EA014509B1 - Вертельная ретенционная пластинка - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к имплантату для рефиксации большого вертела бедренной кости 9, на котором выполнена остеотомия или который переломан. Имплантат включает пластинку 1, которая может фиксироваться на проксимальном конце бедренной кости, и приспособление 20, которое может удерживать большой вертел бедренной кости 9 с посадкой по форме или прессовой посадкой на бедренной кости 2. Это зажимное приспособление 20 предпочтительно имеет сгибаемые вилки 16, 17, находящиеся на расстоянии друг от друга, причём первая концевая часть этих вилок 16, 17 крепится к верхнему краю 37 базисной пластинки 1. Кроме того, зажимное приспособление 20 также имеет гибкие удлиненные элементы 21, 22, каждый из которых прикреплен на одном конце к свободной концевой части 19 соответствующих вилок 16, 17. Другие свободные концевые части 142 продольных элементов 21, 22 крепятся латерально на базисной пластинке 1 после того, как эти продольные элементы 21, 22 пересекают медиальную сторону большого вертела бедренной кости. Это дает в результате конструкцию стягивающей петли по меньшей мере с двумя закреплениями на основе пластинки, прочно зафиксированной на проксимальном латеральном конце бедренной кости.

Description

Настоящее изобретение относится к имплантату для рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости (большого вертела), к так называемой вертельной ретенционной пластинке, и к способу оперативной рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости с использованием вертельной ретенционной пластинки.

Со времени широкого внедрения бедренных эндопротезов в пятидесятые и шестидесятые годы прошлого столетия разработаны различные пути доступа к тазобедренному суставу, включая среди прочих остеотомию и последующую рефиксацию большого вертела бедренной кости. Рефиксация этого важного сухожилия для ти8си1и8 д1и1еи8 тебшк (средней ягодичной мышцы) и ти8си1и8 д1и1еи8 тйитш (малой ягодичной мышцы), а также разных наружных вращателей должна осуществляться анатомическим путём после имплантации протеза. Кроме того, рефиксация этого важного сухожилия должна выдерживать силу натяжения абдукторов, которая при некоторых обстоятельствах может равняться трехкратному весу тела. С этой целью разработаны различные методы. Среди них можно отметить, например, методы серкляжа, в которых используются проволоки или тросы. Они могут дополняться дополнительными имплантатами. Эти конструкции достигают репозиции и сжатия присутствующих фрагментов путём наложения стягивающей петли/серкляжа поверх места остеотомии/места перелома. Фактическая нейтрализация силы натяжения абдукторов осуществляется либо посредством определенного типа петель-серкляжа, который фиксируют на проксимальном конце бедренной кости, либо вовсе ничем.

Имплантаты служат для фиксации проволок/тросов на краниальнолатеральной стороне большого вертела. Непосредственная стабильная фиксация имплантатов на проксимальном конце бедренной кости не проводится.

В следующей методике используют пластинчатые имплантаты, выполняющие функцию стягивающей петли, которые фиксируют винтами или серкляжами на латеральной стороне проксимального конца бедренной кости. Репозицию и фиксацию большого вертела выполняют, главным образом, с помощью вилкоподобных удлинений пластинчатых имплантатов, которые либо зацепляют в вертел, либо пропускают дугообразно по вертелу. Фиксацию в области вертела выполняют с использованием либо лишь вилок или серкляжа вокруг массива вертела (са1саг Гетотщ), либо винтов во фрагменте большого вертела бедренной кости. Лежащие латерально пластинчатые имплантаты, которые исключительно воспринимают нагрузку, требуют устойчивой, частично высокопрофильной конструкции, чтобы выдерживать силы абдукторов. Латеральное положение непосредственно над ШЬегсийип шпотшаШт (безымянным бугорком) может впоследствии привести к раздражению 1гас1и5 ШойЫайк (подвздошно-большеберцового тракта), который должен скользить по этой области. Кроме того, при больших радиусах или при прохождении вилки вокруг фрагмента большого вертела бедренной кости существует опасность того, что дугообразные вилки изогнутся и раскроются или в случае остеопорозных костей, что вилки с частично заостренными краями врежутся. В другой методике используют имплантаты, которые фиксируют непосредственно на теле протеза, на интрамедуллярном стержне или динамическом бедренном винте (ΌΗ8). Многие из упомянутых имплантатов не проявили адекватной устойчивости в клинических и/или биомеханических исследованиях, или же многие из упомянутых имплантатов претерпели существенный отказ в ходе динамического нагружения.

Поэтому целью настоящего изобретения является создание имплантата для рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости, который не имеет недостатков известных имплантатов.

Кроме того, целью настоящего изобретения является создание способа имплантации имплантата для рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости, который не имеет недостатков известных способов.

Эти цели достигаются вертельной ретенционной пластинкой по независимому п.1 формулы изобретения и способом по независимому п.9 формулы изобретения.

Предлагаемые вертельные ретенционные пластинки по настоящему изобретению обеспечивают нейтрализацию сил абдукторов без значительного врезания в костное вещество большого вертела бедренной кости. Это дает значительное преимущество, в частности, в случае присутствия остеопороза.

Выражение пластинка, используемое в описании и формуле настоящего изобретения, включает не только пластинки в более узком смысле, но и пластинчатые конструкции, например армированные (ввитые) сетки из разных подходящих материалов, или пластинки из нескольких частей, активно соединенных между собой.

Подходящие материалы для предлагаемых пластинок, винтов, болтов, тросов, петель имплантата или вертельной ретенционной пластинки по настоящему изобретению предпочтительно выбираются из группы, состоящей из нержавеющей стали, сплавов нержавеющей стали, титана, сплавов титана, медицинских пластмасс, углерода, кевлара, композитных материалов или саморассасывающихся биологических материалов. Последние обладают тем преимуществом, что отпадает необходимость в операции по удалению, но для многих случаев применения они не обладают достаточной устойчивостью. Возможными и преимущественными являются разные комбинации вышеупомянутых материалов. Так, например, дистальный хвостовик пластинки может выполняться жестким, а по меньшей мере одна проксимальная вилка пластинки может выполняться гибкой путём выбора разных подходящих материалов.

- 1 014509

В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления пластинка выполнена сплошной или в виде сетки, которая подобным образом армирована. Кроме того, пластинка может состоять из комбинации сплошных или сетчатых (ввитых) компонентов так, что, как уже отмечалось выше, свойства материалов, такие как, например, эластичность, могут локально изменяться. Подобным образом может изменяться и пористость материала пластинки в разных местах, что подобным образом обеспечивает адаптацию локальных свойств, таких как, например, прочность и/или эластичность.

Далее приводится более подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения со ссылками на прилагаемые графические материалы. На этих чертежах фиг. 1 представляет собой вид спереди вертельной ретенционной пластинки, которая включает базисную пластинку и прикреплена на проксимальном конце бедренной кости левого бедра, причём базисная пластинка включает нижнюю часть;

фиг. 2 представляет собой вид сбоку имплантата, показанного на фиг. 1;

фиг. 3 представляет собой дорсомедиокраниальный вид имплантата на фиг. 1 и 2;

фиг. 4 представляет собой упрощенный вырез нижней части базисной пластинки на фиг. 1, которая прикреплена на кости с помощью фиксирующих приспособлений;

фиг. 5 представляет собой вид сбоку первого варианта осуществления фиксирующего приспособления на фиг. 4;

фиг. 6 представляет собой вид сбоку второго варианта осуществления фиксирующего приспособления;

фиг. 7 представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором нижняя часть базисной пластинки выполнена как длинный узкий хвостовик пластинки;

фиг. 8 представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором нижняя часть базисной пластинки выполнена как вильчатый хвостовик пластинки с двумя продольными крыльями, которые отстоят друг от друга;

фиг. 9 представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором нижняя часть базисной пластинки выполнена как длинный широкий хвостовик пластинки;

фиг. 10 представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором базисная пластинка выполнена как длинный узкий хвостовик пластинки с шестью латеральными крыльями, выступающими перпендикулярно;

фиг. 11 представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором поперечная перепонка верхней части базисной пластинки не образована;

фиг. 12а-12с приводят схематические представления введения имплантата, показанного на фиг. 1, дистально относительно места прикрепления М. уа81и8 1а1ета118 (широкой латеральной мышцы бедра);

фиг. 13а-13с приводят схематические представления введения имплантата, показанного на фиг. 7, от проксимальной части после врезания в короткую часть места прикрепления М. уа81и8 1а1ета118;

фиг. 14а представляет следующий вариант осуществления предлагаемого имплантата, в котором направляющие выходы, расположенные спереди зажимного приспособления, не образованы;

фиг. 14Ь-146 представляют вентральный, дорсальный и проксимальный виды имплантата в соответствии с фиг. 14а;

фиг. 14е-141 представляют дорсомедиальный и вентролатеральный виды в перспективном изображении имплантата в соответствии с фиг. 14а;

фиг. 15 представляет подробное увеличение Р дистального конца хвостовика имплантата в соответствии с фиг. 14а на виде в соответствии с фиг. 14е;

фиг. 16 представляет подробное увеличение Ό проксимальной концевой области имплантата в соответствии с фиг. 14а на виде в соответствии с фиг. 141;

фиг. 17 представляет подробное увеличение Е проксимальной области имплантата в соответствии с фиг. 14а на виде в соответствии с фиг. 14е;

фиг. 18а-18Ь представляют дорсомедиальный и дорсолатеральный виды в перспективном покомпонентном изображении имплантата в соответствии с фиг. 14 вместе с зажимной пластинкой в соответствии со следующим вариантом осуществления настоящего изобретения;

фиг. 19 представляет имплантат в соответствии со следующим вариантом осуществления в активном соединении с имплантационным аппаратом в виде целевой дуги с несколькими отверстиями-гильзами разного диаметра.

Вертельная ретенционная пластинка, выше и далее по тексту для краткости именуемая также имплантатом, служит среди прочего для анатомической репозиции и устойчивой фиксации большого вертела бедренной кости 9 на проксимальном конце бедренной кости 2 после остеотомии или перелома. Плоскость остеотомии или плоскость перелома фрагмента большого вертела бедренной кости показана на фиг. 2 как ОР. Показанная плоскость соответствует, по существу, стандартной остеотомии. При полной остеотомии линия остеотомии определяет плоскость, которая при приблизительно одинаковой исходной точке проходит дистально дальше. При так называемой расширенной вертельной остеотомии (ЕТО) линия остеотомии проходит дистально, по существу, еще дальше в проксимальный конец бедренной кости.

- 2 014509

В показанном примере варианта осуществления настоящее изобретение реализуется по принципу стягивающей петли с двумя фиксаторами, что является результатом сочетания латерально лежащей пластинки и медиально лежащих фиксаторов.

Имплантат в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения содержит базисную пластинку 1 (фиг. 1 и 2), которая в показанном случае предназначена для латерального проксимального конца бедренной кости 2. Базисная пластинка 1 является, по существу, плоской и поэтому может легко располагаться ниже ти8си1и8 ναΜιΐδ 1а!ега1щ (широкой латеральной мышцы бедра) и вокруг !иЬегси1ит 1пиотта!ит (безымянного бугорка) 10. Базисная пластинка 1 включает нижнюю часть 3, т.е. удаленную от верхнего конца бедренной кости 2, а также верхнюю часть 4, т.е. часть, лежащую ближе к верхнему концу бедренной кости 2.

Верхняя часть 4 базисной пластинки 1 содержит плоскую основную часть 5, удлиненным образом изогнутую дугой. Продольная ось этой дуги совпадает с продольной осью кривизны наружной поверхности бедренной кости 2 или проходит, по меньшей мере, параллельно ей. Кривизна этой верхней части 4 базисной пластинки 1 должна соответствовать кривизне той части бедренной кости 2, для которой эта часть 4 базисной пластинки 4 должна предназначаться. Следует понимать, что радиус кривизны этой части 4 базисной пластинки 1 может изменяться вдоль ее продольной оси, проходящей практически вертикально, в зависимости от того, как изменяется кривизна поверхности бедренной кости 2 в её продольном направлении. Кроме того, базисная пластинка 1 содержит две узкие ветви 6 и 7, которые расположены на расстоянии друг от друга и которые на одном конце соединяются с верхним краем 39 верхней части 4 базисной пластинки 1 и отходят от этого края 37. Ветви 6 и 7 выполнены как одно целое с верхней частью 4 базисной пластинки 1 и проходят вверх из верхней части 4 базисной пластинки 1. Соответствующие ветви 6 и 7 лежат вентрально или дорсально относительно !иЬегси1ит шпотта!ит 10. Ветви 6 и 7 имеют базисные тела 11 и 12, проходящие практически дугообразно и расположенные выпукло относительно друг друга. Базисная пластинка 1 также содержит плоскую перепонку 13, которая своим нижним краем соединяется с верхними свободными концевыми частями ветвей 6 и 7. Перепонка 13 перекрывает эти концевые части ветвей 6 и 7 и механически соединяет их. Таким образом, две ветви 6 и 7 соединены проксимально относительно безымянного бугорка 10 посредством перепонки 13.

Верхний край 39 базисного тела 5 верхней части 4 пластинки, а также внутренние края ветвей 6 и 7 и перепонки 13 ограничивают отверстие 14 в базисной пластинке 1, которое имеет практически овальное очертание. При прикреплении имплантата на бедренной кости 2 безымянный бугорок 10 может лежать в этом отверстии 14. Таким образом, ветви 6 и 7 обходят безымянный бугорок 10 так, что !гас!и8 ШоДЫаШ (подвздошно-большеберцовый тракт) может скользить без проблем или задержек.

Проксимальная область 4 базисной пластинки 1 содержит четыре удлиненных отверстия 351, 352,

353 и 354, через которые проходят винты 36, с помощью которых базисная пластинка 1 может крепиться на кости 2. В каждом случае два из этих удлиненных отверстий 351 и 353 и 352 и 353 выполнены в одной из ветвей 6 и 7 соответственно базисной пластинки 1 и, в частности, на расстоянии друг от друга в вертикальном направлении. Первое удлиненное отверстие 351 и 352 соответствующей пары отверстий лежит там, где ветви 6 и 7 соответственно сходятся с перепонкой 13. Второе удлиненное отверстие 353 и

354 соответствующей пары отверстий расположено примерно посредине ветвей 6 и 7 соответственно базисной пластинки 1. Продольная ось удлиненных отверстий 351-354 проходит каудальномедиально.

Базисная пластинка 1 закреплена на проксимальном конце бедренной кости 8 с помощью винтов 36, которые проходят через отверстия 351-354. Эти винты 36 могут просто проходить через поверхность кости 2, или же они могут выполняться настолько длинными, что проходят через фрагмент вертела 9, или эта передняя область 51 нарезного болта винта 36 ввинчивается в проксимальный конец бедренной кости 8 (фиг. 2). В случае если этот винт 36 проходит через фрагмент вертела 9 без зацепления резьбы винтового болта с материалом фрагмента вертела 9, то такой винт называется натяжным винтом.

Выставление винтовых отверстий 351-354 в комбинации с их удлиненной формой обеспечивает точное положение винтов 36, которое направлено каудальномедиально, чтобы зафиксировать фрагмент вертела 9 на плоскости остеотомии или перелома ΘΡ. При необходимости в этом, винты 36 могут вставляться в базисную пластинку 1 устойчивым в угловом положении образом. Это означает, что нижняя сторона головки винта 36 имеет коническую форму и что наружная поверхность этой головной части имеет резьбу. Боковые поверхности выемок 351-354 в базисной пластинке 1 целесообразно выполнять коническими или сужающимися, чтобы выемки 352-354 имели скошенные бока. Материал головки винта 36 тверже материала базисной пластинки 1, так что при вкручивании винта 26 резьба на конической части головки винта врезается в материал базисной пластинки 1 и при этом обеспечивается неизменное угловое положение винта 36 относительно базисной пластинки 1. Такое соединение между соответствующей частью базисной пластинки 1 и винтом 36 может выдерживать знакопеременные нагрузки и в течение продолжительного времени.

Если прямое ввинчивание невозможно, фрагмент вертела 9 может фиксироваться на проксимальной области 4 базисной пластинки 1. При этом преимущественным является использование винта с устойчивым угловым положением 36. Еще два отверстия 355 и 356 выполнены в области верхнего края 39 основной части 5 проксимальной части 4. В каждом случае одно из этих отверстий 355 и 356 находится

- 3 014509 там, где ветви 6 и 7 совпадают с этой областью верхнего края 39 основной части 5 проксимальной части 4 базисной пластинки 1.

Винты 36 могут проходить и через эти отверстия 355 и 356 и ввинчиваться в проксимальный конец бедренной кости 2.

Кроме того, имплантат содержит приспособление для нежесткой ретенции большого вертела 9 на бедренной кости 2. Это зажимное приспособление 20 в представленном случае содержит два практически гибких фиксатора 41 и 42. Соответствующие фиксаторы 41 и 42 содержат полосковые вилки 16 и 17 соответственно. Эти вилки 16 и 17 находятся на некотором расстоянии друг от друга. Вилки 16 и 17 отходят проксимально относительно перепонки 13 и выполнены таким образом, что могут подгоняться к анатомии большого вертела. Для этого вся вилка 16 и 17 или по меньшей мере область 43 соответствующих вилок 16 и 17 выполнена гибкой. Гибкие вилки 16 и 17 имеют дугообразную форму, причём эта дуга направлена вверх. Таким образом, можно сказать, что вилки 16 и 17 предварительно согнуты в форме крюка. Поэтому фрагмент вертела 9 хорошо охватывается или захватывается проксимально, и хорошей репозиции фрагмента вертела 9 можно добиться ручным затягиванием. Для того чтобы поддерживать врезание вилок 16 и 17 во фрагмент большого вертела как можно меньшим, вилки 16 и 17 должны выполняться значительно больше по ширине, чем по высоте. Таким образом, вилки 16 и 17 могут выполняться и такими, что с увеличением расстояния до перепонки 13 жесткость соответствующей вилки 16 и 17 снижается, так что с увеличением расстояния до перепонки 13 вилки 16 и 17 становятся более гибкими. Возможна и конструкция вилок 16 и 17, в которой изменение гибкости вилок 16 и 17 достигается за счет использования для частей вилок 16 и 17 материалов с разной гибкостью.

Вилки 16 и 17, представленные на чертежах, содержат первую концевую часть 18, вторую концевую часть 19 и среднюю часть 43, которая проходит между этими концевыми частями 18 и 19. Первая концевая часть удлиненного основания вилки 18 соединена с перепонкой 13 и предпочтительно выполнена как одно целое с ней. Вторая концевая часть 19 вилок 16 и 17 выполнена как утолщенное продление и расположена медиально относительно сухожильной пластинки Ми8си1и8 д1и!еи8 тебшз (широкой латеральной мышцы бедра) и медиально относительно кончика фрагмента большого вертела 9.

Ширина утолщенного продления 19 практически равна ширине вилок 16 и 17. Высота утолщенного продления 19, с другой стороны, представляет собой кратное толщины средней части 43 вилок 16 и 17. Продление 19 включает торец 44 (фиг. 2 и 3). Через утолщение 19 проходит отверстие 23. Один из выходов этого отверстия 23 находится в торце 44 утолщения 19. Отверстие 23 проходит косо вверх через утолщение 19 так, что второй выход 45 отверстия 23 находится на поверхности утолщения 19 или вилок 16 и 17.

Соответствующие фиксаторы 41 и 42 включают также гибкие удлиненные элементы 21 и 22 соответственно, имеющие предпочтительно круглое поперечное сечение. Диаметр удлиненных элементов 21 и 22 меньше ширины вилок 16 и 17 соответственно. В представленном случае эти удлиненные элементы и 22 выполнены как тросы. Эти тросы 21 и 22 могут быть кордами или тросами из нержавеющей стали, титана или пластмассы. Первая концевая часть 141 этого удлиненного элемента или проволоки 21 и соединена со второй свободной концевой частью 19 соответствующих вилок 16 и 17 соответственно (фиг. 1 и 3).

Вторая или свободная концевая часть 142 удлиненного элемента или троса 21 и 22 после того, как тросы 21 и 22 скрещены, крепится к базисной пластинке 1. Первая концевая часть 141 тросов 21 и 22 проходит через отверстие 23 в утолщении 19 вилок 16 и 17 соответственно, причём концевая часть 46 этой первой концевой части 141 выступает из верхнего выхода 45 отверстия 23 в вилках 16 и 17 соответственно. Эта концевая часть 46, выступающая назад из выхода отверстия 45, имеет колпачок 25, прикрепленный на этой концевой части 46 троса. Колпачок 25 не позволяет этой концевой части 46 троса проходить через отверстие 23 в утолщении 19 вилок 16 и 17. На верхней стороне утолщения 19 в области верхнего выхода 45 может быть выполнено углубление, в котором находится колпачок 25. Это углубление в концевой части 19 вилки может выполняться настолько глубоким, чтобы верхняя сторона колпачка 25 лежала ниже поверхности этой концевой части 19 вилки. Другими вариантами соединения между этим концом 19 вилки и концом 141 троса 21 и 22 являются соединения тугой прессовой посадкой или подвижные ушки, совместная конструкция и т.п. После выхода из торца 44 вилок 16 и 17 тросы 21 и 22 скрещиваются над вертлужной ямкой 15. Результатом этого является тот факт, что конец 21, который соединяется с вентрально лежащей вилкой 16, проходит дорсально и дистально относительно вертлужной ямки 15. Трос 22, который соединяется с дорсально лежащей вилкой 17, проходит вентрально и дистально относительно вертлужной ямки 15. Тросы, которые скрещиваются над вертлужной ямкой, блокируются между собой натяжением на свободных концах 19 вилок 16 и 17. После скрещивания тросы 21 и 22 проходят к базисной пластинке 1, где их вторые или свободные концевые части 142 зажимаются зажимным устройством 30.

Зажимное приспособление 30 расположено на наружной стороне базисной пластинки 1 и практически между нижней частью 3 и верхней частью 4 базисной пластинки 1. Зажимное приспособление 30 (фиг. 1 и 2) включает зажимную пластинку 31 и в представленном случае винт 32, преимущественно винт с мелкой резьбой. Особенно преимущественно, если нарезной болт этого винта с мелкой резьбой 32

- 4 014509 имеет как можно больший диаметр. Базисная пластинка 1 в этой области имеет резьбовое отверстие (не показано), в которое может вкручиваться нарезной болт винта 32. Две концевые части 142 проволок 21 и 22 лежат между базисной пластинкой 1 и зажимной пластинкой 31. При этом вторая концевая часть 142 первого троса 21 лежит ниже нарезного болта винта 32, а вторая концевая часть 142 второго троса 22 лежит выше нарезного болта винта 32. Для того чтобы поддерживать высоту этой области имплантата как можно меньшей, в базисной пластинке 1 и/или зажимной пластинке 31, где находятся две концевые части 142 тросов 21 и 22, выполнены углубления 33. Эти углубления 33 вмещают концевые части 142 тросов 21 и 22.

В целом установлено как преимущественное решение в каждом случае предусматривать удлиненное углубление выше и ниже резьбового отверстия на наружной стороне основной части пластинки для приема соответствующей свободной концевой части тросов. Эти углубления предпочтительно проходят почти перпендикулярно продольному направлению ветви пластинки и выполнены лишь с такой глубиной, чтобы проволока, помещенная в соответствующее углубление, при затяжке винта могла зажиматься между основанием этого углубления и зажимной пластинкой.

Как еще будет описано ниже, в соответствии с дополнительными примерами предпочтительных вариантов осуществления фиксаторы или удлиненные элементы зацепляются не на свободных концевых частях соответствующей вилки, а в положении, которое отстоит назад в направлении основания вилки. В предпочтительных вариантах осуществления они зацепляются на самом основании вилки, проходят вдоль вилок и через утолщение, которое находится в соответствующей свободной концевой части вилок. Если потянуть за свободный конец удлиненного элемента, то соответствующая вилка под воздействием удлиненного элемента изгибается и при этом удлиненный элемент прилагает к вилке силу равномерно по ее длине.

Предусмотрены удлинения части 26 и 27 для направления вторых концевых частей 142 тросов 21 и 22, которые лежат здесь (фиг. 1-3), так что при затягивании в зажимном устройстве 30 тросы 21 и 22 не коробятся. Первое удлинение 26 направлено медиальным образом вентрально на массиве вертела (са1саг ГстогЬ). а второе удлинение 27 направлено медиальным образом дорсально на массиве вертела (са1саг ГстогЬ). Эти направляющие удлинения 26 и 27 расположены спереди зажимного приспособления 30. Соответствующее направляющее удлинение 26 или 27 выступает из одного из боковых краев верхней части 4 базисной пластинки 1. Соответствующее направляющее удлинение 26 или 27 соединяется с основной частью 5 базисной пластинки 1 между верхней проходящей горизонтально крайней частью 39 этой основной части 5 и ее нижней проходящей горизонтально крайней частью 38.

Удлиненное базисное тело соответствующего направляющего удлинения 26 или 27 изогнуто в двух направлениях. Первый изгиб удлиненного направляющего удлинения 26 или 27 лежит примерно в горизонтальной плоскости, и его форма примерно соответствует форме изгиба поверхности кости 2, для которой удлинения 26 и 27 предназначены. Второй изгиб удлиненного направляющего удлинения 26 и 27 лежит примерно в вертикальной плоскости. Соответствующее направляющее удлинение 26 и 27 изогнуто вверх в этой вертикальной плоскости и соответствует форме вторых концевых частей 142 скрещивающихся тросов 21 и 22, которые в этой области базисной пластинки 1 зажаты зажимным устройством 30.

Открытая концевая часть 29 изогнутого направляющего удлинения 26 и 27 в представленном случае толще той концевой части 34 направляющего удлинения 26 и 27, которая соединена с основной частью 5 базисной пластинки 1. Открытая концевая часть 29 удлинения 26 и 27 содержит отверстие 28. Это отверстие 28 проходит от торца 49 открытой концевой части 29 направляющего удлинения 26 и 27 к базисной пластинке 1 и специально со скосом вверх, так что второй выход 48 этого отверстия 28 находится на наружной поверхности изогнутого направляющего удлинения 26 и 27. Отверстие 28 в вентральном удлинении 26 предусмотрено для пропуска троса 22, который проходит вверх из дорсальной вилки 17. Отверстие 28 в дорсальном удлинении 27 предусмотрено для пропуска троса 21, который проходит из вентральной вилки 16.

Особенно в случае вариантов осуществления предлагаемых имплантатов, предназначенных для использования при ЕТО, установлено, как еще будет подробнее описано ниже, что гибкие удлиненные элементы преимущественно скрещивать над вертлужной ямкой 15 сразу же после выхода из вилки, чтобы направить их оттуда к медиальной периферии массива вертела (са1саг ГстогЬ) и скрещивать их здесь снова, а затем направлять их приблизительно перпендикулярно продольной оси хвостовика снова назад в зажимное приспособление базисной пластинки. При этом можно обойтись без направляющих удлинений 26 и 27, как показано в случае базисных пластинок на фиг. 14, 17 и 18.

Нижняя часть 3 базисной пластинки 1 соединена с нижним краем 38 основной части 5 верхней части 4 пластинки и, в частности, ниже зажимного приспособления 30. Нижняя часть 3 базисной пластинки 1 составляет одно целое с верхней частью 4 пластинки.

Нижняя часть 3 базисной пластинки 1 подобно верхней части 4 базисной пластинки 1 включает плоское базисное тело или основную часть, удлиненным образом изогнутую дугой. Продольная ось этой удлиненной кривизны совпадает с продольной осью кривизны наружной поверхности бедренной кости 2 или проходит, по меньшей мере, параллельно ей. Кривизна этой нижней части 3 базисной пластинки 1

- 5 014509 должна соответствовать кривизне поверхности той части бедренной кости 2, для которой эта часть 3 базисной пластинки 1 должна предназначаться. Следует понимать, что радиус кривизны этой части 3 базисной пластинки 1 может изменяться вдоль ее продольной оси, проходящей практически вертикально, в зависимости от того, как изменяется проходящая горизонтально кривизна поверхности этой части бедренной кости 2 в её продольном направлении.

Первая главная задача нижней части 3 базисной пластинки 1 заключается в нейтрализации сил натяжения абдукторов, поступающих латерально из вилки и медиально от концов тросов. Вторая главная задача нижней части 3 базисной пластинки 1 заключается в обеспечении вращательной устойчивости конструкции в случае, если вектор силы натяжения абдукторов уже не совпадает с продольной осью бедренной кости 2.

Дистальная часть 3 базисной пластинки 1 включает три области: 81, 82, и 83 (фиг. 1). Верхняя область 81 дистальной части 3 базисной пластинки 1 соединена с нижним краем 38 проксимальной области 4 базисной пластинки 1. Между ними на наружной стороне дистальной части 3 базисной пластинки 1 предусмотрена первая канавка 67, которая проходит практически перпендикулярно продольной оси этой дистальной части 3 базисной пластинки 1. В этой верхней области 81 дистальной части 3 базисной пластинки 1 предусмотрены два удлиненных отверстия 68 и 69, которые находятся на определенном расстоянии друг от друга. Продольная ось этих удлиненных отверстий 68 и 69 проходит вертикально. На наружной стороне дистальной части 3 базисной пластинки 1 между верхней областью 81 и средней областью 82 дистальной части 3 базисной пластинки 1 предусмотрена вторая канавка 77. Аналогично, в средней области 82 дистальной части 3 базисной пластинки 1 предусмотрены два отверстия 72 и 73, которые, однако, могут иметь круглый контур. В каждом случае одно из этих круглых отверстий 72 и 73 лежит ниже одного из удлиненных отверстий 68 и 69, соответственно в верхней области 81. Отверстие 74 выполнено по центру в нижней области 83 дистальной части 3 базисной пластинки 1. Фиксация дистальной части 3 базисной пластинки 1 на проксимальном, латеральном конце бедренной кости 2 может выполняться с помощью винтовых элементов, которые проходят через отверстия 68 и 69 в верхней области 81 дистальной части 3 базисной пластинки 1 и/или через отверстия 72 и 73 в средней области 82 дистальной части 3 базисной пластинки 1.

Фиг. 4 представляет собой вырез нижней части 3 базисной пластинки 1, которая прикреплена на кости 2 с помощью фиксирующих приспособлений или серкляжных тросов 50. Фиксирующее приспособление 50 включает удлиненный и гибкий элемент 53 (фиг. 1 и 4), который кольцом наносится вокруг бедренной кости. Этот элемент 53 предпочтительно представляет собой трос. Трос 53 лежит в одной из канавок 67 или 77 в нижней части 3 базисной пластинки 1, а его остальная часть окружает бедренную кость 2. Трос 53 имеет концевые части 55 и 56. Кроме того, фиксирующее приспособление 50 включает зажимное средство 54, которое может удерживать вместе концевые части 55 и 56 троса 53, нанесенного вокруг бедренной кости 2. Зажимное средство 54 имеет базисное тело 57 из материала, который, несмотря на устойчивость своей формы, при прикладывании значительной механической силы, например, плоскогубцами может деформироваться. В базисном теле 57 зажимного средства 54 выполнены два непрерывных отверстия 58 и 59, которые проходят в продольном направлении зажимного средства 54. Эти отверстия 58 и 59 находятся рядом и проходят практически рядом. Диаметр этих отверстий 58 и 59 выбран таким образом, что через одно из отверстий 58 и 59 может прямо проходить один из концов троса 55 и 56 соответственно. После того как базисное тело 57 зажимного средства 54, как отмечалось выше, деформируется, в частности сдавливается, изменяется и форма поперечного сечения отверстий 58 и 59, в частности сжимается. При этом концы троса 55 и 56 прочно зажимаются в этих отверстиях 58 и 59 и прочно удерживаются зажимным средством 54.

Дистальная часть 3 базисной пластинки 1 может временно фиксироваться на бедренной кости 2 путём первичной вставки винтов в удлиненные отверстия 68 и 69 и/или 72 и 73. Занятие отверстий 72 и 73 в средней области 82 дистальной части 3 базисной пластинки 1 выполняется избирательно натяжными винтами или винтами с устойчивым угловым положением. Отверстие 74, находящееся центрально и дистально в нижней области 83 дистальной части 3 базисной пластинки 1, служит для нанесения аппроксиматора пластинки для дигитализации полной конструкции стягивающей петли. Затем крепятся одно или два фиксирующих приспособления 50, причём трос 53 соответствующего фиксирующего приспособления 50 ложится в одну из канавок 67 или 77.

Базисное тело нижней части 3 базисной пластинки 1 является относительно тонким, так что канавки 67 и 77 в них не могут быть слишком глубокими. Это может привести к тому, что при некоторых обстоятельствах трос 53 выйдет из канавки 67 и 77, что может привести к смещению фиксирующего приспособления 50 в продольном направлении кости 2. Для того чтобы предотвратить это, базисное тело нижней части 3 базисной пластинки 1 содержит удлиненные отверстия 78 и 79, лежащие одно над другим, продольная ось которых проходит практически вертикально. Кроме того, предусмотрен держатель 60, предназначенный для размещения троса 53 в продольном направлении нижней части 3 базисной пластинки 1 на бедренной кости 2.

Фиг. 5 представляет собой вид сбоку первого варианта осуществления этого держателя 60 фиксирующего приспособления 50. Этот держатель 60 включает базисное тело 61, предназначенное для встав

- 6 014509 ки в одно из удлиненных отверстий 78 и 79 в нижней части 3 базисной пластинки 1. Базисное тело 61 держателя имеет приблизительно конусную форму, причём этот конус 61 имеет верхний торец 62 и нижний торец 63. Нижний торец 63 имеет меньший диаметр, чем верхний торец 62. Расстояние между этими торцами 62 и 63 может равняться толщине нижней части 3 базисной пластинки 1 или несколько превышать ее. Поверхность 64 конуса 61 имеет резьбу или, по меньшей мере, выступы. Ушко 65 выступает из большего торца 62 конуса 61 и представляет собой одно целое с базисным телом 61 кольцевого держателя 60. В ушке 65 выполнено отверстие 66, через которое проходит часть троса 53, который находится между концевыми частями этого троса. Преимущественно отверстие 66 выполнено как удлиненное отверстие, причём продольная ось этого удлиненного отверстия 66 в кольцевом держателе 60 проходит приблизительно параллельно верхнему торцу 62 кольцевого держателя 60. Вначале трос 53 пропускают через отверстие 66 в ушке 65 кольцевого держателя 60. Затем кольцевой держатель 60 вставляют в одно из отверстий 78 и 79 в нижней части 3 базисной пластинки 1. После этого трос 53 размещают вокруг кости 2 и концы 55 и 56 троса вставляют через отверстия 58 и 59 в зажимное средство 54. Базисное тело этого зажимного средства 54 деформируют после натяжения концов 55 и 56 троса, в частности сдавливают. Преимуществом этой конструкции кольцевой направляющей 60 является то, что кольцевая направляющая 60 прочно сидит в нижней части 3 базисной пластинки и, следовательно, не касается кости 2 или касается лишь в ограниченной мере. Однако при определенных обстоятельствах используется второй вариант осуществления кольцевого держателя 70, вид сбоку которого представлен на фиг. 6. Этот кольцевой держатель 70 включает главным образом плоское базисное тело 71, поперечное сечение которого может быть овальным. Как результат, это базисное тело 71 может проходить через одно из овальных отверстий 78 и 79 в нижней части 3 базисной пластинки 1. В верхней области кольцевой направляющей 70 имеется уже описанное отверстие 66, предназначенное для пропуска троса 53. Из нижнего торца 76 базисного тела кольцевого держателя 70 выступает лапка 80. Свободная концевая часть 75 этой лапки 80 закруглена. Для того чтобы эту кольцевую направляющую 70 можно было вставить, в кости 2 вначале необходимо высверлить углубление (не показано), в которое вставляется лапка 80 после того, как этот кольцевой держатель 70 вставлен в одно из удлиненных отверстий 78 и 79.

Описанная базисная пластинка 1, которая фиксируется на проксимальном конце бедренной кости 2, вилки 16 и 17, а также тросы 21 и 22 образуют конструкцию стягивающей петли, которая охватывает фрагмент вертела 9 латерально, а также краниально и медиально, так что он удерживается в анатомическом положении.

Остеотомированный/переломанный большой вертел бедренной кости 9 фиксируют вручную или зажимом и ограничивают от дорсомедиальной области трубчатым переходником для троса (не показано). При этом сухожильную пластинку, подходящую от дорсальномедиальной области, прокалывают непосредственно над кончиком фрагмента вертела 9 в вентральной половине. Трос 21 вентральной вилки 16 пропускают через указанный переходник для троса, так что трос 21 проходит из вентральной области по кончику вертела и тянет дорсомедиальную область. С этого места трос 21 пропускают назад дальше на дорсальную сторону вдоль проксимального конца бедренной кости 2 к базисной пластинке 1. После этого второй трос 22, соответственно, пропускают из дорсального по кончику вертела к вентральномедиальному и затем далее вентрально на проксимальном конце бедренной кости 8 к базисной пластинке 1. При протягивании за два свободных конца троса 142 и одновременном легком нажатии на проксимальную область 4 базисной пластинки 1 в медиальном направлении вилки 16 и 17 вдавливаются через сухожильную пластинку ши8си1и8 д1и1еи8 шебшк, пока предварительно изогнутая кривизна вилок 16 и 17 не охватит кончик вертела. Путём одновременного протягивания двух свободных концов 142 двух тросов 21 и 22 и путём одновременного прикладывания давления на базисную пластинку 1 теперь для пробы можно выполнить репозицию фрагмента вертела 9. При такой репозиции нога должна преимущественно удерживаться в абдукции и наружном вращении. При этом натяжение Ми8си1и8 д1и1еи8 шебшк уменьшается и репозиция упрощается. При анатомической репозиции базисная пластинка 1 должна лежать дистально относительно безымянного бугорка 10 и вентральная ветвь 6 пластинки должна лежать вентрально, а дорсальная ветвь 7 пластинки - дорсально относительно безымянного бугорка 10. Если пластинка 1 неправильно расположена по высоте, в частности является слишком высокой, т.е. лежит на безымянном бугорке 10, то вилки 16 и 17 впоследствии должны быть согнуты, чтобы добиться оптимального положения. При правильном положении пластинки в два удлиненных отверстия 68 и 69 в дистальной области 3 базисной пластинки 1 можно теперь вставить винты (не показаны) на дистальном конце отверстий. Затем свободные концы 142 троса 21 и 22 пропускают через направляющие удлинения 26 и 27 соответственно базисной пластинки 1 до зажимного приспособления 30 и ниже зажимной пластинки 31. При этом концы 142 тросов 21 и 22 помещают ниже зажимной пластинки 31, так что при последующем затягивании винта с мелкой резьбой 32 зажимного приспособления 30 (правая резьба) тросы 21 и 22 имеют тенденцию натягиваться дополнительно.

Теперь тросы 21 и 22 натягивают двусторонним устройством для натяжения троса (не показано). При этом концевые части 19 гибких вилок 16 и 17 пластинки блокируют на скрещении тросов 21 и 22, т.е. над вертлужной ямкой 15. При дальнейшем натяжении гибкие вилки 16 и 17 базисной пластинки 1 подгоняют к контуру краниальной окружности большого вертела 9 и затягивают его в анатомическом

- 7 014509 положении. Тросы 21 и 22 натягивают в такой степени, чтобы добиться достаточно высокого натяжения, без деформации большого вертела бедренной кости 9 или его люксации из своего положения установки кости.

Одна предпочтительная конструкция концевых частей или утолщений 128, 129 гибких вилок пластинки представлена на фиг. 16, и эта конструкция обеспечивает блокирование вилок путём зацепления с жесткой посадкой соответствующих зубчатых внутренних поверхностей 137, 138.

В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления существуют несколько вариантов дальнейших этапов.

Вариант 1. Оставляют двустороннее устройство для натяжения троса, вставляя винты 36 по меньшей мере в два варианта отверстий 68 и 69 в дистальной области 3 базисной пластинки 1 двух отверстий 72 и 73 в средней части 82 дистальной области 3 базисной пластинки 1. В винтовые отверстия 355 и 356 винты 36 должны быть вставлены обязательно. Из четырех возможных устойчивых в угловом положении винтов 36 в проксимальной гибкой части 4 базисной пластинки 1 должны быть вставлены по меньшей мере два. После этого устройство для натяжения троса необходимо снова перетянуть и, таким образом, создать окончательное натяжение тросов 21 и 22. В конце затягивают винт с мелкой резьбой 32 зажимного приспособления и обрезают выступающие концы троса 142.

Вариант 2. Фиксируют тросы 21 и 22 путём затяжки винта с мелкой резьбой 32 зажимного приспособления 30 и небольшое отверстие винтов 36 в удлиненных отверстиях 68 и 69. В дистальное отверстие 74 базисной пластинки 1 устанавливают аппроксиматор; при этом всю пластинчато-проволочную конструкцию дистализируют и даже создают более высокое давление над остеотомией вертела/переломом вертела. Затягивают винты в удлиненных отверстиях 68 и 69 и вставляют винты в винтовые отверстия 72 и 73, как описано для варианта 1. В винтовые отверстия 355 и 356 должны быть вставлены винты. Наконец, обрезают концы троса 142.

Вариант 3. Фиксацию базисной пластинки 1 на проксимальном конце бедренной кости 2 можно выполнять отдельно или в комбинации с тросами 21 и 22 с использованием предусмотренных для этого канавок или углублений 67 и 77 в дистальной части 3 базисной пластинки 1. Этот вариант применяется, если любой ценой, во что бы то ни стало необходимо избежать повреждения хвостовика протеза из-за возможного сверления при введении винтов 36. Фиксацию затем выполняют, как в варианте 2, не с помощью винтов 36, а обычно путём применения фиксирующих приспособлений 50. В винтовые отверстия 355 и 356 должны быть вставлены винты.

Вариант 4. Тросы 21 и 22 после выхода из вилок 16 и 17 и скрещения на вертлужной ямке 15 могут дополнительно пропускать вокруг проксимального конца бедренной кости 8 ниже 1гос11аШег ттот теФа1 (малого медиального вертела), а затем пропускать назад к базисной пластинке и там фиксировать. При этом вектор силы натяжения тросов 21 и 22 направлен в куадомедиальную область, и, таким образом, предотвращается возможная люксация конструкции стягивающей петли латерально по плоскости остеотомии ОР. В винтовые отверстия 355 и 356 должны быть вставлены винты.

В соответствии с еще одним преимущественным вариантом осуществления вышеупомянутого настоящего изобретения имплантаты для рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости включают по меньшей мере одну пластинку, которая может фиксироваться на проксимальном конце бедренной кости и которая удерживается на бедренной кости с нежесткой посадкой. Пластинка включает по меньшей мере одно проксимальное удлинение, которое соединено по меньшей мере одним фиксатором с противоположной стороной большого вертела, причём указанный фиксатор проходит обратно к пластинке, крепится здесь, как описано выше, и с указанным по меньшей мере одним проксимальным удлинением образует замкнутую систему. Эти по меньшей мере одно проксимальное удлинение и по меньшей мере один фиксатор вместе образуют конструкцию стягивающей петли, которая проходит по большому вертелу бедренной кости 9.

В частности, нижняя часть базисной пластинки, далее по тексту именуемая также хвостовик пластинки или для краткости хвостовик, в предпочтительных вариантах осуществления претерпевает изменения, кратко описываемые далее.

Длина хвостовика может меняться, причём его максимальной длиной является длина бедренной кости. Предлагаемые имплантаты с коротким хвостовиком особенно походят для традиционной остеотомии большого вертела, при которой наискось рассекается только кончик большого вертела. Средняя длина хвостовика продемонстрировала свое преимущество при тотальной остеотомии, а имплантаты с длинным хвостовиком предпочтительны, в частности, при так называемой расширенной остеотомии. Варианты с длинными хвостовиками могут применяться при всех типах остеотомии, но, хотя их использование при традиционной и тотальной остеотомии операционно-технически возможно, они часто просто не нужны.

В частности, при тотальной остеотомии для того, чтобы предотвратить нарастание имплантата и превращение его в помеху, хвостовик может почти полностью уменьшаться, так что базисная пластинка фиксируется на бедренной кости, например, лишь двумя винтами.

Еще один вариант осуществления предлагаемого имплантата представлен на фиг. 7. В этом варианте нижняя часть базисной пластинки 100 выполнена как длинный узкий хвостовик 101 пластинки, кото

- 8 014509 рый, как еще будет описано ниже, при имплантации очень подходит для скольжения под М. уак!ик 1а!етаШ. В соответствии с одним преимущественным вариантом осуществления, не показанным на чертежах, хвостовик выполнен волнообразным, так что в части своей конструкции он соответствует змеевидной пластинке, выпускаемой компанией 1ео1ее. Что касается волнообразного хвостовика, приемные отверстия для винтов расположены не в линию, так что ломаная линия не создается.

Следующий преимущественный вариант осуществления показан на фиг. 8. В этом варианте нижняя часть базисной пластинки выполнена как вильчатый хвостовик 102 пластинки с двумя продольными крыльями 103, 104, которые практически параллельны и отстоят друг от друга. Продольные крылья 103, 104 зацепляются ниже зажимного приспособления на дистальном конце верхней части. В представленном варианте осуществления каждое отдельное крыло может выполняться более узким, чем хвостовик в вариантах с одним крылом (такой как, например, на фиг. 7), без ущерба для устойчивости. Узкие продольные крылья обладают тем преимуществом, что после операции они могут еще легче скользить под М. хачик 1а!ега11к. При имплантации место прикрепления М. уак!ик 1а1егайк, соответственно, не нужно отделять или можно отделить лишь слегка, если имплантат с двукрылой пластинкой 102 вводится из проксимальной области. В еще одних, не представленных вариантах осуществления крылья 103, 104 могут соединяться жестко или шарнирно.

Следующий преимущественный вариант осуществления базисной пластинки имплантата по настоящему изобретению показан на фиг. 9. Нижняя часть базисной пластинки выполнена как широкий хвостовик 105, который обеспечивает даже лучшую фиксацию на кости. Широкая фиксация повышает сопротивление в отношении эффекта рычага при вращательных движениях по сравнению с узкой пластинкой. Еще одно преимущество широкого хвостовика проявляется при его использовании при так называемой расширенной вертельной остеотомии (ЕТО). Хвостовик 105 включает три сегмента 106, 107, 108, причём компоненты дорсального и вентрального сегментов 106 и 108 выступают за линию остеотомии расширенной вертельной остеотомии, так что хвостовик 105 может фиксироваться по ту сторону (область Ь) и по эту сторону (область а) линии остеотомии предпочтительно винтами. Пластинчатый хвостовик 105 фиксируется винтами по обе стороны линии остеотомии, а это означает, что он фиксируется на дистальном фрагменте бедренной кости и во фрагменте остеотомии/фрагменте вертела, и это предотвращает проксимальное перемещение фрагмента остеотомии/фрагмента вертела.

Подобный преимущественный эффект при расширенной вертельной остеотомии может быть достигнут при использовании имплантата с базисной пластинкой 109 в соответствии с еще одним вариантом осуществления, показанным на фиг. 10. Базисная пластинка 109 выполнена как длинный узкий хвостовик 110 пластинки, из которого практически перпендикулярно выступают три пары латеральных крыльев 111, 112, 113. Специалисту в данной области очевидно, что латеральные крылья 111, 112, 113, которые на рисунке представлены лежащими приблизительно в одной плоскости с хвостовиком 110, во время операции подгоняются к геометрии бедренной кости и после фиксации отклоняются от этой общей плоскости. Хвостовик 110 с латеральными крыльями 111, 112, 113 опять-таки фиксируется винтами по обе стороны линии остеотомии в дистальном фрагменте бедренной кости, а также во фрагменте остеотомии/фрагменте вертела, и очень эффективно предотвращает проксимальное перемещение фрагмента остеотомии/фрагмента вертела.

Базисная пластинка 114 имплантата в соответствии с настоящим изобретением представлена в еще одном варианте осуществления на фиг. 11, в котором верхняя часть базисной пластинки выполнена без поперечной перепонки. При этом базисная пластинка 14, как эскизно показано на фиг. 12а-12с, может проходить вокруг, с верхними двумя вилками 115, 116 пластинки, дистально относительно наименее подвижной из двух точек прикрепления М. уак!ик 1а!ега11к, спереди и сзади места прикрепления мышцы без необходимости в ее отделении, в частности, с минимально инвазивной имплантацией (прежде всего, при полной остеотомии). Базисная пластинка 114 может изготавливаться уже без поперечной перепонки предприятием-изготовителем, или же пластинка с поперечной перепонкой имеет соответствующие канавки или подобные места отламывания, так что при необходимости поперечная перепонка могла бы удаляться хирургом во время операции.

Один пример операционного применения базисной пластинки 120 с поперечной перепонкой 123 в верхней части, как показано, например, на фиг. 14, представлен на фиг. 13а-13с. Базисная пластинка 123 с поперечной перепонкой вставляется сверху/проксимально под место прикрепления М. уак!ик 1а!егайк (как показано на фиг. 13а короткой черной поперечной черточкой Е) после врезания в малую часть этой М. уак!ик 1а!ега11к.

Далее приводится описание дальнейших преимущественных признаков настоящего изобретения на примере базисной пластинки 120, представленной на фиг. 14-19, и эти признаки, если четко не указано иное, могут также реализовываться и с другими вариантами осуществления предлагаемых имплантатов.

Из различных видов на фиг. 14 и, в частности, из подробного увеличения И, представленного на фиг. 16, можно легко понять, что концевые части фиксаторов могут зацепляться не только на первой концевой части, т.е. на кончике, вилок 121, 122, но и на лежащей противоположно концевой части, т.е. на основании вилок. Для этого на основании вилок 121, 122 в каждом случае предусмотрено утолщение 123, 124, и это утолщение имеет отверстие для пропуска гибких удлиненных элементов, как уже описывалось

- 9 014509 выше для утолщений на кончиках вилок варианта осуществления на фиг. 1-3. Эти элементы, предпочтительно тросы, которые на фиг. 14-18 не показаны, опять-таки имеют колпачки предпочтительно на их выступающих назад концевых частях, что исключает возможность вытягивания соответствующей части троса через отверстие в утолщении 124, 125. На верхней стороне вилки имеют направляющие канавки 126, 127, которые направляют проволоку по вилкам 121, 122 в продольное отверстие в утолщении 128, 129 на кончике вилки и защищают ее от дислокации при растягивающих нагрузках.

Базисная пластинка 100, показанная на фиг. 12, с длинным хвостовиком 130 оказалась преимущественной при расширенной вертельной остеотомии (ЕТО), при которой предусмотрено альтернативное расположение фиксаторов предпочтительно в виде тросов. Базисная пластинка 120 не имеет направляющих удлинений для приема пропускаемых назад тросов. В вариантах осуществления, описанных выше (в соответствии с фиг. 2), эти направляющие удлинения расположены на боковых краях основной части 5 базисной пластинки 1 между верхним, проходящим горизонтально краем 39 основной части 5 и ее нижним, проходящим горизонтально краем 38 на высоте зажимного приспособления 30. Что касается базисной пластинки в соответствии с фиг. 14, здесь можно обойтись без направляющих удлинений для приема пропускаемых назад тросов, которые могут быть помехой, в частности, при минимально инвазивных имплантатах, поскольку тросы возвращаются к базисной пластинке горизонтально вокруг массива вертела (са1саг Гсшогй). Два троса после выхода из вилок проходят скрещенными над вертлужной ямкой и оттуда к медиальной периферии массива вертела (са1саг Гстотщ). Здесь тросы снова скрещиваются и проходят приблизительно перпендикулярно продольной оси хвостовика обратно к зажимному устройству 130 базисной пластинки 120. При этом в случае расширенной вертельной остеотомии (ЕТО) можно эффективно предотвратить проскальзывание тросов в область остеотомии и отсутствие их захвата на бедренной кости.

В случае стандартной остеотомии или более трудных условий для проведения троса медиально вдоль бедренной кости (са1саг Гстотщ) тросы после первого скрещения над вертлужной ямкой, как в ранее описанных вариантах осуществления, могут факультативно пропускаться обратно непосредственно к пластинке. В таких случаях для улучшения направления тросов в концевой области можно использовать зажимную пластинку, показанную на фиг. 18, или прижимную пластинку 132 с латеральными удлинениями 133, 134. Сквозное отверстие 135 на кончике выхода 133, 134 в каждом случае размещает в себе трос и направляет его в область действительного зажима в центре прижимной пластинки. Зажим тросов и конструкция из канавок или углублений 136 для снижения конструктивной высоты имплантата в области зажимного приспособления значительно не отличаются от описанных ранее вариантов осуществления.

Для стандартной остеотомии и полной остеотомии, в отличие от ЕТО, преимущественным является использование имплантата, базисная пластинка которого соответствует базисной пластинке на фиг. 18 в части всех существенных признаков, но хвостовик которого выполнен намного короче.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления базисную пластинку собирают на расстоянии нескольких миллиметром или сантиметров от кости. Преимущество этой бесконтактной или малоконтактной конструкции заключается в том, что кость, надкостница или мышца под пластинкой не подвергаются риску. Поскольку кровообращение кости, надкостницы или мышцы под пластинкой не подвергается риску или подвергается лишь в незначительной мере, риск некрозов кости и/или мышц снижается, и кости/мышцы остаются жизнеспособными и неповрежденными, а это в свою очередь означает, что пластинка остается устойчиво фиксированной. Без некрозов не создаются условия для бактериальной инфекции, а неповрежденное кровообращение кости и/или мышцы означает, что пагубное влияние на заращение остеотомии, по меньшей мере, в областях, в которых линия остеотомии проходит вблизи базисной пластинки, отсутствует.

Для реализации бесконтактной или малоконтактной конструкции на базисной пластинке располагают несколько распорных кулачковых элементов, обращенных к кости, или распорки 140 располагают вокруг винтового отверстия 139 на той же стороне базисной пластинки, как показано на фиг. 17.

Если для прижатия хвостовика или базисной пластинки на бедренной кости используются системы винтов с устойчивым угловым положением или имеются другие подходящие резьбовые отверстия, то расстояние между пластинкой и костью можно устанавливать и с помощью вкручиваемых болтов, которые известны как распорки, например системы ΝΟΒ компании ΖΙΜΜΕΚ Перед имплантацией пластинки болты вкручиваются в эти винтовые отверстия/болтовые отверстия и в зависимости от типа болта обеспечивают установку регулируемых расстояний, и, по желанию, после имплантации пластинки могут снова удаляться.

Как правило, для фиксации пластинки на кости можно сказать, что для фиксации пластинчатого хвостовика на кости подходят обычные системы болтов без устойчивого углового положения или с устойчивым угловым положением/блокировочных болтов. При использовании систем болтов с устойчивым угловым положением/блокировочных болтов преимущественными оказались одноосные системы, в которых возможно лишь одно заданное направление винтов (например, система ЬСР компании 8ΥΝΤΗΕ8) или многоосные винтовые системы, в которых возможен свободный выбор направления винта (например, система Ро1уах компании ΌΕΡυΥ или система NСΒ компании ΖΙΜΜΕΒ).

- 10 014509

Фиксация базисных пластинок предлагаемых имплантатов может реализовываться с использованием монокортикальных или двухкортикальных винтов. Одним из преимуществ монокортикальных винтов является то, что они не влияют на хвостовик протеза или цементный корпус хвостовика протеза, и, таким образом, нет опасности ослабления хвостовика протеза. Преимущество двухкортикальных винтов заключается в улучшенной ретенции. В случае если это будет предпочтительным или если фиксация винтами не рассматривается, фиксацию можно выполнять тросами, проволоками или полосками.

Подобным образом возможна и фиксация с использованием рассасывающихся или не рассасывающихся нитей, преимущество которой заключается в том, что предотвращается износ металлов, который может вызываться ослаблением протеза.

Использование целевой дуги, временно собираемой на базисной пластинке, оказалось преимущественным для минимально инвазивной имплантации базисных пластинок с длинными хвостовиками, как представлено для примера на фиг. 7 или 14-19, и эта целевая дуга позволяет вставлять винты в отверстия пластинки без открытия мышцы и/или отталкивания ее. Целевая дуга 150 в соответствии с одним предпочтительным вариантом осуществления изобретения вместе с базисной пластинкой 143 в соответствии с еще одним вариантом осуществления представлена на фиг. 19. Целевая дуга 150 съемно крепится ниже зажимного приспособления на проксимальной концевой области хвостовика, так что базисную пластинку 143 с целевой дугой 150 можно временно удерживать и проталкивать под ти8си1и8 уа81и8 1а1ета118. Гобразная целевая дуга с абаксиальной частью 151, практически перпендикулярной на хвостовике, зацепляется на хвостовике. Плечо 152, расположенное под прямым углом на абаксиальной части 151, проходит позиционно точным образом параллельно хвостовику 143 на определенном расстоянии от него, так что после затяжки троса с помощью сверлильных гильз 160 винты с устойчивым угловым положением можно вставлять через плечо 152 целевой дуги 150 в винтовые отверстия 144 в хвостовике 143 пластинки. В плече 152 выполнены установочные отверстия 153 для приема сверлильных гильз 160, соответствующих винтовым отверстиям в хвостовике 143. В примерном варианте осуществления на фиг. 19 установочные отверстия 153 проходят через плечо 152 практически перпендикулярно хвостовику 143 так, что создаваемые отверстия и, следовательно, фиксирующие винты проходят перпендикулярно продольной оси бедренной кости. Если необходимо другое угловое положение отверстий и/или винтов в кости, можно, соответственно, выбирать положение и наклон установочных отверстий в плече относительно хвостовика.

В соответствии с предпочтительным способом минимально инвазивной имплантации на первом этапе, то есть перед вставкой базисной пластинки под ти8си1и8 уа81и8 1а1ета118, предварительно располагают тросы. На втором этапе с помощью целевой дуги вставляют базисную пластинку, а затем с помощью двустороннего устройства для натяжения тросов тросы ослабляют и зажимным приспособлением прочно зажимают на базисной пластинке. Целевую дугу с комплектом сверлильных гильз затем используют для создания отверстий в кости и для вкручивания винтов с устойчивым угловым положением, и с ее помощью обеспечивают выполнение фиксации, точной по положению, при одновременном обеспечении минимального травматизма мягких частей. Если целевая дуга собрана, выполнить серкляж с использованием проволоки или троса вокруг бедренной кости и хвостовика пластинки трудно.

В случае ввинчивания без устойчивого углового положения (т.е. ввинчивание с резьбами без резьбы в области головки) в базисной пластинке предпочтительно используются комбинированные отверстия, известные, например, из систем ЬСР компании 8упШеб. Эти комбинированные отверстия имеют две области, причём винт с эффектом сжатия может вставляться в первую область или винт с устойчивым угловым положением может вставляться во вторую область одного и того же отверстия. Оба винта нельзя имплантировать одновременно - только один за другим. При имплантации хвостовика с комбинированными отверстиями для каждого отверстия, соответственно, требуются два установочных отверстия в целевой дуге, причём установочное отверстие для введения винта с устойчивым угловым положением проходит наклонно в соответствии с необходимым угловым положением.

Особенно предпочтительно предлагаемые имплантаты или их базисные пластинки фиксируют путём комбинации методик, описанных выше. При этом, например, монокортикальные винты с устойчивым угловым положением (одноосевые или многоосевые) предотвращают эффект дворника ветрового стекла хвостовика пластинки без влияния на имплантированный хвостовик протеза тазобедренного сустава или его цементный корпус, а дополнительные серкляжи тросами обеспечивают дополнительную устойчивость.

Вилки и крылья базисных пластинок могут изгибаться заранее изготовителем или быть прямыми. Прямые варианты можно подгонять к условиям на кости полностью в соответствии с пожеланиями хирурга путём изгиба во время операции. Предпочтительно, однако, использовать частично или полностью предварительно изогнутые варианты, которые не только позволяют экономить время при операции, но и в случае предварительно изогнутых вилок помогают захватыванию и вправлению сегмента вертела. Частично предварительно изогнутые варианты оказались особенно преимущественными в случае вилок.

Вилки предпочтительно являются гибкими и при затяжке тросов обеспечивают полную подгонку к индивидуальной анатомии кончика вертела или фрагмента вертела. Высокая степень устойчивости может достигаться при замкнутом прохождении троса, при котором тросы, прошедшие по вилкам, пропус

- 11 014509 кают дальше в латерально-дистальную область в зажимное приспособление.

Если собственная устойчивость или вспомогательные средства обеспечивают направление гибкого элемента, то достаточно расположить этот элемент, например, в форме троса, медиально. Соответственно, в этом варианте осуществления необходима также лишь одна вилка.

Установлено, что возможными альтернативами являются имплантаты с латеральным расположением вилок и медиальным расположением тросов, но они требуют больше усилий при операции и поэтому менее предпочтительны. Напротив, тросы, которые прочно соединяются с базисной пластинкой, например припаиваются или сцепляются на медиальном кончике вилок, представляют собой практическую альтернативу тросам для пропускания или вставки, которые описаны выше.

В соответствии со следующими вариантами осуществления медиального блокирования вилок можно добиться и без медиальных скрещивающихся тросов с использованием тросов, которые медиально закрепляются петлей через ушко, кольцо или зажим, так что можно обойтись без скрещения.

В еще одном варианте осуществления с тросом и двумя вилками один трос выполняется петлей через ушки на концах вилок или крючки на них, или крепится к ним так, что при затягивании этого троса, как предполагалось изначально, вилки изгибаются, пока не соприкоснутся медиально, и оба конца троса можно фиксировать на зажимном приспособлении в натянутом состоянии.

На подробном увеличении на фиг. 15 показан заостренный кончик хвостовика, который упрощает вставку хвостовика под М. уа81и8 1а1ега118, и который может реализовываться с разными вариантами осуществления, в частности с имплантатами для минимально инвазивной имплантации.

Перечень позиций базисная пластинка бедренная кость нижняя часть верхняя часть плоская основная часть узкая ветвь узкая ветвь массив вертела/проксимальная бедренная кость фрагмент вертела/большой вертел безымянный бугорок базисное тело детали поз. 6 базисное тело детали поз. 7 плоская перепонка вертлужная ямка вилка вилка основание вилки концевая часть, утолщенное продление зажимное приспособление гибкий элемент детали поз. 41 гибкий элемент детали поз. 42 отверстие через деталь поз. 19 колпачок на детали поз. 46 удлиненная часть удлиненная часть отверстие через деталь поз. 29 открытая концевая часть детали поз. 26/27 зажимное приспособление зажимная пластинка винт с мелкой резьбой углубления винты край нижний край детали поз. 5 верхний край детали поз. 5 фиксатор фиксатор области средней части вилки торец детали поз. 19 второй выход отверстия поз. 23 концевая часть детали поз. 141 торец детали поз. 29

- 12 014509 фиксирующие приспособления или серкляжные тросы трос/удлиненный и гибкий элемент зажимные средства конец троса/концевая часть детали поз. 53 конец троса/концевая часть детали поз. 53 базисное тело детали поз. 54 непрерывное отверстие в детали поз. 57 непрерывное отверстие в детали поз. 57 держатель/кольцевая направляющая конус/базисное тело детали поз. 60 верхний торец детали поз. 61 нижний торец детали поз. 61 корпус детали поз. 61 ушко канавка удлиненное отверстие в детали поз. 81 удлиненное отверстие в детали поз. 81 кольцевой держатель базисное тело детали поз. 70 отверстие в детали поз. 82 отверстие в детали поз. 82 отверстие в детали поз. 83 свободная концевая часть детали поз. 76 торец детали поз. 71 канавка удлиненное отверстие удлиненное отверстие лапка верхняя область детали поз. 3 средняя область детали поз. 3 нижняя область детали поз. 3

100 базисная пластинка

101 узкий хвостовик пластинки

102 хвостовик пластинки с двумя крыльями

103 продольное крыло детали поз. 102

104 продольное крыло детали поз. 102

105 широкий хвостовик пластинки

106 сегмент хвостовика

107 сегмент хвостовика

108 сегмент хвостовика

109 базисная пластинка

110 хвостовик пластинки

111 крыло

112 крыло

113 крыло

114 базисная пластинка

115 вилка

116 вилка

120 базисная пластинка

121 вилка

122 вилка

123 поперечная перепонка

124 утолщение

125 утолщение

126 направляющая канавка

127 направляющая канавка

128 утолщение

129 утолщение

130 зажимное приспособление

131 хвостовик

132 зажимная пластинка с удлинениями

133 удлинение

- 13 014509

134 удлинение

135 сквозное отверстие

136 углубление/канавка

137 внутренняя сторона

138 внутренняя сторона

139 винтовое отверстие

140 распорка

141 первая концевая часть детали поз. 41

142 вторая/свободная концевая часть детали поз. 41

143 хвостовик пластинки

144 винтовое отверстие

150 целевая дуга

151 абаксиальная часть

152 плечо

153 установочное отверстие

160 сверлильная гильза

351 удлиненное отверстие в детали поз. 4

352 удлиненное отверстие в детали поз. 4

353 удлиненное отверстие в детали поз. 4

354 удлиненное отверстие в детали поз. 4

355 винтовое отверстие

356 винтовое отверстие

Claims (14)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Вертельная ретенционная пластинка для рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости (9), отличающаяся тем, что предусмотрена базисная пластинка (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120), которая может фиксироваться к проксимальному концу бедренной кости (2), которая не жестко удерживается на бедренной кости (2) и служит в качестве базиса конструкции стягивающей петли, проходящей через большой вертел бедренной кости (9), которая включает по меньшей мере один, предпочтительно два фиксатора (41, 42) и которая может выполнять рефиксацию остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости жестко и/или не жестко к бедренной кости (2).
2. 2. Вертельная ретенционная пластинка по п.1, отличающаяся тем, что на базисной пластинке (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) проксимально расположены две вилки (16, 17, 116, 117, 121, 122), причём вилки (16, 17, 116, 117, 121, 122) с удлиненными гибкими элементами (21, 22), действующими на указанные вилки из фиксаторов (41, 42) замкнутой конструкции стягивающей петли.
3. 3. Вертельная ретенционная пластинка по п.1 или 2, отличающаяся тем, что базисная пластинка (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) выполнена предпочтительно жесткой, вилки (16, 17, 116, 117, 121, 122) предпочтительно гибкими и удлиненные гибкие элементы (21, 22) - предпочтительно как тросы или ремни.
4. 4. Вертельная ретенционная пластинка по п.2 или 3, отличающаяся тем, что вилки (16, 17, 116, 117, 121, 122), расположенные на расстоянии друг от друга, присоединены первой концевой частью к базисной пластинке (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120), и что по меньшей мере одна другая свободная концевая часть соответствующих вилок (16, 17, 116, 117, 121, 122) оперативно соединена с гибким удлиненным звеном (21, 22).
5. 5. Вертельная ретенционная пластинка по п.4, отличающаяся тем, что первая концевая часть удлиненных гибких элементов (21, 22) присоединена первой концевой частью к базисной пластинке (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) или в области другой свободной концевой части соответствующей вилки (16, 17, 116, 117, 121, 122), и что другая свободная концевая часть (142) удлиненных гибких элементов (21, 22) проходит назад к базисной пластинке (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120), где она фиксируется.
6. 6. Вертельная ретенционная пластинка по любому из пп.2-5, отличающаяся тем, что при протягивании удлиненных гибких элементов (21, 22) свободные концевые части вилок (16, 17, 116, 117, 121, 122) могут взаимно блокироваться при натяжении, что повышает собственную устойчивость конструкции стягивающей петли.
7. 7. Вертельная ретенционная пластинка по п.6, отличающаяся тем, что базисная пластинка (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) может латерально фиксироваться к проксимальному концу бедренной кости, свободные концевые части вилок (16, 17, 116, 117, 121, 122) могут взаимно блокироваться медиально относительно большого вертела, и удлиненные гибкие элементы (21, 22) проходят назад к базисной пластинке (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) предпочтительно после того, как они скрещиваются, по меньшей мере, над вертлужной ямкой (15) и особенно предпочтительно еще раз под малым вертелом.
8. 8. Вертельная ретенционная пластинка по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что базисная пла

   - 14 014509 стинка (1) имеет нижнюю дистальную часть (3) и верхнюю проксимальную часть (4), которая в свою очередь включает плоскую основную часть (5) и отстоящие друг от друга ветви (6, 7), расположенные на указанной основной части, которые проходят в проксимальном направлении так, что вышеупомянутые компоненты проксимальной части (4) охватывают безымянный бугорок, причём ветви (6, 7) предпочтительно соединены друг с другом на своем проксимальном конце перепонкой (13, 123).
9. 9. Способ оперативной рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости вертельной ретенционной пластинкой по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что фрагмент остеотомированного/переломанного большого вертела бедренной кости (9) правильно располагают, после чего на проксимальном конце бедренной кости (2) располагают хвостовик базисной пластинки (1, 100, 102, 105, 109, 114, 120) и располагают конструкцию стягивающей петли, пропуская через большой вертел бедренной кости (9), и на последующем этапе при протягивании удлиненных гибких элементов их сгибают и концевые части двух вилок (16, 17, 116, 117, 121, 122) взаимно блокируют с обеспечением рефиксации остеотомированного или переломанного большого вертела бедренной кости жестко и/или не жестко к бедренной кости (2), и после этого удлиненные гибкие элементы их вторыми или свободными концевыми частями (142) крепят к базисной пластинке посредством зажимного приспособления (30).
10. 10. Способ по п.9, отличающийся тем, что удлиненные гибкие элементы, которые выпускают из вилок, скрещивают над вертлужной ямкой (15) и оттуда направляют к базисной пластинке (1), где их вторые или свободные концевые части удерживают посредством зажимного приспособления (30).
11. 11. Способ по п.9, отличающийся тем, что удлиненные гибкие элементы скрещивают над вертлужной ямкой (15) сразу же после того, как выпускают из вилок, откуда их направляют к медиальной окружности массива вертела (са1саг ГетогЕ), где их снова скрещивают, а затем направляют приблизительно вертикально продольной оси хвостовика обратно в зажимное приспособление базисной пластинки.
12. 12. Способ по любому из пп.9-11, отличающийся тем, что базисную пластинку (123) с поперечной перепонкой после врезания в короткий компонент места прикрепления М. ν;·ΐ5ΐιΐ5 1а1сга118 вставляют под нее сверху/проксимально.
13. 13. Способ по любому из пп.9-11, отличающийся тем, что базисную пластинку без поперечной перепонки пропускают из дистальной области места прикрепления М. ν;·ΐ5ΐιΐ5 1а!ега11§ с верхними двумя вилками (115, 116) пластинки спереди и сзади места прикрепления мышцы без необходимости в ее отрезании.
14. 14. Способ по любому из пп.9-13, отличающийся тем, что целевую дугу (150) съемно крепят к базисной пластинке для минимально инвазивной имплантации.