JP2017047262A - 薬剤溶出眼内インプラント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】均一な厚さであって、薬剤の溶出全体の少なくとも約5%が、シェルの部分を通して生じ得る細長いアウターシェル54が、薬剤62を含む内部ルーメン58を画定し、さらにアウターシェルが、1つまたは複数の薬剤放出の領域56を含む構成とする。
【選択図】図2
Description
薬物送達装置単独として機能するいくつかの実施形態では、インプラントは、制御された形で1種または複数種の薬剤を眼の前方領域に送達するように構成されるのに対し、他の実施形態では、インプラントは、制御された形で1種または複数種の薬剤を眼の後方領域に送達するように構成される。なお他の実施形態では、インプラントは、制御された形で薬剤を眼の前方領域および後方領域の両方に同時に送達するように構成される。なお他の実施形態では、インプラントの構成は、標的化する形で特定の眼内組織、たとえば、黄斑または毛様体に薬剤を放出するような構成である。ある種の実施形態では、インプラントは、薬剤を毛様体突起および/または後房に送達する。他のある種の実施形態では、インプラントは、薬剤を毛様体筋および/または腱(または線維帯)の1つまたは複数に送達する。いくつかの実施形態では、インプラントは、シュレム管、小柱網、強膜上静脈、水晶体皮質、水晶体上皮、水晶体嚢、強膜、強膜岬、脈絡膜、脈絡膜上腔、網膜動脈および静脈、視神経乳頭、網膜中心静脈、視神経、黄斑、窩、および/または網膜の1つまたは複数に薬剤を送達する。なお他の実施形態では、インプラントからの薬剤の送達は、眼房全体を対象とする。本明細書に記載の各実施形態は、これらの領域の1つまたは複数を標的としてもよく、さらに任意にシャント特徴要素(以下に記載)と組み合わせてもよいことが理解されよう。
本開示は、眼科用薬物送達インプラントであって、植え込み部位に植え込み後、眼内の所望の標的領域への1種または複数種の薬剤の放出を制御し、放出の制御が長期間にわたる、薬物送達インプラントに関する。図2〜20に、インプラントの種々の実施形態を示し、本明細書に言及する。
本明細書に記載の系および方法の別の態様は、薬剤を眼に送達し、任意に流体を前房から生理的流出スペースに排水するためのインプラントを移植するための送達器具に関する。いくつかの実施形態では、インプラントは、植え込み部位から眼を通って位置する部位から眼に挿入する。送達器具は、挿入部位から前房を横切って植え込み部位まで眼を通ってインプラントを前進させるのに十分に長いものである。器具の少なくとも一部は、可撓性であってもよい。器具は、相互に長軸方向に移動できる複数の部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達器具の少なくとも一部は、湾曲している。いくつかの実施形態では、送達器具の一部は、剛性であり、器具の別の部分は、可撓性である。
眼内インプラントのいくつかの実施形態を送達するための植え込みについては、粘弾性を用いてあるいは用いずに閉鎖した房で行う。
本明細書に記載するような薬物送達インプラントは、薬剤を収納し、インプラントの様々な要素の設計に基づき制御された形で、長期間インプラントから薬剤を溶出する働きをする。インプラントの組成の様々な要素、インプラントの物理的特徴、眼におけるインプラントの位置、および薬剤の組成が組み合わされて働き、所望の薬剤放出プロファイルが得られる。
(Ci−Co)=装置の内側と外側との薬剤濃度の差。
薬物送達インプラントと共に使用する治療薬として、以下に記載する1種または複数種の薬剤単独、あるいは、組み合わせたものを挙げることができる。また、利用する薬剤は、以下に記載する薬剤の1つまたは複数の等価物、誘導体、またはアナログであってもよい。薬剤としてさらに、医薬剤、たとえば抗緑内障薬、眼剤、制菌剤(たとえば、抗生物質、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬、抗真菌薬)、抗炎症薬(ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症剤など)、生物学的製剤、たとえばホルモン、酵素または酵素関連成分、抗体または抗体関連成分、オリゴヌクレオチド(DNA、RNA、低分子干渉RNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドおよび同種のものなど)、DNA/RNAベクター、ウイルス(野生型あるいは遺伝子改変)またはウイルスベクター、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、ならびに1種または複数種の生物学的成分を産生するように構成される生細胞があるが、これに限定されるものではない。任意の特定の薬剤の使用は、その主要効果または規制機関の承認した処置適応、または使用法に限定されるものではない。薬剤はまた、別の薬剤もしくは治療薬の1つまたは複数の副作用を軽減あるいは処置する化合物または他の材料も含む。多くの薬剤が複数の作用機序を持つため、下記の任意の一治療薬クラスのうち任意の特定の薬剤を記載することは、その薬剤の考えられる1つの使用を示すものにすぎず、眼科用インプラント系との併用の範囲を限定することを意図するものではない。
Claims (24)
- 薬物送達眼内インプラントであって、
近位端、遠位端を有する細長いアウターシェルであって、前記アウターシェルは内部ルーメンを画定するように造形される、細長いアウターシェルと、
前記内部ルーメン内に配置された少なくとも第1の薬剤
を含み、
前記アウターシェルは、実質的に均一な第1の厚さを含み、
前記アウターシェルは、前記薬剤に対して透過性または半透性であり、それにより前記薬剤の溶出全体の少なくとも約5%が、前記第1の厚さを有する前記シェルの部分を通して生じ得、さらに
前記アウターシェルは、1つまたは複数の薬剤放出の領域を含む
薬物送達眼内インプラント。 - 前記薬剤放出の領域は、前記アウターシェルを通る前記溶出と比較して、異なる薬剤溶出速度を可能にするように構成される、請求項1に記載のインプラント。
- 前記インプラントからの薬剤の溶出の全体的な速度は、前記インプラントの前記遠位領域でより大きい、請求項1または2に記載のインプラント。
- 前記装置の遠位半分の前記第1の薬剤の量は、前記装置の近位半分と比較して多い、請求項1〜3のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記1つまたは複数の薬剤放出の領域は、前記アウターシェルを通る前記溶出と比較して薬剤溶出の速度を大きくするように構成される、請求項1〜4のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記1つまたは複数の薬剤放出の領域は、厚さが減少したシェル材料の領域の1つまたは複数、前記アウターシェルを通過する1つまたは複数のオリフィス、またはこれらの組み合わせを含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記オリフィスは、前記インプラントシェルの長軸に沿って配置される、請求項6に記載のインプラント。
- 前記薬剤はステロイドであり、前記アウターシェルはシリコーンまたはシリコーンポリウレタンを含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記アウターシェルはシリコーンウレタンを含み、前記アウターシェルは、前記アウターシェルを通過するオリフィスをまったく有さない、請求項8に記載のインプラント。
- 前記アウターシェルはシリコーンを含み、前記インプラントは、前記アウターシェルを通過する1つまたは複数のオリフィスを有する、請求項8に記載のインプラント。
- 前記インプラントからの前記薬剤溶出の速度を変化させる1つまたは複数のコーティングをさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記内部ルーメンの少なくとも最も遠位側約5mm〜約10mmに前記薬剤を収納する、請求項1〜11のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記アウターシェルは、長さが約10mm〜約20mm、外径が約150ミクロン〜約500ミクロン、内部ルーメンの直径が約75ミクロン〜約475ミクロンである、請求項1〜12のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記インプラントからの前記薬剤の前記溶出は、少なくとも1年の期間継続する、請求項1〜13のいずれか1項に記載のインプラント。
- 眼液を眼の第1の位置から1つまたは複数の他の位置に輸送し、それにより眼内圧を低下させるように構成されたルーメンを含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載のインプラント。
- 眼内の標的組織の眼の状態または障害を処置する方法であって、
前記眼の耳側部分に切開を作製すること、
薬物送達インプラントに装着された送達装置を、前記眼の角膜を通り、前記眼の前房を横切り前進させること、
前記薬物送達インプラントを前記眼の脈絡膜上腔に挿入すること、
を含み、
前記薬物送達インプラントは、
近位端、遠位端を有し、内部ルーメンを画定するように造形された、細長いアウターシェルと、
前記内部ルーメン内に配置された少なくとも第1の薬剤
を含み、
前記アウターシェルは、実質的に均一な第1の厚さを含み、
前記アウターシェルは前記薬剤に対して透過性または半透性であり、それにより前記薬剤の溶出全体の少なくとも約5%が、前記第1の厚さを有する前記シェルの部分から生じ得、さらに
前記アウターシェルは、1つまたは複数の薬剤放出の領域を含む、
加えて
前記1つまたは複数の薬剤放出の領域の少なくとも1つが、眼内標的の近位に位置するように前記インプラントを配置すること、および
前記送達装置を前記眼から除去し、薬剤が、眼の状態または障害を処置するのに十分な量で前記インプラントから溶出すること、
を含む、方法。 - 前記眼内標的は前記眼の後房にある、請求項16に記載の方法。
- 前記眼内標的は、黄斑、網膜、視神経、毛様体および眼の血管系からなる群から選択される、請求項16または17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記薬剤は、少なくとも1年の期間治療効果を達成するように、前記インプラントから溶出する、請求項16〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記インプラントは、眼液を前房から1つまたは複数の生理的流出経路に輸送し、それにより眼内圧を低下させるように構成されたシャントを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記薬剤はステロイドである、請求項16〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 前記インプラントは、ステロイドの総負荷量は、約10〜約1000マイクログラムまでの幅がある、請求項21に記載の方法。
- 前記ステロイドは、1日あたり約0.05〜約10マイクログラムまでの幅がある速度で前記インプラントから放出される、請求項21または22に記載の方法。
- 前記ステロイドは、1〜約100ナノモルまでの幅がある濃度で病変または損傷した前記標的組織に作用する、請求項21、22または23に記載の方法。
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