JP2010536043A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 哺乳類被験体からのサンプル中のゲルゾリン様ポリペプチドのレベルと参照レベルとの間の差を測定する方法であって、
   （ａ）ＣＧＭＣＣアクセッション番号２１１４、２１１６、２２４７および２２４８からなる群から選択される寄託細胞株により産生される抗体と同じ抗原結合特異性を有する１つあるいは複数の抗体または抗体関連ポリペプチドと、免疫学的反応条件下で、前記哺乳類被験体からの尿サンプルを接触させる工程；及び
   （ｂ）ゲルゾリン様ポリペプチドに対する前記１つあるいは複数の抗体または抗体関連ポリペプチドの結合を検出して、前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドのレベルを決定し、かつ前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドの前記レベルと参照レベルとを比較して、前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドの前記レベルと前記参照レベルとの間の差を測定する工程、を含む方法。
2. 前記サンプルを、ＥＬＩＳＡにおいて前記抗体または抗体関連ポリペプチドと接触させる、請求項１に記載の方法。
3. 前記接触の工程が、第１の抗体を基質に結合させること、並びに前記サンプルおよび第２の抗体を前記基質へ接触させることを含み、前記第２の抗体が検出可能な標識を含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記第１の抗体が、ハイブリドーマ細胞株ＣＧＭＣＣアクセッション番号２２４７により産生される抗体と同じ抗原決定基に結合し、前記第２の抗体が、ハイブリドーマ細胞株ＣＧＭＣＣアクセッション番号２１１６により産生される抗体と同じ抗原決定基に結合する、請求項３に記載の方法。
5. 前記ゲルゾリン様ポリペプチドが、ゲルゾリンのＣ末端断片である、請求項１に記載の方法。
6. 前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドの前記レベルと前記参照レベルとの間の差が、前記参照レベルと比較した前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドレベルの増加を示す、請求項２に記載の方法。
7. 前記参照レベルが、ゲルゾリンレベルの変化に関連する疾患または状態を有していない被験体の対照集団におけるゲルゾリン様ポリペプチドの量である、請求項１に記載の方法。
8. 前記参照レベルが、ゲルゾリンレベルの変化に関連する疾患または状態を有していない被験体におけるゲルゾリン様ポリペプチドの量である、請求項１に記載の方法。
9. 前記ゲルゾリンレベルの変化に関連する疾患または状態が、腎不全、敗血症性ショック、多臓器機能障害症候群、関節リウマチ、脳卒中、心筋梗塞、癌、全身性自己免疫性疾患、慢性肝炎、化学療法の副作用、および放射線療法の副作用からなる群から選択される、請求項７又は８に記載の方法。
10. 前記参照レベルが、その時以前の被験体におけるゲルゾリン様ポリペプチドの量である、請求項１に記載の方法。
11. 前記被験体からの前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドの量を定量化する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
12. 前記哺乳類被験体からの前記サンプル中の前記ゲルゾリン様ポリペプチドの量を、前記被験体の生存の可能性と関連づける工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
13. 哺乳類被験体におけるゲルゾリン様ポリペプチドのレベルの増加をモニタリングする方法であって、
    （ａ）請求項１の方法に記載の、前記哺乳類被験体の尿中のゲルゾリン様ポリペプチドのレベルを決定する工程と；
    （ｂ）前記哺乳類被験体の前記ゲルゾリン様ポリペプチドレベルを参照レベルと比較して、前記参照レベルと比較した前記被験体の前記ゲルゾリン様ポリペプチドレベルの増加をモニタリングする工程とを含み、前記参照レベルが、腎不全を有していない対照被験体からなる方法。
14. 哺乳類被験体のゲルゾリン様ポリペプチドのレベルに基づいた被験体クラスに前記被験体を割り当てる方法であって、
    （ａ）請求項１の方法に記載の、前記哺乳類被験体中のゲルゾリン様ポリペプチドのレベルを決定する工程；及び
    （ｂ）前記被験体の前記ゲルゾリンポリペプチドのレベルに基づいた被験体クラスに前記被験体を割り当てる工程；
    を含む方法。
15. ＣＧＭＣＣアクセッション番号２２４７および２２４８からなる群から選択される寄託細胞株により産生される抗体と同じ抗原結合特異性を有する、抗体またはその抗原結合断片。