CN208611565U - 一种冠状窦指引导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种冠状窦指引导管，包括导管主体，该导管主体具有中空的柔性外管和可塑形内芯，所述柔性外管和所述可塑形内芯可分离，所述柔性外管的远端设置有至少一个不透X射线的标识。本实用新型兼具造影和递送导引导丝功能，可根据个体情况选择不同硬度的可塑型钢丝，塑型成合适的弧度，既能避免静脉血管损伤，又能提供合适的支撑力将冠状窦长鞘送至冠状窦内，适用于寻找冠状窦并提供一定的支撑力将左心室长鞘送入冠状窦内。

Description

一种冠状窦指引导管

技术领域

本实用新型涉及一种冠状窦指引导管，尤其涉及一种兼具造影和递送导引导丝功能的冠状窦指引导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在植入左室冠状窦电极导线的手术操作中，首先需要将冠状窦长鞘置入冠状窦内加强支撑，冠状窦长鞘虽然多数进行了预塑型，但冠状窦开口变异较大，仅凭长鞘很难找到，且易造成冠状静脉夹层或穿孔。临床上常常借用冠状窦十极或四极标测电极，某些中心借助Amplatz冠脉造影导管寻找冠状窦，沿电极或导管将冠状窦长鞘送入冠状静脉中。其中冠状窦标测电极更为常用，它虽然能进行一定程度的塑形，但多数远端柔软，不能保持塑形的弧度，造成反复取出塑形，增加感染机会、射线照射时间和手术时间延长。冠状窦标测电极本是设计用作电生理标测，其功能除了寻找冠状窦以外，还能记录冠状窦不同部位的腔内图，用于寻找旁道的位点，由于其结构更为复杂，其价值和价格均远超指引导管，仅用于寻找冠状窦易造成社会资源的浪费；且标测电极为实心结构，不能注射造影剂和通过导引导丝，也造成了手术时间的延长；而Amplatz造影导管外形可塑性差，并无配套的钢丝或内鞘，虽具有造影功能，并未被所有中心接受。

在某些冠状窦开口畸形或冠状静脉扭曲的患者中，虽然借助标测电极可以将长鞘送至冠状窦开口处，但回撤电极容易失去支撑使长鞘脱回至心房，同样易导致手术时间延长或手术失败。

因此，本领域技术人员致力于寻找一种既可塑形又能在靶部位显示血管影像的指引导管，以便快速、准确地植入冠状窦电极导线。

实用新型内容

为解决现有技术中存在的上述缺陷，本实用新型提供了一种冠状窦指引导管，包括导管主体，该导管主体具有中空的柔性外管和可塑形内芯，所述柔性外管和所述可塑形内芯可分离，所述柔性外管的远端设置有至少一个不透X射线的标识。

优选地，所述柔性外管的材质为聚氨酯。

优选地，所述可塑形内芯的材质为镍钛合金。

优选地，所述柔性外管的总长度为600-720mm，外径为1.5-2.2mm，内径为0.5-1mm，管壁厚度为0.5-0.65mm，可容纳可塑型内芯和/或导引导丝通过，裸露在外的管体表面涂有肝素涂层，涂层厚度为0.01-0.02mm。

优选地，所述可塑型内芯的远端不能超出所述柔性外管的远端。在本实用新型的一种优选实施方式中，所述柔性外管的远端内径缩小，在本实用新型的另一种优选实施方式中，所述可塑形内芯的远端具有凸起，优选为0.25-0.5mm，以增大其与柔性外管内壁的摩擦，从而防止其出头。

优选地，所述可塑型内芯的长度为650-750mm。

优选地，所述不透X射线的标识为所述柔性外管上的环，其外径与导管主体外径一致，环的宽度为1-2mm。

进一步，本实用新型还包括设置在近端的手柄，手柄长度优选为30-60mm。

优选地，所述手柄的近端内嵌有鲁尔圆锥接头或stopcock接头，所述柔性外管的近端延伸至所述鲁尔圆锥接头或stopcock接头的远端，且中间相互连通。

优选地，所述鲁尔圆锥接头符合GB/T 1962.2-2001标准，所述stopcock接头为标准尺寸的6mm stopcock接头。

优选地，所述手柄的外层近端形状为圆柱体或棱柱体，材料为透明医用聚乙稀。

优选地，所述手柄的外层远端形状为圆锥体或棱锥体，长度为10-20mm，材料为医用硅橡胶或医用聚乙烯。

优选地，所述手柄的长度为30-60mm。

优选地，所述手柄的最大外径为10-20mm，最小外径为2.5-5mm。

进一步，本实用新型还提供了用于所述冠状窦指引导管的可塑性内芯，所述可塑性内芯材质优选为医用镍钛合金，且可制成不同直径的组合套装，直径范围优选为0.1-0.5mm，如可设置0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm五种尺寸的组合装，供临床上不同的具体需求使用。

本实用新型中将装置或部件的靠近使用者(或手柄)或远离待植入电极的心脏冠状窦的一端称为“近端”，将装置或部件的远离使用者(或手柄)或靠近待植入电极的心脏冠状窦的一端称为“远端”。

本实用新型是兼具造影和递送导引导丝功能的部分不透X射线的冠状窦指引导管，主体为中空的柔性管体，可通过附带可置换塑型内芯塑型，兼具造影和递送导引导丝的功能，可根据个体情况选择不同硬度的可塑型钢丝，塑型成合适的弧度，既能避免静脉血管损伤，又能提供合适的支撑力将冠状窦长鞘送至冠状窦内，适用于寻找冠状窦并提供一定的支撑力将左心室长鞘送入冠状窦内。

本实用新型允许导引导丝通过且可送至冠状静脉远端或靶血管，提供一定的支撑力，减少长鞘脱回的机会，同时可以沿导引导丝将左室导线送至靶血管，缩短手术时间。而造影功能虽不能完全替代造影导管，将绝大部分的冠状静脉同时清晰显示出来，但如果本实用新型超选择地放在靶血管开口处，可以将靶血管清晰显示出来，有助于确定左室导线最佳植入部位。

附图说明

图1为本实用新型提供的冠状窦指引导管的总剖面图；

图2为本实用新型提供的冠状窦指引导管可塑型钢丝插入后的总剖面图；

图3为图2中可塑型钢丝插入后的局部放大图；

图4为本实用新型提供的冠状窦指引导管导引导丝插入后的总剖面图。

具体实施方式

实施例1

如图1-3所示，本实施例中的冠状窦指引导管由近端的手柄1和远端的导管主体2组成，总长度为650-750mm。该导管主体具有聚氨酯外管21，其长度为600-720mm，其外径为1.5-2.2mm，中空，内径为0.5mm，聚氨酯层厚度为0.5-0.65mm，可容纳直径0.5mm以下的可置换塑型内芯22(不能出头)或0.014英寸的导引导丝通过，裸露在外的聚氨酯表面涂有肝素涂层，涂层厚度为0.01-0.02mm，在导管远端有两个不透X射线的标识环3，宽度为1-2mm，标识环的外径与导管主体外径一致。不透X射线指的是通过临床上的X光透视法，固定鞘相对于人胸部背景具备可见性。

手柄1的近端内嵌有接头11，该接头为符合GB/T 1962.2-2001标准的鲁尔圆锥接头或标准尺寸的6mm stopcock接头，所述聚氨酯外管一直延伸到近端手柄内部，并与接头11相通，手柄长度为30-60mm，外层供手持的部位近端为透明医用聚乙稀圆柱体或棱柱体结构12，长度为30-50mm，远端为医用硅橡胶或医用聚乙烯圆锥体或棱锥体结构13，长度为10-20mm，手柄最大外径为10-20mm，最小外径为2.5-5mm，中间有导管主体走行。

实施例2

将本实用新型送至冠状窦长鞘远端以后，将可塑型内芯塑型后插入，便于寻找冠状窦口，或根据冠状窦开口走行，选择合适硬度的内芯，根据具体需要塑型。

将本实用新型置于冠状窦中后，可以拔出可塑型钢丝进行造影，选择合适的靶血管，之后换用导引导丝(可出头，如图4)送至靶血管远端，沿着导引导丝可以将本实用新型超选择送至靶血管近端，加强了支撑力以后，可以将鞘管送至靶血管近端，便于左室导线尽快达到靶部位，缩短手术时间。

实施例3本产品的工作过程

锁骨下静脉穿刺成功后将冠状窦长鞘送至左房，随后将本实用新型送至冠状窦长鞘远端，将可塑型钢丝塑型后插入，便于寻找冠状窦口，或根据冠状窦开口走行，选择合适硬度的钢丝，根据具体需要塑型。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。

应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种冠状窦指引导管，其特征在于，包括导管主体，该导管主体具有中空的柔性外管和可塑形内芯，所述柔性外管和所述可塑形内芯可分离，所述柔性外管的远端设置有至少一个不透X射线的标识。

2.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述柔性外管的材质为聚氨酯。

3.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述可塑形内芯的材质为镍钛合金。

4.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述柔性外管的总长度为600-720mm，外径为1.5-2.2mm，内径为0.5-1mm。

5.如权利要求4所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述柔性外管的远端内径缩小。

6.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述可塑形内芯的远端具有凸起。

7.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述不透X射线的标识为所述柔性外管上的环。

8.如权利要求1所述的冠状窦指引导管，其特征在于，还包括设置在近端的手柄。

9.如权利要求8所述的冠状窦指引导管，其特征在于，所述手柄的近端内嵌有鲁尔圆锥接头或stopcock接头。

10.用于如权利要求1-9任意一项所述的冠状窦指引导管的可塑性内芯。