JP2009542370A - 臓器内圧力軽減のための方法、システムおよび装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第60/806,402号(2006年6月30日出願)の利益および優先権を主張するものであり、その全内容は、参照によって本明細書に援用される。
本開示は、概して、眼などの(しかし、これだけに限定されない)臓器から流体圧力を軽減する方法、システム、および装置に関する。特に、本開示は、眼の中の圧力を軽減することによって緑内障を治療する方法および装置に関する。
Claims (113)
- 植え込み可能な微小フィステルチャネルであって、
少なくとも1つの内部流路を画定する生体吸収性のチャネル本体を備え、
該チャネル本体は架橋されたゼラチンでできており、該本体は拡張可能な外径を有し、
該少なくとも1つの内部流路は、約50と250ミクロンとの間の直径を有する、チャネル。 - 前記本体は、前記外径が拡張させられたときに縮小しない内径を有する、請求項1に記載のチャネル。
- 前記外径は、拡張させられたときに約200〜360ミクロンである、請求項2に記載のチャネル。
- 所望の解剖学的位置に植え込まれた前記チャネルは、患者の体内での排水構造の発達を促進することができる、請求項1に記載のチャネル。
- 前記排水構造はリンパ管を含む、請求項4に記載のチャネル。
- 前記排水構造は静脈を含む、請求項4に記載のチャネル。
- 前記本体は、可変の外径と、近位端と、遠位端とを備え、該外径が該近位端と該遠位端とで異なる、請求項1に記載のチャネル。
- 前記本体は先細である、請求項7に記載のチャネル。
- 前記本体は外面を備え、該外面上に少なくとも1つの固定具を含む、請求項1に記載のチャネル。
- 前記固定具はバーブを含む、請求項9に記載のチャネル。
- 前記固定具は展開可能なタブを含む、請求項9に記載のチャネル。
- 前記展開可能なタブは、前記チャネルが水を含んだ環境に曝されると、前記外面から離れる方向に展開する請求項11に記載のチャネル。
- 前記本体は、その中に組み込まれた薬用化合物を含む、請求項1に記載のチャネル。
- 植え込み可能な微小フィステルチャネルを作製する方法であって、
(a)ゼラチン溶液を提供することと、
(b)外面を有する、概して円柱状の中実の支持体を提供することであって、該支持体は約50〜250ミクロンの直径を有する、ことと、
(c)該支持体外面を被膜するのに十分な期間にわたって該支持体の該外面を該ゼラチンと接触させることと、
(d)該支持体上に中空のゼラチンチャネルを形成することと、
(e)該形成されたチャネルを選択された期間の間に硬化させることと、
(f)該ゼラチンチャネルを架橋処理にかけることと、
(g)該架橋されたチャネルを該支持体から取り外すことと
を含む、方法。 - ゼラチン溶液の槽を提供することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記槽を選択された温度に維持することを含む、請求項15に記載の方法。
- 前記槽を約40°〜60℃の温度に維持することを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記ゼラチン溶液は水中に溶解したゼラチンを約40重量%含む、請求項15に記載の方法。
- 前記ゼラチン溶液を攪拌することを含む、請求項15に記載の方法。
- 前記円筒状の支持体は生体適合性材料で被膜されたステンレス鋼ワイヤを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記被膜はポリテトラフルオロエチレンである、請求項20に記載の方法。
- 前記ワイヤを前記ゼラチン溶液を含む槽に浸漬することによって、前記支持体を前記ゼラチンに接触させることを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記ワイヤの一端におもりを提供することを含む、請求項20に記載の方法。
- 前記浸漬するステップを繰り返すことを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記浸漬することの間に、前記ワイヤを回転させることを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記接触させることは回転中の支持体の上にゼラチン溶液を噴霧することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記ゼラチン溶液は約200〜500cPの粘度を有する、請求項14に記載の方法。
- 架橋処理の前に少なくとも1時間にわたって前記ゼラチンチャネルを乾燥させることを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルを10〜20時間にわたって乾燥させることを含む、請求項14に記載の方法。
- 約20°〜25℃、相対湿度約30%〜40%において、前記ゼラチンチャネルを硬化させることを含む、請求項29に記載の方法。
- 前記形成されたゼラチンチャネルを架橋剤と接触させることによって、前記ゼラチンチャネルを架橋処理にかけることを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記架橋剤はグルタルアルデヒド溶液を含む、請求項31に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルを25%のグルタルアルデヒド溶液に浸漬することを含む、請求項32に記載の方法。
- ゼラチン膜で被覆された前記支持体を25%のグルタルアルデヒド溶液に浸漬することを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルを前記グルタルアルデヒドに少なくとも4時間にわたって接触させることを含む、請求項34に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルを前記グルタルアルデヒド溶液に約16時間にわたって接触させることを含む、請求項35に記載の方法。
- 前記接触させることの後に、前記ゼラチンチャネルをすすぎ溶液ですすぐことを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記すすぐことの後に、前記ゼラチンチャネルを乾燥させることを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルを約48〜96時間にわたって乾燥させることを含む、請求項38に記載の方法。
- 前記25%のグルタルアルデヒド溶液は、4℃においてpHが約7.35〜7.44である、請求項34に記載の方法。
- 前記架橋処理を行うことは、前記ゼラチンチャネルを放射線に曝すことを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記放射線はガンマ線および電子線の放射線から成る群から選択される、請求項41に記載の方法。
- 前記チャネルをクエンチ剤で処理することをさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 前記架橋剤は1−エチル−3−[e−(ジメチルアミノ)プロピル]カルボジイミドを含む、請求項29に記載の方法。
- 前記ゼラチンチャネルの少なくとも前記外面に薬剤を導入することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記薬剤は治療薬である、請求項45に記載の方法。
- 前記すすぎ溶液は水を含む、請求項37に記載の方法。
- 微小フィステルチャネルを対象の臓器に植え込む装置であって、
開放遠位端と、近位端と、内部チャンバとを有する筐体を備える再利用可能部分と、
該筐体内のアーム部分組み立て体であって、使い捨ての針組み立て体を受け入れて係合するように適合される可動アームを1つ以上備えた、アーム部分組み立て体と、
該アーム部分組み立て体の該1つ以上の可動アームに結合された1つ以上の駆動装置と
を備える、装置。 - 前記アーム部分組み立て体に取り付けられた針組み立て体を含む、請求項48に記載の装置。
- 前記針組み立て体は、鋭利な遠位端で終端する遠位部分を有する中空の針を備え、該針が針ハブに取り付けられる、請求項49に記載の装置。
- 前記中空の針の中に配設されたガイドワイヤを備える、請求項50に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤは自由な遠位端とガイドワイヤハブに取り付けられた近位端とを有する、請求項51に記載の装置。
- 前記針組み立て体は概して円筒状のプランジャを備える、請求項49に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤの上に配置された中空の円筒状プランジャを備える、請求項53に記載の装置。
- 前記プランジャと前記ガイドワイヤとは同軸である、請求項54に記載の装置。
- 前記プランジャは、遠位の自由端で終端し、プランジャハブに取り付けられた近位端を有する、請求項53に記載の装置。
- 前記プランジャは中空の管を備える、請求項56に記載の装置。
- 前記押し込み面は前記プランジャの残りの部分より大きい外径を有する、請求項57に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤハブが前記プランジャハブの前記内径より小さい外形を有することにより、前記ガイドワイヤは該プランジャハブによって摺動可能に受け入れられる、請求項54に記載の装置。
- 前記プランジャの自由端より遠位の前記ガイドワイヤ上に摺動可能に配置される生体適合性の生体吸収性微小フィステルチャネルをさらに含む、請求項56に記載の装置。
- 前記アーム部分組み立て体は前記ガイドワイヤと、前記プランジャと、前記針とを受け入れるように適合される、請求項52に記載の装置。
- 前記アーム部分組み立て体は、前記ガイドワイヤを受け入れるアームと、前記プランジャを受け入れるアームと、前記針を受け入れるアームとを備える、請求項61に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤアームが前記ガイドワイヤハブを受け入れるように適合される、請求項62に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤアームは前記ガイドワイヤハブを受け入れるスロットを備える、請求項63に記載の装置。
- 前記プランジャアームが前記プランジャハブを受け入れるように適合される、請求項64に記載の装置。
- 前記プランジャアームは前記プランジャハブを受け入れるスロットを備える、請求項65に記載の装置。
- 前記針アームが前記針ハブを受け入れるように適合される、請求項60に記載の装置。
- 前記針アームは前記針ハブを受け入れるスロットを備える、請求項66に記載の装置。
- 前記針の前記遠位部分は直線状である、請求項68に記載の装置。
- 前記針の前記遠位部分は曲がっている、請求項69に記載の装置。
- 前記針の前記遠位部分は弧状である、請求項70に記載の装置。
- 前記針は長手方向軸を有する針軸を含み、該針の前記先端が該針軸の該長手方向軸に対して斜めに設けられる、請求項71に記載の装置。
- 前記遠位部分は前記針軸から離れる方向に90°〜180°の間の角度で屈曲している、請求項70に記載の装置。
- 前記中空の針が剛性の金属で作製される、請求項73に記載の装置。
- 前記中空の針がステンレス鋼で作製される、請求項74に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤおよび前記プランジャのうちの少なくとも1つの少なくとも一部が可撓性である、請求項75に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤの少なくとも一部がコイルまたはスプリングを含む、請求項76に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤおよびプランジャのうちの少なくとも1つの少なくとも一部が可撓性材料で作製される、請求項76に記載の装置。
- ポリイミド、PEEK、Pebax、テフロン(登録商標)、およびニチノールから成る群から材料が選択される請求項78に記載の装置。
- 前記1つ以上の駆動装置は前記アーム部分組み立て体のアームに結合された複数のモータを含む、請求項48に記載の装置。
- 前記アーム部分組み立て体はガイドワイヤアームを含み、前記モータのうちの1つは該ガイドワイヤアームに結合される、請求項48に記載の装置。
- 前記駆動装置は回転可能な蝶ねじを備える、請求項48に記載の装置。
- 前記駆動装置はトリガによって駆動されるプランジャを備える、請求項48に記載の装置。
- 微小フィステルチャネルを患者の臓器に植え込むシステムであって、
a)針組み立て体を受け入れるように適合される再利用可能部分と、
b)針組み立て体を備える使い捨て部分であって、該針組み立て体は、鋭利な先端で終端する中空の針と、該中空の針の中に配設されるガイドワイヤと、該針の中に配設されるプランジャとを備える、使い捨て部分と、
c)少なくとも該ガイドワイヤおよび該プランジャを選択的に移動させる、事前にプログラムされた命令を含む、マイクロプロセッサに基づく制御装置と
を備えるシステム - 前記ガイドワイヤおよびプランジャのうちの少なくとも1つを前進または後退させる駆動装置をさらに備える、請求項84に記載のシステム。
- 前記駆動装置はモータを備える、請求項85に記載のシステム。
- 前記電源と前記マイクロプロセッサに基づく制御装置とに結合されたモータを少なくとも1つ備える、請求項86に記載のシステム。
- 前記制御装置が前記再利用可能な部分および使い捨て部分の外側に配置される、請求項87に記載のシステム。
- 前記再利用可能部分は装置を備え、該装置は、
開放遠位端と、近位端と、内部チャンバとを有する筐体と、
該筐体内のアーム部分組み立て体であって、使い捨ての針組み立て体を受け入れて係合するように適合された可動アームを1つ以上備える、アーム部分組み立て体と、
該アーム部分組み立て体の該1つ以上の可動アームに結合された1つ以上の駆動装置と
を含む、請求項84に記載のシステム。 - 前記再利用可能部分は、ガイドワイヤと、プランジャと、中空の針とを含む前記針組み立て体を受け入れるように適合されるアーム部分組み立て体を備える、請求項84に記載のシステム。
- 前記アーム部分組み立て体は、前記ガイドワイヤを受け入れるアームと、前記プランジャを受け入れるアームと、前記針を受け入れるアームとを備える、請求項89に記載の装置。
- 前記制御装置は前記1つ以上の駆動装置に結合される、請求項85に記載のシステム。
- 前記1つ以上の駆動装置は、前記制御装置に結合された複数のモータを備え、該モータのそれぞれは個別に制御可能である、請求項84に記載のシステム。
- 前記1つ以上の可動アームの移動を開始する足踏みスイッチをさらに備える、請求項89に記載の装置。
- 前記複数のモータは並列構成に配設される、請求項93に記載のシステム。
- 微小フィステルチャネルを対象の臓器に植え込む方法であって、
(a)尖った遠位端を有する中空の針と、該針の中の生体吸収性微小フィステルチャネルと、該微小フィステルチャネルに対して近位に配置されたプランジャとを含む手持ち式植え込み装置を提供することと、
(b)該尖った遠位端を該対象の臓器に導入することと、
(c)該針を所望の植え込み領域まで前進させることと、
(d)該微小フィステルチャネルを該所望の植え込み領域まで前進させるために該プランジャを作動させることと、
(e)ガイドワイヤを該植え込み領域から引き抜くことと、
(f)該針を該臓器から除去することと
を含む、方法。 - 前記臓器は眼であり、前記方法は前記尖った遠位端を該眼の前房に導入することを含む、請求項96に記載の方法。
- 前記針を前記眼の前記前房を通って前進させることを含む、請求項97に記載の方法。
- 前記微小フィステルチャネルを前記眼の中の選択された位置まで送達することを含み、それによって、該微小フィステルチャネルの1つの端が前記前房内に存在し、該微小フィステルチャネルの第2の端が結膜下空間に存在する、請求項98に記載の方法。
- 前記チャネルを前記眼の中の選択された位置まで送達することを含み、前記管の1つの端が前記前房内に存在し、該チャネルの第2の端が脈絡膜上腔内に存在する、請求項96に記載の方法。
- 前記微小フィステルチャネルを選択された速度で前進させることを含む、請求項100に記載の方法。
- 前記尖った遠位端を前記眼の中に導入する前に、該眼に切開を作成することを含む、請求項95に記載の方法。
- 前記装置は前記中空の針の中にガイドワイヤを含み、前記チャネルは該ガイドワイヤの周囲に同軸に配設される、請求項94に記載の方法。
- 前記導入するステップの前に、前記針と、前記ガイドワイヤと、前記プランジャとを開始位置に配置することを含む、請求項103に記載の方法。
- 前記導入するステップの前に、前記ガイドワイヤと前記プランジャとを装填位置まで移動させることを含む、請求項104に記載の方法。
- 前記針と、前記ガイドワイヤと、前記プランジャとを備えた針組み立て体を前記装置の中に導入することを含む、請求項105に記載の方法。
- 弧状の遠位部分を有する針を提供することと、該針の前記鋭利な先端を前記眼の前記前房の中に導入することとを含む、請求項96に記載の方法。
- 前記針を回転させることと、該針を引張ることによって該針を前記所望の植え込み領域まで前進させることとを含む、請求項107に記載の方法。
- 前記ガイドワイヤを除去する前に、前記微小フィステルチャネルと前記プランジャの前記遠位端とが見えるまで、前記針を部分的に後退させることを含む、請求項106に記載の方法。
- 前記装置に接続された事前にプログラムされた制御装置によって、少なくとも前記ステップ(d)〜(e)が自動的に実行される、請求項107に記載の方法。
- 天然の細胞が並んだチャネルを前記臓器内に形成することを含む、請求項96に記載の方法。
- 前記臓器の中または周囲に排水構造を形成することを含み、それによって、該排水構造は、約5〜12mmHgの間の眼内圧を維持する抵抗を流れに与える、請求項96に記載の方法。
- 前記眼内圧は約10〜18mmHgである、請求項112に記載の方法。
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