JP2006506170A - 窪み可能なチャンネルを有する迅速交換可能なカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
従って、全長に延設されるガイド・ワイヤー・ルーメンを有するカテーテルを用いる時、標的領域内で位置を維持する間にカテーテルとガイド・ワイヤーの交換を可能とするために、用いられるガイド・ワイヤーは、400cm又はそれ以上の長さであることもある。このような長さを有するガイド・ワイヤーの装置の交換は時間を要し、手間もかかる。
本発明は、患者の体外にある近接部から、使用中は治療される標的領域に隣接する体腔内に位置する遠位部へと延設する迅速交換可能なカテーテルを対象とする。この近接部と遠位部は中間部で連結する。カテーテルは、遠位部を通じて長軸に沿って延設するガイド・ワイヤー・ルーメン及び中間部の外側表面に形成されるガイド・ワイヤー収容チャンネルからなり、ガイド・ワイヤー・ルーメンはチャンネルの遠位端で開く。
本発明の更なる理解のため、添付の図面が含まれ、明細書の構成部分に組み込まれ、本発明の様々な実施形態を示し、記載と共に本発明の実施例を説明する役割を果たす。
胆道系に接近するためのカテーテルを用いる方法及び装置が、例としてウィーバー等の米国特許第5,397,302号及びカーピエルの米国特許第5,320,602号に開示される。この開示を参照のために明確に示す。
患者の胆道系内の異常な病状を治療するために、内視鏡を患者の口へ導入し、且つ患者の消化管を通して内視鏡の遠位開口部が治療を受ける領域に最も近づくまで内視鏡を誘導する。
カテーテルは、更にその後括約筋を通じて胆管へと進められる。ガイド・ワイヤーはその後、後述されるように、カテーテルを通じて胆管へと進められ、例えば蛍光診断を用いてカテーテルによって治療される標的領域へと誘導される。カテーテルはその後ガイド・ワイヤーに沿って標的領域へと進められる。
当業者は、代わりにガイド・ワイヤー36が遠位端54を通じてのみガイド・ワイヤー・ルーメン60に入る時、窪み可能部42が遠位端54のみに開口部を有するように形成されることが可能であることを理解する。
このようにして、このタイプのカテーテルにおいて、スリット52’は端部52に形成されることを必要としない。更に、当業者は、チャンネル42’の任意の場所にガイド・ワイヤー・ルーメン60の開口部を形成することが可能であると理解する。しかしながら、カテーテルの内部が両方の窪み可能部42によって妥協せず、またガイド・ワイヤーが同じ長軸方向の位置に収容されるよう、開口部を遠位端54に配置することが好ましい。
図8に示されるように、カテーテル30及びガイド・ワイヤー36は、内視鏡70の作業チャンネル内に好適に適合する。このようにして、窪み可能部の近接端52は、使用中内視鏡70の外側の近くに残るカテーテル30の一部分に配置されることが好ましい。
カテーテル30は、後述される近接端40、窪み可能部42、遠位の先端領域44、様々なルーメンを有するシャフト38を含む。カテーテル・ハブ・アセンブリ32は操作可能にシャフト38の近接端40と接続する。
カテーテル・ハブ・アセンブリ32は、シャフト38内のルーメンへの接近を可能にする補助装置と連結するために構成されることが好ましい。
新しいガイド・ワイヤー36は、次に、カテーテル30の全長を通して窪み可能部42を崩れた形状から拡張構造になるように動かせるように、挿入される。しかしながら、この後、該カテーテル30の迅速交換特性の効果は減少する。
上記のように、カテーテル30は、窪み可能部42が、ガイド・ワイヤー36がカテーテル30の外壁を外側へ押すルーメン36の窪み可能部42の内側に受け取られない限り、窪んだ状態を維持するように形成される。
また、当業者は、チャンネル42’は、機械的にシャフト38を変形させたり、押しつぶしたりすることにより形成され、また例えば、チャンネル42’が必要であると選択されたシャフト38上の箇所を熱することにより、このような状態を維持させることを理解する。前記熱はカテーテル30がチャンネル42’を含む形状を保つために、シャフト38を構成する重合体材料に更に可塑性を与える。
図6は、拡張構造におけるシャフト38の窪み可能部42の断面図、図7は、窪み構造におけるカテーテル30を示す。
また、図11に示すように、カテーテル30’は、チャンネル42”で形成することができ、該チャンネル42”は、形が崩れた構造において開閉不能である。
この事態から保護するために、しばしばゴムシールが作動チャンネル内のカテーテル30の周りに設けられる。当業者に理解可能なように、外皮を通るチャンネル開口部のために、外皮において非継続性のカテーテルとは対照的に、曲面のみを備える窪み可能部42におけるカテーテル30の外壁の滑らかな表面は、その周りにより良い密封を可能とする。
図7に示されるように、シャフト38は、補助ルーメン56と58及び、窪んだルーメン61を含む。
また上記の様に、チャンネル42’は医療処置の間、他のカテーテルが必要な時、カテーテル30の迅速な交換を可能とする。ガイド・ワイヤー36は、シャフト近位端40及びハブ・アセンブリ32を介して通過せず、少なくとも遠位開口部54のように、近位端40から離れて取り外す位置でシャフト38を抜くので、より短い長さのガイド・ワイヤーを用いることができる。
例えば、内視鏡による胆管処置において、内視鏡は、該内視鏡の遠位端の開口部がファーターの乳頭に近づくまで十二指腸に導かれる。
ガイド・ワイヤー36は、次にカテーテル30の遠位端46から出るためにガイド・ワイヤー・ルーメン60を通り進められ、胆管に入る。当業者に理解できる様に、次にガイド・ワイヤー36は、胆管を通り標的領域に進められ、次にシャフト38は、ガイド・ワイヤー36を超えて標的領域へ進められる。
望ましいカテーテル処置が完了すると、カテーテル30は交換する必要がある。
上記の挿入手順は、用いられる新しいカテーテル30のために繰り返される。しかしながら、もし医師が体内の望ましい位置でカテーテル30を維持したままガイド・ワイヤー36の交換を望むならば、以下の段階が実行される。
最初に、カテーテル30の遠位端を握る間に、医師はガイド・ワイヤー・ルーメン60の外にガイド・ワイヤー36を引き抜き、体内から取り外す。次に、新しいガイド・ワイヤー36が近位開口部52に挿入され、Cチャンネル42を通りガイド・ワイヤー・ルーメン60を通って送られ、該Cチャンネル42は、ガイド・ワイヤー36が遠位開口部54及びカテーテル30の遠位端46の外側を通過することを可能とするために、窪み可能部42の外壁を放射状に外側にそらす。
ガイド・ワイヤー36の近位端がガイド・ワイヤー・ルーメン60から取り外された時、カテーテル30は、体内の近くから引き抜かれ、医師は握ったガイド・ワイヤー36を近位開口部52の外側にスライドするように維持する。
カテーテル30の遠位端が体の外側にある時、医師は、カテーテル30の遠位端から離れて延長するガイド・ワイヤー36の一部を握り、該ガイド・ワイヤー36からカテーテル30を引き抜く。
Claims (12)
- 使用時に患者の体外で維持される近位部から、治療される標的領域に隣接する体腔内に配置される遠位部へ延設され、中間部で該近位部と該遠位部が連結されてなる迅速交換可能なカテーテルであって、
前記遠位部から長軸方向へ延設されるガイド・ワイヤー・ルーメンと、
前記ガイド・ワイヤー・ルーメンはチャンネル遠位端で開かれ、中間部の外側表面に形成されるチャンネルに収容されるガイド・ワイヤーと、
からなることを特徴とする迅速交換可能なカテーテル。 - ガイド・ワイヤー・ルーメンの中間部内に収容されるガイド・ワイヤーが存在する際に、窪み部がチャンネルを実質的に排除する拡張された構成へ移動するために、ガイド・ワイヤー・ルーメンが、カテーテルを介して近位部から遠位部へ延設され、該ガイド・ワイヤー・ルーメンの中間部が窪み部に隣接するカテーテルの中間部内を移動することを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- ガイド・ワイヤー・ルーメンの中間部内に収容されるガイド・ワイヤーが存在しない時、窪み部がチャンネルを形成する、窪んだ構成を維持するために外壁にバイアスをかけることを特徴とする請求項2記載のカテーテル。
- ガイド・ワイヤー・ルーメンが、カテーテルの遠位部を貫通してのみ延設されていることを特徴とする請求項2記載のカテーテル。
- チャンネル遠位端から、内視鏡の作業チャンネル内に収容されるカテーテルが存在する際に、内視鏡の外側近傍にあるチャンネル近位端まで窪み部が延設されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- チャンネルの深さが、少なくともガイド・ワイヤー・ルーメンの直径と同じであることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- チャンネル遠位端が、カテーテルの遠位端から、10から40cmの間に配設されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- チャンネル遠位端が、カテーテルの遠位端から、20から30cmの間に配設されていることを特徴とする請求項7記載のカテーテル。
- チャンネル遠位端が、カテーテルの遠位端から約25cmの位置に配設されていることを特徴とする請求項8記載のカテーテル。
- 使用開始時において、ガイド・ワイヤーが、カテーテルの外壁が有する窪み部により形成されるチャンネルに入れられるとともに、チャンネルの近位端へチャンネル内に該ガイド・ワイヤーが存在するように、カテーテルの遠位端から遠位端の近位部開口へ、ガイド・ワイヤー・ルーメンを介してガイド・ワイヤーを通過させる段階と、
チャンネル近位端が作業チャンネルを外側近傍に維持する一方で、カテーテルの遠位端が体腔内の所望する位置に隣接して位置決めされるために、内視鏡の作業チャンネル内にガイド・ワイヤー及びカテーテルを位置決めする段階と、
からなる体腔の所望する場所にある組織を治療するためのカテーテルの使用方法。 - 前記方法が、更に、
カテーテルの近位端が体腔を出るまで、所望する位置に隣接するガイド・ワイヤーの位置を維持するために、開口部の近傍に延設されるガイド・ワイヤーの一部を把持する間に、体腔からカテーテルを引き出す段階と、
カテーテルの遠位端から離れて延設されるガイド・ワイヤーの一部を把持する段階と、
ガイド・ワイヤーからカテーテルを取り除く段階と、
からなることを特徴とする請求項10記載の方法。 - 該遠位部の外壁内に延設されるガイド・ワイヤー・ルーメンを伴う実質的に円筒形状の外壁を含む遠位部と、
チャンネル内に収容されるガイド・ワイヤーが存在する際に、近位部及びガイド・ワイヤーの直径が、遠位部の外壁の直径と実質的に等しい、前記外壁により形成されるチャンネルを含む近位部と、
ガイド・ワイヤー・ルーメンからチャンネルの遠位部への開口部と、
からなる迅速交換可能なカテーテル。
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