JP2010534107A - 骨折での骨片の固定デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は骨折での骨片の固定デバイスに関する。本デバイスは、少なくとも二つの固定手段（５、６）及び緊締板（４）を含む。再転位を防ぐこと又は再転位に対抗することを目的として、各固定手段（５、６）は各々内側骨片（３）における固定手段を固定するための第一固定部分（１９）；固定手段が緊締板に対して及び互いに対してその角度位置を変化することを妨げるように、外側骨片（２）の外側に配列され、そしてそれに対する外側骨片の動きを可能ならしめる緊締板（４）に対して、固定手段をロックするための第二固定部分（２１）；及び固定部分の間に存在し、外側骨片を通して延びる中間部分（２２）に沿って外側骨片が、固定手段が固定される内側骨片に向かって内向きにスライド可能な中間部分；を有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、骨折での骨片の固定デバイスに関する。本デバイスは少なくとも二つの固定手段、緊締板を含む。

大腿骨頚部骨折のような骨折の後、骨折で骨片を固定する必要がある。これは現在、例えば骨釘又は骨ネジのような適切な固定手段を使用することによって行われている。

外科手術が終了した後、麻酔効果が切れてそして患者がまだベッドに拘束されている時のような初期でさえ、中でも患者が起き上がりそして足で立ち始めた時に、固定された骨片及び固定手段には大きな力、特に、下方向及び後方向に回転力がかかる。

固定手段だけでは、これらの回転力に対抗するにはしばしば不十分であり、そして骨折をロックするのに役立つよう骨片が使用されなければならない。もしこれが実施されず、そして該力によって骨片が互いに回転させられることになれば、結果的に、実質的に互いを交差させる程度に固定手段の角度位置の移動が生じるであろうし、それによって骨折がばらばらになって治癒が妨げられる。

従って、本発明の目的は、これを防ぐこと又はこれに対抗することであり、従って、固定手段が互いに回転したり交差したりすることができないようにデバイスを構成することである。

この目的のために、本発明のデバイスを用いて、各固定手段は、内側骨片における固定手段を固定するための第一固定部分；固定手段が緊締板に対する及び互いに対するその角度位置を変化することを防ぐように、外側骨片の外側上に配列され、そしてそれに対する外側骨片の動きを可能ならしめる緊締板に対して、固定手段をロックするための第二固定部分；及び固定部分の間に存在し、そしてそれに沿って外側骨片の中間部分が、固定手段が固定される内側骨片に向かって内側にスライドすることができる中間部分を有する。

内側骨片中及び緊締板に対してこのように固定され、一方で、外側骨片が内側骨片に向かって動き得るように、そしてそうすることで固定手段によって誘導され得るようにした固定手段の結果、骨片が固定され続けるが、それにも関らず骨片の圧縮が起こり得て、従って、もはや再脱臼が生じないように、デバイス及び骨片が前述の回転力を吸収でき制御できる。内側骨片における固定手段の固定、及び緊締板への固定手段のロックも、固定手段が骨ネジの形を取る場合においてねじがゆるむムリスクを低減する。

本発明の他の目的及び利点は、添付図面、及び本発明に記載のデバイスの以下の好ましい態様及びそれを取り付ける方法の詳細な記述を調べれば当業者には明らかになるであろう。

大腿骨頸部での骨折で大腿骨の上方部分の、そして本発明に記載のデバイスを備えた模式的縦断面図である。側面図において、大腿骨頸部骨折を有する大腿骨の上方部分、及び本発明に記載のデバイスを説明し、そして骨折の各側に固定されるべき骨片内に孔があけられた、誘導ワイヤーを誘導するための緊締板と併せて使用できる緊締板及び第一誘導スリーブを示す。 側面図において、誘導ワイヤー用の誘導スリーブの除去を説明する。 側面図において、ドリルを誘導するための第二誘導スリーブ、及び固定手段の必要な長さを求めるためのゲージ棒を説明する。 側面図において、ゲージ棒を除去した後の第二誘導スリーブを描く。 側面図において、骨ネジの形での固定手段のための孔あけ用、及び骨片中の該骨ネジのための孔あけ用の、ダクトを備えたドリルの第二誘導スリーブ中への挿入を説明する。 側面図において、緊締板中にドリルを誘導するための更なる第二誘導スリーブの適用を描く。 側面図において、その中に円錐状の先端を有するドリルを適用した後の更なる第二誘導スリーブ、及び骨片中の骨ネジ用の第二の孔の孔あけを説明する。 側面図において、更なる第二誘導スリーブ及び各ドリルの除去を説明する。 側面図において、骨片中の第二孔内への骨ネジの更なるねじ込みのための緊締板における骨ネジの形の固定手段の適用を描く。 側面図において、骨片内にそれがねじ込まれたときの骨ネジを説明する。 側面図において、誘導ワイヤー、ドリル及び誘導スリーブが除去された後の骨片中の第一孔内にねじ込まれた第二骨ネジを描く。 代替位置で板内にしっかりと骨ネジがねじ込まれた緊締板を説明する。 緊締板の二つの異なる代替バージョンの正面図を描く。 緊締板の二つの異なる代替バージョンの正面図を描く。

これらの図は、本発明に記載のデバイスを用いた、大腿骨頸部での骨折を固定するためのいくつかの異なる方法の一つを説明している。前に示した通り、図１は、骨折のその各側上の大腿骨頸部骨折１、外側の骨折２及び内側の骨折３を有する大腿骨の上方部分を描く。骨片２、３を固定するための二つの実質的に平行な骨ネジ５、６（図５〜９を参照）が描かれたバージョンにおいて、骨ネジ又は骨釘の形をした固定手段のための本発明に記載のデバイスの部分を形成する緊締板４は、外側骨片２の外側上に配列される。各骨ネジ５、６は好ましくは一体式である。緊締板４は、それが、それに対して外側骨片２の動きを可能ならしめる、つまりそれが外側骨片に結合されず、かつ、骨片２、３が圧縮された際に、それによって後者と共に動くことになるいくつかの他の方法においても配置されないように配置される。大腿骨において、好ましくは約２．４ｍｍの直径を有する誘導ワイヤー７は、X線透視下で、そして、好ましくは約２．５ｍｍの内径を有する誘導スリーブ８によって誘導されて、外側骨片２を通して、内側骨片３内に孔あけされている。誘導ワイヤー７は、骨片２，３中の骨ネジ５のための孔あけ用ドリルを誘導することを意図されたものである。本発明によると、誘導ワイヤー７用の誘導スリーブ８は、板を通して走っている、そしてその目的のために雄ねじが付けられた前方端部１０を有するねじ山付き孔９中に好ましくはしっかりとねじ込まれることによって、緊締板４中に適用される（それが板４からねじをゆるめられた時の誘導スリーブ８が描かれた図２を参照）。この雄ねじが付けられた前方端部１０は勿論、緊締板４中のねじ山付き孔９の直径、つまり好ましくは約９〜１０ｍｍに対応する外径を有する。

誘導ワイヤー７用の誘導スリーブ８を除去した後、好ましくは約６．５ｍｍの内径を有する第二誘導スリーブ１１、及び第一誘導スリーブと同じ外径を有する雄ねじが付けられた前部部分が、緊締板４におけるねじ山付き孔９中に適用される、つまりその内にねじ込まれる（図３）。この誘導スリーブ１１は、それを通して延びる、骨片２、３中の骨ネジ５用の孔をあけるための誘導ワイヤー７用ダクト１２（図５〜１０を参照）を有するドリル１３を誘導することを意図されたものである。第二誘導スリーブ１１が緊締板４に取り付けられた時、ゲージ棒１４がこの誘導スリーブの後部で、そしてスリーブを通って骨２、３に向かって挿入される。ゲージ棒１４は、最適な機能を果たすための孔あけの深さ又は骨ネジ５の長さを示すために従来通りに使用できる。図４においては、ゲージ棒１４が除去されている。

骨ネジ５用の孔があけられるようになる。従って、図５に説明されている通り、ダクト１２を備えたドリル１３が誘導スリーブ１１を通って骨片２に向かって導入され、そして適切な駆動装置１５を用いて、骨ネジ５用の孔があけ始められる。ドリル１３は好ましくは約６．５ｍｍの外径を有し、そして誘導スリーブ１１中に正確にはまる。ドリル１３は、誘導スリーブ１１によって骨片２に対して正しい位置に誘導され、その後誘導ワイヤー７によって骨片２を通して、そして骨折１を過ぎて骨片３内に誘導される。骨ネジ５用の孔が正しい長さであるかのモニタリングが、有利なことに誘導スリーブ１１の後部で実行され、ここでドリル１３又は駆動デバイス１５に適切な印１６が付けられる。このことは、誘導ワイヤー７の先端から約２ｃｍ、つまり骨ネジ５がそこにねじ込まれるべき点に達する前の約２ｃｍでドリル１３が止まることを必要とする。

緊締板４の横方向への如何なる必要な調整も終わった後、更なる第二誘導スリーブ１１が板を通って延びる第二ねじ山付き孔９中に、図６の如く適用されるようになる。あるいは、誘導ワイヤー７用誘導スリーブ８が最初に適用されてもよく、そして上と同じ部品を用いて前と同じ手順が実行されてもよい。有利なことに、図には描かれていないが、外科医に、誘導ワイヤー７及び各ドリル１３、１７の正しい制御のためのより良好な把持を与えるために、望ましい種類の誘導スリーブ８、１１が緊締板４中の各ねじ山付き孔９中に最初から適用されていてもよい。描かれたバージョンにおいて、誘導スリーブ１１は、誘導ワイヤー用のダクトを使用しないで、円錐状先端を使用してドリル１７を誘導することを意図されたものである（図７を参照）。この硬いドリル１７は、駆動デバイス１５を用いて、骨ネジ６にとって望ましい位置へ駆動される。有利なことに、誘導スリーブ１１の後部で正しい長さが読まれ、ここでドリル１７又は駆動装置１５に適切な印１６が付けられる（図７）。ドリル１７及びそのための誘導スリーブ１１が除去され（図８）、骨片２、３中の骨ネジ６用の孔１８が残り、そしてこの孔は、骨ネジがねじ込まれることを意図された距離よりも短い。

ここで、これらの骨片を固定するために、ねじ山付き前端部分１９の形の第一固定部分を用いて、骨ネジ６が自由ねじ山付き孔９を通して緊締板４中に（図９を参照）、そして骨片２、３中の孔１８内にねじ込まれる。あるいは、骨ネジ６のねじ山付き前端部分１９が幾らか小さく、そして板４におけるねじ山付き孔９中のねじ山に接するだけ、つまり上に乗るだけでもよい。例えば、骨ネジ６のねじ山付き前端部分１９上のねじ山は約８ｍｍであってよく、一方、緊締板４におけるねじ山付き孔９中のねじ山は、前に示した如く、約９〜１０ｍｍであってよい。骨ネジ６は、適切な治具、描かれたバージョンにおいては適切なタイプのねじまわし２０、を用いることによってねじ込まれる。あるいは、この目的のために、ドリル１３、１７用と同じ駆動装置１５の使用を考えることも勿論可能である。骨ネジ６は、そのねじ山付き後端部２１の形の第二固定部分が緊締板４におけるねじ山付き孔９中にかみ合って、骨ネジを板にロックするまでねじ込まれ、一方、同時に骨ネジのねじ山付き前端部分１９は、外側骨片２を通って、その中にかみ合って、後者の骨片を、従ってまた、板及び内側骨片の間の外側骨片２を骨ネジ及び板にロックするために、内側骨片３内にねじ込まれる。好ましくはねじ山が付いていない骨ネジ６の中間部分２２は、有利なことに、ドリル１７のそれ対応する、つまり約６．５ｍｍの外径を有する。図１０においては、骨ネジ６が完全にねじ込まれている。

図１１においては、ドリル１３、ドリル用誘導スリーブ１１及び誘導ワイヤー７が除去されている。好ましくは骨ネジ６と類似した形の骨ネジ５が、該部品の除去によってフリーになった板４中のねじ山付き孔９内に、及び骨片の固定のための、骨片２、３中のドリル１３（図１０）によって創出された孔２３内にねじ込まれる。

その結果、緊締板４及び骨ネジ５、６の間で安定な結合ができ、それによって、骨ネジが互いに交差したりするような、板に対する及び互いに対する骨ネジの角度位置の変化が防がれる。また、骨ネジ５、６による骨片２、３の最適固定もある。

しかしながら、骨ネジ５、６は、それらの平らな中間部分２２のおかげで、外側骨片２が緊締板４から離れて、その内に骨ネジがしっかりとねじ込まれる内側骨片３に向かって内側にスライドするように、骨片２、３が圧縮させられるよう構成されることもある。そのような場合、緊締板４は、骨ネジ５、６にロックされた状態で、外側骨片２（これは、緊締板及び外側骨片の間の中間スペース２４によって、図１２で模式的に表されている）との隣接から離れて動くが、結合力に影響を及ぼすこともなく何ら機能を損なうこともない。

図１３及び１４は緊締板４の代替バージョンを描く。これらのバージョンにおいて、緊締板４は骨ネジ用の３つのねじ山付き孔９を有する。

描かれたすべてのバージョンにおいて、骨ネジ用のねじ山付き孔９は、骨ネジ５、６が同様に実質的に互いに平行に延びるように、実質的に互いに平行に延びる。固定手段が平行に延びることは、骨片の圧縮のための、固定手段に沿った（その中間部分２２に沿った）外側骨片２の滑り運動を特に手助けする。

本発明に記載の緊締板４は大腿骨頸部（collum femoris）骨折用のみならず上腕（humerus）骨折用にも使用され得る。

骨折時における骨片の固定のための手術中に、固定手段が骨片に対して及びお互いに対して正確に所定の位置にあると仮定することが重要であるので、本発明に記載のデバイスも、骨片における骨ネジ用の孔をあけるためのドリルの誘導用の誘導スリーブ、及び／又は固定手段のために意図された緊締板における同じ孔における該ドリルのためのガイドワイヤーの誘導用の誘導スリーブの適用を可能にすることが有利である。これは外科担当者が、手術を実行するための不必要な多数の異なる部品をもはやカウントし続けなくてもよいこと、手術時間がより短くなること、及び患者にとってリスク及び合併症が減らされることを意味する。

本発明の理念及び目的を逸脱することなく、以下に述べられる請求の範囲内で、本発明に記載のデバイスが修正及び変更され得ることは当業者にとって明白であろう。従って、上に示された如く、誘導ワイヤー用の誘導スリーブ８のために、そしてその後でドリル用誘導スリーブ１１のために、又は例えばドリル用誘導スリーブ１１のために直ちに緊締板４が使用されてよい。緊締板４は勿論、誘導ワイヤー用の誘導スリーブ８のためのみに、そして続いて特別なドリル用誘導スリーブ無しで誘導ワイヤーのみによるドリル誘導にも使用される。緊締板４は、上述の骨ネジ５、６とは異なる種類の骨ネジ用にも、又は他のタイプの固定手段、例えば骨釘用にも使用される。骨釘は、スリーブ；及び、その中に配列されて、この場合、内側骨片中に係合する少なくとも一つのフックの形を取る第一固定部分をこの前部部分が構成するスリーブ中の少なくとも一つの側部開口部を通して外側にピンの少なくとも一つの前部部分が駆動され得るように、スリーブ中で動くために配置されるピン；を有してもよく、そして各骨釘はまた上述のタイプの第二固定部分を有する。内側骨片中における密度がその中心で最大となるため、もし、駆動中にピンの前部部分が骨片の中央部分中にかみ合わせられるように、各骨釘が適用されるならば、それは有利である。各骨釘は、内側骨片の中央部分中においてかみ合いを達成するように構成されてもよい。例えば、ねじ山が付けられた第二固定部分がある場合、その中のねじ山は、該結果が達成されるように配列及び／又は構成されてよい。各骨釘においてピンの前部部分が内側骨片の中心に向けられるという事実は、骨釘がこの内側骨片においてより良い把持を有することのみならず、骨釘の回転又はその他の動きのリスクに対抗することを意味する。固定手段の該第一及び第二固定部分は、ねじ山がつけられた部分以外であってもよい。手術セットの構成部品の材料のサイズ及び選択は必要に応じて及び望ましいように変更し得る。

Claims (13)

1. 骨折での骨片の固定デバイスであって、
   このデバイスが少なくとも二つの固定手段（５，６）、緊締板（４）を含み；そして
   これらの固定手段（５，６）が、各々、内側骨片（３）における固定手段を固定するための第一固定部分（１９）；固定手段が緊締板（４）に対して及び互いに対してその角度位置を変化することを防げるように、外側骨片（２）の外側に配列され、それに対する外側骨片の動きを可能ならしめる緊締板に対して、固定手段をロックするための第二固定部分（２１）；及び固定部分間に存在し、外側骨片を通して延びる中間部分（２２）であって、この中間部分に沿って外側骨片が、固定手段が固定される内側骨片に向かって内向きにスライド可能であり、そして同時に、中で固定手段がロックされる緊締板に対するその隣接から遠ざかることができる中間部分；を有し、そのことによって外側骨片及び緊締板の間のスペース（２４）が規定されるデバイス。
2. 各固定手段（５、６）の第二固定部分が固定手段のねじ山付き後端部（２１）の形を取り、そして緊締板（４）がそれを通して延びており、各固定手段のねじ山付き後端部をしっかりとその中にねじ込むためのねじ山を持つ孔（９）を有する、請求項１記載のデバイス。
3. 固定手段（５、６）のみならず、骨片（２、３）中の固定手段用の孔（１８、２３）をあけるために意図されたドリル（１３、１７）の誘導用誘導スリーブ（１１）、及び／又は孔あけ中に該ドリル（１３）を誘導するために意図された誘導ワイヤー（７）の誘導用誘導スリーブ（８）もしっかりとねじ込み得るように緊締板（４）が構成されている、請求項２記載のデバイス。
4. ねじ山付き孔（９）のねじ山が、固定手段（５、６）をねじ込み用と、誘導スリーブ（８、１１）をねじ込み用と同じである、請求項３記載のデバイス。
5. ねじ山付き後端部（２１）を除いて、固定手段（５、６）が孔を通過するのを許容し、一方で同時にそのねじ山と接触するように構成されている、請求項２〜４の何れか１項に記載のデバイス。
6. 緊締板（４）においてねじ山を有する孔（９）が互いに実質的に平行に延びる、請求項２〜５の何れか１項に記載のデバイス。
7. 各固定手段が、骨ネジのねじ山付き前端部分（１９）の形を有する第一固定部分と共に一体的に構成された骨ネジ（５、６）の形を取る、請求項１〜６の何れか１項に記載の装置。
8. 請求項１〜６の何れか１項に記載の装置であって、
   各固定手段（５、６）が、スリーブ、及びその中に配列されてスリーブ中で動くために配置されたピンを含む骨釘の形を取り、ピンの少なくとも一つの前部部分が、その前部部分が内側骨片（３）に係合する少なくとも一つのフックの形で第一固定部分を構成する、スリーブの少なくとも一つの側部開口部を通して外向きに駆動できる、デバイス。
9. 骨釘（１）が、駆動中に、ピンの前部部分が、内側骨片の中央部分に係合させるように構成され又は適用される、請求項８に記載のデバイス。
10. 骨ネジの第二固定部分が、駆動中に、ピンの前部部分が、内側骨片の中央部分に係合させるように配列され及び／又は構成される、請求項９に記載のデバイス。
11. 骨ネジのねじ山付き後方端部として構成される第二固定部分のねじ山が、駆動中に、ピンの前部部分が、内側骨片の中央部分に係合させるように配列され及び／又は構成される、請求項１０に記載のデバイス。
12. デバイスが大腿骨頸部骨折（１）で使用予定のものである、請求項１〜１１の何れか１項に記載のデバイスの使用。
13. デバイスが上腕骨折で使用予定のものである、請求項１〜１０の何れか１項に記載のデバイスの使用。

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