第一细长部分2902、第二细长部分2904、弯曲部分2906、紧固件部分2908和接合部分2914。如上所述,第一细长部分2902和第二细长部分2904充当钳2900的分隔形成区段。简单参考图29和图10二者,当将钳2900安装在腹腔内时,第一细长部分2902和第二细长部分2904接合以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分2906包括朝向钳2900的近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
根据本公开,术语包覆成型体意在描述一种产品,其中(一种或更多种)下方基体材料基本上全部或部分地被一层或更多层的一种或更多种上覆材料包封、覆盖或涂覆。例如,根据图29所示的实施例,第一和第二基体构件包括下方基体材料,并且上覆聚合物或弹性体材料包括包覆成型的材料或包覆成型体。在一些实施例中,包覆成型体可具有非均一厚度或硬度(durometer),或被定位在某些区域中,以一种方式产生不同部分或特征(如紧固件部分、柔性铰链等)和/或适应钳自近端朝向远端的逐渐闭合,使得器官如胃壁的不均一厚度可被无损伤地适当地钳夹。在一些实施例中,包覆成型的聚合物材料可包括硅树脂,如,例如,无限制的植入级硅树脂。在一些实施例中,基体材料可包括与包覆成型体相同的材料。另外地,在一些实施例中,(一种或更多种)基体材料和(一种或更多种)包覆成型材料可包括不同或变化的材料和/或硬度。
如图29所示,第一细长部分2902和第二细长部分2904通过弯曲部分2906在钳2900的近端处接合。弯曲部分2906包括柔性铰链2918,该柔性铰链2918在一种实施方式中由聚合物包覆模具形成,其中柔性铰链2918允许弯曲部分2906展开和移动,以在安装钳2900时适应胃壁中的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链2918还使钳2900适应胃厚度的变化,而不折损钳2900施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,柔性铰链2918包括一个或更多个附接特征,如,例如,槽形孔2920。根据前文公开,附接特征可允许钳2900接合安装工具(例如,如图33所示的安装工具)。在其他实施例中,可提供预期硬度或弹性的柔性铰链2918,该预期硬度或弹性可与在钳2900的其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分2902和第二细长部分2904)相同或不同。
在安装外科手术钳2900时,将钳2900置于下面更详细说明的位置,并且利用紧固件部分2908和接合部分2914保持钳2900处于基本上闭合位置。在图29图示的实施例中,紧固件部分2908包括带,其由包覆成型的聚合物或其他材料形成并且朝向第二细长部分2904的远端定位。带可包括用于接收接合部分2914的一个或更多个主要开口2910,以及用于调节或操纵紧固件部分2908和/或第二细长部分2904的次要开口2912。例如,外科医生可利用工具(未显示)接合次要开口2912以定位带,使得接合部分2914接合主要开口2910中的一个。在图29图示的实施例中,接合部分2914包括突起,如钩或翼片,用于接合紧固件部分2908的开口。
在一些实施例中,通过使接合部分2914从主要开口2910中的一个分离,和使接合部分2914与主要开口2910中的另一个接合,可调节钳2900,以增加或减少第一细长部分2902和第二细长部分2904之间的间距。在一些实施例中,可利用缝线穿孔2916(如沿第一细长部分2902的外表面定位的)将紧固件部分2908缝合至第一细长部分2902。另外地,在一些实施例中,一旦被定位在胃上,可利用缝线穿孔2916将钳2900缝合至胃壁,以避免移位。应理解,在一些实施例中,缝线可被穿过包覆成型放置,如下文更详细描述。
现参考图30(a)和图30(b),由各个侧视图和透视图显示图29的外科手术钳2900,其中聚合物材料被图示为半透明的,以显示下方第一基体构件3001和第二基体构件3002。如图30(a)和图30(b)所示,在一些实施例中,第一基体构件3001和第二基体构件3002可包括各自的第一细长部分2902和第二细长部分2904,以及弯曲部分2906的至少一部分。另外地,在一些实施例中,第一基体构件3001还可包括至少一部分接合特征2914。
图31(a)和图31(b)分别图示了第一基体构件3001和第二基体构件3002,其包括图29、图30(a)和图30(b)中图示的单件式钳2900。在一些实施例中,第一基体构件3001和第二基体构件3002均包括3mm厚的钛基体。如图31(a)所示,第一基体构件3001可包括翼片或钩3102(其包括接合特征2914的至少一部分)、第一区段3104(其包括第一细长部分2902的一部分),以及第二区段3106(其包括弯曲部分2906的一部分)。如图31(b)所示,第二基体构件3002可包括第一区段3108(其包括第二细长部分2904的一部分),以及第二区段3110(其包括弯曲部分2906的一部分)。应理解,包括本文提供的基体构件的尺寸和材料仅仅是示例。预想基体构件可具有不同的厚度和长度,并且可由不同生物相容性材料(如,钛或生物相容性聚合物树脂(如,聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)))组成。
根据图29、图30(a)、图30(b)、图31(a)和图31(b)中图示的实施例,钳2900的聚合物包覆成型的部分是包封第一基体构件3001和第二基体构件3002的1.5mm厚的聚合物材料(例如,硅树脂)层。柔性铰链2918和紧固件部分2908由聚合物材料形成,并且为约6mm厚,以提供沿外科手术钳2900基本上一致的厚度。然而,如前所述,在一些实施例中,包括或包覆成型钳2900的一个或更多个部分的聚合物材料可具有不均一厚度或应用。应理解,前述尺寸仅仅是示例,并且不意图限制或限定钳或其部分的任何方面。
图32图示由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件组成的单件式外科手术钳3200的另一实施例。钳3200包括第一细长部分3202、第二细长部分3204、具有柔性铰链3208和附接特征3210的弯曲部分3206、紧固件部分3212和接合特征3214。图32中图示的钳3200类似于图29中图示的钳2900,除了例如钳3200的紧固件部分3212省略了次要开口2912以外。
现参考图33,图示安装工具3300的另一示例实施例。安装工具3300类似于上述那些,并且可以类似的方式用于接合和安装图29-32图示的外科手术钳的某些实施例。利用安装工具3300,可将钳(通过弯曲部分的附接特征)接合,(例如,通过套管针)置于腹腔中,并且定位成第一和第二细长部分在胃的相对侧上,其中钳被闩锁、闭合、紧固、固定或以其他方式安装,以如上所述至少部分地分隔胃内部的腔。
图34(a)、图34(b)和图34(c)图示了由在聚合物材料3403中包覆成型的第一基体构件3401和第二基体构件3402组成的单件式外科手术钳3400的又一实施例的不同视图。钳3400包括第一细长部分3404、第二细长部分3406、具有柔性铰链3410的弯曲部分3408、紧固件部分3412和接合特征3414和3416。图34(a)、图34(b)和图34(c)中图示的钳3400类似于图32中图示的钳3200。钳3400的紧固件部分3412包括,例如,圆形的主要开口3418,并且弯曲部分3412省略了附接特征。另外地,钳3400包括第一接合特征3414和第二接合特征3416,其中第一接合特征3414和第二接合特征3416分别包括由聚合物包覆成型3403形成的提升构件和保持环。在一些实施例中,提升构件也可至少部分地由第一基体构件形成。
根据图34(a)、图34(b)和图34(c)中图示的实施例,通过接合主要开口3418中的一个与第一接合特征3414的提升构件和将紧固件部分3412固定在第二接合特征3416的保持环下,可将钳3400通过套管针插入腹腔,定位成第一细长部分3404和第二细长部分3406在胃的相对侧上,以及闭合和固定。根据本实施例,插入、定位、闭合和固定步骤可利用外科手术工具(例如,钳、镊子、剪刀等)进行。然而,应理解,钳3400的弯曲部分3408可被改造以包括附接特征,如钳2900或3200中提供的那种,以允许使用外科手术钳安装工具(如图33中提供的那种)接合和安装钳3400。
图35图示了由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体构件组成的单件式外科手术钳3500的另一实施例。钳3500包括第一细长部分3502、第二细长部分3504、具有柔性铰链3508的弯曲部分3506、紧固件部分3510和接合特征3512、3514和3516。钳3500类似于图34(a)、图34(b)和图34(c)中图示的钳3400。钳3500包括另外的接合构件3516,其包括由聚合物包覆成型形成的保持环,用于接收紧固件部分3510。钳3500以类似于钳3400的方式安装,并且可经改造包括附接特征,如钳2900或3200中提供的那种,以允许利用外科手术钳安装工具(如图33中提供的那种)接合和安装钳3500。应理解,本文讨论的不同实施例可经改造包括不同数量和组合的接合特征和紧固件部分开口,而没有脱离本公开的范围,如在下面的方面中所提出的。
现参考图36,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框3610处,将外科手术钳通过开口(例如,利用套管针)插入活体的体内。然后,在方框3620处,将外科手术钳的第一和第二细长部分定位在活体的内脏器官的相对侧上。在方框3630处,闭合和固定外科手术钳以分隔内脏器官内部的腔包括用两个细长部分钳夹内脏器官的外部。
如上所述,内脏器官可以是人胃。在这种情况下,闭合和固定钳可包括将钳安装在基本上垂直或成角度的位置,其中钳的通道形成区段朝向胃底部定位。这种定位可产生小型垂直胃袋,且从而限制食物到胃的排除区段或部分中的摄入,但仍允许某些胃液从胃的排除部分流入垂直胃袋。这种分隔可改变受通过分隔排除胃底和胃的主体影响的、影响代谢、能量水平、饥饿感、消化和营养物吸收的激素、酶和化学物质的生成。钳的聚合物包覆成型减少胃或其他内脏器官的创伤和/或坏死,从而能够实现手术成功逆转。因此,上述方法可进一步包括通过移除钳而使手术逆转。
插入外科手术钳可包括进行经自然腔道内窥镜手术(NOTES)。可选地或另外地,其可包括进行NOTES和置于腹腔中的辅助套管针的组合。这种组合可包括常规技术、腹腔镜技术、NOTES技术和单端口技术中的两种或更多个种。NOTES技术可包括经胃、经阴道、经直肠、经结肠或其组合中的至少一种。单端口技术用于引入若干器械,并且包括单端口腹部(包括脐)途径、会阴途径、腹膜后途径或其组合。
现参考图37,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框3710处,接合外科手术钳如肥胖症治疗钳至外科手术钳安装工具的头部。在方框3720处,可利用外科手术钳安装工具闭合钳和将钳通过开口插入活体的体腔。然后,可在方框3730处,利用工具重新打开钳和将钳的第一和第二细长部分定位在体腔中的内脏器官的相对侧上。
接着,在方框3740处,可利用工具在内脏器官上闭合钳,且从而分隔内脏器官内部的腔。钳的肢、臂或细长部分以一种方式闭合,使得导致两个细长部分之间的空间随着空间开口向近侧延伸占据胃的不同厚度而逐渐缩小。钳以一种方式闭合,使得施加足够的压力,以保持相对壁相互靠近,而不对胃或其他器官壁本身产生任何过度的损伤/创伤/缺血。然后,在方框3750处,可闩锁或以其他方式固定钳,以使其固定在适当位置,从而分隔内脏器官和内脏器官内部的腔。而且,在方框3760处,可将钳从外科手术钳安装工具的头部分离,并且在方框3770处,可将工具从体腔缩回。在一些实施例中,可在分离和移除外科手术钳安装工具之前或之后闩锁或固定钳。在这种实施例中,钳的固定可单独或结合安装工具利用外科手术工具进行。可选地,可先分离和移除工具,且然后利用另外的外科手术工具闩锁钳。此外,可在固定钳之前或之后采用另外的步骤来使钳固定和定位在适当位置,如利用缝线。
如上所述,外科手术钳的聚合物包覆成型减少对内脏器官的损伤,该损伤会阻止或显著降低外科手术逆转的可能性。在一些实施例中,可提供外科手术钳的细长部分的厚度或表面轮廓,以对齐被钳夹的具体器官或主体,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处均提供期望的压力或力。另外地,接合外科手术钳至外科手术钳安装工具的头部可包括使与安装工具的拉杆末端相邻的T形杆穿过钳的弯曲部分中形成的槽形孔,和利用杆或刻度盘旋转T形杆。而且,利用外科手术钳安装工具闭合和重新打开钳可包括操作安装工具的手柄上的杆或触发器以拉动和释放拉杆。进一步,利用外科手术钳安装工具定位外科手术钳的细长部分可包括操纵安装工具的手柄上的刻度盘以在(一个或更多个)期望的平面内从一侧至另一侧铰接头部。
图38、图39(a)、图39(b)和图39(c)图示了本公开的一个实施例,其中聚合物包覆成型的外科手术钳为两件式设计。图38图示了两件式钳3800的透视图,和图39(a)、图39(b)和图39(c)图示了钳3800的不同视图,其中图示为半透明的示例聚合物包覆模具,以显示下方的第一基体构件3901和第二基体构件3902。图39(a)图示了钳3800的轮廓图;图39(b)图示了钳3800的自上而下的视图;和图39(c)图示了沿图39(b)的线A-A截取的钳3800的剖视图。
两件式钳3800包括第一基体构件3901和第二基体构件3902(显示在图39(a)、图39(b)和图39(c)中),其在聚合物材料中包覆成型以形成第一细长构件3802和单独的第二细长构件3804。第一细长构件3802包括朝向钳3800近端定位的第一弯曲部分3806和朝向钳3800远端定位的第一细长部分3808。第二细长构件3804包括朝向钳3800近端定位的第二弯曲部分3810和朝向钳3800远端定位的第二细长部分3812。在安装钳时,第一弯曲部分3806和第二弯曲部分3810包括处于钳3800近端的通道形成区段,并且第一细长部分3808和第二细长部分3812包括处于钳3800远端的分隔形成区段。简单参考图38和图10二者,在钳3800安装在腹腔内时,第一细长部分3808和第二细长部分3812接合以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502,并且第一弯曲部分3806和第二弯曲部分3810接合以形成通道,该通道允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
如图38、图39(a)、图39(b)和图39(c)所示,第一细长构件3802包括第一紧固部分3814和第二紧固部分3816,其至少部分地由处于第一细长构件3802的相对端的聚合物包覆模具形成。第二细长构件3804包括第一接收部分3818和第二接收部分3820(其由处于第二细长构件3804的相对端的聚合物包覆模具而形成)和保持特征3822、3824、3826和3828(其在第二细长构件3804的外表面处形成)。应理解,在一些实施例中,第一接收部分3818和第二接收部分3820可由聚合物包覆模具,或第二基体材料和聚合物包覆模具的组合形成。类似地,在一些实施例中,保持特征3822、3824、3826和3828可由聚合物包覆模具,或第二基体材料和聚合物包覆模具的组合形成,如图39(c)所示。
在安装钳3800时,将第一细长构件3802和第二细长构件3804插入腹腔(例如,利用套管针)和定位在胃的相对侧上。然后,将第一紧固部分3814和第二紧固部分3816均送入各自的第一接收部分3818和第二接收部分3820。弯曲部分3806和3810之间的间距限定在胃底部处形成的通道,并且影响施加于内脏器官的压力,而细长部分3808和3812之间的间距影响由钳3800的分隔形成区段施加于胃的压力。第一弯曲部分3806和第二弯曲部分3810之间的间距可主要通过调节送入第一接收部分3818的第一紧固部分3814的长度而被独立地控制。类似地,第一细长部分3808和第二细长部分3812之间的间距可主要通过调节送入第二接收部分3820的第二紧固部分3816的长度而被独立地控制。一旦实现期望的间距,通过利用保持特征3822、3824、3826和3828,接合第一紧固部分3814和第二紧固部分3816与第二细长构件3804的外表面,闭合、闩锁或以其他方式固定钳3800。可通过倒逆安装程序来调节或卸装钳3800。另外地,在一些实施例中,钳3800的安装、移除和/或调节可利用标准外科手术工具(例如,镊子、钳、剪刀等)进行。
在图38、图39(a)、图39(b)和图39(c)中图示的实施例中,保持特征3822和3828包括保持环,并且保持特征3824和3826包括提升构件。第一紧固部分3814被送入第一接收部分3818和保持环3822下方。第一紧固部分3814包括一个或更多个开口3830,其可操作以接收提升构件3824。一旦将第一紧固部分3814送入保持环3822,利用开口3830中的一个和提升构件3824通过摩擦配合使其固定。类似地,第二紧固部分3816被送入第二接收部分3820和保持环3828下方。第二紧固部分3816包括一个或更多个开口3832,其可操作以接收提升构件3826。一旦将第二紧固部分3816送入保持环3828,利用开口3832中的一个和提升构件3826通过摩擦配合使其固定。在一些实施例中,通过利用第二基体构件和聚合物包覆成型内形成的缝合孔(未显示)将紧固部分3814和3816缝合至第二细长构件3804,可进一步固定第一紧固部分3814和第二紧固部分3816。
如上简单讨论,钳的通道形成区段和分隔形成区段处的间距可被相互独立地调节。因此,通过允许调节钳的一端(即,通道形成区段或分隔形成区段)而不必调节另一端,两件式外科手术钳3800允许定制安装和调节外科手术钳3800。这允许外科手术医生或其他医疗人员控制装置的各端处的钳夹压力,而与从钳3800一端至另一端的胃厚度的差异无关。
图40图示两件式外科手术钳4000的另一示例实施例。两件式钳4000包括第一和第二基体构件,其在聚合物材料中包覆成型以形成第一细长构件4002和单独的第二细长构件4004。第一细长构件4002包括朝向钳4000近端定位的第一弯曲部分4006和朝向钳4000远端定位的第一细长部分4008。第二细长构件4004包括朝向钳4000近端定位的第二弯曲部分4010和朝向钳4000远端定位的第二细长部分4012。在安装钳时,第一弯曲部分4006和第二弯曲部分4010包括处于钳4000近端处的通道形成区段,并且第一细长部分4008和第二细长部分4012包括处于钳4000远端处的分隔形成区段。弯曲部分4006和4010之间的间距限定在胃的底部处形成的通道,并且影响施加于内脏器官的压力,而细长部分4008和4012之间的间距影响由钳4000的分隔形成区段施加于胃的压力。
第一细长构件4002包括第一紧固部分4014和第二紧固部分4016,其由处于第一伸长构件4002的相对端的聚合物包覆模具形成。第二细长构件4004包括第一接收部分4018和第二接收部分4020,其由处于第二细长构件4004的相对端的聚合物包覆模具形成。图40中图示的实施例类似于图38、图39(a)、图39(b)和图39(c)中所示的那些,除了图40中图示的实施例的保持特征体现为棘轮型特征以外,其中第一紧固部分4014和第二紧固部分4016中的每一个均包括多个“齿”4022,该“齿”4022被设计以接合第二细长构件4004的各自的接收部分4018和4020。
在安装钳4000时,将第一细长构件4002和第二细长构件4004插入腹腔(例如,利用套管针)和定位在胃的相对侧上。然后将第一紧固部分4014和第二紧固部分4016分别送入第一接收部分4018和第二接收部分4020。紧固部分4014和4016中每一个上的齿4022被设计成弯曲,从而允许各自的紧固部分4014或4016送入各自的接收部分4018或4020,并接合各自的接收部分4018或4020,以保持第二细长构件4004,从而使钳4000固定在闭合位置。在一些实施例中,可通过利用细长构件内形成的缝合孔(未显示)缝合第一细长构件4002和第二细长构件4004至胃,来进一步固定第一细长构件4002和第二细长构件4004。
可主要通过调节送入第一接收部分4018的第一紧固部分4014的长度来独立地控制第一弯曲部分4006和第二弯曲部分4010之间的间距。类似地,可主要通过调节送入第二接收部分4020的第二紧固部分4016的长度来独立地控制第一细长部分4008和第二细长部分4012之间的间距。通过从各自的接收部分4018和4020分离紧固部分4014和4016的齿4022,和从接收部分4018和4020调节或移除紧固部分4014和4016,可再调节或卸装钳4000。在一些实施例中,一旦安装了钳4000,可移除第一紧固部分4014和第二紧固部分4016的超出长度,例如,利用剪刀或其他切割器械。在一些实施例中,钳4000的安装、移除和/或调节可利用标准外科手术工具(例如,镊子、钳、剪刀等)进行。
如同图38的钳3800,图40的两件式钳4000允许独立调节钳4000的通道形成区段和分隔形成区段处的间距。因此,通过允许调节该钳的一端(即,通道形成区段或分隔形成区段)而不必调节另一端,两件式外科手术钳4000允许定制安装和调节外科手术钳4000。这允许外科医生或其他医疗人员控制装置的各端处的钳夹压力,而与从钳4000的一端至另一端的胃厚度的差异无关。
聚合物包覆成型的两件式外科手术钳的实施例可如上关于图36中图示的流程图所述来安装。另外地,两件式外科手术钳的聚合物包覆成型减少或防止对内脏器官的损伤,该损伤会阻止或复杂化外科手术过程的逆转。在一些实施例中,可提供外科手术钳细长部分的厚度或表面轮廓以对齐被钳夹的具体器官或主体,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处提供期望的压力或力。应理解,在一些实施例中,第一和第二细长构件可由聚合物或弹性体材料整体形成,或放弃和不包括下方基体构件。
应理解,在一些实施例中,两件式包覆成型的外科手术钳的不同紧固部分和保持特征中的一个或更多个,如钳4000的棘轮型特征、钳3800的提升构件和保持环、或其不同组合可并入单件式包覆成型的外科手术钳中。另外地,在一些实施例中,单件式包覆成型的外科手术钳的接合特征中的一个或更多个可并入在两件式包覆成型的外科手术钳中。此外,应理解,在一些实施例中,单件式外科手术钳可以是单个整体式单元,或者,在其他实施例中,可以是由多件或多个特征形成的模块化单元,多件或更多特征组合以形成单件式外科手术(肥胖症治疗)钳。还应理解,在一些实施例中,包括两件式外科手术钳的各个件,可包括单个整体式件,或者在其他实施例中,可以是由多个特征形成的模块化件,该多个特征组合形成两件式外科手术(肥胖症治疗)钳中的一件。
图41至图81和相关描述公开了在聚合物材料中包覆成型的肥胖症治疗钳(或外科手术钳)的不同实施例或以其他方式提供以支持这种公开。在一种实施方式中,肥胖症治疗钳是腹腔镜下植入的装置,其在被闭合和闩锁或固定时将患者的胃分隔成两个区段,如两个垂直区段或其他分区。钳可利用标准外科手术工具(例如,钳、剪刀等)来安装,如下文进一步描述。在安装钳时,在一种安装中,胃的较小曲率部分形成胃路,并且较大曲率部分(包括胃底)通常被排除营养物接触。在一种实施方式中,钳包括,在近端的大半径孔(通常被称为弯曲部分或通道形成区段),胃底和主体产生的胃液可通过该孔注入里腔。通过排除胃底,钳可改变或减少激素,如,例如,胃饥饿素,从而导致患者丧失饥饿感。另外地,通过产生用于沿较小曲率的营养物垂直通道的小腔来减少胃路尺寸,钳充当限制性程序。
图41(a)至图41(e)图示了包覆成型的肥胖症治疗钳4100的实施例的不同视图。钳4100包括第一基体构件4101和第二基体构件4103(在图41(a)和图41(e)中虚线显示,并且类似于图30(a)、图30(b)、图31(a)和图31(b)中显示的那些),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型以形成第一细长部分4102、第二细长部分4104、弯曲部分4106、紧固件部分4108和接合部分4114。如上所述,第一细长部分4102和第二细长部分4104充当肥胖症治疗钳4100的分隔形成区段。简单参考图41(a)和图10,在将钳4100安装在腹腔内时,接合第一细长部分4102和第二细长部分4104,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4106包括朝向钳4100近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
如图41(a)至图41(e)所示,第一细长部分4102和第二细长部分4104通过弯曲部分4106而接合,弯曲部分4106大体上定位在钳4100的近端处。弯曲部分4106包括柔性铰链4118,其在一种实施方式中由聚合物包覆模具而形成。柔性铰链4118允许钳4100定位在从图41(b)和图41(c)中图示的基本上闭合位置至如图41(e)显示的基本上展开(或完全打开)位置范围内的不同位置。应理解,柔性铰链4118允许钳4100弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。例如,简单参考图50(a)至图50(d),钳4100在图50(a)中显示处于闭合位置,在图50(b)中打开使得弯曲部分处的角度α小于90°,在图50(c)中打开使得弯曲部分处的角度α为约180°,和在图50(d)中打开使得弯曲部分处的角度α大于180°。
简单参考图51(a)至图51(c),钳4100显示处于不同的扭曲位置。如图51(a)至图51(c)所示,柔性铰链4118允许钳4100扭转、挠曲和以事实上任何期望的角度或方向弯曲,使得当从概观位置(如,图51(a)提供的)观察钳4100时,第一细长部分4102和第二细长部分4104可以一定角度(例如,角度α)彼此错位。在一些实施例中,柔性铰链4118是可拉伸的,并且可扭转以使第一细长构件相对于第二细长构件处于三个正交平面中任一个中的期望的位置。在一些实施例中,铰链4118提供的柔性可在安装过程中在胃上定位第一和第二细长部分时是有益的。例如,在一个实施例中,柔性铰链4118允许将钳4100安装到较小开口中,如具有套管针的开口,一次一个细长构件,且然后在腹腔的有限空间中在胃上适当地安装和定位肥胖症治疗钳4100。
在安装钳4100时,柔性铰链4118允许弯曲部分4106展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。例如,图52(a)图示了处于闭合位置的钳4100,其中柔性铰链4118处于压缩的非展开位置或静止状态,和图52(b)图示了处于闭合位置的钳4100,其中柔性铰链4118拉伸或展开成张紧状态。如前所述,这种拉伸或展开可适应胃壁的不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链4118的拉伸或展开还允许钳4100适应胃厚度变化,而不折损钳4100施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可提供预期硬度或弹性的柔性铰链4118,该预期硬度或弹性可与钳4100其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分4102和第二细长部分4104)的硬度或弹性相同或不同。
在安装肥胖症治疗钳4100时,将钳4100置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固件部分4108和接合部分4114保持钳4100处于基本上闭合位置。图41(b)和图41(c)图示了处于基本上闭合位置的钳4100。在图41(a)至图41(e)中图示的实施例中,紧固件部分4108包括带,其由包覆成型的聚合物或其他材料形成,并且朝向第二细长部分4104的远端定位。由于在一些实施例中紧固件部分4108由包覆成型的聚合物形成,其是可拉伸的,并且能够在安装时提供适当的张力,以分隔胃。而且,如图53(a)至图53(e)所示,紧固件部分4108能够拉伸,使得主要开口4110中的一个可接收接合部分4114。紧固件部分4108还可包括次要开口4112,其用于调节或操纵紧固件部分4108、第二细长部分4104和/或钳4100。例如,外科医生可利用工具(未显示)接合次要开口4112,以定位带,使得接合部分4114接合主要开口4110中的一个。在图41(a)至图41(e)和53(a)至图53(e)中图示的实施例中,接合部分4114包括突起,如钩或翼片,用于接合紧固件部分4108的开口。
在一些实施例中,通过使接合部分4114从主要开口4110中的一个分离,和将接合部分4114与主要开口4110中的另一个接合,可调节钳4100,从而增加或减少第一细长部分4102和第二细长部分4104之间的间距。在一些实施例中,可通过将紧固件部分4108缝合至第一细长部分4102的聚合物包覆成型,将紧固件部分4108固定至第一细长部分4102。
图42(a)、图42(b)、图43(a)和图43(b)图示了类似于图41(a)至图41(e)所示和上述的包覆成型的肥胖症治疗钳的实施例,除了图42(a)、42(b)、图43(a)和图43(b)中图示的实施例具有可调节的长度以外。肥胖症治疗钳的可调节长度允许进一步定制钳以在安装过程中或甚至在钳已被安装后匹配患者的胃。例如,在安装肥胖症治疗钳时,外科医生能够在安装过程中按需调节钳,以匹配患者的胃。另外地,如果在患者体内安装具有可调节长度的肥胖症治疗钳并且之后确定钳长度不适合,则外科医生能够调节钳长度以更好地匹配患者的胃,而不必移除现有钳或安装新钳。因此,具有可调节长度的肥胖症治疗钳可防止不必要的外科手术操作和/或减少安装或调节肥胖症治疗钳所需的时间量。
具有可调节长度的肥胖症治疗钳4200的一种实施例被图示在图42(a)和图42(b)中。钳4200包括第一可调节基体构件4201和第二可调节基体构件4203(虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一细长部分4202、第二细长部分4204、弯曲部分4206、紧固件部分4208和接合部分4214。第一细长部分4202和第二细长部分4204充当肥胖症治疗钳4200的分隔形成区段。简单参考图42(a)、图42(b)和图10,在将钳4200安装在腹腔内时,接合第一细长部分4202和第二细长部分4204以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4206包括朝向钳4200近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
图42(a)图示了处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中减少第一伸长部分4202的长度和第二细长部分4204的长度以缩短钳4200的总长度。图42(b)图示了处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中延伸第一细长部分4202和第二细长部分4204以增加钳4200的总长度。在图42(a)和图42(b)中图示的实施例中,至少部分通过分别包括第一细长部分4202和第二细长部分4204的第一可调节基体构件4201和第二可调节基体构件4203以及弯曲部分4206的部分,提供可调节的长度。如本文讨论,可调节基体构件4201和4203均被称为单个构件,但应理解,其均可由两件或更多件组成,如例如图42(a)和图42(b)显示。还应理解,在本文讨论的实施例中,包覆成型的材料能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一细长部分4202和第二细长部分4204的伸展和缩回长度。
在一些实施例中,第一可调节基体构件4201可包括外部构件4201A和内部构件4201B,其中第一可调节基体构件4201能够将内部构件4201B至少部分地定位或容纳在外部构件4201A内。例如,可形成外部构件4201A,使之具有开口4205或中空部分,其可操作以接收内部构件4201B。在此实施例中,可通过将内部构件4201B自外部构件4201A延伸或缩回到外部构件4201A中来调节第一细长部分4202的长度。因此,使用者可自外部构件4201A延伸内部构件4201B,如图42(b)所示,以增加第一细长部分4202的长度。相反,使用者可将内部构件4201B缩回或插入到外部构件4201A中,如图42(a)所示,以减少第一细长部分4202的长度。在一些实施例中,外部构件4201A、内部构件4201B或两者可包括一个或更多个棘爪(未显示)或其他用于保持第一细长部分4202的特定长度的装置。另外地(或可选地),通过将第一细长部分4202缝合至胃的一部分或另一装置或组织,可保持第一细长部分4202的长度,从而防止无意地调节第一细长部分4202的长度。在一些实施例中,可从外部构件4201A完全延伸或移出内部构件4201B来进一步增加第一细长部分4202的长度。在其他实施例中,第一可调节基体构件可包括一个或更多个伸缩式基体构件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第一细长部分4202的长度。
类似地,在一些实施例中,第二可调节基体构件4203可包括外部构件4203A和内部构件4203B,其中第二可调节基体构件4203能够使内部构件4203B至少部分地设置或容纳在外部构件4203A内。例如,可形成外部构件4203A,以使之具有开口4207或中空部分,其可操作以接收内部构件4203B。在此实施例中,可通过将内部构件4203B自外部构件4203A延伸或缩回到外部构件4203A中来调节第二细长部分4204的长度。因此,使用者可自外部构件4203A延伸内部构件4203B,如图42(b)所示,以增加第二细长部分4204的长度。相反,使用者可将内部构件4203B缩回或插入外部构件4203A,如图42(a)所示,以减少第二细长部分4204的长度。在一些实施例中,外部构件4203A、内部构件4203B或两者可包括一个或更多个棘爪(未显示)或用于保持第二细长部分4204的特定长度的其他装置。另外地(或可选地),通过将第二细长部分4204缝合至胃的一部分或另一装置或组织,可保持第二细长部分4204的长度,从而防止无意地调节第二细长部分4204的长度。在一些实施例中,可通过自外部构件4203A完全延伸或移出内部构件4203B来进一步增加第二细长部分4204的长度。在其他实施例中,第二可调节基体构件可包括一个或更多个伸缩式基体构件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第二细长部分4204的长度。
如图42(a)和图42(b)所示,第一细长部分4202和第二细长部分4204通过处于钳4200近端的弯曲部分4206接合。弯曲部分4206包括柔性铰链4218,其在一种实施例中由聚合物包覆模具而形成。柔性铰链4218允许将钳4200定位在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和图41(c)中图示的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的不同位置。在安装钳4200时,柔性铰链4218允许弯曲部分4206展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链4218还允许钳4200适应胃厚度变化,而不折损钳4200施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以期望的硬度或弹性提供柔性铰链4218,该期望的硬度或弹性可与钳4200的其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分4202和第二细长部分4204)的硬度或弹性相同或不同。
在安装肥胖症治疗钳4200时,将钳4200置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固件部分4208和接合部分4214来保持钳4200处于基本上闭合位置。在图42(a)和图42(b)中图示的实施例中,紧固件部分4208包括带,其由包覆成型的聚合物或其他材料形成,并且朝向第二细长部分4204的远端定位。带可包括一个或更多个主要开口4210(其用于接收接合部分4214),和次要开口4212(其用于调节或操纵紧固件部分4208、第二细长部分4204和/或钳4200)。例如,外科医生可利用工具(未显示)接合次要开口4212,以定位带,使得接合部分4214接合主要开口4210中的一个。在图42(a)和图42(b)中图示的实施例中,接合部分4214包括突起,如钩或翼片,用于接合紧固件部分4208的开口。
在一些实施例中,通过使接合部分4214从主要开口4210中的一个分离,和使接合部分4214与主要开口4210中的另一个接合,可调节钳4200,从而增加或减少第一细长部分4202和第二细长部分4204之间的间距。在一些实施例中,钳4200的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4200的长度。在一些实施例中,可通过将紧固件部分4208缝合至第一细长部分4202的聚合物包覆成型来将紧固件部分4208固定至第一细长部分4202。
具有可调节长度的肥胖症治疗钳4300的另一实施例图示在图43(a)和图43(b)中。钳4300包括第一基体构件4301和第二基体构件4303(虚线显示)和第一弯曲基体构件4305和第二弯曲基体构件4307(虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一细长部分4302、第二细长部分4304、弯曲部分4306、紧固件部分4308和接合部分4314。第一细长部分4302和第二细长部分4304充当肥胖症治疗钳4300的分隔形成区段。简单参考图43(a)、图43(b)和图10,在将钳4300安装在腹腔内时,接合第一细长部分4302和第二细长部分4304,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4306包括朝向钳4300近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
图43(a)图示了处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中减少第一伸长部分4302的长度和第二细长部分4304的长度以缩短钳4300的总长度。图43(b)图示了处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中延伸第一细长部分4302和第二细长部分4304,以增加钳4300的总长度。在图43(a)和图43(b)中图示的实施例中,至少部分通过由聚合物包覆模具而形成的包括第一细长部分4302的第一可调节部分4302A和由聚合物包覆模具而形成的包括第二细长部分4304的第二可调节部分4304A,提供可调节长度。第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A在图43(a)中显示处于缩回位置,和在图43(b)中显示处于延伸位置。应理解,在一些实施例中,第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A可由不同于聚合物包覆成型的材料组成。
在一些实施例中,第一可调节部分4302A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第一细长部分4302的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第一细长部分4302的长度。因此,使用者可通过调节第一细长部分4302的位置或放置来调节第一伸长部分4302的长度,而第一可调节部分4302A由此延伸或缩回,导致第一细长部分4302的长度的相应调节。类似地,在一些实施例中,第二可调节部分4304A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第二细长部分4304的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第二细长部分4304的长度。因此,使用者可通过调节第二细长部分4304的位置或放置来调节第二细长部分4304的长度,而第二可调节部分4304A由此延伸或缩回,导致第二细长部分4304的长度的相应调节。
如本文讨论,第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一细长部分4302和第二细长部分4304的延伸和缩回长度。在一些实施例中,通过将第一细长部分4302和/或第二细长部分4304缝合至胃的一部分或另一装置或组织,可保持第一细长部分4302和/或第二细长部分4304的长度,从而防止无意地调节第一细长部分4302和/或第二细长部分4304的长度。虽然图43(a)和图43(b)图示了第一可调节部分4302A被设置在第一弯曲基体构件4305和第一基体构件4301的相邻位置处,但可将第一可调节部分4302A设置在沿第一细长部分4302长度的其他位置处。类似地,虽然图43(a)和图43(b)图示了第二可调节部分4304A被设置在第二弯曲基体构件4307和第二基体构件4303的相邻位置处,但可将第二可调节部分4304A设置在沿第二细长部分4304长度其他位置处。
在一些实施例中,第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A能够挠曲、弯曲或铰接,使得弯曲部分4306能够相对于第一细长部分4302和第二细长部分4304的长度以期望的角度设置。例如,图54(a)图示了这样的实施例:其中钳4300被安装在胃5400上,并且第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一细长部分4302和第二细长部分4304沿第一方向成角度。在另一示例实施例中,图54(b)图示了安装在胃5400上的钳4300,并且第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一细长部分4302和第二细长部分4304沿第二方向成角度。在一些实施例中,本文描述的钳4300的铰链部分可通过如下提供:铰链或钳4300中并入的其他特征,其处于第一细长部分4302和第二细长部分4304接合弯曲部分4306的位置。在一些实施例中,第一可调节部分4302A和第二可调节部分4304A可保持弯曲部分4306处于固定角度。
应理解,在一些实施例中,可按需将钳沿胃定位在不同位置处。例如,如图54(a)所示,钳的顶部可被定位在胃顶部与食道相邻的的位置处,并且钳的底部可被定位在胃底部相对于钳的顶部被定位的位置水平偏移的位置处。这可通过提供可挠曲、弯曲、调节、铰接或成曲线的钳以实现期望的定位(如图54(a)的情况)来实现,或其可通过定位钳以使其相对于从胃底部朝向胃顶部延伸的垂直轴线成角度来实现。在一些实施例中,这种定位可用于确保垂直食物袋或食道下方的胃部分从胃顶部朝向胃底部具有基本上均一的尺寸。
如图43(a)和图43(b)所示,第一细长部分4302和第二细长部分4304通过处于钳4300近端的弯曲部分4306接合。弯曲部分4306包括第一弯曲基体构件4305、第二弯曲基体构件4307和柔性铰链4318,其在一种实施方式中由聚合物包覆模具而形成。第一弯曲基体构件4305和第二弯曲基体构件4307(在功能和组成二者方面)类似于第一基体构件4301和第二基体构件4303(以及本文公开的其他基体构件),并且可由不同生物相容性材料(如,钛或生物相容性聚合物树脂(如,聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)))形成。柔性铰链4318允许钳4300被定位在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和图41(c)中图示的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的不同位置。在安装钳4300时,第一弯曲基体构件4305和第二弯曲基体构件4307为钳4300的通道形成区段提供结构支撑。另外地,柔性铰链4318允许弯曲部分4306展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链4318还允许钳4300适应胃厚度变化,而不折损钳4300施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以期望的硬度或弹性提供柔性铰链4318,该期望的硬度或弹性与钳4300的其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型部分(如第一细长部分4302和第二细长部分4304)的硬度或弹性相同或不同。
在安装外科手术钳4300时,将钳4300置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固件部分4308和接合部分4314来保持钳4300处于基本上闭合位置。在图43(a)和图43(b)中图示的实施例中,紧固件部分4308包括带,其由包覆成型的聚合物或其他材料形成,并且朝向第二细长部分4304的远端定位。带可包括一个或更多个主要开口4310(其用于接收接合部分4314),和次要开口4312(其用于调节或操纵紧固件部分4308、第二细长部分4304和/或钳4300)。例如,外科医生可利用工具(未显示)接合次要开口4312以定位带,使得接合部分4314接合主要开口4310中的一个。在图43(a)和图43(b)中图示的实施例中,接合部分4314包括突起,如钩或翼片,用于接合紧固件部分4308的开口。
在一些实施例中,通过将接合部分4314从主要开口4310中的一个分离,和将接合部分4314与主要开口4310中的另一个接合,可调节钳4300,以增加或减少第一细长部分4302和第二细长部分4304之间的间距。在一些实施例中,钳4300的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4300的长度。在一些实施例中,可通过将紧固件部分4308缝合至第一细长部分4302的聚合物包覆成型,将紧固件部分4308固定至第一细长部分4302。
图44(a)和图44(b)图示了具有可调节长度的肥胖症治疗钳4400的又一实施例。肥胖症治疗钳4400与上文关于图41(a)至图41(e)、图42(a)、图42(b)、图43(a)和图43(b)讨论的肥胖症治疗钳的差别在于图44(a)和图44(b)的肥胖症治疗钳4400由多个构件组成,而非连续设计。然而,应理解,钳4400以类似于上述那些的方式操作。
肥胖症治疗钳4400包括第一基体构件4401、第二基体构件4403、第一弯曲基体构件4405和第二弯曲基体构件4407(均虚线显示)。第一基体构件4401在聚合物材料中包覆成型以形成第一细长构件4402,其具有处于远端的接合部分4414和朝向第一细长构件4402近端的第一接收部分4416。第二基体构件4403在聚合物材料中包覆成型以形成第二细长构件4404,其具有处于远端的紧固件部分4408和处于第二细长构件4404近端的第二接收部分4417。第一弯曲基体构件4405和第二弯曲基体构件4407在聚合物材料中包覆成型以形成弯曲构件4406,其具有柔性铰链4418、第一保持特征4420和第二保持特征4422。在组装钳4400时,第一保持特征4420被第一接收部分4416接收,以使弯曲构件4406耦接至第一细长构件4402,并且第二保持特征4422被第二接收部分4417接收,以使弯曲构件4406耦接至第二伸长构件4404。弯曲构件4406包括朝向钳4400近端设置的通道形成区段,并且第一细长构件4402和第二细长构件4404包括朝向钳4400远端设置的分隔形成区段。
简单参考图44(a)、图44(b)和图10,在将钳4400安装在腹腔内时,接合第一细长构件4402和第二细长构件4404,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲构件4406包括朝向钳4400近端定位的通道形成区段,并且允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
在图44(a)和图44(b)中图示的实施例中,至少部分通过第一保持特征4420和第二保持特征4422分别相对于第一和第二细长构件的接收部分4416和4417的位置来提供可调节的长度。例如,图44(a)图示了处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4400,其中定位第一保持特征4420和第二保持特征4422,使得钳4400的总长度减少。图44(b)图示了处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4400,其中定位第一保持特征4420和第二保持特征4422,使得钳4400的总长度增加。
在一些实施例中,如例如图44(a)和图44(b)中图示的,第一保持特征4420和第二保持特征4422均包括棘轮特征,其具有由聚合物包覆成型材料而形成的多个齿4424,并且接收部分4416和4417均包括由聚合物包覆成型材料而形成的环型形状。齿4424能够弯曲,以在保持特征4420/4422插入接收部分4416/4417时配合在环的开口内。这允许保持特征4420/4422滑过接收部分4416/4417的开口,以将弯曲构件4406耦接至各自第一细长构件4402或第二细长构件4404。一旦保持特征4422/4424的齿4424已经过接收部分4416/4417,齿4424能够接合接收部分4416/4417,以防止保持特征4422/4424从接收部分4416/4417无意地分离。然而,如果使用者希望从接收部分4416/4417移除至少一部分保持特征4420/4422(例如,以加长或拆解钳4400),使用者可弯曲或拉伸接收部分4416/4417和/或压缩齿4424,从而将保持特征4420/4422从各自接收部分4416/4417撤出。
如上所述,至少部分通过第一保持特征4420和第二保持特征4422分别相对于第一和第二细长构件的接收部分4416和4417的位置,提供钳4400的可调节长度。为减少钳4400的长度,使用者可将第一保持特征4420和/或第二保持特征4422插入各自的接收部分4416和4417,如上所述。如果使用者希望进一步减少钳4400的长度,使用者可将第一保持特征4420和/或第二保持特征4422进一步插入各自的接收部分4416和4417,使得另外的齿4424经过接收部分4416和4417。例如,图44(a)显示处于其最大缩回或最短位置的钳4400。在此实施例中,第一保持特征4420和第二保持特征4422的全部齿4424均已经过其各自的接收部分4416和4417。为增加钳4400的长度,使用者可将第一保持特征4420和/或第二保持特征4422的一部分从其各自的接收部分4416和4417移除,如上所述。如果使用者希望进一步增加钳4400的长度,使用者可将第一保持特征4420和/或第二保持特征4422的一部分从各自的接收部分4416和4417进一步移除,使得另外的齿4424向后经过接收部分4416和4417。例如,图44(b)图示了处于其最大延伸或最长组装位置的钳4400。在此实施例中,全部齿4424已经从接收部分4416和4417撤出,除了各保持特征4420和4422的最后一个齿4424,其保持弯曲构件4406与第一细长构件4402和第二细长构件4404之间的耦接。
如图44(a)和图44(b)所示,第一细长构件4402和第二细长构件4404耦接至朝向钳4400近端的弯曲构件4406。如上所述,弯曲构件4406包括第一弯曲基体构件4405和第二弯曲基体构件4407、第一保持特征4420和第二保持特征4422以及柔性铰链4418,其在一种实施方式中由聚合物包覆模具而形成。第一弯曲基体构件4405和第二弯曲基体构件4407类似(在功能和组成二者方面)于第一基体构件4401和第二基体构件4403(以及本文公开的其他弯曲基体构件),并且可由不同生物相容性材料(如,钛或生物相容性聚合物树脂(如,聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)))形成。柔性铰链4418允许组装的钳4400定位在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和图41(c)中图示的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的不同位置。在安装钳4400时,第一弯曲基体构件4405和第二弯曲基体构件4407为钳4400的通道形成区段提供结构支撑。另外地,柔性铰链4418允许弯曲构件4406展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链4418还允许钳4400适应胃厚度变化,而不折损钳4400施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以期望的硬度或弹性提供柔性铰链4418,该期望的硬度或弹性可与钳4400的其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型部分(如第一伸长构件4402和第二伸长构件4404)的硬度或弹性相同或不同。
在安装组装的肥胖症治疗钳4400时,将钳4400置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固件部分4408和接合部分4414保持钳4400处于基本上闭合位置。在图44(a)和图44(b)中图示的实施例中,紧固件部分4408包括带,其由包覆成型的聚合物或其他材料形成,并且朝向第二细长构件4404的远端定位。带可包括一个或更多个主要开口4410(其用于接收接合部分4414),和次要开口4412(其用于调节或操纵紧固件部分4408、第二细长构件4404和/或钳4400)。例如,外科医生可利用工具(未显示)接合次要开口4412以定位带,使得接合部分4414接合主要开口4410中的一个。在图44(a)和图44(b)中图示的实施例中,接合部分4414包括突起,如钩或翼片,用于接合紧固件部分4408的开口。
在一些实施例中,通过使接合部分4414从主要开口4410中的一个分离,和使接合部分4414与主要开口4410中的另一个接合,可调节组装的钳4400,以增加或减少第一细长构件4402和第二细长构件4404之间的间距。在一些实施例中,钳4400的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4400的长度。在一些实施例中,可通过将紧固件部分4408缝合至第一细长构件4402的聚合物包覆成型,将紧固件部分4408固定至第一细长构件4402。
图45图示了流程图4500,其示例安装肥胖症治疗钳的方法。为清楚起见,除非另外指明,总体上参考图41(a)至图41(e)图示了和上文描述的肥胖症治疗钳4100来讨论图45图示的方法。然而,应理解,公开的安装肥胖症治疗钳的方法可适用于肥胖症治疗钳的不同实施例,包括但不限于,本文讨论的实施例中的任一种以及上文关于图41至图44讨论的实施例中的任一种。另外地,在描述图45显示的方法(和图47显示的方法)时,应理解,“第一细长部分”和“第二细长部分”的指代不限于上述图中任一个中图示的“第一细长部分”和“第二细长部分”的确切实施例。例如,如参考图45和图47讨论的方法的背景下所用,图41的“第一细长部分”可指代肥胖症治疗钳4100的第一半,包括第一细长部分4102、接合部分4114和弯曲部分4106位于肥胖症治疗钳4100同侧上的区段。类似地,“第二细长部分”可指代肥胖症治疗钳4100的第二半,包括第二细长部分4104、紧固件部分4108和弯曲部分4106位于肥胖症治疗钳4100同侧上的区段。还应注意,在一些实施例中,第一细长部分可包括紧固件部分,而第二细长部分包括接合部分。
图45的方法首先公开了,在方框4502处,创建患者腹腔的开口,以允许进入患者的胃。在一些实施例中,这可包括将一个或更多个套管针插入患者的腹部,其中套管针提供开口,通过该开口,外科医生可插入不同装置和器械,如,例如,外科手术工具、摄像机和肥胖症治疗钳4100。套管针可包括本领域已知的不同特征。例如,在一些实施例中,套管针中的一个或更多个可包括切割部分,以辅助外科手术医生(或其他人员)穿透患者的腹腔(或其他组织)。在一些实施例中,可利用其他工具(例如,剪刀、针、扩张器等)创建腹腔的开口,使得套管针可插入腹腔。在一些实施例中,可通过迫使空气(例如,CO2)进入腹腔来扩张腹腔。在这种实施例中,可将软管或管插入或连接至套管针中的一个或更多个,并且套管针可包括密封装置,以防止空气通过套管针逸出腹腔。在一些实施例中,可将摄像机或内窥镜置于腹腔中,以允许外科医生或其他人员观察肥胖症治疗钳4100的安装、移除或调节。在这种实施例中,可通过插入的套管针将内窥镜置于腹腔中,该套管针例如插入在患者的脐处。
在方框4504处,方法公开了移除连接至胃的组织,特别是在肥胖症治疗钳4100要被定位的胃相邻位置处。移除附接或附着于胃的外表面的组织,以在胃的外表面上产生沟道、路径或通道,用于使肥胖症治疗钳4100的第一细长部分4102和第二细长部分4104居留在胃上,如以垂直取向或主要垂直取向,在胃外表面的前侧和后侧上,以分隔胃,如本文描述,且同时提供通道形成区段,以允许胃液在第一和第二区域之间的一定的流动或交换。在肥胖症治疗钳4100处于闭合位置时,认为一些胃液可能跨越第一和第二区域二者,并且主要通过肥胖症治疗钳4100的通道形成区段进行交换。
在一些实施例中,组织的移除可通过如下实现:利用外科手术器械(如,例如,钳、镊子、真空软管、手术刀、超声探针或其任意组合)切除组织,以创建安装过程中所用的用于肥胖症治疗钳4100或任何其他外科手术工具(例如,对齐装置、引导构件等)的通道、沟道或路径。另外地,该步骤可包括使朝向胃顶侧、底侧、前侧和/或后侧定位的组织和/或器官(例如,肝)移位,以暴露胃,从而更容易进入胃。这还可包括暴露可将肥胖症治疗钳4100或其他外科手术器械或工具在很少干扰组织或无干扰组织的情况下可定位到胃上的一个或更多个位置。
在方框4506处,方法公开将肥胖症治疗钳4100定位在基本上展开或打开的位置。简单参考图46和图50(a)至图50(d),图示处于不同打开位置的图41(a)至图41(e)的肥胖症治疗钳4100(图41(e)还图示了处于基本上展开或打开位置的肥胖症治疗钳4100)。如图46所示,钳4100被置于打开位置,使得肥胖症治疗钳4100能够在打开位置安装到患者腹腔的开口中,其中第一细长部分4102和第二细长部分4104分别经过腹腔的开口。在一些实施例中,这可包括通过套管针(例如,12mm套管针)安装打开的肥胖症治疗钳4100,同时肥胖症治疗钳4100处于打开或基本上展开位置。应理解,紧固件部分4108由聚合物包覆成型组成,且因此能够弯曲,如图46所示,以安装在腹腔的开口内。类似地,柔性铰链4118也由聚合物包覆成型组成,并且也能够弯曲以允许在将肥胖症治疗钳4100插入腹腔的开口时扭曲或调节第一和第二细长部分。在一些实施例中,将肥胖症治疗钳4100定位在展开位置可包括对齐第一和第二细长部分,使得第一细长部分4102的长度l1与第二细长部分4104的长度l2基本上共线。在一些实施例中,将钳定位在展开位置可包括组装钳,例如,如果实施图44(a)和图44(b)中提供的钳4400的实施例。然而,在可选的实施例中,图44(a)和图44(b)的钳4400可在插入腹腔后组装。
在图45的方框4508处,将处于本文讨论的基本上展开或打开位置的肥胖症治疗钳4100插入腹腔。图47提供流程图4700,其图示在打开位置将肥胖症治疗钳4100插入腹腔的方法的一种实施例。图47图示的方法施用对齐装置(例如,金手指(Gold finger)、钳、镊子等)来定位引导构件(例如,缝线、弦线、细丝、合股线、丝线等),其中,在将钳4100插入腹腔和/或邻近胃定位时,引导构件用于引导肥胖症治疗钳4100。虽然描述图47的方法,但参考图48(a)和图48(b),其图示患者的胃4800的不同视图。图48(a)图示了患者的胃4800的第一侧4810、顶部4815和底部4817的概观透视图。图48(b)图示了在沿图48(a)的线A-A观察时的胃4800的轮廓视图。轮廓视图显示胃4800的第一侧4810、顶部4815和底部4817以及胃4800的第二侧4820。在一些实施例中,第一侧4810可以是胃的后侧,并且第二侧4820可以是胃的前侧,然而在其他实施例中,第一侧4810可以是胃的前侧,并且第二侧4820可以是胃的后侧。
简单参考图49(a)和图49(b),显示对齐装置或工具4900的示例实施例,其具有设置在工具4900远端处的末端构件4910和设置在工具4900近端处的手柄4920。末端构件4910被设置在工具4900的轴部分4915的末端处,并且在一些实施例中包括开口4912,用于接收和/或保持引导构件(例如,缝线)。如下文更详细说明,可利用工具4900协助通过沿胃一侧和围绕胃顶部创建的沟道或路径定位引导构件。在一些实施例中,末端构件4910可如图49(a)所示沿相对于水平轴部分4915的向上方向铰接,并且也可如图49(b)所示铰接以与轴部分4915成直线定位。末端构件4910的铰接可通过致动手柄4920来控制,如图49(a)和图49(b)所示。
在图47的方法中,利用对齐装置定位引导构件,以使其可用于将肥胖症治疗钳4100引导至腹腔中和下文进一步描述的位置。在方框4702处,将引导构件的第一端附接于对齐装置的远端(或利用对齐装置的远端抓住引导构件的第一端),并且将对齐装置插入腹腔(例如,通过套管针)。在方框4704处,通过使对齐装置的远端沿胃的第一侧4810朝向胃4800的顶部4815横越,将对齐装置沿胃4800的第一侧4810定位。一旦定位在胃4800的顶部4815处(例如,在位置4805处),定位(例如,铰接、延伸等)对齐装置的远端(例如,工具4900的末端构件4910),使得引导构件的一部分可从胃4800的第二侧4820进入,同时对齐装置的一部分(例如,工具4900的轴部分4915)保持沿胃4800的第一侧4810定位。在方框4706处,然后将引导构件定位在胃4800的第二侧4820上(例如,利用钳或镊子),同时引导构件的第一端保持附接于对齐装置的远端(例如,工具4900的末端构件4910)。
在方框4708处,通过沿朝向胃4800的底部4817的方向横越胃的第一侧4810,将对齐装置从胃4800的第一侧4810撤出(并且优选地,从腹腔撤出),使得引导构件的第一部分4825A沿胃4800的第一侧4810定位或对齐,同时引导构件的第二部分4825B保持(例如,利用钳或镊子)处于胃4800的第二侧4820上。图48(a)和图48(b)图示了根据本实施例的引导构件第一部分4825A和引导构件第二部分4825B。在此实施例中,对齐引导构件的第一部分,使得引导构件第一部分的位置与钳4100的细长部分4102/4104将要邻近胃4800的第一侧4810定位的位置相对地一致。
在方框4710处,然后将引导构件的第一端从对齐装置断开,并附接于肥胖症治疗钳4100的第一细长部分4102或第二细长部分4104中的一个。在一些实施例中,这可通过次要开口4112和/或围绕钳4100的第二细长部分4104的紧固件部分4108附接引导构件来实现。在其他实施例中,这可通过将引导构件附接至第一细长部分4102的接合部分4114来实现。在方框4712处,在引导构件的第一端附接于第一细长部分4102或第二细长部分4104,并且钳4100被定位在基本上展开的位置的情况下,接合引导构件的第二部分4825B以引导肥胖症治疗钳4100进入腹腔。在一些实施例中,这可通过如下实现:用外科手术工具(例如,镊子、钳等)拉动引导构件的第二部分,以将引导构件的第一部分4825A从胃4800的第一侧4810抽出,同时将肥胖症治疗钳4100送入套管针,同时钳4100保持处于基本上展开的位置。
再参考图45,然后在方框4510处,将在方框4710处附接于引导构件的钳4100的第一细长部分4102或第二细长部分4104邻近胃4800的第一侧4810定位,同时钳4100保持处于打开的位置。在一些实施例中,这可通过如下实现:继续接合引导构件的第二部分4825B,直到各自的第一细长部分4102或第二细长部分4104邻近胃的第一侧4810定位。此时,可将引导构件从第一细长部分4102或第二细长部分4104断开并从腹腔移除。另外,可利用其他外科手术工具(例如,钳、镊子、剪刀等)将第一细长部分4102或第二细长部分4104邻近胃4800的第一侧4810定位。
然后在方框4512处,将其余的细长部分邻近胃4800的第二侧4820定位。应定位钳4100使得钳4100的弯曲部分4106抵接胃4800的底部4817。在一些实施例中,可利用外科手术工具接合其余的细长部分并将细长部分适当地邻近胃4800的第二侧4820定位。虽然方法是根据优选实施例描述的,但应理解,在一些实施例中,可以倒序地进行方框4510和4512的顺序安装钳4100。
在方框4514处,闭合肥胖症治疗钳4100,以根据上文关于肥胖症治疗(或外科手术)钳的不同实施例提供的公开内容来分隔胃。在一些实施例中,这可包括沿钳4100的长度拉伸胃组织,以消除胃组织中的折叠。在一些实施例中,闭合钳4100还可包括将钳4100固定在闭合位置。例如,闭合和固定图41(a)的肥胖症治疗钳4100可包括利用工具接合紧固件部分4108(例如,在次要开口4112处),以定位紧固件部分4108,使得接合部分4114接合主要开口4110中的一个。
在一些实施例中,闭合肥胖症治疗钳4100还可包括将第一细长部分4102贴附至胃邻近第一细长部分4102的一侧,和/或将第二细长部分4104贴附至胃邻近第二细长部分4104的一侧,以防止钳4100的部分的不必要的迁移或移位。在一些实施例中,这可通过将第一细长部分4102和第二细长部分4104缝合至其各自的胃的侧面来实现。例如,通过穿过第一细长部分4102的包覆成型部分进行缝合,可将第一细长部分4102缝合至胃的第一侧(假设安装钳4100使得胃的第一侧与第一细长部分4102邻近)。类似地,通过穿过第二细长部分4104的包覆成型部分进行缝合,可将第二细长部分4104缝合至胃的第二侧(假设安装钳4100使得胃的第二侧与第二细长部分4104邻近)。
一个这样的实施例的示例图示在图55中,其图示钳5500,类似于本文讨论的钳4100,该钳5500具有弧形缝合针5502,该弧形缝合针5502嵌入或包封在肥胖症治疗钳5500的聚合物包覆成型内,并且用于一旦钳5500被适当地安装和定位,将第一细长部分5508和/或第二细长部分5510锚定至胃。在一些实施例中,可改造基体构件(例如,第一基体构件5504),以适应缝合针5502的放置。例如,如图55所示,第一基体构件5504和第二基体构件5512包括不同的凹槽5506,以适应缝合针的放置。在一些实施例中,改造的钳,如图55显示的那种,可被插入患者的腹腔,其具有弧形缝合针5502和缝线5514,其中弧形缝合针5502嵌入或包封在肥胖症治疗钳的聚合物包覆成型内,并且缝线5514耦接至弧形缝合针5502。在这种实施例中,一旦适当地定位第一细长部分5508和/或第二细长部分5510,压力可施加于针5502或钳的细长部分,使得针5502从聚合物包覆成型突出并且突入胃的相邻壁中,以将各自的第一细长部分5508和/或第二细长部分5510缝合至胃。在一些实施例中,可利用附接于各自针5502的(一个或更多个)缝线5514操纵缝合针5502。在一些实施例中,代替如上所述施压至针5502,可通过用附接的(一个或更多个)缝线5514操纵针5502,从聚合物包覆成型取出针5502。简单参考图46,在一些实施例中,钳可包括一个或更多个视觉指示器4602,用于限定在钳内可施加或嵌入缝线的位置。
在一些实施例中,可根据期望的拴扣缝线的实施方式,利用部分或全部从胃外部至胃壁或从胃外壁至胃内部定位的一个或更多个拴扣缝线组件,将肥胖症治疗钳附接于和定位在患者胃的外表面上。例如,可改造图55图示的钳5500的实施例,使得图55中的弧形针5502被拴扣缝线或拴扣缝线组件(如,本领域已知的拴扣缝线组件)代替。在一些实施例中,一个或更多个拴扣缝线组件可被暂时插入钳5500的不同位置处(例如,在凹槽5506处),或在其他实施例中,可被锁定铸模(lock-molded)、机加工或安装在肥胖症治疗钳上的期望位置处,以协助将钳安装在患者的胃上。在一些实施例中,拴扣缝线组件可被逆动地(retroactively)安装在预先制造的钳5500中。在一个实施例中,按需邻近肥胖症治疗钳的第一和第二端,如在肥胖症治疗钳闭合的柔性铰链和/或连接点附近,以及沿第一和第二细长构件和弯曲部分提供不同拴扣缝线组件。
应理解,可利用已知或可获得的吸收性材料实施肥胖症治疗钳和/或缝线,如生物吸收性材料(例如,肠缝线),该吸收性材料在被吸收或崩解至不可接受的水平前提供期望的或适当的机械或结构性质以及完整性达期望的或需要的时间段。可使用天然或合成吸收性材料。在某些实施方式中可使用例如聚二醇。
在一些实施例中,图45图示的方法可进一步包括调节肥胖症治疗钳的长度,如上关于图42(a)、图42(b)、图43(a)、图43(b)、图44(a)和图44(b)中图示的钳所述。根据钳的具体实施例,可以多种方式调节肥胖症治疗钳的长度。例如,在上文关于图42(a)、图42(b)、图43(a)和图43(b)讨论的实施例中,可通过调节第一细长部分和/或第二细长部分的长度来调节钳的长度。在上文关于图44(a)和图44(b)讨论的实施例中,可通过调节第一和第二保持特征相对于第一和第二细长构件的接收部分的位置来调节钳的长度。不管使用哪种钳,可在钳安装期间的任何时间调节长度。然而,优选在将钳固定至患者胃前调节钳的长度。然而,还可通过如下卸装钳:倒逆上述步骤中的任一个(例如,通过移除使钳任何部分贴附至胃的缝线)使得钳可被移除或调节,其中这种调节可包括如本文讨论调节钳的长度,或调节钳在胃上的位置。
在一些实施例中,安装肥胖症治疗钳的方法可进一步包括确保肥胖症治疗钳4100的适当安装。这可包括测量钳4100施加于胃上的压力。在一些实施例中,可通过在钳4100和胃其中一侧之间放置一个或更多个压力传感器来测量压力。在一些实施例中,可期望0-2或0-3inHg范围的压力。另外地,在一些实施例中,确保适当安装可包括将辐射不透性流体(如,例如,钡)注入胃,并例如通过X射线成像观察流体,以确定在胃不同区域之间的适当流动。
一旦钳安装完成,可移除外科手术器械,并将内脏器官重新定位在其天然位置。可采取其他防范措施,包括,例如清洁或烧灼(cauterize)任何出血组织,以防止凝块。
磁性嵌件
在一些实施例中,钳可以包括帮助将钳保持在基本上闭合位置中的嵌件部分。例如,图56(a)和图56(b)图示了类似于上述钳4100的钳5600的实施例,其中钳5600包括如图56(a)中图示的用于将钳5600保持在基本上闭合位置中的不同嵌件部分5601。在一个实施例中,钳5600包括第一和第二基体构件(未示出)以及嵌件5601(虚线示出),所述第一和第二基体构件以及嵌件5601被包覆成型在聚合物或弹性体材料中以形成第一细长部分5602、第二细长部分5604、弯曲部分5606(包括柔性铰链5618)、紧固件部分5608和接合部分5614。
在一些实施例中,嵌件5601可以被用来接合第一细长部分5602和第二细长部分5604以根据本公开对患者的胃进行分隔。例如,在一些实施例中,嵌件5601可以包含磁体,使得包含第一细长部分5602的嵌件5601(在图56(a)中被示为5601A)能够经由磁力接合包含第二细长部分5602的嵌件5601(在图56(a)中被示为5601B)以将钳5600保持基本上闭合位置中。在一些实施例中,嵌件5601A和嵌件5601B两者都是磁性的或由具有相反极性的磁体构成,使得嵌件5601A被磁性地吸引至嵌件5601B。在其他实施例中,嵌件5601A或5601B中的一个是磁性的或由磁体构成,而另一个相应的嵌件5601A或5601B由能够被磁性地吸引至包含相对细长部分的磁性嵌件5601的金属材料构成。例如,嵌件5601A可以包含磁体,而嵌件5601B可以包含能够被磁性地吸引至磁性嵌件5601A的金属材料,并且反之亦然。
应理解,包含钳5600的细长部分中的一个的嵌件5601可以是如在图56(a)和图56(b)中图示的单个嵌件5601。在其他实施例中,包含细长部分中的一个的嵌件5601可以包含如在图56(c)和图56(d)中图示的多个嵌件5601。在又一实施例中,单个嵌件5601可以包含细长部分中的一个,而多个嵌件5601可以包含相对的细长部分。
在一些实施例中,嵌件5601可以包含基体构件的一部分,所述基体构件的一部分包含钳5600的细长部分中的一个。例如,简单参考图57(a),钳5600被图示为具有包含第一细长部分5602的至少一部分的第一基体构件5701和包含第二细长部分5604的至少一部分的第二基体构件5702。在图57(a)中图示的实施例中,第一基体构件5701包括被设置在第一基体构件5701中形成的凹槽5703中的嵌件5601。类似地,第二基体构件5702包括被设置在第二基体构件5702中形成的凹槽5703中的嵌件5601。应理解图57(a)中图示的实施例可以被实施为在所图示的相应的基体构件5701和5702中的每一个中具有一个嵌件5601,或它可以被实施为在相应的基体构件5701和5702中的一个或两个中具有多个嵌件5601。
在一些实施例中,嵌件5601可以被定位在基体构件的表面与包覆成型聚合物或弹性体材料的外表面之间。例如,简单参考图57(b),钳5600被图示为具有包含第一细长部分5602的至少一部分的第一基体构件5701和包含第二细长部分5604的至少一部分的第二基体构件5702。在图57(b)中图示的实施例中,第一细长部分5602包括被定位在第一基体构件5701的表面5704与包覆成型5705之间的嵌件5601。类似地,第二细长部分5604包括被定位在第二基体构件5702的表面5706与包覆成型5705之间的嵌件5601。应理解,图57(b)中图示的实施例可以被实施为在所图示的相应的细长部分5602和5604中的每一个中具有一个嵌件5601,或它可以被实施为在相应的细长部分5602和5604中的一个或两个中具有多个嵌件5601。
在又一实施例中,嵌件5601可以被嵌入在相应的第一细长部分5602和第二细长部分5604的表面内。例如,简单参考图57(c),钳5600被图示为具有被嵌入在第一细长部分5602的表面5708内的嵌件5601和被嵌入在第二细长部分5604的表面5710内的嵌件5601。应理解,图57(c)中图示的实施例可以被实施为在所图示的相应的细长部分5602和5604中的每一个中具有一个嵌件5601,或它可以被实施为在相应的细长部分5602和5604中的一个或两个中具有多个嵌件5601。
第一细长部分5602和第二细长部分5604充当朝向肥胖症治疗钳5600的远端定位的分隔形成区段。简单参考图56(a)和图10两者,当钳5600被安装在腹腔内时,第一细长部分5602和第二细长部分5604经由磁力而被接合以将患者的胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分5606包含朝向钳5600的近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500内。
再次参考图56(a)至图56(d)和图57(a)至图57(c),第一细长部分5602和第二细长部分5604通过弯曲部分5606而被接合,所述弯曲部分5606被大体上设置在钳5600的近端处。弯曲部分5606包括柔性铰链5618,在一种实施方式中所述柔性铰链5618由聚合物包覆模具而形成。柔性铰链5618是柔性的且可拉伸的,由此允许钳5600定位在从图56(a)中图示的基本上闭合位置至基本上展开(或完全打开)位置范围内的不同位置。应理解,柔性铰链5618允许钳5600弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。
在安装钳5600时,柔性铰链5618允许弯曲部分5606展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链5618的拉伸或展开还允许钳5600适应胃厚度变化,而不折损钳5600施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以预期硬度或弹性的提供柔性铰链5618,该预期硬度或弹性可与钳5600其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分5602和第二细长部分5604)的硬度或弹性相同或不同。
钳5600可以以与在上面关于图45和/或图47中图示的钳4100和方法讨论的方式一致的方式进行安装,除了第一细长部分5602和第二细长部分5604的定位(如参照图45的方框4512讨论的)被执行为使得嵌件5601之间的磁性吸引接合相应的第一细长部分5602和第二细长部分5604以将钳5600保持在基本上闭合位置中从而将压力施加于胃以分隔胃内部的腔。类似地,钳5600可以通过逆转用于安装钳5600的步骤中的一个或更多个而被卸装,包括分离第一细长部分5602和第二细长部分5604使得包含相应的第一细长部分5602和第二细长部分5604的嵌件5601之间的磁力被破坏。
在实施嵌件的一些实施例中,紧固件部分和接合部分可以被消除。在图58(a)至图58(d)中图示了这样的实施例的示例,其中钳5800类似于钳5600,除了钳5800不包括紧固件部分5608或接合部分5614。然而,钳5800包括被包覆成型在聚合物或弹性体材料中以形成第一细长部分5802、第二细长部分5804和弯曲部分5806(包括柔性铰链5818)的第一和第二基体构件(未示出)以及嵌件5801(虚线示出)。
钳5800可以以与在上面关于图45和/或图47中图示的钳4100和方法讨论的方式一致的方式进行安装,除了第一细长部分5802和第二细长部分5804的定位(如参照图45的方框4512讨论的)被执行为使得嵌件5801之间的磁性吸引接合相应的第一细长部分5802和第二细长部分5804以将钳5800保持在基本上闭合位置中从而将压力施加于胃以分隔胃内部的腔。类似地,钳5800可以通过逆转用于安装钳5800的步骤中的一个或更多个而被卸装,包括分离第一细长部分5802和第二细长部分5804使得包含相应的第一细长部分5802和第二细长部分5804的嵌件5801之间的磁力被破坏。
弧形的细长部分
在一些实施例中,钳可以包括弧形的细长构件,其中细长构件的曲率符合胃的外壁的轮廓以提供围绕胃的更好配合。例如,图59(a)和图59(b)图示了类似于上述钳4100的钳5900的实施例,其中钳5900包括弧形的细长构件。钳5900包括第一和第二基体构件(在图59(b)中虚线示出),所述第一和第二基体构件被包覆成型在聚合物或弹性体材料中以形成第一细长部分5902、第二细长部分5904、弯曲部分5906(包括柔性铰链5918)、紧固件部分5908和接合部分5914。
如在图59(b)中图示的,第一细长部分5902和第二细长部分5904的曲率至少部分地通过下方基体构件的曲率来提供。具体地,第一基体构件5910形成第一细长部分5902的曲率,并且第二基体构件5912形成第二细长部分5904的曲率。在一些实施例中,第一细长部分5902和第二细长部分5904的曲率符合患者的胃的外壁的轮廓以提供围绕胃的更好配合。
第一细长部分5902和第二细长部分5904充当朝向肥胖症治疗钳5900的远端定位的分隔形成区段。简单参考图59(a)和图10两者,当钳5900被安装在腹腔内时,第一细长部分5902和第二细长部分5904被接合以将患者的胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分5906包含朝向钳5900的近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500内。
再次参考图59(a)和图59(b),第一细长部分5902和第二细长部分5904通过弯曲部分5906而被接合,所述弯曲部分5906被大体上设置在钳5900的近端处。弯曲部分5906包括柔性铰链5918,在一种实施方式中所述柔性铰链5918由聚合物包覆模具而形成。柔性铰链5918是柔性的且可拉伸的,由此允许钳5900定位在从图59(a)中图示的基本上闭合位置至基本上展开(或完全打开)位置范围内的不同位置。应理解,柔性铰链5918允许钳5900弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。
现在简单参考图60(a)和图60(b),其中图60(a)图示了患者的胃6000的示例,并且图60(b)示出了沿着图60(a)中提供的线A-A的胃6000的剖视图。胃6000包括具有外表面6012和大体上弧形形状的胃壁6010。
当钳5900如在图61中示出的那样被安装时,第一细长部分5902和第二细长部分5904的曲率符合胃6000的壁6010和外表面6012的轮廓。第一细长部分5902和第二细长部分5904的曲率允许围绕胃6000的更好配合,同时仍然在胃6000内形成分隔6102。如在上面讨论的,弯曲部分5906在胃6000中形成通道6104以允许胃液在胃6000的排除区段与胃6000的垂直袋之间流动。
如图61所示,柔性铰链5918允许弯曲部分5906展开和移动,以适应胃壁6010的任何不规则性或通道6014的起伏。柔性铰链5918的拉伸或展开还允许钳5900适应胃厚度变化,而不折损钳5900施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以预期硬度或弹性的提供柔性铰链5918,该预期硬度或弹性可与钳5900其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分5902和第二细长部分5904)的硬度或弹性相同或不同。
应理解,钳5900可以以与在上面关于图45和图47中图示的钳4100和方法讨论的方式一致的方式进行安装和卸装。然而,当定位第一细长部分5902和第二细长部分5904时,细长部分可以被定位为使得相应的第一细长部分5902和第二细长部分5904的曲率被对齐以符合胃壁6010的曲率。
剖视图
现在参考图62和图63(a)至图63(n),这些图被组合地用来图示本文中公开的钳实施例中的任一个可以具有任何横截面形状,包括在图63(a)至图63(n)中明确图示的那些。图62图示了表示本文中讨论的实施例中的任一个的钳6200的示例性实施例。钳6200包括第一细长部分6210和第二细长部分6220。图63(a)至图63(n)图示了沿着图62的线A-A观察到的钳6200的第一细长部分6210的代表性剖视图的不同示例。应理解,图63(a)至图63(n)中图示的示例剖视图可以表示聚合物包覆成型、基体构件、或两者的横截面形状。还应理解,图63(a)至图63(h)中图示的示例剖视图可以表示钳6200的任何其他部分(包括例如第二细长部分6220)的横截面形状。
图63(a)图示了具有倒圆形状或圆形形状6301的示例剖视图。图63(b)图示了具有矩形形状6302的示例剖视图。图63(c)图示了具有平凸形形状6303的示例剖视图,其中该形状具有凸表面6303(a)、平坦表面6303(b)和侧面部分6303(c)。图63(d)图示了具有双凸面形状6304的示例剖视图,其中该形状具有第一凸表面6304(a)、第二凸表面6304(b)和侧面部分6304(c)。图63(e)图示了具有双凹面形状6305的示例剖视图,其中该形状具有第一凹表面6305(a)、第二凹表面6305(b)和侧面部分6305(c)。图63(f)图示了具有平凹形形状6306的示例剖视图,其中该形状具有平坦表面6306(a)、凹表面6306(b)和侧面部分6306(c)。图63(g)图示了具有正弯月形形状6307的示例剖视图,其中该形状具有凸表面6307(a)、具有大于凸表面6307(a)的曲率半径的凹表面6307(b)、和侧面部分6307(c)。图63(h)图示了具有负弯月形形状6308的示例剖视图,其中该形状具有凸表面6307(a)、具有小于凸表面6308(a)的曲率半径的凹表面6308(b)、和侧面部分6308(c)。图63(i)图示了具有被取向为使其长度在垂直位置中的细长略圆形或椭圆形形状6309的示例剖视图。图63(j)图示了具有被取向为使其长度在水平位置中的细长略圆形或椭圆形形状6310的示例剖视图。图63(k)图示了具有八边形形状6311的示例剖视图。图63(l)图示了具有六边形形状6312的示例剖视图。图63(m)图示了具有三角形形状6313的示例剖视图。图63(n)图示了具有平凸形形状6314的示例剖视图,其中该形状具有平坦表面6314(a)、凸表面6314(b)但没有侧面部分。
应理解,钳横截面形状不限于在图63(a)至图63(n)中图示并在上面讨论的那些。例如,横截面形状能够是任何形状并且甚至是形状的任何组合,包括在上面关于图63(a)至图63(n)讨论的那些形状的组合。此外,在上面讨论并在图63(a)至图63(n)中图示的横截面形状可以沿任何方向或取向被取向,并不限于图63(a)至图63(n)中示出的那些。
缝线部分
图64图示了具有被形成在其中的缝线部分6402的聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳6400的示例实施例。钳6400类似于在上面关于图41的钳4100讨论的钳,除了钳6400包括缝线部分6401。钳6400包括被包覆成型在聚合物或弹性体中以形成第一细长部分6402、第二细长部分6404、弯曲部分6406(包括柔性铰链6418)、紧固件部分6408和接合部分6414的第一和第二基体构件(未示出)。如在下面讨论的,在一些实施例中,缝线部分6401通过被形成在包含第一细长部分6402和第二细长部分6404的基体构件中的聚合物包覆成型的重叠的凹槽来形成,由此形成能够被将钳6400附加到胃的缝合针刺穿的聚合物区域。在其他实施例中,聚合物可以不包围凹槽,使得凹槽保持不被妨碍,以在下方基体构件中提供开口,从而接受用于将钳6400附加到胃和/或其他组织的缝线。换言之,缝线部分6401可以包含通过聚合物包覆成型和下方基体构件两者的凹槽或开口。
图65图示了钳6400,其中聚合物包覆成型被图示为半透明的,以示出包含第一细长部分6402的至少一部分和弯曲部分6408的一部分的第一基体构件6502以及包含第二细长部分6404的至少一部分和弯曲部分6408的一部分的第二基体构件6504。
图66(a)和图66(b)图示了相应的第一基体构件6502和第二基体构件6504的示例实施例。基体构件6502和6504从图66(a)中的轮廓图示出,并且从图66(b)中的顶视图示出。基体构件6502和6504类似于在上面关于图31(a)和图31(b)讨论的那些,除了基体构件6502和6504已经被改造为包括被形成在基体构件6502和6504中的凹槽6602。
凹槽6602是通过相应的基体构件6502或6504的开口,所述开口能够接收将钳6400附加到胃和/或其他组织的缝线、钉或其他设备。这可以包括单独地或与将钳6400附加到胃和/或其他组织结合地将钳6400附加到其本身。在一些实施例中,凹槽6602还可以在包覆成型中包括开口,使得缝线部分6401是通过聚合物包覆成型和下方基体构件6502/6504两者的凹槽。凹槽6602可以被形成在基体构件6502/6504的不同位置处,包括例如沿着细长部分6402/6404的侧面、沿着弯曲部分6408的侧面、在基体构件6502/6504的接近钳6400的近端的末端处、和在基体构件6502/6504的接近钳6400的远端的末端处。图66(b)示出了被设置在基体构件6502和6504接近钳6400的近端的末端处的凹槽6602(a)以及被设置在基体构件6502和6504的接近钳6400的远端的末端处的凹槽6602(b)。
在一些实施例中,凹槽6602被形成在基体构件6502或6504中,使得凹槽6602的周边由基体构件6502或6504限定。例如,图67(a)至图67(c)示出了钳6400的实施例的不同视图,其中包覆成型的一部分被移除以示出下方基体6504的一部分。如图67(a)至图67(c)所示,凹槽6602具有至少部分地由下方基体6504限定的周边。此外,下方基体构件6504包括能够将缝隙保持在凹槽6602中以防止钳6400与它被缝合到的组织分开的部分6504(a)。在没有保持部分6504(a)的情况下,缝线可以撕裂包覆成型,引起钳6400被分开。
图68图示了具有缝线部分6401的钳6400的第一细长部分6402和弯曲部分6408的示例视图。
图69图示了具有缝线部分6401的钳6400的第二细长部分6404和弯曲部分6408的示例视图,其中包覆成型的一部分被部分地移除以示出下方基体构件6504。
如在上面讨论的,第一细长部分6402和第二细长部分6404充当肥胖症治疗钳6400的分隔形成区段。简单参考图64和图10两者,当钳6400被安装在腹腔内时,第一细长部分6402和第二细长部分6404被接合以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分6406包含朝向钳6400的近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500内。
如图64所示,第一细长部分6402和第二细长部分6404通过弯曲部分6406而被接合,所述弯曲部分6406被大体上设置在钳6400的近端处。弯曲部分6406包括柔性铰链6418,在一种实施方式中所述柔性铰链6418由聚合物包覆模具而形成。柔性铰链6418允许钳6400定位在从基本上闭合位置至基本上展开(或完全打开)位置范围内的不同位置。应理解,柔性铰链6418允许钳6400弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。
在安装钳6400时,柔性铰链6418允许弯曲部分6406展开和移动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。柔性铰链6418的拉伸或展开还允许钳6400适应胃厚度变化,而不折损钳6400施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施例中,可以预期硬度或弹性提供柔性铰链6418,该预期硬度或弹性可与钳6400其他区域中提供的聚合物或硅树脂包覆成型的部分(如第一细长部分6402和第二细长部分6404)的硬度或弹性相同或不同。
钳6400可以以与在上面关于图45和/或图47中图示的钳4100和方法讨论的方式一致的方式进行安装。类似地,钳6400可以通过逆转用于安装钳6400的步骤中的一个或更多个而被卸装。
弯曲部分
应理解,在一些实施例中,公开的钳可以在弯曲部分或柔性铰链中具有开口(在本文中偶尔被称为“槽形孔”)。例如,图70图示了根据本文中公开的任一实施例的钳7000的示例实施例,其中钳7000包括在弯曲部分7006的柔性铰链7004中的开口7002。一些实施例可以不包括这样的开口。在一些示例中,当钳7000被安装时,缝线可以被应用在开口7002处以将钳7000的弯曲部分7006附加到胃。如果胃或钳7000移动或调节,缝线可以撕裂通常由包覆成型构成的柔性铰链7004,由此引起钳7000部分地分开或从患者的胃被卸装。
公开的钳7000的实施例可以包括防止被安装在开口7002处的缝线撕扯钳7000的某些特征。例如,在一些实施例中,柔性铰链可以包括被嵌入在形成柔性铰链7004的包覆成型内的一个或更多个基体构件。在图71至图73中图示了这样的示例,图71至图73图示了图70中的钳7000的柔性铰链7004中的开口7002的视图。在一些实施例中,一个或更多个基体构件由能够抵抗被安装在开口7002或柔性铰链7004处的缝线的切割力的物质构成。这样的物质的示例包括金属、塑料、橡胶、或甚至具有足够大的硬度以抵抗缝线的切割力的包覆成型的一部分。
在图71中,柔性铰链7004包括嵌入的基体构件7101-7104(虚线示出),每个基体构件由能够抵抗被安装在开口7002或以其他方式在柔性铰链7004处的缝线的切割力的物质构成。在缝线切割或撕裂包含柔性铰链7004的包覆成型的情况下,嵌入的基体构件7101-7104中的一个或更多个能够将缝线保持在由基体构件7101-7104所限定的区域内,由此防止对钳7000造成进一步损伤并且保持钳7000被安装在患者的胃上。
如图71所示,基体构件7101-7104沿围绕开口7002的矩形取向进行定位。因为柔性铰链7004能够弯曲、扭转、拉伸并且以其他方式扭曲,基体构件7101-7104不彼此吸引,以允许柔性铰链7004沿不同方向扭曲或拉伸而基本上不阻止柔性铰链7004的这样的移动。在一些实施例中,基体构件7101-7104可以是一体化的。在这样的实施例中,基体构件7101-7104可以由能够拉伸或扭曲并且还能够抵抗被安装在开口7002中或以其他方式在柔性铰链7004处的缝线的切割力的材料构成。
在图72中,柔性铰链7004包括嵌入的基体构件7201和7202(虚线示出),每个基体构件由能够抵抗被安装在开口7002或以其他方式在柔性铰链7004处的缝线的切割力的物质构成。在缝线切割或撕裂包含柔性铰链7004的包覆成型的情况下,嵌入的基体构件7201和7202中的一个或更多个能够将缝线保持在由基体构件7201和7202所限定的区域内,由此防止对钳7000造成进一步损伤并且保持钳7000被安装在患者的胃上。
如图72所示,基体构件7201和7202均具有被定位为在开口7002周围重叠的马蹄形或U形构造。因为柔性铰链7004能够弯曲、扭转、拉伸并且以其他方式扭曲,基体构件7201和7202不彼此吸引,以允许柔性铰链7004沿不同方向扭曲或拉伸而基本上不阻止柔性铰链7004的这样的移动。此外,基体构件7201和7202彼此重叠,使得如果柔性铰链7004如图73所示的那样被拉伸,基体构件7201和7202仍然包围开口7002的周边。在一些实施例中,基体构件7201和7202可以是一体化的。在这样的实施例中,基体构件7201和7202可以由能够拉伸或扭曲并且还能够抵抗被安装在开口7002中或以其他方式在柔性铰链7004处的缝线的切割力的材料构成。
图74图示了钳7000的示例实施例,其中柔性铰链7004包括被至少部分地嵌入在包覆成型内的接线构件7400。如图74所示,钳7000包括根据本公开的示例实施例的第一基体构件7402和第二基体构件7404(两者虚线示出)。接线构件7400在第一端7401处被耦接至第一基体构件7402,并且在第二端7403处被耦接至第二基体构件7404。例如,第一基体构件7402可以具有朝向第一基体构件7402的末端定位的开口或凹槽7406,接线构件7400的第一端7401可以被插入通过所述开口或凹槽7406。类似地,第二基体构件7404可以具有朝向第二基体构件7404的末端定位的开口或凹槽7408,接线构件7400的第二端7403可以被插入通过所述开口或凹槽7408。应理解,接线构件可以以除了本文中公开的那些外的不同其他方式被耦接至第一基体构件7402和第二基体构件7404(或其他部件)。
如图74所示,接线构件7400进一步包括被插入在开口7002附近的环部分7405。在一些实施例中,环部分7405被嵌入在包覆成型内,并且定位在开口7002的圆周周围。图75图示了这样的实施例,其中从端视图示出了钳7000,其中环部分7405被嵌入在形成柔性铰链7004的包覆成型内并且被定位在开口7002的圆周或周边周围。在其他实施例中,环部分7405可以被定位在包覆成型的外侧且在开口7002的周边内。图76图示了这样的实施例,其中从端视图示出了钳7000,其中环部分7405被定位在包覆成型的外侧且在开口7002的周边内。
接线构件7400并且具体地环部分7405由能够抵抗被安装在开口7002或柔性铰链7004处的缝线的切割力的物质(例如,金属接线)构成。在缝线切割或撕裂包含柔性铰链7004的包覆成型的情况下,接线构件7400能够将缝线保持在由环部分7405所限定的区域内(或防止缝线撕裂柔性铰链7004),由此防止对钳7000造成进一步损伤并且保持钳7000被安装在患者的胃上。应理解,接线构件7400能够增强柔性铰链7004和开口7002的强度和耐久性,同时仍然允许铰链7004的柔性。
在一些实施例中,接线构件7400可以包括在线中的额外松弛以允许柔性铰链7004拉伸。在图77和图78中图示了这样的实施例的示例。在图77中,柔性铰链7004被示出在松弛位置中,其中接线构件7400包括被嵌入在柔性铰链7004内的额外松弛7700。在图78中,柔性铰链7004被示出在拉伸位置中,其中接线构件7400的额外松弛7700被用来允许柔性铰链7004拉伸。
在一些实施例中,钳7000的开口7002可以包括被设置在开口7002的区域内的孔眼。在图79中图示了这样的实施例的示例,其中钳7000包括被设置在柔性铰链7004中的开口7002的区域内的孔眼7900。在一些实施例中,孔眼7900可以包括臂7902,所述臂7902延伸到柔性铰链7004的包覆成型内,以将孔眼7900定位在开口7002内并将孔眼7900锚固到柔性铰链7004内。在一些实施例中,孔眼7900可以进一步包括突出部7904,所述突出部7904被耦接至臂7902并且突出到柔性铰链7004内以将孔眼7900进一步锚固到柔性铰链7004内。
孔眼7900包括用于接收缝线的开口7905,并且可以由能够抵抗被安装在孔眼7900的开口7905内的缝线的切割力的物质构成。孔眼7900防止缝线撕裂开口7002或柔性铰链7004。此外,孔眼7900被设置在开口7002的区域内,并且因此不防止开口7002或柔性铰链7004拉伸、扭转、弯曲、或以其他方式扭曲。
在一些实施例中,钳7000可以包括能够被应用在钳7000的弯曲部分7006或柔性铰链7004上面并且然后被缝合到钳7000和胃(或仅被缝合到胃)以为钳7000的柔性铰链7004和/或弯曲部分7006提供增强的单独的部分或板。单独的板可以具有依据患者的胃的尺寸的不同尺寸,并且可以由能够抵抗缝线的切割力的钛或其他材料构成。在图80(a)和图80(b)中图示了这样的示例,其中板8000被示为与图80(a)中的钳7000分开,并且被示为安装在图80(b)中的钳7000的弯曲部分7006上面。板8000可以包括用于将板8000耦接至胃或耦接至钳7000的弯曲部分7006的一个或更多个凹槽8001。
在一些实施例中,弯曲部分可以包括被至少部分地嵌入在柔性铰链内并且具有环部分的T形紧固件(或拴扣缝线),缝线可以在安装期间通过所述T形紧固件(或拴扣缝线)而被应用以将钳附加到胃和/或在它被安装之后将钳固定在适当位置中。图81图示了具有T形紧固件8102的钳8100的示例实施例,所述T形紧固件8102被至少部分地嵌入在钳8100的柔性铰链8104内。被耦接至T形紧固件8102的是环部分8106,缝线可以穿过所述环部分8106以将钳8100附加到患者的胃。在这样的实施例中,柔性铰链可以包括或可以不包括开口。类似地,图82图示了具有环部分8206的钳8200的实施例,所述环部分8206成环通过钳8200的柔性铰链8204的缝线部分。为了便于钳8200的容易安装,缝线可以穿过环部分8206以将钳8200附加到患者的胃。在美国专利号6,596,014中讨论了这样的缝线技术的示例,该专利为了所有目的以引用方式被并入本文。
在一些实施例中,缝合线可以被预先附接到钳以便用于将钳附加到患者的胃。图83图示了具有被附加到缝线部分的带刺缝合线8306的钳8300的实施例。带刺缝合线8306在其远端处具有钩子以便于缝合到患者的胃。缝合线8306的倒刺帮助防止缝合线8306例如在由患者消耗引起胃拉伸的食物量引起的胃的展开期间被拉出。在其他实施例中,例如如图84所示,缝合线8406可以不带刺,并且还可以具有上述的被附加到其远端的T形紧固件。T形紧固件在钳8400到患者的胃的缝合期间穿过患者的胃,并且用来防止缝合线8306被拉出。
外科手术钳、安装工具和安装方法的多种另外的和可选的实施例可具有不同于上述那些的特性。例如,预想非意图用于肥胖症治疗手术的外科手术钳可不具有通道形成区段,并且这种钳可较小或较大,这取决于钳的用途。例如,钳可以长度为0.1英寸,以分隔血管,或长度为22厘米,以分隔胃。此外,钳可被配置以分隔任何内脏器官,并且长度可相应在这两个示例长度之间改变,或根据需要更长或更短。而且,引导构件可具有一个或更多个突起,其对齐接合特征,并且被配置以插入钳弯曲部分中形成的槽。此外,预想安装工具可与内窥镜和/或外科手术机器人整合,并且取代上述那些或除上述那些外,可包括适当的机器人构件。这些和其他特征可以不同的组合被包括,而不脱离所附方面限定的本发明的范围。

Claims (10)

1.一种肥胖症治疗钳,其包含:
第一细长部分,其包含第一基体构件和至少部分地包围所述第一基体构件的第一聚合物部分;
第二细长部分,其包含第二基体构件和至少部分地包围所述第二基体构件的第二聚合物部分;以及
弯曲部分,其包含形成柔性铰链的第三聚合物部分,所述弯曲部分在所述肥胖症治疗钳的相应的近端处接合所述第一细长部分和所述第二细长部分;
其中所述第一细长部分和第二细长部分中的至少一个是弧形的,以当所述肥胖症治疗钳在基本上闭合位置中时符合患者的胃的曲率。
2.根据权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一细长部分包括第一多个缝线部分,所述第一多个缝线部分被配置为由缝合针可穿透以便形成缝线连接。
3.根据权利要求2所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一基体构件包括被形成在其中的第一多个缝线通道,并且所述第一聚合物部分的多个部分被设置在其所述第一多个缝线通道中的所述缝线通道内以形成所述第一多个缝线部分。
4.根据权利要求3所述的肥胖症治疗钳,其中所述第二细长部分包括第二多个缝线部分,所述第二多个缝线部分被配置为由缝合针可穿透以便形成缝线连接,其中所述第二基体构件包括被形成在其中的第二多个缝线通道,并且其中所述第二聚合物部分的多个部分被设置在其所述第二多个缝线通道中的所述缝线通道内以形成所述第二多个缝线部分。
5.根据权利要求4所述的肥胖症治疗钳,其中当所述肥胖症治疗钳在所述基本上闭合位置中时,所述第一多个缝线部分与所述第二多个缝线部分对齐。
6.根据权利要求4所述的肥胖症治疗钳,其中当所述肥胖症治疗钳在所述基本上闭合位置中时,所述第一多个缝线部分不与所述第二多个缝线部分对齐。
7.根据权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一细长部分包括第一多个缝线部分,所述第一多个缝线部分具有穿过其中的缝线环,所述缝线环被配置为允许缝合针穿过其中以便形成缝线连接。
8.根据权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一细长部分包括第一多个缝线部分,所述第一多个缝线部分均具有被耦接至其并从其延伸的缝合线,以便形成与所述患者的胃的缝线连接。
9.根据权利要求8所述的肥胖症治疗钳,其中每个缝合线具有从其延伸的多个倒刺,以便锚固到所述患者的胃。
10.根据权利要求8所述的肥胖症治疗钳,其中每个缝合线具有在其远端处的钩子,用于使所述缝合线穿过所述患者的胃。
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