WO2017056623A1 - バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置 - Google Patents

バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2017056623A1
WO2017056623A1 PCT/JP2016/070350 JP2016070350W WO2017056623A1 WO 2017056623 A1 WO2017056623 A1 WO 2017056623A1 JP 2016070350 W JP2016070350 W JP 2016070350W WO 2017056623 A1 WO2017056623 A1 WO 2017056623A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
guide wire
balloon catheter
resin
end portion
balloon
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/070350
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
倫彦 光宗
謙二 森
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本ライフライン株式会社 filed Critical 日本ライフライン株式会社
Publication of WO2017056623A1 publication Critical patent/WO2017056623A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters

Definitions

  • the present invention relates to a balloon catheter and a chemical ablation apparatus that can be suitably used for, for example, an ethanol injection method into a Marshall vein.
  • the Marshall vein is a vein that branches from the coronary sinus and travels on the epicardial side from the left atrial posterior wall toward the side wall.
  • a parent guiding catheter As a method of injecting and administering ethanol into the Marshall vein, a parent guiding catheter, a child guiding catheter that can be inserted through the lumen of the parent guiding catheter, and a potential (pacing and / or mapping) for measuring the potential in the Marshall vein
  • a chemical ablation system that includes an electrode catheter and a balloon catheter that injects ethanol from the tip is used, and a method that is carried out in the following procedures (1) to (9) is conceivable.
  • the electrode catheter and the balloon catheter constituting this system are inserted into and extracted from the Marshall vein along the guide wire. Therefore, the electrode catheter is a cylindrical body in which a guide wire lumen is formed.
  • the balloon catheter is an over-the-wire type double lumen structure having a guide wire lumen and an expansion lumen.
  • the present inventor as a chemical ablation apparatus that can easily perform chemical ablation treatment including potential measurement before and after treatment, a guide wire with an electrode capable of measuring intracardiac potential; An inner tube having a guide wire lumen through which the attached guide wire is inserted; an outer tube disposed outside the inner tube to form an expansion lumen; and a rear end attached to a distal end of the outer tube.
  • An over-the-wire type balloon catheter having a balloon disposed on the outside and a distal end tip extending from the distal end of the balloon continuously to the inner tube; and connected to a rear end side of the balloon catheter;
  • the guide wire lumen of the balloon catheter A Y-connector having a guide wire port communicating therewith and an expansion port communicating with an expansion lumen of the balloon catheter; a drug solution for ablation connected to the guide wire port of the Y-connector;
  • a chemical ablation apparatus that injects ethanol supplied to the guide wire lumen of the balloon catheter from the opening of the tip.
  • a guide wire with an electrode constituting the chemical ablation apparatus includes a core wire, a resin shaft including at least a tip portion excluding the most distal end portion of the core wire, and a rear end of the resin shaft with or without a metal shaft.
  • a connector connected to the side, a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the outer periphery of the resin shaft, and each of the ring-shaped electrodes, and inserted into the resin shaft and connected to the connector And has both the function of a guide wire and the function of an electrode catheter in a conventional apparatus.
  • ethanol can be injected to the target site from the opening of the tip (a gap between the opening and the guide wire with electrode extending from the opening).
  • Treatment can be performed in an indwelling state, and potential measurement after treatment can be performed immediately. If it is determined from the measured potential that the treatment is insufficient, the treatment can be resumed immediately.
  • the electrode catheter inserted for measuring the potential before treatment is removed during the treatment (the above procedure (5)), or the guide wire is removed during the treatment (the above-mentioned procedure).
  • Procedure (6)) re-inserting the guide wire, removing the balloon catheter, and re-inserting the electrode catheter (steps (7) to (9) above) for potential measurement after treatment
  • the inner tube is formed of a resin having good ethanol resistance, or the inner layer of the inner tube having a two-layer structure is formed of a resin having good ethanol resistance.
  • a resin having good ethanol resistance for example, polyimide resin
  • the inner tube has high rigidity and is difficult to bend, and a balloon catheter provided with the inner tube is inferior in blood vessel shape followability. In other words, since it cannot be deformed following a complicated blood vessel shape, it is inferior in its insertion into such a blood vessel.
  • An object of the present invention is to prevent movement of a guide wire (including insertion / extraction operation) in the guide wire lumen even if ethanol is supplied to the guide wire lumen in a state where the guide wire (guide wire with electrode) is inserted. It is another object of the present invention to provide a balloon catheter that can follow a complicated blood vessel shape. Another object of the present invention is to provide a chemical ablation apparatus that can easily perform a chemical ablation treatment including potential measurement before and after the treatment, in particular, a procedure relating to an ethanol injection method into a Marshall vein.
  • the balloon catheter of the present invention is attached to an inner tube having a guide wire lumen through which a guide wire is inserted, an outer tube disposed outside the inner tube to form an expansion lumen, and a distal end of the outer tube.
  • An over-the-wire balloon catheter having a balloon disposed outside the inner tube,
  • the inner tube has a relatively rigid base end portion having at least an inner layer formed of a resin having good ethanol resistance, and a relatively rigid distal end tip portion formed of a resin. Become An inner diameter of the distal tip portion is larger than an inner diameter of the base end portion.
  • the ratio of the inner diameter of the distal tip portion to the inner diameter of the proximal end portion is preferably 1.02 or more.
  • At least the inner layer is formed of a resin having good ethanol resistance at the base end portion of the inner tube, so even if ethanol contacts the inner periphery of the base end portion.
  • the constituent resin of the base end can be prevented from swelling.
  • the tip part of the inner tube is not made of a resin having good ethanol resistance, but the inner diameter of the tip part is larger than the inner diameter of the base part, so that the constituent resin of the tip part is swollen. Even if the guide wire lumen in the tip portion is reduced, the inner diameter after the reduction is secured to some extent, so that the guide wire can be prevented from being fixed by the swollen resin. As a result, the guide wire Can be prevented from being hindered (including insertion and removal operations).
  • the balloon provided with such an inner tube has excellent followability to the blood vessel shape.
  • the difference between the inner diameter of the proximal end portion and the outer diameter of the guide wire inserted through the guide wire lumen is 0.05 to 0.60 mm, and the inner diameter of the distal tip portion is The difference from the inner diameter of the base end is preferably 0.02 mm or more.
  • a joint portion between the proximal end portion and the distal tip portion is located inside the balloon. According to the balloon catheter having such a configuration, it is possible to combine the insertion property of the guide wire in the guide wire lumen to which ethanol is supplied and the followability to the blood vessel shape in a well-balanced manner.
  • the outer diameter of the distal tip portion is equal to the outer diameter of the proximal end portion (the outer tube has no step at the boundary between the distal tip portion and the proximal end portion). According to the balloon catheter having such a configuration, since the outer diameter of the distal tip portion can be reduced, insertion into a sheath or blood vessel can be improved.
  • the proximal end portion is composed of a two-layer tube composed of an inner layer formed of a resin having good ethanol resistance and an outer layer formed of a resin, It is preferable that the tip part is constituted by a single-layer tube made of the same resin as that of the outer layer of the base end part.
  • the constituent resin of the outer layer of the base end portion and the tip tip portion is a polyether block amide copolymer, and the constituent resin of the inner layer of the base end portion is polyimide.
  • the guide wire is a guide wire with an electrode capable of measuring an intracardiac potential.
  • the chemical ablation apparatus of the present invention comprises a guide wire with an electrode, A balloon catheter of the present invention; A Y-shaped connector having a guide wire port and an expansion port; And a hemostasis valve connected to a guide wire port of the Y-shaped connector and having a side injection tube for supplying ethanol to the guide wire lumen.
  • the balloon catheter of the present invention even if ethanol is supplied to the guide wire lumen in a state where the guide wire (guide wire with electrode) is inserted, the guide wire moves (including insertion / extraction operations) in the guide wire lumen.
  • the balloon catheter of the present invention can be easily inserted into such a blood vessel following a complicated blood vessel shape.
  • a chemical ablation treatment including potential measurement before and after the treatment in particular, a procedure relating to an ethanol injection method into the Marshall vein can be easily performed.
  • FIG. 2 is a partially enlarged view (part II detail view) of FIG. 1.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line IIIA-IIIA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line IIIB-IIIB in FIG.
  • FIG. 3 is a partially enlarged sectional view of FIG. 2.
  • Drawing 4A It is a partial expanded sectional view of the balloon catheter which concerns on 2nd Embodiment of this invention.
  • Drawing 5A It is a partial expanded sectional view of the balloon catheter which concerns on 3rd Embodiment of this invention.
  • FIG. 12 It is a partial expanded sectional view of the balloon catheter which concerns on 4th Embodiment of this invention. It is a partial expanded sectional view of the balloon catheter which concerns on 5th Embodiment of this invention. It is a partial expanded sectional view of the balloon catheter which concerns on 6th Embodiment of this invention. It is a side view which shows an example of the chemical ablation apparatus provided with the balloon catheter of this invention. It is XIA-XIA sectional drawing of FIG. It is XIB-XIB sectional drawing of FIG. It is a side view which shows the guide wire with an electrode which comprises the chemical ablation apparatus shown in FIG. It is the elements on larger scale of FIG. 12 (XIII part detail drawing). FIG.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along the line XIV-XIV in FIG. 13.
  • FIG. 14 is a sectional view taken along the line XVA-XVA in FIG. 13. It is XVB-XVB sectional drawing of FIG.
  • FIG. 14 is a sectional view taken along line XVC-XVC in FIG. 13. It is XVD-XVD sectional drawing of FIG. It is XVE-XVE sectional drawing of FIG. It is explanatory drawing which shows the use condition of the chemical ablation apparatus shown in FIG.
  • a balloon catheter 40 of this embodiment shown in FIGS. 1 to 4 is a balloon catheter used for ethanol injection into a Marshall vein.
  • the balloon catheter 40 is attached to an inner tube 41 having a guide wire lumen 42 through which a guide wire is inserted, an outer tube 43 disposed outside the inner tube 41 to form an expansion lumen 44, and a distal end of the outer tube 43.
  • An over-the-wire type balloon catheter having a balloon 45 disposed outside the inner tube 41, the inner tube 41 having a relatively rigid base end portion 46 and a relatively low stiffness.
  • the tip end portion 47 is joined, and the base end portion 46 of the inner tube 41 is formed by a two-layer tube including an inner layer 48 formed of a resin having good ethanol resistance and an outer layer 49 formed of a resin.
  • the distal end tip portion 47 of the inner tube 41 is configured with a proximal end portion 46. Is constituted by a single layer tube having the structure resin the same resin of the outer layer 49, the inner diameter of the distal tip portion 47 (d 1) is larger than the inner diameter of the proximal end 46 (d 2), the ratio (d 1 ) / (D 2 ) is a balloon catheter having a value of 1.02 or more.
  • the balloon catheter 40 of the present embodiment is an over-the-wire type balloon catheter having an inner tube 41, an outer tube 43, and a balloon 45.
  • the inner tube 41 constituting the balloon catheter 40 has a guide wire lumen 42 having an inner diameter through which a guide wire (not shown) can be inserted.
  • the guide wire lumen 42 serves as an insertion path for the guide wire and a flow path for ethanol, which is a chemical solution for ablation.
  • Contrast markers 417 are attached to the outer periphery (two locations) of the inner tube 41 inside the balloon 45.
  • the inner tube 41 is formed by joining a base end portion 46 having a relatively high rigidity and a tip portion 47 having a relatively low rigidity. Specifically, the resin tube constituting the base end portion 46 and the resin tube constituting the distal end tip portion 47 are joined by heat-sealing.
  • the base end portion 46 of the inner tube 41 is constituted by a two-layer resin tube composed of an inner layer 48 and an outer layer 49.
  • the inner layer 48 constituting the base end portion 46 of the inner tube 41 is formed of a resin having good ethanol resistance.
  • the “resin having good ethanol resistance” refers to a resin that is insoluble in ethanol and hardly causes swelling or alteration when brought into contact with ethanol.
  • examples of such a resin include polyimide, a fluororesin such as PTFE and PFA, a rubber-based resin, and polyethylene. Of these, polyimide is preferable.
  • a resin having good ethanol resistance that can be used as a constituent material of the inner tube 41 has high rigidity. Thereby, the rigidity of the base end portion 46 is inevitably increased, and the base end portion 46 is hardly bent.
  • a conventionally known resin constituting the inner tube can be used as the resin forming the outer layer 49 constituting the base end portion 46 of the inner tube 41.
  • a conventionally known resin constituting the inner tube can be used.
  • polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, Synthetic resins such as PEBAX (registered trademark) (polyether block amide copolymer) can be mentioned, and among these, a flexible resin is preferable from the viewpoint of reducing the rigidity of the base end portion 46, specifically Is preferably PEBAX.
  • the tip portion 47 of the inner tube 41 is composed of a single layer resin tube. Since the distal end tip portion 47 has lower rigidity than the proximal end portion 46, flexibility can be imparted to the distal end portion of the inner tube 41. Thereby, the balloon catheter 40 provided with the inner tube 41 can be made excellent in followability to the blood vessel shape.
  • the resin that forms the tip portion 47 (single-layer resin tube) of the inner tube 41 is not particularly limited as long as it is a resin that can form a tube having a lower rigidity than the base end portion 46.
  • resin which forms the outer layer 49 of the base end part 46 can be mentioned.
  • the inner diameter (d 1 ) of the distal tip portion 47 is larger than the inner diameter (d 2 ) of the proximal end portion 46.
  • the inner diameter (d 2 ) of the base end portion 46 is 0.05 to less than the outer diameter of the inserted guide wire from the viewpoint of securing the ethanol flow path even when the guide wire is inserted. It is preferably about 0.60 mm larger. Specifically, it is preferably 0.68 mm or more, more preferably 0.70 to 0.90 mm, and 0.78 mm as a suitable example.
  • the outer diameter (D 2 ) of the base end portion 46 is preferably 0.80 to 1.00 mm, and 0.90 mm as a suitable example.
  • the length of the base end portion 46 is preferably 800 to 1500 mm, and 1100 mm as a suitable example.
  • the inner diameter (d 1 ) of the tip portion 47 is 0.07 to 0. 0 from the outer diameter of the inserted guide wire from the viewpoint of securing the ethanol flow path even after swelling of the resin due to contact with ethanol. It is preferably about 62 mm larger. Specifically, it is preferably 0.70 mm or more, more preferably 0.72 to 0.92 mm, and 0.81 mm if a suitable example is shown.
  • the outer diameter (D 1 ) of the tip part 47 is preferably 0.85 to 1.05 mm, and 0.93 mm as a suitable example.
  • the length of the tip part 47 is preferably 1 to 12 mm, and 6 mm is shown as a suitable example.
  • the ratio (d 1 ) / (d 2 ) of the inner diameter of the distal tip portion 47 to the inner diameter of the base end portion 46 is preferably 1.02 or more, more preferably 1.02 to 1.10, and a suitable example. In other words, it is 1.04 ( ⁇ 0.81 / 0.78). When this ratio (d 1 ) / (d 2 ) is less than 1.02, it may be difficult to move the guide wire in the guide wire lumen 42.
  • the difference [(d 1 ) ⁇ (d 2 )] between the inner diameter of the tip portion 47 and the inner diameter of the base end portion 46 is preferably 0.02 mm or more, more preferably 0.02 to 0.10 mm.
  • a suitable example is 0.03 mm (0.81 mm-0.78 mm).
  • the outer tube 43 constituting the balloon catheter 40 forms an expansion lumen 44 that serves as a fluid flow path for expanding the balloon 45.
  • the fluid supplied to the expansion lumen 44 can be exemplified by physiological saline.
  • the outer diameter of the outer tube 43 is preferably 1.00 to 1.70 mm, and 1.21 mm as a suitable example.
  • the inner diameter of the outer tube 43 is preferably 0.80 to 1.55 mm, and a preferred example is 1.00 mm.
  • the length of the outer tube 43 is preferably 700 to 1300 mm, and is 1000 mm as a suitable example.
  • constituent material of the outer tube 43 examples include synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, and PEBAX (registered trademark) (polyether block amide). Of these, PEBAX is preferable.
  • the balloon 45 constituting the balloon catheter 40 is mounted on the distal end of the outer tube 43 and is disposed outside the inner tube 41 extending from the distal end of the outer tube 43.
  • the diameter of the balloon 45 when expanded is usually 1.0 to 3.0 mm, preferably 1.5 to 2.5 mm.
  • the length of the balloon 45 is usually 5 to 30 mm, preferably 10 to 20 mm.
  • a constituent material of the balloon 45 the same material as that of a conventionally known balloon catheter can be used, and PEBAX can be cited as a suitable material.
  • a Y-shaped connector 50 is attached to the rear end side of the balloon catheter 40.
  • the Y-shaped connector 50 has a guide wire port 51 that communicates with the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 and an expansion port 53 that communicates with the expansion lumen 44 of the balloon catheter 40.
  • reference numeral 55 denotes a strain relief.
  • a hemostasis valve 60 is attached to the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50.
  • the guide wire is inserted into the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 from the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 through the hemostasis valve 60.
  • the hemostasis valve 60 includes a side injection tube 65 from which ethanol, which is a chemical solution for ablation, is supplied. Ethanol supplied from the side injection tube 65 to the hemostasis valve 60 is supplied from the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 to the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40, and the distal end opening of the inner tube 41 (tip tip portion 47). Is injected from.
  • the inner layer 48 of the base end portion 46 of the inner tube 41 is formed of a resin having good ethanol resistance, ethanol contacts the inner periphery of the base end portion 46.
  • the constituent resin of the base end portion 46 does not swell.
  • the tip portion 47 of the inner tube 41 is not made of a resin having good ethanol resistance, but the inner diameter (d 1 ) of the tip portion 47 is larger than the inner diameter (d 2 ) of the base end portion 46. (For example, the ratio (d 1 ) / (d 2 ) is 1.04). Therefore, even if the constituent resin of the tip part 47 swells and the guide wire lumen 42 in the tip part 47 is reduced in diameter, Since the inner diameter after the diameter is secured to some extent (maintained to the same degree as the inner diameter of the base end portion 46), the guide wire can be prevented from being fixed by the swollen resin. As a result, the guide wire It is possible to prevent the movement operation including the insertion / removal operation of the hindering.
  • the gap between the inner periphery of the inner tube 41 and the outer periphery of the guide wire is not closed, and the ethanol flow path in the guide wire lumen 42 can be secured. Ethanol can be injected from the tip opening of the tip portion 47).
  • the balloon catheter 40 of this embodiment provided with such an inner tube 41 follows the blood vessel shape. Excellent in properties.
  • the balloon catheter of the present embodiment is provided in the guide wire lumen 42 supplied with ethanol. It has a good balance between the insertion of the guide wire and the followability of the balloon catheter 40 to the blood vessel shape.
  • the balloon catheter 402 of the present embodiment whose main part is shown in FIG. 5 (FIGS. 5A and 5B) is different from the balloon catheter 40 of the first embodiment only in the form of the inner tube 412 constituting the balloon catheter 402. That is, in the inner tube 412, the inner diameter (d 1 ) of the distal end tip portion 472 is larger than the inner diameter (d 2 ) of the proximal end portion 462, but the outer diameter (D) of the distal end tip portion 472 and the proximal end The outer diameter (D) of the portion 462 is equal, and there is no step on the outer periphery of the inner tube 412 at the joint portion between the distal tip portion 472 and the proximal end portion 462.
  • the inner diameter (d 2 ) of the base end portion 462 is preferably about 0.05 to 0.60 mm larger than the outer diameter of the inserted guide wire. Specifically, it is preferably 0.68 mm or more, more preferably 0.70 to 0.90 mm, and 0.78 mm as a suitable example.
  • the inner diameter (d 1 ) of the tip portion 472 is 0. 0 than the outer diameter of the inserted guide wire.
  • the size is preferably about 07 to 0.62 mm. Specifically, it is preferably 0.70 mm or more, more preferably 0.72 to 0.92 mm, and 0.81 mm if a suitable example is shown.
  • the ratio (d 1 ) / (d 2 ) of the tip tip portion 472 inner diameter to the inner diameter of the base end portion 462 is preferably 1.02 or more, more preferably 1.02 to 1.10, and a suitable example. In other words, it is 1.04 ( ⁇ 0.81 / 0.78).
  • the outer diameter (D) of the inner tube 412 is preferably 0.80 to 1.00 mm, and 0.90 mm as a suitable example.
  • the same effect as that of the balloon catheter 40 of the first embodiment can be obtained, and there is no step on the outer periphery of the inner tube 412, and the outer diameter of the tip portion can be reduced.
  • the insertion property into the sheath or blood vessel can be improved.
  • the balloon catheter 403 of the present embodiment whose main part is shown in FIG. 6 is different from the balloon catheter 40 of the first embodiment only in the form of the inner tube 413 constituting the balloon catheter 403. That is, in the inner tube 413, the joined portion between the distal tip portion 473 and the proximal end portion 463 is located on the distal end side (near the distal end of the balloon 45) than the joined portion in the first embodiment. According to such a balloon catheter 403, the guide wire insertion property in the guide wire lumen 42 supplied with ethanol is particularly excellent. In addition, when the joining part of the tip part and the base part is further on the tip side than the position shown in FIG. 6 (for example, on the tip side of the balloon 45), the length of the tip part is long. Therefore, the followability to the blood vessel shape may be deteriorated.
  • the balloon catheter 404 of the present embodiment whose main part is shown in FIG. 7 is different from the balloon catheter 403 of the third embodiment only in the form of the inner tube 414 constituting the balloon catheter 404. That is, in the inner tube 414, the outer diameter (D) of the distal end tip portion 474 and the outer diameter (D) of the proximal end portion 464 are equal, and the inner tube 414 is joined at the joint portion between the distal end tip portion 474 and the proximal end portion 464. There is no step on the outer periphery of
  • the balloon catheter 405 of the present embodiment whose main part is shown in FIG. 8 is different from the balloon catheter 40 of the first embodiment only in the form of the inner tube 415 constituting the balloon catheter 405. That is, in the inner tube 415, the joint portion between the distal tip portion 475 and the base end portion 465 is located on the base end side (near the base end of the balloon 45) with respect to the joint portion in the first embodiment. Since such a balloon catheter 405 has a sufficient length of the tip portion 475 in the inner tube 415, the tip portion 475 is excellent in flexibility, and the followability to the blood vessel shape is particularly excellent. .
  • the balloon catheter 406 of the present embodiment whose main part is shown in FIG. 9 is different from the balloon catheter 405 of the fifth embodiment only in the form of the inner tube 416 constituting the balloon catheter 406. That is, in the inner tube 416, the outer diameter of the distal end tip portion 476 and the outer diameter of the proximal end portion 466 are equal, and there is no step on the outer periphery of the inner tube 416 at the joint portion between the distal end tip portion 476 and the proximal end portion 466. .
  • FIG. 10 is a side view showing an example of a chemical ablation apparatus provided with the balloon catheter of the present invention.
  • This chemical ablation apparatus shown in FIGS. 10 to 15 includes a core wire 31, a coil spring 33 mounted along the axial direction at the most distal end portion of the core wire 31, and the most distal end portion of the core wire 31.
  • a resin shaft 35 including a tip portion excluding the metal shaft 37, a metal shaft 37 connected to the rear end side of the resin shaft 35, a connector 39 connected to the rear end side of the metal shaft 37, and the most distal portion of the core wire 31 are connected to each of the electrodes 361, 362 mounted on the ring, the ring-shaped electrodes 363, 364, 365, 366 mounted on the outer periphery of the resin shaft 35, and the electrodes 361 to 366, and the resin shaft 35 and the metal shaft 37 A lead wire 381 to 386 that is inserted into the connector and connected to the connector 39.
  • the balloon catheter 40 of the first embodiment of the present invention A Y-connector 50 connected to the rear end side of the balloon catheter 40 and having a guide wire port 51 communicating with the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 and an expansion port 53 communicating with the expansion lumen 44 of the balloon catheter 40; A hemostasis valve 60 connected to the guide wire port 51 of the Y-shaped connector 50 and having a side injection tube 65 for supplying ethanol, which is a chemical solution for ablation, to the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40;
  • the ethanol supplied to the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 passes through the guide wire lumen 42 (the guide wire lumen with the electrode-equipped guide wire 30 inserted), and the distal end opening of the inner tube 41 (the distal end tip portion 47). It is a device which injects from.
  • the electrode-equipped guide wire 30 constituting the chemical ablation apparatus is a small-diameter electrode catheter that can be used as a guide wire.
  • the electrode-equipped guide wire 30 includes a core wire 31, a coil spring 33, a resin shaft 35, a metal shaft (hypotube) 37, a connector 39, electrodes 361 to 366, and conducting wires 381 to 386.
  • reference numerals 341 and 342 denote ring-shaped insulating members made of an adhesive, respectively.
  • Reference numeral 345 denotes a strain relief made of a resin material.
  • the core wire 31 constituting the electrode-equipped guide wire 30 usually has a distal end side small diameter portion 311 and a proximal end large diameter portion 312 having a larger outer diameter than the distal end side small diameter portion.
  • the tip end portion of the core wire 31 is configured by the distal end side small diameter portion 311.
  • the taper part from which an outer diameter changes along an axial direction between the front end side small diameter part 311 and the base end side large diameter part 312 may be formed.
  • the distal end of the core wire 31 is inserted into an electrode 361 (distal electrode) and fixed by solder or the like, and the proximal end of the core wire 31 is fixed to the proximal end of the metal shaft 37, for example.
  • the outer diameter of the small diameter portion 311 on the distal end side of the core wire 31 is, for example, 0.01 to 0.15 mm, preferably 0.04 to 0.08 mm.
  • the outer diameter of the base end side large diameter portion 312 of the core wire 31 is, for example, 0.10 to 0.20 mm, and preferably 0.12 to 0.16 mm.
  • the constituent material of the core wire 31 is not particularly limited, but may include stainless steel (for example, SUS316, SUS304), gold, platinum, aluminum, tungsten, tantalum or alloys thereof, Ni—Ti, and the like.
  • the metal surface may be resin-coated.
  • stainless steel can be cited as a suitable constituent material of the core wire 31.
  • a coil spring 33 is attached to the most distal portion (tip-side small diameter portion 311) of the core wire 31 along the axial direction of the core wire 31.
  • the coil outer diameter of the coil spring 33 is preferably 0.76 mm or less, and is 0.36 mm (0.014 inch) as a suitable example.
  • the length of the coil spring 33 is, for example, 5 to 30 mm, and preferably 8 to 15 mm.
  • Stainless steel for example, SUS316, SUS304
  • the surface of the coil spring 33 may be resin-coated.
  • the distal end of the coil spring 33 is fixed to the core wire 31 by an adhesive that forms the insulating member 342, and the rear end of the coil spring 33 is fixed to the distal ends of the core wire 31 and the resin shaft 35 by a resin material that forms the strain relief 345. Has been.
  • the structure of the core wire 31 and the coil spring 33 as described above can ensure the flexibility, bending rigidity, and torque transmission required for the guide wire, and can satisfy the operability as a guide wire.
  • the distal end portion (base end side large diameter portion 312) of the core wire 31 excluding the most distal end portion to which the coil spring 33 is attached is enclosed by the resin shaft 35.
  • the resin shaft 35 constituting the electrode-equipped guide wire 30 is a multi-lumen structure having a central lumen 350 and six sub-lumens 351 to 356 arranged around the central lumen 350 at intervals of 60 °.
  • the central lumen 350 and the sub-lumens 351 to 356 are formed in an inner portion 357 made of, for example, a low-hardness nylon elastomer.
  • the outer peripheral surface of the inner portion 357 having these lumens 350 to 356 is covered with an outer portion 359 made of, for example, a high-hardness nylon elastomer.
  • the outer diameter of the resin shaft 35 can be inserted into the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40, and is 0.89 mm or less from the viewpoint of securing an ethanol flow path (gap) even when the resin shaft 35 is inserted. It is preferable that it is 0.64 mm (0.025 inch).
  • the length of the resin shaft 35 is, for example, 10 to 40 mm, preferably 15 to 25 mm.
  • the diameter of the central lumen 350 formed on the resin shaft 35 is, for example, 0.13 to 0.20 mm, and preferably 0.15 to 0.18 mm. Further, the diameter of the sub-lumens 351 to 356 formed on the resin shaft 35 is, for example, 0.10 to 0.20 mm, and preferably 0.12 to 0.16 mm.
  • the proximal end side large diameter portion 312 of the core wire 31 is inserted through the central lumen 350 of the resin shaft 35.
  • the resin shaft 35 is connected to the metal shaft 37 by inserting the inner portion 357 exposed by peeling the outer portion 359 at the rear end portion into the opening of the metal shaft 37.
  • the metal shaft 37 constituting the electrode-equipped guide wire 30 is a single lumen structure made of stainless steel, Ni—Ti, Cu—Mn—Al alloy or the like.
  • a connector 39 is connected to the rear end side of the metal shaft 37.
  • the outer diameter of the metal shaft 37 is preferably the same as or slightly smaller than the outer diameter of the resin shaft 35.
  • the length of the metal shaft 37 is, for example, 800 to 2200 mm, and preferably 1200 to 1600 mm.
  • Electrodes 361 and 362 for measuring an intracardiac potential are attached to the most distal end portion of the core wire 31 on the distal end side from the attachment position of the coil spring 33.
  • the outer diameters of the electrodes 361 and 362 are both 0.76 mm or less.
  • Each of the electrodes 361 and 362 is connected to the tip of each of the conductive wires 381 and 382, and each of the conductive wires 381 and 382 is inside the resin shaft 35 (sublumens 351 and 352) and inside the metal shaft 37. And the rear end of each is connected to the connector 39.
  • ring-shaped electrodes 363, 364, 365, and 366 for measuring an intracardiac potential are mounted on the outer periphery of the resin shaft 35.
  • Each of the ring-shaped electrodes 363 to 366 is connected to the tip of each of the conducting wires 383 to 386, and each of the conducting wires 383 to 386 is connected to the inside of the resin shaft 35 (sublumen 353 to 356) and the metal shaft. 37, and the rear end of each is connected to the connector 39.
  • the ethanol injection method into the Marshall vein can be performed by the following procedure. That is, the guide wire 30 with electrode is inserted to measure the potential, the balloon catheter 40 is inserted into the Marshall vein along the guide wire 30 with electrode, and the balloon catheter 40 is configured without removing the guide wire 30 with electrode. The ethanol is flushed from the tip opening of the inner tube 41 (tip tip portion 47). Details will be described below.
  • Insertion of parent guiding catheter First, the tip of the parent guiding catheter is engaged with the entrance of the coronary sinus (CS) by an approach from the superior vena cava. At this stage, an over-the-wire balloon catheter (a balloon catheter different from that constituting the chemical ablation apparatus of this embodiment) is inserted into the lumen of the parent guiding catheter, and the coronary sinus (CS) entrance.
  • the balloon may be expanded and occluded, and the presence or absence of the Marshall vein (VOM) may be confirmed by injecting a contrast medium from the tip of the balloon catheter and imaging the coronary sinus (CS).
  • Insertion of electrode-equipped guide wire 30 (electric potential measurement before treatment):
  • the guide wire 30 with electrode is inserted into the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 in advance, and the tip of the guide wire 30 with electrode is pulled out from the opening of the tip portion 47.
  • the electrode-equipped guide wire 30 is operated in a state where both are connected in this way.
  • the guide wire 30 with electrode and the balloon catheter 40 are inserted into the lumen of the child guiding catheter, and the distal end portion of the guide wire 30 with electrode extended from the distal opening of the child guiding catheter (ring-shaped electrodes 361 to 366 are attached). Is inserted into the Marshall vein (VOM), and potential measurement (pacing mapping) is performed before treatment.
  • VOM Marshall vein
  • the tip of the electrode-equipped guide wire 30 has the same performance as that of a general medical guide wire, the tip can be shaped to give a curved shape or the like. And since it can perform operation similar to a general medical guide wire, the guide wire 30 with an electrode can be guide
  • FIG. 16 shows that the child guiding catheter 20 extends from the distal opening of the parent guiding catheter 10, and the balloon catheter 40 extending from the distal opening of the child guiding catheter 20 extends along the guide wire 30 with electrode.
  • VOM Marshall vein
  • the balloon 45 of the balloon catheter 40 is expanded, and then ethanol is added from the side injection tube 65. inject.
  • the injected ethanol passes from the hemostasis valve 60 through the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 through which the electrode-equipped guide wire 30 is inserted, and from the distal end opening of the inner tube 41 (the distal end tip portion 47) to the Marshall vein (VOM).
  • chemical ablation is performed.
  • Chemical ablation injection of ethanol
  • the post-treatment potential measurement (pacing / mapping) is performed using the electrode-equipped guide wire 30 that is still inserted into the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40. If it is determined that the ablation is insufficient as a result of the potential measurement, the treatment can be resumed immediately.
  • the procedure relating to the ethanol injection method into the Marshall vein including the potential measurement before and after the treatment can be reliably and easily performed.
  • the movement operation (including insertion / extraction operation) of the electrode-equipped guide wire 30 in the guide wire lumen 42 of the balloon catheter 40 is not hindered, and the balloon catheter 40 Can follow a complicated blood vessel shape and can be easily inserted into such a blood vessel.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

ガイドワイヤを挿通した状態のガイドワイヤルーメンにエタノールを供給しても、ガイドワイヤルーメンにおけるガイドワイヤの移動（挿入・抜去操作を含む）が妨げられることがなく、しかも、血管形状の追従性に優れたバルーンカテーテルを提供することを目的とする。　本発明のバルーンカテーテルは、インナーチューブ４１と、アウターチューブ４３と、バルーン４５とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであって、インナーチューブ４１は、耐エタノール性の良好な樹脂で内層４８が形成された相対的に剛性の高い基端部４６と、樹脂により形成された相対的に剛性の低い先端チップ部４７とを有してなり、先端チップ部４７の内径（ｄ1 ）が基端部４６の内径（ｄ2 ）よりも大きい。

Description

バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置
　本発明は、例えばマーシャル静脈へのエタノール注入法に好適に使用することのできるバルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置に関する。
　心房細動に対するカテーテル治療として、マーシャル静脈にエタノールを注入投与することにより不整脈起源組織を壊死させるケミカルアブレーション法（マーシャル静脈へのエタノール注入法）が注目されつつある（下記非特許文献１参照）。
　ここに、マーシャル静脈（ＶＯＭ）は、冠静脈洞から分枝し、左房後壁から側壁へ向けて心外膜側を走行している静脈である。
Ｈｅａｒｔ　Ｒｈｙｔｈｅｍ．２００９　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ；６（１１）：１５５２－１５５８（Ｅｔｈａｎｏｌ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｉｎ　Ｖｅｉｎ　ｏｆ　Ｍａｒｓｈａｌｌ：Ａｄｊｕｃｔｉｖｅ　Ｅｆｆｅｃｔｓ　ｄｕｒｉｎｇ　Ａｂｌａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ａｔｒｉａｌ　Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）
　マーシャル静脈にエタノールを注入投与する方法として、親ガイディングカテーテルと、この親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能な子ガイディングカテーテルと、マーシャル静脈における電位を測定（ペーシングおよび／またはマッピング）するための電極カテーテルと、先端チップからエタノールを噴射するバルーンカテーテルとを備えたケミカルアブレーションシステムを使用し、下記（１）～（９）のような手順で実施する方法が考えられる。
　ここに、このシステムを構成する電極カテーテルおよびバルーンカテーテルは、ガイドワイヤに沿ってマーシャル静脈に挿入抜去されるものであり、このため、電極カテーテルはガイドワイヤルーメンが形成された筒状体であり、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび拡張ルーメンを有するオーバーザワイヤ型のダブルルーメン構造である。
（１）親ガイディングカテーテルの挿入：
　先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテルの先端を冠状静脈洞の入口部にエンゲージする。
（２）子ガイディングカテーテルの挿入：
　次に、親ガイディングカテーテルのルーメンに子ガイディングカテーテルを挿入して、親ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテルの先端をマーシャル静脈の入口部の近傍に位置させる。
（３）ガイドワイヤの挿入：
　次に、子ガイディングカテーテルのルーメンにガイドワイヤを挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させたガイドワイヤの先端部分をマーシャル静脈に挿入する。この操作は、通常、透視下でＸ線像を見ながら行われる。
（４）電極カテーテルの挿入（電位測定）：
　次に、筒状の電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分を、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させてマーシャル静脈に挿入し、治療前の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
（５）電極カテーテルの抜去とバルーンカテーテルの挿入：
　次に、ガイドワイヤに沿って電極カテーテルを抜去し、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルを、ガイドワイヤに沿って、子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた先端部分をマーシャル静脈に挿入する。
（６）ガイドワイヤの抜去とアブレーション治療：
　次に、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿通された状態のガイドワイヤを抜去し、バルーンを拡張させた後に、バルーンカテーテルの後端に接続されている止血弁からガイドワイヤルーメンにエタノールを注入する。注入されたエタノールは、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンを経由して、先端チップの開口からマーシャル静脈に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。なお、ケミカルアブレーション（エタノールの注入）は、通常、毛細血管が位置している奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回（３～４回）に分けて行われる。
（７）ガイドワイヤの再挿入：
　次に、アブレーション治療時に抜去したガイドワイヤを、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに沿ってマーシャル静脈に再度挿入する。
（８）バルーンカテーテルの抜去：
　次に、再挿入したガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを抜去する。
（９）電極カテーテルの再挿入（電位測定）：
　次に、上記（４）で使用した電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って親ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分をマーシャル静脈に再度挿入して治療後の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
　ここに、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、上記（５）～（９）の操作を繰り返す。
　しかしながら、上記のようなケミカルアブレーションシステムを使用して行われる手技（治療前後の電位測定を含むアブレーション治療）はきわめて煩雑である。
　このような問題に対して、本発明者は、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置として、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと；前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと；前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するＹ字コネクタと；前記Ｙ字コネクタの
ガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液（エタノール）を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり；前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給されたエタノールを、前記先端チップの開口から噴射するケミカルアブレーション装置を提案している（特開２０１６－７３５２３号公報参照）。
　このケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有しており、従来の装置におけるガイドワイヤの機能と電極カテーテルの機能を兼ね備えたものである。
　このようなケミカルアブレーション装置において、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに電極付ガイドワイヤを挿通させた状態で、Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続されている止血弁に備えられた側注チューブから当該ガイドワイヤルーメンにエタノールを供給することにより、先端チップの開口（この開口から延び出ている電極付ガイドワイヤとの隙間）から目的部位にエタノールを噴射することができるので、電極付ガイドワイヤを体内に留置した状態で治療を行うことができ、治療後の電位測定を直ちに実施することができる。そして、測定電位から治療が不十分であると判断すれば、直ちに治療を再開することができる。
　従って、従来の装置において、治療前の電位測定のために挿入した電極カテーテルを、治療の際に抜去したり（上記の手順（５））、治療の際にガイドワイヤを抜去したり（上記の手順（６））、治療後の電位測定のために、ガイドワイヤを再挿入し、バルーンカテーテルを抜去し、電極カテーテルを再挿入したり（上記の手順（７）～（９））するような煩雑な操作を行う必要はない。
　然るに、このようなケミカルアブレーション装置による治療の際には、当該装置を構成するバルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにエタノールが供給され、インナーチューブの内周にはエタノールが接触する。これにより、インナーチューブを構成する樹脂がエタノールにより浸食されて徐々に膨潤し、これに伴って、ガイドワイヤルーメンが縮径し、膨潤した樹脂によって電極付ガイドワイヤが固着されることで、ガイドワイヤルーメンにおいて電極付ガイドワイヤを移動させることができなくなったり、ガイドワイヤルーメンにおけるエタノールの流路（インナーチューブの内周とガイドワイヤの外周との間の隙間）が閉塞されて、バルーンカテーテルの先端チップの開口からエタノールを噴射することができなくなったりすることがある（この場合に供給を継続するとエタノールが逆流する）。
　このような問題を回避するために、インナーチューブを耐エタノール性の良好な樹脂で形成したり、二層構造のインナーチューブの内層を耐エタノール性の良好な樹脂により形成したりすることが考えられる。
　しかしながら、耐エタノール性の良好な樹脂（例えばポリイミド樹脂）を使用してインナーチューブを構成すると、当該インナーチューブは剛性が高くて撓みにくくなり、これを備えたバルーンカテーテルは血管形状の追従性に劣るもの、すなわち、複雑な血管形状に追従して変形できないためにそのような血管への挿通性に劣るものとなる。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の目的は、ガイドワイヤ（電極付ガイドワイヤ）を挿通した状態のガイドワイヤ
ルーメンにエタノールを供給しても、ガイドワイヤルーメンにおけるガイドワイヤの移動（挿入・抜去操作を含む）が妨げられることがなく、しかも、複雑な血管形状に追従することができるバルーンカテーテルを提供することにある。
　本発明の他の目的は、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療、特に、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置を提供することにある。
（１）本発明のバルーンカテーテルは、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端に装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであって、
　前記インナーチューブは、耐エタノール性の良好な樹脂で少なくとも内層が形成されている相対的に剛性の高い基端部と、樹脂により形成された相対的に剛性の低い先端チップ部とを有してなり、
　前記先端チップ部の内径が前記基端部の内径よりも大きいことを特徴とする。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記基端部の内径に対する前記先端チップ部の内径の比は１．０２以上であることが好ましい。
　このような構成のバルーンカテーテルによれば、インナーチューブの基端部においては、耐エタノール性の良好な樹脂によって少なくとも内層が形成されているので、基端部における内周にエタノールが接触しても、当該基端部の構成樹脂が膨潤することを防止することができる。
　一方、インナーチューブの先端チップ部は、耐エタノール性の良好な樹脂によって構成されていないものの、先端チップ部の内径は基端部の内径よりも大きいので、先端チップ部の構成樹脂が膨潤して、先端チップ部におけるガイドワイヤルーメンが縮径したとしても、縮径後の内径がある程度確保されるため、膨潤した樹脂によってガイドワイヤが固着されることを回避することができ、この結果、ガイドワイヤの移動（挿入・抜去操作を含む）が妨げられるのを防止することができる。また、縮径後においても、ガイドワイヤルーメンにおけるエタノールの流路（先端チップ部の内周とガイドワイヤの外周との間の隙間）を確保することができるので、先端チップ部の開口からエタノールを噴射することができる。
　また、インナーチューブの基端部が撓みにくくても、先端チップ部が撓みやすくなっているので、そのようなインナーチューブを備えたバルーンは、血管形状に対する追従性に優れたものとなる。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記基端部の内径と、前記ガイドワイヤルーメンに挿通される前記ガイドワイヤの外径との差が０．０５～０．６０ｍｍであり、前記先端チップ部の内径と前記基端部の内径との差が０．０２ｍｍ以上であることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記基端部と前記先端チップ部との接合部分が前記バルーンの内側に位置していることが好ましい。
　このような構成のバルーンカテーテルによれば、エタノールが供給されたガイドワイヤルーメンにおけるガイドワイヤの挿通性と、血管形状に対する追従性をバランスよく兼ね備えることができる。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記先端チップ部の外径が前記基端部の外径と
等しいこと（先端チップ部と基端部の境界においてインナーチューブの外周に段差がないこと）が好ましい。
　このような構成のバルーンカテーテルによれば、先端チップ部の外径を小さくすることができるため、シースや血管への挿入性を向上させることができる。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記基端部が、耐エタノール性の良好な樹脂により形成された内層と、樹脂により形成された外層とからなる二層チューブにより構成され、
　前記先端チップ部が、前記基端部の外層の構成樹脂と同一の樹脂からなる単層チューブにより構成されていることが好ましい。
　この場合において、前記基端部の外層および前記先端チップ部の構成樹脂がポリエーテルブロックアミド共重合体であり、前記基端部の内層の構成樹脂がポリイミドであることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記ガイドワイヤが心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤであることが好ましい。
　本発明のケミカルアブレーション装置は、電極付ガイドワイヤと、
　本発明のバルーンカテーテルと、
　ガイドワイヤポートおよび拡張ポートを有するＹ字コネクタと、
　Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、ガイドワイヤルーメンにエタノールを供給するための側注チューブを有する止血弁とを備えてなることを特徴とする。
　本発明のバルーンカテーテルによれば、ガイドワイヤ（電極付ガイドワイヤ）を挿通した状態のガイドワイヤルーメンにエタノールを供給しても、ガイドワイヤルーメンにおけるガイドワイヤの移動（挿入・抜去操作を含む）が妨げられることがなく、しかも、本発明のバルーンカテーテルは、複雑な血管形状に追従して、そのような血管に容易に挿通することができる。
　本発明のケミカルアブレーション装置によれば、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療、特に、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことができる。
本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルを示す側面図である。 図１の部分拡大図（II部詳細図）である。 図２の IIIＡ－ IIIＡ断面図である。 図２の IIIＢ－ IIIＢ断面図である。 図２の部分拡大断面図である。 図４Ａの部分拡大断面図である。 本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。 図５Ａの部分拡大断面図である。 本発明の第３実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。 本発明の第４実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。 本発明の第５実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。 本発明の第６実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。 本発明のバルーンカテーテルを備えたケミカルアブレーション装置の一例を示す側面図である。 図１０のXIＡ－XIＡ断面図である。 図１０のXIＢ－XIＢ断面図である。 図１０に示したケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤを示す側面図である。 図１２の部分拡大図（XIII部詳細図）である。 図１３の XIV－XIV 断面図である。 図１３のXVＡ－XVＡ断面図である。 図１３のXVＢ－XVＢ断面図である。 図１３のXVＣ－XVＣ断面図である。 図１３のXVＤ－XVＤ断面図である。 図１２のXVＥ－XVＥ断面図である。 図１０に示したケミカルアブレーション装置の使用状態を示す説明図である。
＜第１実施形態＞
　図１～図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０は、マーシャル静脈へのエタノール注入法に使用されるバルーンカテーテルである。
　このバルーンカテーテル４０は、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン４２を有するインナーチューブ４１と、インナーチューブ４１の外側に配置されて拡張ルーメン４４を形成するアウターチューブ４３と、アウターチューブ４３の先端に装着されて、インナーチューブ４１の外側に配置されたバルーン４５とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであって、インナーチューブ４１は、相対的に剛性の高い基端部４６と、相対的に剛性の低い先端チップ部４７とが接合されてなり、インナーチューブ４１の基端部４６は、耐エタノール性の良好な樹脂により形成された内層４８と、樹脂により形成された外層４９とからなる二層チューブによって構成され、インナーチューブ４１の先端チップ部４７は、基端部４６の外層４９の構成樹脂と同一の樹脂からなる単層チューブにより構成されており、先端チップ部４７の内径（ｄ1 ）が基端部４６の内径（ｄ2 ）よりも大きく、その比率（ｄ1 ）／（ｄ2 ）が１．０２以上のバルーンカテーテルである。
　本実施形態のバルーンカテーテル４０は、インナーチューブ４１と、アウターチューブ４３と、バルーン４５とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルである。
　バルーンカテーテル４０を構成するインナーチューブ４１は、ガイドワイヤ（図示省略）を挿通可能な内径のガイドワイヤルーメン４２を有している。
　このガイドワイヤルーメン４２は、ガイドワイヤの挿通路となるとともに、アブレーション用の薬液であるエタノールの流路となる。
　バルーン４５の内部におけるインナーチューブ４１の外周（２箇所）には造影マーカー４１７が装着されている。
　インナーチューブ４１は、相対的に剛性の高い基端部４６と、相対的に剛性の低い先端チップ部４７とが接合されてなる。
　具体的には、基端部４６を構成する樹脂チューブと、先端チップ部４７を構成する樹脂チューブとを熱融着することによって接合されている。
　インナーチューブ４１の基端部４６は、内層４８と外層４９とからなる二層構成の樹脂チューブにより構成されている。
　インナーチューブ４１の基端部４６を構成する内層４８は耐エタノール性の良好な樹脂
によって形成されている。
　ここに、「耐エタノール性の良好な樹脂」とは、エタノールに不溶で、エタノールと接触させたときに膨潤や変質などを起こしにくい樹脂をいう。
　そのような樹脂としては、ポリイミド、ＰＴＦＥやＰＦＡのようなフッ素樹脂、ゴム系樹脂、ポリエチレンなどを挙げることができ、これらのうちポリイミドが好ましい。
　然るに、インナーチューブ４１の構成材料として使用可能である耐エタノール性の良好な樹脂は剛性が高いものである。これにより、基端部４６の剛性は不可避的に高くなり、基端部４６は撓みにくいものとなる。
　インナーチューブ４１の基端部４６を構成する外層４９を形成する樹脂としては、インナーチューブを構成する従来公知の樹脂を使用することができ、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド共重合体）などの合成樹脂を挙げることができ、これらのうち、基端部４６の剛性を低下させる観点から柔軟性のある樹脂が好ましく、具体的にはＰＥＢＡＸが好ましい。
　インナーチューブ４１の先端チップ部４７は、単層の樹脂チューブから構成されている。先端チップ部４７は、その剛性が基端部４６よりも低いために、インナーチューブ４１の先端部分に柔軟性を付与することができる。これにより、当該インナーチューブ４１を備えたバルーンカテーテル４０を、血管形状に対する追従性に優れたものとすることができる。
　インナーチューブ４１の先端チップ部４７（単層の樹脂チューブ）を形成する樹脂としては、基端部４６よりも低い剛性のチューブを形成することのできる樹脂であれば特に限定されるものではなく、例えば、基端部４６の外層４９を形成する樹脂として例示したものを挙げることができる。これらのうち、基端部４６の外層４９の構成樹脂と同一の樹脂を使用することが好ましく、具体的にはＰＥＢＡＸが好ましい。
　図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示すように、先端チップ部４７の内径（ｄ1 ）は基端部４６の内径（ｄ2 ）よりも大きくなっている。
　ここに、基端部４６の内径（ｄ2 ）としては、ガイドワイヤが挿入された状態であってもエタノールの流路を確保する観点から、挿入されるガイドワイヤの外径より０．０５～０．６０ｍｍ程度大きいことが好ましい。
　具体的には、０．６８ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．７０～０．９０ｍｍ、好適な一例を示せば０．７８ｍｍである。
　基端部４６の外径（Ｄ2 ）としては、０．８０～１．００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．９０ｍｍである。
　基端部４６の長さとしては、８００～１５００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１１００ｍｍである。
　先端チップ部４７の内径（ｄ1 ）としては、エタノールとの接触による樹脂の膨潤後においても、エタノールの流路を確保する観点から、挿入されるガイドワイヤの外径より０．０７～０．６２ｍｍ程度大きいことが好ましい。
　具体的には、０．７０ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．７２～０．９２ｍｍ、好適な一例を示せば０．８１ｍｍである。
　先端チップ部４７の外径（Ｄ1 ）としては、０．８５～１．０５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．９３ｍｍである。
　先端チップ部４７の長さとしては１～１２ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６ｍｍである。
　基端部４６の内径に対する先端チップ部４７内径の比率（ｄ1 ）／（ｄ2 ）としては１．０２以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０２～１．１０、好適な一例を示せば１．０４（≒０．８１／０．７８）である。
　この比率（ｄ1 ）／（ｄ2 ）が１．０２未満である場合には、ガイドワイヤルーメン４２においてガイドワイヤを移動させることが困難となる場合がある。
　また、先端チップ部４７内径と基端部４６の内径との差〔（ｄ1 ）－（ｄ2 ）〕としては０．０２ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．０２～０．１０ｍｍ、好適な一例を示せば０．０３ｍｍ（０．８１ｍｍ－０．７８ｍｍ）である。
　バルーンカテーテル４０を構成するアウターチューブ４３は、バルーン４５を拡張させるための流体の流路となる拡張ルーメン４４を形成する。
　ここに、拡張ルーメン４４に供給される流体としては生理食塩水を例示することができる。
　アウターチューブ４３の外径としては１．００～１．７０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２１ｍｍである。
　アウターチューブ４３の内径としては０．８０～１．５５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．００ｍｍである。
　アウターチューブ４３の長さは７００～１３００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１０００ｍｍである。
　アウターチューブ４３の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。
　バルーンカテーテル４０を構成するバルーン４５は、アウターチューブ４３の先端に装着されて、アウターチューブ４３の先端から延び出ているインナーチューブ４１の外側に配置されている。
　バルーン４５の拡張時における直径としては、通常１．０～３．０ｍｍとされ、好ましくは１．５～２．５ｍｍとされる。
　バルーン４５の長さとしては、通常５～３０ｍｍとされ、好ましくは１０～２０ｍｍとされる。
　バルーン４５の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、好適な材料としてＰＥＢＡＸを挙げることができる。
　図１に示すように、バルーンカテーテル４０の後端側には、Ｙ字コネクタ５０が装着されている。このＹ字コネクタ５０には、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に連通するガイドワイヤポート５１と、バルーンカテーテル４０の拡張ルーメン４４に連通する拡張ポート５３とを有している。同図において、５５はストレインリリーフである。
　Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１には、止血弁６０が装着されている。
　ガイドワイヤは、この止血弁６０を介して、Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１から、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に挿入される。
　止血弁６０は側注チューブ６５を備えており、この側注チューブ６５から、アブレーション用の薬液であるエタノールが供給される。
　側注チューブ６５から止血弁６０に供給されたエタノールは、Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１から、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に供給され、インナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口から噴射される。
　本実施形態のバルーンカテーテル４０によれば、インナーチューブ４１の基端部４６の内層４８が耐エタノール性の良好な樹脂により形成されているので、当該基端部４６における内周にエタノールが接触しても、当該基端部４６の構成樹脂が膨潤することはない。
　一方、インナーチューブ４１の先端チップ部４７は、耐エタノール性の良好な樹脂によって構成されていないものの、先端チップ部４７の内径（ｄ1 ）が基端部４６の内径（ｄ2 ）よりも大きい（例えば、比率（ｄ1 ）／（ｄ2 ）が１．０４である）ので、先端チップ部４７の構成樹脂が膨潤して先端チップ部４７におけるガイドワイヤルーメン４２が縮径したとしても、縮径後の内径がある程度確保される（基端部４６の内径の同等程度に維持される）ことにより、膨潤した樹脂によってガイドワイヤが固着されることを回避することができ、この結果、ガイドワイヤの挿入・抜去操作を含む移動操作が妨げられるのを防止することができる。
　また、縮径後においても、インナーチューブ４１の内周とガイドワイヤの外周との隙間が閉塞されずに、ガイドワイヤルーメン４２におけるエタノールの流路を確保することができるので、インナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口から、エタノールを噴射することができる。
　また、インナーチューブ４１の基端部４６が撓みにくくても、先端チップ部４７が撓みやすくなっているので、そのようなインナーチューブ４１を備えた本実施形態のバルーンカテーテル４０は、血管形状に対する追従性に優れたものとなる。
　また、インナーチューブ４１の基端部４６と先端チップ部４７との接合部分がバルーン４５の内側に位置していることにより、本実施形態のバルーンカテーテルは、エタノールが供給されたガイドワイヤルーメン４２におけるガイドワイヤの挿通性と、血管形状に対するバルーンカテーテル４０の追従性とをバランスよく兼ね備えたものとなる。
＜第２実施形態＞
　その要部を図５（図５Ａおよび図５Ｂ）に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０２は、これを構成するインナーチューブ４１２の形態のみが第１実施形態のバルーンカテーテル４０と異なる。
　すなわち、インナーチューブ４１２においては、先端チップ部４７２の内径（ｄ1 ）は基端部４６２の内径（ｄ2 ）よりも大きくなっているが、先端チップ部４７２の外径（Ｄ）と基端部４６２の外径（Ｄ）とは等しく、先端チップ部４７２と基端部４６２の接合部分において、インナーチューブ４１２の外周に段差がない。
　ここに、基端部４６２の内径（ｄ2 ）としては、挿入されるガイドワイヤの外径よりも０．０５～０．６０ｍｍ程度大きいことが好ましい。
　具体的には、０．６８ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．７０～０．９０ｍｍ、好適な一例を示せば０．７８ｍｍである。
　先端チップ部４７２の内径（ｄ1 ）としては、挿入されるガイドワイヤの外径より０．
０７～０．６２ｍｍ程度大きいことが好ましい。
　具体的には、０．７０ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．７２～０．９２ｍｍ、好適な一例を示せば０．８１ｍｍである。
　基端部４６２の内径に対する先端チップ部４７２内径の比率（ｄ1 ）／（ｄ2 ）としては１．０２以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０２～１．１０、好適な一例を示せば１．０４（≒０．８１／０．７８）である。
　インナーチューブ４１２の外径（Ｄ）としては、０．８０～１．００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．９０ｍｍである。
　本実施形態のバルーンカテーテル４０２によれば、第１実施形態のバルーンカテーテル４０と同様の効果を奏するとともに、インナーチューブ４１２の外周に段差がなく、先端チップ部の外径を小さくすることができるため、シースや血管への挿入性を向上させることができる。
＜第３実施形態＞
　その要部を図６に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０３は、これを構成するインナーチューブ４１３の形態のみが第１実施形態のバルーンカテーテル４０と異なる。
　すなわち、インナーチューブ４１３においては、先端チップ部４７３と基端部４６３の接合部分が、第１実施形態における接合部分よりも先端側（バルーン４５の先端近傍）に位置している。
　このようなバルーンカテーテル４０３によれば、エタノールが供給されたガイドワイヤルーメン４２におけるガイドワイヤの挿通性が特に優れたものとなる。
　なお、先端チップ部と基端部の接合部分が、図６に示した位置よりも更に先端側にある場合（例えば、バルーン４５の先端より先端側にある場合）には、先端チップ部の長さが十分に確保されないことになり、血管形状に対する追従性が低下することがある。
＜第４実施形態＞
　その要部を図７に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０４は、これを構成するインナーチューブ４１４の形態のみが第３実施形態のバルーンカテーテル４０３と異なる。
　すなわち、インナーチューブ４１４においては、先端チップ部４７４の外径（Ｄ）と基端部４６４の外径（Ｄ）とは等しく、先端チップ部４７４と基端部４６４の接合部分において、インナーチューブ４１４の外周に段差がない。
＜第５実施形態＞
　その要部を図８に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０５は、これを構成するインナーチューブ４１５の形態のみが第１実施形態のバルーンカテーテル４０と異なる。
　すなわち、インナーチューブ４１５においては、先端チップ部４７５と基端部４６５の接合部分が、第１実施形態における接合部分よりも基端側（バルーン４５の基端近傍）に位置している。
　このようなバルーンカテーテル４０５は、インナーチューブ４１５における先端チップ部４７５の長さが十分に確保されているので、先端部分の柔軟性に優れており、血管形状に対する追従性が特に優れたものとなる。
　なお、先端チップ部と基端部の接合部分が、図７に示した位置よりも更に基端側にある場合（例えば、バルーン４５の基端より基端側にある場合）には、エタノールが供給されたガイドワイヤルーメン４２におけるガイドワイヤの挿通性が低下することがある。
＜第６実施形態＞
　その要部を図９に示す本実施形態のバルーンカテーテル４０６は、これを構成するイン
ナーチューブ４１６の形態のみが第５実施形態のバルーンカテーテル４０５と異なる。
　すなわち、インナーチューブ４１６においては、先端チップ部４７６の外径と基端部４６６の外径とは等しく、先端チップ部４７６と基端部４６６の接合部分において、インナーチューブ４１６の外周に段差がない。
＜ケミカルアブレーション装置＞
　図１０は、本発明のバルーンカテーテルを備えたケミカルアブレーション装置の一例を示す側面図である。
　図１０～図１５（図１５Ａ～図１５Ｄ）に示すこのケミカルアブレーション装置は、コアワイヤ３１と、コアワイヤ３１の最先端部において軸方向に沿って装着されたコイルスプリング３３と、コアワイヤ３１の最先端部を除いた先端部分を内包する樹脂シャフト３５と、樹脂シャフト３５の後端側に接続された金属シャフト３７と、金属シャフト３７の後端側に接続されたコネクタ３９と、コアワイヤ３１の最先端部に装着された電極３６１，３６２と、樹脂シャフト３５の外周に装着されたリング状電極３６３，３６４，３６５，３６６と、電極３６１～３６６の各々に接続されるとともに、樹脂シャフト３５および金属シャフト３７の内部に挿通されてコネクタ３９に接続される導線３８１～３８６とを有する、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ３０と；
　本発明の第１実施形態のバルーンカテーテル４０と；
　バルーンカテーテル４０の後端側に接続され、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２と連通するガイドワイヤポート５１と、バルーンカテーテル４０の拡張ルーメン４４と連通する拡張ポート５３とを有するＹ字コネクタ５０と；
　Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１に接続され、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２にアブレーション用の薬液であるエタノールを供給するための側注チューブ６５を備えた止血弁６０とを備えてなり；
　バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に供給されたエタノールを、当該ガイドワイヤルーメン４２（電極付ガイドワイヤ３０が挿通された状態のガイドワイヤルーメン）を通して、インナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口から噴射する装置である。
　このケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤとして使用することができる細径の電極カテーテルである。
　電極付ガイドワイヤ３０は、コアワイヤ３１と、コイルスプリング３３と、樹脂シャフト３５と、金属シャフト（ハイポチューブ）３７と、コネクタ３９と、電極３６１～３６６と、導線３８１～３８６とを有している。
　なお、図１３～図１４、図１５Ｂおよび図１５Ｄにおいて、３４１および３４２は、それぞれ、接着剤から構成されるリング状の絶縁部材である。
　また、３４５は、樹脂材料から構成されるストレインリリーフである。
　電極付ガイドワイヤ３０を構成するコアワイヤ３１は、通常、先端側小径部３１１と、先端側小径部より外径の大きな基端側大径部３１２とを有している。
　図１４に示すように、本実施形態においては、先端側小径部３１１によって、コアワイヤ３１の最先端部が構成されている。
　なお、先端側小径部３１１と基端側大径部３１２との間に、軸方向に沿って外径が変化するテーパ部が形成されていてもよい。
　コアワイヤ３１の先端は、電極３６１（先端電極）の内部に挿入されてハンダ等により固定され、コアワイヤ３１の基端は、例えば、金属シャフト３７の基端に固定されている。
　コアワイヤ３１の先端側小径部３１１の外径としては、例えば０．０１～０．１５ｍｍ、好ましくは０．０４～０．０８ｍｍとされる。
　また、コアワイヤ３１の基端側大径部３１２の外径としては、例えば０．１０～０．２０ｍｍ、好ましくは０．１２～０．１６ｍｍとされる。
　コアワイヤ３１の構成材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、金、白金、アルミニウム、タングステン、タンタルまたはこれらの合金、Ｎｉ－Ｔｉなどを挙げることができ、これら金属の表面は樹脂被覆されていてもよい。
　ここに、コアワイヤ３１の好適な構成材料としてステンレスを挙げることができる。
　コアワイヤ３１の最先端部（先端側小径部３１１）には、当該コアワイヤ３１の軸方向に沿って、コイルスプリング３３が装着されている。
　コイルスプリング３３のコイル外径は０．７６ｍｍ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば０．３６ｍｍ（０．０１４インチ）である。
　コイルスプリング３３の長さとしては、例えば５～３０ｍｍとされ、好ましくは８～１５ｍｍとされる。
　コイルスプリング３３の構成材料としても特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）などを挙げることができ、コイルスプリング３３の表面は樹脂被覆されていてもよい。
　コイルスプリング３３の先端は、絶縁部材３４２を形成する接着剤によってコアワイヤ３１に固定され、コイルスプリング３３の後端は、ストレインリリーフ３４５を形成する樹脂材料により、コアワイヤ３１および樹脂シャフト３５の先端に固定されている。
　上記のようなコアワイヤ３１とコイルスプリング３３との構造により、ガイドワイヤに要求される柔軟性、曲げ剛性、トルク伝達性を確保することができ、ガイドワイヤとしての操作性を満足することができる。
　コイルスプリング３３が装着されている最先端部を除いたコアワイヤ３１の先端部分（基端側大径部３１２）は、樹脂シャフト３５により内包されている。
　電極付ガイドワイヤ３０を構成する樹脂シャフト３５は、中央ルーメン３５０と、その周囲に６０°間隔で配列された６つのサブルーメン３５１～３５６とを有するマルチルーメン構造体である。
　樹脂シャフト３５において、中央ルーメン３５０およびサブルーメン３５１～３５６は、例えば、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー部３５７に形成されている。
　また、これらのルーメン３５０～３５６を有するインナー部３５７の外周面は、例えば、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター部３５９によって被覆されている。
　樹脂シャフト３５の外径としては、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に挿入可能であり、樹脂シャフト３５が挿入された状態においてもエタノールの流路（隙間）を確保する観点から０．８９ｍｍ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）である。
　樹脂シャフト３５の長さとしては、例えば１０～４０ｍｍとされ、好ましくは１５～２５ｍｍとされる。
　樹脂シャフト３５に形成されている中央ルーメン３５０の径は、例えば０．１３～０．２０ｍｍとされ、好ましくは０．１５～０．１８ｍｍとされる。
　また、樹脂シャフト３５に形成されているサブルーメン３５１～３５６の径は、例えば０．１０～０．２０ｍｍとされ、好ましくは０．１２～０．１６ｍｍとされる。
　樹脂シャフト３５の中央ルーメン３５０には、コアワイヤ３１の基端側大径部３１２が挿通されている。
　樹脂シャフト３５は、その後端部におけるアウター部３５９を剥離して露出させたインナー部３５７が金属シャフト３７の先端開口に挿入されることにより、当該金属シャフト３７と接続している。
　電極付ガイドワイヤ３０を構成する金属シャフト３７は、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ、Ｃｕ－Ｍｎ－Ａｌ合金などから構成されたシングルルーメン構造体である。
　金属シャフト３７の後端側にはコネクタ３９が接続されている。
　金属シャフト３７の外径としては、樹脂シャフト３５の外径と同じか、僅かに小さいことが好ましい。
　金属シャフト３７の長さとしては、例えば８００～２２００ｍｍとされ、好ましくは１２００～１６００ｍｍとされる。
　コアワイヤ３１の最先端部には、コイルスプリング３３の装着位置より先端側において、心内電位（バイポーラ電位）を測定するための電極３６１および３６２が装着されている。
　電極３６１および３６２の外径が何れも０．７６ｍｍ以下である。
　電極３６１および３６２の各々には、導線３８１および３８２の各々の先端部が接続されており、導線３８１および３８２の各々は、樹脂シャフト３５の内部（サブルーメン３５１および３５２）および金属シャフト３７の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ３９に接続されている。
　また、樹脂シャフト３５の外周には、心内電位を測定するためのリング状電極３６３，３６４，３６５，３６６が装着されている。
　これらリング状電極３６３～３６６の各々には、導線３８３～３８６の各々の先端部が接続されており、導線３８３～３８６の各々は、樹脂シャフト３５の内部（サブルーメン３５３～３５６）および金属シャフト３７の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ３９に接続されている。
　本実施形態のケミカルアブレーション装置を使用することによれば、下記のような手順でマーシャル静脈（ＶＯＭ）へのエタノール注入法を実施することができる。
　すなわち、電極付ガイドワイヤ３０を挿入して電位を測定し、電極付ガイドワイヤ３０に沿ってバルーンカテーテル４０をマーシャル静脈に挿入し、電極付ガイドワイヤ３０を抜去することなく、バルーンカテーテル４０を構成するインナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口からエタノールをフラッシュする。
　以下、詳細に説明する。
（１）親ガイディングカテーテルの挿入：
　先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテルの先端を冠状静脈洞（ＣＳ）の入口部にエンゲージする。
　なお、この段階で、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル（本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するものとは別のバルーンカテーテル）を親ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、冠状静脈洞（ＣＳ）の入口部でバルーンを拡張させてオクルージョンするとともに、このバルーンカテーテルの先端チップから造影剤を噴射して冠状静脈洞（ＣＳ）を造影することによりマーシャル静脈（ＶＯＭ）の有無を確認してもよい。
（２）子ガイディングカテーテルの挿入：
　次に、親ガイディングカテーテルのルーメンに子ガイディングカテーテルを挿入して、親ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテルの先端をマーシャル静脈（ＶＯＭ）の入口部の近傍に位置させる。
（３）電極付ガイドワイヤ３０の挿入（治療前の電位測定）：
　予め、電極付ガイドワイヤ３０を、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に挿入して、電極付ガイドワイヤ３０の先端を、先端チップ部４７の開口から引き出しておく。このように両者を接続した状態で、電極付ガイドワイヤ３０を操作する。
　子ガイディングカテーテルのルーメンに電極付ガイドワイヤ３０およびバルーンカテーテル４０を挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた電極付ガイドワイヤ３０の先端部分（リング状電極３６１～３６６が装着されている部分）をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入して治療前の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
　なお、電極付ガイドワイヤ３０の先端は、一般的な医療用ガイドワイヤの先端と同等の性能を備えているため、先端をシェイピングしてカーブ形状などをつけることができる。そして、一般的な医療用ガイドワイヤと同様の操作を行うことができるため、比較的容易にマーシャル静脈に電極付ガイドワイヤ３０を導くことができる。
（４）バルーンカテーテル４０の挿入とアブレーション治療：
　次に、電極付ガイドワイヤ３０にインナーチューブ４１を嵌挿することによって、電極付ガイドワイヤ３０に沿ってバルーンカテーテル４０をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入する。
　図１６は、親ガイディングカテーテル１０の先端開口から、子ガイディングカテーテル２０を延び出させ、この子ガイディングカテーテル２０の先端開口から延び出たバルーンカテーテル４０が、電極付ガイドワイヤ３０に沿って、マーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入されている状態を示している。
　図１６に示した状態において、電極付ガイドワイヤ３０を構成する樹脂シャフト３５の先端部分は、インナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口から延び出ている。
　次に、図１６に示した状態、すなわち、電極付ガイドワイヤ３０をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入したままの状態で、バルーンカテーテル４０のバルーン４５を拡張させた後、側注チューブ６５からエタノールを注入する。
　注入されたエタノールは、止血弁６０から、電極付ガイドワイヤ３０が挿通されているバルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２を経由し、インナーチューブ４１（先端チップ部４７）の先端開口からマーシャル静脈（ＶＯＭ）に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。
　なお、ケミカルアブレーション（エタノールの注入）は、通常、毛細血管が位置する奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回（３～４回）に分けて行われる。
（５）治療後の電位測定：
　次に、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２に挿入されたままの電極付ガイドワイヤ３０により治療後の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
　そして、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、直ちに治療を再開することができる。
　本実施形態のケミカルアブレーション装置によれば、治療前後の電位測定を含むマーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を確実かつ簡便に行うことができる。
　また、本実施形態のケミカルアブレーション装置によれば、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４２における電極付ガイドワイヤ３０の移動操作（挿入・抜去操作を含む）が妨げられることがなく、しかも、バルーンカテーテル４０を、複雑な血管形状に追従させて、そのような血管に容易に挿通させることができる。
　１０　　親ガイディングカテーテル
　２０　　子ガイディングカテーテル
　３０　　電極付ガイドワイヤ
　３１　　コアワイヤ
　３１１　コアワイヤの先端側小径部
　３１２　コアワイヤの基端側大径部
　３３　　コイルスプリング
　３４１，３４２　絶縁部材
　３４５　ストレインリリーフ
　３５　　樹脂シャフト
　３５０　中央ルーメン
　３５１～３５６　サブルーメン
　３５７　インナー部
　３５９　アウター部
　３６１，３６２　電極
　３６３～３６６　リング状電極
　３８１～３８６　導線
　３７　　金属シャフト
　３９　　コネクタ
　４０，４０２－４０６　バルーンカテーテル
　４１，４１２－４１６　インナーチューブ
　４１７　造影マーカー
　４２　　ガイドワイヤルーメン
　４３　　アウターチューブ
　４４　　拡張ルーメン
　４５　　バルーン
　４６，４６２－４６６　基端部
　４７，４７２－４７６　先端チップ部
　４８　　基端部の内層
　４９　　基端部の外層
　５０　　Ｙ字コネクタ
　５１　　ガイドワイヤポート
　５３　　拡張ポート
　５５　　ストレインリリーフ
　６０　　止血弁
　６５　　側注チューブ

Claims (9)

  1. 　ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端に装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであって、
    　前記インナーチューブは、耐エタノール性の良好な樹脂で少なくとも内層が形成されている相対的に剛性の高い基端部と、樹脂により形成された相対的に剛性の低い先端チップ部とを有してなり、
    　前記先端チップ部の内径が前記基端部の内径よりも大きいことを特徴とするバルーンカテーテル。
  2. 　前記基端部の内径に対する前記先端チップ部の内径の比が１．０２以上であることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  3. 　前記基端部の内径と、前記ガイドワイヤルーメンに挿通される前記ガイドワイヤの外径との差が０．０５～０．６０ｍｍであり、
    　前記先端チップ部の内径と前記基端部の内径との差が０．０２ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
  4. 　前記基端部と前記先端チップ部との接合部分が前記バルーンの内側に位置していることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のバルーンカテーテル。
  5. 　前記先端チップ部の外径が前記基端部の外径と等しいことを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載のバルーンカテーテル。
  6. 　前記基端部が、耐エタノール性の良好な樹脂により形成された内層と、樹脂により形成された外層とからなる二層チューブにより構成され、
    　前記先端チップ部が、前記基端部の外層の構成樹脂と同一の樹脂からなる単層チューブにより構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項５の何れかに記載のバルーンカテーテル。
  7. 　前記基端部の外層および前記先端チップ部の構成樹脂がポリエーテルブロックアミド共重合体であり、前記基端部の内層の構成樹脂がポリイミドであることを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル。
  8. 　前記ガイドワイヤが心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤであることを特徴とする請求項１乃至請求項７の何れかに記載のバルーンカテーテル。
  9. 　電極付ガイドワイヤと、
    　請求項８に記載のバルーンカテーテルと、
    　ガイドワイヤポートおよび拡張ポートを有するＹ字コネクタと、
    　Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、ガイドワイヤルーメンにエタノールを供給するための側注チューブを有する止血弁とを備えてなるケミカルアブレーション装置。
PCT/JP2016/070350 2015-09-29 2016-07-09 バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置 WO2017056623A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2015192267A JP2017063985A (ja) 2015-09-29 2015-09-29 バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置
JP2015-192267 2015-09-29

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017056623A1 true WO2017056623A1 (ja) 2017-04-06

Family

ID=58427433

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2016/070350 WO2017056623A1 (ja) 2015-09-29 2016-07-09 バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP2017063985A (ja)
WO (1) WO2017056623A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109938782A (zh) * 2019-03-25 2019-06-28 南京医科大学第二附属医院 可刺破球囊的鞘管

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH11290336A (ja) * 1998-04-06 1999-10-26 Nissho Corp 欠損閉塞用閉鎖栓回収具
WO2000067267A1 (fr) * 1999-04-30 2000-11-09 Showa Denko K.K. Condensateur electrolytique solide et son procede de fabrication
JP2003533268A (ja) * 2000-05-16 2003-11-11 アトリオニックス・インコーポレイテッド ガイドワイヤトラッキング機構を備えた先端部可撓性カテーテル
JP2006247344A (ja) * 2005-03-11 2006-09-21 Si Medico Tec:Kk 医療用電極付ガイドワイヤー
US20080275426A1 (en) * 2007-05-03 2008-11-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Flexible and Durable Tip

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH11290336A (ja) * 1998-04-06 1999-10-26 Nissho Corp 欠損閉塞用閉鎖栓回収具
WO2000067267A1 (fr) * 1999-04-30 2000-11-09 Showa Denko K.K. Condensateur electrolytique solide et son procede de fabrication
JP2003533268A (ja) * 2000-05-16 2003-11-11 アトリオニックス・インコーポレイテッド ガイドワイヤトラッキング機構を備えた先端部可撓性カテーテル
JP2006247344A (ja) * 2005-03-11 2006-09-21 Si Medico Tec:Kk 医療用電極付ガイドワイヤー
US20080275426A1 (en) * 2007-05-03 2008-11-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Flexible and Durable Tip

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109938782A (zh) * 2019-03-25 2019-06-28 南京医科大学第二附属医院 可刺破球囊的鞘管

Also Published As

Publication number Publication date
JP2017063985A (ja) 2017-04-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6151452B2 (ja) リードレス心臓装置用の送達装置及び方法
US20190307988A1 (en) System and method for positioning implantable medical devices within coronary veins
EP3209234B1 (en) Medical devices with a flexible electrode assembly coupled to an ablation tip
JP6282209B2 (ja) ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム
JP6265434B2 (ja) バルーン型アブレーションカテーテルおよびアブレーションカテーテル装置
US6743227B2 (en) Intraluminal visualization system with deflectable mechanism
US7195637B2 (en) Method and device for inserting leads into coronary veins
US20120271232A1 (en) Catheter
CN105050523A (zh) 开放式灌注消融导管
JP6031087B2 (ja) バルーンカテーテル
JP2007503920A (ja) 共通の管腔輪郭外形を有する偏向可能な医学療法提供装置
US20110319922A1 (en) Balloon catheter
WO2017056623A1 (ja) バルーンカテーテルおよびケミカルアブレーション装置
JP4925210B2 (ja) 電極カテーテル
US20230138669A1 (en) Peripherally Inserted Central Catheter System Including a Stylet with Lubrication
JP2013005963A (ja) ダイレータ及びダイレータを用いたカテーテル組立体
JP6882482B2 (ja) バルーンカテーテル
WO2017159001A1 (ja) バルーンカテーテル、副腎腫瘍のケミカルアブレーション治療装置および副腎静脈採血装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 16850800

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 16850800

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1