WO2003030971A1 - Lebensdauerüberwachung für ein injektionsgerät - Google Patents

Lebensdauerüberwachung für ein injektionsgerät Download PDF

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WO2003030971A1 PCT/CH2002/000530 CH0200530W WO03030971A1 WO 2003030971 A1 WO2003030971 A1 WO 2003030971A1 CH 0200530 W CH0200530 W CH 0200530W WO 03030971 A1 WO03030971 A1 WO 03030971A1
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needle
injection
charging
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Beat Steffen
Hansulrich Lehmann
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Tecpharma Licensing Ag
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting

Definitions

  • the present invention relates to an injection device, in particular a so-called needle-free injection device.
  • a substance to be injected is present in the injection device before the injection process and must be accelerated to a relatively high speed by suitable means within a relatively short time in order to have sufficient kinetic energy for the patient's skin to be released by the substance to be dispensed alone, e.g. B. a liquid jet is penetrated.
  • suitable means e.g. B. a liquid jet is penetrated.
  • a relatively large and quickly dispensed amount of energy can be stored in the needle-free injection device.
  • spring mechanisms can be used as energy storage.
  • the proper functioning of the injection device is an important prerequisite for the approval of the device.
  • a lifespan monitoring is provided, which preferably the number of charging and / or discharging of an energy store, such as. B. counts a spring or a gas pressure mechanism and can preferably indicate the number of charging and / or discharging operations carried out, so as to be able to monitor the state of the injection device.
  • the lifespan monitoring can only be the time from a certain specified point in time, e.g. B. the manufacture or the first commissioning, measure and emit a signal when a predetermined period of z. B. a few months or years have passed. Lifetime monitoring can also be based on a combination of the above principles. B.
  • the lifespan monitoring can be designed in such a way that after a certain number of charging or dispensing processes and / or after a predetermined period of time or a certain combination of e.g. B. loading processes and elapsed time units an end of life (end-of-life) is determined and the injection device locks itself, ie no further injection can be carried out with the locked injection device.
  • end-of-life end-of-life
  • the number of loading or injection operations performed can e.g. B. in an electronic memory, advantageously a static or non-volatile memory such.
  • B. EEPROM which, for example, only needs to be read or written when a loading or injection process has been carried out, in order, for. B. to store in the EEPROM the number of loading or injection operations actually performed.
  • An automatic locking device is particularly advantageously provided, which prevents further charging of the energy store or also the carrying out of an injection process when a certain predetermined number of charging processes or injections has been carried out and / or a certain period of time has passed.
  • An optical and / or acoustic output device can preferably be provided for outputting the number of charging and / or injection processes carried out and / or a warning signal before or upon reaching a predetermined maximum number of charging and / or injection processes and / or after a predetermined period of time his.
  • An output device is advantageously provided, which can be coupled with the service life monitoring in order to display the number of charging or injection processes carried out, e.g. B. a mechanical or electronic counter. It is also advantageous to use a warning device to provide which signals the imminent or actual end of the life of the injection device z. B. a red LED or an acoustic warning signal.
  • the lifespan monitoring is advantageously provided in the needle-free injection device itself, for. B. as an integrated circuit, which, for. B. automatically blocks the needle-free injection device after a predetermined number of maximum permissible loading and injection processes.
  • the lifespan monitoring can also be provided in a separate device with which the injection device is regularly coupled in order, for. B. to charge the energy store, for example a spring or a compressed gas device for a new injection process. Lifetime monitoring can advantageously be carried out by automatically limiting the number of charging processes that can be carried out.
  • an assignment recognition is also advantageously provided, with which a specific needle-free injection device can be uniquely identified in order to, for example, B. to be able to charge several injection devices on the same charging device for new injection processes and at the same time to monitor the number of charging processes carried out and, if necessary, to block further charging if the maximum number of charging processes permitted for a specific needle-free injection device has been reached.
  • a charging device for an injection device with which an energy store required for performing a needle-free injection can be charged in the injection device.
  • B. a spring tensioned or a compressed gas system can be pressurized with compressed gas.
  • the invention also relates to an injection device with a charging device without monitoring the service life.
  • a system providing gas pressure can advantageously be provided in the charging device, e.g. B. a replaceable gas cartridge that stores compressed gas in a metal container.
  • a replaceable gas cartridge that stores compressed gas in a metal container.
  • gas cartridges are commercially available.
  • the injection device is coupled to the charging device, the energy store present in the injection device, for example a spring or a compressed gas system, can be charged by the compressed gas from the charging device. It is particularly when using mechanically only resilient material, such as. B. plastic, advantageous to use compressed gas systems, since no large loads occur by moving mechanical parts during the loading process.
  • the charging device can also be an electrical energy storage device with e.g. B. have an electric drive with which the energy storage device of the injection device can be charged, that is, for. B. a spring can be tensioned by an electric motor and, for example, a spindle or a compressed gas system can be put under suitable pressure again by means of such an electric motor.
  • an electric energy storage device with e.g. B. have an electric drive with which the energy storage device of the injection device can be charged
  • a spring can be tensioned by an electric motor and, for example, a spindle or a compressed gas system can be put under suitable pressure again by means of such an electric motor.
  • the invention relates to a method for monitoring the service life of a needle-free injection device.
  • the number of charging and / or injection processes carried out is advantageously counted to monitor the service life, this number being optically or acoustically such.
  • B. can be output as a speech.
  • Further charging and / or injection processes are preferably blocked when a predetermined maximum number of these processes is reached and / or one predetermined time period has expired or a combination of these events has occurred.
  • Figure 1 shows a loading device with a life monitoring for a needle-free injection device.
  • a needle-free injection device 1 is connected to a charging device 2, which can also be used, for example, as a housing or transport device for the injection device 1.
  • the injection device 1 is connected to an energy source 4, e.g. B. a gas cartridge, a battery or a rechargeable battery for charging the injection device 1 or a solar, battery or mains operated electric motor, so that an existing in the injection device 1 energy storage such.
  • B. a spring or a compressed gas system can be charged via a coupling mechanism 5 from the energy source 4.
  • the coupling system 5 can, for. B. be a valve which is connected to an exchangeable gas cartridge and prevents the escape of the compressed gas stored in the gas cartridge when the injection device 1 is not connected to the charging device 2. To charge the injection device 1, this can be connected in a suitable manner with the charging device 2, for. B. clicked on a locking connection or connected to the loading device 2 via a bayonet coupling. The valve can be moved so that it is opened and compressed gas emerges from the gas cartridge of the charging device 2 and z. B. can tension a spring present in the needle-free injection device 1 via a pneumatic device or charge an existing compressed gas system in the injection device 1.
  • the coupling device 5 can also be used as a mechanical system, e.g. B. a spindle can be designed to transmit mechanical energy from the energy source 4 into the injection device 1.
  • the number of charging processes carried out by the energy source 4 is determined by a lifespan monitor 6, e.g. B. an electrical circuit, monitored and displayed on the counter 3. If a predetermined number of maximum permissible charging processes is reached, the service life monitor 6 prevents the injection device 1 from being charged further. This has therefore reached the end of its service life and must be replaced by a new injection device 1 in order to avoid any loss in terms of the quality and safety of the injection device 1 to suffer.
  • a lifespan monitor 6 e.g. B. an electrical circuit, monitored and displayed on the counter 3. If a predetermined number of maximum permissible charging processes is reached, the service life monitor 6 prevents the injection device 1 from being charged further. This has therefore reached the end of its service life and must be replaced by a new injection device 1 in order to avoid any loss in terms of the quality and safety of the injection device 1 to suffer.
  • the charging device 2 can, for example, be equipped with a reading / writing device in order to read the memory chip installed in the injection device 1 with each charging process, for example in order to read out the number of charging processes carried out with this injection device, the subsequently increasing current number of charging processes carried out by one again Memory chip is written. Accordingly, no electrical energy supply is required in the injection device 1 itself.
  • lifespan monitoring can be carried out individually for each individual injection device 1, wherein, for example, recharging of the injection device 1 is blocked either by the injection device 1 itself or by the charging device 2.

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf ein nadelfreies Injektionsgerät (1) mit Lebensdauerüberwachung, sowie ein Verfahren zur Überwachung der Lebensdauer eines nadelfreien Injektionsgerätes.

Description

Lebensdauerüberwachung für ein Injektionsgerät
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Injektionsgerät, insbesondere ein sogenanntes nadelfreies Injektionsgerät.
Bei einem nadelfreien Injektionsgerät ist vor dem Injektionsvorgang eine zu injizierende Substanz in dem Injektionsgerät vorhanden und muss durch geeignete Mittel innerhalb relativ kurzer Zeit auf eine relativ hohe Geschwindigkeit beschleunigt werden, um eine ausreichende kinetische Energie zu haben, damit die Haut eines Patienten durch die abzugebende Substanz allein, also z. B. einen Flüssigkeitsstrahl, durchdrungen wird. Hierzu ist es erforderlich, dass eine relativ große und schnell abzugebende Energiemenge in dem nadelfreien Injektionsgerät gespeichert werden kann. Dazu können z. B. Federmechanismen als Energiespeicher verwendet werden.
Bei nadelfreien Injektionsgeräten treten auf Grund der erforderlichen hohen Anfangsbeschleunigung der zu injizierenden Substanz relativ große mechanische Belastungen auf, welche sich bei mehrfachem Einsatz des Injektionsgerätes auf die Zuverlässigkeit des nadelfreien Injektionsgerätes auswirken. Insbesondere bei häufigem Gebrauch kann nach einer gewissen Anzahl von Spannvorgängen einer im Injektionsgerät vorhandenen starken Feder und Abgabevorgängen aufgrund der großen mechanischen Beanspruchung des nadelfreien Injektionsgerätes eine Qualitätsverschlechterung des Injektionsgerätes, wie z. B. eine Abnahme der Dosiergenauigkeit, eintreten und im ungünstigsten Fall funktioniert die Injektionsvorrichtung nicht mehr ordnungsgemäß. Dies kann z. B. der Fall sein, wenn die Feder oder andere Teile des Injektionsgerätes auf Grund einer Materialermüdung keine ausreichend große Beschleunigung der zu injizierenden Substanz bewirken können, so dass ein Injektionsvorgang effektiv nicht mehr durchgeführt werden kann, da die Haut des Patienten nicht mehr durchdrungen werden kann. Das einwandfreie Funktionieren des Injektionsgerätes ist jedoch eine wichtige Vorraussetzung für die Zulassung des Gerätes.
Nach der Abgabe einer bestimmten Injektionsmenge ist es erforderlich die Feder wieder zu spannen. Hierzu ist jedoch eine relativ hohe Kraft von beispielsweise 400 N erforderlich, welche von Kindern, älteren Personen oder kranken Personen häufig gar nicht oder nicht einfach aufgebracht werden kann.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein nadelfreies Injektionsgerät vorzuschlagen, bei welchem sichergestellt ist, dass nur ordnungsgemäße Injektionsvorgänge durchgeführt werden können.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung und ein Verfahren mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Erfindungsgemäß ist bei einem nadelfreien Injektionsgeräte eine Lebensdauerüberwachung vorgesehen, welche bevorzugt die Anzahl der Ladevorgänge und/oder Entladevorgänge eines Energiespeichers, wie z. B. einer Feder- oder eines Gas-Druckmechanismus zählt und bevorzugt die Anzahl der durchgeführten Lade- und/oder Entladevorgänge anzeigen kann, um somit den Zustand des Injektionsgerätes überwachen zu können. Jedoch kann die Lebensdauerüberwachung auch nur die Zeit ab einem bestimmten festgelegten Zeitpunkt, z. B. der Herstellung oder der erstmaligen Inbetriebnahme, messen und ein Signal abgeben, wenn ein vorgegebener Zeitraum von z. B. einigen Monaten oder Jahren verstrichen ist. Die Lebensdauerüberwachung kann auch auf einer Kombination der obigen Prinzipien beruhen, wobei z. B. ein Zeitraum von einem Monat so gezählt werden kann, als ob eine zusätzliche Injektion erfolgt ist, da Alterungsermüdung des Materials auftreten kann. Allgemein kann die Lebensdauerüberwachung so ausgestaltet sein, dass nach einer bestimmten Anzahl von Lade- bzw. Abgabevorgängen und/oder nach Ablauf eines vorgegebenen Zeitraumes oder einer bestimmten Kombination aus z. B. Ladevorgängen und verstrichenen Zeiteinheiten ein Ende der Lebensdauer (end-of- life) festgestellt wird und das Injektionsgerät sich selbst sperrt, d.h. es kann keine weitere Injektion mit dem gesperrten Injektionsgerät durchgeführt werden. Hierzu kann z. B. ein für die Injektion erforderliches bewegliches Teil irreversibel verrastet werden.
Die Anzahl der durchgeführten Lade- oder Injektionsvorgänge kann z. B. in einem elektronischen Speicher, vorteilhaft einem statischen oder nichtflüchtigen Speicher wie z. B. EEPROM erfolgen, welcher beispielsweise nur bei einem durchgeführten Lade- oder Injektionsvorgang gelesen oder beschrieben werden muss, um z. B. in dem EEPROM die Anzahl der tatsächlich durchgeführten Lade- oder Injektionsvorgänge zu speichern.
Besonders vorteilhaft ist eine automatische Sperrvorrichtung vorgesehen, welche ein weiteres Aufladen des Energiespeichers oder auch das Durchführen eines Injektionsvorganges verhindert, wenn eine bestimmte vorgegebene Anzahl von Ladevorgängen oder Injektionen durchgeführt wurde und/oder ein bestimmter Zeitraum verstrichen ist.
Bevorzugt kann eine optische und/oder akustische Ausgabevorrichtung zum Ausgeben der Anzahl der durchgeführten Lade- und/oder Injektionsvorgänge und/oder eines Warnsignals vor oder bei Erreichen einer vorgegebenen maximalen Anzahl von Lade- und/oder Injektionsvorgängen und/oder nach Ablauf eines vorgegebenen Zeitraumes vorgesehen sein.
Vorteilhaft ist eine Ausgabevorrichtung vorgesehen, welche mit der Lebensdauerüberwachung gekoppelt werden kann, um die Anzahl der durchgeführten Lade- oder Injektionsvorgänge anzuzeigen, z. B. ein mechanisches oder elektronisches Zählwerk. Weiterhin ist es vorteilhaft eine Warnvorrichtung vorzusehen, welche das unmittelbar bevorstehende oder tatsächliche Ende der Lebensdauer der Injektionsvorrichtung signalisiert z. B. eine rote LED oder ein akustisches Warnsignal.
Vorteilhaft ist die Lebensdauerüberwachung in dem nadelfreien Injektionsgerät selbst vorgesehen, z. B. als integrierte Schaltung, welche z. B. das nadelfreie Injektionsgerät automatisch nach einer vorgegebenen Anzahl von maximal zulässigen Lade- und Injektionsvorgängen sperrt.
Alternativ kann die Lebensdauerüberwachung auch in einer separaten Vorrichtung vorgesehen sein, mit welcher das Injektionsgerät regelmäßig gekoppelt wird, um z. B. den Energiespeicher, also beispielsweise eine Feder oder eine Druckgasvorrichtung für einen neuen Injektionsvorgang aufzuladen . Dabei kann vorteilhaft die Lebensdauerüberwachung dadurch erfolgen, dass die Anzahl der durchführbaren Ladevorgänge automatisch begrenzt wird.
Vorteilhaft ist in einer solchen Ladevorrichtung und/oder im Injektionsgerät auch eine Zuordnungserkennung vorgesehen, mit welcher ein bestimmtes nadelfreies Injektionsgerät eindeutig identifiziert werden kann, um z. B. mehrere Injektionsgeräte an der gleichen Ladevorrichtung für neue Injektionsvorgänge aufladen zu können und hierbei gleichzeitig die Anzahl der durchgeführten Ladevorgänge zu überwachen und gegebenenfalls ein weiteres Aufladen zu sperren, falls die maximale Anzahl der für ein bestimmtes nadelfreies Injektionsgerät zulässigen Ladevorgänge erreicht wurde.
Gemäß einem zweiten Aspekt der Erfindung welcher zusammen mit oder auch unabhängig von der oben beschriebenen Lebensdauerüberwachung verwendet werden kann, ist eine Ladevorrichtung für ein Injektionsgerät vorgesehen, mit welcher ein zum Durchführen einer nadelfreien Injektion erforderlicher Energiespeicher im Injektionsgerät aufgeladen werden kann, also z. B. eine Feder gespannt oder ein Druckgassystem mit Druckgas beaufschlagt werden kann. Die Erfindung bezieht sich demzufolge auch auf ein Injektionsgerät mit einer Ladevorrichtung ohne Lebensdauerüberwachung.
Hierzu kann vorteilhaft ein Gasdruck bereitstellendes System in der Ladevorrichtung vorgesehen sein, z. B. eine auswechselbare Gaspatrone, welche Druckgas in einem Metallbehälter speichert. Solche Gaspatronen sind kommerziell erhältlich. Wird das Injektionsgerät mit der Ladevorrichtung gekoppelt, so kann der in der Injektionsvorrichtung vorhandene Energiespeicher, also beispielsweise eine Feder oder ein Druckgassystem, durch das Druckgas aus der Ladevorrichtung aufgeladen werden. Es ist insbesondere bei der Verwendung von mechanisch nur begrenzt belastbarem Material, wie z. B. Kunststoff, vorteilhaft Druckgassysteme zu verwenden, da hierbei keine großen Belastungen durch beim Ladevorgang bewegte mechanische Teile auftreten.
Bevorzugt kann die Lade Vorrichtung auch einen elektrischen Energiespeicher mit z. B. einem Elektroantrieb aufweisen, mit welchem der Energiespeicher des Injektionsgerätes aufgeladen werden kann, also z. B. eine Feder durch einen Elektromotor und beispielsweise eine Spindel gespannt werden kann oder ein Druckgassystem mittels eines solchen Elektromotors wieder unter geeigneten Druck gesetzt werden kann. Es kann aber auch eine Verbindung zu einem externen Stromnetz bei der Ladevorrichtung vorhanden sein.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zur Überwachung der Lebensdauer eines nadelfreien Injektionsgerätes.
Vorteilhaft wird zur Überwachung der Lebensdauer die Anzahl der durchgeführten Lade- und/oder Injektionsvorgänge gezählt, wobei diese Anzahl optisch oder akustisch z. B. als Sprachausgabe, ausgegeben werden kann.
Bevorzugt werden weitere Lade- und/oder Injektionsvorgänge gesperrt, wenn eine vorgegeben maximale Anzahl dieser Vorgänge erreicht wird und/oder eine vorgegebene Zeitdauer abgelaufen ist oder eine Kombination dieser Ereignisse eingetreten ist.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines bevorzugten Ausführungsbeispieles beschrieben. Es zeigt:
Figur 1 eine Ladevorrichtung mit einer Lebensdauerüberwachung für ein nadelfreies Injektionsgerät.
Ein nadelfreies Injektionsgerät 1 ist mit einer Ladevorrichtung 2 verbunden, welche beispielsweise auch als Gehäuse oder Transportvorrichtung für das Injektionsgerät 1 verwendet werden kann. Das Injektionsgerät 1 ist mit einer Energiequelle 4, z. B. einer Gaspatrone, einer Batterie oder einem Akku zum Aufladen des Injektionsgerätes 1 oder einem solar-, batterie- oder netzbetriebenem Elektromotor verbunden, so dass ein im Injektionsgerät 1 vorhandener Energiespeicher, wie z. B. eine Feder oder ein Druckgassystem über einen Kopplungsmechanismus 5 von der Energiequelle 4 her aufgeladen werden können.
Das Kopplungssystem 5 kann z. B. ein Ventil sein, welches mit einer auswechselbaren Gaspatrone verbunden ist und das Entweichen des in der Gaspatrone gespeicherten Druckgases verhindert, wenn das Injektionsgerät 1 nicht mit der Ladevorrichtung 2 verbunden ist. Zum Aufladen des Injektionsgerätes 1 kann dieses in geeigneter Weise mit der Ladevorrichtung 2 in Verbindung gebracht werden, z. B. an eine Rastverbindung aufgeklickt oder über eine Bajonett-Kupplung mit der Ladevorrichtung 2 verbunden werden. Dabei kann das Ventil so bewegt werden, dass es geöffnet wird und Druckgas aus der Gaspatrone der Ladevorrichtung 2 austreten und z. B. über ein Pneumatikvorrichtung eine im nadelfreien Injektionsgerät 1 vorhandene Feder spannen kann oder ein im Injektionsgerät 1 vorhandenes Druckgassystem aufladen kann. Die Kopplungsvorrichtung 5 kann auch als ein mechanisches System, z. B. eine Spindel ausgebildet sein, um mechanische Energie von der Energiequelle 4 in das Injektionsgerät 1 zu übertragen.
Die Anzahl der von der Energiequelle 4 durchgeführten Ladevorgänge wird von einer Lebensdauerüberwachung 6, z. B. einer elektrischen Schaltung, überwacht und auf dem Zählwerk 3 angezeigt. Wird eine vorgegebene Anzahl von maximal zulässigen Ladevorgängen erreicht, so verhindert die Lebensdauerüberwachung 6 ein weiteres Aufladen der Injektionsvorrichtung 1. Diese hat somit das Ende ihrer Lebensdauer erreicht und muss durch eine neue Injektionsvorrichtung 1 ersetzt werden, um keine Einbußen bezüglich der Qualität und Sicherheit der Injektionsvorrichtung 1 zu erleiden.
Ist in der Injektionsvorrichtung 1 z. B. ein statischer Speicherchip, beispielsweise ein EEPROM eingebaut, so muss dieser nur bei einem Lese- oder Schreibvorgang mit Spannung versorgt werden. Die Ladevorrichtung 2 kann beispielsweise mit einer LeseVSchreibvorrichtung ausgerüstet sein, um den im Injektionsgerät 1 eingebauten Speicherchip bei jedem Ladevorgang zu lesen, um beispielweise die Anzahl der bei dieser Injektionsvorrichtung durchgeführten Ladevorgänge auszulesen, wobei anschließend die um eins erhöhte aktuelle Anzahl der durchgeführten Ladevorgänge wieder in den Speicherchip geschrieben wird. Es ist demzufolge keine elektrische Energieversorgung in dem Injektionsgerät 1 selbst erforderlich. Unter Verwendung eines solchen fest mit dem Injektionsgerät 1 gekoppelten Speichers kann individuell für jedes einzelne Injektionsgerät 1 eine Lebensdauerüberwachung durchgeführt werden, wobei beispielsweise ein Wiederaufladen des Injektionsgerätes 1 entweder durch das Injektionsgerät 1 selbst oder durch die Ladevorrichtung 2 gesperrt wird.

Claims

Lebensdauerüberwachung für ein InjektionsgerätPatentansprüche
1. Nadelfreies Injektionsgerät (2) mit einer Lebensdauerüberwachung (6).
2. Nadelfreies Injektionsgerät (1) nach Anspruch 1 mit einer Zählvorrichtung (3) zum Zählen der durchgeführten Lade- und/oder Injektionsvorgänge.
3. Nadelfreies Injektionsgerät nach Anspruch 1 oder 2 mit einem Speicher, insbesondere einem elektrischen Speicher, zum Speichern der Anzahl der durchgeführten Lade- und/oder Injektionsvorgänge.
4. Nadelfreies Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit einer Sperrvorrichtung zum Sperren eines Ladevorganges und/oder eines Injektionsvorganges des Injektionsgerätes (1), wenn eine vorgegebene maximale Anzahl von Ladevorgängen und/oder Injektionsvorgängen erreicht ist.
5. Nadelfreies Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit einer optischen und/oder akustischen Ausgabevorrichtung zum Ausgeben der Anzahl der durchgeführten Lade- und/oder Injektionsvorgänge und/oder eines Warnsignals vor oder bei Erreichen einer vorgegebenen maximalen Anzahl von Lade- und/oder Injektionsvorgängen und/oder nach Ablauf eines vorgegebenen Zeitraumes.
6. Nadelfreies Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die in den vorgegebenen Ansprüchen definierten Merkmale im Injektionsgerät (1 ) selbst angeordnet sind.
7. Nadelfreies Injektionsgerät mit einer Ladevorrichtung (2), welche mindesten eines der in den vorgegebenen Ansprüchen definierten Merkmale aufweist.
8. Nadelfreies Injektionsgerät nach Anspruch 7 mit einer Zuordnungserkennung zum Identifizieren eines bestimmten nadelfreien Injektionsgerätes (1) durch die Ladevorrichtung (2).
9. Nadelfreies Injektionsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 8 mit Ladevorrichtung (2), wobei die Ladevorrichtung (2) einen Gasspeicher, insbesondere eine Druckgaspatrone aufweist.
10. Nadelfreies Injektionsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 9 mit Ladevorrichtung (2), wobei die Ladevorrichtung einen elektrischen Energiespeicher aufweist.
11. Verfahren zur Überwachung der Lebensdauer eines nadelfreien Injektionsgerätes (1).
12. Verfahren nach Anspruch 11 , wobei die Anzahl der durchgeführten Ladevorgänge und/oder Injektionsvorgänge gezählt wird.
13. Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, wobei ein weiteres Laden und/oder Injektionsvorgang gesperrt wird, wenn eine maximale Anzahl von Lade- und/oder Injektionsvorgängen erreicht ist.
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