JP2009543553A5

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Publication number: JP2009543553A5
Application number: JP2009519540A
Authority: JP
Filing date: 2007-07-13
Publication date: 2012-06-28
Anticipated expiration: 2027-07-13

Description

いくつかの実施形態において、本明細書で説明される装置は、個別の通気システムを備える。個別の通気システムは、装置それぞれに接続されるか、装置それぞれに少なくとも部分的に又は完全に収容される。したがって、移動可能且つ接続される通気システムを備える装置は、固定式の通気システム（図８に示すような通気システム）に接続されることによる移動の制限を受けない。
装置に接続される個別の通気システムの一例が図９に示される。この例示的な実施形態中で示される如く、通気システム（３５０）は、気体源ユニット（３５２）を備える。気体源ユニット（３５２）は、装置（３５５）に気体を導入する。通気システム（３５０）は、更に、排気ユニット（３５６）を備える。排気ユニット（３５６）は、装置から気体を除去するために用いられる。各ユニットは、個別のファン、制御部並びにダクト構造部を備える。加えて、各ユニットは、更に、指定された濾過システム（３６０）（例えば、HEPAフィルタシステム）を備える。１若しくは両方のユニットに接続するダンパー制御器が用いられ、処理中の装置内の圧力を調整する。例えば、１分当たり700立方フィートの流量の気体源ユニットを用いる場合、システムは、装置内で、0.1から0.3水柱インチの正圧を維持することができる。他の実施形態において、真空源が、装置の筐体内部で大気圧より低い圧力を作り出すユニットに接続されてもよい。

Claims

液体を収容するように形成されたコンテナを備える容器と、
前記容器の少なくとも一部を取り囲む環境保護用収容筐体を備える装置であって、
該環境保護用収容筐体の少なくとも一部が、該環境保護用収容筐体の少なくとも一部に隣接する前記容器の外表面の形状及び／又は外形輪郭に相補的な形状及び／又は外形輪郭を備えるように、前記環境保護用収容筐体が形成され、
前記環境保護用収容筐体の内表面と前記容器の外表面の間に空隙部が形成され、
該空隙部は、被囲空間を形成し、
該被囲空間の少なくとも一部は、前記容器と前記環境保護用収容筐体の内表面の間に位置するとともに、前記コンテナ内部との連続的な流体流通をさせず、
前記装置は、前記被囲空間と連通する環境保護用処理システムを備え、
該環境保護用処理システムは、前記被囲空間と流体流通する通気システムを備え、
前記通気システムは、気体源に接続されるように構成された吸気ポート及び／又は前記被囲空間からガスを除去するための排気ポートを備え、
前記通気システムは、前記装置内へガスを導入するための気体源ユニット、及び前記装置からガスを除去するための排気ユニットを含み、
ダンパー制御器が、前記気体源ユニット及び前記排気ユニットのどちらか又は両方に付随し、処理の間、前記装置内の圧力を調整するように構成され、
該環境保護用処理システムと環境保護用収容筐体が、無菌性及び／又は略粒子が存在しない環境を前記被囲空間内で維持するように形成されることを特徴とする装置。
細胞培養部の少なくとも一部を備える、流体又は生物学的細胞を収容するためのコンテナを備える少なくとも１つの容器と、
前記容器の少なくとも一部を取り囲む第１の環境保護用収容筐体を備える装置であって、
前記容器が、細胞収容部、生物反応器、化学品製造システム又は医薬品製造システムの少なくとも一部を備え、
前記環境保護用収容筐体の内表面と前記容器の外表面の間の第１の空隙部が、前記容器と前記環境保護用収容筐体の内表面の間に第１の被囲空間を形成し、
該第１の被囲空間は、前記コンテナの内部部分に連続的な流体の流通をさせず、
前記装置は、前記第１の環境保護用収容筐体の少なくとも一部を取り囲む第２の環境保護用収容筐体を備え、
前記第２の環境保護用収容筐体の内表面と前記第１の環境保護用収容筐体の外表面の間の第２の空隙部が前記第２の環境保護用収容筐体の内表面と前記第１の環境保護用収容筐体の外表面の間に位置する第２の被囲空間を形成し、
該第２の被囲空間は、前記コンテナの内部部分に連続的な流体の流通をさせず、
前記装置は、前記第１の被囲空間と前記第２の被囲空間のうち少なくとも一方と連通する環境保護用処理システムを備え、
該環境保護用処理システムは、前記第１の被囲空間と前記第２の被囲空間のうち少なくとも一方に流体を流通させる通気システムを備え、
前記通気システムは、気体源に接続されるように構成された吸気ポート及び／又は前記被囲空間からガスを除去するための排気ポートを備え、
前記通気システムは、前記装置内へガスを導入するための気体源ユニット、及び前記装置からガスを除去するための排気ユニットを含み、
ダンパー制御器が、前記気体源ユニット及び前記排気ユニットのどちらか又は両方に付随し、処理の間、前記装置内の圧力を調整するように構成され、
該環境保護用処理システムと前記複数の環境保護用収容筐体が、前記第１の被囲空間と前記第２の被囲空間のうち少なくとも一方内で、無菌性の環境及び／又は略粒子が存在しない環境又は粒子数が少ない環境を維持するように形成されることを特徴とする装置。
前記環境保護用処理システムが、前記第１の環境保護用収容筐体から前記第２の環境保護用収容筐体へ流入する気体及び／又は物質の除去を可能とするように形成され、それにより、前記第１の環境保護用収容筐体及び前記第２の環境保護用収容筐体の夫々において異なる圧力及び／又は異なる粒子数をもたらすことを特徴とする請求項２記載の装置。
前記環境保護用処理システムが、前記第１の環境保護用収容筐体内の気体及び／又は物質の一部が前記通気システムにより又は穴部から大気中への漏出により、前記第１の環境保護用収容筐体から除去されることを可能とするように形成され、それにより、前記第１の環境保護用収容筐体へ流入する気体及び／又は物質の量を低減させることを特徴とする請求項２記載の装置。
液体を収容するように形成された折り畳み可能なバッグを備える容器と、
該折り畳み可能なバッグを取り囲むとともに支持するように形成された再利用可能な支持構造体と、
該再利用可能な支持構造体の少なくとも一部を取り囲む環境保護用収容筐体とを備える装置であって、
前記環境保護用収容筐体の内表面と、前記再利用可能な支持構造体の外表面と前記折り畳み可能なバッグの外表面のうち少なくとも一方との間の空隙部が、被囲空間を形成し、
該被囲空間が、前記折り畳み可能なバッグの内部に対する連続的な流体の流通を可能とせず、
前記装置は、前記被囲空間と連通する環境保護用処理システムを備え、
該環境保護用処理システムは、前記被囲空間と流体流通する通気システムを備え、
前記通気システムは、気体源に接続されるように構成された吸気ポート及び／又は前記被囲空間からガスを除去するための排気ポートを備え、
前記通気システムは、前記装置内へガスを導入するための気体源ユニット、及び前記装置からガスを除去するための排気ユニットを含み、
ダンパー制御器が、前記気体源ユニット及び前記排気ユニットのどちらか又は両方に付随し、処理の間、前記装置内の圧力を調整するように構成され、
前記環境保護用収容筐体と前記環境保護用処理システムが、前記被囲空間内で無菌性の環境及び／又は略粒子が存在しない環境又は粒子数が少ない環境を維持するように形成されることを特徴とする装置。
前記折り畳み可能なバッグが、廃棄可能な又は１回のみの使い切りタイプの容器であることを特徴とする請求項５記載の装置。
前記通気システムが、微粒子測定システムを備えることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
前記容器が、生物反応器システムの少なくとも一部を形成することを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の装置。
前記容器が、前記コンテナの内容物を混合する混合システムの少なくとも一部を形成することを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の装置。
前記容器が、濾過システムを備えることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の装置。
前記容器が、クロマトグラフィシステムを備えることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の装置。
前記環境保護用収容筐体が、少なくとも１つのアクセスポートを備え、
該アクセスポートが、前記被囲空間への使用者の到達を可能とすることを特徴とする請求項１、５、及び６のいずれかに記載の装置。
前記環境保護用収容筐体が、少なくとも１つのアクセスポートを備え、
該アクセスポートが、前記第１の被囲空間及び前記第２の被囲空間のうち少なくとも一方への使用者の到達を可能とすることを特徴とする請求項２記載の装置。
前記少なくとも１つのアクセスポートがグローブアクセスポートであることを特徴とする請求項１２及び１３のどちらかに記載の装置。
前記少なくとも１つのアクセスポートがアイリスポートであることを特徴とする請求項１２及び１３のどちらかに記載の装置。
前記少なくとも１つのアクセスポートがドア部であり、
該ドア部が該被囲空間への使用者の進入を可能とすることを特徴とする請求項１２及び１３のどちらかに記載の装置。
前記コンテナが、気体源と接続するように形成された少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートを備えることを特徴とする請求項１乃至４及び１３のいずれかに記載の装置。
第２の装置の内部に前記装置の内部を相互接続する少なくとも１つの接続ポートを更に備えることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載の装置。
前記容器が、生物学的、化学的及び／又は医薬的製造工程を実行するように形成される単位操作要素として形成されることを特徴とする請求項１乃至１８のいずれかに記載の装置。