CN106362291A - 心内标测、除颤双用导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种心内标测、除颤双用导管，它包含：中空的绝缘导管，该导管的一端设有端电极群；该端电极群由端电极与环电极间隔设置组成；第一电极群，与该端电极群间隔设置，由一组环电极间隔设置组成；第二电极群，与该第一电极群间隔设置，由另一组环电极间隔设置组成；一组导线，设置在中空的该绝缘导管中，各该导线分别连接相应的该端电极群、第一电极群、第二电极群中的端电极或环电极；各该导线绝缘；绝缘的导引线，该导引线可插拔地设置在该绝缘导管中；安全线，该导引线设置在该绝缘导管中；分线接头，该组导线与该安全线由该分线接头分接出连接头；该导引线由该分线接头分接出导引线接头。

Description

心内标测、除颤双用导管

技术领域

本发明属于心内导管领域，尤指一种既能用于心内电位标测，又能用于心房颤动复律的心内标测、除颤双用导管。

背景技术

在所有的心动过速经导管射频消融术中，很大一部分存在将心房颤动(房颤)现场转复为正常窦性心律的需求。而在房颤消融术中，这种需求就不是部分，而是绝大多数甚至100％均有这种需求。而目前，在导管室实现这一目的最常规方法是经胸廓体外除颤。此种方式需要先在患者胸廓外黏贴除颤电极板，因电流需经过胸廓、胸肋骨、肺组织等其它密度、阻抗不同的组织器官，因而通常需很高的能量(200-360J)，这对人体刺激伤害很大，必须先让患者镇静麻醉进入深睡眠状态时才能实施，因此也就必须在有实施气管插管和心肺恢复能力的导管室进行。即使这样，由于受除颤电极体表位置、病患体重、胸廓大小、胸肺部疾病、电极片与皮肤接触程度、除颤能量等等的影响，一次除颤成功率相对仍不高，而多次体外高功率除颤对病患的损伤又很大。为此，近些年引入心腔内除颤的方法。腔内除颤因导管紧贴心肌可显著降低除颤能量，仅需5-10J的双相电流即可，因此通常不需要镇静麻醉。这不仅大大克服了对除颤的限制，关键可实现同一患者的多次无痛除颤，这对未来提高房颤消融的成功率和发现新的房颤消融术式意义重大。

而目前的心腔内除颤技术需要两根除颤导管分别从上腔静脉与下腔静脉分别送入冠状静脉窦和高位右心房。如用两根电极实现心腔内除颤，既会增加病患的经济负担，也会限制这项技术的推广普及。同时需经过颈内静脉和股静脉两处血管穿刺送入这些除颤导管，不仅多占用静脉也易增加血管并发症的几率。

为克服上述缺点，现有技术中，提供一种单根腔内除颤导管，中国专利申请号为“200980134297.8”，但其具有不能很好地稳定贴靠心肌组织的严重缺点。这是由于单根除颤导管，既需要其具有一定的硬度，以方便送入冠状静脉窦，并起一定的支撑作用。同时又需要导管具有相当的柔软度才能与心肌组织很好的贴靠，否则导管会空悬在心腔内实现不了低功率除颤。但是此二者在现有的设计下不能同时满足。然在先专利中，其硬度从其前端侧朝向基端侧阶段性地边变高，而导致其前端硬度较低而无法快捷的送入冠状静脉窦，需医生反复操作才可将其送入冠状静脉窦，造成手术时间的增长，操作不便，而其后端硬度又较高导致其在右心房内无法很好地贴靠，导致导管悬空，无法实现低功率除颤以及标测。

为此，本发明者设计出一款能同时满足支撑度和柔软度的腔内除颤单导管。

发明内容

本发明的目的在于提供一种适用于心内标测、除颤双用导管，其由上腔静脉进入右心房、冠状静脉窦，其通过一根导管即可满足心内电位的标测又能用于心内除颤治疗。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种心内标测、除颤双用导管，它包含：

中空的绝缘导管，该绝缘导管的一端设有端电极群；该端电极群由端电极与环电极间隔设置组成；

第一电极群，与该端电极群间隔设置，由一组环电极间隔设置组成；

第二电极群，与该第一电极群间隔设置，由另一组环电极间隔设置组成；

一组导线，设置在中空的该绝缘导管中，各该导线分别连接相应的该端电极群、第一电极群、第二电极群中的端电极或环电极；各该导线绝缘；

绝缘的导引线，该导引线可插拔地设置在该绝缘导管中；

安全线，该安全线设置在该绝缘导管中；

分线接头，该组导线与该安全线由该分线接头分接出连接头；该导引线由该分线接头分接出导引线接头；

所述第一电极群与所述第二电极群间隔部分的所述绝缘导管为支撑段，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第一电极群、所述端电极群所处区域的硬度与所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第二电极群所处区域的硬度的硬度小于该支撑段的硬度。

在一较佳实施例中，所述导引线为导引钢丝外套设绝缘套管而成。

在一较佳实施例中，所述支撑段位置的绝缘导管的管壁中设有金属网。

在一较佳实施例中，所述端电极群所在的绝缘导管直径小于后面的所述绝缘导管直径。

在一较佳实施例中，所述第一电极群包含4至10个环电极，所述第二电极群包含4至10个环电极，所述端电极群包含一个环电极。

在一较佳实施例中，所述端电极的宽度为1～4mm，所述端电极群中的环电极的宽度为0.5mm～2mm，所述第一电极群与所述第二电极群中的环电极的宽度为2～5mm，各该环电极与各该端电极为铂铱合金制成。

在一较佳实施例中，所述端电极群中的环电极与端电极的间距为1～5mm，所述第一电极群中的各该环电极的间距为1～5mm，所述第二电极群中的各该环电极的间距为1～5mm，所述端电极群与所述第一电极群的间距为5～10mm，所述第一电极群与所述第二电极群的间距为60～75mm。

在一较佳实施例中，还包含一末端电极群，该末端电极群与所述第二电极群间隔设置，由又一组环电极间隔设置而成。

在一较佳实施例中，所述末端电极群中的环电极的宽度1～5mm，该末端电极群中的各该环电极的间距为5～10mm，该末端电极群与所述第二电极群间距为20～30mm。

在一较佳实施例中，所述安全线由多股不锈钢丝外套设尼龙组成。

本发明有益效果是：本发明在使用时，具有较好的软硬度，保证其具有较好的贴靠度以及支撑，并可快速方便的植入血管进入心脏。且在使用时只需单根就可满足侦测以及除颤治疗，节省成本，降低患者的压力。且在除颤治疗时，由于其直接作用于心脏，因此只需不到20J即可完成除颤治疗，避免了体外除颤功率大，可能伤害到患者，且成功率较低的风险。且无需全麻/镇静即可实现除颤治疗，对病患伤害小。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是图1的A-A剖面示意图。

图3是图1的B部局部放大示意图。

图4是图1的A-A另一较佳实施例的剖面示意图

具体实施方式

以下仅以实施例说明本发明可能的实施态样，然而并非用以限制本发明所欲保护的范畴，先予叙明。

如图1至图3所示，本发明提供一种心内标测、除颤双用导管，由上腔静脉进入右心房、冠状静脉窦(因冠状静脉窦紧贴左心房，因此在冠状静脉窦内即可对左心房进行标测和除颤)，以对左、右心房进行电位检测或者对患者进行心内除颤治疗。它由中空的绝缘导管5，端电极群16，第一电极群15，第二电极群13，导线11，导引线17，安全线9，分线接头6组成。

其中，该绝缘导管5的一端设有端电极群16；该端电极群16由端电极1与环电极2间隔设置组成，起标识作用。

第一电极群15与该端电极群16间隔设置，由一组(至少一个)环电极3间隔设置组成；

第二电极群13，与该第一电极群15间隔设置，由另一组(至少一个)环电极4间隔设置组成；

一组(至少一根)导线11设置在中空的该绝缘导管5中，各该导线的数量与该端电极群16、第一电极群15、第二电极群13中的端电极1或环电极该环电极2～4的数量总和对应，并每个端电极1或环电极2～4均和一根导线11相连接，且各该导线11彼此绝缘；

该导引线17可插拔地设置在该绝缘导管5中；

该安全线9设置在该绝缘导管5中；

该组导线11与该安全线9由该分线接头6分接出连接头8；该导引线17由该分线接头6分接出导引线接头7。

其中，为保证本发明在使用时的软硬度，所述第一电极群15与所述第二电极群13间隔部分的所述绝缘导管5为支撑段，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第一电极群15、所述端电极群16所处区域的硬度与所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第二电极群13所处区域的硬度小于该支撑段的硬度。

较佳地，为方便使用所述分线接头6内设有通过安全线9偏转该绝缘导管前端的偏折机构，该安全钱9的头部和端电极1连接，以方便弯折。

如此在使用中时，本发明先通过上腔静脉进入右心房，再进入冠状静脉窦内紧贴左心房。最终使第一电极群15在冠状静脉窦内紧贴左心房，第二电极群13在右心房内。在从上腔静脉血管植入本发明时，通过其中所设的导引线17满足其植入硬度，以方便快捷地由血管植入本发明。在本发明到达预定位置后，撤出导引线17，由于所述第一电极群15所在的所述绝缘导管5的硬度与所述第二电极群13所在的所述绝缘导管5的硬度小于该支撑段的硬度。以使第一电极群15、端电极群16在冠状静脉窦内、第二电极群13在右心房内均具有较好的贴合度，和心肌组织很好的贴合。同时由于其支撑段的硬度大于两边的硬度，该支撑段起到支撑的作用，在心脏内形成袢状，通过该支撑段的支撑防止本发明随着心脏的跳动而产生位移，避免因在手术过程中由于随着心脏的跳动而使导管褪出其预定的位置，而需医生不断操作导管，调整导管的位置的情况发生，保证标测以及心内除颤治疗的准确性以及手术时间，减少手术失误。而其连接头8与控制器相连接(图中未视)，以提供侦测或心内除颤治疗时的电量，并可在进行侦测心内电位时在显示器中显示侦测所得的电位。在治疗心内除颤或者侦测心内电位时，端电极群16、第一电极群15和第二电极群13一同作用以一同侦测心内电位或者放电进行心内除颤治疗，通过控制器控制各环电极或端电极的电量，以及心内除颤和侦测心内电极时的电压切换。在除颤治疗时，由于其直接作用于心脏，因此只需不到20J即可完成除颤治疗，避免了体外除颤功率大，可能伤害到患者，且成功率较低的风险。且无需全麻/镇静即可实现除颤治疗，对病患伤害小。

在一较佳实施例中，如图2所示，所述导引线17为导引钢丝12外套设绝缘套管10而成。较佳地，该绝缘套管的材料为PTFE(聚四氟乙烯)或者PFA(全氟烷氧基树脂)。如此，即可在植入本发明时满足其应具有的硬度，又可在使用治疗或者侦测时将该导引线17撤出，以使本发明具有较好的软度，满足其侦测位置和治疗位置贴合度。而绝缘导管5内的导线11、安全线9、导引线17的布置可如图2所示呈安全线9与导引线17平行布置于各导线11下方，亦可如图4所示的另一较佳实施例中，导引线17偏心布置与绝缘导管5内，而各导线11与安全线9围绕该导引线17设置。

在一较佳实施例中，所述支撑段的硬度依靠绝缘导管5的管壁中内设金属网而实现。而绝缘导管5的管身的软度依靠其采用Pebax(AREMA公司制造)等尼龙弹性体制成，以保证其具有较好的软度，并在一定程度上抗腐蚀。较佳地，该金属网为不锈钢丝网，其参数为0.002"不锈钢丝，16头，1搭1，55PPI编织。如此，本发明既兼顾了软度与硬度，解决了现有技术中此二者无法同时兼顾的问题。

在一较佳实施例中，如图3所示，由于其端电极群16所在的冠状静脉窦中的血管较细，所述端电极群16所在的绝缘导管5直径小于后面的所述绝缘导管5直径。可使心内标测、除颤双用导管更为方便的进入冠状窦，且管径较小的头端设计也能一定程度降低对冠状窦的损伤。本发明的绝缘导管的直径范围为5F～7F(1F约等于0.33mm)，该直径过大于则无法进入血管，该直径过于小则无法满足其贴合度。该导引线17亦呈和该绝缘导管5相对应的前细后粗的状态，以其前端可插拔地固定在该绝缘导管5的前端。

较佳地，在实际使用中，所述第一电极群15包含4至10个环电极3，所述第二电极群13包含4至10个环电极4，所述端电极群16包含一个环电极2。通过此种设置可满足绝大多数的对心内电位的检测以及心内除颤治疗时所需的电极数。

较佳地，所述端电极1的宽度(轴向长度)L1为1～4mm，所述端电极群16中的环电极2的宽度L2为0.5mm～2mm，保证其端电极群的测定精度，并防止其在施加电压时放出较大地热量，烧坏心脏。更佳地，所述端电极群16中的环电极2与端电极1的间距L3为1～5mm。

较佳地，所述第一电极群15中的各该环电极3的间距L6为1～5mm，所述第二电极群中的各该环电极4的间距L6为1～5mm。所述第一电极群15与所述第二电极群13中的环电极3、4的宽度L7为2～5mm，保证其测量精度，并保证所述第一电极群15与所述第二电极群13所在的绝缘导管5的软度，以具有较好的贴靠度。

其中，各该环电极与各该端电极为铂铱合金制成，可保证其在血管内无抗原，不受腐蚀，阻抗均一、稳定。

所述端电极群16与所述第一电极群15的间距L4为5～10mm，所述第一电极群15与所述第二电极群13的间距L8为60～75mm，

在本较佳实施例中，L1为2mm，L2为1mm，L3为2mm，L4为8mm，第一电极群的长度L5为46mm，L6为2mm，L7为4mm，L8为72mm，第二电极群的长度L9为46mm。其中第一电极群、第二电极群中均包含8各环电极。

为实现其具有较好的柔软度进行贴靠，以及其支撑段具有一定的硬度以完成支撑，在不插入钢丝的情况下，较佳地，该L1至L5处本发明管身的硬度为40±2D，L8本发明管身支撑段的硬度为72±2D，L9本发明管身的硬度为55±2D，L10至L12本发明管身的硬度为63±2D，其余的硬度为72±2D。而其导引线的准洛氏硬度为HRC25～35，转换成邵氏硬度，范围为40～50D。本发明管身的整体硬度在插入导引线时的平均为90±5D，撤出导引线时的平均为60±5D。

因此相较于已知技术，其管身的硬度依次增高，本发明在使用时，可借由插入导引线时本发明管身的平均硬度在90±5D，方便地将本发明送入冠状静脉窦，从而使第一电极群、端电极群先进入右心房，最终置于冠状静脉窦内紧贴左心房，之后撤出导引线，由于其支撑段的硬度L8为72±2D，可以很好的起到支撑作用，使这一段管身悬浮在血管内，通过其第二电极群L9处的硬度为55±2D保证其能够较好地贴靠在血管壁上，以方便进行标测以及除颤治疗。

本发明还包含一末端电极群14，该末端电极群与所述第二电极群间隔设置，由又一组环电极间隔设置而成，可用作对心电位的测定。

较佳地，所述末端电极群中的环电极的宽度L11为1～5mm，该末端电极群中的各该环电极的间距L12为5～10mm，该末端电极群与所述第二电极群间距L10为20～30mm。在本较佳实施例中，L10为27mm，L11为1mm，L12为7mm。

较佳地，所述安全线由多股不锈钢丝外套设尼龙组成。优选为7股0.005mm不锈钢丝，抗拉强度大于20N，可防止在使用中心内标测、除颤双用导管被拉断。

综上所述，本发明在使用时，具有较好的软硬度，保证其具有较好的贴靠度以及支撑，并可快速方便的植入血管进入心脏。且在使用时只需单根就可满足侦测以及除颤治疗，节省成本，降低患者的压力。且在除颤治疗时，由于其直接作用于心脏，因此只需不到20J即可完成除颤治疗，避免了体外除颤功率大，可能伤害到患者，且成功率较低的风险。且无需全麻/镇静即可实现除颤治疗，对病患伤害小。

Claims (10)

1.一种心内标测、除颤双用导管，它包含：

中空的绝缘导管，该绝缘导管的一端设有端电极群；该端电极群由端电极与环电极间隔设置组成；

第一电极群，与该端电极群间隔设置，由一组环电极间隔设置组成；

第二电极群，与该第一电极群间隔设置，由另一组环电极间隔设置组成；

一组导线，设置在中空的该绝缘导管中，各该导线分别连接相应的该端电极群、第一电极群、第二电极群中的端电极或环电极；各该导线绝缘；

安全线，该安全线设置在该绝缘导管中；

分线接头，该组导线与该安全线由该分线接头分接出连接头；该导引线由该分线接头分接出导引线接头；

其特征在于，还包含绝缘的导引线，该导引线可插拔地设置在该绝缘导管中；所述第一电极群与所述第二电极群间隔部分的所述绝缘导管为支撑段，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第一电极群、所述端电极群所处区域的硬度和所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第二电极群所处区域的硬度均小于该支撑段的硬度。

2.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，不插入所述导引线时，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第一电极群、所述端电极群所处区域的硬度为40±2D，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述支撑段区域的硬度为72±2D，所述心内标测、除颤双用导管管身在所述第二电极群所处区域的硬度为55±2D。

3.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述支撑段位置的绝缘导管的管壁中设有金属网；和/或，所述导引线为导引钢丝外套设绝缘套管而成。

4.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述端电极群所在的绝缘导管直径小于后面的所述绝缘导管直径。

5.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述第一电极群包含4至10个环电极，所述第二电极群包含4至10个环电极，所述端电极群包含一个环电极。

6.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述端电极的宽度为1～4mm，所述端电极群中的环电极的宽度为0.5mm～2mm，所述第一电极群与所述第二电极群中的环电极的宽度为2～5mm，各该环电极与各该端电极为铂铱合金制成。

7.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述端电极群中的环电极与端电极的间距为1～5mm，所述第一电极群中的各该环电极的间距为1～5mm，所述第二电极群中的各该环电极的间距为1～5mm，所述端电极群与所述第一电极群的间距为5～10mm，所述第一电极群与所述第二电极群的间距为60～75mm。

8.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，还包含一末端电极群，该末端电极群与所述第二电极群间隔设置，由又一组环电极间隔设置而成。

9.根据权利要求8所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述末端电极群中的环电极的宽度1～5mm，该末端电极群中的各该环电极的间距为5～10mm，该末端电极群与所述第二电极群间距为20～30mm。

10.根据权利要求1所述的心内标测、除颤双用导管，其特征在于，所述安全线由多股不锈钢丝外套设尼龙组成。