JP2005504610A

JP2005504610A - 注射装置の有効寿命の監視

Info

Publication number: JP2005504610A
Application number: JP2003534001A
Authority: JP
Inventors: シュテフェン，ビート; レーマン，ハンス−ウルリヒ
Original assignee: テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト
Priority date: 2001-10-04
Filing date: 2002-09-23
Publication date: 2005-02-17
Also published as: WO2003030971A1; US20040189258A1

Abstract

【課題】
【解決手段】本発明は、無針注射装置の有効寿命を監視する方法に加えて、その有効寿命が監視されるようにした、無針注射装置１に関する。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置、特に、いわゆる無針注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
無針注射装置において、注射すべき物質は、注射過程の前に注射装置内に提供され且つ、分与すべき物質、すなわち例えば、液体ジェットによってのみ患者の皮膚に侵入するように十分な運動エネルギを有するよう、適宜な手段を使用して比較的短時間に比較的高速度まで加速しなければならない。この目的のため、迅速に分与し得るように無針注射装置に比較的多量のエネルギを貯蔵することが必要である。この目的のため、例えば、エネルギ貯蔵部としてばね機構を使用することができる。
【０００３】
分与すべき物質を最初に大きく加速する必要性のため、比較的大きい機械的応力が無針注射装置内にて生じ、また、注射装置が繰り返して使用されるとき、無針注射装置の信頼性に影響を与える。特に、頻繁に使用されるとき、注射装置の品質は、劣化し始め、例えば、無針注射装置に課される大きい機械的要求のため、注射装置に設けられた強力なばねに対する特定回数の緊張手順の後、投与精度は低下し始め、最悪の場合、注射装置は最早、適正に機能しなくなる。このことは、例えば、ばね又は注射装置のその他の部品が材料の疲労のため、注射すべき物質を十分に加速し得ないならば、患者の皮膚に最早、侵入することができないため、注射過程を効果的に実行できない場合であろう。しかし、装置を承認するために１つの重要な前提条件は、注射装置が適正に機能することである。
【０００４】
特定の注射量が分与された後、ばねを再度、緊張させる必要がある。しかし、この目的のため、子供、老人又は弱った人が全く又は容易に加えることのできないことが多い、例えば、４００Ｎのような比較的大きい力が必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、適正な注射手順のみを行なうことのできることが保証される無針注射装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、独立請求項の特徴を備える装置及び方法によって解決される。有益な実施の形態は、独立請求項に記載されている。
本発明によれば、有効寿命監視システムが無針注射装置内に提供され且つ、該システムは、例えば、ばね機構又はガス圧力機構のようなエネルギ貯蔵部のエネルギ補充及び（又は）排出手順の回数をカウントすることが好ましく、また、実行されたエネルギ補充及び（又は）排出手順の回数を表示し、これにより、注射装置の状態を監視し得るようにすることが好ましい。しかし、有効寿命監視システムは、例えば、製造され又は最初に作動するとき、特定の指定時間からの時間を単に測定し且つ、例えば、数ヶ月又は数年という所定の時間が経過した後、信号を発生するようにすることもできる。有効寿命監視システムは、上述した原理を組み合わせたものに基づくものとすることもでき、ここで、例えば、老化疲労も生じる可能性があるため、追加的な注射が行なわれたかのように、１ヶ月といったある時間をカウントすることができる。
【０００７】
一般に、有効寿命監視システムは、次のような形態とすることができる、すなわち、特定回数のエネルギ補充又は排出手順の後及び（又は）所定の時間が経過し又は、例えば、エネルギ補充手順及び経過時間単位の特定の組み合わせ後、有効寿命（寿命の修了時）が決定され、注射装置は、それ自体で不作動となる、すなわち、不作動となった注射装置を使用して更なる注射を行なうことはできないような形態とすることができる。この目的のため、注射に必要な可動部品は、例えば、逆転不能に係止することができる。
【０００８】
エネルギ補充又は注射手順の回数は、例えば、電子記憶装置、好ましくは、例えば、ＥＥＰＲＯＭのようなスタティックすなわち不揮発性メモリ装置とし、これらは、例えば、実際にＥＥＰＲＯＭにて実行されたエネルギ補充又は注射手順の回数を記憶するため、例えば、エネルギ補充又は注射手順が行なうべきときにのみ読取り又は書込まなければならない。
【０００９】
特に、好ましくは、特定回数のエネルギ補充手順又は注射が実行されたとき且つ（又は）特定の時間が経過したときに、エネルギ貯蔵部が再度、再エネルギ補充されるのを防止し又は注射手順が実行されるのを防止する自動式不作動装置が提供されるようにする。
【００１０】
所定の最大のエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数に達する前、又は達したとき、及び（又は）所定の時間が経過したとき、実行されたエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数を出力し且つ（又は）警報信号を出力するため、光学的及び（又は）音響的出力装置が提供されるようにする。
【００１１】
例えば、機械的又は電子式カウンタのような、実行されたエネルギ補充又は注射手順の回数を表示し得るように、有効寿命監視システムに結合することのできる出力装置が提供されるようにする。更に、注射装置の有効寿命の差迫った終了又は実際の終了時を信号する警報装置、例えば、赤ＬＥＤ又は音響警報信号を提供することが有利である。
【００１２】
所定の承認された最大のエネルギ補充及び注射手順の回数後、無針注射装置を自動的に不作動にする、例えば、集積回路のような、有効寿命監視システムが、無針注射装置内に設けられることが好ましい。
【００１３】
これと代替的に、例えば、数回の注射手順のため、例えば、エネルギ源をエネルギ補充するため、例えば、ばね又は加圧したガス装置のような、注射装置が規則的に結合される別個の装置に有効寿命監視システムを設けることもできる。次に、この有効寿命は、実行可能であるエネルギ補充手順の回数を自動的に制限することにより、都合良く監視することができる。
【００１４】
かかるエネルギ補充装置及び（又は）注射装置内に設けられるのが好ましいものは、配分認識システムであり、このシステムを使用すれば、特定の無針の注射装置を明確に識別することができ、数回の注射手順に対し同一のエネルギ補充装置にて多数の注射装置をエネルギ補充することができ且つ、これと同時に、実行されたエネルギ補充手順の回数を監視し且つ、特定の無針注射装置に対して承認された最大のエネルギ補充手順の回数に達したならば、更なるエネルギ補充を不作動にすることも可能であろう。
【００１５】
上述した有効寿命監視システムと共に又は独立的に使用できる、本発明の第二の側面によれば、注射装置に対するエネルギ補充装置が提供され、該エネルギ補充装置を使用すれば、無針注射を実行するのに必要なエネルギ貯蔵部、すなわち、注射装置内で緊張させたばね、又は加圧したガスシステムをエネルギ補充することができる。その結果、本発明は、有効寿命監視システム無しのエネルギ補充装置を備える注射装置にも関する。
【００１６】
この目的のため、加圧されたガスを金属容器内に貯蔵する交換可能なガスカートリッジのような、ガス圧力提供システムをエネルギ補充装置内に都合良く提供することができる。かかるガスカートリッジは、商業的に入手可能である。注射装置がエネルギ補充装置に結合されるならば、その場合、注射装置内に提供されたエネルギ貯蔵部、すなわち、例えば、ばね又は加圧したガスシステムは、エネルギ補充装置からの加圧したガスにてエネルギ補充することができる。制限された程度までのみ機械的に応力を加えることのできる、例えば、プラスチックのような材料を使用するとき、加圧されたガスシステムを使用することが特に有利であり、それは、エネルギ補充手順中に動いた機械的部品に起因して大きい応力は生じないからである。
【００１７】
好ましくは、エネルギ補充装置は、例えば、注射装置のエネルギ貯蔵部をエネルギ補充するために使用することのできる電気駆動装置を有する電気エネルギ貯蔵部を備えることができる、すなわち、例えば、ばねは、電気モータによって緊張させ、また、例えば、回転軸又は加圧したガスシステムは、かかる電気モータにより適宜に再加圧することができる。しかし、外部の主電源に対する接続部をエネルギ補充装置に設けることもできる。
【００１８】
別の側面によれば、本発明は、無針注射装置の有効寿命を監視する方法に関する。
好ましくは、有効寿命を監視し得るようにエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数をカウントし、この数は光学的に出力し、又は例えば、音声出力として音響的に出力することができる。
【００１９】
好ましくは、所定の最大数のかかる手順に達し及び（又は）所定の時間が経過し或いは、これら事象の組み合わせが生じたならば、更なるエネルギ補充及び（又は）注射手順が不作動にされるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、１つの好ましい一例としての実施の形態により以下に説明する。
例えば、注射装置１に対するケーシング又は輸送装置として使用することもできるエネルギ補充装置２に無針注射装置１が接続されている。注射装置１は、例えば、注射装置１をエネルギ補充するガスカートリッジ、電池又は電源パックに接続され、又は太陽電池、電池又は主電源作動の電気モータのようなエネルギ源４に接続され、例えば、ばね又は加圧されたガスシステムのような注射装置１内に設けられたエネルギ貯蔵部を結合機構を介してエネルギ源４からエネルギ補充することができる。
【００２１】
結合システム５は、例えば、交換可能なガスカートリッジに接続され且つ、注射装置１がエネルギ補充装置２に接続されないとき、ガスカートリッジ内に貯蔵された加圧ガスが逃げるのを防止する弁とすることができる。注射装置１をエネルギ補充するため、注射装置はエネルギ補充装置２に適宜に接続し、例えば、係止接続部にスナップ嵌めし又はバヨネット継手を介してエネルギ補充装置２に接続することができる。次に、弁は開放し且つ、加圧されたガスがエネルギ補充装置２のガスカートリッジから出ることができるように動かし、例えば、無針注射装置１内に設けられたばねを空気圧装置を介して緊張させ、又は注射装置１内に設けられた加圧したガスシステムをエネルギ補充することができる。
【００２２】
結合装置５は、また、例えば、回転軸のような機械的システムの形態とし、機械的エネルギをエネルギ源４から注射装置１まで搬送するような形態とすることもできる。
エネルギ源４によって実行されたエネルギ補充手順の回数は、例えば、電気回路のような有効寿命監視システム６によって監視し且つ、カウンタ３に表示される。所定の承認された最大回数のエネルギ補充手順に達したならば、有効寿命監視システム６は、注射装置１が再度エネルギ補充されるのを防止する。このように、注射装置１はその有効寿命の終了時に達し、新たな注射装置１と交換して、注射装置１の品質又は信頼性が何ら失われることがないようにしなければならない。
【００２３】
例えば、ＥＥＰＲＯＭのようなスタティックメモリ装置チップが注射装置１に取り付けられるならば、該チップには、読取り又は書込み手順の間のみ、電圧を供給すればよい。エネルギ補充装置２は、例えば、読取り手順の間、注射装置１内に取り付けられたメモリ装置チップを読取るため、読取り／書込み装置を具備し、例えば、上記注射装置にて実行されたエネルギ補充手順の回数を読取り、実行されたエネルギ補充手順の現在の回数に１を加えた値をメモリ装置チップに再度書込む。その結果、注射装置１自体内に電気的エネルギを供給する必要はない。注射装置１に固定状態に結合されたかかるメモリ装置を使用すれば、個別の注射装置１の各々の有効寿命を個別に監視することができ、ここで、例えば、注射装置１自体により又はエネルギ補充装置２の何れかによって注射装置１を再エネルギ補充することか不作動にされる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】無針注射装置用の有効寿命監視システムを備えるエネルギ補充装置の図である。

Claims

有効寿命監視システム（６）を備える無針注射装置（１）。
実行されたエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数をカウントするカウンティング装置（３）を備える、請求項１に記載の無針注射装置（１）。
実行されたエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数を保存する記憶装置、特に、電気記憶装置を備える、請求項１又は２に記載の無針注射装置。
所定の最大回数のエネルギ補充及び（又は）注射手順に達したとき、前記注射装置（１）のエネルギ補充手順及び（又は）注射手順を不作動にする不作動装置を備える、請求項１から３の何れか１つに記載の無針注射装置。
実行されたエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数を出力し且つ（又は）所定の最大回数のエネルギ補充及び（又は）注射手順に到達する前、又は到達したとき及び（又は）所定の時間が経過したならば、警報信号を出力する光学的及び（又は）音響的出力装置を備える、請求項１から４の何れか１つに記載の無針注射装置。
請求項１から５に記載の造作構造部が注射装置（１）自体に配置される、請求項１から５の何れか１つに記載の無針注射装置。
請求項１から６に記載された造作構造部の少なくとも１つを有するエネルギ補充装置（２）を備える、無針注射装置。
前記エネルギ補充装置（２）により特定の無針注射装置（１）を識別する配分認識システムを備える、請求項７に記載の無針注射装置。
エネルギ補充装置（２）を備え、該エネルギ補充装置（２）が、ガス貯蔵部、特に、加圧されたガスカートリッジを備える、請求項１から８の何れか１つに記載の無針注射装置。
エネルギ補充装置（２）を備え、該エネルギ補充装置が電気エネルギ貯蔵部を備える、請求項１から９の何れか１つに記載の無針注射装置。
無針注射装置（１）の有効寿命を監視する方法。
実行されたエネルギ補充及び（又は）注射手順の回数がカウントされるようにした、請求項１１に記載の方法。
最大回数のエネルギ補充及び（又は）注射手順に達したとき、更なるエネルギ補充及び（又は）更なる注射手順が不作動にされるようにした、請求項１１又は１２に記載の方法。