JP2011507810A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. ＰＡＧ４、ＰＡＧ６、ＰＡＧ９、ＰＡＧ１６、ＰＡＧ１７、ＰＡＧ１９、ＰＡＧ２０およびＰＡＧ２１から成る群より選択される少なくとも２つのＰＡＧに免疫学的に結合する抗体またはそのフラグメント。
2. 前記抗体またはそのフラグメントが、ＰＡＧ４、ＰＡＧ６、ＰＡＧ９、ＰＡＧ１６、ＰＡＧ１７、ＰＡＧ１９、ＰＡＧ２０およびＰＡＧ２１に免疫学的に結合する、請求項１に記載の抗体またはそのフラグメント。
3. ＡＴＣＣ寄託番号ＰＴＡ−８５６６として寄託されたハイブリドーマによって産生される抗体、またはその抗原結合フラグメント。
4. ＡＴＣＣ寄託番号ＰＴＡ−８５６６の下に寄託された単離細胞、または抗体２Ｄ９を産生するその子孫細胞。
5. 抗体重鎖または軽鎖ドメインをコードする単離ポリヌクレオチドであって、前記重鎖または軽鎖ドメインが、
   ａ）配列番号１と少なくとも９７％の配列同一性を有するポリペプチド配列；
   ｂ）配列番号２と少なくとも９２％の配列同一性を有するポリペプチド配列；
   ｃ）配列番号１を含むポリペプチド配列；および
   ｄ）配列番号２を含むポリペプチド配列
   から成る群より選択される、単離ポリヌクレオチド。
6. 前記ポリヌクレオチドが、配列番号３または配列番号４のポリペプチド配列をコードする、請求項５に記載のポリヌクレオチド。
7. 前記ポリヌクレオチドが、配列番号５または配列番号６を含む、請求項５に記載のポリヌクレオチド。
8. 抗体重鎖または軽鎖ドメインを含む単離ポリペプチドであって、前記重鎖または軽鎖ドメインが、
   ａ）配列番号１と少なくとも９７％の配列同一性を有するポリペプチド配列；
   ｂ）配列番号２と少なくとも９２％の配列同一性を有するポリペプチド配列；
   ｃ）配列番号１を含むポリペプチド配列；および
   ｄ）配列番号２を含むポリペプチド配列
   から成る群より選択される、単離ポリペプチド。
9. 前記ポリペプチドが、ＰＡＧ４、ＰＡＧ６、ＰＡＧ９、ＰＡＧ１６、ＰＡＧ１７、ＰＡＧ１９、ＰＡＧ２０およびＰＡＧ２１から成る群より選択される少なくとも第一のＰＡＧに免疫学的に結合するか、または前記ポリペプチドが抗体またはそのフラグメントである請求項８に記載のポリペプチド。
10. ウシ科の動物における妊娠を検出するための方法であって、
    ａ）ウシ科の動物から試料を得ること；
    ｂ）前記試料を請求項１に記載の抗体またはそのフラグメントと接触させること；および
    ｃ）前記試料が、前記抗体またはそのフラグメントによって免疫学的に結合され得る少なくとも第一の妊娠関連抗原（ＰＡＧ）を含むか否かを測定することであって、ここで試料におけるＰＡＧの存在が妊娠を示す、
    を含むことを特徴とする方法。
11. i）前記抗体またはそのフラグメントが、モノクローナル抗体２Ｄ９である；
    ii）前記試料が少なくとも第一の妊娠関連抗原を含むか否かを測定することが、ＥＬＩＳＡまたはウエスタンブロット法を含む；
    iii）前記試料が少なくとも第一の妊娠関連抗原を含むか否かを測定することが、基質に固定された前記抗体またはそのフラグメントおよび酵素で標識された第二の抗体製剤へのＰＡＧの結合を含むサンドイッチＥＬＩＳＡを含む；
    iv）前記ＰＡＧが、ＰＡＧ４、ＰＡＧ６、ＰＡＧ９、ＰＡＧ１６、ＰＡＧ１７、ＰＡＧ１９、ＰＡＧ２０およびＰＡＧ２１から成る群より選択される；または
    v）前記ＰＡＧが、ＰＡＧ６である
    ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
12. （ａ）請求項１に記載の抗体またはそのフラグメント；および
    （ｂ）前記抗体またはそのフラグメントのための容器
    を含むキット。
13. i）前記キットが、前記抗体またはそのフラグメントと少なくとも第一の妊娠関連抗原（ＰＡＧ）の間の免疫学的結合を検出するための手段を含む；
    ii）前記抗体またはそのフラグメントが、支持体に結合されている；
    iii）前記支持体が、ポリスチレンプレート、試験管または試験紙である；
    iv）前記キットが、検出可能な標識をさらに含む；
    v）前記キットが、蛍光または化学発光タグである検出可能な標識をさらに含む；
    vi）前記キットが、酵素である検出可能な標識をさらに含む；または
    vii）前記キットが、アルカリホスファターゼまたはホースラディッシュペルオキシダーゼである検出可能な標識をさらに含む
    ことを特徴とする請求項１２に記載のキット。
14. 少なくとも第一の妊娠関連抗原（ＰＡＧ）を精製する方法であって、
    ａ）少なくとも第一の妊娠関連抗原（ＰＡＧ）を含む試料を得ること；および
    ｂ）請求項１に記載の抗体またはそのフラグメントに対するＰＡＧの親和性に基づき前記試料に対してＰＡＧを精製すること
    を含むことを特徴とする方法。
15. i）前記試料が、５０日目から２５０日目のウシ胎盤から得られる；
    ii）前記試料が、６１日目から２５０日目のウシ胎盤から得られる；または
    iii）ＰＡＧの親和性に基づき前記試料に対してＰＡＧを精製することが、免疫沈降法、ウエスタンブロット法またはイムノアフィニティークロマトグラフィー法を含む
    ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。