JP2012075800A

JP2012075800A - カテーテル

Info

Publication number: JP2012075800A
Application number: JP2010226024A
Authority: JP
Inventors: Shinji Hara; 新治原; Hiroshi Hara; 博原
Original assignee: INTER NOBA KK; INTER NOVA KK
Current assignee: INTER NOBA KK; INTER NOVA KK
Priority date: 2010-10-05
Filing date: 2010-10-05
Publication date: 2012-04-19

Abstract

【課題】ガイドワイヤーを使用して操作する構造でありながら、従来の心臓用カテーテル型電極を用いる場合と同等の太さのガイディングカテーテルを使用することができ、かつ、十分な硬さを有し操作性に優れた、新規のカテーテルを提供する。
【解決手段】先端部分に電極２が設けられたチューブ１と、チューブ１の先端部分にのみに挿通されたガイドワイヤー４とを備え、ガイドワイヤー４が挿通されていない部分において、チューブ１は、二層構造を有し、ガイドワイヤー４が挿通された部分よりも外径が小さく構成された。
【選択図】図３

Description

本発明は、ペースメーカー埋め込み前の検査、又は頻脈治療時の焼灼に用いられるカテーテルに関する。

不整脈には、大きく分けて、脈が遅くなる徐脈と、脈が速くなる頻脈の２種類がある。徐脈の場合は、心臓内に心臓用カテーテル型電極を挿入して検査し、その検査結果に適合したペースメーカーを埋め込むことにより治療される。頻脈の場合は、心臓内に心臓用カテーテル型電極を挿入して脈が速くなっている部位を選定し、その選定部位をカテーテルの先端部分に設けられた電極を用いて焼灼することにより治療される。

心臓用カテーテル型電極を心臓内に挿入するためには、まず、静脈切開法又は経皮的挿入法のいずれかによって、血管にカテーテルイントロデューサを設置する。なお、カテーテルイントロデューサは、血管内にカテーテルを挿入しやすくするための器具である。つぎに、このカテーテルイントロデューサを経由して、筒状の構造を有するガイディングカテーテルを血管内に挿入する。ここで、ガイディングカテーテルは、通常、血管から下大静脈の心臓の入り口に設置するのに適した、例えば５Ｆ（外径１．３５ｍｍ、内径１．１０ｍｍ）が使用される。そして、このガイディングカテーテルの中に心臓用カテーテル型電極を通す。これにより、短時間で心臓用カテーテル電極を心臓内に挿入できる。以上が従来のＥＰＳ（心臓電気学的整理検査）における心臓用カテーテル型電極の挿入方法である。

ところで、心臓用カテーテル型電極を備えたカテーテルとしては、特許文献１に記載されているモノレールカテーテルが知られている。このカテーテルは、図５に示すように、先端部分に電極２が設けられたチューブ１の先端部分にのみガイドワイヤー４を挿通したものであり、ガイドワイヤー４を操作することにより短時間でカテーテルを心臓内に挿入することができるというものである。なお、チューブ１の基端部分はコネクター３に接続している。

特開２０１０−５１５１６号公報

しかし、このカテーテルは、従来の心臓用カテーテル型電極とは異なりガイドワイヤーを使用して操作する構造になっているため、従来よりも太いガイディングカテーテルを使用する必要があった。すなわち、チューブ１にガイドワイヤー４が挿通された部分を拡大した図６に示すように、ガイドワイヤー出口５からチューブ１の先端側（図６において左側）においてはチューブ１の内部にガイドワイヤー４が挿通されているためカテーテルの太さはチューブ１の太さ（例えば、１．０ｍｍ）となり、５Ｆのガイディングカテーテルに入るが、ガイドワイヤー出口５からチューブ１の基端側（図６において右側）においてはカテーテルの太さはチューブ１の太さ（例えば、１．０ｍｍ）とガイドワイヤー４の太さ（例えば、０．３５ｍｍ）を合わせた太さになるため、５Ｆのガイディングカテーテルには入らない。

したがって、このカテーテルを用いる場合、ガイディングカテーテルが太くなることにより、（１）併用できる医療機器の数が少なくなる、（２）血管への負担が大きくなる、という問題があった。

ここで、カテーテルのチューブ１を細くすれば従来の太さの５Ｆのガイディングカテーテルの中に通すことができるとも考えられる。しかし、通常、このようなカテーテルにおいては、図６のＣ−Ｃ´線断面の図７に示すように、チューブ１の中には、複数の電極線６とカテーテルに十分な硬さを与えるための金属製の棒７が通っており、チューブ１の内部の空間は狭くなっている。したがって、単純にチューブ１を細くすると、チューブ１の中に複数の電極線６と棒７を通すことができなくなってしまう。また、棒７を省略した場合は、カテーテルが柔らかくなってしまい、カテーテルの操作性が大幅に低下してしまう。

そこで本発明は上記問題点に鑑み、ガイドワイヤーを使用して操作する構造でありながら、従来の心臓用カテーテル型電極を用いる場合と同等の太さのガイディングカテーテルを使用することができ、かつ、十分な硬さを有し操作性に優れた、新規のカテーテルを提供することを目的とする。

本発明のカテーテルは、先端部分に電極が設けられたチューブと、このチューブの先端部分にのみに挿通されたガイドワイヤーとを備え、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブは、二層構造を有し、前記ガイドワイヤーが挿通された部分よりも外径が小さく構成されたことを特徴とする。

また、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブは金属製のパイプを合成樹脂で被覆した構造を有することを特徴とする。

また、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブはステンレス鋼製のパイプをポリエチレンで被覆した構造を有することを特徴とする。

また、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブはポリエーテルエーテルケトン製のパイプをポリエチレンで被覆した構造を有することを特徴とする。

本発明のカテーテルによれば、先端部分に電極が設けられたチューブと、このチューブの先端部分にのみに挿通されたガイドワイヤーとを備え、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブは、二層構造を有し、前記ガイドワイヤーが挿通された部分よりも外径が小さく構成されたため、ガイドワイヤーを使用して操作する構造でありながら、従来の心臓用カテーテル型電極を用いる場合と同等の太さのガイディングカテーテルを使用することができ、かつ、十分な硬さを有し操作性に優れる。

本実施例のカテーテルの構成を示す全体図である。本実施例のカテーテルのチューブにガイドワイヤーが挿通された部分を示す部分拡大図である。本実施例のカテーテルの図２のＡ−Ａ´線断面図である。本実施例のカテーテルの図２のＢ−Ｂ´線断面図である。従来のカテーテルの構成を示す全体図である。従来のカテーテルのチューブにガイドワイヤーが挿通された部分を示す部分拡大図である。従来のカテーテルの図６のＣ−Ｃ´線断面図である。

以下、本発明のカテーテルの一実施例について、添付した図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本発明のカテーテルは、ペースメーカー埋め込み前の検査、又は頻脈治療時の焼灼に用いられる。

図１〜図４を参照しながら、本実施例のカテーテルについて説明する。

全体を示す図１において、１は断面が円形で中空のチューブであり、チューブ１の先端部分には、複数の電極２が形成されている。一方、チューブ１の基端部分には、コネクター３が設けられており、電極２により検出された心臓内の電気信号は、コネクター３を介して検査装置（図示せず）に送られるようになっている。また、焼灼装置（図示せず）からの焼灼用の電力は、コネクター３を介して電極２に送られるようになっている。

また、チューブ１の先端部分には、ガイドワイヤー４が挿通されている。ガイドワイヤー４は、チューブ１の先端部分にのみ挿通されており、チューブ１に対してスライド可能になっており、ガイドワイヤー４の先端部分はチューブ１の先端から突出している。

チューブ１のガイドワイヤー４が挿通された部分を拡大して示す図２において、ガイドワイヤー出口５からチューブ１の先端側１ｂには、チューブ１の内部にガイドワイヤー４が挿通されている。そして、チューブ１のガイドワイヤー４が挿通されていないチューブ１の基端側１ａの外径は、ガイドワイヤー４が挿通された先端側１ｂの外径よりも小さくなっている。本実施例においては、基端側１ａの外径は０．７ｍｍ、ガイドワイヤー４の外径は０．３５ｍｍ、先端側１ｂの外径は１．０ｍｍであり、ガイドワイヤー４を含めたカテーテル１の全体が内径１．１０ｍｍの５Ｆのガイディングカテーテルに入るようになっている。

図２のＡ−Ａ´線断面図を示す図３において、チューブ１の基端側１ａは、金属などからなるパイプ８を合成樹脂などからなる被覆層９により被覆した二重構造となっている。パイプ８の材料としては、汎用の合成樹脂よりも強度が高いものが用いられ、ステンレス鋼などの金属のほか、ポリエーテルエーテルケトンなどのエンジニアリングプラスチックなどが好適に用いられる。被覆層９の材料としては、ポリエチレンなどの汎用の合成樹脂が好適に用いられる。そして、チューブ１内には、電極２とコネクター３と電気的に接続する複数の電極線６が通っている。

一方、図２のＢ−Ｂ´線断面図を示す図４において、チューブ１の先端側１ｂにおいて、チューブ１内は２つの区画に分かれており、１つ目の区画のガイドワイヤー案内部10には、ガイドワイヤー４が挿通されており、２つ目の区画の電極線案内部11には、複数の電極線６が通っている。また、先端側１ｂのチューブ１は、ポリエチレンなどの汎用の合成樹脂から形成されている。

以上の構成において、チューブ１を体内に入れるときは、血管に設置されたカテーテルイントロデューサを経由して、筒状の構造を有するガイディングカテーテルを血管内に挿入する。そして、このガイディングカテーテルの中にチューブ１とガイドワイヤー４を通す。ここで、基端側１ａにおいては、チューブ１の外径がチューブ１の先端側１ｂよりも小さくなっているため、従来の心臓用カテーテル型電極を用いる場合と同等の細い５Ｆのガイディングカテーテルにチューブ１とガイドワイヤー４を同時に通すことができる。また、チューブ１は基端側１ａにおいて二重構造になっているため、基端側１ａにおいて十分な硬さを備えており操作性に優れる。

つぎに、ガイドワイヤー４を操作しながら、チューブ１の先端部分を心臓内の目的部位に導入する。このとき、ガイドワイヤー４をチューブ１に対してスライドさせることによって、チューブ１の導入をより容易にすることができる。本実施例のカテーテルは、心臓内でも特に細い部位である冠状静脈洞（ＣＳ）において好適に用いられる。

以上のように、本実施例のカテーテルは、先端部分に電極２が設けられたチューブ１と、このチューブ１の先端部分にのみに挿通されたガイドワイヤー４とを備え、前記ガイドワイヤー４が挿通されていない部分において、前記チューブ１は、二層構造を有し、前記ガイドワイヤー４が挿通された部分よりも外径が小さく構成されたものである。また、前記ガイドワイヤー４が挿通されていない部分において、前記チューブ１はステンレス鋼製などの金属製のパイプ８、或いは、ポリエーテルエーテルケトン製のパイプ８を合成樹脂で被覆した構造を有する。したがって、ガイドワイヤー４を使用して操作する構造でありながら、従来の心臓用カテーテル型電極を用いる場合と同等の太さのガイディングカテーテルを使用することができ、かつ、十分な硬さを有し操作性に優れる。

なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内において種々の変形実施が可能である。

１チューブ
２電極
４ガイドワイヤー
８パイプ

Claims

先端部分に電極が設けられたチューブと、このチューブの先端部分にのみに挿通されたガイドワイヤーとを備え、前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブは、二層構造を有し、前記ガイドワイヤーが挿通された部分よりも外径が小さく構成されたことを特徴とするカテーテル。
前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブは金属製のパイプを合成樹脂で被覆した構造を有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブはステンレス鋼製のパイプをポリエチレンで被覆した構造を有することを特徴とする請求項２記載のカテーテル。
前記ガイドワイヤーが挿通されていない部分において、前記チューブはポリエーテルエーテルケトン製のパイプをポリエチレンで被覆した構造を有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。