CN111939476A - 一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法 - Google Patents

一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法 Download PDF

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Abstract

一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，它涉及医学领域。本发明提供一种无损心肌简便易行地实现无导线心房心室双腔起搏和感知的起搏器系统。本发明使用输送系统将一体化细长的预塑型无导线起搏器置入冠状静脉窦，利用汇入冠状静脉窦的静脉远端起搏心室而冠状静脉窦近端起搏心房的特点，巧妙地实现无导线起搏器的心房心室的双腔起搏和感知功能。本发明用于适合起搏器治疗的患者的无导线起搏治疗。

Description

一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法
技术领域
本发明涉及医学领域，属于缓慢失常的起搏治疗领域，具体涉及一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法。
背景技术
心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常疾病的重要治疗手段。历经半个多世纪的发展与创新，起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2～3根导线以提供房室生理性起搏甚至双心室同步起搏。但导线拔除也具有一定的难度和风险，需要在较大的电生理中心并由技术熟练的医生完成。导线脱位、血栓形成、三尖瓣反流以及感染等导线相关并发症不仅影响起搏器的正常工作，而且严重危害患者的生命健康与生活质量。如何克服导线的束缚进而完成起搏器的“无线”革命，是目前心律失常治疗的新领域。
申请号为201180061312.8的发明专利“一种具有径向固定机构的无导线起搏器”中提供了一种具有径向固定机构的无导线心脏起搏器，该心脏起搏器包括与起搏电极分开的并且直径等于或小于起搏器外直径的固定机构。该固定机构可允许起搏器经过2次旋转插入心脏组织中，以与心脏组织接触从而固定起搏电极。在其说明书的一些实施例中，该固定机构可包括靠近起搏器远端(远离操作中的一端)部分设置的多个钩或实出部。一个或多个固定机构可配置为刺入患者的心脏内膜，并且大部分位于心肌内。该发明还提供将无导线心脏起搏器传递到心脏的方法。
申请号为US8527068B2的美国专利中提供了一个具有双重固定能力的无导线起搏器，其技术方案中有一个圆环状的结构位于无导线起搏器的近端(靠近操作者的一端)，当无导线起搏器的远端固定机构失效时，该圆环状的结构可以让起搏器停留在右心室中，防止其进入血液循环系统后对患者带来伤害。
现市场应用的美敦力公司的Micra无导线起搏器工作原理为单腔起搏器，通过倒钩装置置入右心室，去除困难，到更换年限时不能移除，只能留置原起搏器，在其它位置另行植入新起搏器，最多植入3个，有潜在的导致心室血流异常的风险。
申请号为CN201710875812.4发明专利“无导线起搏器系统及其使用方法”提供了一种无导线双腔起搏起的实现模式是通过弹性展开单元将无导线起搏器固定于连接心脏的血管内，以达到无导线起搏器心房起搏的目的，在无导线起搏器植入过程中，通过输送系统对无导线起搏器进行沿血管轴向及径向的位置调节，使操作者能够便捷地找到最佳起搏位置，从而提高无导线起搏器的起搏效果，同时该无导线起搏器系统需要通过有线或无线的方式同心室的无导线起搏器结合，以实现无导线双腔、三腔起搏。该技术无导线起搏器植入位置为指定位置包括上腔静脉与右心房的交界处以及下腔静脉与右心房的交界处，不包括冠状静脉窦，且为了实现双腔起搏需要心房和心室的特定方法连接。
上述无线起搏器专利或者只能实现单腔起搏，或者在心房心室的同步起搏和感知方面因需要特殊的连接，增加了临床实现难度，有的无导线起搏器移除困难，长期应用后会出现无导线起搏器因移除困难导致的多个起搏器同时存在于心室内的情况。
发明内容
本发明提供一种无损心肌简便易行地实现无导线心房心室双腔起搏和感知的置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法。本发明心房心室电极端为一体化设计，心房心室间连接为直接的导线连接，房室间的信息沟通安全可靠。本发明通过将一体的心房，心室无导线起搏器送入冠状窦静脉，远端植入心大静脉远端，或心室侧静脉等可起搏心室的静脉分支，将无导线起搏器顺势留在冠状静脉窦内，即可实现既往需复杂操作，复杂设计才能实现的双腔(心房和心室)起搏和感知的功能。
本发明的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统，它包括起搏器和输送系统；
所述的输送系统由输送螺杆与前端的螺纹头组成；
所述的起搏器与输送系统的螺纹头螺纹连接；所述的起搏器为预塑型无导线起搏器；所述的起搏器远端置于心大静脉内，近端置于冠状静脉窦内，且位于心大静脉以及冠状静脉窦内的起搏器上均设置有三个电极环。
进一步地，所述的无导线双腔起搏器系统通过可调弯的鞘管和导丝送入到指定位置。
进一步地，所述的鞘管直径8.5F以上鞘管。
进一步地，预塑型无线起搏器为螺旋状或波浪状。
本发明的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，它是按照以下步骤进行的：
1)穿刺股静脉，送入鞘管；通过鞘管送入造影引导管至冠状静脉窦口，进行造影；
2)经上步骤造影证实为冠状窦静脉后，沿造影引导管将超硬引导导丝送入心大静脉远端，撤出造影引导管，保留超硬引导导丝；
3)将起搏器与输送系统的螺纹头螺纹连接，形成起搏器输送系统；沿导丝送入组装好的起搏器输送系统，使起搏器输送系统的远端送入心大静脉内，近端则留在冠状静脉窦内；
4)撤出导丝，测试无导线起搏器参数，无导线起搏器参数测试合格后将输送系统与起搏器分离，撤出输送系统和鞘管，止血；即完成所述的置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法；所述的无导线起搏器参数包括心室电极端和心房电极端的阈值，感知和起搏阻抗，以及起搏时有无膈肌刺激；其中，起搏器远心端命名为心室电极端，起搏器近心端命名为心房电极端。
设置程控起搏器基础参数，设置基础起搏模式为DDD模式，设置基础起搏频率为60次/分，设置心室跟踪心房的上限频率为130次/分，基础设置为起搏器心室电极端起搏心室的起搏电压大于2倍测试阈值，设置感知灵敏度为测试R波振幅的1/3，设置起搏器心房电极端起搏心房位置的起搏电压大于2倍测试阈值，设置感知灵敏度为测试P波振幅的1/3。
通过设置心房不应期窗口，滤过心房电极感知到的心室电位，起搏器自动监测设置心房电极感知时间窗，默认心室电极感知后时间窗前后30ms处为心房电极感知空白窗口期，感知滤过心房电极感知到的心室电位；参数测试合格标准如下：心房电极：感知振幅大于2mv，阈值小于1.5v，阻抗500欧姆至1500欧姆之间，测试参数合格后将输送系统与起搏器分离，撤出输送系统和鞘管，止血；即完成所述的置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法。
进一步地，步骤1)中穿刺静脉是指穿刺股静脉、锁骨下静脉或其它静脉。
进一步地，所述的造影引导管为R4导管或其它类似可引导导丝进入冠状静脉窦的导管。
进一步地，位于心大静脉以及冠状静脉窦内的起搏器上均设置有三个电极环，步骤4)中参数测试是通过对心大静脉以及冠状静脉窦内起搏器上其中一对电极环进行测试，以便在其中一对电极参数不合格时可以更换起搏电极，提供更多可选电极配对。
进一步地，若其中一对电极环参数测试不合格，则更换另外一对电极环进行参数测试。
进一步地，步骤3)中使起搏器输送系统的远端送入心大静脉远端或者可起搏心室的静脉分支。
本发明实现了心房心室的同步起搏和感知，起搏器和心房心室电极导线为一体设计，无需特殊连接。放置位置为冠状窦静脉内，通过冠状窦静脉远端的静脉和近端的静脉起搏的心脏位置不同巧妙的实现了一体化设计的双腔起搏模式。且植入方法，全程无损心肌，植入方法简单，耗材费用低，电池耗竭后起搏系统可容易的整体回收，再次植入仍然无损心肌。
本发明包含以下有益效果：
1，可以实现无损心肌的真正心房心室的双腔起搏和感知。
2，一体化的无导线双腔起搏器，小巧细长，方便植入，输送鞘管既可以使用通用鞘管也可使用特制鞘管，选择更多，减少了输送器械限制。
3，更易更换。应用常用的抓捕器即可将起搏器抓出，而且静脉血管只要在取出时没有明显闭塞及夹层情况，均可再次植入，比不能取出的无导线起搏器更人性化。
4，即使起搏器脱落，因是细长结构的外形，易于用常用的抓捕器将起搏器抓出，且即刻出现严重并发症如血管，瓣膜损伤的风险比其它头端有倒刺等固定系统的无导线起搏器明显减少。
5，因心房端有三个电极环，心室端也有三个电极环，可以实现多点起搏，选择最理想的起搏位点和起搏配对方式。
6，起搏器螺旋设计，不影响冠状静脉窦的血液回流。
附图说明
图1为起搏器端部与输送系统连接状态示意图；
图2为输送系统结构示意图；
图3为起搏器结构示意图；
图4为起搏器、输送系统与导丝一体时的状态示意图；
图5为起搏器置于冠状静脉窦内状态示意图；
其中，1为起搏器，2为输送系统，3为导丝，4为输送螺杆，5为螺纹头，6为电极环，7为冠状静脉窦。
具体实施方式
本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面将详细叙述清楚说明本发明所揭示内容的精神，任何所属技术领域技术人员在了解本发明内容的实施例后，当可由本发明内容所教示的技术，加以改变及修饰，其并不脱离本发明内容的精神与范围。
本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
实施例
本实施例的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的操作如下：
穿刺右股静脉，置入可调弯的鞘管至冠状静脉窦口，沿鞘管送入导丝保护的冠脉造影指引导管(常用R4导管)进入冠状静脉窦后，当输送长鞘口端或冠脉造影指引导管(常用R4导管)进入冠状静脉窦后，则沿输送长鞘或冠脉造影指引导管送入导丝(或置换其它类型导丝)，若为冠脉造影指引导管则仅保留导丝，撤出指引导管。沿导丝送入组装好的起搏器输送系统，远端送入心大静脉远端或其它可起搏心室的静脉分支，起搏感知心室用，近端则留在冠状静脉窦内起搏感知心房，撤出导丝，预塑型的一体化无导线起搏器会以螺旋状(或其它任何可帮助无导线起搏器留在冠状静脉窦内的预塑型，如波浪状等)留在冠状静脉窦内。通过设置无导线起搏器心房感知空白期，可滤过心房电极感知到的心室电位。如果起搏器1有一对电极环(其中一种电极环的设置但不限于：金属电极环3mm宽，间隔10mm，从心房电极端和心室电极端开始依次向起搏器中心排列。)测试参数不好，可换起搏的电极的与心肌不同的接触金属环(因心房和心室每端都有三个电极端，所以新房和心室端分别都有多种配对可供选择，提高了一次植入的成功率)，参数测试合格后，逆时针(从患者足部向头部看方向)旋转输送螺杆，使起搏器和输送螺杆分离。撤出输送螺杆，撤出长鞘，止血。
所述的无导线起搏器分两部分：
(1)无导线起搏器主体
预塑型的螺旋形起搏器1，内含起搏器的电池，工作芯片和电路。起搏器1与输送螺杆4通过输送系统2前端的螺纹头5螺纹连接，起搏器1一端向内凹，并在内凹面设置内螺纹。
(2)无导线起搏器输送系统
可使用8.5F短鞘或更粗的短鞘，或允许适应起搏器最长直径通过的可调弯度的长鞘置入右股静脉或其它可用静脉，预先先进行起搏器1和输送螺杆4的组装。
将前端的螺纹头5和起搏器1头端对齐，顺势针旋转直到旋紧听到“卡塔”声，然后松开一圈即可，输送系统连接完成。
输送完成后，无导线起搏器与传统导线起搏器工作模式基本相同，以双腔DDD模式工作，基础频率60次/分，上限心室跟踪频率130次/分，超过上限心室跟踪心房频率后自动转为DDI模式，起搏频率70次/分。起搏器自动监测，若心房频率下降至130次/分后，可自动转为DDD模式。当正常使用至起搏器电池耗竭后可用抓捕器将起搏器撤出，重新植入新的无导线起搏器。

Claims (10)

1.一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统，其特征在于它包括起搏器(1)和输送系统(2)；
所述的输送系统(2)由输送螺杆(4)与前端的螺纹头(5)组成；
所述的起搏器(1)与输送系统(2)的螺纹头(5)螺纹连接；所述的起搏器(1)为预塑型无导线起搏器；所述的起搏器(1)远端置于心大静脉内，近端置于冠状静脉窦内，且位于心大静脉以及冠状静脉窦内的起搏器(1)上均设置有三个电极环。
2.根据权利要求1所述的，其特征在于所述的无导线双腔起搏器系统通过可调弯的鞘管和导丝送入到指定位置。
3.根据权利要求2所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统，其特征在于所述的鞘管直径8.5F以上鞘管。
4.根据权利要求1所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统，其特征在于预塑型无线起搏器为螺旋状或波浪状。
5.如权利要求1至4任意一项所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于它是按照以下步骤进行的：
1)穿刺股静脉，送入鞘管；通过鞘管送入造影引导管至冠状静脉窦口，进行造影；
2)经上步骤造影证实为冠状窦静脉后，沿造影引导管将超硬引导导丝送入心大静脉远端，撤出造影引导管，保留超硬引导导丝；
3)将起搏器(1)与输送系统(2)的螺纹头(5)螺纹连接，形成起搏器输送系统；沿导丝送入组装好的起搏器输送系统，使起搏器输送系统的远端送入心大静脉内，近端留在冠状静脉窦内；
4)撤出导丝，测试无导线起搏器参数，无导线起搏器参数测试合格后将输送系统(2)与起搏器(1)分离，撤出输送系统(2)和鞘管，止血；即完成所述的置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法；所述的无导线起搏器参数包括心室电极端和心房电极端的阈值，感知和起搏阻抗，以及起搏时有无膈肌刺激；其中，起搏器远心端命名为心室电极端，起搏器近心端命名为心房电极端。
6.根据权利要求5所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于步骤1)中穿刺静脉是指穿刺股静脉、锁骨下静脉或其它静脉。
7.根据权利要求1所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于所述的造影引导管为R4导管或其它类似可引导导丝进入冠状静脉窦的导管。
8.根据权利要求1所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于位于心大静脉以及冠状静脉窦内的起搏器(1)上均设置有三个电极环，步骤4)中参数测试是通过对心大静脉以及冠状静脉窦内起搏器(1)上其中一对电极环进行测试，以便在其中一对电极参数不合格时可以更换起搏电极，提供更多可选电极配对。
9.根据权利要求8所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于若其中一对电极环参数测试不合格，则更换另外一对电极环进行参数测试。
10.根据权利要求1所述的一种置入冠状静脉窦的无导线双腔起搏器系统的使用方法，其特征在于步骤3)中使起搏器输送系统的远端送入心大静脉远端或者可起搏心室的静脉分支。
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