JP2010500134A - 転子保持プレート - Google Patents

Abstract

切骨術が行なわれた大転子９の再固定のためのインプラントに関する。インプラントは、大腿近位部に対して固定できるプレート１と、形状嵌め或いは圧力嵌めによって大腿骨２に対して大転子を保持させることができる保持装置２０とを備えている。この保持装置は、互いに離間して位置される湾曲可能な突出部１６，１７を有することが好ましく、これらの突出部の第１の端部はベースプレート１の上縁３７に取り付けられる。また、保持装置は柔軟長尺部材２１，２２も有しており、各柔軟長尺部材は一端でそれぞれの突出部の自由端部１９に取り付けられる。長尺部材の他方の自由端部１４２は、これらの長尺部材が大転子の内側面で交差した後に、ベースプレートに側方から固定される。これにより、大腿近位部に対して強固に固定されるプレートに基づき、少なくとも２つのリテーナを有するテンションバンド構造が得られる。
【選択図】図１

Description

本発明は、切骨術或いは折骨術が施された大転子（大きい方の転子）の再固定のためのインプラント、いわゆる転子保持プレート、および、転子保持プレートを用いて切骨または折骨された大転子を手術で再固定するための方法に関する。

５０年代および６０年代における広範囲に及ぶ腰プロテーゼの導入以来、特に大転子の切骨術およびその後の再固定に関して、股関節への様々なアクセス経路が開発されてきた。中殿筋および小殿筋並びに異なる外側回旋筋におけるこの重要な腱の再固定は、プロテーゼ埋め込み後に解剖学的態様で行なわれなければならない。また、この重要な腱の再固定は、特定の状況下で体重の３倍になる場合がある外転筋の腱力に耐えなければならない。この目的のため、様々な技術が開発されてきた。これらのうちには、例えば、ワイヤまたはケーブルと共に機能する締結技術がある。これらは更なるインプラントによって補完される。これらの構造は、存在する断片の整復および圧縮を、テンションバンディング／締結を用いて切骨場所／折骨場所にわたって達成する。外転筋張力の実際の中和は、大腿近位部に固定されるある種のブレース締結によって行なわれ或いは全く行なわれない。インプラントは、大転子の頭側−側部に対するワイヤ／ケーブルの固定に役立つ。大腿近位部に対するインプラントの直接的な安定した固定は行なわれない。

更なる技術は、大腿近位部の側部にネジまたは締結を用いて固定されるテンションバンド機能を有するプレート状インプラントを使用する。大転子の整復および固定は、転子に引っかかるだけの或いは転子上にわたって円弧状に延出するプレート状インプラントの突起状延出端によって殆ど行なわれる。転子部位での固定は、突出部のみを用いて、あるいは、転子山塊（大腿距）周囲での締結によって、または、大転子断片へ捩じ込まれるネジによって行なわれる。負荷を専ら受ける外側に位置するプレート状インプラントは、外転筋力に耐えるために、安定した部分的に目立った構造を必要とする。寛骨結節の真上の側方位置は、その後、この領域上にわたってスライドしなければならない腸脛靱帯の炎症をもたらす場合がある。また、大転子の周囲で突出部の半径または経路が大きいと、円弧状突出部が曲がって開放する危険があり、あるいは、骨粗鬆症の骨では、部分的に縁部が鋭い突出部が部分的に切り込む危険がある。他の技術は、プロテーゼ本体、髄内くぎ、または、ダイナミックヒップスクリュー（ＤＨＳ）に直接に固定されるインプラントを使用する。前述したインプラントの多くは、臨床研究および／または生化学研究において適切な安定性を示さず、あるいは、前述したインプラントの多くは動的負荷の過程で材料破壊を受けた。

したがって、本発明の目的は、切骨された或いは折骨された大転子の再固定のためのインプラントであって、公知のインプラントの欠点を回避するインプラントを提供することである。

また、本発明の目的は、切骨された或いは折骨された大転子の再固定のためにインプラントを埋め込むための方法であって、公知の方法の欠点を回避する方法を提供することである。

これらの目的は、独立特許請求項１に係る転子保持プレートおよび独立特許請求項９に係る方法によって達成される。

本発明に係る転子保持プレートは、大転子の骨質に著しく切り込むことなく、外転筋力の中和を可能にする。これは、特に骨粗鬆症が存在する場合にかなり有益である。

明細書本文中および本発明の特許請求の範囲中のプレートという用語は、より狭い意味でのプレートを含むが、プレート状構造、例えば異なる適した材料から構成される補強［織り合わされた］織物、または、互いに積極的に接続される複数の部品から構成されるプレートも含むものである。

本発明に係る転子保持プレートまたはインプラントのプレート、ネジ、ボルト、ケーブル、バンドに適する材料は、ステンレススチール、ステンレススチール合金、チタン、チタン合金、医療用プラスチック、カーボン、ケブラー、複合材料、または、生体吸収性材料のグループから選択されることが好ましい。後者は、除去のための手術が排除されるという利点を有するが、多くの用途において適切な安定性を有さない。前述した材料の異なる組み合わせが可能であり且つ有益である。したがって、例えば、異なる適した材料の選択によって、先端プレート下肢が硬質態様で形成されてもよく、また、少なくとも１つの基端プレート突出部が柔軟な態様で形成されてもよい。

好ましい実施形態によれば、プレートは、硬質態様で形成され、あるいは、同様に補強される織物から構成される。また、プレートは、硬質要素または織物（織り合わされた）要素の組み合わせから構成されていてもよく、それにより、既に示したように、例えば弾性などの材料特性が局所的に変更されてもよい。同様に、プレート材料の多孔率が複数の領域で変えられてもよく、それにより同様に、例えば強度および／または弾性などの局所的な特性の適合が可能になる。

以下、添付図面によって本発明の実施形態を更に詳しく説明する。

ベースプレートを備え且つ左腰の大腿近位部に取り付けられる転子保持プレートであって、ベースプレートが下側部分を備える転子保持プレートの正面図。 図１に係るインプラントの側面図。 図１および図２のインプラントの背側−内側−頭側図。 固定装置によって骨に固定される図１のベースプレートの下側部分の簡略化された切断図。 図４の固定装置の第１の実施形態の側面図。 固定装置の第２の実施形態の側面図。 ベースプレートの下側部分が長くて狭いプレート下肢として形成される本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 ベースプレートの下側部分が互いに離間される２つの長手方向翼部を有するフォーク状のプレート下肢として形成される本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 ベースプレートの下側部分が長くて幅広いプレート下肢として形成される本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 ベースプレートが垂直に突出する６個の側方翼部を有する長くて狭いプレート下肢として形成される本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 ベースプレートの上側部分の横方向ウェブが形成されていない本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 Ｍ．外側広筋の基部の先端側への図１に係るインプラントの導入の概略図。 Ｍ．外側広筋の基部の先端側への図１に係るインプラントの導入の概略図。 Ｍ．外側広筋の基部の先端側への図１に係るインプラントの導入の概略図。 Ｍ．外側広筋の基部の短い部分に切り込んだ後における基端部からの図７に係るインプラントの導入の概略図。 Ｍ．外側広筋の基部の短い部分に切り込んだ後における基端部からの図７に係るインプラントの導入の概略図。 Ｍ．外側広筋の基部の短い部分に切り込んだ後における基端部からの図７に係るインプラントの導入の概略図。 クランプ装置の前側に配置されるガイド延出端が形成されない本発明に係るインプラントの更なる実施形態。 図１４ａに係るインプラントの腹側、背側および基端側からの図。 図１４ａに係るインプラントの腹側、背側および基端側からの図。 図１４ａに係るインプラントの腹側、背側および基端側からの図。 図１４ａに係るインプラントの背側−内側および腹側−側方からの斜視図。 図１４ａに係るインプラントの背側−内側および腹側−側方からの斜視図。 図１４ａに係るインプラントの先端下肢端の詳細拡大部Ｆの図１４ｅに係る図。 図１４ａに係るインプラントの基端領域の詳細拡大部Ｄの図１４ｆに係る図。 図１４ａに係るインプラントの基端領域の詳細拡大部Ｅの図１４ｅに係る図。 図１４に係るインプラントおよび本発明の更なる実施形態に係るクランプ装置の背側−内側および背側−側方からの分解斜視図。 図１４に係るインプラントおよび本発明の更なる実施形態に係るクランプ装置の背側−内側および背側−側方からの分解斜視図。 異なる直径の複数の孔スリーブを伴うターゲットバウの形態を成す埋め込み補助に積極的に関与する更なる実施形態に係るインプラント。

前述のように、また、以下において略してインプラントとも呼ばれる転子保持プレートは、特に、切骨術後または折骨後の大腿近位部２に対する大転子９の解剖学的な整復および安定した固定に役立つ。大転子断片の切骨面または折骨面が図２にＯＦで示されている。図示の面は標準的な切骨術にほぼ対応する。全ての切骨術に関し、切骨線は、ほぼ等しい開始点を基点に更に先端へと導かれる１つの面を画成する。いわゆる拡大転子切骨術（ｅｘｔｅｎｄｅｄ ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ（ＥＴＯ））において、切骨線は、大腿近位部へと至るまで更にほぼ先端へと導かれる。

図示の実施形態において、本発明は、横方向に位置するプレートと内側に位置するリテーナとの組み合わせによってもたらされる２つのリテーナを用いるテンションバンド原理に基づいて実現される。

本発明の第１の実施形態に係るインプラントは、図示の場合は外側大腿近位部２に対して割り当てられるベースプレート１（図１，２）を備える。ベースプレート１は、略平坦であり、したがって、外側広筋の下側で且つ寛骨結節１０の周囲に容易に配置することができる。ベースプレート１は、下側部分３、すなわち、大腿骨２の上端から遠い部分と、上側部分４、すなわち、大腿骨２の上端付近に位置する部分とを備える。

ベースプレート１の上側部分４は、細長い態様でアーチ状に曲げられる表面仕上げされた主要部５を備える。このアーチ形部分の長手方向軸は、大腿骨２の外面の湾曲の長手方向軸と一致し、あるいは、少なくともそれと平行に延びる。ベースプレート１のこの上側部分４の湾曲の外形は、ベースプレート４のこの部分４が割り当てられるべき大腿骨２の部分の表面の湾曲に対応しなければならない。大腿骨２の表面の曲率がその長手方向でどのように変化するのかに応じて、ベースプレート１のこの部分４の曲率半径がその略垂直に延びる長手方向軸に沿って変化してもよいことは言うまでもない。ベースプレート１は、互いに距離を隔てて位置され且つ一端がベースプレート１の上側部分４の上縁３９に接続されてこの縁３７から離れる２つの狭い肢６，７を更に備えている。肢６，７はベースプレート１の上側部分４と一体部品を成しており、これらはベースプレート１の上側部分４から上方へ延びている。それぞれの肢６，７は寛骨結節１０の腹側に或いは背側に位置している。肢６，７は略アーチ形状の態様で延びるベース体１１，１２を有しており、これらは互いに凸状に配置される。また、ベースプレート１は、その下縁が肢６，７の上側自由端部に接続される表面仕上げされたウェブ１３も備えている。ウェブ１３は、肢６，７のこれらの端部をブリッジして、それらを互いに機械的に接続する。このように、２つの肢６，７は、寛骨結節１０の基端側でウェブ１３によって互いに接続される。

上側プレート部分４のベース体５の上縁部３９、並びに、肢６，７およびウェブ１３の内縁は、略楕円の外形を有する開口１４をベースプレート１において画定する。寛骨結節１０は、インプラントが大腿骨２に取り付けられるときにこの開口１４内に位置することができる。したがって、肢６，７は寛骨結節１０を迂回し、それにより、腸脛靱帯は問題無く或いは障害無く滑ることができる。

ベースプレート１の基端領域４はネジ３６が通る４つの長穴３５１，３５２，３５３，３５４を備えており、これらの助けを伴って、ベースプレート１を骨２に締結することができる。いずれの場合にも、これらの長穴のうちの２つ、３５１，３５３および３５２，３５３が、ベースプレート１の肢６，７の一方にそれぞれ、具体的には互いに垂直に離れて形成される。それぞれの穴対の第１の長穴３５１，３５２は、肢６，７がそれぞれウェブ１３と出会う場所に位置している。それぞれの穴対の第２の長穴３５３，３５４は、ベースプレート１の肢６，７のそれぞれの長さのほぼ中央に位置されている。長穴３５１〜３５４の長手方向軸は後端−内側態様で位置合わせされる。

ベースプレート１は、穴３５１〜３５４を通り抜けるネジ３６を用いて大腿近位部８に締結される。これらのネジ３６は、骨２の表面を単に通り抜けてもよく、または、それらが転子断片９を通り抜けるように或いはネジ３６のネジ付きボルトの前領域５１が大腿近位部８に捩じ込まれる（図２）ように長く形成されてもよい。ネジボルトのネジが転子断片９の材料と係合することなくそのようなネジ３６が転子断片９を通り抜ける場合には、そのようなネジを締めネジと呼ぶ。

ネジ穴３５１〜３５４のそれらの長穴形状と組み合わせた位置合わせは、切骨面または折骨面ＯＦ上にわたって転子断片９を固定するために後端−内側態様で方向付けられるネジ３６の正確な位置を可能にする。必要とされる場合には、これらのネジ３６は、角度が安定した態様でベースプレート１に組み込まれてもよい。このことは、ネジ３６の頭部の下側が円錐態様で形成され且つこの頭部分の外面にネジが設けられることを意味する。ベースプレート１の凹部３５１〜３５４の側面を円錐態様またはテーパ態様で形成し、それにより、凹部３５２〜３５４が斜めに延びる逃げ面を有するようにすることが有益である。ネジ３６の頭部の材料はベースプレート１の材料よりも硬く、それにより、ネジ頭部の円錐部分のネジは、ネジ２６を捩じ込むときにベースプレート１の材料に食い込み、これにより、ベースプレート１に対するネジ３６の不変の角度位置を確保する。ベースプレート１のそれぞれの部分とネジ３６との間のそのような接続は、長い時間にわたっても交互負荷に耐えることができる。

転子断片９は、直接の捩じ込みが不可能な場合、ベースプレート１の基端領域４に対して固定されてもよい。それにより、前述した角度安定ネジ３６の使用が有利である。基端部分４の主要部５の上縁領域３９には更なる２つの穴３５５，３５６が形成される。いずれの場合にも、これらの穴３５５，３５６のうちの一方は、肢６，７がベースプレート１の基端部分４の主要部５のこの上縁領域３９と一致する場所に位置される。また、ネジ３６がこれらの穴３５５，３５６に貫通されて大腿近位部２に捩じ込まれてもよい。

インプラントは、大腿骨２に対する大転子９の非積極保持のための装置を更に備えている。描かれている場合におけるこの保持装置２０は、２つのほぼ柔軟なリテーナ４１，４２を備えている。それぞれのリテーナ４１，４２はストリップ状の突出部１６，１７をそれぞれ備えている。これらの突出部１６，１７は互いに距離を隔てて位置される。突出部１６，１７は、ウェブ１３の基端側に反れており、大転子の解剖学的構造に適合できるように形成される。この目的のため、全ての突出部１６，１７またはそれぞれの突出部１６，１７の少なくとも領域４３が柔軟な態様で形成される。柔軟な突出部１６，１７はアーチ状の外形を有しており、その場合、このアーチは上方へ向けられる。したがって、突出部１６，１７がフック形状に予め曲げられていると言うことができる。このため、転子断片９が基端態様で十分に取り囲まれ或いは把持され、また、手動引き込みの最中に転子断片９の良好な整復を達成することができる。大転子断片への突出部１６，１７の食い込みを可能な限り小さく維持するためには、突出部１６，１７の幅を高さよりもかなり広く形成しなければならない。したがって、突出部１６，１７は、それぞれの突出部１６，１７の剛性がウェブ１３からの距離の増大に伴って減少するように形成され、それにより、突出部１６，１７がウェブ１３からの距離の増大に伴ってより柔軟になってもよい。突出部１６，１７の柔軟性の変化が突出部１６，１７の個々の部分毎に異なる柔軟性を有する材料を使用することによって得られる突出部１６，１７の設計も可能である。

図面に描かれる突出部１６，１７は、第１の端部１８と、第２の端部１９と、これらの端部１８，１９間で延びる中央部４３とを備えている。長尺突出部ベースの第１の端部１８は、ウェブ１３に接続されるとともに、このウェブと一体の部品として形成されるのが有益である。突出部１６，１７の第２の端部１９は、肉厚連続部として形成されるとともに、中殿筋の腱板の内側であって且つ大転子断片９の先端の内側に位置される。

肉厚連続部１９の幅は突出部１６，１７の幅とほぼ等しい。一方、肉厚連続部１９の高さは、突出部１６，１７の中央部４３の厚さの倍数を表わす。連続部１９は端面４４を備える（図２，３）。孔２３が肉厚部１９を貫通して延びる。この孔２３の延出端の一方が肉厚部１９の端面４４に位置する。孔２３は肉厚部１９を貫通して斜め上方へ延びており、それにより、孔２３の第２の延出端４５が肉厚部１９または突出部１６，１７の表面に位置する。

それぞれのリテーナ４１，４２は、円形断面を有することが有益な柔軟な長尺部材２１，２２をそれぞれ更に備える。長手方向部材２１，２２の直径は突出部１６，１７のそれぞれの幅よりも小さい。図示の場合では、これらの長尺部材２１，２２がケーブルとして形成される。これらのケーブル２１，２２は、コードまたはケーブルであってもよく、また、ステンレススチール、チタン、または、プラスチックから構成されていてもよい。そのような長尺部材またはケーブル２１，２２の第１の端部１４１は、対応する突出部１６，１７のそれぞれの第２の自由端部１９に接続される（図１，３）。

長手方向部材またはケーブル２１，２２の第２の端部または第２の自由端部１４２は、ケーブル２１，２２が交差された後、ベースプレート１に対して留められる。ケーブル２１，２２の第１の端部１４１は、突出部１６，１７のそれぞれの肉厚部１９の孔２３を通り抜ける。この場合、この第１の端部１４１の端部分４６は、突出部１６，１７のそれぞれの孔２３の上側延出端４５から突出する。孔延出端４５から後方へ突出するこの端部分４６には、このケーブル端部分４６に取り付けられるキャップ２５が設けられている。キャップ２５は、このケーブル端部分４６が突出部１６，１７の肉厚部１９の孔２３を通り抜けることを防止する。肉厚部１９の上側には上側延出端４５の領域に凹部が形成されており、この凹部内でキャップ２５が空間を有している。突出部端部１９のこの凹部は、キャップ２５の上側輪郭がこの突出部端部１９の表面よりも下側に位置するように深く形成されてもよい。この突出部端１９とケーブル２１，２２の端部１４１との間の接続の他の選択肢は、強固な圧力接続または可動アイレット、結合構造などである。ケーブル２１，２２は、突出部１６，１７の端面４４から出た後、転子窩１５上で交差する。この結果、腹側に位置する突出部１６に接続される端部２１は、転子窩１５に対して背側へと且つ先端へと延びる。背側に位置する突出部１７に接続されるケーブル２２は、転子窩１５に対して腹側へと且つ先端へと延びる。転子窩上で交差されるケーブルは、突出部１６，１７の自由端１９で引張り最中に互いにブロックする。交差した後、ケーブル２１，２２はベースプレート１へと導かれる。その場合、ケーブルの第２の端部または自由端部１４２がクランプ装置３０によって保持される。

クランプ装置３０は、ベースプレート１の外側に配置されるとともに、ベースプレート１の下側部分３と上側部分４との間にほぼ配置される。クランプ装置３０（図１，２）は、クランププレート３１を備えるとともに、図示の場合ではネジ３２、好ましくはネジ山が細かいネジを備えている。このネジ山が細かいネジ３２のネジ付きボルトが可能な限り大きい直径を有することが特に有益である。この領域のベースプレート１がネジ穴（図示せず）を有し、このネジ穴内にネジ３２のネジ付きボルトが螺合されてもよい。ケーブル２１，２２の２つの端部１４２は、ベースプレート１とクランププレート３１との間に位置する。この場合、第１のケーブル２１の第２の端部１４２がネジ３２のネジボルトの下側に位置するとともに、第２のケーブル２２の第２の端部１４２がネジ３２のネジボルトの上側に位置する。インプラントのこの領域の高さを可能な限り低く維持するため、ケーブル２１，２２の２つの端部１４２が位置される凹部３３がベースプレート１および／またはクランププレート３１に形成される。これらの凹部３３はケーブル２１，２２の端部１４２を収容する。

一般的に、いずれの場合にも、ケーブルのそれぞれの自由端部を受けるためにプレート主要部の外面のネジ穴の上下に細長い凹部を組み入れることが有利であるのが分かった。これらの凹部は、プレート肢の長手方向に対して略垂直に延びることが好ましく、ネジが締め付けられるときにそれぞれの凹部に嵌め込まれるケーブルをこの凹部の底部とクランププレートとの間でクランプできるような深さのみを有して形成される。

後述するように、更なる好ましい実施形態によれば、リテーナまたは長手方向部材は、それぞれの突出部の自由端部で係合せず、突出部ベースの方向に戻される位置で係合する。好ましい実施形態において、長手方向部材は、突出部ベース自体で係合し、突出部に沿って導かれるとともに、突出部のそれぞれの自由端部に配置される肉厚部を貫通する。長手方向部材の自由端を引っ張れば、長手方向部材の影響を受けてそれぞれの突出部が曲げられる。その場合、長手方向部材は、突出部に対して全長にわたって均一に力をもたらす。

ここに位置するケーブル２１，２２の第２の端部１４２を案内するための長尺延在部２６，２７は、ケーブル２１，２２がクランプ装置３０内で締結によってバックル留めされないように設けられる（図１〜３）。第１の延在部２６は、転子山塊（大腿距）の腹側に向かって内側態様で方向付けられ、また、第２の延在部２７は、転子山塊（大腿距）の背側に向かって内側態様で方向付けられる。これらのガイド延在部２６，２７はクランプ装置３０の前方に配置される。それぞれのガイド延在部２６または２７は、ベースプレート１の上側部分４の側縁のうちの一方から突出する。それぞれのガイド延在部２６または２７は、ベースプレート１の主要部５に対して、この主要部５の水平に延びる上縁部３９とこれの水平に延びる下縁部３８との間で接続する。

それぞれのガイド延在部２６または２７の長尺ベース体は２つの方向に曲げられる。長尺ガイド延在部２６または２７の第１の曲げは水平面内にほぼ位置し、また、この経路は、延在部２６または２７が割り当てられる骨２の表面の曲げの経路にほぼ対応する。長尺ガイド延在部２６，２７の第２の曲げは垂直面内にほぼ位置する。それぞれのガイド延在部２６，２７はこの垂直面内で上方へ曲げられており、これは、具体的には、ベースプレート１のこの領域でクランプ装置３０によって保持される交差ケーブル２１，２２の第２の端部１４２の経路に対応する。

曲げられたガイド延在部２６，２７の露出端部２９は、図示の場合には、ベースプレート１の主要部５に接続されるガイド延在部２６，２７の端部３４よりも厚い。延在部２６，２７の露出端部２９は孔２８を備える。この孔２８は、ガイド延在部２６，２７の露出端部２９の端面４９から、ベースプレート１の方へ、具体的には斜め上方へ延び、それにより、この孔２８の第２の延出端４８は、曲げられたガイド延在部２６，２７の外面に位置する。腹側延在部２６の孔２８は、背側突出部１７から上方に導かれるケーブル２２を挿通して導くために設けられる。背側延在部２７の孔２８は、腹側突出部１６から導かれるケーブル２１を挿通して導くために想定される。

特に、ＥＴＯと共に適用される本発明に係るインプラントの実施形態に関しては、以下で更に詳しく説明するように、柔軟な長尺部材を突出部から出た直後に転子窩１５上で交差させて長尺部材をそこから転子山塊（大腿距）の内側外周へと導くとともにそこで長尺部材を再び交差させた後に長尺部材を下肢の長手方向軸と略垂直に導いて再び元のベースプレートのクランプ装置へと導くことが有利であるのが分かったというのが実情である。したがって、図１４，１７，１８のベースプレートを用いて示されるように、ガイド延在部２６，２７無しで済ますことができる。

ベースプレート１の下側部分３は、上側プレート部分４の主要部５の下縁３８、具体的にはクランプ装置３０の下側に接続する。ベースプレート１の下側部分３は上側プレート部分４と一体部品を成す。

ベースプレート１の下側部分３は、ベースプレート１の上側部分４と同様、細長い態様でアーチ状に形成される表面仕上げされたベース体または主要部を備える。この細長い湾曲の長手方向軸は、大腿骨２の外面の湾曲の長手方向軸と一致し、あるいは、少なくともそれと平行に延びる。ベースプレート１のこの下側部分３の曲率は、ベースプレート４のこの部分３が割り当てられるべき大腿骨２の部分の表面の曲率に対応しなければならない。大腿骨２のこの部分の表面の水平に延びる湾曲がその長手方向でどのように変化するのかに応じて、ベースプレート１のこの部分３の曲率がその略垂直に延びる長手方向軸に沿って変化してもよいことは言うまでもない。

ベースプレート１の下側部分３の第１の主要な役割は、突出部から横方向でもたらされるとともにケーブル端部から内側にもたらされる外転筋力を無効にすることにある。ベースプレート１の下側部分３の第２の主要な役割は、外転筋張力のベクトルがもはや大腿骨２の長手方向軸と一致しない場合に構造の回転安定性を確保することである。

ベースプレート１の先端部分３は３つの領域８１，８２，８３を備える（図１）。ベースプレート１の先端部分３の上側領域８１は、ベースプレート１の基端領域４の下縁３８に接続する。これらの間には、ベースプレート１の先端部分３の外側に第１の溝６７が形成され、この第１の溝は、ベースプレート１のこの先端部分３の長手方向軸と略垂直に延びる。ベースプレート１の先端部分３のこの上側領域８１には、互いに距離を隔てて位置される２つの長穴６８，６９が形成される。これらの長穴６８，６９の長手方向軸は垂直に延びる。ベースプレート１の先端部分３の外側には、上側領域８１とベースプレート１の先端部分３の中央領域８２との間に第２の溝７７が形成される。同様に、ベースプレート１の先端部分３の中央領域８２には２つの穴７２，７３が形成されるが、これらの穴は円形の輪郭を有してもよい。いずれの場合にも、これらの円形穴７２，７３のうちの一方は、上側領域８１の長穴６８，６９の一方のそれぞれの下側に位置する。ベースプレート１の先端部分３の下側領域８３の中央には穴７４が形成される。大腿近位部２に対するベースプレート１の先端部分３の固定は、ベースプレート１の先端部分３の上側領域８１の穴６８，６９を通り抜けるおよび／またはベースプレート１の先端部分３の中央領域８２の穴７２，７３を通り抜けるネジ要素によって行なわれてもよい。

図４は、固定装置またはケーブル締結具５０を用いて骨２に締結されるベースプレート１の下側部分３の切断部を示している。固定装置５０は、大腿骨の周囲に環状態様で適用される長尺な柔軟部材５３（図１，４）を備える。この部材５３はケーブルであることが有益である。ケーブル５３は、ベースプレート１の下側部分３の一方の溝６７または７７内に位置し、その残りの部分が大腿骨２を取り囲む。ケーブル５３は端部５５，５６を有する。固定装置５０は、大腿骨２の周囲に適用されるケーブル５３の端部５５，５６を一緒に保持することができるクランプ手段５４を更に備える。クランプ手段５４は、形状安定であるにもかかわらず例えばプライヤによって及ぼされるかなりの機械的な力の印加中に変形され得る材料から構成されるベース体５７を有する。クランプ手段５４のベース体５７には２つの連続孔５８，５９が形成されており、これらの連続孔はクランプ手段５４の長手方向に延びる。これらの孔５８，５９は、互いに隣接して位置するとともに、互いにほぼ隣接して延びている。これらの孔５８，５９の直径は、ケーブル端５５，５６の一方が孔５８，５９の一方をそれぞれ直線態様で通ることができるように選択される。前述したようにクランプ手段５４のベース体５７が変形された後、特に一体で押圧された後、穴５８，５９の断面形状も変化され、特に一緒に押圧される。これにより、ケーブル端５５，５６は、これらの孔５８，５９内で強固にクランプされるとともに、クランプ手段５４によって強固に保持される。

ベースプレート１の先端部分３は、長穴６８，６９および／または７２，７３をネジで主に塞ぐことにより一時的な態様で大腿骨２に固定されてもよい。ベースプレート１の先端部分３の中央領域８２の穴７２，７３の占有は、締めネジまたは角度安定ネジを用いて選択的に行なわれる。ベースプレート１の先端部分３の下側領域８３の先端中央に位置する開口７４は、完全テンションバンド構造のデジタル化のためのプレートアプロキシメータの適用に役立つ。その後、１または２つの固定装置５０が取り付けられる。この場合、それぞれの固定装置５０のケーブル５３は溝６７または７７の一方に位置するようになる。

ベースプレート１の下側部分３のベース体は比較的薄く、そのため、このベース体において、溝６７，７７はあまり深くなくてもよい。これにより、特定の状況下でケーブル５３が溝６７，７７から出る場合があり、その結果、固定装置５０が骨２の長手方向に移動する場合がある。これを防ぐため、ベースプレート１の下側部分３のベース体は、互いに上下に位置し且つその長手方向軸が略垂直な態様で延びる長穴７８，７９を備える。ベースプレート１の下側部分３の長手方向でケーブル５３を大腿骨２上に位置決めするように想定されて形成されるホルダ６０が設けられる。

図５は、固定装置５０のそのようなホルダ６０の第１の実施形態を側面図で示している。このホルダ６０は、ベースプレート１の下側部分３の長穴７８，７９の一方に挿入するように想定されて形成されるベース体６１を備える。ホルダベース体６１は略円錐であり、この円錐体６１は上側端面６２と下側端面６３とを有する。下側端面６３は上側端面６２よりも小さい直径を有する。端面６２，６３間の距離は、ベースプレート１の下側部分３の厚さに等しくてもよく、あるいは、これより幾分大きくてもよい。円錐体６１の表面６４にはネジまたは少なくとも突出部が設けられている。アイレット６５が円錐体６１の大きい方の端面６２から突出しており、このアイレットはリングホルダ６０のベース体６１と一体部品を成している。アイレット６５には、ケーブル５３の端部間で延びる該ケーブルの部分が通る開口６６が形成されている。開口６６は長穴として形成されるのが有益であり、リングホルダ６０のこの長穴６６の長手方向軸はリングホルダ６０の上側端面６２と略平行に延びる。最初に、ケーブル５３がリングホルダ６０のアイレット６５の開口６６を通じて導かれる。その後、リングホルダ６０がベースプレート１の下側部分３の開口７８，７９の一方に挿入される。その後、ケーブル５３が骨２の周囲に適用され、ケーブル端５５，５６がクランプ手段５４の孔５８，５９に挿通される。このクランプ手段５４のベース体は、ケーブル端５５，５６の引張り最中に変形され、特に一緒に押圧される。リングガイド６０のこの構造に伴う利点は、リングガイド６０がベースプレートの下側部分３に強固に載置し、したがって、リングガイドが骨２と接触せず或いは最小程度までしか接触しないという事実である。しかしながら、特定の状況下では、図６に側面図で示される第２の実施形態のリングホルダ７０が有益である。このリングホルダ７０は、その断面が楕円であってもよいほぼ表面仕上げされたベース体７１を備える。結果として、このベース体７１は、ベースプレート１の下側部分３の楕円開口７８，７９の一方を通り抜けることができる。リングガイド７０の上側領域には、ケーブル５３を挿通して導くための既に述べた開口６６が存在する。リングホルダ７０のベース体の下側端面７６からはペグ８０が突出する。このペグ８０の自由端部７５は丸みを帯びている。このリングガイド７０を挿入できるように、最初に骨２に凹部（図示せず）を穿孔しなければならず、このリングホルダ７０が長穴７８，７９の一方に挿入された後に上記凹部内にペグ８０が位置するようになる。

大腿近位部２に固定される前述したベースプレート１、突出部１６，１７、および、ケーブル２１，２２は、転子断片９を横方向でおよび頭側で並びに内側で取り囲むテンションバンド構造を形成し、それにより、この構造が解剖学的位置に保持される。

切骨された／折骨された大転子９は、手動で或いはクランプを用いて固定されるとともに、管状ケーブルアダプタ（図示せず）を用いて背側−内側から囲まれる。これにより、内側−背側から来る腱板が転子断片９の先端の真上において腹側半分で穿孔される。腹側突出部１６のケーブル２１がこのように与えられたケーブルアダプタを通じて導かれ、それにより、ケーブル２１は、転子先端上にわたって腹側から延び、背側−内側へ引っ張る。そこから、ケーブル２１は、更に、大腿近位部２に沿って背部側で元のベースプレート１へと導かれる。その後、第２のケーブル２２がそれに応じて転子先端上にわたって背側から腹側−内側へと導かれた後、大腿近位部８上をベースプレート１へ向かって腹側に更に導かれる。２つの自由ケーブル端１４２を引っ張ると同時にベースプレート１の基端領域４に内側へと圧力を加える最中に、突出部１６，１７は、突出部１６，１７の予め曲げられた湾曲部が転子先端を取り囲むまで、中殿筋の腱板を通じて押し進められる。２つのケーブル２１，２２の自由端１４２を同時に引っ張ることにより、また、ベースプレート１に同時に及ぼされる圧力により、このとき、試験のために転子断片９の整復が行なわれてもよい。この整復により、脚は、外転および外側回転が抑えられ有益である。これにより、中殿筋の張力が減少され、整復が簡略化される。解剖学的整復により、ベースプレート１が寛骨結節１０の先端側に位置し、腹側プレート肢６が寛骨結節１０の腹側に位置するとともに、背側プレート肢７が寛骨結節１０の背側に位置する。プレート１が正確な高さに位置されない場合、特に高すぎる場合、すなわち、プレート１が寛骨結節１０上に位置する場合には、最適な位置が得られるように後に突出部１６，１７を曲げなければならない。正確なプレート位置を伴って、ベースプレート１の先端領域３の２つの長穴６９，６９には先端穴端にネジ（図示せず）が設けられてもよい。その後、ケーブル２１，２２の自由端１４２が、ベースプレート１のガイド延在部２６，２７のそれぞれを通じて、クランプ装置３０に至るまでクランププレート３１の下側に導かれる。それにより、ケーブル２１，２２の端部１４２がクランププレート３１の下側に当てはめられ、その結果、クランプ装置３０のネジ山が細かいネジ３２（右ネジ）のその後の締め付けにより、ケーブル２１，２２は更に張力がかけられる傾向となる。

ここで、ケーブル２１，２２には、両側ケーブルテンショナ（図示せず）を用いて張力がかけられる。それにより、柔軟なプレート突出部１６，１７の端部１９は、ケーブル２１，２２の交差部で、すなわち、転子窩１５の上側でブロックする。更なる張力により、ベースプレート１の柔軟な突出部１６，１７は、大転子９の頭部外周の輪郭に適合し、これを解剖学的な位置で締め付ける。ケーブル２１，２２には、大転子９を変形させることなく或いは大転子をその接骨位置から外すことなく十分に高い張力が得られる程度まで張力がかけられる。

柔軟なプレート突出部の端部または肉厚部１２８，１２９の１つの好ましい構造が図１６に示されており、また、この構造は、対応する歯付き内面１３７，１３８の積極的な嵌め合い係合によって突出部のブロックを後押しする。

好ましい実施形態によれば、更なるステップにおいて幾つかの選択肢が存在する。

選択肢１：両側ケーブルテンショナは別として、ベースプレート１の先端領域３の穴６８，６９、ベースプレート１の先端領域３の中央部８２の２つの穴７２，７３の少なくとも２つのオプションをネジ３６で塞ぐ。ネジ穴３５５，３５６が強制的にネジ３６で塞がれなければならない。ベースプレート１の基端の柔軟な部分４における４つの想定し得る角度安定ネジ３６のうち、少なくとも２つが塞がれなければならない。この後、ケーブルテンショナが再び締め直され、したがって、ケーブル２１，２２の最終的な張力が形成される。最後に、クランプ装置のねじ山が細かいネジ３２が締め付けられ、突出するケーブル端１４２が切り取られる。

選択肢２：クランプ装置３０のねじ山が細かいネジ３２を締め付けることによって、また、長穴６８，６９内のネジ３６の僅かな開放によって、ケーブル２１，２２を固定する。ベースプレート１の先端穴７４にアプロキシメータを設置し、それにより、完全プレート−ケーブル構造がデジタル化され、転子切骨術／転子折骨を超える非常に高い押圧力が生成される。選択肢１で説明したように、長穴６８，６９のネジを締め付けて、ネジ穴７２，７３を占有する。ネジ穴３５５，３６６が塞がれなければならない。最後に、ケーブル端１４２が切り取られる。

選択肢３：大腿近位部２に対するベースプレート１の固定は、このために設けられるベースプレート１の先端部分３の溝または凹部６７，７７によってのみ或いはケーブル２１，２２と組み合わせて行なわれてもよい。この変形例は、ネジ３６を導入する際の想定し得る穿孔に起因するプロテーゼ下肢への損傷がどんなに費用をかけても回避されるべき場合に適用される。その後、固定は、ネジ３６を設けるのではなく、通常は固定装置５０の適用によって、選択肢２の場合と同様に行なわれる。ネジ穴３５５，３５６は塞がれなければならない。

選択肢４：ケーブル２１，２２は、突出部１６，１７から出て転子窩１５で交差した後、小転子内側の下で大腿近位部８の周囲にわたって更に導かれ、その後、元のベースプレートへと導かれてそこで固定されてもよい。これにより、ケーブル２１，２２の張力ベクトルが後端−内側へと方向付けられ、したがって、骨きり面ＯＦ上にわたる横方向のテンションバンド構造の想定し得る脱臼が防止される。ネジ穴３５５，３５６は塞がれなければならない。

前述した本発明の更なる有利な実施形態によれば、切骨された或いは折骨された大転子の再固定のためのインプラントは、大腿近位部上に固定されてもよく且つ非積極的な嵌め付けをもって大腿骨上に保持される少なくとも１つのプレートを備える。プレートは、少なくとも１つのリテーナを用いて大転子の反対側に対して接続される少なくとも１つの基端延在部を備えており、上記リテーナは、元のプレートへと延びて、そこで前述したように固定されるとともに、少なくとも１つの基端延在部と共に「閉じられた系」を形成する。少なくとも１つの基端延在部および少なくとも１つのリテーナは、大転子９上にわたって延びるテンションバンド構造を協働して形成する。

特に、以下でプレート下肢または略して下肢とも呼ばれるベースプレートの下側部分は、好ましい実施形態では、以下で簡単に説明されるように、変更を受ける。

下肢の長さは変えられてもよい。この場合、最大の長さは大腿骨の長さである。短い下肢を有する本発明に係るインプラントは、大転子の先端だけが斜めに凹陥される大転子の従来の切骨術に特に適している。中程度の下肢長さは、全切骨術においてその価値が分かっており、また、長い下肢を有するインプラントは、いわゆる拡大切骨術に特に適している。長い下肢の変形例は全ての切骨術に関して適用することができる。その場合、それらの変形例は、従来の全ての切骨術において手技的に可能であるが、多くの場合にあまり必要ない。

特に、全ての切骨術においては、インプラントが障害を形成し且つ障害となるのを防止するため、ベースプレートが例えば２つのネジだけによって大腿骨に固定されるように下肢がほぼ完全に除去される。

本発明に係るインプラントの更なる実施形態が図７に示されている。この実施形態に関しては、ベースプレート１００の下側部分が長くて狭いプレート下肢１０１として形成され、この下肢は、以下で更に説明されるように、埋め込み時にＭ．外側広筋下でスライドするのに非常に適している。図示しない有利な実施形態によれば、下肢は、その構造に関してＩｃｏｔｅｃ社から知られるスネークプレートに対応するように波状形態で形成される。波状下肢に関しては、ネジのための受け口が一列に配置されず、そのため、破断線が形成されない。

更なる有利な実施形態が図８に示されている。この実施形態に関し、ベースプレートの下側部分は、略平行な互いに離間する２つの長手方向翼部１０３，１０４を有するフォーク状のプレ−ト下肢１０２として形成される。長手方向翼部１０３，１０４は、上側部分の先端にあるクランプ装置の下側に係合する。この実施形態において、それぞれの個々の翼部は、安定性を損なうことなく、単一の翼部を有する下肢の変形例（例えば、図７に係るものなど）よりも狭く形成されてもよい。狭い長手方向翼部は、それらが手術に伴ってＭ．外側広筋下で更に容易に滑ることができるという利点を有する。したがって、２翼プレートを有するインプラント１０２が基端から導入される場合、Ｍ．外側広筋の基部を埋め込み時に切り離す必要がなく或いは僅かに切り離すだけで済む。更なる図示しない実施形態において、翼部１０３，１０４は、強固に或いは関節結合形態で互いに接続されてもよい。

本発明に係るインプラントのベースプレートの更なる有利な実施形態が図９に示されている。この場合、ベースプレートの下側部分は、骨に対する更に良好な固定を可能にする幅広い下肢１０５として形成される。幅広い固定は、狭いプレートと比べて、回転動作を伴うレバー効果に対する抵抗を高める。幅広い下肢の更なる利点は、いわゆる拡大転子切骨術（ＥＴＯ）での適用によって得られる。下肢１０５は３つのセグメント１０６，１０７，１０８を備えている。この場合、背側および腹側セグメント１０６，１０８の構成要素は拡大転子切骨術の切骨線を越えて突出しており、それにより、下肢１０５を好ましくはネジによって切骨線のこの側（領域ａ）および他の側（領域ｂ）に固定することができる。プレート状下肢１０５はネジを用いて切骨線の両側に固定される。このことは、該下肢が、大腿骨の先端断片および切骨断片／転子断片に固定され、これにより、切骨断片／転子断片の基端側動作を防止することを意味している。

拡大転子切骨術に伴う同様の有利な効果は、図１０に示される更なる実施形態に係るベースプレート１０９を有するインプラントを用いて達成されてもよい。ベースプレート１０９は長くて狭いプレート下肢１１０として形成され、このプレート下肢からは３対の側方翼部１１１，１１２，１１３が略垂直な形態で突出している。当業者であれば明らかなように、写真では下肢１１０を伴う面内にほぼ示される側方翼部１１１，１１２，１１３は、術中に大腿骨の形状に適合されるとともに、固定後にこの共通の面からそらされる。側方翼部１１１，１１２，１１３を備える下肢１１０は、先と同様、ネジを用いて大腿骨の先端断片および切骨断片／転子断片に骨きり線の両側で固定されるとともに、切骨断片／転子断片の基端側動作を非常に効果的に防止する。

本発明に係るインプラントのベースプレート１１４が図１１の更なる実施形態に示されている。この実施形態において、ベースプレートの上側部分は、横方向ウェブを伴うことなく形成される。これにより、ベースプレート１４は、図１２ａ〜１２ｃに描かれるように、上側の２つのプレート突出部１１５，１１６と共に、Ｍ．外側広筋の基部の先端から、筋肉原の前後にわたって、これを分離する必要なく、特に侵襲性が最も低い埋め込みによって（とりわけ、完全な切骨術によって）導かれる。製造メーカの部品におけるベースプレート１１４は、横方向ウェブを伴わずに既に製造されている場合があり、あるいは、横方向ウェブ構造を有するプレートには、適切な溝または同様の取り除き場所が設けられ、それにより、必要に応じて横方向ウェブを術中に術者が除去できるようになっている。

例えば図１４に示されるように上側部分に横方向ウェブ１２３を有するベースプレート１２０の手術用途の１つの例が図１３ａ〜１３ｃに示されている。横方向ウェブを有するベースプレート１２３は、上／基端から、Ｍ．外側広筋の基部の下側へと（短い黒い横線Ｅによって図１３ａに示されている）、このＭ．外側広筋の小部分に切り込んだ後に挿入される。

以下では、図１４〜図１９に示されるように、本発明の更に有利な特徴がベースプレート１２０によって扱われ、また、これらの特徴は、明確に述べられていない限り、本発明に係るインプラントの他の実施形態を用いても実現することができる。

図１４の様々な図から容易に分かるように、特に図１６に示される詳細拡大図部Ｄから分かるように、リテーナの端部分は、突出部１２１，１２２の先端を意味する第１の端部分と係合するだけでなく、反対側に位置する端部分、したがって、突出部ベースとも係合する。このため、いずれの場合も、突出部１２１，１２２のベースに肉厚部１２３，１２４が配置され、この肉厚部には、図１〜図３に係る実施形態の突出部の先端の肉厚部に関して既に前述したように、柔軟な長尺部材を通じて導くための孔が設けられる。図１４〜図１８に描かれていない部材、好ましくはケーブルには、先と同様、好ましくはそれらの後方に突出する端部分にキャップが設けられており、これらのキャップは、それぞれのケーブル部分を肉厚部１２４，１２５の孔を通じて引っ張ることができないようにする。突出部には、ケーブルを突出部１２１，１２２に沿って突出部先端の肉厚部１２８，１２９の長手方向孔へと案内してケーブルが引張負荷の下で外れないようにするガイド溝１２６，１２７が上側に設けられる。

長い下肢１３０を有する図１２に示されるベースプレート１００は、拡大転子切骨術（ＥＴＯ）において有利となることが分かっている。このベースプレートには、好ましくはケーブルの形態を成すリテーナの他の経路が設けられる。ベースプレート１２０は、後方に導かれたケーブルを受けるためのガイド延在部を有していない。（図２に係る）前述した実施形態において、そのようなガイド延在部は、主要部５の水平に延びる上縁部３９と主要部の水平に延びる下縁部３８との間のベースプレート１の主要部５の側縁にクランプ装置３０の高さで配置される。図１４に係るベースプレートに関しては、特に侵襲性が最も低いインプラントをもって、障害を成し得る、後方に導かれたケーブルを受けるためのガイド延在部を必要とせずに済ますことができる。これは、ケーブルが転子山塊（大腿距）の周囲でベースプレートへと水平に戻るからである。２つのケーブルは、突出部から出た後、交差態様で転子窩上にわたって延び、そこから、転子山塊（大腿距）の内側外周へと延びる。そこで、ケーブルは、再び交差して、下肢の長手方向軸に対して略垂直に向かい、ベースプレート１２０のクランプ装置１３０へと戻る。これにより、ＥＴＯにおいては、ケーブルが切骨術中に滑って大腿骨から外れることが効果的に防止される。

標準的な切骨術の場合、あるいは、ケーブルを大腿骨（大腿距）に沿って内側に導くことが更に困難な状況である場合、ケーブルは、転子窩上にわたる最初の交差の後、既に述べた実施形態と同様、場合により元のプレートへと直接に導かれる。そのような場合では、端部領域でのケーブルの案内を向上させるため、図１８に示されるクランプ装置、すなわち、側方延在部１３３，１３４を有する圧縮プレート１３２を適用することができる。いずれの場合にも、延出端１３３，１３４の先端の貫通開口１３５は、ケーブルを収容するとともに、ケーブルを圧縮プレートの中心の実際のクランプ領域へと導く。これにより、クランプ装置の領域でのインプラントの構造高さを減少させるための溝または凹部１３６の構造およびケーブルのクランプは、前述した実施形態と著しく異ならない。

標準的な切骨術および全体の切骨術においては、ＥＴＯと異なり、ベースプレートが全ての必須の特徴に関して図１８に係るベースプレートに対応するが下肢がかなり短く形成されるインプラントを使用することが有益である。

更なる実施形態によれば、ベースプレートは、骨から数ｍｍまたは数ｃｍ離間して組み付けられる。この非接触または低接触構造は、プレートの下側で骨、骨膜または筋肉が損なわれないという利点を有する。プレートの下側での骨、骨膜、または、筋肉の血液循環が損なわれず或いは僅かな程度までしか損なわれないため、プレートの下側での骨および／または筋肉の壊死の危険が減少されるとともに、骨／筋肉は生気を保って無傷のままであり、そのため、プレートは安定した態様で固定されたままである。壊死を伴うことなく、細菌感染には繁殖場所が与えられず、また、骨および／または筋肉の無傷循環は、少なくとも切骨線がベースプレートの近傍で延びている領域での切骨術の回復が悪影響を受けないことを意味する。

非接触または低接触構造を実現するため、骨に面する側に複数のスペーサカムが配置され、あるいは、図１７に示されるように、ネジ穴１３９の周囲にはベースプレートの同じ側にスペーサ１４０が配置される。

下肢または大腿骨上のベースプレートの圧縮のために角度安定ネジシステムが適用される場合、または、他の適したネジ穴が利用できる場合には、例えばＺＩＭＭＥＲ社のＮＣＢシステムのスペーサとして知られるように、プレートと骨との間の距離が螺合可能なボルトによって設定されてもよい。ボルトは、プレートの埋め込み前にネジ穴／ボルト穴内へと回転されるとともに、ボルトのタイプに応じて可変距離の設定を可能にし、また、所望ならばプレートの埋め込み後に取り外されてもよい。

一般に、骨に対するプレート下肢の固定に関しては、従来の非角度安定または角度安定／ブロッキングネジシステムが骨に対するプレート下肢の固定に適していると言うことができる。角度安定／ブロッキングネジシステムが使用される場合には、１つの所定のネジ方向だけが可能な単軸システム（例えば、ＳＹＮＴＨＥＳ社のＬＣＰシステム）またはネジの自由な方向選択が可能な多軸ネジシステム（例えば、ＤＥＰＵＹ社のＰｏｌｙａｘまたはＺＩＭＭＥＲ社のＮＣＢシステム）が有利であることが分かった。

本発明に係るインプラントのベースプレートの固定は、単層皮質ネジ（ｍｏｎｏｃｏｒｔｉｃａｌ ｓｃｒｅｗ）または二層皮質ネジ（ｂｉｃｏｒｔｉｃａｌ ｓｃｒｅｗ）を用いて実現されてもよい。単層皮質ネジの１つの利点は、プロテーゼ下肢またはプロテーゼ下肢のセメントケーシングがネジによって影響されず、したがって、プロテーゼ下肢が緩む危険がないという事実にある。二層皮質ネジの利点は保持の向上にある。それを選ばなければならない場合、あるいは、ネジを用いた固定が考慮されるべきでない場合には、ケーブル、ワイヤまたはストラップによって固定してもよい。

吸収性または非吸収性ネジによる固定も同様に可能であり、そのような固定は、プロテーゼの緩みによって引き起こされる場合がある金属摩耗が回避されるという利点を有する。

図７または図１４〜図１９に一例として示されるように、長い下肢を有するベースプレートの侵襲性が最も低い埋め込みにおいては、ベースプレート上に一時的に組み付けられるターゲットバウの使用が有利であることが分かっており、このターゲットバウは、筋肉を切開することなくおよび／または筋肉を押し退けることなくプレート穴を塞ぐことができる。好ましい実施形態に係るターゲットバウ１５０が本発明の更なる実施形態に係るベースプレート１４３と共に図１９に示されている。ターゲットバウ１５０は、図では、下肢の基端領域でクランプ装置の下側に取り外し可能に締結され、それにより、ターゲットバウ１５０を伴うベースプレート１４３を一時的に保持することができ且つ外側広筋下に押圧することができる。下肢に対して略垂直な背軸部１５１を有するＬ形状のターゲットバウが下肢と係合する。背軸部１５１に対して直角に配置されるバウアーム１５２は、下肢１４３と平行に距離を隔てて正確な位置で延びており、それにより、ドリルスリーブ１６０によるケーブルの締め付け後、角度安定ネジを、ターゲットバウ１５０のバウアーム１５２を貫通してプレート下肢１４３のネジ穴１４４内へ導入することができる。ドリルスリーブ１６０を受けるための位置決め孔１５３は、プレート下肢１４３のネジ穴に対応してバウアーム１５２に配置される。図１９の実施例では、位置決め孔１５３が下肢１４３へ向けて略垂直方向にバウアーム１５２を貫通しており、それにより、形成される孔、したがって、固定ネジも、大腿骨長手方向軸に対して垂直に位置合わせされる。孔および／またはネジの異なる角度位置が必要とされる場合には、それに応じて、下肢に対するバウアームの位置決め孔の位置および傾きが選択されてもよい。

好ましい最小侵襲埋め込み法によれば、外側広筋の下側でのベースプレートの挿入前である第１のステップで、ケーブルが予め配置される。第２のステップでは、ターゲットバウを用いてベースプレートが挿入され、その後、ケーブルが、両側ケーブルテンショナを用いて緩められるとともに、クランプ装置によってベースプレートに対して強固にクランプされる。ドリルスリーブセットを伴うターゲットバウは、その後、骨に孔を形成するためおよび角度安定ネジの回転のために使用され、正確に位置決めされた態様で固定が行なわれるようにするが、軟らかい部位の外傷は最小に保たれる。大腿骨およびプレート下肢の周囲でのワイヤまたはケーブルを用いた締結は、ターゲットバウが組み付けられるときに適用するのが難しい。

非角度安定螺合が適用されるべき場合（すなわち、頭部領域にネジを伴わない螺合）には、例えばＳｙｎｔｈｅｓ社のＬＣＰシステムから知られるように、組み合わせ穴がベースプレートに組み入れられることが好ましい。これらの組み合わせ穴は２つの領域を有している。この場合、圧縮効果を有するネジが第１の領域に導入されてもよく、あるいは、角度安定ネジが同じ穴の第２の領域に組み込まれてもよい。両方のネジは、同時に埋め込まれなくてもよく、一方の後に他方が埋め込まれる。組み合わせ穴を有する下肢が埋め込まれる場合には、それに応じて、ターゲットバウの２つの位置決め穴が各穴毎に必要とされる。その場合、角度安定ネジを組み入れるための位置決め孔は、所望の角度位置にしたがって傾けられて延びる。

特に好ましくは、本発明に係るインプラントまたはそれらのベースプレートは、前述した技術の組み合わせによって固定される。したがって、例えば、単層皮質角度安定ネジ（単層皮質または多層皮質）は、股関節プロテーゼの埋め込まれた下肢またはそのセメントケーシングに影響を及ぼすことなく、プレート下肢の「ウインドスクリーンワイパー効果」を防止し、また、ケーブルを用いた更なる締結が更なる安定性を与える。

基本的には、ベースプレートの翼部および突出部が製造メーカ側で事前に曲げられる場合がある或いは真直ぐな場合があるというのが実情である。真直ぐな実施形態は、手術中に曲げることによって術者の望みにしたがって骨の状態に完全に適合されてもよい。しかしながら、予め部分的に或いは完全に曲げられる変形例を使用することが好ましく、この変形例は、手術中に時間の節約を与えるだけでなく、突出部が予め曲げられる場合には、転子部分の把持および接骨も助ける。予め部分的に曲げられる変形例は、突出部の場合に特に有利であることが分かった。

突出部は、柔軟であることが好ましく、また、ケーブルを締め付けることにより、転子先端または転子断片の個々の解剖学的構造に対して完全に適合できる。ケーブルの閉じられた経路によって高度の安定性が得られてもよい。この場合、突出部上にわたって導かれるケーブルは、クランプ装置に至るまで側方−先端側へと更に導かれる。

固有の安定性または補助手段が柔軟部材のガイドを確保する場合には、例えばケーブルの形態を成すそのような部材を内側に配置すれば十分である。したがって、そのような実施形態によれば、１つの突出部だけで済む。

側方突出部経路および内側ケーブル経路を有するインプラントが可能な選択肢であることが分かったが、これらは、手術中に更に多くの労力を必要とし、したがって、あまり好ましくない。一方、ベースプレートに対して強固に接続されるケーブル、例えば突出部の内側先端に半田付け或いは接着されるケーブルは、前述した螺合または挿入のため、ケーブルに代わる実用的な選択肢である。

更なる実施形態によれば、交差を無しで済ますことができるように、アイレット、リングまたはクリップを通じてケーブルが内側にループ状にされることにより、ケーブルの内側交差を伴わずに突出部の内側ブロッキングが達成されてもよい。

ケーブルおよび２つの突出部を伴う更なる実施形態では、１本のケーブルが、突出部の端部のアイレットを通じて或いはこれらのフックを通じてループ状にされ或いはこれに固定され、それにより、このケーブルを締め付けるときに、最初に想定されたように、突出部は、それらが互いに内側で接触するまで曲がり、また、ケーブルの両端を引張り状態でクランプ装置に固定することができる。

図１５は、Ｍ．外側広筋下での下肢の挿入を簡略化し且つ異なる実施形態を用いて、特に最小侵襲埋め込みのためのインプラントを用いて実現されてもよい、先の尖った下肢端部を詳細に拡大して示している。

１…ベースプレート、２…大腿骨、３…下側部分、４…上側部分、５…表面仕上げされた主要部、６…狭い肢、７…狭い肢、８…転子山塊／大腿近位部、９…転子断片／大転子、１０…寛骨結節、１１…６のベース体、１２…７のベース体、１３…表面仕上げされたウェブ、１５…転子窩、１６…突出部、１７…突出部、１８…突出部ベース、１９…端部、肉厚連続部、２０…保持装置、２１…４１の柔軟部材、２２…４２の柔軟部材、２３…１９を貫通する孔、２５…４６上のキャップ、２６…長尺延在部、２７…長尺延在部、２８…２９を貫通する孔、２９…２６／２７の露出端部、３０…クランプ装置、３１…クランププレート、３２…ネジ山が細かいネジ、３３…凹部、３６…ネジ、３７…縁部、３８…５の下縁、３９…５の上縁、４１…リテーナ、４２…リテーナ、４３…突出部領域の中央部、４４…１９の端面、４５…２３の第２の延出端、４６…１４１の延出端、４８…２９の端面、５０…固定装置またはケーブル締結、５３…ケーブル／長尺柔軟部材、５４…クランプ手段、５５…ケーブル端／５３の端部、５６…ケーブル端／５３の端部、５７…５４のベース体、５８…５７の連続孔、５９…５７の連続孔、６０…ホルダ／リングガイド、６１…円錐体／６０のベース体、６２…６１の上端面、６３…６１の下端面、６４…６１のケーシング、６５…アイレット、６７…溝、６８…８１の長穴、６９…８１の長穴、７０…リングホルダ、７１…７０のベース体、７２…８２の穴、７３…８２の穴、７４…８３の穴、７５…７６の自由端部、７６…７１の端面、７７…溝、７８…長穴、７９…長穴、８０…ペグ、８１…３の上側領域、８２…３の中央領域、８３…３の下側領域、１００…ベースプレート、１０１…狭いプレート下肢、１０２…２翼プレート下肢、１０３…１０２の長手方向翼部、１０４…１０２の長手方向翼部、１０５…幅広いプレート下肢、１０６…下肢セグメント、１０７…下肢セグメント、１０８…下肢セグメント、１０９…ベースプレート、１１０…プレート下肢、１１１…翼部、１１２…翼部、１１３…翼部、１１４…ベースプレート、１１５…突出部、１１６…突出部、１２０…ベースプレート、１２１…突出部、１２２…突出部、１２３…横方向ウェブ、１２４…肉厚部、１２５…肉厚部、１２６…ガイド溝、１２７…ガイド溝、１２８…肉厚部、１２９…肉厚部、１３０…クランプ装置、１３１…下肢、１３２…延在部を有するクランププレート、１３３…延在部、１３４…延在部、１３５…貫通開口、１３６…凹部／溝、１３７…内面、１３８…内面、１３９…ネジ穴、１４０…スペーサ、１４１…４１の第１の端部、１４２…４１の第２の／自由端部、１４３…プレート下肢、１４４…ネジ穴、１５０…ターゲットバウ、１５１…背軸部、１５２…バウアーム、１５３…位置決め孔、１６０…ドリルスリーブ、３５１…４の長穴、３５２…４の長穴、３５３…４の長穴、３５４…４の長穴、３５５…ネジ穴、３５６…ネジ穴

Claims (14)

1. 切骨術または折骨術が施された大転子（９）の再固定のための転子保持プレートにおいて、
   大腿近位部（２）に対して固定できるベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）が設けられ、
   前記ベースプレートが、大腿骨（２）上に非積極的に保持されるとともに、大転子（９）を通るテンションバンド構造の基盤としての機能を果たし、
   前記テンションバンド構造が、少なくとも１つの、好ましくは２つのリテーナ（４１，４２）を備えるとともに、切骨術または折骨術が施された大転子を積極的におよび／または非積極的に大腿骨（２）に対して再固定できることを特徴とする転子保持プレート。
2. 前記ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）の基端側には２つの突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）が配置され、前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）が、閉じられたテンションバンド構造の前記リテーナ（４１，４２）から前記突出部に作用する長尺柔軟部材（２１，２２）を有することを特徴とする、請求項１に記載の転子保持プレート。
3. 前記ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）が好ましくは硬質に形成され、前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）が好ましくは柔軟に形成され、前記長尺柔軟部材（２１，２２）が好ましくはケーブルまたはストラップとして形成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の転子保持プレート。
4. 互いに離間して配置される前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）が、第１の端部が前記ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）に接続され、それぞれの前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）の少なくとも１つの他の自由端部が柔軟長尺リンク（２１，２２）と動作可能に相互接続されることを特徴とする、請求項２または３に記載の転子保持プレート。
5. 前記長尺柔軟部材（２１，２２）の第１の端部が、前記ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）に対して或いはそれぞれの前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）の他の自由端部の領域で接続され、前記長尺柔軟部材（２１，２２）の他の自由端部（１４２）が、元のベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）へと延びて該ベースプレートにて固定されることを特徴とする、請求項４に記載の転子保持プレート。
6. 前記長尺柔軟部材（２１，２２）を引っ張ることによって、前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）の自由端部が引張り中に互いにかみ合うことができ、それにより、テンションバンド構造の固有の安定性が高められることを特徴とする、請求項２〜５のいずれか一項に記載の転子保持プレート。
7. 前記ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）を大腿近位部の外側に固定することができ、前記突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）の自由端部を大転子の内側にかみ合わせることができ、前記長尺柔軟部材（２１，２２）が、好ましくはこれらが少なくとも転子窩（１５）の上側で交差した後、特に好ましくはもう一度小転子の下側で互いに交差した後、元のベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）へと延びることを特徴とする、請求項６に記載の転子保持プレート。
8. 前記ベースプレート（１）が、下側先端部分（３）と、表面仕上げされた主要部（５）を備える上側基端部分（４）と、互いに離間され、前記主要部に配置されるとともに、前記基端部分（４）の前述した構成要素が寛骨結節を取り囲むように基端方向に延びる肢（６，７）とを有し、前記肢（６，７）が好ましくはそれらの基端でウェブ（１３，１２３）を介して互いに接続されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の転子保持プレート。
9. 請求項１〜８のいずれか一項に記載の転子保持プレートを用いて、切骨術または折骨術が施された大転子を手術再固定するための方法において、
   切骨術または折骨術が施された大転子（９）断片が正確に位置決めされ、この後、ベースプレート（１，１００，１０２，１０５，１０９，１１４，１２０）のプレート下肢が大腿近位部（２）上に位置決めされるとともに、テンションバンド構造が大転子（９）を通して位置決めされ、更なるステップにおいて、柔軟な長尺柔軟部材を引っ張ることにより、これらが曲げられて、２つの突出部（１６，１７，１１６，１１７，１２１，１２２）の端部が互いにかみ合わされ、もって、切骨術または折骨術が施された大転子が積極的におよび／または非積極的に大腿骨（２）に対して再固定され、この後、前記柔軟な長尺柔軟部材の第２の端部または自由端部（１４２）がクランプ装置（３０）によって前記ベースプレートに締結されることを特徴とする方法。
10. 前記突出部から来る前記柔軟な長尺柔軟部材が、転子窩（１５）の上側で互いに交差し、そこから前記ベースプレート（１）へと案内されるとともに、該ベースプレートで、長尺柔軟部材の第２の端部または自由端部がクランプ装置（３０）によって保持されることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
11. 前記長尺柔軟部材が、前記突出部から出た直後に、転子窩（１５）の上側で互いに交差し、当該交差部から、転子山塊（大腿距）の内周側へと案内され、そこで長尺柔軟部材が、再度互いに交差した後、元の前記ベースプレートのクランプ装置へ向けて下肢の長手方向軸に対して略垂直に案内されることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
12. Ｍ．外側広筋の基部の短い部位の切り込み後に、横方向ウェブを有するベースプレート（１２３）が上端／基端からＭ．外側広筋下にスライドされることを特徴とする、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 横方向ウェブを伴わないベースプレートがＭ．外側広筋の基部の先端から周囲に導かれ、これを伴わない筋肉基部の前後の上側の２つのプレート突出部（１１５，１１６）が切り取られることを特徴とする、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の方法。
14. 前記ベースプレートには、最小侵襲埋め込みのためにターゲットバウ（１５０）が取り外し可能に締結されることを特徴とする、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の方法。

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