JP2010063708A - 除細動カテーテル - Google Patents
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Abstract
【課題】除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができ、患者の体表に火傷を生じさせることなく除細動を行うことのできる心腔内除細動カテーテルの提供。
【解決手段】マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材１０と、チューブ部材１０の基端に接続されたハンドル２０と、チューブ部材１０の先端領域に装着された第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇから基端側に離間してチューブ部材１０に装着された第２ＤＣ電極群３２Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極の各々に接続されたリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極の各々に接続されたリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇとを備え、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇとが、チューブ部材１０の異なるルーメン１１，１２に延在している。
【選択図】 図３
【解決手段】マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材１０と、チューブ部材１０の基端に接続されたハンドル２０と、チューブ部材１０の先端領域に装着された第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇから基端側に離間してチューブ部材１０に装着された第２ＤＣ電極群３２Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極の各々に接続されたリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極の各々に接続されたリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇとを備え、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇとが、チューブ部材１０の異なるルーメン１１，１２に延在している。
【選択図】 図３
Description
本発明は、心腔内に挿入されて、心房細動を除去する心腔内除細動カテーテルに関する。
心房細動を除去する除細動器として体外式除細動器（ＡＥＤ）が知られている（例えば、特許文献１参照）。
ＡＥＤによる除細動治療では、患者の体表に電極パッドを装着して直流電圧を印加することにより、患者の体内に電気エネルギーを与える。ここに、電極パッドから患者の体内に流れる電気エネルギーは、通常１５０〜２００Ｊとされ、そのうちの一部（通常、数％〜２０％程度）が心臓に流れて除細動治療に供される。
特開２００１−１１２８７４号公報参照
ＡＥＤによる除細動治療では、患者の体表に電極パッドを装着して直流電圧を印加することにより、患者の体内に電気エネルギーを与える。ここに、電極パッドから患者の体内に流れる電気エネルギーは、通常１５０〜２００Ｊとされ、そのうちの一部（通常、数％〜２０％程度）が心臓に流れて除細動治療に供される。
しかして、心房細動は、心臓カテーテル術中において起こりやすく、この場合にも電気的除細動を行う必要がある。
しかしながら、電気エネルギーを体外から供給するＡＥＤによっては、細動を起こしている心臓に対して効果的な電気エネルギー（例えば１０〜３０Ｊ）を供給することは困難である。
しかしながら、電気エネルギーを体外から供給するＡＥＤによっては、細動を起こしている心臓に対して効果的な電気エネルギー（例えば１０〜３０Ｊ）を供給することは困難である。
すなわち、体外から供給される電気エネルギーのうち、心臓に流れる割合が少ない場合（例えば数％程度）には、十分な除細動治療を行うことができない。
一方、体外から供給される電気エネルギーが高い割合で心臓に流れた場合には、心臓の組織が損傷を受ける虞も考えられる。
また、ＡＥＤによる除細動治療では、電極パッドを装着した体表に火傷が生じやすい。そして、上記のように、心臓に流れる電気エネルギーの割合が少ない場合には、電気エネルギーの供給を繰り返して行うことによって火傷の程度が重くなり、カテーテル術を受けている患者にとって相当の負担となる。
一方、体外から供給される電気エネルギーが高い割合で心臓に流れた場合には、心臓の組織が損傷を受ける虞も考えられる。
また、ＡＥＤによる除細動治療では、電極パッドを装着した体表に火傷が生じやすい。そして、上記のように、心臓に流れる電気エネルギーの割合が少ない場合には、電気エネルギーの供給を繰り返して行うことによって火傷の程度が重くなり、カテーテル術を受けている患者にとって相当の負担となる。
本発明は以上のような事情に基いてなされたものあって、本発明の目的は、心臓カテーテル術中に心房細動を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる心腔内除細動カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、患者の体表に火傷を生じさせることなく、除細動治療を行うことのできる心腔内除細動カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、患者の体表に火傷を生じさせることなく、除細動治療を行うことのできる心腔内除細動カテーテルを提供することにある。
（１）本発明の心腔内除細動カテーテルは、心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、
前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群と、を備えてなり；
前記第１リード線群と、前記第２リード線群とが、前記チューブ部材の異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１ＤＣ電極群と、前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする。
マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、
前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群と、を備えてなり；
前記第１リード線群と、前記第２リード線群とが、前記チューブ部材の異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１ＤＣ電極群と、前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする。
このような構成の心腔内除細動カテーテルを、第１ＤＣ電極群が冠状静脈内に位置し、第２ＤＣ電極群が右心房内に位置するように心腔内に挿入し、第１リード線群および第２リード線群を介して、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧を印加する（第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間に直流電圧を印加する）ことにより、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーが与えられ、これにより除細動治療が行われる。
このように、心腔内に配置した除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群により、細動を起こした心臓に対して直接的に電気エネルギーを与えることによれば、除細動治療に必要かつ十分な電気的刺激（電気ショック）を心臓のみに確実に与えることができる。
そして、心臓に直接的に電気エネルギーを与えることができるので、患者の体表に火傷を生じさせることもない。
そして、心臓に直接的に電気エネルギーを与えることができるので、患者の体表に火傷を生じさせることもない。
また、第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群とが、チューブ部材の異なるルーメンにそれぞれ延在していることにより、両者は、チューブ部材内において完全に絶縁隔離されている。このため、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材内において、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と、第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（２）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいては、前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
前記電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる電位測定用のリード線群と、を備えてなり；
前記電位測定用のリード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることが好ましい。
前記電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる電位測定用のリード線群と、を備えてなり；
前記電位測定用のリード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、電位測定電極群によって心電位を測定することができ、心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。
そして、電位測定用のリード線群が、第１リード線群または第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なるチューブ部材のルーメンに延在していることにより、電位測定用のリード線群は、第１リード線群および第２リード線群の何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材内において、電位測定用のリード線群（電位測定電極群）と、第１リード線群または第２リード線群（第１ＤＣ電極群または第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
そして、電位測定用のリード線群が、第１リード線群または第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なるチューブ部材のルーメンに延在していることにより、電位測定用のリード線群は、第１リード線群および第２リード線群の何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材内において、電位測定用のリード線群（電位測定電極群）と、第１リード線群または第２リード線群（第１ＤＣ電極群または第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいては、前記第１ＤＣ電極群から先端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる先端側電位測定電極群と、
前記第２ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる基端側電位測定電極群と、
前記先端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第３リード線群と、
前記基端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第４リード線群と、を備えてなり；
前記第３リード線群および前記第４リード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることが好ましい。
前記第２ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる基端側電位測定電極群と、
前記先端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第３リード線群と、
前記基端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第４リード線群と、を備えてなり；
前記第３リード線群および前記第４リード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、先端側電位測定電極群および基端側電位測定電極群によって、心電位を測定することができ、心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。
そして、第３リード線群および第４リード線群が、第１リード線群または第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なるチューブ部材のルーメンに延在していることにより、第３リード線群および第４リード線群は、第１リード線群および第２リード線群の何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材内において、第３リード線群または第４リード線群（先端側電位測定電極群または基端側電位測定電極群）と、第１リード線群または第２リード線群（第１ＤＣ電極群または第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
そして、第３リード線群および第４リード線群が、第１リード線群または第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なるチューブ部材のルーメンに延在していることにより、第３リード線群および第４リード線群は、第１リード線群および第２リード線群の何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材内において、第３リード線群または第４リード線群（先端側電位測定電極群または基端側電位測定電極群）と、第１リード線群または第２リード線群（第１ＤＣ電極群または第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（４）上記（３）の心腔内除細動カテーテルにおいては、前記チューブ部材には４つのルーメンが形成され、
第１のルーメンに、前記第１リード線群が延在し、
第２のルーメンに、前記第２リード線群が延在し、
第３のルーメンに、前記第３リード線群および前記第４リード線群が延在し、
第４のルーメンに、先端偏向操作用のプルワイヤが延在していることが好ましい。
第１のルーメンに、前記第１リード線群が延在し、
第２のルーメンに、前記第２リード線群が延在し、
第３のルーメンに、前記第３リード線群および前記第４リード線群が延在し、
第４のルーメンに、先端偏向操作用のプルワイヤが延在していることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と、第２リード線群（第２ＤＣ電極群）と、第３リード線群または第４リード線群（先端側電位測定電極群または基端側電位測定電極群）と間の短絡を確実に防止することができる。また、先端偏向操作用のプルワイヤは、それぞれのリード線群が延在しているルーメンとは異なるルーメンに延在しているので、先端偏向操作時において軸方向に移動するプルワイヤにより、リード線群を構成するリード線が損傷（例えば擦過傷）を受けるようなことはない。
（５）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいては、前記ハンドルの内部において、前記第１リード線群と、前記第２リード線群とが、それぞれ異なる絶縁性チューブの内孔に延在していることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、ハンドルの内部においても、第１リード線群と、第２リード線群とを完全に絶縁隔離することができ、心腔内除細動に必要な電圧を印加したときに、ハンドルの内部において第１リード線群と、第２リード線群との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（６）上記（４）の心腔内除細動カテーテルにおいては、前記ハンドルの内部において、 第１のルーメンに連結された第１の絶縁性チューブ内に前記第１リード線群が延在し、 第２のルーメンに連結された第２の絶縁性チューブ内に前記第２リード線群が延在し、 第３のルーメンに連結された第３の絶縁性チューブ内に前記第３リード線群および前記第４リード線群が延在していることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、ハンドルの内部においても、第１リード線群と、第２リード線群と、第３リード線群および第４リード線群とを完全に絶縁隔離することができるため、心腔内除細動に必要な電圧を印加したときに、ハンドルの内部における第１リード線群と、第２リード線群と、第３リード線群または第４リード線群との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（７）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいては、心臓カテーテル術中に起こる心房細動を除去するために心腔内に挿入されることが好ましい。
本発明の心腔内除細動カテーテルによれば、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる。また、患者の体表に火傷を生じさせることもなく侵襲性も少ない。
また、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
また、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
図１および図２は、本発明の心腔内除細動カテーテルの一実施形態を示す説明用平面図、図３は、図１のＡ−Ａ断面を示す横断面図、図４（ａ）〜（ｃ）は、図１のＢ−Ｂ断面、Ｃ−Ｃ断面、Ｄ−Ｄ断面を示す横断面図である。図５、図６および図７は、マルチルーメンチューブの先端領域における縦断面図であって、図５は、図３のＥ−Ｅ断面、図６は、図３のＦ−Ｆ断面、図７は、図３のＧ−Ｇ断面を示している。図８は、マルチルーメンチューブの中間領域における縦断面図であって、図３のＩ−Ｉ断面を示している。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、先端側電位測定電極群３３Ｇと、基端側電位測定電極群３４Ｇと、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇと、第４リード線群４４Ｇと、第１の外部コード５１と、第２の外部コード５２と、第３の外部コード５３と、第１のコネクタ６１と、第２のコネクタ６２と、第３のコネクタ６３とを備えている。
図３および図４に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０（マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材）には、４つのルーメン（第１のルーメン１１、第２のルーメン１２、第３のルーメン１３、第４のルーメン１４）が形成されている。
図３および図４において、１５は、ルーメンを区画するフッ素樹脂層、１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー（コア）部、１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター（シェル）部であり、図３における１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。
ルーメンを区画するフッ素樹脂層１５は、例えばパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁性の高い材料により構成されている。
マルチルーメンチューブ１０のアウター部１７を構成するナイロンエラストマーは、軸方向によって異なる硬度のものが用いられている。これにより、マルチルーメンチューブ１０は、先端側から基端側に向けて段階的に硬度が高くなるよう構成されている。
好適な一例を示せば、図２において、Ｌ１（長さ６５ｍｍ）で示す領域の硬度（Ｄ型硬度計による硬度）は４０、Ｌ２（長さ１１０ｍｍ）で示す領域の硬度は５５、Ｌ３（長さ６０ｍｍ）で示す領域の硬度は６３、Ｌ４（長さ１０ｍｍ）で示す領域の硬度は６８、Ｌ５（長さ５００ｍｍ）で示す領域の硬度は７２である。
好適な一例を示せば、図２において、Ｌ１（長さ６５ｍｍ）で示す領域の硬度（Ｄ型硬度計による硬度）は４０、Ｌ２（長さ１１０ｍｍ）で示す領域の硬度は５５、Ｌ３（長さ６０ｍｍ）で示す領域の硬度は６３、Ｌ４（長さ１０ｍｍ）で示す領域の硬度は６８、Ｌ５（長さ５００ｍｍ）で示す領域の硬度は７２である。
ステンレス素線１８により構成される編組ブレードは、図２においてＬ５で示される領域においてのみ形成され、図３に示すように、インナー部１６とアウター部１７との間に設けられている。
マルチルーメンチューブ１０の外径は、例えば１．２〜３．３ｍｍとされる。
マルチルーメンチューブ１０の外径は、例えば１．２〜３．３ｍｍとされる。
マルチルーメンチューブ１０を製造する方法としては特に限定されるものではない。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、ハンドル本体２１と、摘まみ２２と、コネクタ部２３と、ストレインリリーフ２４とを備えている。
摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部を偏向（首振り）させることができる。
摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部を偏向（首振り）させることができる。
マルチルーメンチューブ１０の外周（内部に編組が形成されていない先端領域）には、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇ、先端側電位測定電極群３３Ｇおよび基端側電位測定電極群３４Ｇが装着されている。ここに、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。
第１ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの先端領域において、同一の極（−極または＋極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第１ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば８〜１２個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
本実施形態において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、マルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された１０個のリング状電極３１から構成されている。
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１は、リード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）およびコネクタ（図１に示した第１のコネクタ６１）を介して、直流電源装置における同一の極の端子に接続されている。
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１は、リード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）およびコネクタ（図１に示した第１のコネクタ６１）を介して、直流電源装置における同一の極の端子に接続されている。
ここに、電極３１の幅（軸方向の長さ）は、３〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
電極３１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈内に位置する。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈内に位置する。
第２ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの第１ＤＣ電極群の装着位置から基端側に離間して、第１ＤＣ電極群とは逆の極（＋極または−極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第２ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば６〜１０個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
本実施形態において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された８個のリング状電極３２から構成されている。
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２は、リード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）およびコネクタ（図１に示した第２のコネクタ６２）を介して、直流電源装置における同一の極の端子（第１ＤＣ電極群３１Ｇが接続されているものとは逆の極の端子）に接続される。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇ（電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（電極３２）とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとは、互いに極性の異なる電極群（一方の電極群が−極のときに、他方の電極群は＋極）となる。
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２は、リード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）およびコネクタ（図１に示した第２のコネクタ６２）を介して、直流電源装置における同一の極の端子（第１ＤＣ電極群３１Ｇが接続されているものとは逆の極の端子）に接続される。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇ（電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（電極３２）とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとは、互いに極性の異なる電極群（一方の電極群が−極のときに、他方の電極群は＋極）となる。
ここに、電極３２の幅（軸方向の長さ）は、３〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
電極３２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房に位置する。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房に位置する。
本実施形態において、先端側電位測定電極群３３Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から先端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着されたリング状電極３３１と、先端チップ電極３３２とから構成されている。
先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３１および電極３３２は、リード線（第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３１およびリード線４３２）およびコネクタ（図１に示した第３のコネクタ６３）を介して心電図計に接続される。これにより、電極３３１は、直流電源装置と接続されている電極３１とは明確に区別される。
先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３１および電極３３２は、リード線（第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３１およびリード線４３２）およびコネクタ（図１に示した第３のコネクタ６３）を介して心電図計に接続される。これにより、電極３３１は、直流電源装置と接続されている電極３１とは明確に区別される。
ここに、電極３３１の幅（軸方向の長さ）は０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２ｍｍである。また、電極３３２の幅は１．０〜４．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
電極３３１，３３２の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
電極３３１と３３２との装着間隔（離間距離）は、１．０〜２．５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
電極３３１，３３２の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
電極３３１と３３２との装着間隔（離間距離）は、１．０〜２．５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
本実施形態において、基端側電位測定電極群３４Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された６個のリング状電極３４から構成されている。
基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３４は、リード線（第４リード線群４４Ｇを構成するリード線４４）およびコネクタ（図１に示した第３のコネクタ６３）を介して心電図計に接続される。
基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３４は、リード線（第４リード線群４４Ｇを構成するリード線４４）およびコネクタ（図１に示した第３のコネクタ６３）を介して心電図計に接続される。
ここに、電極３４の幅（軸方向の長さ）は０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２ｍｍである。
電極３４の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
電極３４の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
電極３４の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５ｍｍである。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３４Ｇは、例えば、異常電位が発生しやすい上大静脈に位置する。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３４Ｇは、例えば、異常電位が発生しやすい上大静脈に位置する。
先端側電位測定電極群３３Ｇ（電極３３１）と、第１ＤＣ電極群３１Ｇ（先端側の電極３１）との離間距離ｄ１は０．５〜２０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５ｍｍである。
第１ＤＣ電極群３１Ｇ（基端側の電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（先端側の電極３２）との離間距離ｄ２は４０〜１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６６ｍｍである。
第２ＤＣ電極群３２Ｇ（基端側の電極３２）と、基端側電位測定電極群３４Ｇ（先端側の電極３４）との離間距離ｄ３は５〜５０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０ｍｍである。
第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇ、先端側電位測定電極群３３Ｇおよび基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３１，３２，３３１，３３２，３４としては、Ｘ線に対する造影性を良好なものとするために、白金または白金系の合金からなることが好ましい。
図３および図４に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群（３１Ｇ）を構成する１０個の電極（３１）の各々に接続された１０本のリード線４１の集合体である。
第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する１０個の電極３１の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する１０個の電極３１の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
図７に示すように、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１（図７において、１０個の電極うち３個を図示している）は、それぞれ、別個のリード線４１に接続されている。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔（図示省略）から第１のルーメン１１に進入する。第１のルーメン１１に進入した１０本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、第１のルーメン１１に延在する。
図３および図４に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群（３２Ｇ）を構成する８個の電極（３２）の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
図８に示すように、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２（図８において、８個の電極うち２個を図示している）は、それぞれ、別個のリード線４２に接続されている。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔（図示省略）から第２のルーメン１２（第１リード線群４１Ｇが延在する第１のルーメン１１とは異なるルーメン）に進入する。第２のルーメン１２に進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、第２のルーメン１２に延在する。
上記のように、第１リード線群４１Ｇが第１のルーメン１１に延在し、第２リード線群４２Ｇが第２のルーメン１２に延在していることにより、両者は、マルチルーメンチューブ１０内において完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
図３および図４に示される第３リード線群４３Ｇは、先端側電位測定電極群（３３Ｇ）を構成するリング状電極（３３１）に接続されたリード線４３１と、先端チップ電極（３３２）に接続されたリード線４３２との集合体である。
第３リード線群４３Ｇ（リード線４３１，４３２）により、先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３１および電極３３２の各々を心電図計に接続することができる。
第３リード線群４３Ｇ（リード線４３１，４３２）により、先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３１および電極３３２の各々を心電図計に接続することができる。
図５に示すように、リード線４３１は、その先端部分において電極３３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔（図示省略）から第３のルーメン１３（第１リード線群４１Ｇが延在する第１のルーメン１１とも、第２リード線群４２Ｇが延在する第２のルーメン１２とも異なるルーメン）に進入する。また、リード線４３２は、その先端部分において先端チップ電極３３２にハンダ３３３によって接合されるとともに、第３のルーメン１３に進入する。第３のルーメン１３に進入したリード線４３１およびリード線４３２は、第３リード線群４３Ｇとして、第３のルーメン１３に延在する。
上記のように、第３のルーメン１３に延在している第３リード線群４３Ｇは、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇの何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第３リード線群４３Ｇ（先端側電位測定電極群３３Ｇ）と、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）または第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
図３に示される第４リード線群４４Ｇは、基端側電位測定電極群（３４Ｇ）を構成する電極（３４）の各々に接続された６本のリード線４４の集合体である。
第４リード線群４４Ｇ（リード線４４）により、基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３４の各々を、心電図計に接続することができる。
第４リード線群４４Ｇ（リード線４４）により、基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３４の各々を、心電図計に接続することができる。
図８に示すように、基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する電極３４（図８において、６個の電極うち２個を図示している）は、それぞれ、別個のリード線４４に接続されている。リード線４４の各々は、その先端部分において電極３４の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔（図示省略）から第３のルーメン１３に進入する。第３のルーメン１３に進入した６本のリード線４４は、第４リード線群４４Ｇとして、第３のルーメン１３に延在する。
上記のように、第３のルーメン１３に延在している第４リード線群４４Ｇは、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇの何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第４リード線群４４Ｇ（基端側電位測定電極群３４Ｇ）と、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）または第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
リード線４１、リード線４２、リード線４３１、リード線４３２およびリード線４４は、何れも、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された樹脂被覆線からなる。ここに、被覆樹脂の膜厚としては５〜１０μｍ程度とされる。
図３および図４において７１はプルワイヤである。
プルワイヤ７１は、第４のルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸に対して偏心して延びている。
プルワイヤ７１は、第４のルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸に対して偏心して延びている。
図５に示すように、プルワイヤ７１の先端部分は、ハンダ３３３によって先端チップ電極３３２に固定されている。また、プルワイヤ７１の先端には抜け止め用大径部（抜け止め部）７２が形成されている。これにより、先端チップ電極３３２とプルワイヤ７１とは強固に結合され、先端チップ電極３３２の脱落などを確実に防止することができる。
一方、プルワイヤ７１の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによってプルワイヤ７１が引っ張られ、これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部が偏向する。
プルワイヤ７１は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。プルワイヤ７１は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
なお、マルチルーメンチューブの先端部を偏向させる機構は、これに限定されるものではなく、例えば、板バネを備えてなるものであってもよい。
プルワイヤ７１は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。プルワイヤ７１は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
なお、マルチルーメンチューブの先端部を偏向させる機構は、これに限定されるものではなく、例えば、板バネを備えてなるものであってもよい。
マルチルーメンチューブ１０の第４のルーメン１４には、プルワイヤ７１のみが延在しており、リード線（群）は延在していない。これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時において、軸方向に移動するプルワイヤ７１によってリード線が損傷（例えば、擦過傷）を受けることを防止することができる。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００は、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇおよび第４リード線群Ｇとが絶縁隔離されている。
図９は、心腔内除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０の内部を模式的に示す説明図であり、図１０は、ハンドル２０と接続されるマルチルーメンチューブ１０の基端部を拡大して示す説明図である。なお、図９および図１０においては、リード線群およびプルワイヤの図示を省略している。
図９に示すように、マルチルーメンチューブ１０の基端部は、ハンドル２０（ストレインリリーフ２４）の先端開口に挿入され、これにより、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０とが接続されている。
ハンドル２０の内部には、リード線群の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１の絶縁性チューブ２６、第２の絶縁性チューブ２７、第３の絶縁性チューブ２８）が延在している。
ハンドル２０の内部には、リード線群の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１の絶縁性チューブ２６、第２の絶縁性チューブ２７、第３の絶縁性チューブ２８）が延在している。
図１０に示すように、第１の絶縁性チューブ２６の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、開口１１Ａから第１のルーメン１１に挿入され、これにより、第１の絶縁性チューブ２６は、第１リード線群が延在する第１のルーメン１１に連結されている。
第１のルーメン１１に連結された第１の絶縁性チューブ２６は、ハンドル２０の内部に延在する第１の保護チューブ５１Ａの内孔を通り、ハンドル２０の外部に位置する図示しないコネクタ（図１に示した第１のコネクタ６１）まで延びており、第１リード線群の基端部を当該コネクタに案内する挿通路を形成している。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第１リード線群は、第１の絶縁性チューブ２６内に延在し、コネクタ（第１のコネクタ６１）に接続される。
なお、第１の絶縁性チューブ２６が内挿されている第１の保護チューブ５１Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第１の外部コード５１）を構成する。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第１リード線群は、第１の絶縁性チューブ２６内に延在し、コネクタ（第１のコネクタ６１）に接続される。
なお、第１の絶縁性チューブ２６が内挿されている第１の保護チューブ５１Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第１の外部コード５１）を構成する。
図１０に示すように、第２の絶縁性チューブ２７の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、開口１２Ａから第２のルーメン１２に挿入され、これにより、第２の絶縁性チューブ２７は、第２リード線群が延在する第２のルーメン１２に連結されている。
第２のルーメン１２に連結された第２の絶縁性チューブ２７は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ５２Ａの内孔を通り、ハンドル２０の外部に位置する図示しないコネクタ（図１に示した第２のコネクタ６２）まで延びており、第２リード線群の基端部を当該コネクタに案内する挿通路を形成している。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第２リード線群は、第２の絶縁性チューブ２７内に延在し、コネクタ（第２のコネクタ６２）に接続される。
なお、第２の絶縁性チューブ２７が内挿されている第２の保護チューブ５２Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第２の外部コード５２）を構成する。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第２リード線群は、第２の絶縁性チューブ２７内に延在し、コネクタ（第２のコネクタ６２）に接続される。
なお、第２の絶縁性チューブ２７が内挿されている第２の保護チューブ５２Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第２の外部コード５２）を構成する。
図１０に示すように、第３の絶縁性チューブ２８の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、開口１３Ａから第３のルーメン１３に挿入され、これにより、第３の絶縁性チューブ２８は、第３リード線群および第４リード線群が延在する第３のルーメン１３に連結されている。
第３のルーメン１３に連結された第３の絶縁性チューブ２８は、ハンドル２０の内部に延在する第３の保護チューブ５３Ａの内孔を通り、ハンドル２０の外部に位置する図示しないコネクタ（図１に示した第３のコネクタ６３）まで延びており、第３リード線群の基端部および第４リード線群の基端部を当該コネクタに案内する挿通路を形成している。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第３リード線群および第４リード線群は、第３の絶縁性チューブ２８内に延在し、コネクタ（第３のコネクタ６３）に接続される。
なお、第３の絶縁性チューブ２８が内挿されている第３の保護チューブ５３Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第３の外部コード５３）を構成する。
これにより、マルチルーメンチューブ１０から延び出た第３リード線群および第４リード線群は、第３の絶縁性チューブ２８内に延在し、コネクタ（第３のコネクタ６３）に接続される。
なお、第３の絶縁性チューブ２８が内挿されている第３の保護チューブ５３Ａは、ハンドル２０から外部に延び出して、外部コード（図１に示した第３の外部コード５３）を構成する。
絶縁性チューブ（第１の絶縁性チューブ２６、第２の絶縁性チューブ２７および第３の絶縁性チューブ２８）の構成材料としては、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂などを例示することができる。絶縁性チューブの肉厚としては、２０〜４０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０μｍである。
絶縁性チューブが内挿される保護チューブ（第１の保護チューブ５１Ａ、第２の保護チューブ５２Ａおよび第３の保護チューブ５３Ａ）の構成材料としては、「Ｐｅｂａｘ」（ＡＲＫＥＭＡ社製）などのナイロン系エラストマーを例示することができる。
絶縁性チューブが内挿される保護チューブ（第１の保護チューブ５１Ａ、第２の保護チューブ５２Ａおよび第３の保護チューブ５３Ａ）の構成材料としては、「Ｐｅｂａｘ」（ＡＲＫＥＭＡ社製）などのナイロン系エラストマーを例示することができる。
上記のような構成を有する本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によれば、第１の絶縁性チューブ２６内に第１リード線群４１Ｇが延在し、第２の絶縁性チューブ２７内に第２リード線群４２Ｇが延在し、第３の絶縁性チューブ２８内に、第３リード線群４３Ｇおよび第４リード線群４４Ｇが延在していることで、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇおよび第４リード線４４Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。この結果、除細動に必要な電圧が印加されたときにおいて、ハンドル２０の内部における第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇまたは第４リード線４４Ｇとの間の短絡（特に、ルーメンの開口付近において延び出したリード線群間における短絡）を確実に防止することができる。
また、ハンドル２０の内部において、絶縁性チューブ（第１の絶縁性チューブ２６、第２の絶縁性チューブ２７、第３の絶縁性チューブ２８）が保護チューブ（第１の保護チューブ５１Ａ、第２の保護チューブ５２Ａ、第３の保護チューブ５３Ａ）によって保護されていることにより、例えば、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時に摘まみ２２の構成部材が接触・擦過することによって絶縁性チューブが損傷することを防止することができる。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００において、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する１０個の電極３１の各々は、第１リード線群４１Ｇを構成する１０本のリード線４１の各々および第１のコネクタ６１を介して、直流電源装置における一方の極の端子に接続される。
また、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々は、第２リード線群４２Ｇを構成する８本のリード線４２の各々および第２のコネクタ６２を介して、直流電源装置における他方の極の端子に接続される。
また、先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する２個の電極（電極３３１および電極３３２）は、第３リード線群４３Ｇを構成する２本のリード線（リード線４３１およびリード線４３２）および第３のコネクタ６３を介して、心電図計に接続される。
また、基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する６個の電極３４は、第４リード線群４４Ｇを構成する６本のリード線４４および第３のコネクタ６３を介して、心電図計に接続される。
また、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々は、第２リード線群４２Ｇを構成する８本のリード線４２の各々および第２のコネクタ６２を介して、直流電源装置における他方の極の端子に接続される。
また、先端側電位測定電極群３３Ｇを構成する２個の電極（電極３３１および電極３３２）は、第３リード線群４３Ｇを構成する２本のリード線（リード線４３１およびリード線４３２）および第３のコネクタ６３を介して、心電図計に接続される。
また、基端側電位測定電極群３４Ｇを構成する６個の電極３４は、第４リード線群４４Ｇを構成する６本のリード線４４および第３のコネクタ６３を介して、心電図計に接続される。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間に直流電圧を印加することにより、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーを与えて除細動治療を行うためのカテーテルであり、不整脈の診断（心電位測定）や焼灼治療に用いられる従来公知の電極カテーテルとは、用途および機能が異なる。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００は、心房細動が生じやすい心臓カテーテル術を行う際に好適に使用される。特に好ましくは、心腔内除細動カテーテル１００を患者の心腔内に予め挿入してから、心臓カテーテル術を行う。
心腔内除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇが冠状静脈内に位置し、第２ＤＣ電極群３２Ｇが右心房内に位置するようにして心腔内に挿入される。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとによって心臓が挟み込まれるような状態となる。
心腔内除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇが冠状静脈内に位置し、第２ＤＣ電極群３２Ｇが右心房内に位置するようにして心腔内に挿入される。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとによって心臓が挟み込まれるような状態となる。
心臓カテーテル術中において、先端側電位測定電極群３３Ｇまたは基端側電位測定電極群３４Ｇにより測定される心電図を監視（モニタリング）し、心房細動が起きた場合には、心臓カテーテル術を中断して、心腔内除細動カテーテル１００による除細動治療を行う。具体的には、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇを介して、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間で直流電圧を印加して、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーを与える。
ここに、心腔内除細動カテーテル１００により心臓に供給される電気エネルギーとしては１０〜３０Ｊであることが好ましい。
電気エネルギーが過少である場合には、十分な除細動治療を行うことができない。一方、電気エネルギーが過剰である場合には、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇが位置する周辺の組織が損傷を受ける虞がある。
電気エネルギーが過少である場合には、十分な除細動治療を行うことができない。一方、電気エネルギーが過剰である場合には、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇが位置する周辺の組織が損傷を受ける虞がある。
図１１は、本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によって所定の電気エネルギー（例えば、設定出力＝１０Ｊ）を付与した際に測定される電位波形を示す図である。同図において、横軸は時間、縦軸は電位を表す。
先ず、第１ＤＣ電極群３１Ｇが−極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが＋極となるよう、両者の間で直流電圧が印加されることにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ1 は、このときのピーク電圧である。）。一定時間（ｔ1 ）経過後、第１ＤＣ電極群３１Ｇが＋極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが−極となるよう、±を反転した直流電圧が両者の間で印加されることにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ2 は、このときのピーク電圧である。）。
先ず、第１ＤＣ電極群３１Ｇが−極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが＋極となるよう、両者の間で直流電圧が印加されることにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ1 は、このときのピーク電圧である。）。一定時間（ｔ1 ）経過後、第１ＤＣ電極群３１Ｇが＋極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが−極となるよう、±を反転した直流電圧が両者の間で印加されることにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ2 は、このときのピーク電圧である。）。
ここに、時間（ｔ1 ）は、例えば、１．５〜１０．０秒とされ、測定されるピーク電圧（Ｖ1 ）は、例えば３００〜５００Ｖとされる。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００においては、ＡＥＤと比較して低いものの、高い電気エネルギーを供給する（高い電圧が印加される）ため、従来の電極カテーテルでは問題とされなかった、短絡（ショート）の発生を確実に防止して、安全性を確保する必要がある。
そこで、心腔内除細動カテーテル１００では、第１ＤＣ電極群３１Ｇに接続されている第１リード線群４１Ｇを、マルチルーメンチューブ１０に形成された第１のルーメン１１およびハンドル２０の内部における第１の絶縁性チューブ２６内に延在させて第１のコネクタ６１に接続し、第２ＤＣ電極群３２Ｇに接続されている第２リード線群４２Ｇを、マルチルーメンチューブ１０に形成された第２のルーメン１２およびハンドル２０の内部における第２の絶縁性チューブ２７内に延在させて第２のコネクタ６２に接続し、先端側電位測定電極群３３Ｇに接続されている第３リード線群４３Ｇと、基端側電位測定電極群３４Ｇに接続されている第４リード線群４４Ｇとを、それぞれ、マルチルーメンチューブ１０に形成された第３のルーメン１３およびハンドル２０の内部における第３の絶縁性チューブ２８内に延在させて第３のコネクタ６３に接続する。
これにより、マルチルーメンチューブ１０の内部およびハンドル２０の内部において、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇおよび第４リード線４４Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。
従って、除細動に必要な電圧を印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）と、第３リード線群４３Ｇまたは第４リード線群４４Ｇ（先端側電位測定電極群３３Ｇまたは基端側電位測定電極群３４）と間の短絡を確実に防止することができる。
従って、除細動に必要な電圧を印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）と、第３リード線群４３Ｇまたは第４リード線群４４Ｇ（先端側電位測定電極群３３Ｇまたは基端側電位測定電極群３４）と間の短絡を確実に防止することができる。
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の心腔内除細動カテーテルは、これらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、電位測定電極群として先端側電位測定電極群３３Ｇのみを備え、図１２（ａ）に示すように、電位測定用のリード線群として第３リード線群４３Ｇのみが第３のルーメン１３に延在するものであってもよい。
また、図１２（ｂ）に示すように、第３リード線群４３Ｇが、プルワイヤ７１とともに第４のルーメン１４に延在し、第４リード線群４４Ｇが第３のルーメン１３に延在するものであってもよい。
さらに、電位測定電極群として基端側電位測定電極群のみを備え、電位測定用のリード線群として第４リード線群のみが第３のルーメンに延在するものであってもよい。
例えば、電位測定電極群として先端側電位測定電極群３３Ｇのみを備え、図１２（ａ）に示すように、電位測定用のリード線群として第３リード線群４３Ｇのみが第３のルーメン１３に延在するものであってもよい。
また、図１２（ｂ）に示すように、第３リード線群４３Ｇが、プルワイヤ７１とともに第４のルーメン１４に延在し、第４リード線群４４Ｇが第３のルーメン１３に延在するものであってもよい。
さらに、電位測定電極群として基端側電位測定電極群のみを備え、電位測定用のリード線群として第４リード線群のみが第３のルーメンに延在するものであってもよい。
１００ 心腔内除細動カテーテル
１０ マルチルーメンチューブ
１１ 第１のルーメン
１２ 第２のルーメン
１３ 第３のルーメン
１４ 第４のルーメン
１５ フッ素樹脂層
１６ インナー（コア）部
１７ アウター（シェル）部
１８ ステンレス素線
２０ ハンドル
２１ ハンドル本体
２２ 摘まみ
２３ コネクタ部
２４ ストレインリリーフ
２６ 第１の絶縁性チューブ
２７ 第２の絶縁性チューブ
２８ 第３の絶縁性チューブ
３１Ｇ 第１ＤＣ電極群
３１ リング状電極
３２Ｇ 第２ＤＣ電極群
３２ リング状電極
３３Ｇ 先端側電位測定電極群
３３１ リング状電極
３３２ 先端チップ電極
３３３ ハンダ
３４Ｇ 基端側電位測定電極群
３４ リング状電極
４１Ｇ 第１リード線群
４１ リード線
４２Ｇ 第２リード線群
４２ リード線
４３Ｇ 第３リード線群
４３１ リード線
４３２ リード線
４４Ｇ 第４リード線群
４４ リード線
５１ 第１の外部コード
５２ 第２の外部コード
５３ 第３の外部コード
５１Ａ 第１の保護チューブ
５２Ａ 第２の保護チューブ
５３Ａ 第３の保護チューブ
６１ 第１のコネクタ
６２ 第２のコネクタ
６３ 第３のコネクタ
７１ プルワイヤ
７２ 抜け止め用大径部
１０ マルチルーメンチューブ
１１ 第１のルーメン
１２ 第２のルーメン
１３ 第３のルーメン
１４ 第４のルーメン
１５ フッ素樹脂層
１６ インナー（コア）部
１７ アウター（シェル）部
１８ ステンレス素線
２０ ハンドル
２１ ハンドル本体
２２ 摘まみ
２３ コネクタ部
２４ ストレインリリーフ
２６ 第１の絶縁性チューブ
２７ 第２の絶縁性チューブ
２８ 第３の絶縁性チューブ
３１Ｇ 第１ＤＣ電極群
３１ リング状電極
３２Ｇ 第２ＤＣ電極群
３２ リング状電極
３３Ｇ 先端側電位測定電極群
３３１ リング状電極
３３２ 先端チップ電極
３３３ ハンダ
３４Ｇ 基端側電位測定電極群
３４ リング状電極
４１Ｇ 第１リード線群
４１ リード線
４２Ｇ 第２リード線群
４２ リード線
４３Ｇ 第３リード線群
４３１ リード線
４３２ リード線
４４Ｇ 第４リード線群
４４ リード線
５１ 第１の外部コード
５２ 第２の外部コード
５３ 第３の外部コード
５１Ａ 第１の保護チューブ
５２Ａ 第２の保護チューブ
５３Ａ 第３の保護チューブ
６１ 第１のコネクタ
６２ 第２のコネクタ
６３ 第３のコネクタ
７１ プルワイヤ
７２ 抜け止め用大径部
Claims (7)
- 心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、 前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、
前記第１電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群と、を備えてなり；
前記第１リード線群と、前記第２リード線群とが、前記チューブ部材の異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする心腔内除細動カテーテル。 - 前記第１電極群または前記第２電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
前記電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる電位測定用のリード線群と、を備えてなり；
前記電位測定用のリード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテル。 - 前記第１電極群から先端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる先端側電位測定電極群と、
前記第２電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる基端側電位測定電極群と、
前記先端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第３リード線群と、
前記基端側電位測定電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第４リード線群と、を備えてなり；
前記第３リード線群および前記第４リード線群は、前記第１リード線群または前記第２リード線群が延在しているルーメンの何れとも異なる前記チューブ部材のルーメンに延在していることを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテル。 - 前記チューブ部材には４つのルーメンが形成され、
第１のルーメンに、前記第１リード線群が延在し、
第２のルーメンに、前記第２リード線群が延在し、
第３のルーメンに、前記第３リード線群および前記第４リード線群が延在し、
第４のルーメンに、先端偏向操作用のプルワイヤが延在していることを特徴とする請求項３に記載の心腔内除細動カテーテル。 - 前記ハンドルの内部において、
前記第１リード線群と、前記第２リード線群とが、それぞれ異なる絶縁性チューブの内孔に延在していることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の心腔内除細動カテーテル。 - 前記ハンドルの内部において、
第１のルーメンに連結された第１の絶縁性チューブ内に前記第１リード線群が延在し、 第２のルーメンに連結された第２の絶縁性チューブ内に前記第２リード線群が延在し、 第３のルーメンに連結された第３の絶縁性チューブ内に前記第３リード線群および前記第４リード線群が延在していることを特徴とする請求項４に記載の心腔内除細動カテーテル。 - 心臓カテーテル術中に起こる心房細動を除去するために心腔内に挿入されることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の心腔内除細動カテーテル。
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