JP2010518986A - 注入液に対する温度の計測および制御のための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、温度感知装置に関し、例えば、2004年5月20日に出願された米国特許出願第10/849,251号(名称「Temperature Sensing Device for Selectively Measuring Temperature at Desired Locations Along an Intravenous Fluid Line」であり、現在は、米国特許出願公開第2004/0249336号(Faries,Jr.ら)である)、米国特許第7,090,658号(Faries,Jr.ら)、および米国特許第6,824,528号(Faries,Jr.ら)に開示されているような種類の温度感知装置である。前述の特許および特許出願公開の開示は、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。特に、本発明は、流体ライン(例えば、静脈(IV)流体ライン)に沿う任意の望ましい場所における静脈流体の温度を監視する装置に関し、さらに、これらの装置を通る流体の流動を選択的に可能および/または禁止して、患者に進入する前に、流体ライン内で所望の流体温度が確実に達成されるようにすることができる。
患者は、典型的には、液体を充填したバッグまたは容器と、重力下にあるか、および/または容器から患者へ圧力を付与された、流体を送達する静脈流体ラインとを利用して、静脈(IV)流体を注入される。流体による患者への熱衝撃および熱傷のいかなる可能性をも排除するために、進入時に望ましくかつ安全な温度範囲内に、静脈ライン中の流体の温度を維持することが、多くの状況において重要である。
ンサ90は、迅速な取付け/取外し機構を提供し、温度センサが突出部に適切に着座されたことを保証するために、突出部40上の相補的なねじと嵌合するように構成されるねじを含んでもよい。センサ配線95は、測定された温度を表示するためのモニタ装置100に、または静脈ライン70内の流体を所望の温度に熱処理するために、熱処理装置もしくは要素を制御する制御装置125に温度センサ90を接続してもよい。
制御回路(例えば、温度制御装置170)は、特定の決定された条件(例えば、所望の設定点温度を超える温度等)を指示するように、任意の様式の指示部を選択的に作動させてもよい。
Claims (67)
- 流体ライン内の殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
該流体ラインに固定可能である継手であって、
第1の開口端および第2の開口端であって、各端は該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするための、該継手内に配置される通路と、
該医療用流体の温度を測定する温度センサを受容するための、該通路と流体連通している接続ポートと
を含む、継手を備え、
該継手は、流路中の該医療用流体を該温度センサの周囲に誘導するためのループ構成、該医療用流体を患者の中に誘導するための針ハブアセンブリ、および該継手を通る該医療用流体の流れを選択的に制御するための流れ制御装置のうちの少なくとも1つをさらに含む、温度感知装置。 - 熱伝導性レセプタクルであって、前記接続ポート内に固定され、かつ、部分的に前記通路内に延在して、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる前記医療用流体と接触することを可能にする、熱伝導性レセプタクルをさらに含み、
前記温度センサは、前記継手を通って流れる該医療用流体の温度を測定するために、該レセプタクル内に解除可能に受容される、請求項1に記述の温度感知装置。 - 前記接続ポートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、
前記温度センサを該接続ポートに固定する固定部材をさらに含み、該固定部材は、その中に画定される凹部を含み、該温度センサは、該凹部内に配置され、該固定部材が該接続ポートに固定されると、前記レセプタクルに接触するように延在する、請求項2に記述の温度感知装置。 - 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定し、かつ、前記温度センサと前記レセプタクルとの間の接触を容易にするための係止機構を含む、請求項3に記述の温度感知装置。
- 前記係止機構は、
前記接続ポートの外側表面に解除可能に取付けられる、少なくとも1つの突出部と、
対応する突出部と係合するように前記固定部材上に配置される、少なくとも1つの係合部材と
を含み、
該少なくとも1つの係合部材は、該固定部材の前記係合ポートからの解放に応じて、該対応する突出部を該接続ポートから除去し、それにより、該接続ポートの該固定部材との再係合および前記継手の再使用を防止するように構成される、請求項4に記述の温度感知装置。 - 前記継手は、前記流れ制御装置を含む、請求項1に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持するための係止機構を含む、請求項6に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させて、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御するように選択的に直線的に操作される、請求項7に記述の温度感知装置。
- 前記係止機構は、前記ピストンの遠位部分に配置される突出部と、該ピストンが前記筐体内で遠位に押し進められることに応じて該突出部と係合するための、該筐体の遠位部分内に画定される凹部とを含む、請求項8に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列するように選択的に回転させられることにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項7に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、前記弁部材を回転させるための回転可能な把持部材を含み、前記係止機構は、
該把持部材の遠位表面内に画定される複数の溝であって、各溝は、第1および第2の端と、これらの端の間に配置される段部とを含む、溝と、
前記筐体の近位部分から延在する複数の突出部と
を含み、
該突出部は、対応する溝の中に受容され、該把持部材の回転に応じてこれらの溝を横断することにより、該突出部が対応する溝の段部と溝の端との間の該溝の中に維持されることを可能にして、該把持部材のさらなる回転を防止する、請求項10に記述の温度感知装置。 - 前記流れ制御装置は、前記測定された流体温度に基づいて制御装置によって制御される、請求項6に記述の温度感知装置。
- 前記継手は、前記医療用流体を前記温度センサの周囲に誘導するための少なくとも1つの巻きを有する、前記ループ構成を含む、請求項1に記述の温度感知装置。
- 前記継手は、前記針ハブアセンブリを含む、請求項1に記述の温度感知装置。
- 前記継手および針ハブアセンブリは、一体型ユニットとして形成される、請求項14に記述の温度感知装置。
- 前記継手は、弁の形態である、請求項14に記述の温度感知装置。
- 前記測定された流体温度を表示するための表示部をさらに含む、請求項1に記述の温度感知装置。
- 継手と、該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、該第1および第2の開口端の間に延在して、該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートとを含み、該継手は、ループ構成、針ハブアセンブリ、および流れ制御装置のうちの少なくとも1つをさらに含み、該方法は、
(a)該継手の該第1および第2の端を該流体ラインの選択された部分に固定することと、
(b)該接続ポート内に配置される該温度センサを介して、該継手を通って流れる流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することと、
(c)該ループ構成を含む該継手に従って、該流体温度を測定するために、該ループ構成を通り、かつ該温度センサの周りの流路の中を該医療用流体を誘導することと、
(d)該流れ制御装置を含む該継手に従って、該流れ制御装置を介して、該継手を通る該医療用流体の流れを選択的に制御することと、
(e)該針ハブアセンブリを含む該継手に従って、該針ハブアセンブリを介して、該医療用流体を該通路から患者の中に誘導することと
を含む、方法。 - 前記継手は、前記接続ポート内に配置され、かつ、前記通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルをさらに含み、ステップ(b)は、
(b.1)該レセプタクルに接触するように、前記温度センサを該接続ポート内に挿入することと、
(b.2)該継手内を流れる流体の温度を間接的に決定するために、該レセプタクルの温度を測定することと
をさらに含む、請求項18に記述の方法。 - 前記接続ポートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、前記温度センサを該接続ポートに固定するための固定部材をさらに含み、該固定部材はその中に画定される凹部を含み、該温度センサは該凹部内に配置され、ステップ(b.1)は、
(b.1.1)該固定部材を介して、該温度センサを該接続ポートに固定することであって、該温度センサは前記レセプタクルと接触して配置される、ことをさらに含む、請求項19に記述の方法。 - 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定するための係止機構を含み、ステップ(b.1.1)は、
(b.1.1.1)該接続ポートを前記凹部内に配置して、前記温度センサが前記レセプタクルと接触することを可能にすることにより、該固定部材を該接続ポートに係止することをさらに含む、請求項20に記述の方法。 - 前記継手は、前記流れ制御装置を含む、請求項18に記述の方法。
- 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは開口部を含み、ステップ(d)は、
(d.1)該開口部を前記通路と整列させるように選択的に該ピストンを直線的に操作することにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御することをさらに含む、請求項22に記述の方法。 - 前記流れ制御装置は係止機構を含み、ステップ(d)は、
(d.2)該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持することをさらに含む、請求項23に記述の方法。 - 前記係止機構は、前記ピストンの遠位部分に配置される突出部と、前記筐体の遠位部分内に画定される凹部とを含み、ステップ(d.2)は、
(d.2.1)該ピストンが該筐体内で遠位に押し進められることに応じて、該突出部を該凹部と係合することをさらに含む、請求項24に記述の方法。 - 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は開口部を含み、ステップ(d)は、
(d.1)前記継手内の前記医療用流体の流れを制御するために、該開口部を前記通路と整列させるように該弁部材を選択的に回転させることをさらに含む、請求項22に記述の方法。 - 前記流れ制御装置は係止機構を含み、ステップ(d)は、
(d.2)該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持することをさらに含む、請求項26に記述の方法。 - 前記流れ制御装置は、前記弁部材を回転させるための回転可能な把持部材を含み、前記係止機構は、該把持部材の遠位表面内に画定される複数の溝を含み、各溝は、第1および第2の端と、これらの端の間に配置される段部と、前記筐体の近位部分から延在する複数の突出部とを含み、ステップ(d.2)は、
(d.2.1)対応する溝の中に該突出部を受容し、該把持部材の回転に応じてこれらの溝を該突出部と交差させ、該溝の中の対応する溝の段部と溝の端との間に該突出部を維持して該把持部材のさらなる回転を防止することをさらに含む、請求項27に記述の方法。 - ステップ(d)は、
(d.1)前記測定された流体温度に基づいて前記流れ制御装置を制御することをさらに含む、請求項22に記述の方法。 - 前記継手は、前記ループ構成を含む、請求項18に記述の方法。
- 前記継手は、前記針ハブアセンブリを含む、請求項18に記述の方法。
- 前記継手および針ハブアセンブリは、一体型ユニットとして形成される、請求項31に記述の方法。
- 前記継手は、弁の形態である、請求項31に記述の方法。
- ステップ(b)は、
(b.1)前記測定された流体温度を表示することをさらに含む、請求項18に記述の方法。 - 殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
殺菌した医療用流体を収容するための医療用流体容器と、
そこから該殺菌した医療用流体を受容して該医療用流体を患者に向かって導くために、該医療用流体容器に連結される、流体ラインと、
該医療用流体容器および該流体ラインのうちの少なくとも1つに固定可能であり、該殺菌した医療用流体を熱処理するように動作可能である、少なくとも1つの熱処理装置と、
該流体ラインに沿って選択された場所に配置される継手であって、
第1の開口端および第2の開口端であって、各端が、該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするように、該継手内に配置される、通路と、
該通路と流体連通している接続ポートと、
を含む、継手と、
該継手を通って流れる該殺菌した医療用流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す電気的温度信号を生成するように、接続ポート内に設置するための温度センサと、
該少なくとも1つの熱処理装置を制御して、該測定された流体温度に基づいて該医療用流体を所望の温度に熱処理するように、該温度センサおよび該少なくとも1つの熱処理装置に連結される、制御装置と
を含む、温度感知装置。 - 前記所望の温度は、ユーザにより入力される、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記熱処理装置は、加熱および冷却のうちの少なくとも1つの形態で、前記医療用流体を熱処理する、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記制御装置は、前記測定された流体温度を表示する、請求項35に記述の温度感知装置。
- 熱伝導性レセプタクルであって、前記接続ポート内に固定され、部分的に前記通路内に延在することにより、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる前記医療用流体と接触することを可能にする、熱伝導性レセプタクルをさらに含み、
前記温度センサは、前記継手を通って流れる該医療用流体の温度を測定するように、該レセプタクル内に解除可能に受容される、請求項35に記述の温度感知装置。 - 前記接続ポ.ートは、前記継手の外側表面から延在し、前記温度感知装置は、
前記温度センサを該接続ポートに固定するための固定部材をさらに含み、該固定部材はその中に画定される凹部を含み、該温度センサは、該凹部内に配置され、かつ、該固定部材が該接続ポートに固定されると前記レセプタクルに接触するように延在する、請求項39に記述の温度感知装置。 - 前記固定部材および前記接続ポートは、該固定部材を該接続ポートに解除可能に固定し、前記温度センサと前記レセプタクルとの間の接触を容易にするための係止機構を含む、請求項40に記述の温度感知装置。
- 前記継手は、該継手を通る前記医療用流体のフローを選択的に制御するための流れ制御装置をさらに含む、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、該流れ制御装置を、前記継手を通る前記医療用流体の流動を可能にする状態に維持するための係止機構を含む、請求項42に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、その中に摺動可能に配置される筐体およびピストンを含み、該ピストンは、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させるように選択的に直線的に操作することにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
- 前記流れ制御装置は、その中に回転可能に配置される筐体および弁部材を含み、該弁部材は、開口部を含み、かつ、該開口部を前記通路と整列させるように選択的に回転させられることにより、前記継手内の前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
- 前記制御装置は、前記流れ制御装置に連結され、かつ、該流れ制御装置を操作することにより、前記測定された流体温度に基づいて前記医療用流体の流れを制御する、請求項42に記述の温度感知装置。
- 前記継手は、前記医療用流体を前記温度センサの周囲の流路に誘導するためのループ構成を含む、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記医療用流体を患者の中に誘導するために、前記継手に連結される針ハブアセンブリをさらに含む、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記制御装置は、前記測定された流体温度を記録してレポートを生成する、請求項35に記述の温度感知装置。
- 前記測定された流体温度および前記レポートのうちの少なくとも1つを印刷するために、プリンタをさらに含む、請求項49に記述の温度感知装置。
- 前記制御装置は、前記レポートを別の装置に伝達するために、通信モジュールを含む、請求項49に記述の温度感知装置。
- 継手と該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、かつ、該第1および第2の開口端の間に延在して該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートとを含み、該方法は、
(a)該継手の該第1および第2の端を該流体ラインの選択された部分に固定することと、
(b)該接続ポート内に配置される該温度センサを介して、該継手を通って流れる流体の温度を測定し、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することと、
(c)該測定された流体温度に基づいて該医療用流体を所望の温度に熱処理するために、該流体ラインおよび流体源のうちの少なくとも1つに近接して配置される少なくとも1つの熱処理装置を、制御装置を介して制御することと
を含む、方法。 - ステップ(c)は、
(c.1)ユーザによる前記制御装置への前記所望の温度の入力を容易にすることをさらに含む、請求項52に記述の方法。 - 各熱処理装置は、加熱および冷却のうちの少なくとも1つの形態で、前記医療用流体を熱処理する、請求項52に記述の方法。
- ステップ(b)は、
(b.1)前記測定された流体温度を表示することをさらに含む、請求項52に記述の方法。 - 前記継手は、前記接続ポート内に配置され、前記通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルをさらに含み、ステップ(b)は、
(b.1)該レセプタクルに接触するように、前記温度センサを該接続ポート内に挿入することと、
(b.2)該継手内を流れる流体の温度を間接的に決定するために、該レセプタクルの温度を測定することと
をさらに含む、請求項52に記述の方法。 - 前記継手は流れ制御装置をさらに含み、ステップ(b)は、
(b.1)該継手を通る前記医療用流体の流れを選択的に制御することをさらに含む、請求項52に記述の方法。 - ステップ(c)は、
(c.1)前記測定された流体温度に基づいて前記流れ制御装置を制御することをさらに含む、請求項57に記述の方法。 - 前記継手はループ構成を含み、ステップ(b)は、
(b.1)前記医療用流体を前記温度センサの周囲の流路に誘導することをさらに含む、請求項52に記述の方法。 - 前記継手は、該継手に連結される針ハブアセンブリを含み、ステップ(c)は、
(c.1)前記医療用流体を患者の中に誘導することをさらに含む、請求項52に記述の方法。 - (d)前記制御装置を介して、前記測定された流体温度を記録してレポートを生成することをさらに含む、請求項52に記述の方法。
- (e)前記測定された流体温度および前記レポートのうちの少なくとも1つをプリンタを介して印刷することをさらに含む、請求項61に記述の方法。
- (e)通信モジュールを介して前記報告を別の装置に伝達することをさらに含む、請求項61に記述の方法。
- 流体ライン内の殺菌した医療用流体の温度を測定する温度感知装置であって、
該流体ラインに固定可能である継手であって、
第1の開口端および第2の開口端であって、各端は、該流体ラインの選択された部分に固定可能である、第1の開口端および第2の開口端と、
該流体ライン内を流れる該殺菌した医療用流体が該継手を通って流れることを可能にするために該継手内に配置される、通路と、
該通路と流体連通している接続ポートと、
該接続ポート内に固定される熱伝導性レセプタクルであって、該レセプタクルは、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる該医療用流体に接触することを可能にするように、該通路内において、最大で該通路の横断寸法の半分まで部分的に延在し、該レセプタクルは、該医療用流体の温度を測定するための温度センサを受容する、レセプタクルと
を含む継手を含む、温度感知装置。 - 前記レセプタクルは、前記通路内において、最大で該通路の横断寸法の4分の1まで部分的に延在する、請求項64に記述の温度感知装置。
- 継手と、該継手を通って流れる流体の温度を測定するための温度センサとを含む温度感知装置を介して、医療用流体ライン内を流れる殺菌した医療用流体の温度を測定する方法であって、該継手は、第1および第2の開口端と、該継手内に配置され、かつ、該第1および第2の開口端の間に延在して該流体ライン内を流れる流体が該継手を通って流れることを可能にする通路と、該通路と流体連通している接続ポートと、該接続ポート内に配置され、かつ、該通路内を流れる流体と直接接触するレセプタクルとを含み、該方法は、
(a)該継手の該第1および第2の端を、該流体ラインの選択された部分に固定することと、
(b)該レセプタクルに接触するように、該接続ポート内に該温度センサを挿入することであって、該レセプタクルは、該レセプタクルの遠位端が該通路内を流れる該医療用流体に接触することを可能にするように、該通路内において、最大で該通路の横断寸法の半分まで部分的に延在する、ことと、
(c)該レセプタクルの温度を測定し、かつ、該測定された流体温度を示す温度信号を生成することにより、該継手を通って流れる流体の温度を測定することと
を含む、方法。 - 前記レセプタクルは、前記通路内において、最大で該通路の横断寸法の4分の1まで部分的に延在する、請求項66に記述の方法。
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