JP2010518986A - 注入液に対する温度の計測および制御のための方法および装置 - Google Patents

注入液に対する温度の計測および制御のための方法および装置 Download PDF

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Abstract

本発明の実施形態による装置は、選択された場所における静脈ライン内の流体の温度を測定する。装置は、温度センサを受容するための流体チャネルと流体連通している突出部を含む、継手の形態であってもよい。熱伝導性レセプタクルは、温度センサを受容するように突出部内に配置されてもよく、流体と接触するために、部分的に流体チャネルの中に延在する。温度センサは、測定された温度を表示し、および/または熱要素を制御して、流体温度を調節するように、温度表示装置および/または制御装置に連結されてもよい。継手は、ループ構成、および/または流体チャネルを通る流体の流れを制御する制御弁をさらに含んでもよい。加えて、装置は、さらに、患者の進入部位に近接して流体温度を測定するための針ハブに接続されるか、または針ハブの形態であってもよい。

Description

(1.技術分野)
本発明は、温度感知装置に関し、例えば、2004年5月20日に出願された米国特許出願第10/849,251号(名称「Temperature Sensing Device for Selectively Measuring Temperature at Desired Locations Along an Intravenous Fluid Line」であり、現在は、米国特許出願公開第2004/0249336号(Faries,Jr.ら)である)、米国特許第7,090,658号(Faries,Jr.ら)、および米国特許第6,824,528号(Faries,Jr.ら)に開示されているような種類の温度感知装置である。前述の特許および特許出願公開の開示は、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。特に、本発明は、流体ライン(例えば、静脈(IV)流体ライン)に沿う任意の望ましい場所における静脈流体の温度を監視する装置に関し、さらに、これらの装置を通る流体の流動を選択的に可能および/または禁止して、患者に進入する前に、流体ライン内で所望の流体温度が確実に達成されるようにすることができる。
(2.関連技術の討議)
患者は、典型的には、液体を充填したバッグまたは容器と、重力下にあるか、および/または容器から患者へ圧力を付与された、流体を送達する静脈流体ラインとを利用して、静脈(IV)流体を注入される。流体による患者への熱衝撃および熱傷のいかなる可能性をも排除するために、進入時に望ましくかつ安全な温度範囲内に、静脈ライン中の流体の温度を維持することが、多くの状況において重要である。
従って、関連技術は、静脈内、または他の種類の流体ライン内を流れる流体の温度を監視し、および/または制御するために温度センサを用いるいくつかの装置を提供している。例えば、特許文献1(Magliochettiら)は、流体の患者への送達の前に、流体を体温まで加熱するための装置を開示している。一実施形態では、患者への送達の前に加温されるべき流体を、流体送達ライン中に配置されるチャンバを通る流れを通過させることができる。流体を加熱するための電気抵抗性加熱要素が、流体を室内または周囲の保存温度から患者の体温に加熱するように、チャンバの中に成形され得る。温度監視要素のプローブを使用して、チャンバを出る流体の温度を監視することができる。別の実施形態では、この情報を、抵抗要素への電力、したがって、流体の温度を制御するための制御装置に送り返すことができる。また別の実施形態では、チャンバの出口ポート内、あるいは流体ライン中の他の場所の窓を通って精査することによる、チャンバを出る流体の温度を監視するための、赤外線温度センサが使用され得る。該装置は、目視による温度監視用に、LEDの、出て行く流体温度の2桁表示をさらに含んでもよい。
特許文献2(Carter,Jr.ら)は、患者へ進入する前に、静脈管を通って流れる血液、血漿、および他の溶液を加温するための加熱器を開示している。該加熱器は、患者に解除可能に固定され、細長いチャネルを有する筐体を含み、該チャネルは、筐体の一端から他端へ延在する。チャネルは、それに対して加熱要素が備え付けられる、細長いスロットで形成される。加熱要素は、制御回路により制御され、バッテリにより動力を供給される。制御回路は、感知された温度に応じて、連続的にまたは周期的に加熱要素を励起することができる。
特許文献3(Schaus)は、そうでなければパイプライン中の流体流動により引き起こされかねない該要素への損傷を防止するための、パイプライン中で温度感知要素を保持するためのサーモバルブ取付具を開示している。該取付具は、パイプラインと順次接続するためのねじ端を有する本体と、感知要素が通って延在する穴部を伴う設置突起と、感知要素の外部端を支持するための突起と反対側のパイプラインの内側に形成される凹部とを含む。
特許文献4(Diedrich)は、媒体伝達パイプとパイプから離れて突出する接続片とを含む、T型パイプ結合を含む装置を開示している。パイプは、パイプへ媒体を供給し、媒体をパイプから離れるように導く管に接続される。栓ユニットが、接続片内に配置され、接触ピンを支持する止め具、ならびにこれらのピンに接続される温度センサとを含む。温度センサは、パイプを通って流れる媒体の温度を間接的に測定する。電気的ブッシュ部が、ブラケットを介して接続片にさらに固定され、接触ピンに接続される。ブッシュ部の筐体は、その中に画定される開孔部を通って、筐体の外部に延在する電気的接続ラインを伴う接続ブッシュを含む。
特許文献5(Brown)は、筐体内に入れられるガラス温度計を含む、温度指標プローブを開示している。筐体は、段差または段部によって隔てられる一連の先細で円筒形状の部分を含み、ラインを通って運ばれる作動流体の温度を感知および指示するように、これらは様々なサイズの標準的な医療器具ラインの開孔部または継手の中にそれぞれ挿入可能である。
特許文献6(Barker)は、流体流動システムにおいて使用するための温度感知装置を開示している。装置は、筐体を通って延在する先細のルーメンを有する筐体と、筐体を通って延在する開孔部と、開孔部内に挿入される熱伝導性エンクロージャとを含む。熱伝導性エンクロージャは、実質的に完全にルーメン全体に延在する。サーミスタ温度センサは、搬送装置の中で容器に入れられ、ルーメンを通って注射器から流れる注入液の温度を判定するように、エンクロージャ内に受容される。測定された温度は、所望の血流速度情報を断定するために、使用される。
特許文献7および特許文献8(Elsonら)は、身体の外側にあるように構成される第1の端と、身体内で受容されるように構成される第2の端と、第1および第2の端の間で流体が通って流れることができる流路と、流体の特性を感知するためのセンサを含むプローブとを有する導管を備える、人体から、または人体へと流れる流体の特性を感知するためのシステムを開示している。プローブは、流路にセンサを有する導管上に備え付けられている。センサは、流路内を流れる流体から隔離されている。
関連技術は、いつくかの不利点を被る。特に、MagliochettiらおよびCarter,Jr.らのシステムは、静脈ラインの特定の区間にシステムの用途を制限する傾向にある、サイズおよび/または備え付け要件を有する。したがって、操作者は、システム用途範囲外の所望の静脈ライン部位の条件を推定するか、またはそれらを補償するようにシステム設定を調整する必要がある。これは、所望の部位の流体温度の制御および測定に不正確さをもたらし得、それにより、患者を負傷の危険にさらす。加えて、Carter,Jr.らのシステムは、操作者にいずれの温度指標も提供せずに、流体の温度制御のために温度を測定し、それにより、患者に未知の温度の流体を注入し得る。
SchausおよびDiedrichの装置は、非医療用流体システム用に考案されている。故に、これらの装置は非滅菌用途に用いられ、無菌性を必要とする医療用途には不向きである。これらの装置は流体温度を測定するが、これらの装置は、概して、操作者に温度の表示を提供しない。したがって、操作者が気付かないうちに流体が不適切な温度に到達する場合があり、望ましくない条件または結果に至り得る。Brownの装置は、操作者が手作業で温度計を観察し、そこから流体温度を判定する必要がある。これは操作者の気を散らせ、流体温度の測定に関して操作者のエラーがもたらされる可能性を許し、それにより不適切な温度の流体の注入が可能となり、患者を負傷の危険にさらす。
Elsonら(特許文献7および特許文献8)およびBarkerのシステムは、流体の温度制御、またはライン内の流体流れを制御する方式を提供していない。これは、患者への不適切な温度の流体の注入を可能にし、それによって、負傷の危険を高める可能性がある。
米国特許第5,729,653号明細書 米国特許第5,250,032号明細書 米国特許第3,526,134号明細書 米国特許第5,829,880号明細書 米国特許第4,138,890号明細書 米国特許第4,476,877号明細書 米国特許第6,248,077号明細書 米国特許第6,336,902号明細書
従って、静脈ラインに沿った任意の所望の部位に選択的に固定可能である温度感知装置を介して、静脈ライン内の流体の温度を測定することが、本発明の目的である。
静脈ラインに沿った任意の所望の場所における、静脈ライン内の流体の正確で信頼性のある温度指標を得て、温度指標を操作者に表示することが、本発明の別の目的である。
本発明のまた別の目的は、温度感知装置を静脈ラインに解除可能に固定し、ラインに沿った様々な場所の流体温度の測定を容易にすることである。
本発明のまた別の目的は、静脈ライン内の流体の無菌性を維持しながら静脈ライン内の流体の温度を測定するために、温度感知装置と共に温度センサの再使用を容易にすることである。
本発明のさらなる目的は、表示装置に連結される温度センサを用いて、ライン継手を介して静脈ライン内の流体の温度を測定し、表示することである。
本発明のまた別の目的は、静脈ライン内の流体の温度測定に基づいて、静脈ライン内を流れる流体の温度を制御することである。
本発明のまた別の目的は、患者の中に注入する前に、流体が確実に所望の温度に到達するように、静脈ライン内の流体流動を制御することである。
本発明のさらなる目的は、選択的に流体流路を遮る弁を使用して、静脈ラインに沿う流体流れを制御することである。
前述の目的は、個々に、および/または組み合わせて達成されてもよく、本明細書に添付される特許請求の範囲によって明示的に要求されない限り、本発明が、該目的のうちの2つ以上を組み合わせることを要すると解釈されることは、意図されていない。
本発明の実施形態によれば、装置は、静脈ラインに沿った選択された場所における静脈ライン内の流体の温度を測定する。装置は、静脈ラインの任意の所望の部分に固定可能であり、所望のライン部分内を流れる流体を測定するための、温度センサを含む。装置は、温度測定のための温度センサを受容するように、流体チャネルと、流体チャネルと流体連通している突出部とを含む、継手の形態であってもよい。温度センサを受容するように構成される熱伝導性レセプタクルが、突出部内に配置されてもよい。伝導性レセプタクルは、流体と直接接触するように部分的に流体チャネルの中に延在し、温度センサによる温度測定を可能にする。温度センサは、温度表示装置および/または制御装置に連結されて、それぞれ、測定された温度を表示し、および/またはライン内の流体の温度を調節するように熱要素を制御してもよい。
継手は、流体チャネルを通る流体の流れを制御する、制御弁をさらに含んでもよい。制御弁は、プランジャ式機構の形態であってもよく、ピストンは、流体チャネルに対してピストン開口部の位置を調整して、そのチャネル内の流体流れを制御するように、直線状に操作されてもよい。代替として、制御弁は、回転式機構として構成されてもよく、ピストンは、流体チャネルに対してピストン開口部の位置を調整するように、回転操作される。流体が患者の中への注入に適した温度に到達するまで、流体流動を阻止するように、制御弁を用いてもよい。加えて、装置は、さらに、患者の進入部位に近接して流体温度を測定するための針ハブに接続されるか、または針ハブの形態であってもよい。
本発明の上記およびまたさらなる目的、特徴、利点が、その具体的な実施形態の以下の詳細な説明を考慮し、特に、様々な図中の類似の参照番号が、類似の構成要素を指定するように用いられている、付随の図面と合わせて考慮に入れると、明白となるであろう。
図1は、本発明の実施形態による、ライン継手の形態の温度感知装置の斜視図である。 図2は、注入装置と共に用いられた、図1の温度感知装置の斜視図である。 図3は、本発明の実施形態による、静脈ライン内の流体の温度を制御するための制御回路網の、概略ブロック図である。 図4は、本発明の実施形態による、温度センサを受容するための熱伝導性レセプタクルを備える継手を含む、静脈流体ライン用の温度感知装置の斜視図である。 図5は、図4の継手の中で用いられているレセプタクルの斜視図である。 図6は、温度センサを図4の温度感知装置に固定する係止機構の斜視図である。 図7は、温度センサを温度感知装置に固定する、図6の係止機構の断面立面図である。 図8A−8Cは、本発明の実施形態による、温度センサを取り囲むループ状流体流路を含むライン継手の形態の、温度感知装置の斜視図である。 図8A−8Cは、本発明の実施形態による、温度センサを取り囲むループ状流体流路を含むライン継手の形態の、温度感知装置の斜視図である。 図8A−8Cは、本発明の実施形態による、温度センサを取り囲むループ状流体流路を含むライン継手の形態の、温度感知装置の斜視図である。 図9A−9Cは、本発明の実施形態による、プランジャ式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図9A−9Cは、本発明の実施形態による、プランジャ式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図9A−9Cは、本発明の実施形態による、プランジャ式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図10A−10Dは、本発明の実施形態による、回転式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図10A−10Dは、本発明の実施形態による、回転式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図10A−10Dは、本発明の実施形態による、回転式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図10A−10Dは、本発明の実施形態による、回転式流体流れ制御機構を含む温度感知装置の斜視図である。 図11は、本発明の実施形態による、患者の進入部位に近接する流体の温度を測定する温度感知装置の斜視図である。 図12は、本発明による、患者の進入部位に近接して流体の温度を測定する、図11の温度感知装置の代替実施形態の斜視図である。
本発明の実施形態による、静脈(IV)内または他の医療用流体ライン内での、そのラインに沿った所望の場所での、流体の温度を測定するための温度感知装置を図1に示す。具体的には、温度感知装置10は、ベース部分30と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する突出部40とを含む、継手20の形態であってもよい。一例に過ぎないが、継手はT型構成を含み、しかしながら、任意の好適な構成(例えば、Y型継手、十字型継手、連結器等)が利用され得る。ベース部分30は、第1の開口端50Aと、第2の開口端50Bと、流体流動が継手を通ることを可能にするように、ベース部分を通って長手方向に画定されるチャネルまたは流体導管60とを備え、実質的に円筒状である。ベース部分チャネル60は、概して均一な寸法を含むことが好ましいが、チャネル寸法は、チャネルに沿って異なってもよい(例えば、チャネル寸法が変動するか、または、開口端50A、50Bの間で次第に増大するか、もしくは減少してもよい)。加えて、ベース部分、突出部、およびチャネルは、代替として、任意の好適なサイズまたは形状であってもよい。
第1の開口端50Aは、好ましくは、流体源に連結される静脈ライン70の対応する断片に接続され、一方、第2の開口端50Bは、典型的には、患者の進入部位に連結される、対応する静脈ライン断片に固定される。開口端50A、50Bは、好ましくは、ルアーロックまたは他のコネクタ75を介して、静脈ライン70の選択された部分に解除可能に固定される。しかしながら、継手開口端は、任意の従来または他の技術(例えば、摩擦嵌合配列、クランプ、ブラケット、コネクタ等)を介して、静脈ライン断片に固定されてもよい。
継手20は、典型的には、静脈ライン70から除去され、流体の無菌性を確実にするように、それぞれ使用後に取り替えられる。代替として、継手20は、使い捨て静脈ラインセットを形成するように、(例えば、継手の端50A、50Bを静脈ラインの部分に付着または溶接することにより)静脈ライン70に恒久的に固定されてもよい。継手20は、静脈ラインとの使用に好適なプラスチックまたは任意の他の剛性材料から構成されてもよい。
突出部40は、温度センサの少なくとも一部分が、流体チャネル60を通って流れる流体と熱的に関係するように、継手20内に温度センサまたはプローブ90をしっかりと固定する役割を果たす。突出部40は概して円筒状であり、流体チャネル60へのアクセスを容易にするために開口端を含む。温度センサ90は、突出部40の中に挿入され、流体チャネル60内に部分的に延在し、そのチャネル内を流れる流体に直接接触する。温度センサ90は、任意の従来の、または他の温度センサ(例えば、RTD、IR、NTC、サーミスタ、サーモカップル等)によって実装されてもよく、任意の固定機構(例えば、摩擦嵌合、接着剤等)を介して突出部内に固定されてもよい。
温度センサ90は、静脈流体を継手20内に維持するために、流体のベース部分チャネル60との流体密を提供する様式で、突出部40内に配置される。一例として、温度セ
ンサ90は、迅速な取付け/取外し機構を提供し、温度センサが突出部に適切に着座されたことを保証するために、突出部40上の相補的なねじと嵌合するように構成されるねじを含んでもよい。センサ配線95は、測定された温度を表示するためのモニタ装置100に、または静脈ライン70内の流体を所望の温度に熱処理するために、熱処理装置もしくは要素を制御する制御装置125に温度センサ90を接続してもよい。
温度感知装置10は、図2に示すように、注入装置の静脈ライン70に沿って配置されてもよい。具体的には、注入装置110は、静脈支柱130と、そこから吊り下げされる溶液バッグ120と、溶液バッグから患者への溶液の流動を可能にする静脈ライン70とを含む。温度感知装置10は、静脈流体ライン内の流体の温度を測定するために、静脈ライン70の任意の選択された部分に解除可能に取付けられてもよい。注入装置は、センサ配線95を介して温度感知装置10と通信する、モニタ装置100をさらに含んでもよい。モニタ装置100は、静脈ライン70に沿った、操作者が選択した場所の流体温度測定値の指示を操作者に提供するように構成される。モニタ装置100は、代替として、任意の好適な方法(例えば、電気的ライン、RF、IR等)で、温度感知装置10と通信してもよい。
モニタ装置100は、典型的には、温度表示部140(例えば、LEDまたはLCD)と、1つ以上の入力装置またはボタン150と、モニタ装置の動作を制御して、温度感知装置10から受信される信号に基づいて、流体温度を判定するプロセッサとを含む。表示部は、典型的には、温度センサ90によって測定される温度を指示し、ボタン150を介して操作者によって入力される、所望のまたは設定点の温度をさらに指示してもよい。モニタ装置は、温度感知装置10によって測定される温度が、設定点温度の所望の範囲内(または外)にある時に、さらに指示を提供してもよい。一例として、モニタ装置は、操作者に測定された温度を通知するために聴覚的および/または視覚的指示部(例えば、ポケットベルもしくはブザー、スピーカ、様々な色の発光ダイオード(例えば、緑色ダイオード、黄色ダイオード、および赤色ダイオード)等)をさらに含んでもよい。加えて、モニタ装置100は、測定された静脈流体温度に関連するデータを印刷および/または記録するために、プリンタおよび/またはデータ記録装置を含んでもよい。温度感知装置10と共に使用するための例示的なモニタ装置は、Fluke Corporationより入手可能なFluke50S手持ち式温度計、およびExtech Instrumentsより入手可能な印刷式温度計を含む。
代替として、注入装置110は、1つ以上の熱処理装置175と、熱処理装置に連結される制御装置125と、温度感知装置10とを含んでもよい。熱処理装置は、溶液バッグおよび/または静脈ライン内を流れる流体を、所望の温度、好ましくは、33°F−150°Fの範囲に熱処理(例えば、加熱および/または冷却)するように、溶液バッグ120および/または静脈ライン70に近接する様々な場所に配置されてもよい。熱処理装置は、任意の従来のまたは他の種類の加熱および/または冷却要素(例えば、パッド、ワイヤ、熱交換流体を用いる装置、加熱コイル、冷却コイル等)により実装されてもよく、任意の好適な所望の温度または温度範囲に流体を熱処理してもよい。加えて、熱処理装置は、任意の数量および寸法であってもよく、流体を熱処理するために好適な任意の構成を含んでもよく(例えば、帯状の物、棒状の物、断片等)、任意の従来のまたは他の技術(例えば、マジックテープ(登録商標)、ブラケット、レセプタクル、クランプ等)を介して、溶液バッグおよび/または静脈ライン70に沿った任意の場所に固定されてもよい。制御装置125は、センサ配線95を介して温度感知装置10から測定された温度を受信し、溶液バッグ120および/または静脈ライン70内の流体を所望のまたは設定点温度に熱処理(例えば、加熱および/または冷却)するように、熱処理装置175を制御する。制御装置は、測定されたおよび/または設定点温度をさらに操作者に表示してもよい。制御装置125は、代替として、任意の好適な方法(例えば、電気的ライン、RF、IR等)で、温度感知装置10と通信してもよい。
本発明の実施形態による制御装置125用の制御回路を図3に示す。具体的には、制御回路127は、電力供給装置160と、電源スイッチ165と、温度制御装置170とを含む。電力供給装置160は、任意の従来のまたは他の電力供給装置によって実装されてもよく、典型的には、制御回路構成要素に適切な電力信号を提供する(例えば、ACまたはDC電力信号を受信し、任意の適切な電力レベルのACまたはDC電力信号を提供してもよい)電源スイッチ165は、任意の好適な切替え装置(例えば、ボタン、スイッチ等)により実装されてもよく、制御回路構成要素への電力を可能にする。温度制御装置170は、熱処理装置175および温度センサ90に動作可能に接続される。温度制御装置は、操作者が入力した設定点温度、および温度センサ90によって測定された温度に従い、熱処理装置を制御する。
温度制御装置170は、任意の従来のまたは他の温度制御装置もしくはプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ、制御装置等)によって実装されてもよく、表示部145および入力装置155を含む。入力装置は、様々な情報(例えば、設定点または所望の流体温度等)の入力を可能にし、一方、表示部は、任意の所望の情報(例えば、測定されたおよび/または設定点の温度等)を表示することができる。
制御回路127は、温度制御装置170と熱処理装置175との間に配置されるサーモスタット190をさらに含んでもよい。サーモスタットは、熱処理装置の温度を測定することができ、温度閾値を超える装置の温度測定に応じて装置を停止させる。例えば、サーモスタット190は、過度の加熱要素温度の検出に応じて、加熱要素の形態の熱処理装置を停止させることができる。サーモスタットは、任意の従来のまたは他の切替え型のまたは制限的な装置(例えば、高制限サーモスタット等)によって実装されてもよい。
制御回路127は、温度感知装置10によって測定された温度が設定点温度の所望の範囲内(または外)にあるときに、さらに指示を提供してもよい。一例として、制御回路は、操作者に測定された温度を通知するように、聴覚的および/または視覚的指示部135(例えば、ポケットベルもしくはブザー、スピーカ、様々な色の発光ダイオード(例えば、緑色ダイオード、黄色ダイオード、および赤色ダイオード)等)をさらに含んでもよい。
制御回路(例えば、温度制御装置170)は、特定の決定された条件(例えば、所望の設定点温度を超える温度等)を指示するように、任意の様式の指示部を選択的に作動させてもよい。
加えて、制御回路は、システム条件(例えば、時間、日付、温度等)を測定、記録、および/またはレポート(例えば、ハードコピーまたは電子的形態)を提供するための装置を含んでもよい。レポートは、医療関係者に、加熱(および/または冷却)特性に関する彼らのファイルのための資料を提供する。作成される主な情報は、溶液熱処理の開始日および開示時間、溶液が熱処理された時間間隔、および熱処理中に溶液が到達した温度である(例えば、時間および溶液温度の部分的な、または全体的な履歴)。レポートは、様々な情報(例えば、施設名および場所、患者情報、医師情報、手順の種類、熱処理される溶液の種類、熱処理される溶液の量等)をさらに含んでもよい。
具体的には、制御回路は、プロセッサ200と、プリンタ210と、通信モジュール220とを含んでもよい。これらの構成要素は、本明細書に記述される機能を実行する、任意の従来のまたは他の構成要素により実装され得る。プロセッサ200は、温度センサ90に関する情報(例えば、流体温度)および熱処理装置の温度を受信するように、温度制御装置170に連結される。プロセッサ200は、医療関係者またはユーザから、プロセッサ入力装置を介して、任意の追加情報(例えば、施設情報、医師情報、患者情報、溶液情報、機器情報等)を受信してもよい。プロセッサは、日付、加熱および/または冷却経過時間、事象または条件(例えば、設定点温度が設定された、または到達された時間)の発生時間をさらに維持する。プロセッサ200は、温度制御装置から受信された信号に基づいて、経過時間を測定するか、または発生時間を記録してもよい。例えば、プロセッサ200は、医療関係者が、情報をプロセッサ入力装置(例えば、起動および停止キー)に手動で入力するのに応じて、経過時間を測定するか、または経過および/または発生時間を記録してもよい。プロセッサ200は、適切な情報を収集し、情報をレポートにまとめる。レポートは、任意の様式にまとめられてもよく、任意の所望の情報を含んでもよい。さらに、レポートおよび/または情報は、その後の検索のために、データベースまたはメモリ装置(例えば、ローカルメモリ、リムーバブルメモリ、カード、ディスク、スマートカード、USBメモリ装置等)に保存されてもよい。加えて、プロセッサ200は、経過(または実行)時間、レポート、または任意の所望の情報を医療関係者に表示するように、プロセッサまたはシステム表示部230に連結されてもよい。表示される情報は、プロセッサ入力装置を介して選択されてもよく、あるいは、表示部は、表示制御(例えば、ボタン、キー等)を含んでもよい。システム表示部230は、任意の形状またはサイズの任意の従来のまたは他の表示部により実装されてもよく、任意の所望の場所において、制御装置125上に配置されてもよい。
プロセッサ200は、情報をユーザに提供するためにプリンタ210および通信モジュール220に連結される。プリンタ210は、基本的にハードコピー形態のレポートを提供する。プロセッサは、特定の時間(例えば、処理の終了時、1日のうちの特定の時間、特定の数量の使用後等)に、またはプロセッサ入力装置(例えば、印刷キー)を介した医療関係者からの要求に応じて、レポートを作成するようにプリンタを制御してもよい。プリンタ210は、任意の所望のハードコピー媒体にレポートを印刷することができる。医療ファイルに貼られるラベル上に、プリンタが情報を置くことが好ましい。情報は、溶液の熱処理中またはその後に印刷されてもよく、またはメモリ装置上に保存されて、上述の所望の時間に印刷されてもよい。プリンタ210は、ユーザ要求に応じてレポートの追加複写をさらに提供してもよく、または自動的に複製物を作成する媒体が利用されてもよい(例えば、ノーカーボン紙等)。
通信モジュール220は、レポートが電子的形態で提供されることを可能にする。本モジュールは、基本的に、レポートの他の装置への転送またはダウンロードのために、他の装置との通信を容易にする。例えば、情報は、表示、保存、および/または印刷のために、ネットワークまたは他の通信媒体を介して、別の装置(例えば、PDA、コンピュータ、スマートカード、USBメモリドライブ、BLUETOOTH、または他の無線技術等)へダウンロードまたは伝達されてもよい。さらに、通信モジュール220は、レポートのための、データベースまたは他の供給源からの情報(例えば、患者情報、施設情報、医師情報、溶液情報、機器情報等)の検索を容易にすることができる。
温度感知装置10の動作について、図1−3を参照して記述する。まず、温度感知装置10が、静脈ライン70に、ベース部分開口端50A、50Bを、静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することによって取付けられる。センサ配線95が、温度表示のためにモニタ装置100に、または温度表示および制御のために制御装置125に接続される。流体の所望の、または設定点の温度が、操作者によってモニタ装置または制御装置に入力されてもよい。溶液バッグ120からの静脈流体が、静脈ラインおよび継手20を通って流れることが可能になる。流体が継手20を通って流れると、温度センサ90はチャネル60内を流れる流体と接触し、それにより流体の温度を直接測定する。温度センサは、表示部140に流体温度を表示するために、センサ配線95を介してモニタ装置100に測定された温度情報を伝達してもよい。モニタ装置は、操作者に、測定された流体温度が設定点温度、または上述の温度範囲を超えることを通知するために、視覚的および/または聴覚的指示部をさらに作動させてもよい。
代替として、温度センサは、流体温度の制御および表示のために、センサ配線95を介して制御装置125に測定された温度情報を伝達してもよい。特に、制御装置125は、測定された流体温度を受信し、流体を所望の温度に熱処理(例えば、加熱および/または冷却)するために熱処理装置175を制御する。温度制御装置170は、基本的に、温度センサ90によって測定された温度と、ユーザによって入力された設定点温度との比較に基づいて、熱処理装置175への電力を制御する。例えば、測定された温度が設定点温度を超えると、制御装置170は、加熱要素の形態の熱処理装置175への電力を停止また低減してもよく、設定点温度を下回る測定された流体温度に応じて、これらの装置への電力を使用可能または増加させてもよい。代替として、温度制御装置は、測定された温度と設定点温度との比較に従って、熱処理装置の加熱および冷却モードを交互に行ってもよい。さらに、サーモスタット190は、上述の通り、温度閾値を超える温度測定に応じて熱処理装置を停止させてもよい。
温度制御装置は、測定されたおよび/もしくは設定点の温度、または任意の他の所望の情報をさらに表示部145に表示してもよい。表示する情報は、入力装置155を介してユーザによって選択されてもよい。制御装置は、上述のように、操作者に、測定された流体温度が設定点温度または範囲を超えることを通知するために、視覚的および/または聴覚的指示部をさらに作動させてもよい。加えて、プロセッサ200は、上述のように、温度制御装置170および/またはプロセッサ入力装置から受信された情報を含むレポートを作成してもよい。レポートは、上述のように、プリンタ210により作成されてもよく、または通信モジュール220を介して別の装置に伝達されてもよい。注入、温度測定、または医療手順の完了後、センサ配線95は、モニタ装置または制御装置から解放されてもよく、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
温度感知装置10は、代替として、図4に示すように、温度センサ90に解除可能に係合するように構成されてもよい。具体的には、温度感知装置10は、上述の温度感知装置と実質的に類似し、ベース部分30および突出部40を備える継手20を含む。突出部は、ベース部分30の中間区間から横方向に延在し、一方、ベース部分30は、開口端50A、50B、および上述のようにベース部分30を通る流体の流動を可能にするように構成される長手方向のチャネルまたは流体導管60を含む。開口端50A、50Bは、再使用可能な静脈ラインセットを形成するように、静脈ライン70の選択された部分に、(例えば、ルアーロックまたは他のコネクタ75を介して)解除可能に固定されてもよく、あるいは使い捨て静脈ラインセットを形成するように、(例えば、継手の端を静脈ラインの部分に溶接することにより)静脈ラインに恒久的に固定されてもよい。
熱伝導性レセプタクルまたはカップ80が、突出部40内に配置され、流体チャネル60を流れる流体と接触するように、その中に部分的に延在する。レセプタクル80は、好ましくは、熱伝導性材料(例えば、ステンレス鋼、銅、アルミニウム等の金属類)から形成され、任意の好適な固定技術(例えば、摩擦嵌合、接着剤等)を介して突出部内に固定されてもよい。レセプタクル80は、温度センサ90の外部表面と、レセプタクルの内側底面および/または側面との間の接触を可能にするための十分な寸法を含み、レセプタクルおよびセンサは、流体からの、レセプタクルを通ってセンサまでの効率的な熱伝導のために、センサがレセプタクルを隙間無く満たすことを可能にする大きさである。これにより、チャネル60内を流れる流体の正確な温度測定が可能になる。
図5を参照すると、レセプタクル80は、閉鎖遠位端84と、温度センサ90を受容するための開放近位端86とを備える、概して円筒状の本体82を含む。レセプタクル壁と、特に遠位端84の厚さは、そこを通る熱の伝導を容易に可能にするためには十分である。フランジ88は、突出部40の内面と係合するように、レセプタクルの開放近位端から放射状に延在する。レセプタクルは、突出部40内に固定され、ベース部分チャネル60内を流れる流体に接触するように、ベース部分30内に部分的に延在する。具体的には、レセプタクル80は、温度センサ90が、チャネルを通る流体流動を妨げることなく、正確な温度測定を提供することを可能にするために十分な距離だけ、チャネル60の中に延在する。一例として、レセプタクルは、最大でチャネルの中におよそ半分まで延在してもよく、好ましくは、最大でチャネルの中におよそ4分の1まで延在してもよい。温度センサ90は、上述の温度センサと実質的に類似しており、摩擦嵌合、係止もしくは固定機構、または任意の他の固定技術を介して、レセプタクル80内に固定され得る。レセプタクル80は、突出部40とベース部分チャネル60との間に流体密を提供するために十分な寸法を含み、それによってチャネル内に流体を維持する。センサ配線95は、上述のように、測定された流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、温度センサ90を接続してもよい。
レセプタクル80を有する温度感知装置10の動作について、図4−5を参照して記述する。まず、温度感知装置10の動作は、図1について上述した温度感知装置の動作に類似する。具体的には、温度感知装置10が、ベース部分開口端50A、50Bを、静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することにより、静脈ライン70に取付けられる。センサ配線95は、上述の通り、温度表示のためにモニタ装置100に、または温度制御および表示のために制御装置125に接続される。継手20を静脈ライン70に流体密の関係で固定すると、静脈流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。レセプタクル80の遠位端84は、チャネル60内を流れる流体に接触する。温度センサ90は、温度センサの遠位端がレセプタクルの閉鎖端に接触した状態で、レセプタクルの中に挿入される。流体が熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクル80の温度を直接測定し、それによって流体の温度を間接的に測定する。温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または流体温度の制御および表示のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達する。制御装置プロセッサは、上述のように、レポートを生成および提供してもよい。
注入、温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90は、さらなる使用のためにレセプタクル80から除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。温度センサは、静脈ライン内を流れる流体に直接接触しないため、システムは、滅菌の必要がなく、温度センサのさらなる静脈ラインとの反復使用を容易にする。
温度感知装置10(図4)は、温度センサ90を継手20に解除可能に係合し、温度センサをレセプタクル80内に適切に配置するために、固定機構をさらに含んでもよい。例えば、突出部40および温度センサ90は、実質的に上述と同じ様式の、温度センサを継手に固定するための嵌合ねじを含んでもよい。代替として、固定機構は、図6−7に示すように、温度センサが無菌性を維持するように、一回使用を可能にしてもよい。具体的には、温度センサ90は、固定部材またはキャップ600を介して継手20に固定され得る。キャップは、概して円筒状の本体601を含むが、厚さが次第に減少する端を有するS型本体、または把持の強化を容易にする他の構成を含んでもよい。キャップ600は、任意の好適な材料(例えば、プラスチック)から構成されてもよい。
キャップ600は、キャップ内部に画定され、キャップ近位部分からキャップ遠位表面へ延在するチャネル610を含む。チャネル610は、継手突出部40を受容および保持する寸法である。温度センサ90は、キャップチャネル内に配置され、キャップ遠位表面を超えて延在する。チャネル610は、継手突出部40を受容および保持する寸法であるが、一方、温度センサ90は、以下に記述するように、温度センサのレセプタクル内への挿入を可能にするように、レセプタクル80のものよりわずかに短い横方向の断面寸法を含む。キャップ近位表面は、センサ配線95を案内し、キャップ600に構造的支持を提供するように、その上に配置される支持構造物620を含む。センサ配線は、温度センサ90に接続され、キャップ近位表面および支持構造物620を通って、上述のようにモニタ装置100または制御装置125まで延在する。
突出部40は、突出部の近位端に向かって配置され、約180度の角度で離間するタブ545をさらに含んでもよい。キャップチャネル610は、突出部40のものよりもわずかに大きいが、タブ545を含む突出部部分のものよりも小さい横方向の断面寸法を含む。突出部タブ部分を収容するために、チャネル610は、その中に画定され、約180度の角度で離間する溝630(図7)を含む。溝630は、キャップ遠位表面からキャップチャネル近位端に向かって延在し、タブ545を収容するために好適な寸法を含む。凹部または切り欠き640は、それぞれの溝の近位端に画定され、対応するタブ545を受容および保持する寸法である。タブ545の横方向の断面寸法は、溝630を備えるチャネルのものよりもわずかに大きいが、凹部640を備えるチャネルの寸法よりも小さい。溝630は、基本的に、これらの部分をぴったりと受容し、タブを凹部640の方へ案内するための突出部の弾力性によってタブ545を圧縮する。突出部の弾力性が、凹部640に到達すると突出部を膨張させ、それにより、タブ545に、これらの凹部との係止係合を強制する。タブ545の対応する凹部640への係止により、温度センサ90が、レセプタクル80の中に適切に着座し、レセプタクルと接触することを保証する。加えて、溝630は、溝を通って凹部の中にタブ545を案内することを補助するように、対応する凹部640に向かって深さが減少してもよい。
タブ545は、破砕され、継手20から除去されるように、それぞれ構成される。これは、温度測定のために継手が再使用されるのを防止し、それにより、流体の無菌性を維持する。タブが凹部640内に配置されると、タブは、突出部40に対してキャップ600を回転させることにより、継手から除去されてもよい。凹部がタブの動きを阻止し、それにより、キャップに付与された回転力が、タブを破砕して継手から除去することを可能にする。凹部640は、キャップ600の最初の自由な回転運動を可能にし、タブを破砕するキャップへの回転力の付与を強化するために、さらにキャップ内側表面に直角に伸長されてもよい。
固定機構を伴う温度感知装置10(図4)の動作について、図6−7を参照して記述する。まず、温度感知装置10が、上述と実質的に同じ様式で、静脈ライン70の操作者が選択した部分に接続される。基本的に、第1および第2の開口端50A、50Bが、静脈ライン70のそれぞれの部分に取付けられる。継手20を静脈ライン70に固定すると、流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。レセプタクル80の遠位端は、継手チャネル60を通って流れる流体に接触する。温度センサ90は、温度センサの遠位端を、レセプタクルの閉鎖端に接触させた状態で、レセプタクルの中に挿入される。固定キャップ600は、突出部40内に配置される温度センサ90を備える突出部40、およびタブ545と整列した溝630の上に置かれる。キャップ600は、突出部上に遠位に付勢され、溝630を通ってタブ545を近位に移動させ、凹部640内に固定させる一方、温度センサ90は、レセプタクル80内に挿入される。タブ545を凹部内に固定すると、キャップ600は、温度センサ90をレセプタクル80の内面と接触している温度センサと継手20上で効果的に係止される。
継手チャネル60内を流れる流体は、熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクルの温度を直接測定し、それにより、流体の温度を間接的に測定する。温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達してもよい。制御装置プロセッサは、上述のように、温度制御装置および/またはプロセッサ入力装置から受信した情報を含むレポートを提供してもよい。
注入、温度測定、または医療手順が完了されると、キャップ600と継手20との間の係止機構は、突出部40に対してキャップを回転させることによって解除されてもよい。これは、タブ545を破砕させて、突出部から除去させ、それにより、キャップおよび温度センサ90を継手20から解除する。キャップ600が除去されると、継手20および/または静脈ラインセットは廃棄される。したがって、固定機構を備える温度感知装置は、流体と直接接触しない温度測定を容易にし、温度センサと継手との間の一時的な係止配列を用い、それによって、滅菌を必要とせずに、さらなる継手との温度センサおよび固定キャップの再使用が可能になる。さらに、継手は、殺菌した流体の汚染を防止するために、温度測定については、使い捨てに限定される。加えて、タブは、操作者に継手の使用を知らせる。基本的に、固定キャップが使用後に突出部タブを除去するため、継手上にこれらのタブが無いことは、継手が既に使用され、別の用途に使用されると、無菌状態を損ない得ることを示す。
温度測定の向上のために、温度センサ90のより大きな表面積を静脈流体に曝露するように、温度感知装置は、代替として、図8A−8Bに示されるループ構成を含んでもよい。まず、温度感知装置15は、図1に対して上述した温度感知装置10に類似し、開口端50A、50Bを備えるベース部分35と、流体が継手を通って流れることを可能にするためにベース部分内に画定される流体チャネル60とを含む、継手20を含む。開口端50A、50Bは、ルアーロックまたは他のコネクタ75を介して、静脈ライン70の選択された部分に解除可能に固定されてもよく、または上述と実質的に同じ様式の使い捨て静脈ラインセットを形成するように、(例えば、継手の端を静脈ラインの部分に溶接することにより)静脈ラインに恒久的に固定されてもよい。
継手20は、上述の温度感知装置10(図1)の継手20と実質的に類似し、ループ構成を備えるベース部分35を含む。特に、ベース部分35は、継手内を流れる流体のためのループ経路を画定するように、開口端50Aと50Bとの間に実質的に螺旋状のループ97を形成する。ループ97は、筐体部分の側壁内に画定される実質的に中心にある横方向開口部91を備える、実質的に円筒状の筐体部分99内に格納される。該ループは、同様に、実質的に中心にある横方向の開口部93を含み、開口部91、93は、そこを通って温度センサ90を受容するように整列および定寸される。言い換えると、ループ97は、筐体部分99内で温度センサを包み込むように構成される。温度センサは、実質的に上述の温度センサに類似する。代替として、筐体部分99は、中空内部を含んで、(例えば、予め構成されたベース部分なしで)流体が筐体部分内で温度センサを取り囲むことを可能にしてもよく、または筐体部分は、筐体部分内で温度センサの周囲にループ状の流体流路を画定する、一連の仕切り101(図8B)を含んでもよい。しかしながら、温度センサを流体で取り囲むために任意の好適なループまたは他の構成が用いられてもよい。
温度センサ90は、ベース部分と一体化し、温度センサ外部表面は、ループ97の内面の一部分としての役割を果たし、それにより、温度センサが継手内を流れる流体に直接接触することが可能になる。例えば、温度センサ90は、継手20の中に直接成形され、温度センサを包み込むループの部分にとっての内面としての役割を果たしてもよい。本ループ構成は、流体流動を制限することなく、継手20を通って流れる流体に接触するための温度センサの表面積の増大を提供し、それにより、温度測定の精度の向上を提供する。温度感知装置15は、流体に接触する温度センサの表面積を増大し、得られる温度測定の精度を向上するように、任意の数量(例えば、1つ以上)のループ97を含んでもよい。センサ配線95は、上述と実質的に同じ様式で、測定された温度の表示のためにモニタ装置100へ、または流体温度の表示および(例えば、熱処理装置の)制御のために制御装置125へ、測定された温度情報を伝達してもよい。
温度感知装置15は、代替として、図8Cに示すように、レセプタクル80を用いてもよい。具体的には、温度感知装置15は、図8Aについて上述した温度感知装置と実質的に類似していてもよく、筐体部分およびループの横方向開口部、それぞれ91、93に配置される、レセプタクル80を含む。レセプタクルは、上述のレセプタクルと実質的に類似しており、流体の温度を測定するように、温度センサ90を受容する。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。この場合、開口部91、93は、そこを通ってレセプタクル80を受容するように整列および定寸される。言い換えると、ループ97は、レセプタクルを包み込むように構成される。レセプタクル80は、ベース部分と一体化し、レセプタクル外部表面は、ループ97の内面の一部分としての役割を果たし、それにより、レセプタクルが継手内を流れる流体に直接接触することが可能になる。例えば、レセプタクルは、継手20の中に直接成形され、レセプタクルを包み込むループの部分にとっての内面としての役割を果たしてもよい。本ループ構成は、流体流動を制限することなく、継手20を通って流れる流体に接触するためのレセプタクルの表面積の増大を提供し、それにより、温度センサ90による温度測定の精度の向上を提供する。温度感知装置15は、流体に接触するレセプタクル表面積を増大させ、得られる温度測定の精度を向上するように、任意の数(例えば、1つ以上)のループ97を含んでもよく、上述のように(例えば、図8B等)、任意のループ状または他の構成をさらに含んでもよい。
温度センサ90は、レセプタクル80内に挿入され、好ましくは、レセプタクルと直接接触する。温度センサは、上述と実質的に同じ様式で(例えば、摩擦嵌合等)、適切な位置に固定されてもよい。さらに、温度感知装置15は、上述の突出部40と実質的に類似し、レセプタクル内に温度センサを固定するように開口部93から延在する、突出部を含んでもよい。突出部は、図6−7について上述した、ねじ配列または固定配列を含んでもよい。継手チャネル60内を流れる流体は、熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクルの温度を直接測定し、それによって流体の温度を間接的に測定する。温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達してもよい。
温度感知装置15の動作について、図8A−8Cを参照して記述する。まず、温度感知装置15が、上述と実質的に同じ様式で、静脈ライン70の操作者が選択した部分に接続される。基本的に、第1および第2の開口端50A、50Bが、静脈ライン70のそれぞれの部分に取付けられる。継手20を静脈ライン70に固定すると、流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。温度センサ(図8A−8B)は、上述のように継手のループ経路を通って流れる流体に接触し、流体温度を測定する。
代替として、温度センサ90が、温度センサの遠位端をレセプタクルの閉鎖端に接触させながらレセプタクル80(図8C)の中に挿入される。レセプタクルは、上述のように、継手チャネル60のループ97を通って流れる流体に接触する。継手チャネル60内を流れる流体は、熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクルの温度を直接測定し、それによって流体の温度を間接的に測定する。
温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置へ、または流体温度の制御および表示のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達してもよい。制御装置プロセッサは、上述のように、温度制御装置および/またはプロセッサ入力装置から受信した情報を含むレポートを提供してもよい。
一旦、注入、温度測定、または医療手順が完了すると、センサ配線95は、モニタ装置または制御装置から解放されてもよく、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。レセプタクル80が用いられる場合、温度センサがさらなる使用のためにレセプタクルから除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
温度感知装置10は、図9A−9Bに示すように、継手20を通る流体の流動を選択的に制御するように動作可能な弁をさらに含んでもよい。これにより、医療関係者は、流体流動を中断し、患者へ投与する前に、静脈ライン内の流体の温度を確認することが可能になる。流体温度が確認されると、弁が開かれ、流体を患者に流すことが可能になる。弁は、流体流動が可能にされた後の流動の中断を防止するために、ロックをさらに含んでもよい。特に、温度感知装置10は、図4について上述した温度感知装置と実質的に類似しており、ベース部分30と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する突出部40とを含む、継手20を含む。継手20は、突出部40から下流の位置において、ベース部分30の中間区間から横方向に延在する流れ制御装置または弁300をさらに含む。ベース部分30は、上述のように、開口端50A、50Bと、そこを通って画定される長手方向のチャネルまたは流体導管60とを備え、概して円筒状である。突出部40は、上述のように、レセプタクルが、温度センサ90による温度測定のために、ベース部分チャネル60を通って流れる流体に接触することを可能にするために、レセプタクル80を継手20内に係合および固定する役割を果たす。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。センサ配線95は、上述のように、測定された流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、温度センサ90を接続してもよい。
ベース部分30の開口端50A、50Bは、再使用可能な静脈ラインセットを形成するように、静脈ライン70の選択された部分に、ルアーロックまたは他のコネクタ75を介して解除可能に固定されてもよく、あるいは使い捨て静脈ラインセットを形成するように、(例えば、継手の端を静脈ラインの部分に溶接することにより)静脈ライン70に恒久的に固定されてもよい。
流れ制御装置300は、継手20を通る流体の流れを制御し、継手20を通る流体の流れを選択的に許可または阻止するプランジャ式弁であってもよい。特に、流れ制御装置300は、筐体310とピストン320とを含む。筐体は、突出部40から下流の場所で、ベース部分30の中間区間を通って横方向に配置される。筐体310は、筐体の開放近位端から筐体の閉鎖遠位端へと延在する、概して円筒状の通路330を含む。通路330は、その中にピストン320を摺動可能に受容するために十分な寸法を含む。開孔部340は、筐体中間部分の対向する区間内に画定され、ベース部分30の長手方向のチャネル60と整列する。開孔部340の寸法は、長手方向チャネル60の寸法と実質的に類似し、該チャネルを通る流体の流動を可能にする(例えば、筐体310は、継手20を通る流体の流動を妨げない)。筐体310は、任意の好適な様式で、継手20に固定され得る。一例として、筐体310は、継手20の中に成形されてもよい。
ピストン320は、遠位のコア部材350と近位の把持部材360とを含む。コネクタ要素または延長部材365は、把持部材360の遠位端上の実質的に中心の場所から、コア部材350の近位端上の実質的に中心の場所へ、軸方向に延在する。コネクタ要素365は、概して円筒状であり、コア部材350および把持部材360の両方のものよりもわずかに小さい直径を含む。把持部材は、流体流れを制御するために、ユーザが該部材を握ることを可能にするように構成される。把持部材360は、コネクタ要素365の近位端から近位に延在する。把持部材は、概して円筒状であり、筐体通路330のものよりも大きい直径を含み、筐体の遠位端が止め具を形成し、把持部材360を超えた筐体310の中へのコア部材350の軸方向の挿入を防止するのを可能にする。
コア部材350は、コネクタ要素365の遠位端から遠位に延在し、筐体310内で同軸上に位置付けられる。コア部材は、閉鎖遠位および近位端を含む、概して円筒状のロッドの形態である。コア部材350は、筐体310の内面と適合する形状であり、筐体310とコア部材350との間に摺動および流体密の係合を提供する直径を含む。加えて、コア部材350は、ベース部分30の長手方向のチャネル60に沿って流体密を形成するために十分な寸法を含んでもよい(例えば、コア部材は、その中に配置されると、流体が長手方向のチャネルに沿って流れるのを防止する)。コア部材350は、筐体310内に部分的にまたは完全に配置されてもよい。開口部370は、筐体開孔部340と選択的に整列するように、コア部材350の中間部分内に画定される。この整列により、流れ制御装置が開き(例えば、流体が継手20を通って流れるのを可能にし)、コア部材を筐体310の中に挿入することにより達成されてもよい(図9B)。
流れ制御装置300は、ピストン320を筐体310内の位置に固定し、流れ制御装置を開く(例えば、流体が継手20を通って流れるのを可能にする)ための、係止機構をさらに含んでもよい。特に、リブまたは突起部380が、コア部材の遠位端の周辺に配置されてもよく、一方、リブ380に対応する凹部385が、筐体の閉鎖遠位端に近接して配置されてもよい。凹部385は、筐体の遠位端に向かって付勢されるコア部材に応じて、その中にリブ380を係合し、恒久的に固定するように構成される。本構成では、コア部材は開状態の流れ制御装置に係止され、流れ制御装置300は、流れ制御装置が開かれると、流体流動の中断を阻止する単回使用弁として構成されてもよい。代替として、流れ制御装置300は、選択的に開閉するように構成されてもよい。流れ制御装置を備える温度感知装置10は、代替として、図1について上述したものと類似した様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90で実装されてもよい。
ピストン式流れ制御装置または弁300を含む温度感知装置10の動作について、図9A−9Bを参照して記述する。温度感知装置10は、上述のように、ベース部分の開口端50A、Bを静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することにより、静脈ライン70に取付けられる。流れ制御装置300は、筐体310内の近位に位置するコア部材350で、閉構成に設定され、コア部材350の開口部370は、筐体開孔部340と整列していない(図9A)。継手20を静脈ライン70に固定すると、静脈流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。流れ制御装置300は、上述のように、継手20を通る流体の流動をさらに妨げ、一方、温度センサ90が流体の温度を測定する。温度情報は、流体温度の表示のためにモニタ装置へ、または流体温度の制御および表示のために制御装置125へ伝達されてもよい。
流体が所望の温度に到達すると、流れ制御装置300は、手動で開構成に設定される(図9B)。具体的には、コア部材の遠位端が筐体の閉鎖遠位端と係合するまで、筐体310内の遠位にコア部材350を軸方向に付勢または摺動するように、(例えば、図9Bで矢印Fが示すように)把持部材360に力が印加される。コア部材のリブ380が、筐体の凹部385に係合し、それにより、流れ制御装置を開位置に係止する。完全に挿入されると、コア部材開口部370および筐体開孔部340が実質的に整列し、流体が長手方向のチャネル60および静脈ライン70を通って患者の方へ自由に流れる。注入、静脈流体温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90は、さらなる使用のためにレセプタクル80から除去され、一方、継手(および/または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
温度感知装置10の流れ制御装置300は、図9Cに示すように、温度測定に基づいて、制御装置125によりさらに制御されてもよい。これにより、静脈ライン内の流体が、患者へ投与される前に所望の温度に達したことを保証する。特に、温度感知装置10は、図9A−9Bについて上述した温度感知装置と実質的に類似しており、ベース部分30と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する突出部40とを含む、継手20を含む。突出部40は、上述のように、レセプタクルが、温度センサ90による温度測定のために、ベース部分チャネル60を通って流れる流体に接触することを可能にするように、レセプタクル80を継手20内に係合および固定する役割を果たす。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。センサ配線95は、以下に記述するように、(例えば、熱処理装置、流れ制御装置等の)制御および流体温度の表示のために、温度センサ90を制御装置125に接続する。
継手20は、上述のように、突出部40から下流の位置で、ベース部分30の中間区間から横方向に延在する流れ制御装置または弁300をさらに含む。流れ制御装置は、上述のように、筐体310と、遠位コア部材350を備えるピストン320とを含む。ソレノイドまたは作動装置367は、筐体310の近位端に取付けられ、制御装置125に連結される。ソレノイドは、温度感知装置と一体化されてもよく、あるいは、ソレノイドが、滅菌せずに、無菌性を損なうことなく、他の継手と共に再使用されることを可能にするように、(例えば、ねじ、摩擦嵌合または他の配列等を介して)筐体310に解除可能に固定されてもよい。ソレノイドは、任意の従来のまたは他の作動装置により実装されてもよい。コネクタ要素または延長部材365は、ソレノイドがコア部材を操作することを可能にするように、ソレノイド367の遠位端上の実質的に中心の場所から、コア部材350の近位端上の実質的に中心の場所まで、軸方向に延在する。
上述のように、制御装置125は、温度センサ90から温度測定値を受信する。測定された温度が、流体の設定点温度の所望の範囲内にある時、制御装置125は、(例えば、温度制御装置170(図3)を介して)ソレノイド367を作動させ、コア部材350を筐体310内で遠位に押し進め、流れ制御装置を開き、流体流動を可能にする。特に、コア部材は、ソレノイドにより筐体内で(例えば、図9Cで矢印Fが示すように)遠位に付勢され、コア部材開口部370を筐体開口部340と整列させ、上述と実質的に同じ様式で、弁を開き、流体流動を可能にする。制御装置は、さらにソレノイドを作動させ、コア部材を筐体内で近位に付勢し、流れ制御装置を閉じ、流動を中断してもよい。これは、制御装置が、流体温度測定値が必要以上であるか、または設定点温度の所望の範囲を超えると判断した時に生じ得る。所望の範囲は、ユーザにより制御装置125に入力されてもよい。制御された流れ制御装置を備える温度感知装置10は、代替として、図1について上述したものと類似した様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90で実装されてもよい。
制御されたピストン式流れ制御装置または弁を含む温度感知装置10の動作について、図9Cを参照して記述する。温度感知装置10が、上述のように、ベース部分の開口端50A、50Bを静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することにより、静脈ライン70に取付けられる。流れ制御装置300は、制御装置125に連結され、典型的には、まず、筐体310内で近接して位置するコア部材350により閉構成にあり、コア部材350の開口部370は、筐体開孔部340と整列していない。継手20を静脈ライン70に固定すると、静脈流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。流れ制御装置300は、上述のように、継手20を通る流体の流動をさらに妨げ、一方、温度センサ90が流体の温度を測定する。温度情報が、上述のように、流体温度の制御および表示のために、制御装置125に伝達される。
流体が所望の温度に達すると、制御装置125はソレノイド367を作動させ、流れ制御装置を開構成に設定する。具体的には、コア部材の遠位端が筐体の閉鎖遠位端と係合するまで、筐体310内の遠位にコア部材350を軸方向に付勢または摺動するように、ソレノイド367が(例えば、図9Cで矢印Fが示すように)力を印加する。完全に挿入されると、コア部材開口部370および筐体開孔部340が実質的に整列し、流体が長手方向のチャネル60および静脈ライン70を通って患者の方へ自由に流れる。制御装置125は、測定された流体温度が所望の温度範囲を超える際に、コア部材を筐体310内で近位に付勢し、流れ制御装置を閉じるように、さらにソレノイド367を作動させてもよい。注入、静脈流体温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90および/またはソレノイド367は、さらなる使用のために継手から取外されてもよく、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄されてもよい。
代替の流れ制御装置を備える温度感知装置10の一実施形態を、図10A−10Cに示す。温度感知装置10は、図4について上述した温度感知装置と実質的に類似しており、装置の長手軸の周りを回転するように動作可能なねじり式または球型の弁装置を含む、流れ制御装置400を含む。特に、温度感知装置10は、ベース部分30と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する突出部40とを含む、継手20を含む。継手20は、突出部40から下流の位置で、ベース部分30の中間区間から横方向に延在する、流れ制御装置または弁400をさらに含む。ベース部分30は、上述のように、開口端50A、50Bと、そこを通って画定される長手方向のチャネルまたは流体導管60とを備え、概して円筒状である。突出部40は、上述のように、レセプタクルが、温度センサ90による温度測定のために、ベース部分チャネル60を通って流れる流体に接触することを可能にするように、レセプタクル80を継手20内に係合および固定する役割を果たす。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。センサ配線95は、上述のように、測定された流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、温度センサ90を接続してもよい。
ベース部分30の開口端50A、50Bは、再使用可能な静脈ラインセットを形成するように、静脈ライン70の選択された部分に、ルアーロックまたは他のコネクタ75を介して解除可能に固定されてもよく、あるいは使い捨て静脈ラインセットを形成するように、(例えば、継手の端を静脈ラインの部分に溶接することにより)静脈ライン70に恒久的に固定されてもよい。
流れ制御装置400は、継手20を通る流体の流れを制御し、継手20を通る流体の流れを選択的に許可または阻止する、ねじり式または球型の弁であってもよい。流れ制御装置は、筐体410と、回転可能な弁部材420とを含む。筐体は、突出部40から下流の場所で、ベース部分30の中間区間から横方向に延在する。筐体410は、継手内で弁部材420を流体密の関係で係合し固定する役割を果たす。筐体は、概して円筒状であり、ベース部分チャネル60へのアクセスを容易にする開口端を含む。筐体410は、流体密の関係を提供するために好適な任意の様式を利用して、継手20に固定されてもよく、および/または継手と一体化するように形成されてもよい。
弁部材420は、コア部材430と、近位キャップまたは把持部材440とを含む。コア部材は、実質的に球形の遠位部分435を備え、概して円筒状である。把持部材は、概して円筒状であり、筐体410のものよりも大きい直径を含む。把持部材440は、閉鎖近位および遠位端と、外側周壁とを含み、外側周壁は、該把持部材壁と筐体410との間に環状間隙450を形成するように遠位に延在する。本構成では、ユーザが弁部材420を回転させて、流れ制御装置400を操作することができる。
コネクタ要素または延長部材460は、把持部材の遠位端上の実質的に中心の場所から、コア部材の近位端上の実質的に中心の場所まで、軸方向に延在する。コネクタ要素460は、概して円筒状であり、コア部材430および把持部材440の両方のものよりもわずかに小さい直径を含む。コア部材は、長手方向のチャネル60に近接して配置される遠位部分435を備えるコネクタ要素の遠位端から遠位に延在する。コア部材430は、好ましくは、筐体410内の同軸上に位置付けられ、筐体の内面と適合する形状であってもよい。コア部材は、筐体内面とコア部材430との間に流体密を提供し、コア部材が筐体内で回転するのを可能にするように、動作可能である直径を含む。加えて、コア部材の遠位部分435の寸法は、典型的には、コア部材430がベース部分30の中に挿入される際に、長手方向のチャネル60に沿って流体密を形成するように、ベース部分30の長手方向のチャネル60の寸法より大きい。固定板または回り継手437が、コア部材の遠位部分435の遠位端に、好ましくは、ベース部分30を通って取付けられている。該板は、円盤の形態の概して円形であり、コア部材を筐体410内の適切な位置に固定する。コア部材は、板437に回転可能に接続され、筐体に対して回転させ、以下に記述するように流れ制御装置を開閉する。
開口部470は、長手方向のチャネル60との整列を可能にするように、コア部材430の遠位部分435内で横方向に画定される。コア部材430は、上述のように筐体410内で回転するように構成されるため、開口部470は、継手20を通る流体の流れを操作するように、長手方向のチャネル60と選択的に整列させてもよい。具体的には、コア部材430は、開口部470を長手方向のチャネル60と整列させ、流れ制御装置を開き、流体が継手20および静脈ライン70を通って患者に流れるのを可能にするように、回転させてもよい。反対に、コア部材は、開口部470が長手方向のチャネル60とずれるように回転され、流れ制御装置を閉じ、継手20および静脈ライン70を通る流体の流動を阻止してもよい。開口部470を整列/不整列させるために必要とされる角回転の角度は、好ましくは、90度であるが、流体流れを制御する、任意の好適な角度の回転であり得る(例えば、全開流れ、部分流れ、および/または流れ無し、を提供する任意の角度)。
流れ制御装置400は、チャネル60と整列されるコア部材開口部470で、流れ制御装置を開位置に係止するように、固定機構をさらに含んでもよい(図10C)。具体的には、筐体410の近位端の外部表面は、複数の段部または傾斜445を含む。筐体段部445は、それぞれ、筐体外部表面に沿って延在する長寸法縁と、筐体外部表面から環状間隙450の中に把持部材に向かって横方向に延在する短寸法縁と、これらの縁の間に延在する斜辺縁とを備える、概して直角の三角形である。段部は、筐体外部表面上で、約180度の角度で離間する。
把持部材の遠位端は、その中に画定される複数のチャネルまたは溝449を含む。チャネルは、把持部材の遠位端に沿って延在し、それぞれ幅が次第に減る端を含む。段部または傾斜447は、それぞれの溝内に、先細になった端に向かって配置され、それぞれの段部447は、段部445のものより小さい寸法を含む。把持部材の段部は、それぞれ、把持部材または溝の内表面に沿って延在する長寸法曲線縁と、把持部材または溝の内表面から筐体に向かって横方向に延在する短寸法縁と、これらの縁の間に延在する斜辺曲線縁とを備える、概して直角の三角形である。溝(および段部)は、把持部材表面上で約180度角度的に離間する。段部445、447の短寸法縁は、上述のように、これらの縁が溝449内で互いに隣接することを可能にするように配向され、またそのために十分な寸法を含む。
流れ制御装置が閉位置にある時、段部445は、概して対応する溝449内に配置され、筐体に対する把持部材の回転を可能にするために十分な距離分、段部447から隔てられる。しかしながら、上述のように、把持部材の流れ制御装置400を開くための回転に応じて、段部445は、対応する溝449を把持部材の段部447に向かって横断する。段部445、447の斜辺縁は、段部445、447の短寸法縁を互いに隣接させて、段部445が対応する溝の先細になった端内に位置付けられることを可能にするように、互いに接触し、横断する。段部の隣接する縁は、止め具としての役割を果たし、第1の方向の把持部材の回転を阻止する。同様に、溝449の先細になった端は、筐体段部447に対する止め具としての役割を果たし、それにより、他の方向の把持部材の回転を阻止する。したがって、把持およびコア部材は、流れ制御装置を開状態に維持するように、適切な位置に効果的に係止される。流れ制御装置は、代替として、把持部材および/またはコア部材を解除可能にまたは恒久的に係止し、流れ制御装置を開位置に維持するように、任意の他の好適な係止機構を含んでもよい。流れ制御装置400を備える温度感知装置10は、代替として、図1について上述したものと類似した様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90で実装されてもよい。
流れ制御装置400を伴う温度感知装置10の動作について、図10A−10Cを参照して記述する。流れ制御装置400を含む温度感知装置10が、静脈ライン70に、ベース部分の開口端50A、50Bを、静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することによって取付けられる。流れ制御装置400は、まず、閉構成に設定され(図10A)、開口部470は、継手を通る流体流動を阻止するようにベース部分のチャネル60と整列していない。継手20を静脈ライン70に流体密の関係で固定すると、静脈流体が静脈ラインを通って流れることが可能になるが、コア部材の閉位置のために、継手を出ることが許されない。温度センサ90は、温度センサがレセプタクルの内面に接触するように、突出部40を通ってレセプタクル80の中に軸方向に挿入される。流体は、レセプタクル80の外部表面に接触し、熱を伝導し、温度センサが流体温度を間接的に測定することが可能になる。温度センサ90は、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または流体温度の表示および制御のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達する。制御装置プロセッサは、上述のように、温度制御装置および/またはプロセッサ入力装置からの情報で、レポートを作成してもよい。
流体が所望の温度に到達すると、流れ制御装置400は、開位置に設定される(図10B)。具体的には、把持部材440は、コア部材430を(例えば、図10Bで矢印Rが示すように)回転させて、開口部470をベース部分のチャネル60と整列させるように、操作される。係止機構が用いられると(図10C)、筐体段部445は、把持部材の回転に応じて対応する把持部材の溝449を横断する。段部445は、上述のように、把持部材の段部447を横断し、対応する溝の先細になった端と把持部材の段部との間の溝449の中に捕捉される。したがって、把持部材は、流れ制御装置を開状態に維持するように適切な位置に係止される。
流れ制御装置400が開位置に設定されると、流体は、チャネル60に沿って、かつ静脈ライン70を通って患者に流れる。注入、静脈流体の温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90は、さらなる使用のためにレセプタクル80から除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
温度感知装置10の流れ制御装置400は、図10Dに示すように、温度測定値に基づいて、制御装置125によってさらに制御されてもよい。これにより、静脈ライン内の流体が、患者へ投与される前に所望の温度に達したことを保証する。特に、温度感知装置10は、図10A−10Cについて上述した温度感知装置と実質的に類似しており、ベース部分30と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する突出部40とを含む、継手20を含む。突出部40は、上述のように、レセプタクルが、温度センサ90による温度測定のために、ベース部分のチャネル60を通って流れる流体に接触することを可能にするように、レセプタクル80を継手20内に係合および固定する役割を果たす。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。センサ配線95は、以下に記述するように、(例えば、熱処理装置、流れ制御装置等の)制御および流体温度の表示のために、温度センサ90を制御装置125に接続する。
継手20は、上述のように、突出部40から下流の位置で、ベース部分30の中間区間から横方向に延在する流れ制御装置または弁400をさらに含む。流れ制御装置は、上述のように、筐体410と、コア部材430を備える弁部材420とを含む。ソレノイドまたは作動装置443は、筐体410の近位端に取付けられ、制御装置125に連結される。ソレノイドは、温度感知装置と一体化されてもよく、あるいは、ソレノイドが、殺菌せず、無菌性を損なうことなく、他の継手と共に再使用されることを可能にするように、(例えば、ねじ、摩擦嵌合または他の配列等を介して)筐体410に解除可能に固定されてもよい。ソレノイドは、任意の従来のまたは他の作動装置により実装されてもよい。コネクタ要素または延長部材460は、ソレノイドがコア部材を操作することを可能にするように、ソレノイド443の遠位端上の実質的に中心の場所から、コア部材430の近位端上の実質的に中心の場所まで、軸方向に延在する。
上述のように、制御装置125は、温度センサ90から温度測定値を受信する。測定された温度が流体の設定点温度の所望の範囲内にある時、制御装置125は、(例えば、温度制御装置170を介して(図3))筐体410内でコア部材430を回転させ、流れ制御装置を開き、流体流動を可能にするように、ソレノイド443を作動させる。特に、コア部材は、上述と実質的に同じ様式で、コア部材の開口部470を流体チャネル60と整列させ、弁を開き、流体流動を可能にするように、ソレノイドによって筐体内で(例えば、図10Dで矢印Rが示すように)回転させられる。制御装置は、コア部材を(同一または反対方向に)さらに回転させ、流れ制御装置を閉じ、流動を中断させるために、さらにソレノイドを作動させてもよい。これは、制御装置が、流体温度の測定値が必要以上であるか、または設定点温度の所望の範囲を超えると判断した時に生じ得る。所望の範囲は、ユーザによって制御装置125に入力されてもよい。制御された流れ制御装置を備える温度感知装置10は、代替として、図1について上述したものと類似した様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90で実装されてもよい。
制御されたねじり式または球型の流れ制御装置または弁を含む、温度感知装置10の動作について、図10Dを参照して記述する。温度感知装置10が、上述のように、ベース部分の開口端50A、50Bを静脈ラインの操作者が選択した部分に固定することにより、静脈ライン70に取付けられる。流れ制御装置400は、制御装置125に連結され、典型的には、まず、コア部材430の開口部470がチャネル60と整列することを阻止する配向のコア部材430によって、閉構成にある。継手20を静脈ライン70に固定すると、静脈流体が静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。流れ制御装置400は、上述のように、継手20を通る流体の流動をさらに妨げ、一方、温度センサ90が流体の温度を測定する。温度情報が、流体温度の制御および表示のために、制御装置125に伝達される。
流体が所望の温度に達すると、制御装置125は、流れ制御装置を開構成に設定するように、ソレノイド443を作動させる。具体的には、コア部材の開口部470およびチャネル60が実質的に整列するまで、ソレノイド443は、筐体410内で(例えば、図10Dで矢印Rが示すように)コア部材430を回転させる。これにより、流体が長手方向のチャネル60および静脈ライン70を通って患者の方へ流れることが可能になる。制御装置125は、測定された流体温度が所望の温度範囲を超えた時、筐体410内で(同一または反対方向に)コア部材を回転させ、流れ制御装置を閉じるように、ソレノイド443をさらに作動させてもよい。注入、静脈流体の温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90および/またはソレノイド443は、さらなる使用のために継手から除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
患者の注射部位に近接する流体温度を測定するための温度感知装置を、図11に示す。本温度測定は、温度測定が、患者の流体進入部位に極めて近接して行われるため、精度の向上を提供する。言い換えると、流体の温度は、患者に進入する直前に測定される。具体的には、温度感知装置510は、継手520および針ハブ555を含む。継手520は、概して円筒状のベース部分530と、ベース部分の中間区間から横方向に延在する概して円筒状の突出部540とを含む。ベース部分530は、第1の開口端550Aと、第2の開口端550Bと、流体の流動を可能にするように、そこを通って長手方向に画定される流体導管またはチャネル560とを含んでもよい。突出部540は、上述の突出部40と実質的に類似しており、チャネル560へのアクセスを容易にする開口端を含む。
継手520は、好ましくは、注入中に針ハブ555からの逆流を防止するための、一方向弁の形態である。しかしながら、継手は、上述の温度感知装置のうちのいずれか、または任意の好適な従来のまたは他の流れ制御装置もしくは弁(例えば、一方向または二方向弁等)によって、実装されてもよい。ベース部分530の第1の開口端550Aは、静脈ライン70に解除可能に固定されてもよく、一方、第2の開口端550Bは、針ハブ555に解除可能に固定されてもよい。典型的には、ベース部分の開口端550A、550Bのそれぞれは、ルアーロックまたは他の好適なコネクタ75を介して、静脈ライン70および/または針ハブ555に解除可能に固定されてもよい。継手520は、静脈ライン70(または針ハブ)から除去されて、流体の無菌性を維持するために廃棄されてもよい。代替として、継手520は、使い捨て静脈ラインセットを形成するように、静脈ライン70および針ハブ555に、(例えば、継手の端を静脈ラインおよび針ハブの部分に溶接することにより)恒久的に固定されてもよい。ベース部分530は、上述のように患者への流体流れを制御するように、突出部540と針ハブ555との間に配置される、上述のようなプランジャ式または球型の流れ制御装置300、400をさらに含んでもよい(図9A−10D)。
針ハブ555は、継手520から、針ハブの遠位端内に配置され、患者の中に挿入される針565へ、流体を誘導する。針は、静脈流体の注射に好適な、任意の従来のまたは他の針によって実装されてもよい。針ハブは、流体がシャフトを通って流れることを可能にするように、その中に導管またはチャネル557を画定するシャフト556を含む。シャフト導管557は、針ハブの開放近位端からハブの開放遠位端まで延在し、針565および継手520のチャネル560と流体連通している。シャフト556は、概して円錐形であるが、任意の好適な形状であってもよい。針ハブの近位端は、ルアーロックまたは他の好適なコネクタ75を介して継手520に固定される。1対の翼型制御部材558は、ユーザが装置510を把持し、患者の中に針を挿入することを補助するために、シャフト556の中間区間から横方向に延在してもよい。
熱伝導性レセプタクル80は、突出部540内に固定され、ベース部分のチャネル560内を流れる流体に接触するように、部分的にベース部分530の中に延在する。レセプタクル80は、図5について上述したレセプタクルと実質的に類似しており、以下に記述するように、ベース部分530の中に部分的に延在する閉鎖遠位端84と、温度センサ90を受容するための開放近位端86とを備える、概して円筒状の本体82を含む。フランジ88は、突出部540の内面に係合するように、レセプタクルの開放近位端から放射状に延在する。レセプタクル80は、上述と実質的に同じ様式で、突出部540とベース部分のチャネル560との間に流体密を提供し、流体をチャネル内に維持するために十分な寸法を含む。継手520は、静脈ラインとの使用に好適なプラスチックまたは任意の他の剛性材料から構成されてもよい。継手520は、典型的にはT型構成を含むが、任意の構成(例えば、Y型継手、十字型継手、連結器等)が利用され得る。加えて、温度感知装置510は、温度センサ90を継手520に固定し、温度センサをレセプタクル80内に適切に配置するために、上述の固定機構のうちのいずれか(例えば、図6−7、ねじ係合、摩擦嵌合等)をさらに含んでもよい。温度感知装置510は、代替として、図1について上述したものと類似の様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90によって実装されてもよい。温度センサは、実質的に上述の温度センサに類似する。センサ配線95は、上述のように、測定された流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、温度センサ90を接続してもよい。
温度感知装置510の動作について、図11を参照して記述する。まず、ベース部分の第1の開口端550Aが、静脈ライン70に取付けられ、第2の開口端550Bが、針ハブに固定される。静脈ライン70および針ハブ555の両方に、継手520を流体密の関係で固定すると、静脈流体が、静脈ラインおよび継手を通って流れることが可能になる。レセプタクル80の遠位端は、継手520を通って流れる流体に接触する。温度センサ90は、温度センサの遠位端をレセプタクルの閉鎖端に接触させた状態で、レセプタクルの中に挿入される。
流体が熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクルの温度を直接測定し、それにより、流体の温度を間接的に測定する。温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または流体温度の表示および制御のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達する。上述のように、制御装置プロセッサ(図3)が、温度制御装置および/またはプロセッサ入力装置から受信された情報からレポートを作成してもよい。注入、静脈流体温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90は、さらなる使用のために継手520から除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
針ハブ内の流体の温度測定を可能にする温度感知装置を、図12に示す。具体的には、温度感知装置710は、継手720および針ハブ555を含む。継手720は、開口端750A、750Bを備える概して円筒状のベース部分730と、流体流動を可能にするように、そこを通って長手方向に画定されるチャネル760とを含む。ベース部分730の開口端750Aは、ルアーロックまたは他の好適なコネクタ75を介して、弁715に解除可能に固定されてもよい。弁は、好ましくは、注入中の針ハブからの逆流を防止するように、従来の一方向弁により実装される。しかしながら、弁は、任意の好適な流れ制御機構(例えば、一方向または二方向弁等)により実装されてもよい。弁は、ルアーロックまたは他の好適なコネクタ75を介して、さらに静脈ライン70に連結される。
継手720は、ベース部分の中間区間から横方向に延在する、概して円筒状の突出部740をさらに含む。突出部740は、上述の突出部40と実質的に類似しており、ベース部分内で流体チャネル760へのアクセスを容易にする開口端を含む。熱伝導性レセプタクル80は、突出部740内に固定され、ベース部分のチャネル760内を流れる流体に接触するように、部分的にベース部分730内に延在する。レセプタクル80は、図5について上述したレセプタクルと実質的に類似しており、以下に記述するように、ベース部分730内に部分的に延在する閉鎖遠位端84と、温度センサ90を受容するための開放近位端86とを備える、概して円筒状の本体82を含む。フランジ88は、突出部740の内面に係合するように、レセプタクルの開放近位端から放射状に延在する。レセプタクル80は、上述と実質的に同じ様式で、突出部740とベース部分のチャネル760との間に流体密を提供し、流体をチャネル内に維持するために十分な寸法を含む。継手720は、静脈ラインとの使用に好適なプラスチックまたは任意の他の剛性材料から構成されてもよい。継手720は、典型的にはT型構成を含むが、任意の構成(例えば、Y型継手、十字型継手、連結器等)が利用され得る。温度センサは、上述の温度センサと実質的に類似している。センサ配線95は、上述のように、測定された流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または(例えば、熱処理装置の)制御および流体温度の表示のために制御装置125へ、温度センサ90を接続してもよい。
ベース部分730は、上述のように患者への流体流れを制御するように、突出部740と針ハブ555との間に位置付けられる、上述のようなプランジャ式または球型流れ制御装置300、400をさらに含んでもよい(図9A−10D)。加えて、温度感知装置710は、温度センサ90を継手520に固定し、温度センサをレセプタクル80内に適切に位置付けるように、上述の固定機構のうちのいずれか(例えば、図6−7、ねじ係合、摩擦嵌合等)をさらに含んでもよい。温度感知装置710は、代替として、図1について上述したものと類似した様式で、(レセプタクル80なしで)流体に直接接触する温度センサ90で実装されてもよい。
針ハブ555は、上述の針ハブと実質的に類似しており、ベース部分730の遠位端750Bに直接固定される。継手720は、針ハブおよび弁から除去され、流体の無菌性を維持するように廃棄される。代替として、継手720、針ハブ555、弁715、および/または静脈ライン70は、使い捨て静脈ラインセットを形成するように、任意の好適な組み合わせで、(例えば、溶接等により)互いに恒久的に固定されてもよい。針ハブ555は、弁715から、針ハブの遠位端内に配置され、患者の中に挿入される針565へ、流体を誘導する。針は、静脈流体の注射に好適な、任意の従来のまたは他の針により実装されてもよい。針ハブは、流体がシャフトを通って流れることを可能にするように、その中に導管またはチャネル557を画定するシャフト556を含む。シャフト導管557は、針ハブの開放近位端からハブの開放遠位端まで延在し、針565および継手720のチャネル760と流体連通している。針ハブの近位端は、継手720に直接固定される(例えば、摩擦嵌合等)。翼型制御部材558は、ユーザが装置710を把持し、患者の中に針を挿入するのを補助するように、シャフト556の中間区間から横方向に延在してもよい。
温度感知装置710の動作について、図12を参照して記述する。ベース部分730の開口端750Aが、静脈ライン70に取付けられ、第2の開口端750Bが、針ハブ555に固定される。継手720を流体密の関係で固定すると、静脈流体が、静脈ライン、継手、および針ハブを通って患者に向かって流れることが可能になる。レセプタクル80の遠位端は、継手720を通って流れる流体に接触する。温度センサ90は、温度センサの遠位端を、レセプタクルの閉鎖端に接触させた状態で、レセプタクルの中に挿入される。
流体が熱をレセプタクル80に伝導し、レセプタクルを実質的に流体温度に到達させる。温度センサ90は、レセプタクルの温度を直接測定し、それにより、流体の温度を間接的に測定する。温度センサは、上述のように、流体温度の表示のためにモニタ装置100へ、または流体温度の表示および制御のために制御装置125へ、センサ配線95を介して測定された温度情報を伝達する。上述のように、制御装置プロセッサ(図3)が、温度制御装置および/またはプロセッサ入力装置から受信された情報からレポートを作成してもよい。注入、静脈流体の温度測定、または医療手順の完了後、温度センサ90は、さらなる使用のために継手720から除去され、一方、継手(または継手を含む静脈ラインセット)は廃棄される。
上述および図面中に示される実施形態は、注入液の温度を測定および制御するための方法および装置を実施するための、多くの方法のうちのほんのわずかに過ぎないことが理解されるであろう。
上述の温度感知装置の温度センサまたはプローブは、任意の数量の、任意の種類の、従来または他の温度測定装置(例えば、RTD、IR、NTC、サーミスタ、サーモカップル等)により実践されてもよい。センサは、特定用途に適合する任意の形状またはサイズのものであり得る。上述のモニタ装置および制御装置は、流体温度を判定、表示、および/または制御する、任意の数量の、任意の従来のまたは他の処理装置または回路網により実装されてもよい。モニタ装置および制御装置は、測定された温度を指示し、任意の種類の温度または他の状態の発生を知らせるように、様々な指示部(例えば、視覚的、聴覚的、音声、統合等)を含んでもよい。温度センサおよび流れ制御装置は、任意の通信媒体(例えば、有線、無線、IR等)を介して、モニタ装置および/または制御装置と通信させてもよい。
モニタ装置および制御装置は、任意の好適な場所に配置される、任意のサイズまたは形状の、任意の数量の、任意の種類の、従来のまたは他の表示部(例えば、LCD、LED等)を含んでもよい。モニタ装置および制御装置は、任意の所望の情報(例えば、時間、温度、日付、患者情報等)を表示してもよく、操作者の視界内の、任意の場所(例えば、温度感知装置の近傍または装置から離れた所)に配置されてもよい。モニタ装置および制御装置は、任意の種類の入力装置(例えば、キーパッド、ボタン、言語認識、タッチスクリーン等)を用いてもよく、任意の所望の情報を任意の所望の方法で処理、印刷、および/または記録するように、任意の種類の処理、印刷、および/または記録装置をさらに含んでもよい。
上述の温度感知装置の継手は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得、静脈または他の医療用ラインに沿った任意の好適な場所に配置され得る。継手ベースおよび突出部は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。ベースチャネルは、任意の形状またはサイズであり得、ベース中の任意の場所に画定され得、任意の所望の方向に延在してもよい。チャネルは、好ましくは、均一な寸法を含むが、チャネルは、均一な、または変動する寸法(例えば、均一な、次第に増大/減少する寸法、段差、または段部等)を含んでもよい。流体ラインは、任意の従来のまたは他のロックまたはコネクタを介して、継手に固定されてもよい。ベースおよび突出部は、任意の方法で配列または接続され得、一方、継手は、任意の好適な構成(例えば、T型継手、Y型継手、十字型継手、連結器等)を有し得る。継手は、使い捨て静脈ラインセット内に含まれて、そこに恒久的にまたは解除可能に接続されてもよい。温度センサは、任意の従来のまたは他の固定機構(例えば、摩擦嵌合、接着剤、クランプ、ねじ係合等)を介して、任意の様式で継手突出部内に配置され得る。継手は、流体の無菌性を維持し、温度センサの再使用を可能にするよためにレセプタクルを含んでもよい。
伝導性レセプタクルは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適に熱を伝導する材料から構成され得、継手内を流れる流体に接触するか、あるいは熱伝導するために好適な、突出部または継手内の任意の場所に配置され得る。伝導性レセプタクル本体およびフランジは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。温度センサは、任意の従来のまたは他の固定技術(例えば、摩擦嵌合、ねじ係合、固定機構等)を介して、レセプタクル内に固定され得る。同様に、レセプタクルは、任意の従来のまたは他の固定技術(例えば、摩擦嵌合、接着剤、ねじ係合、固定機構等)を介して、突出部または継手内に固定され得る。
制御回路構成要素(例えば、電力供給装置、電源スイッチ、サーモスタット、温度制御装置、マイクロプロセッサ、通信モジュール等)は、任意の好適な方法で配列され、本明細書に記載される機能を実行する、任意の従来のまたは他の構成要素により実装され得る。電力供給装置は、任意の数量の、任意の従来のまたは他の電力供給装置により実装され得、ACおよび/またはDC電力信号を受信し、また任意の適切な電力レベルのACおよび/またはDC電力信号を制御回路構成要素に提供し得る。電源スイッチは、任意の数量の、任意の従来のまたは他の好適な切替え装置(例えば、ボタン、スイッチ等)によって実装され得る。サーモスタットは、任意の数量であり得、任意の従来のまたは他の切替え式または制限装置(例えば、高制限サーモスタット等)によって実装されてもよい。指示部は、操作者に測定された温度を通知するために、任意の数量の、任意の従来のまたは他の視覚的および/または聴覚的指示部(例えば、ポケットベルもしくはブザー、スピーカ、様々な色の発光ダイオード(例えば、緑色ダイオード、黄色ダイオード、および赤色ダイオード)等)によって実装されてもよい。
温度制御装置は、任意の数量の、任意の従来のまたは他の温度制御装置またはプロセッサ(例えば、チップ、カード、プロセッサ、回路網等)によって実装され得、任意の数量の、任意の所望の入力装置(例えば、ボタン、キーパッド等)を含む。温度制御装置は、熱処理装置を任意の所望の温度範囲に制御することができ、任意の数量の設定点(例えば、最大および/または最小等)を利用し得る。システムは、その後の検索、分析、表示、表示/レポート、および制御機能のための、システム動作に関連する任意の種類の情報(例えば、熱処理の停止および起動の日付および時間、流体レベル、または損失等)を記録し得る。
制御回路プロセッサは、任意の数量の、任意の従来のまたは他の処理装置(例えば、マイクロプロセッサ、制御装置、回路網、論理等)によって実装され得る。レポートは、任意の方法でまとめられてもよく、任意の所望の情報(例えば、溶液の熱処理の開始日および開始時間、溶液が熱処理された時間間隔、溶液が熱処理中に達した温度(例えば、時間および溶液温度の部分的または完全な履歴)、施設名および場所、患者情報、医師情報、手順の種類、熱処理される溶液の種類、熱処理される溶液の量等)を含む。プロセッサまたはシステム表示部は、任意の形状またはサイズの、任意の従来のまたは他の表示部によって実装され得、制御装置上の任意の所望の場所に配置され得る。表示部は、任意の所望の情報(例えば、経過(または実行)時間、レポート等)を表示し得る。表示される情報は、プロセッサ入力装置または表示制御(例えば、ボタン、キー等)を介して選択されてもよい。
温度制御装置およびプロセッサ用のソフトウェアは、任意の所望のコンピュータ言語で実装され得、本明細書に含まれる機能説明に基づいて、コンピュータ分野の当業者によって開発され得る。温度制御装置および/またはプロセッサは、代替として、任意の種類のハードウェアおよび/または他の処理回路網によって実装され得、即時使用のために予めプログラムされて入手可能なものであってもよい。温度制御装置および/またはプロセッサの様々な機能は、任意の数量のソフトウェアモジュール、プロセッサ、および/または回路網のうちの任意の様式で、分配され得る。
プリンタは、任意の数量の、任意の従来のまたは他の印刷装置によって実装され得る。プロセッサは、特定の時間(例えば、処理の終了時、1日のうちの特定の時間、特定の数量の使用後等)に、またはプロセッサ入力装置(例えば、印刷キー)を介した医療関係者からの要求に応じて、レポートを作成するようにプリンタを制御してもよい。通信モジュールは、任意の数量の、任意の従来のまたは他の通信装置(例えば、ルーター、モデム、NIC等)によって実装され得、情報の転送またはダウンロードのための他の装置との通信を可能にする。さらに、通信モジュールは、データベースまたは他の供給源からの情報(例えば、患者情報、施設情報、医師情報、溶液情報、機器情報等)の検索を容易にすることができる。
固定キャップは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。キャップチャネルは、任意の形状またはサイズであり得、任意のキャップの場所に画定され得、任意の所望の方向に延在し得る。温度プローブは、任意の従来のまたは他の固定技術(例えば、摩擦嵌合、ねじ係合、固定機構等)を介して、固定キャップ内に固定され得る。突出部のタブは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の所望の材料から構成され得、突出部または継手上の任意の場所に配置され得る。チャネルの溝および切り欠きは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の場所に画定され得る。タブは、タブの破砕または除去を可能にする任意の様式で突出部または継手に固定され得る。固定機構は、再使用可能な温度センサを用いる(例えば、温度センサを受容するようにレセプタクルを用いる)、上述の温度感知装置の実施形態のうちのいずれでも実装され得る。
ループ構成は、流体流路内に任意の数量のループまたは巻きを含んでもよく、ループまたは巻きは、任意の数量の温度センサおよび/またはレセプタクルを取り囲んでもよい。筐体部分は、任意のサイズまたは形状であり得、任意の好適な材料から構成され得る。温度センサおよび/またはレセプタクルは、部分的にまたは完全に該筐体部分内に配置されてもよい。代替として、ループ構成は、筐体部分なしで用いられてもよく、その場合はループが温度センサおよび/またはレセプタクルを取り囲む。ループ経路は、任意の従来のまたは他の技術によって画定され得る。例えば、ベース部分は、ループ配列に予め構成されるか、あるいは、ループ配列に構成された管部材を含んでもよい。さらに、筐体部分は、流体流動を、筐体を通ってループ経路に誘導するために任意の数量の仕切りまたはガイドを含んでもよい。さらに、筐体部分は、温度センサおよび/またはレセプタクルを取り囲むために単に流体を含んでもよい。
流れ制御装置は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得、継手またはラインに沿った任意の好適な場所に配置され得る。流れ制御装置は、任意の種類の作動機構(例えば、ピストン、回転等)を伴う、任意の数量の、任意の従来のまたは他の流れ制御装置(例えば、弁等)によって実装され得る。任意の数量の流れ制御装置が、温度感知装置において用いられ得る。コア部材および把持部材は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。筐体は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。コア部材および/または筐体内に画定される開口部は、任意のサイズおよび形状であり得、流体の流動を制御するために任意の好適な場所に配置され得る。開口部は、継手の流体チャネルとの任意の所望の整列/不整列を有し、流体の流動を制御するように画定されてもよい。接続部材は、任意の形状またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。
ピストン式流れ制御装置は、任意の嵌合または係合の構成要素を用いる、任意の好適な係止機構(例えば、突出部および凹部もしくは切り欠き、クランプもしくは連動配列等)を含み得る。リブおよび対応する凹部は、任意の数量、サイズ、または形状であり得、任意の好適な場所に配置され得る。これらの構成要素は、コア部材または筐体上に任意の方法で配置され得る。例えば、リブは、筐体上に配置されてもよく、一方、コア部材は、対応する凹部を含む。ピストン式流れ制御装置の把持部材は、流体の流れを制御するように(例えば、全開流れ、部分流れ、または流れ無し)、任意の所望の量だけ筐体の中に遠位に推し進められてもよい。
回転式流れ制御装置は、任意の嵌合または係合構成要素を用いる、任意の好適な係止機構(例えば、突出部および凹部もしくは切り欠き、クランプもしくは連動配列等)を含み得る。段部および溝は、任意の数量、サイズ、または形状であり得、任意の好適な場所に配置され得る。これらの構成要素は、把持部材または筐体上に任意の方法で配置され得る。回転流れ制御装置の把持部材は、流体の流れを制御するように(例えば、全開流れ、部分流れ、または流れ無し)、任意の所望の量だけ回転させられ得る。回転流れ制御装置のコア部材は、任意の形状またはサイズ(例えば、球形、円筒状、コア部材の近位部分と同等等)の遠位部分を含んでもよい。固定板は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得、コア部材を固定するように任意の場所に配置され得る。
ソレノイドは、任意の数量の、任意の従来のまたは他の作動装置によって実装され得、弁を動作させるように、任意の好適な方向または配向に力を付与し得る(例えば、直線、回転等)。制御装置は、測定された温度の、所望の温度または温度範囲との任意の好適な比較(例えば、所望の温度もしくは温度範囲内であるか、またはそれらを超える)に応じて開閉するように、弁を作動させてもよい。流れ制御装置は、上述の温度感知装置の実施形態のうちのいずれによっても実装され得る。
針ハブは、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。シャフトおよび制御部材は、任意の数量、形状、またはサイズであり得、任意の好適な材料から構成され得る。制御部材は、任意の好適な場所に配置され得る。シャフト導管は、任意の形状またはサイズであり得る。針ハブは、任意の数量またはサイズの、任意の種類の従来のまたは他の針を受容し得る。弁は、任意の好適な弁(例えば、一方向、二方向等)によって実装され得る。突出部は、弁および針ハブの前、上、またはそれらの間の任意の好適な場所に配置され得る。針ハブ、弁、および継手は、一体型ユニットとして形成されてもよく、あるいは、任意の好適な組み合わせまたは配列で共に連結されてもよい。
本発明は、上述の特定の構成または用途に限定されず、任意の種類の医療用または他の流体ライン内の任意の所望の場所の流体の温度を決定するために、利用され得ることを理解されたい。温度感知装置は、任意の好適な締結技術(例えば、コネクタ等)を介して流体ラインに固定され得る。
上述の温度感知装置は、図2に示す装置等の、任意の種類の注入装置と共に用いられ得る。上述の温度感知装置は、任意の好適な取付けまたは設置技術を介して、流体ラインに沿った任意の所望の場所に設置され(例えば、これらの場所に取付けられ)、これらの場所の流体の温度を測定してもよい。上述の温度感知装置の動作の様式は、流体温度測定および/または制御を実行するように任意の方法で修正され得る。流体ラインは、任意の数量の温度感知装置を含み得、その場合、温度測定は、流体温度を決定するために任意の方法(例えば、平均されるか、重み付けされる等)で組み合わされてもよい。
温度感知装置は、温度測定および/または制御のために、任意の種類の流体ライン(例えば、医療用または他のライン等)および対応する流体(例えば、静脈流体もしくは灌水液、溶液もしくは気体、非医療用流体等)用に用いられ得る。加えて、熱処理装置は、任意の従来のまたは他の種類の加熱および/または冷却要素(例えば、パッド、ワイヤ、熱交換流体を用いる装置、加熱コイル、冷却コイル等)によって実装されてもよく、任意の好適な所望の温度または温度範囲に流体を熱処理してもよい。これらの装置は、任意の好適な場所(例えば、溶液バッグまたは流体源に近接するか、流体ラインに沿う等)に配置され得、任意の所望の温度範囲に流体を熱処理(例えば、加熱および/または冷却)し得る。
「最高部」、「底面」、「前」、「後」、「側面」、「高さ」、「長さ」、「幅」、「上」、「下」、「下方」、「上方」等の用語は、本明細書において、基準点を説明するために使用されているに過ぎず、本発明を任意の特定の配向または構成に限定しないことを理解されたい。
前述の説明から、本発明が、注入液の温度を測定および制御するための新規方法および装置を提供し、温度感知装置は、流体ラインに沿った任意の望ましい場所の静脈流体の温度を監視し、患者に進入する前に、流体ライン内において所望の流体温度が確実に達成されるように、流体の流動をさらに選択的に可能および/または禁止し得ることが理解されるであろう。
注入液の温度を測定および制御するための、新規および改善された方法および装置の好ましい実施形態について記述したが、本明細書で説明した教示を考慮すれば、他の修正、変形例、および変更が、当業者に示唆されるであろうことが考えられる。したがって、全てのそのような変形例、修正、および変更は、付属の特許請求の範囲により定義されるように、本発明の範囲内にあると考えられることを理解されたい。

Claims (67)

  1. 流体ライン内の殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
    該流体ラインに固定可能である継手であって、
    第1の開口端および第2の開口端であって、各端は該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
    該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするための、該継手内に配置される通路と、
    該医療用流体の温度を測定する温度センサを受容するための、該通路と流体連通している接続ポートと
    を含む、継手を備え、
    該継手は、流路中の該医療用流体を該温度センサの周囲に誘導するためのループ構成、該医療用流体を患者の中に誘導するための針ハブアセンブリ、および該継手を通る該医療用流体の流れを選択的に制御するための流れ制御装置のうちの少なくとも1つをさらに含む、温度感知装置。
  2. 熱伝導性レセプタクルであって、前記接続ポート内に固定され、かつ、部分的に前記通路内に延在して、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる前記医療用流体と接触することを可能にする、熱伝導性レセプタクルをさらに含み、
    前記温度センサは、前記継手を通って流れる該医療用流体の温度を測定するために、該レセプタクル内に解除可能に受容される、請求項1に記述の温度感知装置。
  3. 前記接続ポートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、
    前記温度センサを該接続ポートに固定する固定部材をさらに含み、該固定部材は、その中に画定される凹部を含み、該温度センサは、該凹部内に配置され、該固定部材が該接続ポートに固定されると、前記レセプタクルに接触するように延在する、請求項2に記述の温度感知装置。
  4. 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定し、かつ、前記温度センサと前記レセプタクルとの間の接触を容易にするための係止機構を含む、請求項3に記述の温度感知装置。
  5. 前記係止機構は、
    前記接続ポートの外側表面に解除可能に取付けられる、少なくとも1つの突出部と、
    対応する突出部と係合するように前記固定部材上に配置される、少なくとも1つの係合部材と
    を含み、
    該少なくとも1つの係合部材は、該固定部材の前記係合ポートからの解放に応じて、該対応する突出部を該接続ポートから除去し、それにより、該接続ポートの該固定部材との再係合および前記継手の再使用を防止するように構成される、請求項4に記述の温度感知装置。
  6. 前記継手は、前記流れ制御装置を含む、請求項1に記述の温度感知装置。
  7. 前記流れ制御装置は、該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持するための係止機構を含む、請求項6に記述の温度感知装置。
  8. 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させて、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御するように選択的に直線的に操作される、請求項7に記述の温度感知装置。
  9. 前記係止機構は、前記ピストンの遠位部分に配置される突出部と、該ピストンが前記筐体内で遠位に押し進められることに応じて該突出部と係合するための、該筐体の遠位部分内に画定される凹部とを含む、請求項8に記述の温度感知装置。
  10. 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列するように選択的に回転させられることにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項7に記述の温度感知装置。
  11. 前記流れ制御装置は、前記弁部材を回転させるための回転可能な把持部材を含み、前記係止機構は、
    該把持部材の遠位表面内に画定される複数の溝であって、各溝は、第1および第2の端と、これらの端の間に配置される段部とを含む、溝と、
    前記筐体の近位部分から延在する複数の突出部と
    を含み、
    該突出部は、対応する溝の中に受容され、該把持部材の回転に応じてこれらの溝を横断することにより、該突出部が対応する溝の段部と溝の端との間の該溝の中に維持されることを可能にして、該把持部材のさらなる回転を防止する、請求項10に記述の温度感知装置。
  12. 前記流れ制御装置は、前記測定された流体温度に基づいて制御装置によって制御される、請求項6に記述の温度感知装置。
  13. 前記継手は、前記医療用流体を前記温度センサの周囲に誘導するための少なくとも1つの巻きを有する、前記ループ構成を含む、請求項1に記述の温度感知装置。
  14. 前記継手は、前記針ハブアセンブリを含む、請求項1に記述の温度感知装置。
  15. 前記継手および針ハブアセンブリは、一体型ユニットとして形成される、請求項14に記述の温度感知装置。
  16. 前記継手は、弁の形態である、請求項14に記述の温度感知装置。
  17. 前記測定された流体温度を表示するための表示部をさらに含む、請求項1に記述の温度感知装置。
  18. 継手と、該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、該第1および第2の開口端の間に延在して、該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートとを含み、該継手は、ループ構成、針ハブアセンブリ、および流れ制御装置のうちの少なくとも1つをさらに含み、該方法は、
    (a)該継手の該第1および第2の端を該流体ラインの選択された部分に固定することと、
    (b)該接続ポート内に配置される該温度センサを介して、該継手を通って流れる流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することと、
    (c)該ループ構成を含む該継手に従って、該流体温度を測定するために、該ループ構成を通り、かつ該温度センサの周りの流路の中を該医療用流体を誘導することと、
    (d)該流れ制御装置を含む該継手に従って、該流れ制御装置を介して、該継手を通る該医療用流体の流れを選択的に制御することと、
    (e)該針ハブアセンブリを含む該継手に従って、該針ハブアセンブリを介して、該医療用流体を該通路から患者の中に誘導することと
    を含む、方法。
  19. 前記継手は、前記接続ポート内に配置され、かつ、前記通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルをさらに含み、ステップ(b)は、
    (b.1)該レセプタクルに接触するように、前記温度センサを該接続ポート内に挿入することと、
    (b.2)該継手内を流れる流体の温度を間接的に決定するために、該レセプタクルの温度を測定することと
    をさらに含む、請求項18に記述の方法。
  20. 前記接続ポートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、前記温度センサを該接続ポートに固定するための固定部材をさらに含み、該固定部材はその中に画定される凹部を含み、該温度センサは該凹部内に配置され、ステップ(b.1)は、
    (b.1.1)該固定部材を介して、該温度センサを該接続ポートに固定することであって、該温度センサは前記レセプタクルと接触して配置される、ことをさらに含む、請求項19に記述の方法。
  21. 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定するための係止機構を含み、ステップ(b.1.1)は、
    (b.1.1.1)該接続ポートを前記凹部内に配置して、前記温度センサが前記レセプタクルと接触することを可能にすることにより、該固定部材を該接続ポートに係止することをさらに含む、請求項20に記述の方法。
  22. 前記継手は、前記流れ制御装置を含む、請求項18に記述の方法。
  23. 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは開口部を含み、ステップ(d)は、
    (d.1)該開口部を前記通路と整列させるように選択的に該ピストンを直線的に操作することにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御することをさらに含む、請求項22に記述の方法。
  24. 前記流れ制御装置は係止機構を含み、ステップ(d)は、
    (d.2)該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持することをさらに含む、請求項23に記述の方法。
  25. 前記係止機構は、前記ピストンの遠位部分に配置される突出部と、前記筐体の遠位部分内に画定される凹部とを含み、ステップ(d.2)は、
    (d.2.1)該ピストンが該筐体内で遠位に押し進められることに応じて、該突出部を該凹部と係合することをさらに含む、請求項24に記述の方法。
  26. 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は開口部を含み、ステップ(d)は、
    (d.1)前記継手内の前記医療用流体の流れを制御するために、該開口部を前記通路と整列させるように該弁部材を選択的に回転させることをさらに含む、請求項22に記述の方法。
  27. 前記流れ制御装置は係止機構を含み、ステップ(d)は、
    (d.2)該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持することをさらに含む、請求項26に記述の方法。
  28. 前記流れ制御装置は、前記弁部材を回転させるための回転可能な把持部材を含み、前記係止機構は、該把持部材の遠位表面内に画定される複数の溝を含み、各溝は、第1および第2の端と、これらの端の間に配置される段部と、前記筐体の近位部分から延在する複数の突出部とを含み、ステップ(d.2)は、
    (d.2.1)対応する溝の中に該突出部を受容し、該把持部材の回転に応じてこれらの溝を該突出部と交差させ、該溝の中の対応する溝の段部と溝の端との間に該突出部を維持して該把持部材のさらなる回転を防止することをさらに含む、請求項27に記述の方法。
  29. ステップ(d)は、
    (d.1)前記測定された流体温度に基づいて前記流れ制御装置を制御することをさらに含む、請求項22に記述の方法。
  30. 前記継手は、前記ループ構成を含む、請求項18に記述の方法。
  31. 前記継手は、前記針ハブアセンブリを含む、請求項18に記述の方法。
  32. 前記継手および針ハブアセンブリは、一体型ユニットとして形成される、請求項31に記述の方法。
  33. 前記継手は、弁の形態である、請求項31に記述の方法。
  34. ステップ(b)は、
    (b.1)前記測定された流体温度を表示することをさらに含む、請求項18に記述の方法。
  35. 殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
    殺菌した医療用流体を収容するための医療用流体容器と、
    そこから該殺菌した医療用流体を受容して該医療用流体を患者に向かって導くために、該医療用流体容器に連結される、流体ラインと、
    該医療用流体容器および該流体ラインのうちの少なくとも1つに固定可能であり、該殺菌した医療用流体を熱処理するように動作可能である、少なくとも1つの熱処理装置と、
    該流体ラインに沿って選択された場所に配置される継手であって、
    第1の開口端および第2の開口端であって、各端が、該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
    該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするように、該継手内に配置される、通路と、
    該通路と流体連通している接続ポートと、
    を含む、継手と、
    該継手を通って流れる該殺菌した医療用流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す電気的温度信号を生成するように、接続ポート内に設置するための温度センサと、
    該少なくとも1つの熱処理装置を制御して、該測定された流体温度に基づいて該医療用流体を所望の温度に熱処理するように、該温度センサおよび該少なくとも1つの熱処理装置に連結される、制御装置と
    を含む、温度感知装置。
  36. 前記所望の温度は、ユーザにより入力される、請求項35に記述の温度感知装置。
  37. 前記熱処理装置は、加熱および冷却のうちの少なくとも1つの形態で、前記医療用流体を熱処理する、請求項35に記述の温度感知装置。
  38. 前記制御装置は、前記測定された流体温度を表示する、請求項35に記述の温度感知装置。
  39. 熱伝導性レセプタクルであって、前記接続ポート内に固定され、部分的に前記通路内に延在することにより、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる前記医療用流体と接触することを可能にする、熱伝導性レセプタクルをさらに含み、
    前記温度センサは、前記継手を通って流れる該医療用流体の温度を測定するように、該レセプタクル内に解除可能に受容される、請求項35に記述の温度感知装置。
  40. 前記接続ポ.ートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、
    前記温度センサを該接続ポートに固定するための固定部材をさらに含み、該固定部材はその中に画定される凹部を含み、該温度センサは、該凹部内に配置され、かつ、該固定部材が該接続ポートに固定されると前記レセプタクルに接触するように延在する、請求項39に記述の温度感知装置。
  41. 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定し、前記温度センサと前記レセプタクルとの間の接触を容易にするための係止機構を含む、請求項40に記述の温度感知装置。
  42. 前記継手は、該継手を通る前記医療用流体のフローを選択的に制御するための流れ制御装置をさらに含む、請求項35に記述の温度感知装置。
  43. 前記流れ制御装置は、該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持するための係止機構を含む、請求項42に記述の温度感知装置。
  44. 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させるように選択的に直線的に操作することにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
  45. 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させるように選択的に回転させられることにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
  46. 前記制御装置は、前記流れ制御装置に連結され、かつ、該流れ制御装置を操作することにより、前記測定された流体温度に基づいて前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
  47. 前記継手は、前記医療用流体を前記温度センサの周囲の流路に誘導するためのループ構成を含む、請求項35に記述の温度感知装置。
  48. 前記医療用流体を患者の中に誘導するために、前記継手に連結される針ハブアセンブリをさらに含む、請求項35に記述の温度感知装置。
  49. 前記制御装置は、前記測定された流体温度を記録してレポートを生成する、請求項35に記述の温度感知装置。
  50. 前記測定された流体温度および前記レポートのうちの少なくとも1つを印刷するために、プリンタをさらに含む、請求項49に記述の温度感知装置。
  51. 前記制御装置は、前記レポートを別の装置に伝達するために、通信モジュールを含む、請求項49に記述の温度感知装置。
  52. 継手と該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、かつ、該第1および第2の開口端の間に延在して該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートとを含み、該方法は、
    (a)該継手の該第1および第2の端を該流体ラインの選択された部分に固定することと、
    (b)該接続ポート内に配置される該温度センサを介して、該継手を通って流れる流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することと、
    (c)該測定された流体温度に基づいて該医療用流体を所望の温度に熱処理するために、該流体ラインおよび流体源のうちの少なくとも1つに近接して配置される少なくとも1つの熱処理装置を、制御装置を介して制御することと
    を含む、方法。
  53. ステップ(c)は、
    (c.1)ユーザによる前記制御装置への前記所望の温度の入力を容易にすることをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  54. 各熱処理装置は、加熱および冷却のうちの少なくとも1つの形態で、前記医療用流体を熱処理する、請求項52に記述の方法。
  55. ステップ(b)は、
    (b.1)前記測定された流体温度を表示することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  56. 前記継手は、前記接続ポート内に配置され、前記通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルをさらに含み、ステップ(b)は、
    (b.1)該レセプタクルに接触するように、前記温度センサを該接続ポート内に挿入することと、
    (b.2)該継手内を流れる流体の温度を間接的に決定するために、該レセプタクルの温度を測定することと
    をさらに含む、請求項52に記述の方法。
  57. 前記継手は流れ制御装置をさらに含み、ステップ(b)は、
    (b.1)該継手を通る前記医療用流体の流れを選択的に制御することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  58. ステップ(c)は、
    (c.1)前記測定された流体温度に基づいて前記流れ制御装置を制御することをさらに含む、請求項57に記述の方法。
  59. 前記継手はループ構成を含み、ステップ(b)は、
    (b.1)前記医療用流体を前記温度センサの周囲の流路に誘導することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  60. 前記継手は、該継手に連結される針ハブアセンブリを含み、ステップ(c)は、
    (c.1)前記医療用流体を患者の中に誘導することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  61. (d)前記制御装置を介して、前記測定された流体温度を記録してレポートを生成することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
  62. (e)前記測定された流体温度および前記レポートのうちの少なくとも1つをプリンタを介して印刷することをさらに含む、請求項61に記述の方法。
  63. (e)通信モジュールを介して前記報告を別の装置に伝達することをさらに含む、請求項61に記述の方法。
  64. 流体ライン内の殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
    該流体ラインに固定可能である継手であって、
    第1の開口端および第2の開口端であって、各端は、該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
    該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするために該継手内に配置される、通路と、
    該通路と流体連通している接続ポートと、
    該接続ポート内に固定される熱伝導性レセプタクルであって、該レセプタクルは、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる該医療用流体に接触することを可能にするように、該通路内において、最大で該通路の横断寸法の半分まで部分的に延在し、該レセプタクルは、該医療用流体の温度を測定するための温度センサを受容する、レセプタクルと
    を含む継手を含む、温度感知装置。
  65. 前記レセプタクルは、前記通路内において、最大で該通路の横断寸法の4分の1まで部分的に延在する、請求項64に記述の温度感知装置。
  66. 継手と、該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、かつ、該第1および第2の開口端の間に延在して該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートと、該接続ポート内に配置され、かつ、該通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルとを含み、該方法は、
    (a)該継手の該第1および第2の端を、該流体ラインの選択された部分に固定することと、
    (b)該レセプタクルに接触するように、該接続ポート内に該温度センサを挿入することであって、該レセプタクルは、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる該医療用流体に接触することを可能にするように、該通路内において、最大で該通路の横断寸法の半分まで部分的に延在する、ことと、
    (c)該レセプタクルの温度を測定し、かつ、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することにより、該継手を通って流れる流体の温度を測定することと
    を含む、方法。
  67. 前記レセプタクルは、前記通路内において、最大で該通路の横断寸法の4分の1まで部分的に延在する、請求項66に記述の方法。
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