JP2023514234A - 回転ベースの流動制御アセンブリを有するシャントシステム、ならびに関連するシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
本技術は、眼内シャントシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、本技術は、患者の視覚の視界の外側の眼の前房内に設置するように構成された流入部分と、眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分と、を有する排液要素を含む、眼内シャントシステムを含む。システムはまた、排液要素に動作可能に結合された回転式制御要素を有する流動制御アセンブリを含むことができる。流動制御アセンブリは、回転式制御要素に結合されており、かつ回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動構造をさらに含むことができる。流入部分および／または流出部分を通る流体の量は、回転式制御要素の選択された配向に基づいて変動し得る。【選択図】図７Ｄ
Description
関連出願の相互参照
本出願は、以下の係属中の出願に対する優先権を主張する。
２０２０年２月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／９７６，８９０号、
２０２０年２月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／９８１，４１１号、
２０２０年１１月２０日に出願された米国仮特許出願第６３／１１６，６７４号、および
２０２１年１月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／１４０，５４３号。
本出願は、以下の係属中の出願に対する優先権を主張する。
２０２０年２月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／９７６，８９０号、
２０２０年２月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／９８１，４１１号、
２０２０年１１月２０日に出願された米国仮特許出願第６３／１１６，６７４号、および
２０２１年１月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／１４０，５４３号。
前述の出願はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。さらに、参照により組み込まれる出願に開示される実施形態の構成要素および特徴は、本出願において開示および請求される様々な構成要素および特徴と組み合わされ得る。
本技術は、概して、インプラント可能な医療デバイス、特に、眼内シャントシステム、および患者の眼の異なる部分間の流体流動を選択的に制御するための関連する方法に関する。
緑内障は、進行性かつ不可逆的な視力喪失を引き起こす可能性のある視神経への損傷を伴う変性の眼球の状態である。緑内障は、高眼圧症、眼内の圧力の増加に関連することが多く、眼内の房水（「水」）の生成の増加および／または眼内から血流への水の流出率の減少からもたらされ得る。水は、眼の後房と前房との境界にある毛様体内で生成される。水は、前房内に流動し、最終的には眼の強膜内の毛細血管床内に流動する。緑内障は、典型的には、水を眼から血流に輸送する機構内の障害によって引き起こされる。
本技術は、概して、患者の眼の前房などの患者の第１の身体領域と、ブレブスペースなどの患者の第２の身体領域との間の流体の流動を選択的に制御するためのシャントシステムを対象とする。本明細書に開示されるシャントシステムは、流体を第１の身体領域から第２の身体領域に輸送するためにそこを通って延在するチャネルを有する排液要素を含むことができる。シャントシステムはまた、排液要素に対して回転可能に移動可能な制御要素と、作動されると、排液要素に対して制御要素を枢動させるか、さもなければ回転させる少なくとも１つの形状記憶作動要素と、を有する流動制御アセンブリまたはアクチュエータを含むことができる。制御要素を枢動／回転させることにより、チャネルと流体連通している１つ以上のアパーチャ（例えば、流体入口）を通る流体抵抗が変化し、それによって、排液要素を通る排液率が変化する。以下で詳細に説明するように、シャントシステムを通る流体の流動を制御するために回転運動を使用することにより、線形運動に依存する流動制御要素よりもいくつかの利点が提供されることが期待される。
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照して、より良好に理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点が置かれている。さらに、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は以下で強調されることさえあり得るが、しかしながら、任意の制限された方法で解釈されることを意図したいずれかの専門用語は、この「発明を実施するための形態」のセクションで、そのように明確かつ具体的に定義される。さらに、本技術は、実施例の範囲内であるが、図１～１７に関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。
本明細書全体において「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」または「実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」に言及する場合、当該実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、本明細書全体の様々な場所において「一実施形態において」または「実施形態において」という句が出現した場合、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、特定の特徴または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の好適な方法で組み合わせることができる。
本明細書全体を通して、例えば「一般的に」、「およそ」、および「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラスまたはマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液率」、「流量」、および「流動」という用語は、構造を通る流体の運動を説明するために交換可能に使用される。
本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体のシャントに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分から、および／または眼の他の部分の間で、より一般的には、第１の身体領域および第２の身体領域から、ならびに／または第１の身体領域と第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合することができることを理解する。さらに、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」または「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼または他の身体領域の他の疾患または状態を含む、他の疾患もしくは状態を治療するために使用および／または修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加および／または流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。さらに、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液または脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。
本明細書で提供される見出しは、便宜上のものであり、特許請求された本技術の範囲または意味を解釈するものではない。
Ａ．緑内障治療のための眼内シャント
緑内障は、視神経の損傷と関連付けられる眼疾患のグループを指し、最終的には視力喪失および失明を引き起こす。上記のように、緑内障は、眼内の水の生成の増加および／または眼内から血流への水の流出率の減少からもたらされる、眼内の圧力増加を特徴とする変性の眼球の状態である。圧力増加は、時間の経過とともに視神経の損傷につながる。残念ながら、患者は、多くの場合緑内障が発症するまで眼内圧力増加の症状が現れない。そのため、患者は、典型的には、症状がない場合でも、圧力増加が確認されると注意深く監視されなければならない。監視は、疾患の経過中継続されるため、臨床医は疾患の進行を食い止めるために早期に介入することができる。圧力を監視するには、患者が定期的に診療所を訪れる必要があるが、これは高価であり、時間がかかり、かつ不便である。緑内障の初期段階は、典型的には、薬物（例えば、点眼薬）および／またはレーザ治療で治療される。しかしながら、薬物／レーザ治療では不十分なとき、外科的アプローチを、使用することができる。外科的または低侵襲的アプローチは、主に、代替的な流体経路の作成または水流出のための自然経路の増強のいずれかによって、前房から血流への水の流出を増加させるように試みる。
緑内障は、視神経の損傷と関連付けられる眼疾患のグループを指し、最終的には視力喪失および失明を引き起こす。上記のように、緑内障は、眼内の水の生成の増加および／または眼内から血流への水の流出率の減少からもたらされる、眼内の圧力増加を特徴とする変性の眼球の状態である。圧力増加は、時間の経過とともに視神経の損傷につながる。残念ながら、患者は、多くの場合緑内障が発症するまで眼内圧力増加の症状が現れない。そのため、患者は、典型的には、症状がない場合でも、圧力増加が確認されると注意深く監視されなければならない。監視は、疾患の経過中継続されるため、臨床医は疾患の進行を食い止めるために早期に介入することができる。圧力を監視するには、患者が定期的に診療所を訪れる必要があるが、これは高価であり、時間がかかり、かつ不便である。緑内障の初期段階は、典型的には、薬物（例えば、点眼薬）および／またはレーザ治療で治療される。しかしながら、薬物／レーザ治療では不十分なとき、外科的アプローチを、使用することができる。外科的または低侵襲的アプローチは、主に、代替的な流体経路の作成または水流出のための自然経路の増強のいずれかによって、前房から血流への水の流出を増加させるように試みる。
図１Ａおよび１Ｂは、本技術の実施形態による、ヒトの眼Ｅおよびシャントが眼Ｅ内にインプラントされ得る好適な場所を示している。より具体的には、図１Ａは、シャント１００がインプラントされた状態の眼Ｅの簡略化された正面図であり、図１Ｂは、図１Ａの眼Ｅおよびシャント１００の等角図である。最初に図１Ａを参照すると、眼Ｅは、上直筋ＳＲ、下直筋ＩＲ、外側直筋ＬＲ、内側直筋ＭＲ、上斜筋ＳＯ、および下斜筋ＩＯを含む、その運動を制御するためのいくつかの筋肉を含む。眼Ｅはまた、虹彩、瞳孔、および輪部も含む。
図１Ａおよび１Ｂをともに参照すると、シャント１００は、流入部分１０１が眼Ｅの前房内に位置決めされ、流出部分１０２は、ブレブスペースなど、眼Ｅ内の異なる場所に位置決めされるように位置決めされた排液要素１０５（例えば、排液管）を有することができる。シャント１００は、様々な配向でインプラントすることができる。例えば、インプラントされるとき、排液要素１０５は、前房から上、下、内側、および／または外側方向に延在し得る。シャント１００の設計に応じて、流出部分１０２は、いくつかの異なる好適な流出場所（例えば、脈絡膜と強膜との間、結膜と強膜との間など）に設置することができる。
流出抵抗は、例えば、流出場所がシャント（例えば、シャント１００など）の外科的インプラント後の治癒プロセスを行う際、または前房から小柱網、シュレム管、コレクタチャネル、最終的には静脈および身体の循環器系を通る排液ネットワーク内のさらなる閉塞などの様々な理由で時間の経過とともに変化する可能性がある。したがって、臨床医は、そのような変化または他の臨床的理由に応じて、流出抵抗を増加させるか、または減少させるかのいずれかのために、インプラント後にシャントを修正することを所望する場合がある。例えば、多くの手技において、シャントは、インプラント時に修正されて、一時的に流出抵抗を増加させる。組織の治癒および流出抵抗の安定化を可能にするのに十分であると判断される一定期間後、シャントへの修正が覆され、それによって流出抵抗を減少させる。別の例では、臨床医は、シャントをインプラントし、その後の眼内圧力の監視の後に、シャントを通る排液率の修正が所望されるかを判定し得る。かかる修正は、患者にとって侵襲的で、時間がかかり、かつ／または高価である可能性がある。しかしながら、かかる手技に従わない場合、視神経への損傷を含む、さらなる合併症をもたらし得る低眼圧症（過度に低い眼圧）を作り出す可能性が高くなる。対照的に、本技術の実施形態に従って構成された眼内シャントシステムは、臨床医が、追加の侵襲的外科手技なしに、インプラント後にシャントを通る流体の流動を選択的に調整することを可能にする。
本明細書において説明されるシャントは、第１の排液率を有してインプラントされ、その後、第２の異なる排液率を実現するために遠隔調整され得る。調整は、個々の患者のニーズに基づくことができる。例えば、シャントは、第１のより低い流量でインプラントされ、その後、臨床的に必要な場合、第２のより高い流量に調整され得る。本明細書において説明されるシャントは、ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏまたはａｂ ｅｘｔｅｒｎｏインプラント技術のいずれかを使用して送達させることができ、針を介して送達させることができる。針は、本明細書において説明されるシャントの様々な形状に対応するために、様々な形状および構成を有することができる。インプラント手技、インプラントデバイス、およびブレブ形成の詳細は、その開示が、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／４１１５２号により詳細に説明されている。
本明細書において説明される実施形態の多くにおいて、流動制御アセンブリは、動作中にシャントを通る流体流動を選択的に妨害するか、または減衰させる特徴を導入するように構成される。このようにして、流動制御アセンブリは、シャントを通る流動抵抗を漸進的または連続的に変更して、圧力および／または流動を選択的に調節することができる。したがって、本技術に従って構成された流動制御アセンブリは、いくつかの異なる位置間の干渉または圧縮のレベルを調整し、多くの変数（例えば、ＩＯＰ、水生成速度、生来の水流出抵抗、および／または生来の水流出速度）を適応させて、シャントを通る流量を正確に調節することができる。
開示された流動制御アセンブリは、エネルギーを使用して動作することができる。この特徴により、かかるデバイスを患者内にインプラントし、患者にさらに侵襲的な手術または手技を行うことなく、時間の経過とともに修正／調整することを可能にする。さらに、本明細書に開示されるデバイスは、外部エネルギー源（例えば、レーザ）からのエネルギーを介して作動させることができるので、かかるデバイスは、所望の配向または位置を維持するためにいずれの追加電力も必要としない。むしろ、本明細書に開示されるアクチュエータ／流体抵抗は、電力なしで所望の位置／配向を維持することができる。これは、かかるデバイスの使用可能な寿命を顕著に増加させ、かかるデバイスが初期のインプラント手技の後長く有効になることを可能にすることができる。
Ｂ．作動要素の動作
本技術のいくつかの実施形態は、可動制御要素（例えば、アーム、ゲート要素、突起など）に結合された少なくとも１つの作動要素を有する作動アセンブリ（例えば、流動制御アセンブリ、流動制御機構など）を含む。以下で詳細に説明するように、可動制御要素は、対応するポートまたはアパーチャとインターフェースする（例えば、少なくとも部分的に遮断する）ように構成することができる。ポートは、流入ポートまたは流出ポートとすることができる。作動要素の運動は、可動要素の（例えば、並進および／または回転）運動を生成する。
本技術のいくつかの実施形態は、可動制御要素（例えば、アーム、ゲート要素、突起など）に結合された少なくとも１つの作動要素を有する作動アセンブリ（例えば、流動制御アセンブリ、流動制御機構など）を含む。以下で詳細に説明するように、可動制御要素は、対応するポートまたはアパーチャとインターフェースする（例えば、少なくとも部分的に遮断する）ように構成することができる。ポートは、流入ポートまたは流出ポートとすることができる。作動要素の運動は、可動要素の（例えば、並進および／または回転）運動を生成する。
作動要素は、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金、または形状記憶ポリマー）を含むことができる。作動要素の運動は、加えられた応力および／または形状記憶効果の使用（例えば、温度変化によって駆動される）によって生成することができる。形状記憶効果により、要素をその好ましい幾何学的構成（例えば、元のまたは製作された構成、形状セット構成、ヒートセット構成など）から改変した変形を、流動制御アセンブリの動作中に大部分または完全に逆転させることができる。例えば、熱作動（加熱）は、アクチュエータ材料の状態の変化（例えば、相変化）を誘発することによって変形を逆転させることができ、好ましい幾何学的構成への形状変化を促進する一時的な内部応力の上昇を誘発する。形状記憶合金の場合、状態の変化は、マルテンサイト相（代替的に、Ｒ相）からオーステナイト相の変化であり得る。形状記憶ポリマーの場合、状態の変化は、ガラス転移温度または融解温度によるものであり得る。状態の変化は、作動要素に任意の（例えば、外部からの）応力を加えることなく、材料の変形、例えば、その好ましい幾何学的構成に対する変形を逆転させることができる。すなわち、第１の温度（例えば、体温）において材料に与えられる変形は、材料を第２の（例えば、より高い）温度まで上昇させることによって、（例えば、熱的に）回復および／または改変することができる。冷却すると（かつ状態が変化し、例えば、マルテンサイト相に戻ると）、作動要素はその好ましい幾何学的構成を保持する。材料がこの比較的より低温の状態にあると、材料を熱弾性的に変形させるために必要な力または応力が小さくなり得、その後、外部応力が加えられると、作動要素が元の幾何学的構成から再び変形することができる。
作動要素は、状態の変化が起こる転移温度（例えば、オーステナイト開始温度、オーステナイト最終温度など）が閾値温度（例えば、体温）を超えるように処理され得る。例えば、転移温度は、約４５℃、約５０℃、約５５℃、または約６０℃に設定することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、体温での熱弾性マルテンサイト相または熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力（例えば、「ＵＰＳ＿体温」）が、加熱された状態（例えば、超弾性状態）における材料の上部プラトー応力（例えば、「ＵＰＳ＿作動温度」）よりも低くなるように、体温からオーステナイト開始温度を超える（または代替的に、Ｒ相開始温度を超える）温度まで加熱され、それによって、部分的または完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＵＰＳ＿作動温度＞ＵＰＳ＿体温となるように加熱され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、体温での熱弾性マルテンサイトまたは熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力が、加熱された状態（例えば、超弾性状態）における材料の下部プラトー応力（例えば、「ＬＰＳ」）よりも低くなるように、体温からオーステナイト開始温度を超える（または代替的に、Ｒ相開始温度を超える）温度まで加熱され、それによって、部分的または完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＬＰＳ＿活性化温度＞ＵＰＳ＿体温になるようにエージングされ得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、熱弾性マルテンサイトまたは熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力が、加熱された状態における材料の下部プラトー応力よりも高くなるように、体温からオーステナイト開始温度を超える（または代替的に、Ｒ相開始温度を超える）温度まで加熱され、それによって、部分的または完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＬＰＳ＿活性化温度＜ＵＰＳ＿体温になるようにエージングされ得る。
流動制御アセンブリは、作動要素が実質的に同じである好ましい幾何学的構成（例えば、記憶形状、または長さ、Ｌ０）を有するように形成することができる。流動制御アセンブリは、患者内へ導入（例えば、インプラント）されると、少なくとも１つの（例えば、第１の）作動要素／形状記憶要素が、その好ましい幾何学的構成に対して変形されており（例えば、Ｌ１≠Ｌ０となるように）、一方、第１の作動要素に隣接して位置決めされている少なくとも１つの他の対向する（例えば、第２の）作動要素／形状記憶要素が、実質的にその好ましい幾何学的構成である（例えば、Ｌ０）ように、アセンブリされ得る。しかしながら、他の実施形態では、第１および第２の作動要素の両方が、患者内へ導入されると、それらの対応する好ましい幾何学的構成に対して変形され得る（例えば、第１の作動要素は、その好ましい幾何学的構成に対して収縮され、第２の作動要素は、その好ましい幾何学的構成に対して拡張される）。
本技術のいくつかの実施形態では、Ｌ１＞Ｌ０である。例えば、変形された第１の作動要素は、その好ましい「形状記憶」長さに対して引き伸ばされている。いくつかの実施形態では、Ｌ１＜Ｌ０である。例えば、変形された第１の作動要素は、その好ましい形状記憶長さに対して圧縮される。流動制御アセンブリは、動作中、その全体の寸法（例えば、全体の長さ）が実質的に固定されるように形成することができる（例えば、Ｌ０＋Ｌ１＝定数）。例えば、作動要素の移動が固定点間で生じるように、作動要素の（例えば、最も外側の）端部分を固定することができる。長さとともに、作動要素の全体的な幾何学的形状は、動作中、作動要素内の変形が約１０％、約９％、約８％、約７％、または約６％未満のままであるように選択することができる。
（例えば、第１および第２の）作動要素は、第１の作動要素／第１の形状記憶要素の動き（例えば、撓みまたは変形）が、第２の作動要素／第２の形状記憶要素の対向する動きを伴う（例えば、引き起こす）ように配置されている。動きは、撓みまたは変形の可能性がある。動作中、流動制御アセンブリの第１の作動要素の選択的加熱により、第１の作動要素をその好ましい幾何学的構成に移動させかつ／または向かわせ（例えば、Ｌ１からＬ０に戻る）、結合された可動要素を移動させる。同時に、第１の作動要素の引き伸ばしは、第２の作動要素の圧縮を伴う（例えば、引き起こす）（例えば、Ｌ０からＬ１へ）。第２の作動要素は加熱されず（例えば、体温のまま）、したがって、第２の作動要素は変形する（例えば、マルテンサイトのままで、圧縮する）。第１の作動要素は、加熱の後冷えて、塑性変形可能な状態に戻る。流動制御アセンブリの構成（例えば、可動要素の位置）を逆にするために、第２の作動要素を加熱して、その好ましい幾何学的構成に移動させかつ／または向かわせる（例えば、Ｌ１からＬ０へ）。第２の作動要素がその好ましい幾何学的構成に戻ることにより、可動要素が前の位置まで移動して戻り、第１の作動要素が圧縮する（例えば、Ｌ０からＬ１へ）。流動制御アセンブリの可動要素の位置は、前述の動作を繰り返すことによって、繰り返しトグルすることができる（例えば、開いた状態と閉じた状態との間で）。作動要素の加熱は、入射エネルギーを加えることによって（例えば、レーザまたは誘導結合を介して）達成することができる。さらに、上で言及されるように、入射エネルギー源は、患者の体外にあり得る（例えば、非侵襲的である）。
Ｃ．眼内シャントシステム用の流動制御アセンブリ
上記のように、本技術は、概して、眼内シャントシステムを対象とする。そのようなシステムは、眼の前房から流体を遠ざけてシャントするように構成された排液要素（例えば、細長い流管またはプレート）を含む。例えば、排液要素は、前房内（例えば、視覚の視界から離れた場所）に設置するように構成された流入部分と、眼の異なる場所（例えば、結膜下のブレブスペース）に設置するように構成された流出部分と、を含むことができる。排液要素を通る流体流動を選択的に制御するために（例えば、インプラント後）、システムは、排液要素に動作可能に結合された流動制御アセンブリをさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、流動制御アセンブリは、排液要素の一部に（例えば、流出部分または流入部分に）動作可能に結合された回転式制御要素を含む。回転式制御要素は、カム、プレート、レバー、ゲートバルブ、もしくは複数の異なる配向に回転できる任意の他の構造であり得るか、またはこれらを含むことができる。回転式制御要素またはその構成要素の配向は、排液要素の一部を通る流体流動の量に影響を与え得る。
上記のように、本技術は、概して、眼内シャントシステムを対象とする。そのようなシステムは、眼の前房から流体を遠ざけてシャントするように構成された排液要素（例えば、細長い流管またはプレート）を含む。例えば、排液要素は、前房内（例えば、視覚の視界から離れた場所）に設置するように構成された流入部分と、眼の異なる場所（例えば、結膜下のブレブスペース）に設置するように構成された流出部分と、を含むことができる。排液要素を通る流体流動を選択的に制御するために（例えば、インプラント後）、システムは、排液要素に動作可能に結合された流動制御アセンブリをさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、流動制御アセンブリは、排液要素の一部に（例えば、流出部分または流入部分に）動作可能に結合された回転式制御要素を含む。回転式制御要素は、カム、プレート、レバー、ゲートバルブ、もしくは複数の異なる配向に回転できる任意の他の構造であり得るか、またはこれらを含むことができる。回転式制御要素またはその構成要素の配向は、排液要素の一部を通る流体流動の量に影響を与え得る。
図２は、本技術の一実施形態に従って構成された、眼内シャントシステムの流動制御アセンブリ２００の正面図である。流動制御アセンブリ２００は、作動構造２０４に結合された回転式制御要素２０２を含む。回転式制御要素２０２は、第１の端部分２０６ａと、第２の端部分２０６ｂと、第１の端部分２０６ａと第２の端部分２０６ｂとの間に配設されたカム部分２０６ｃと、を有する細長い部材２０５を含むことができる。細長い部材２０５は、回転軸Ａ１を中心に（例えば、時計回りおよび／または反時計回りの方向に）回転するように構成することができる。いくつかの実施形態では、カム部分２０６ｃは、回転軸Ａ１を中心とした細長い部材２０５の回転を可能にする締結具（例えば、ピン、ねじ、ピボットなど－図示せず）を受容するように構成されたアパーチャ２０８を含む。
回転式制御要素２０２は、排液要素（図示せず）の流出部分に動作可能に結合されて、そこを通る流体流動を選択的に制御する（例えば、眼の前房内の圧力を調節する）ことができる。例えば、流出部分は、そこに形成された１つ以上のアパーチャを含み、流体の流出を可能にすることができる（例えば、図１Ａおよび１Ｂに関して説明した流出ポート１０２と同様）。回転式制御要素２０２は、回転式制御要素２０２の配向に応じて、１つ以上のアパーチャが回転式制御要素２０２によって閉塞されるか、または閉塞されないこととなり得るように、アパーチャの近くまたは隣接して位置決めされ得る。第１の配向に回転されると、回転式制御要素２０２は、アパーチャを部分的または完全に覆って、アパーチャからの流体流動を部分的または完全に閉塞することができる。第２の配向に回転されると、回転式制御要素２０２は、アパーチャがアクセス可能であり、流体が閉塞をほとんどまたは全く伴わずにそこから流れることができるように、アパーチャから離間されることができる。その結果、流出部分を通る流体流動の量は、閉塞されたアパーチャの数および／または各アパーチャが閉塞された程度に基づいて変動し得る。他の実施形態では、回転式制御要素２０２は、１つ以上の流入アパーチャ（図示せず）が、回転式制御要素２０２によって閉塞されないか、または部分的から完全に閉塞されるかもしくは閉塞されないこととなり得るように、排液要素（図示せず）の流入部分に結合される。
図示の実施形態では、例えば、細長い部材２０５またはその構成要素（例えば、カム部分２０６ｃ、第１の端部分２０６ａ、および／または第２の端部分２０６ｂ）は、排液要素（図示せず）の流出部分のアパーチャの近くまたは隣接して位置決めされ得る。細長い部材２０５が第１の配向に回転されると、カム部分２０６ｃはアパーチャを部分的または完全に覆うことができる。いくつかの実施形態では、細長い部材２０５が第２の配向に回転されると、カム部分２０６ｃに形成されたノッチ２０９は、カム部分２０６ｃがアパーチャから離間し、かつそこを流れる流体流動をもはや閉塞しないように、アパーチャの上に位置決めされ得る。
作動構造２０４は、回転式制御要素２０２の回転を実施するように構成され得る。図示の実施形態では、例えば、作動構造２０４は、回転式制御要素２０２に（例えば、細長い部材２０５に）結合された、第１の作動要素２０８ａおよび第２の作動要素２０８ｂを含む。第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、ベース支持体２１０によって支持することができ、ベース支持体２１０と回転式制御要素２０２との間で長手方向に延在することができる。例えば、第１の作動要素２０８ａは、ベース支持体２１０に結合された第１の端部分２１２ａと、細長い部材２０５の第１の端部分２０６ａに結合された第２の端部分２１２ｂと、を含むことができる。第２の作動要素２０８ｂは、ベース支持体２１０に結合された第１の端部分２１４ａと、細長い部材２０５の第２の端部分２０６ｂに結合された第２の端部分２１４ｂと、を含むことができる。
いくつかの実施形態では、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは、先で説明されるように、エネルギーが加えられると、第１の相／状態（例えば、マルテンサイト状態または中間状態）から第２の相／状態（例えば、中間状態またはオーステナイト状態）に少なくとも部分的に転移するように構成された、１つ以上の形状記憶材料を含む。第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、第１の構成（例えば、記憶形状、好ましい幾何学的形状など）と第２の構成（例えば、記憶形状とは異なる形状、変形した幾何学的形状など）との間で、形状記憶効果によって（例えば、加熱した場合）、形状が変化するか、さもなければ変容するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、記憶形状は伸長構成であり、一方、他の実施形態では、記憶形状は短縮構成である。
図示の実施形態では、第１の作動要素２０８ａは、加熱されたとき、伸長構成に変容して、回転式制御要素２０２を第１の方向（例えば、反時計回り）に沿って回転可能に移動させるように構成することができ、第２の作動要素２０８ｂは、加熱されたとき、伸長構成に変容して、回転式制御要素２０２を第２の、反対方向（例えば、時計回り）に沿って回転可能に移動させるように構成することができる。他の実施形態では、第１の作動要素２０８ａは、加熱されたとき、短縮構成に変容して、回転式制御要素２０２を第１の方向（例えば、時計回り）に沿って回転可能に移動させるように構成することができ、第２の作動要素２０８ｂは、加熱されたとき、短縮構成に変容して、回転式制御要素２０２を第２の、反対方向（例えば、反時計回り）に沿って回転可能に移動させるように構成することができる。任意選択的に、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは、形状記憶効果による一方の作動要素の作動が、他方の作動要素の対応する撓みおよび／または変形を生成するように、互いに対向するように構成することができる。例えば、一方の作動要素の伸長構成への変容が、他方の作動要素の短縮構成への変容を引き起こすことができ、かつ／または一方の作動要素の短縮構成への変容が、他方の作動要素の伸長構成への変容を引き起こすことができる。
第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂの幾何学的形状は、いくつかの異なる方法で構成することができる。例えば、図示の実施形態では、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、蛇行または「ジグザグ」形状の構造を形成するように互いに相互接続された、複数の頂点または屈曲領域２１６および複数のストラット２１８を含む（参照番号は、単に明瞭にする目的で、第１の作動要素２０８ａの頂点およびストラットについてのみ示されている）。第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、頂点２１６および／またはストラット２１８を（例えば、長手方向に沿って）互いにさらに離して移動させることによって、伸長構成に変容することができる。逆に、第１およびセクション作動要素２０８ａ～ｂは各々、頂点２１６および／またはストラット２１８を（例えば、長手方向に沿って）互いに近づけることによって、短縮構成に変容することができる。
いくつかの実施形態では、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、作動要素全体に刺激を加えることによって個別に作動される。他の実施形態では、刺激は、作動要素の一部のみに加えることができる。例えば、選択された作動要素の１つ以上の頂点２１６および／または１つ以上のストラット２１８など、複数の異なる場所に刺激を加えることができる。そのような実施形態では、刺激は、異なる場所の各々に同時に加えることができ、または異なる時間に（例えば、順次）、異なる場所に加えることができる。その結果、形状変化の程度は、刺激が加えられる場所の数に基づいて調節できる。例えば、より多くの場所に刺激を加えることにより、より大きな形状変化を生成でき、一方、より少ない数の場所に刺激を加えることにより、より小さな形状変化を生成できる。
第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは、回転式制御要素２０２の回転ベースの作動を可能にするために、いくつかの異なる方法で構成できることが理解されるであろう。例えば、図２は、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂを各々４つの頂点２１６および３つのストラット２１８を有するものとして示しているが、他の実施形態では、第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは、異なる数の頂点（例えば、１、２、３、５、またはそれ以上）および／または異なる数のストラット（例えば、１、２、４、５、またはそれ以上）を含むことができる。さらに、図２は頂点２１６が湾曲しており、ストラット２１８が線形であるとして示しているが、他の実施形態では、頂点２１６および／またはストラット２１８は他の幾何学的形状（例えば、湾曲、線形、曲線、角など）を有することができる。
図３は、本技術の別の実施形態に従って構成された、眼内シャントシステムの流動制御アセンブリ３００の正面図である。流動制御アセンブリ３００は、図２に関して説明された流動制御アセンブリ２００と略同様であり得、類似の参照番号（例えば、回転式制御要素２０２対回転式制御要素３０２）が、同様または同一の構成要素を識別するために使用される。したがって、図３の流動制御アセンブリ３００の考察は、図２の流動制御アセンブリ２００とは異なる特徴に限定されることとなる。
流動制御アセンブリ３００は、第１の端部分３０６ａと、第２の端部分３０６ｂと、その間のカム部分３０６ｃと、を備える細長い部材３０５を有する、回転式制御要素３０２を含む。第１および第２の端部分３０６ａ～ｂは各々、その中に形成されたそれぞれの保持機構（例えば、第１の保持機構３２０ａおよび第２の保持機構３２０ｂ）を含むことができる。流動制御アセンブリ３００は、第１の作動要素３０８ａと、第２の作動要素３０８ｂと、を有する作動構造３０４をさらに含む。第１の作動要素３０８ａは、ベース支持体３１０に結合された第１の端部分３１２ａと、第１の保持機構３２０ａに係合された第２の端部分３１２ｂと、を含むことができる。第２の作動要素３０８ｂは、ベース支持体３１０に結合された第１の端部分３１４ａと、第２の保持機構３２０ｂに係合された第２の端部分３１４ｂと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１および第２の保持機構３２０ａ～ｂは各々、その中に形成されたチャネルを含み、第２の端部分３１２ｂ、３１４ｂは各々、対応するチャネル内に受容されるように形作られている。第１および第２の保持機構３２０ａ～ｂは、第２の端部分３１２ｂ、３１４ｂがその中で移動できるように、それぞれの第２の端部分３１２ｂ、３１４ｂよりも大きいサイズにすることができる。第１および第２の作動要素３０８ａ～ｂの形状が変化すると（例えば、本明細書において説明される形状記憶効果によって）、第１および第２の端部分３１２ｂ、３１４ｂは、それぞれのチャネル内でスライドして、回転式制御要素３０２を回転可能に移動させることができる。
図４Ａ～４Ｃは、本技術のさらなる実施形態に従って構成された、眼内シャントシステムの流動制御アセンブリ４００を示している。より具体的には、図４Ａは、アセンブリ４００の正面図であり、図４Ｂは、アセンブリ４００の第１のプレート部材４２０の正面図であり、図４Ｃは、第１のプレート部材４２０内に位置決めされた、アセンブリ４００の第２のプレート部材４３０の正面図である。
最初に図４Ａを参照すると、流動制御アセンブリ４００は、作動構造４０４に結合された回転式制御要素４０２を含む。回転式制御要素４０２は、（例えば、回転軸Ａ２を中心として）複数の異なる配向に回転するように構成された、細長部材４０５を含むことができる。作動構造４０４は、細長部材４０５に結合されており、かつベース支持体４１０によって支持された、第１の作動要素４０８ａおよび第２の作動要素４０８ｂを含むことができる。作動構造４０４および細長部材４０５は、図２および３に関して先で説明される、対応する構成要素と同一または略同様であり得る。したがって、図４の流動制御アセンブリ４００の考察は、図２および３の実施形態とは異なるそれらの特徴に限定されることとなる。
図４Ａ～４Ｃを一緒に参照すると、回転式制御要素４０２は、第１のプレート部材４２０と、第１のプレート部材４２０に対して回転可能に移動するように構成された第２のプレート部材４３０と、をさらに含む。図４Ｂに最良に見られるように、第１のプレート部材４２０は、略平坦な形状を有することができ、かつ流入口４２２、流出口４２４、および流入口４２２と流出口４２４との間の凹部４２６を含むことができる。流入口４２２および流出口４２４は各々、凹部４２６を取り囲む第１のプレート部材４２０の周辺部分４２８に形成された１つ以上のアパーチャ、開口部、ポート、チャネルなどを含むことができる。流入口４２２は、排液要素の流出部分および／または流入部分に流体結合することができる（例えば、眼の前房から流体をシャントするため－図示せず）。流出口４２４は、眼内の場所（例えば、結膜下のブレブスペース）に流体結合することができる。
図４Ｃに最良に見られるように、第２のプレート部材４３０は、略平坦な形状を有することができ、かつ第１のプレート部材４２０の凹部４２６内に位置決めされ得る。凹部４２６内の第２のプレート部材４３０の位置決めにより、流入口４２２と流出口４２４とを流体結合する流動チャネル４３２を画定することができる。例えば、図示の実施形態では、第２のプレート部材４３０は、凹部４２６と同様の形状であるが、流動チャネル４３２が第２のプレート部材４３０と第１のプレート部材４３０の周辺部分４２８とのギャップによって少なくとも部分的に画定されるように、より小さなサイズ（例えば、より小さな表面積）を有する。図示の実施形態では、ギャップは、第２のプレート部材４３０の周縁全体の周りに延在する。他の実施形態では、ギャップは、第２のプレート部材４３０の周縁の周りに部分的にのみ延在することができる。
回転式制御要素４０２は、第１のプレート部材４２０に対する第２のプレート部材４３０の配向に基づいて、流動チャネル４３２を通る流体流動の量を制御するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第２のプレート部材４３０は、第１のプレート部材４２０に対して回転軸Ａ２を中心に（例えば、時計回りおよび／または反時計回りの方向に）回転するように構成することができる。任意選択的に、第２のプレート部材４３０は、第２のプレート部材４３０に形成されたアパーチャ４３４内に受容される締結具（例えば、ピン、ねじ、ピボットなど－図示せず）などによって、第１のプレート部材４２０に回転可能に結合することができる。
第２のプレート部材４３０は、第２のプレート部材４３０が回転するにつれて流動チャネル４３２の幾何学的形状（例えば、サイズおよび／または形状）が変化するように構成された形状を有することができる。その結果、流動チャネル４３２を通る流体流動は、第２のプレート部材４３０を複数の異なる配向に回転させることによって選択的に調整することができる。例えば、第２のプレート部材４３０の回転により、流動チャネル４３２の断面積を増加または減少させることができる。別の例として、第２のプレート部材４３２の回転により、流動チャネル４３２の１つ以上の部分が閉塞されるか、または閉塞されないようにすることができる。さらに別の例として、第２のプレート部材４３０の回転により、流入口４２２および／または流出口４２４が閉塞されるか、または閉塞されないようにすることができる。図示の実施形態では、第２のプレート部材４３０は、突出部分４３６を含む。第１の配向にあるとき（例えば、図４Ｃに示すように）、突出部分４３６は流出口４２４から離れて位置決めされ得、したがって、流体流動がほとんどまたは全く閉塞なしに通過できるようになる。第２の配向に回転される（例えば、時計回りに回転される）と、突出部分４３６は、流出口４２４の近くまたは隣接して、かつ／または流出口４２４の近くの流動チャネル４３２の一部内に移動することができ、それによって流出口４２４を通る流体流動を部分的または完全に閉塞することができる。
再び図４Ａを参照すると、第２のプレート部材４３０の回転は、作動構造４０４によって作動させることができる。いくつかの実施形態では、第２のプレート部材４３０は、細長い部材４０５を介して作動構造４０４に結合されている。例えば、第１および第２の作動要素４０８ａ～ｂは、細長い部材４０５に結合されて、その回転を制御することができる。細長い部材４０５は、細長い部材４０５の回転が第２のプレート部材４３０の対応する回転（例えば、回転軸Ａ２を中心とした時計回りまたは反時計回りの方向）を生成するように、第２のプレート部材４３０に結合することができる。他の実施形態では、作動構造４０４が第２のプレート部材４３０に直接結合されてその回転を制御するように、細長い部材４０５を省略することができる。作動構造４０４が細長い部材４０５および／または第２のプレート部材４３０の回転を作動させる技術は、図２および３に関して先で説明される実施形態と同一または略同様であり得る。例えば、第１および第２の作動要素４０８ａ～ｂは、加熱されると形状が変化して、細長い部材４０５および／または第２のプレート部材４３０を回転させるように構成された形状記憶材料を含むことができる。
流動制御アセンブリ４００は、いくつかの異なる方法で構成できることが理解されるであろう。例えば、図４Ａ～４Ｃは、第１のプレート部材４２０を略円形の形状を有するものとして示しているが、他の実施形態では、第１のプレート部材４２０は異なる形状（例えば、楕円形、正方形、長方形、多角形など）を有することができる。第２のプレート部材４３０の形状もまた、必要に応じて変えることができる。さらに、凹部４２６および／または第２のプレート部材４３０の幾何学的形状は、流動チャネル４３２の幾何学的形状および／または流動抵抗特性を選択的に修正するために、いくつかの異なる方法で構成することができる。例えば、他の実施形態では、突出部分４３６は、流出口４２４の代わりに流入口４２２の近くに位置することができ、または第２のプレート部材４３０は、流入口４２２、流出口４２４、および／または流動チャネル４３２に対して異なる場所に複数の突出部分を含むことができる。
図５Ａおよび５Ｂは、それぞれ、本技術のさらなる実施形態に従って構成された、眼内シャントシステムの流動制御アセンブリ５００の上面図および側断面図である。図５Ａおよび５Ｂを一緒に参照すると、流動制御アセンブリ５００は、作動構造５０４に結合された回転式制御要素５０２を含む（作動構造５０４は、単に明瞭にするために図５Ｂから省略されている）。回転式制御要素５０２は、第２のプレート部材５３０に結合された第１のプレート部材５２０を含むことができる。第１のプレート部材５２０は、第２のプレート部材５３０の真下に位置決めされ得る。第１および第２のプレート部材５２０、５３０は各々、略平坦な形状（例えば、円形、楕円形、正方形、長方形、多角形、または他の形状）を有することができる。図示の実施形態では、第１および第２のプレート部材５２０、５３０は同じ形状を有するが、サイズが異なる（例えば、第１のプレート部材５２０は第２のプレート部材５３０よりも大きい）。他の実施形態では、第１および第２のプレート部材５２０、５３０は異なる形状を有することができる。
第１のプレート部材５２０は、第１の流動チャネル５２２を含むことができる。第１の流動チャネル５２２は、眼内の場所（例えば、結膜下のブレブスペース）に流体結合することができる。図５Ｂに最良に見られるように、第１の流動チャネル５２２は、第１のプレート部材５２０の外側に位置する外側セクション５２４ａと、第１のプレート部材５２０内に形成された内側セクション５２４ｂと、を含むことができる。図示の実施形態では、外側セクション５２４ａは、第１のプレート部材５２０の側面５２６ａに結合されており、内側セクション５２４ｂは、側面５２６ａから第１のプレート部材５２０の上面５２６ｂまで第１のプレート部材５２０を通って延在する。他の実施形態では、外側セクション５２４ａは、第１のプレート部材５２０の異なる部分に（例えば、異なる側面または底面に）結合することができ、内側セクション５２４ｂは、その部分から上面５２６ｂまで第１のプレート部材５２０を通って延在することができる。代替的に、第１の流動チャネル５２２が内側セクション５２４ｂのみを含むように、外側セクション５２４ａを省略することができる。
第２のプレート部材５３０は、第２の流動チャネル５３２を含むことができる。第２の流動チャネル５３２は、排液要素の流出部分に流体結合することができる（例えば、眼の前房から流体をシャントするため－図示せず）。図５Ｂに最良に見られるように、第２の流動チャネル５３２は、第２のプレート部材５３０の外側に位置する外側セクション５３４ａと、第２のプレート部材５３０内に形成された内側セクション５３４ｂと、を含むことができる。図示の実施形態では、外側セクション５３４ａは、第２のプレート部材５３０の上面５３６ａに結合されており、内側セクション５３４ｂは、上面５３６ａから第２のプレート部材５３０の下面５３６ｂまで第２のプレート部材５３０を通って延在する。他の実施形態では、外側セクション５３４ａは、第２のプレート部材５３０の異なる部分（例えば、側面）に結合することができ、内側セクション５３４ｂは、その位置から下面５２６ｂまで第２のプレート部材５３０を通って延在することができる。代替的に、第２の流動チャネル５３２が内側セクション５３４ｂのみを含むように、外側セクション５３４ａを省略することができる。
いくつかの実施形態では、第２のプレート部材５３０は、第１のプレート部材５２０に対して（例えば、回転軸Ａ３を中心として）回転可能に移動して、第１の流動チャネル５２２に対する第２の流動チャネル５３２の位置を変更するように構成される。その結果、第１のプレート部材５２０に対する第２のプレート部材５３０の配向に応じて、第１および第２の流動チャネル５２２、５３２を互いに整列させて（例えば、図５Ｂに示すように）、そこを通る流体を許容することができるか、または、互いにオフセットされて、そこを通る流体流動を低減または防止することができる。例えば、第１および第２の流動チャネル５２２、５３２が整列されたとき、第１の流動チャネル５２２の内側セクション５２４ｂは、第２の流動チャネル５３２の内側セクション５３４ｂと整列かつ流体結合され、それによって、そこを通る流体流動を可能にする閉塞されていない流路を作り出す。結果として、流体は、眼の一部（例えば、前房）から、第２の流動チャネル５３２を通り、第１の流動チャネル５２２を通り、眼の異なる場所に流れ出ることができる。逆に、第１および第２の流動チャネル５２２、５３２が互いにオフセットされたとき、第１の流動チャネル５２２の内側セクション５２４ｂをオフセットして、第２の流動チャネル５３２の内側セクション５３４ｂから流体的に結合解除することができ、それによって、それを通る流体流動を低減または防止する。
再び図５Ａを参照すると、第２のプレート部材５３０の回転は、作動構造５０４によって作動させることができる。作動構造５０４は、第１の作動要素５０８ａおよび第２の作動要素５０８ｂを含むことができる。図示の実施形態では、第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂは各々、第２のプレート部材５３０に結合されたそれぞれの第１の端部分５１２ａ、５１４ａと、第１のプレート部材５２０に結合されたそれぞれの第２の端部分５１２ｂ、５１４ｂと、を含む。他の実施形態では、第１の端部分５１２ａ、５１４ａを第１のプレート部材５２０に結合することができ、第２の端部分５１２ｂ、５１４ｂを第２のプレート部材５３０に結合することができる。第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂは各々、第２のプレート部材５３０の周縁に沿って少なくとも部分的に延在する細長い構造（例えば、ストラット、板ばねまたはガイドワイヤに巻き付けられた巻きばねなどのばね、コイル、ワイヤなど）であり得る。図示の実施形態では、第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂは、第２のプレート部材５３０の対向する周辺部分に位置決めされている。
いくつかの実施形態では、第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂは、先で説明されるように、エネルギーが加えられると、第１の相／状態（例えば、マルテンサイト状態または中間状態）から第２の相／状態（例えば、中間状態またはオーステナイト状態）に少なくとも部分的に転移するように構成された、１つ以上の形状記憶材料を含む。第１および第２の作動要素２０８ａ～ｂは各々、第１の構成（例えば、記憶形状、好ましい幾何学的形状など）と第２の構成（例えば、記憶形状とは異なる形状、変形した幾何学的形状など）との間で、形状記憶効果によって（例えば、加熱した場合）、形状が変化するか、さもなければ変容して、第２のプレート部材５３０の回転を駆動することができる。例えば、いくつかの実施形態では、記憶形状は伸長構成であり、他の実施形態では、記憶形状は短縮構成である。
例えば、図示の実施形態では、第１の作動要素５０８ａは、加熱されたとき、伸長構成に変容して、第２のプレート部材５３０を第１の方向（例えば、時計回り）に沿って回転させるように構成されており、第２の作動要素５０８ｂは、加熱されたとき、伸長構成に変容して、第２のプレート部材５３０を第２の、反対方向（例えば、反時計回り）に沿って回転させるように構成されている。代替的にまたは組み合わせて、第１の作動要素５０８ａは、加熱されたとき、短縮構成に変容して、第２のプレート部材５３０を第１の方向（例えば、反時計回り）に沿って回転させるように構成することができ、第２の作動要素５０８ｂは、加熱されたとき、伸長構成に変容して、第２のプレート部材５３０を第２の、反対方向（例えば、時計回り）に沿って回転させるように構成することができる。任意選択的に、第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂは、形状記憶効果による一方の作動要素の作動が、他方の作動要素の対応する撓みおよび／または変形を生成するように、互いに対向するように構成することができる。例えば、一方の作動要素の伸長構成への変容が、他方の作動要素の短縮構成への変容を引き起こすことができ、かつ／または一方の作動要素の短縮構成への変容が、他方の作動要素の伸長構成への変容を引き起こすことができる。第１および第２の作動要素５０８ａ～ｂの形状の変化により、第１のプレート部材５３０の回転を駆動して、第１および第２の流動チャネル５２２、５３２の整列を制御することができる。
図６Ａ～６Ｃは、本技術の別の実施形態に従って構成された、眼内シャントシステムの流動制御アセンブリ６００を示している。より具体的には、図６Ａは、無負荷および／または非圧縮構成におけるアセンブリ６００の正面図であり、図６Ｂは、負荷および／または圧縮構成におけるアセンブリ６００の正面図であり、図６Ｃは、回転構成におけるアセンブリ６００の正面図である。
図６Ａ～６Ｃを一緒に参照すると、流動制御アセンブリ６００は、フレーム構造６０２を含む。フレーム構造６０２は、上部セグメント６０６によって互いに結合された第１のストラット６０４ａおよび第２のストラット６０４ｂを含むことができる。第１および第２のストラット６０４ａ～ｂは各々、略線形の形状を有することができる。第１および第２のストラット６０４ａ～ｂは各々、フレーム構造６０２の縦軸に沿って延在することができ、かつ第１および第２の湾曲セグメント６０８ａ～ｂにそれぞれ結合することができる。第１および第２の湾曲セグメント６０８ａ～ｂは、ベースセグメント６１０によって互いに接続することができる。ベースセグメント６１０は、ピン要素６１２に結合することができる。ピン要素６１２は、フレーム構造６０２の縦軸に沿って上部セグメント６０６に向かって延在し、かつ端部分６１４で終端する、細長い、略線形の構造とすることができる。いくつかの実施形態では、第１および第２のストラット６０４ａ～ｂ、上部セグメント６０６、第１および第２の湾曲セグメント６０８ａ～ｂ、ベースセグメント６１０、およびピン要素６１２は、フレーム構造６０２が単一の一体型の構成要素として製造されるように、互いに対して一体的に形成される。他の実施形態では、フレーム構造６０２の構成要素のうちの１つ以上が別々に製造され、その後、互いに結合されてフレーム構造６０２を形成する。
フレーム構造６０２は、最初、ピン要素６１２が上部セグメント６０６から離れて位置決めされている、製作された構成または非張力構成（例えば、図６Ａに示すような無負荷および／または非圧縮構成）であることができる。続いて、フレーム構造６０２は、ベースセグメント６１０およびピン要素６１２を上部セグメント６０６に向かって、ピン要素６１２の端部分６１４が上部セグメント６０６に形成された保持機構６１６と係合されるまで移動させることによって、張力構成（例えば、図６Ｂに示すような負荷および／または圧縮構成）に置くことができる。例えば、保持機構６１６は、端部分６１４をその中に保持するのに好適な、ノッチ、溝、アパーチャ、または他の構造とすることができる。ピン要素６１２の端部分６１４は、保持機構６１６と係合してピン要素６１２をそこに固定するのに好適なフランジ、リップ、突出部、または任意の他の構造を含むことができる。いくつかの実施形態では、フレーム構造６０２は、非張力構成で製造され、その後、使用のために張力構成に置かれる（例えば、患者の眼内へのインプラント前、インプラントと同時、またはインプラント後）。
いくつかの実施形態では、ベースセグメント６１０は、排液要素を通る流体流動を選択的に制御するための回転式制御要素として機能する（例えば、眼の前房から流体をシャントするため－図示せず）。例えば、ベースセグメント６１０は、排液要素（図示せず）の流出部分または流入部分の１つ以上のアパーチャの近くまたは隣接して位置決めされ得る。第１の配向にあるとき（例えば、図６Ｂに示すように）、ベースセグメント６１０は、アパーチャを部分的または完全に覆って、アパーチャからの流体流動を部分的または完全に閉塞することができる。第２の配向に（例えば、図６Ｃに示すように反時計回り方向に沿って）回転されると、ベースセグメント６１０はアパーチャから離間して、そこから流体流動がほとんどまたは全く閉塞されずに流れるようにすることができる。
第１の湾曲セグメント６０８ａおよび／または第２の湾曲セグメント６０８ｂは、ベースセグメント６１０を回転させて流体流動を選択的に調整するための作動構造として機能することができる。図示の実施形態では、例えば、第２の湾曲セグメント６０８ｂは、先で説明されるように、エネルギーが加えられると、第１の相／状態（例えば、マルテンサイト状態または中間状態）から第２の相／状態（例えば、中間状態またはオーステナイト状態）に少なくとも部分的に転移するように構成された、１つ以上の形状記憶材料から作られている。エネルギーが加えられると、第２の湾曲セグメント６０８ｂは、それを硬化させ、かつ／または形状を収縮構成に変化させる相転移を受けることができる。結果として、ベースセグメント６１０は、例えば、図６Ｃに示され、かつ矢印Ａによって示されるように、第２の湾曲セグメント６０８ｂに向かう反時計回りの方向に沿って回転／枢動することができる。任意選択的に、いくつかの実施形態では、第１の湾曲セグメント６０８ａもまた、ベースセグメント６１０の回転を作動させるように構成された形状記憶材料から作られる。エネルギーが第１の湾曲セグメント６０８ａに加えられると、硬化および／または収縮構成への形状の変化が可能であり、したがって、ベースセグメント６１０を第１の湾曲セグメント６０８ａに向かう時計回り方向に沿って回転／枢動させる。その結果、第１および第２の湾曲セグメント６０８ａ～ｂは互いに対向して、ベースセグメント６１０が２つの反対方向に回転／枢動できるようにすることができる。
図７Ａ～７Ｅは、本技術の選択した実施形態に従って構成された、眼内シャントシステム１０（「システム１０」）を示している。より具体的には、図７Ａはシステム１０の正面図であり、図７Ｂは図７Ａで確認された領域から切り取られたシステム１０の流動制御アセンブリ７００の拡大正面図であり、図７Ｃは流動制御アセンブリ７００のアクチュエータ７０１ａの拡大正面図であり、図７Ｄは第１の構成におけるアクチュエータ７０１の拡大正面図であり、図７Ｅは第２の、異なる構成におけるアクチュエータ７０１の拡大正面図である。
最初に図７Ａを参照すると、システム１０は、流動制御アセンブリ７００、およびケーシング、プレート、または排液要素７５０を含む。排液要素７５０は、第１の端部分７５０ａと第２の端部分７５０ｂとの間に延在することができ、かつ略平坦な外形を有することができる。患者の眼にインプラントされると、第１の端部分７５０ａは、眼の内部領域（例えば、前房）内に少なくとも部分的に存在することができ、第２の端部分７５０ｂは、所望の流出場所（例えば、結膜下のブレブスペース）内に少なくとも部分的に存在し、かつ／または、そこと流体連通することができる。
いくつかの実施形態では、排液要素７５０は、複数の別個の構成要素を含むことができる。例えば、排液要素７５０は、流動制御アセンブリ７００を包み込む、または包み込むように構成されており、かつ排液要素７５０の第１の端部分７５０ａに位置決めされている、略剛性の内側構造７５１（例えば、プラスチックまたは他の剛性のブロック、プレートなど）を含むことができる。排液要素７５０は、第１の内側構造を保持し、かつ排液要素７５０の第１の端部分７５０ａと第２の端部分７５０ｂとの間に延在する、半可撓性の外側構造７５３（例えば、シリコーンまたは他の可撓性シェル、ケーシングなど）をさらに含み得る。例えば、略剛性の内側構造７５１は、約２ｍｍ～３ｍｍなど、約１ｍｍ～約５ｍｍの長さを有することができ、半可撓性の外側構造７５３は、約８ｍｍ～１０ｍｍなど、約６ｍｍ～約１３ｍｍの長さを有し得る。そのような実施形態では、略剛性の内側構造７５１は、半可撓性の外側構造７５３と流体シールを形成して、それらの間で流体が漏れるのを防止し得る。
排液要素７５０は、第１の端部分７５０ａと第２の端部分７５０ｂとの間に延在する複数のルーメンまたはチャネルを有することができる。図示の実施形態では、例えば、排液要素７５０は、第１のチャネル７５２ａ、第２のチャネル７５２ｂ、および第３のチャネル７５２ｃ（本明細書では集合的にチャネル７５２と称される）を含む。以下により詳細に説明するように、システム１０が患者の眼内にインプラントされると、水は前房から所望の流出場所までチャネル７５２を通って排液され得る。チャネル７５２は、同じまたは異なる断面寸法および／または面積を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のチャネル７５２ａは第１の直径を有し、第２のチャネル７５２ｂは第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、第３のチャネル７５２ｃは第２の直径よりも大きい第３の直径を有する。チャネル７５２が異なる寸法（例えば、直径）を有する実施形態では、チャネル７５２の各々を通る流体抵抗が異なり得る。３つのチャネル７５２を有するように示されているが、システム１０は、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上など、より多いまたはより少ないチャネル７５２を含むことができる。
図７Ｂに関してより詳細に説明されるように、流動制御アセンブリ７００は、チャネル７５２内への水の流動を制御するための１つ以上のアクチュエータを含むことができる。例えば、流動制御アセンブリ７００は、第１のチャネル７５２ａを通る水の流動を制御するための第１のアクチュエータ７０１ａと、第２のチャネル７５２ｂを通る水の流動を制御するための第２のアクチュエータ７０１ｂと、第３のチャネル７５２ｃを通る水の流れを制御するための第３のアクチュエータ７０１ｃと、を含むことができる（集合的にアクチュエータ７０１と称される）。３つのアクチュエータ７０１を有するように示されているが、システム１０は、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上など、より多いまたはより少ないアクチュエータ７０１を含むことができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ７０１の数は、チャネル７５２の数と同じであり得るが、他の実施形態では、システム１０は、異なる数のアクチュエータ７０１およびチャネル７５２を有することができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、排液要素を通って延在する単一のチャネルを通る流動を制御するための単一のアクチュエータ７０１を含む。
ここで図７Ｂを参照すると、アクチュエータ７０１は、排液要素７５０および１つ以上の内壁構造７３０（例えば、略剛性の内側構造７５１の一部であり得る）によって画定されたそれぞれのチャンバ内に位置決めされている。例えば、第１のアクチュエータ７０１ａは第１のチャンバ７３２ａ内に位置決めされており、第２のアクチュエータ７０１ｂは第２のチャンバ７３２ｂ内に位置決めされており、第３のアクチュエータ７０１ｃは第３のチャンバ７３２ｃ内に位置決めされている（本明細書では集合的にチャンバ７３２と称される）。第１のチャンバ７３２ａは（例えば、第１のポート７３４ａを介して）第１のチャネル７５２ａと流体連通することができ、第２のチャンバ７３２ｂは（例えば、第２のポート７３４ｂを介して）第２のチャネル７５２ｂと流体連通することができ、第３のチャンバ７３２ｃは（例えば、第３のポート７３４ｃを介して）第３のチャネル７５２ｃと流体連通することができる。いくつかの実施形態では、チャンバ７３２は、流体がチャンバ７３２間を流れるのを防止するために、互いに流体的に隔離されることができる。以下に示すように、チャンバ７３２を流体的に隔離することにより、システム１０は、医療提供者が複数の治療レベルの中から選択できるようにすることによって、より滴定可能な／細かい治療を提供できるようになる。
排液要素７５０は、少なくともいくつかの構成において、排液要素７５０の第１の端部分７５０ａの外部の環境に第１のチャンバ７３２ａを流体連通することができる、第１の流体入口７１６ａ（単一のアパーチャ７１６ａとして示されている）を含むことができる。排液要素７５０は、少なくともいくつかの構成において、排液要素７５０の第１の端部分７５０ａの外部の環境に第２のチャンバ７３２ｂを流体連通することができる、第２の流体入口７１６ｂ（２つのアパーチャとして示されている）をさらに含むことができる。排液要素７５０は、少なくともいくつかの構成において、排液要素７５０の第１の端部分７５０ａの外部の環境に第３のチャンバ７３２ｃを流体連通することができる、第３の流体入口７１６ｃ（４つのアパーチャ７１６ｃとして示されている）をさらに含むことができる。システム１０が眼内にインプラントされると、排液要素７５０の第１の端部分７５０ａの外部の環境は、眼の前房を含むことができる。したがって、少なくともいくつかの構成では、水は、排液要素７５０のそれぞれの流体入口を介してチャンバ７３２内に流入することができる。次いで、水は、それぞれのチャネル７５２を介してチャンバ７３２から排液されることができる。以下でより詳細に説明するように、システム１０の流体抵抗、したがってシステム１０を通る水の排液は、アクチュエータ７０１を選択的に作動させることによって流体入口７１６を選択的に遮断および／または遮断解除することによって選択的に制御することができる。
排液要素７５０はまた、第１の透過領域７５６ａおよび第２の透過領域７５６ｂ（集合的に透過領域７５６と称される）を含むことができる。いくつかの実施形態では、透過領域７５６は、エネルギー（例えば、光、レーザエネルギーなど）が透過領域を比較的少ない吸光度または偏向で通過できるように、周囲の構造よりも低い吸光度を有することができる。いくつかの実施形態では、透過領域７５６は、周囲の構造とは異なる材料および／または異なる性質であり得る。いくつかの実施形態では、透過領域７５６は、周囲の構造と同じ材料で構成されるが、それにもかかわらず、ユーザがエネルギーを向けるターゲットを提供する。いくつかの実施形態では、透過領域７５６は、排液要素７５０の開口部である。第１のアクチュエータ７０１ａが排液要素７５０に固定されると、以下に説明するように、第１のアクチュエータ７０１ａ上のターゲット領域が透過領域７５６と整列する。これにより、排液要素７５０の外部の供給源から送達されたエネルギーが透過領域７５６を通過して、ターゲットにエネルギーを与える（例えば、加熱する）ことが可能になる。
排液要素７５０は、窓７５８をさらに含むことができる。窓７５８は、ユーザ（例えば、医師）に対してアクチュエータ７０１の配向を可視化することを可能にする、透明または半透明の材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、窓７５８は、アクチュエータ７０１のターゲット領域と整列し得、透過領域７５６を省略することができる。排液要素７５０が略剛性の内側構造７５１と半可撓性の外側構造７５３とを含む実施形態では、窓７５８は半可撓性の外側構造７５３の開口部であり得、流体入口７１６は略剛性の内側構造７５１中にあり得る。
第１のアクチュエータ７０１ａは、突起７０２（例えば、フィンガ、タング、レバー、ゲート要素、制御要素など）、第１の作動要素７０８ａ、第２の作動要素７０８ｂ、第１のターゲット７１０ａ、および第２のターゲット７１０ｂを含む。第１の作動要素７０８ａは、第１のターゲット７１０ａと突起７０２の近位領域７０２ａとの間に延在し、第２の作動要素７０８ｂは、第２のターゲット７１０ｂと突起７０２の近位領域７０２ａとの間に延在する。突起７０２は、近位領域７０２ａから、第１の流体入口７１６ａとインターフェースしてそこを通る流体の流動を制御するように構成されている遠位領域７０２ｂまで延在する。図示の実施形態では、突起７０２は、第１のターゲット７１０ａおよび第２のターゲット７１０ｂに向かって延在する（例えば、遠位領域７０２ｂは、近位領域７０２ａと第１および第２のターゲットとの間にある）。他の実施形態では、突起７０２は、第１のターゲット７１０ａおよび第２のターゲット７１０ｂから離れるように延在する（例えば、近位領域７０２ａは、遠位領域７０２ｂと第１および第２のターゲットとの間にある）。そのような実施形態では、遠位領域７０２ｂが依然として第１の流体入口７１６ａとインターフェースするように構成されるように、第１の流体入口７１６ａもまた遠位に（例えば、第１のポート７３４ａおよび第１のチャネル７５２ａにより近く）位置決めされている。その配向にかかわらず、以下でより詳細に説明するように、突起の遠位領域７０２ｂは、排液要素７５０および第１の流体入口７１６ａに対して枢動可能／回転可能に移動することができるように、自由端である（例えば、第１のアクチュエータ７０１ａの別の部分またはシステム７００の他の部分に接続されていない）。いくつかの実施形態では、第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂは、コネクタ領域を介して接続されている。そのような実施形態では、突起７０２は、コネクタ領域から延在することができる。コネクタ領域は、第１の作動要素７０８ａ、第２の作動要素７０８ｂ、および／または突起７０２と隣接することができ、または第１の作動要素７０８ａ、第２の作動要素７０８ｂ、および／または突起７０２に、好適な接続技術によって結合された別個の要素とすることができる。
第１のアクチュエータ７０１ａは、排液要素７５０に対して固定するか、そうでなければ少なくとも部分的に拘束することができる。例えば、図示の実施形態では、突起７０２の近位領域７０２ａは、突起７０２が排液要素７５０に対して枢動／回転できるように、拘束具７２０（例えば、アンカー、ピンなど）を介して排液要素７５０に枢動可能／回転可能に固定されている。したがって、突起７０２は、回転式制御要素と呼ぶこともできる。いくつかの実施形態では、近位領域７０２ａは、拘束具７２０を介して近位領域７０２ａを排液要素７５０に結合することを容易にするために、拘束具７２０を挿入することができるアパーチャ（図示せず）を含むことができる。
第１のターゲット７１０ａは、第１のターゲットの第１の拘束具７２４ａ（例えば、アンカー、ピンなど）および第１のターゲット７１０ａ中の対応する第１のアパーチャ７１２ａを介して、排液要素７５０に固定されている。第１のターゲットの第１の拘束具７２４ａおよび第１のアパーチャ７１２ａは、両方の構成要素をより明確に示すために、図７Ｂでは結合解除されているとして示している。しかしながら、明確にするためにシステム１０の他の特徴を省略して第１のアクチュエータ７０１ａおよび選択拘束具を示している図７Ｃに示すように、第１のターゲットの第１の拘束具７２４ａは、第１のアパーチャ７１２ａ（図７Ｃでは見えない）を通って延在して第１のターゲット７１０ａを排液要素７５０に固定するように構成されている。したがって、第１のアクチュエータ７０１ａを排液要素７５０に固定することは、よって、第１のアパーチャ７１２ａが第１のターゲットの第１の拘束具７２４ａと整列するように、その好ましいまたは製作された幾何学的形状に対してそれを変形させる（例えば、それを引き伸ばす）こと、および１つ以上のピンまたはアンカーを使用してそれを排液要素に固定することを含む。以下でより詳細に説明するように、この変形は、第１の作動要素７０８ａに張力を加えて、第１のターゲット７１０ａが加熱されたときに幾何学的変化を受けるようにそれを準備する。第２のターゲット７１０ｂもまた、第２のターゲットの第１の拘束具７２４ｂおよび第２のターゲット７１０ｂ中の対応する第２のアパーチャ７１２ｂを介して排液要素７５０に固定される。第２のターゲットの第１の拘束具７２４ｂおよび第２のアパーチャ７１２ｂは、両方の構成要素をより明確に示すために、図７Ｂでは結合解除されているとして示している。しかしながら、図７Ｃに示すように、第２のターゲットの第１の拘束具７２４ｂは、第２のターゲット７１０ｂを排液要素７５０に固定するために、第２のアパーチャ７１２ｂ（図７Ｃでは見えない）を通って延在するように構成される。したがって、第１のアクチュエータ７０１ａを排液要素７５０に固定することは、よって、第２のアパーチャ７１２ｂが第２のターゲットの第１の拘束具７２４ｂと整列するように、その好ましいまたは製作された幾何学的形状に対してそれを変形させる（例えば、それを引き伸ばす）こと、および１つ以上のピンまたはアンカーを使用してそれを排液要素７５０に固定することを含む。以下でより詳細に説明するように、この変形は、第２の作動要素７０８ｂに張力を加えて、第２のターゲット７１０ｂが加熱されたときに幾何学的変化を受けるようにそれを準備する。
したがって、図示の実施形態では、第１のアクチュエータ７０１ａは、少なくとも３つの場所／領域（例えば、第１のターゲット７１０ａ、第２のターゲット７１０ｂ、および突起７０２の近位領域７０２ａ）で排液要素７５０にアンカーされている。理論に束縛されるものではないが、第１のアクチュエータ７０１ａを排液要素７５０に３つの場所または領域でアンカーすることにより、下記に説明するように、アクチュエータの第１の部分（例えば、第１の作動要素７０８ａ）の比較的小さな動きを、アクチュエータの第２の部分（例えば、突起７０２の遠位領域７０２ｂ）の比較的大きな動きに変換する枢動運動を介して、第１のアクチュエータ７０１ａが動作することが可能になる。第１のアクチュエータ７０１ａを３つの場所にアンカーすることにより、（第１のターゲット７１０ａおよび第２のターゲット７１０ｂが単一の場所に直接接続およびアンカーされた場合とは対照的に）第１のターゲット７１０ａおよび第２のターゲット７１０ｂを実質的に熱的に隔離することも可能になり、これによって、第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂが選択的かつ独立して作動されることが可能になる。他の実施形態では、第１のアクチュエータ７０１ａは、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上の場所など、より少ないまたはより多い位置で排液要素７５０にアンカーすることができる。さらに、第１および第２の拘束具７２４、７２６によってアンカーされているように示しているが、第１および第２のターゲット７１０ａ、７１０ｂは、他の好適な手段によってアンカーすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１および第２のターゲット７１０ａ、７１０ｂは、接着剤（例えば、のり、テープ、ステープルなど）を介して排液要素７５０の内面に接続することができる。
図７Ｃに最良に示すように、第１のターゲット７１０ａもまた、第１のターゲットの第２の拘束具７２６ａによって少なくとも部分的に拘束することができ、第２のターゲット７１０ｂもまた、第２のターゲットの第２の拘束具７２６ｂによって少なくとも部分的に拘束することができる。第１のターゲットの第２の拘束具７２６ａは、必ずしも第１のアクチュエータ７０１ａを排液要素７５０に直接結合するわけではなく、むしろ、第１のターゲット７１０ａおよび／または第２の作動要素７０８ａが突起７０２に向かって内側に回転または屈曲するのを低減または防止する。同様に、第２のターゲットの第２の拘束具７２６ｂは、必ずしも第１のアクチュエータ７０１ａを排液要素７５０に直接結合するわけではなく、むしろ、第２のターゲット７１０ｂが突起７０２に向かって内側に回転または屈曲するのを低減または防止する。
いくつかの実施形態では、第１の作動要素７０８ａは、任意選択で、第１の作動要素の拘束具７２８ａによって少なくとも部分的に拘束され得、第２の作動要素７０８ｂは、任意選択的に、第２の作動要素の拘束具７２８ｂによって少なくとも部分的に拘束され得る。第１のターゲットの第２の拘束具７２６ａと同様に、第１の作動要素の拘束具７２８ａは、必ずしも第１の作動要素７０８ａを排液要素７５０に直接結合するわけではないが、それにもかかわらず、第１の作動要素７０８ａが曲がるか、そうでなければ突起７０２に向かって内側に移動するのを防止または低減することができる。同様に、第２の作動要素の拘束具７２８ｂは、必ずしも第２の作動要素７０８ｂを排液要素７５０に直接結合するわけではないが、それにもかかわらず、第２の作動要素７０８ｂが曲がるか、そうでなければ突起７０２に向かって内側に移動するのを防止または低減することができる。第１の作動要素の拘束具７２８ａの結果として、第１の作動要素７０８ａは、第１のターゲット７１０ａから延在する第１の（例えば、略線形の）領域７０８ａ１と、第１の領域７０８ａ１と突起７０２との間に延在する第２の（例えば、非線形または湾曲した領域）７０８ａ２と、を含む。同様に、第２の作動要素の拘束具７２８ｂの結果として、第２の作動要素７０８ｂは、第２のターゲット７１０ｂから延在する第１の（例えば、略線形の）領域７０８ｂ１と、第１の領域７０８ｂ１と突起７０２との間に延在する第２の（例えば、非線形または湾曲した領域）領域７０８ｂ２とを含む。第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂはまた、図７Ｂに示す壁７３０によって少なくとも部分的に制約され得る（例えば、第１の領域７０８ａ１および第１の領域７０８ｂ１の外側への屈曲または湾曲を防止する）。作動要素７０８が第１の領域７０８ａ１、７０８ｂ１において内側または外側に湾曲することを少なくとも部分的に制約することによって、以下で説明するように、アクチュエータ７０１ａ内のより多くのひずみが、第１のアクチュエータ７０１ａの作動中に突起７０２のより大きな変位に変換される。
第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂは、概して、反対に作用する。例えば、以下でより詳細に説明するように、第１の作動要素７０８ａを作動させて突起７０２を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させて、第１の流体入口７１６ａを通る流体抵抗を変化させる（例えば、減少させる）（例えば、第１の流体入口７１６ａを遮断解除するか、少なくとも部分的に遮断解除するか、またはさらに遮断解除ことによって）。第２の作動要素７０８ｂは、突起７０２を作動させて第１の方向とは略反対の第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させて、第１の流体入口７１６ｂを通る流体抵抗を変化させる（例えば、増加させる）（例えば、第１の流体入口７１６ａを遮断するか、さらに遮断するか、かつ／または干渉することによって）。
突起７０２の前述の動きを容易にするために、第１のアクチュエータ７０１ａは、少なくとも部分的に形状記憶材料または合金（例えば、ニチノール）で構成され得る。したがって、第１のアクチュエータ７０１ａ（および／またはそれらの選択領域）は、少なくとも第１の材料相または状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相、マルテンサイトとＲ相との間の複合状態など）と、第２の材料相または状態（例えば、オーステナイト状態、Ｒ相状態、オーステナイトとＲ相との間の複合状態など）との間で転移可能であり得る。第１の材料状態では、第１のアクチュエータ７０１ａまたはその選択領域は、変形可能であり得る（例えば、プラスチック、可鍛性、圧縮性、膨張性など）。第２の材料状態では、第１のアクチュエータ７０１ａまたはその選択領域は、特定の好ましい幾何学的形状（例えば、元の幾何学的形状、製造または製作された幾何学的形状、ヒートセット幾何学的形状など）に向かう優先傾向を有し得る。以下でより詳細に説明するように、第１のアクチュエータ７０１ａの選択領域は、第１のアクチュエータ７０１ａにエネルギー（例えば、熱）を加えてアセンブリを転移温度を超えて加熱することによって、第１の材料状態と第２の材料状態との間で転移させることができる。いくつかの実施形態では、転移温度は、平均体温（例えば、人間の眼の平均温度）よりも高い温度である。
いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ７０１ａの第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂは、選択的かつ独立して作動することができる（例えば、第１の材料状態と第２の材料状態との間で転移される）。例えば、第１の作動要素７０８ａを作動させるために、患者の眼の外部に位置決めされたエネルギー源（例えばレーザ）などから、熱／エネルギーを第１のターゲット７１０ａに加えることができる。第１のターゲット７１０ａに加えられた熱は、第１の作動要素７０８ａの少なくとも一部を通して広がり、第１の作動要素７０８ａをその転移温度を超えて加熱することができる。第２の作動要素７０８ｂを作動させるために、熱／エネルギーを第２のターゲット７１０ｂに加えることができる。第２のターゲット７１０ｂに加えられた熱は、第２の作動要素７０８ｂを通して広がり、第２の作動要素７０８ｂの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱することができる。
図７Ｄおよび７Ｅは、それぞれ、第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂの作動後の第１のアクチュエータ７０１ａを示している。第１の作動要素７０８ａがその好ましい幾何学的形状に対して変形される場合（例えば、図７Ｂに示すように）、第１の作動要素７０８ａを作動させることによって、第１の作動要素７０８ａがその好ましい幾何学的形状に向かって移動する。例えば、第１の作動要素７０８ａがその好ましい幾何学的形状に対して引き伸ばされる（例えば、張力がかけられる）場合、第１の作動要素７０８ａを作動させることによって、第１の作動要素７０８ａが収縮する（例えば、短縮する）。第１の作動要素７０８ａの収縮は、一般的に、第２の非線形領域７０８ａ２で発生する。これは、第１の略線形の領域７０８ａ１が１つ以上の拘束具（例えば、第１の作動要素の拘束具７２８ａ）を介して適所に保持されるためである。さらに、第１のアクチュエータ７０１ａは拘束具７２０で排液要素７５０に回転可能に結合されているため、第１の作動要素７０８ａを収縮させることによって、突起７０２に回転運動が誘発される。特に、突起７０２の遠位領域７０２ｂは、第２の作動要素７０８ｂに向かって（矢印Ａによって示すように）時計方向に回転される。これにより、突起７０２は、第１の流体入口７１６ａを介して第１の流体抵抗を与える第１の位置から、第１の流体入口７１６ｂを介して第１の流体抵抗よりも小さい第２の流体抵抗を与える第２の位置へかつ／またはそこに向かって移動することができる。例えば、突起７０２は、第１の位置で第１の流体入口７１６ａを遮断または実質的に遮断し得、第２の位置で第１の流体入口７１６ａを遮断解除または少なくとも部分的に遮断解除し得る。第１の作動要素７０８ａの作動に続いて、突起７０２は、第１の位置に向かって少なくともわずかに反動し得る（例えば、反時計回りの方向に回転する）が、それにもかかわらず、第１の流体入口７１６ａが少なくとも部分的に遮断解除されたままであるように、第１の位置に対して下方向に回転したままである。他の実施形態では、突起７０２は、実質的な反動を示さずに第２の位置に留まる。突起７０２を第２の作動要素７０８ｂに向かって移動させることに加えて、第１の作動要素７０８ａを作動させることはまた、第２の作動要素７０８ｂに対応する変形（例えば、引き伸ばし、伸長、張力など）を誘発することができ、それは第１の材料状態において残り、したがって、略可鍛性となる（例えば、第１の作動要素７０８ａを作動させることによって、第１の作動要素７０８ａのひずみが減少し、第２の作動要素７０８ｂのひずみが増加する）。
図７Ｅに示すように、第２の作動要素７０８ｂを作動させて、第２の作動要素７０８ｂをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させる（例えば、短縮させる）ことによって、動作を逆転させることができる。第２の作動要素７０８ｂの収縮は、主に第２の非線形領域７０８ｂ２で起こる。これは、第１の略線形の領域７０８ｂ１が、１つ以上の拘束具（例えば、第２の作動要素の拘束具７２８ｂ）を介して適所に保持されるためである。第１のアクチュエータ７０１ａは拘束具７２０で回転可能に固定されているため、第２の作動要素７０８ｂを収縮させることによって、突起７０２に回転運動が誘発される。特に、突起７０２の遠位領域７０２ｂは、第１の作動要素７０８ａに向かって（矢印Ｂによって示すように）反時計回りの方向に回転される。これにより、突起７０２は、第１の流体入口７１６ａを介して第２の比較的より低い流体抵抗を与える第２の位置から、第１の流体入口７１６ａを介して第１の比較的より高い流体抵抗を与える第１の位置へかつ／またはそこに向かって移動することができる。いくつかの実施形態では、突起７０２は、第２の作動要素７０８ｂが作動されると、第１の流体入口７１６ａと第１の作動要素７０８ａとの間の第３の位置まで反時計回りの方向に回転し得る。したがって、いくつかの実施形態では、システム１０は、突起７０２が反時計回り方向に過度に回転するのを防止するように構成された機械的または他の停止機構を含み、これにより、突起７０２が、第２のターゲット７１０ｂの作動時に第１の流体入口７１６ａを遮断しないようにし得る。機械的停止部は、第２の作動要素７０８ｂの作動に続いて突起７０２が第１の流体入口７１６ａを遮断または実質的に遮断すると、突起７０２の反時計回りの回転を停止するように構成することができる。
したがって、第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂを選択的かつ独立して作動させて、第１の流体入口７１６ａを遮断または遮断解除して、そこを通る流体の流動を制御することができる。いくつかの実施形態では、突起７０２は、第１の流体入口７１６ａに対して突起７０２を漸進的に調整することによって、様々な異なる流出抵抗レベルを提供するために、第１の流体入口７１６ａを完全に遮断することと完全に遮断解除することとの間の任意の数の位置に移動することができる。形状記憶アクチュエータの動作に関するさらなる詳細は、米国特許出願第２０２０／０２２９９８２号および国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号およびＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１に説明されており、これらの開示は参照によりその全体が組み込まれる。
いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ７０１ａは、一体型または一体的構造（例えば、単一片の材料から製作される、蒸着プロセスを用いて製作されるなど）とすることができる。流動制御アセンブリ７００をアセンブリするために、第１のアクチュエータ７０１ａは、第１の材料状態にある間に拘束具を介して張力をかけられ（例えば、引き伸ばし、伸長、拡張など）、排液要素７５０に固定することができる。これは、作動要素７０８をそれらの好ましい幾何学的形状に対して少なくとも部分的に変形させる。例えば、上記のように、第１の作動要素７０８ａおよび第２の作動要素７０８ｂの両方は、排液要素７５０に装填されると、それらの好ましい幾何学的形状に対して引き伸ばされる（例えば、伸長される）。他の実施形態では、第１のアクチュエータ７０１ａは、張力をかけるのではなく、圧縮して排液要素７５０に固定することができる。
前述の説明は、第１のアクチュエータ７０１ａを対象としているが、説明は、第２のアクチュエータ７０１ｂおよび／または第３のアクチュエータ７０１ｃにも適用することができる。したがって、第２のアクチュエータ７０１ｂおよび／または第３のアクチュエータ７０１ｃは、第１のアクチュエータ７０１ａと同じ、または少なくとも実質的に同様であり得る。したがって、システム１０を通る水の排液は、アクチュエータ７０１を使用して流体入口７１６を選択的に遮断および／または遮断解除することによって選択的に制御することができる。例えば、第１の排液率および第１の流動抵抗を有する第１のレベルの治療を提供するために、第１の流体入口７１６ａはアクセス可能／遮断解除され得るが、一方、第２の流体入口７１６ｂおよび第３の流体入口７１６ｃはアクセス不能／遮断されたままである。第１の排液率よりも大きい第２の排液率を有する第２のレベルの治療を提供するために（例えば、第１の流動抵抗未満の第２の流動抵抗）、第２の流体入口７１６ｂはアクセス可能／遮断解除され得るが、一方、第１の流体入口７１６ａおよび第３の流体入口７１６ｃはアクセス不能／遮断されたままである。第２の排液率よりも大きい第３の排液率を有する第３のレベルの治療を提供するために（例えば、第１の流動抵抗未満の第３の流動抵抗）、第１の流体入口７１６ａおよび第２の流体入口７１６ｂは遮断解除され得るが、一方、第３の流体入口７１６ｃは遮断されたままである。当業者が理解するように、流動制御アセンブリ７００は、第１の流体入口７１６ａ、第２の流体入口７１６ｂ、および第３の流体入口７１６ｃの任意の組み合わせが遮断または遮断解除されて、少なくとも８つの異なる治療レベルを提供するように作動することができる（３つの流体入口すべてが遮断されている状態から、３つの流体入口すべてが遮断解除されている状態までの範囲）。
いくつかの実施形態では、個々のチャネル７５２各々によって提供される抵抗は、所定の比率を有することができる。例えば、第３の流体入口７１６ｃが遮断解除されているときに、第３のチャネル７５２ｃによって提供される抵抗と、第２の流体入口７１６ｂが遮断解除されているときに、第２のチャネル７５２ｂによって提供される抵抗と、第１の流体入口７１６ａが遮断解除されているときに、第１のチャネルによって提供される抵抗との比率は１：２：４である。いくつかの実施形態では、所与の圧力について、第１の流体入口７１６ａのみが遮断解除されているときのシステム１０を通る流量は約Ｘであり得、第２の流体入口７１６ａのみが遮断解除されているときのシステムを通る流量は約２Ｘであり得、第３の流体入口７１６ｃのみが遮断解除されているときのシステムを通る流量は、約４Ｘであり得る。このようにして、システム１０を使用して達成することができる抵抗（および排液率）のパターンは、既知のパターンに従って調整することができる。例えば、アクチュエータ７０１は、流体入口７１６の任意の組み合わせが遮断および遮断解除され、それによって、Ｘ（第１の流体入口７１６ａのみが遮断解除されている）と７Ｘ（すべての流体入口７１６が遮断解除されている）との間の任意の流量を提供するように作動することができる。様々な流体入口を有する眼内シャントシステムを使用して複数の治療レベルを提供する能力に関する追加の詳細は、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号に説明されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態では、治療レベル（例えば、排液率、流動抵抗など）は、流体入口７１６の数またはサイズではなく、チャネル７５２の相対的な寸法によって判定される。例えば、先で説明されるように、チャネル７５２は、異なる寸法を有することができる。いくつかの実施形態では、第１のチャネル７５２ａの直径または他の断面積は、第２のチャネル７５２ｂの直径または他の断面積よりも小さく、第２のチャネル７５２ｂ自体は第３のチャネル７５２ｃの直径または他の断面積よりも小さい。チャネル７６０によって流動抵抗が判定される実施形態では、流体入口７１６は、それにもかかわらず、対応するチャネルの相対的な流体抵抗を反映する視覚的なキューをヘルスケア提供者に提供するために、異なる数のアパーチャを含むことができる。（例えば、１つのアパーチャは、対応する流体チャネルが第１の抵抗を有することを意味し、２つのアパーチャは、対応する流体チャネルが第１の抵抗よりも小さい第２の抵抗を有することを意味する、など）。他の実施形態では、流体入口７１６は、対応するチャネルの相対的な流体抵抗を反映する別の視覚的なキューまたはインジケータを含むことができる。
理論に束縛されるものではないが、流体入口７１６を選択的に遮断および／または遮断解除するために回転／枢動運動を使用することによって、線形運動を介して動作するアクチュエータに比べていくつかの利点を提供すると予想される。例えば、作動要素７０８の比較的小さな運動は、突起７０２の遠位領域７０２ｂの比較的大きな運動に変換されることができる。理論に束縛されるものではないが、これにより、突起７０２を移動させる（例えば、流体入口７１６を遮断および／または遮断解除する）ために第１および第２の作動要素７０８に必要なひずみの量が減少すると予想される。次に、これは、線形状に配置された作動要素を有するアクチュエータと比較して、突起７０２の運動の一貫性をさらに高め得る。
図８Ａ～８Ｃは、本技術の選択した実施形態に従って構成された眼内シャントシステム２０（「システム２０」）を示している。より具体的には、図８Ａはシステム２０の正面図であり、図８Ｂはシステム２０の側面図であり、図８Ｃは図８Ａに示す線に沿って切り取られたシステム２０の流動制御アセンブリ８００の拡大正面図である。システム２０は、図７Ａ～７Ｅに関して説明したシステム１０と略同様とすることができる。例えば、図８Ａを参照すると、システム２０は、排液要素８５０および流動制御アセンブリ８００を含むことができる。排液要素８５０は、第１の端部分８５０ａと第２の端部分８５０ｂとの間に延在することができ、略平坦な外形を有することができる。排液要素８５０は、第１の端部分８５０ａと第２の端部分８５０ｂとの間に延在する１つ以上のチャネル８５２をさらに含むことができる。患者の眼内にインプラントされると、第１の端部分８５０ａは、眼の内部領域（例えば、前房）内に少なくとも部分的に存在することができ、第２の端部分８５０ｂは、所望の流出場所（例えば、結膜下のブレブスペース）内に少なくとも部分的に存在し、かつ／または、そこと流体連通することができる。排液要素８５０は、排液要素８５０を所望の位置に固定するための穴（例えば、縫合穴）を有する１つ以上のウイングまたは付属物８６０を任意選択的に含むことができる。図８Ｂに最良に示しているように、排液要素８５０は、眼の解剖学的構造により良好に適合するように、略湾曲した外形を有することができる。
図８Ｃを参照すると、流動制御アセンブリ８００は、第１のアクチュエータ８０１ａおよび第２のアクチュエータ８０１ｂ（集合的に「アクチュエータ８０１」と称される）を含むことができる。アクチュエータ８０１は、図７Ａ～７Ｅに関して説明したアクチュエータ７０１と略同様とすることができる。例えば、第１のアクチュエータ８０１ａは、突起８０２（例えば、フィンガ、タング、レバー、ゲート要素、制御要素など）、第１の作動要素８０８ａ、第２の作動要素８０８ｂ、第１のターゲット８１０ａ、および第２のターゲット８１０ｂを含む。第１のアクチュエータ８０１ａは、第１の拘束具８２０、第２の拘束具８２２、および第３の拘束具８２４を介して排液要素８５０に拘束および／または固定することができる。突起８０２は、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明されるように、第１の拘束具８２０を中心に回転／枢動することができる。しかしながら、アクチュエータ７０１とは異なり、第１のアクチュエータ８０１ａはまた、第２の拘束具８２２および第３の拘束具８２４を中心に回転／枢動することができる。したがって、アクチュエータ８０１は、３つの場所で回転することができる（例えば、第１のアクチュエータ８０１ａは、３つの回転自由度を有する）。
図９Ａ～９Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されているアクチュエータ９０１を示している。より具体的には、図９Ａは、アクチュエータ９０１の等角図であり、図９Ｂは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ９０１の上面図であり、図９Ｃは、張力構成にあるアクチュエータ９０１の上面図であり、図９Ｄは、作動構成にあるアクチュエータ９０１の上面図である。明確にするために、アクチュエータ９０１は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ９０１は、それぞれ図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照して説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。さらに、アクチュエータ９０１は、先で説明されるアクチュエータ７０１（図７Ａ～７Ｅ）およびアクチュエータ８０１（図８Ａ～８Ｃ）と略同様の方法で動作することができる。したがって、以下の説明では、先で説明されるものとは異なるアクチュエータ９０１の特徴および機能に特に焦点を当てる。
最初に図９Ａを参照すると、アクチュエータ９０１は、突起９０２、第１の作動要素９０８ａ、および第２の作動要素９０８ｂ（集合的に「作動要素９０８」と称される）を含む。作動中、作動要素９０８は、本明細書において先で説明されるように、選択的かつ独立して作動されて、突起９０２を回転させて、そこを通る流体の流動を制御するために流体入口（例えば、図７Ａに示すシステム１０の流体入口７１６）を遮断するか（例えば、干渉する、部分的に干渉する、など）、または遮断解除する（例えば、空ける、回避する、など）ことができる。突起９０２は、少なくともいくつかの実施形態において、アクチュエータ９０１によって与えられる効率および／または流動制御を増加させる選択した特徴を含むことができる。例えば、突起９０２は、その遠位領域９０２ｂに位置決めされた遮断機構９０５を含むことができる。遮断機構９０５は、「閉」位置にあるときに突起９０２が１つ以上の流体入口（例えば、システム１０の流体入口７１６）とより良好にインターフェースして、そこを通る流体の流動を制御できるように、表面積または容積を拡大することができる。それにもかかわらず、遮断機構９０５は、「開」位置にあるときに１つ以上の流体入口を通る流体流動を可能にするように構成することができる。突起９０２はまた、その近位領域９０２ａに、突起９０２の他の部分よりも薄い断面を有するネック領域９０３を有することができる。動作中にアクチュエータ９０１の別の部分に接触する突起９０２によって誘発されるひずみは、アクチュエータ９０１の他の部分（例えば、作動要素９０８）に集中するよりもむしろネック領域９０３によって優先的に最小限に抑えることができる。これにより、アクチュエータ９０１の作動中に誘発され得る運動の再現性および一貫性を改善することが期待される。
アクチュエータ９０１はまた、作動要素９０８に電力を供給するためのエネルギーを受容するための第１のターゲット９１０ａおよび第２のターゲット９１０ｂ（集合的に「ターゲット９１０」と称される）を含む。図７Ａ～８Ｃに関して説明したアクチュエータとは異なり、アクチュエータ９０１のターゲット９１０は、それぞれの作動要素９０８に沿って位置決めされている。特に、第１のターゲット９１０ａは、第１の作動要素９０８ａを第１の部分９０８ａ１と第２の部分９０８ａ２とに分割するように、第１の作動要素９０８ａ上に位置決めされている。同様に、第２のターゲット９１０ｂは、第２の作動要素９０８ｂを第１の部分９０８ｂ１と第２の部分９０８ｂ２とに分割するように、第２の作動要素９０８ｂ上に位置決めされている。第１のターゲット９１０ａで受容されたエネルギーは、第１の作動要素９０８ａの第１の部分９０８ａ１および第２の部分９０８ａ２の両方に広がることができ、第２のターゲット９１０ｂで受容されたエネルギーは、第２の作動要素９０８ｂの第１の部分９０８ｂ１および第２の部分９０８ｂ２の両方に広がることができる。理論に束縛されるものではないが、したがって、ターゲット９１０を作動要素９０８に沿って設置することにより、ターゲット９１０で受容したエネルギーを対応する作動要素９０８に、その動作を駆動するためにより迅速かつ／または効率的に広げることが期待される（例えば、作動要素９０８内の熱の散逸損失を低減することによって）。
アクチュエータ９０１は、アクチュエータ９０１を排液要素、プレート、または他の構造（例えば、図７Ａに示すシステム１０の排液要素７５０）に固定するための第１のアパーチャ９１１ａおよび第２のアパーチャ９１１ｂをさらに含む。例えば、第１のアパーチャ９１１ａは、第１のピンまたは他のアンカー要素を受容するように構成することができ、第２のアパーチャ９１１ｂは、第２のピンまたは他のアンカー要素を受容するように構成することができる。したがって、アクチュエータ９０１は、排液要素または他のシャント構造に２つの場所で固定可能である。いくつかの実施形態では、図７Ａ～７Ｅのアクチュエータ７０１に関して先で説明されるように、アクチュエータ９０１は、突起９０２が作動要素９０８の作動時に回転することができるように、少なくとも第１のアパーチャ９１１ａにおいて排液要素または他のシャント構造に回転可能に固定されるように構成されている。
アクチュエータ９０１は、アクチュエータ７０１および８０１について説明したものと略同様の方法で製造および動作されることができる。例えば、図９Ｂは、アクチュエータ９０１が第１の長さＬ１を有する製作位置または非張力位置にあるアクチュエータ９０１を示している。アクチュエータ９０１は、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明されるように、材料（例えば、ニチノール）の単一または連続片から製作することができる。製作されると、アクチュエータ９０１は、シャントまたは他の構造に固定される前／固定されている間に、異なる張力構成に操作することができる（例えば、アクチュエータ９０１は、第１のアパーチャ９１１ａおよび第２のアパーチャ９１１ｂが、排液要素または他のシャント構造から延在するピンと整列して、かつそれと係合するように操作され得る）。図９Ｃは、アクチュエータ９０１が、第１の長さＬ１よりも大きい第２の長さＬ２を有するように、製作位置に対して引き伸ばされているか、さもなければ伸長されている張力構成にあるアクチュエータ９０１を示している。他の実施形態では、アクチュエータ９０１は、製作された構成に対して圧縮されて、Ｌ２がＬ１未満となり得る張力構成を形成し得る。図９Ｃに示す張力位置では、第１の作動要素９０８ａおよび第２の作動要素９０８ｂは両方とも、それらの好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に対して伸長されている。したがって、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明されるように、第１の作動要素９０８ａおよび第２の作動要素９０８ｂは、それぞれ第１のターゲット９１０ａまたは第２のターゲット９１０ｂにエネルギーを加えて突起９０２を回転させて、シャント構造（図示せず）の流体入口を遮断または遮断解除することによって、選択的に作動させることができる。例えば、図９Ｄは、第２の作動要素９０８ｂの作動後のアクチュエータ９０１を示している。第２の作動要素９０８ｂは、その好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に対して伸長されているため、第２の作動要素９０８ｂの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱すると、第２の作動要素９０８ｂに材料の相変化が誘発され、第２の作動要素９０８ｂをその好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に向かって収縮させる。これにより、突起９０２の遠位領域９０２ｂが上方向に回転する。この動きは、第１の作動要素９０８ａの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱してその中の材料の相変化を誘発し、第１の作動要素９０８ａをその好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に向かって収縮させ、突起９０２を下方向に回転させることによって逆転させることができる。
図１０Ａ～１０Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、別のアクチュエータ１００１を示している。より具体的には、図１０Ａは、アクチュエータ１００１の等角図であり、図１０Ｂは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１００１の上面図であり、図１０Ｃは、張力構成にあるアクチュエータ１００１の上面図であり、図１０Ｄは、作動構成にあるアクチュエータ１００１の上面図である。明確にするために、アクチュエータ１００１は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ１００１は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照してそれぞれ説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。さらに、アクチュエータ１００１は、先で説明されるアクチュエータ７０１（図７Ａ～７Ｅ）、アクチュエータ８０１（図８Ａ～８Ｃ）、および／またはアクチュエータ９０１（図９Ａ～９Ｄ）と略同様の方法で動作することができる。したがって、以下の説明は、先で説明されるものとは異なるアクチュエータ１００１の特徴および機能に特に焦点を当てる。
最初に図１０Ａを参照すると、アクチュエータ１００１は、突起１００２、第１の作動要素１００８ａ、および第２の作動要素１００８ｂ（集合的に「作動要素１００８」と称される）を含む。動作中、作動要素１００８は、本明細書において先で説明されるように、選択的かつ独立して作動されて、突起１００２を回転させて、そこを通る流体の流動を制御するために流体入口（例えば、図７Ａに示すシステム１０の流体入口７１６）を遮断するかまたは遮断解除することができる。アクチュエータ１００１はまた、エネルギーを受容してアクチュエータに電力を供給するための第１のターゲット１０１０ａおよび第２のターゲット１０１０ｂ（本明細書では集合的に「ターゲット１０１０」と称される）を含む。図９Ａ～９Ｄのアクチュエータ９０１と同様に、アクチュエータ１００１のターゲット１０１０は、それぞれの作動要素１００８に沿って位置決めされており、それぞれのターゲット１０１０へエネルギーを加えたときに作動要素１００８のより迅速かつ／またはより効率的な加熱を容易にする。
アクチュエータ１００１はさらに、アクチュエータ１００１を排液要素、プレート、または他の構造（例えば、図７Ａに示すシステム１０の排液要素７５０）に固定するための第１のアパーチャ１０１１ａ、第２のアパーチャ１０１１ｂ、および第３のアパーチャ１０１１ｃをさらに含む。したがって、アクチュエータ１００１は、少なくとも３つの場所で排液要素または他のシャント構造に固定可能である。いくつかの実施形態では、図７Ａ～７Ｅのアクチュエータ７０１に関して先で説明されるように、アクチュエータ１００１は、突起１００２が作動要素１００８の作動時に回転することができるように、少なくとも第１のアパーチャ１０１１ａにおいて排液要素または他のシャント構造に回転可能に固定されるように構成されている。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１００１はまた、第２のアパーチャ１０１１ｂおよび第３のアパーチャ１０１１ｃにおいて排液要素または他のシャント構造に回転可能に固定されるように構成されているが、他の実施形態では、アクチュエータ１００１は、第２のアパーチャ１０１１ｂおよび／または第３のアパーチャ１０１１ｃにおいて排液要素に固定的に固定されるように構成されている。したがって、アクチュエータ１００１は、１～３の回転自由度を有することができる。
アクチュエータ１００１は、先で説明されるものと略同様の方法で製造および動作されることができる。図１０Ｂは、アクチュエータ１００１が第１の長さＬ１を有する製作された位置または非張力位置にあるアクチュエータ１００１を示している。アクチュエータ１００１は、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明されるように、材料（例えば、ニチノール）の単一または連続片から製作することができる。製作されると、アクチュエータ１００１は、シャントまたは他の構造に固定される前／固定されている間に、異なる張力構成に操作することができる（例えば、アクチュエータ１００は、第１のアパーチャ１０１１ａ、第２のアパーチャ１０１１ｂ、および第３のアパーチャ１０１１ｃが、プレートまたは他の排液要素から延在するピンと整列して、かつそれと係合するように操作され得る）。図１０Ｃは、アクチュエータ１００１が、第１の長さＬ１よりも大きい第２の長さＬ２を有するように、製作位置に対して引き伸ばされているか、さもなければ伸長されている張力構成にあるアクチュエータ１００１を示している。他の実施形態では、アクチュエータ１００１は、製作された構成に対して圧縮されて、Ｌ２がＬ１未満となり得る張力構成を形成し得る。図１０Ｃに示す張力位置では、第１の作動要素１００８ａおよび第２の作動要素１００８ｂは両方とも、それらの好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に対して伸長されている。したがって、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明されるように、第１の作動要素１００８ａおよび第２の作動要素１００８ｂは、それぞれ第１のターゲット１０１０ａまたは第２のターゲット１０１０ｂにエネルギーを加えて突起１００２を回転させて、シャント構造（図示せず）の流体入口を遮断または遮断解除することによって、選択的に作動させることができる。例えば、図１０Ｄは、第１の作動要素１００８ａの作動後のアクチュエータ１００１を示している。第１の作動要素１００８ａは、その好ましい幾何学的形状に対して伸長されているため、第１の作動要素１００８ａの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱することにより、第１の作動要素１００８ａ中の材料の相変化を誘発し、第１の作動要素１００８ａをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させる。これにより、突起１００２の遠位領域１００２ｂが下方向に回転する。この動きは、第２の作動要素１００８ｂの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱してその中の材料の相変化を誘発し、第２の作動要素１００８ｂをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させ、突起１００２を上方向に回転させることによって逆転させることができる。
図１０Ｄに示すように、作動要素１００８の１つを作動させることにより、アクチュエータ１００１の第１の端部分領域１００１ａおよび第２の端部分領域１００１ｂが内側に屈曲またはフレアし得る。これは、第２のアパーチャ１０１１ｂおよび第３のアパーチャ１０１１ｃでの回転を防止することによって（例えば、アクチュエータ１００１を排液要素、プレート、または他のシャント構造に固定するために使用されるピンを中心とした回転を防止することによって）、かつ／または図７Ｂおよび７Ｃに示す第１のターゲットの第２の拘束具７２６ａおよび第２のターゲットの第２の拘束具７２６ｂと同様の１つ以上の拘束具を使用することによって、低減または防止することができる。理論に束縛されるものではないが、第１の端部分領域１００１ａおよび第２の端部分領域１００１ｂでの回転を防止することにより、突起１００２のより大きな変位を生成し、かつ／またはアクチュエータ１００１の非制約部分内のひずみを増加させることが期待される。
図１１Ａ～１１Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、別のアクチュエータ１１０１を示している。より具体的には、図１１Ａは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１１０１の等角図であり、図１１Ｂは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１１０１の上面図であり、図１１Ｃは、張力構成にあるアクチュエータ１１０１の上面図であり、図１１Ｄは、作動構成にあるアクチュエータ１１０１の上面図である。明確にするために、アクチュエータ１１０１は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ１１０１は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照してそれぞれ説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。さらに、アクチュエータ１１０１は、先で説明されるアクチュエータ７０１（図７Ａ～７Ｅ）、アクチュエータ８０１（図８Ａ～８Ｃ）、アクチュエータ９０１（図９Ａ～９Ｄ）、および／またはアクチュエータ１００１（図１０Ａ～１０Ｄ）と略同様の方法で動作することができる。したがって、以下の説明では、先で説明されるものとは異なるアクチュエータ１１０１の特徴および機能に特に焦点を当てる。
アクチュエータ７０１、８０１、９０１、および１００１とは異なり、アクチュエータ１１０１をそれ自体に固定して、アクチュエータ１１０１を製作された構成から張力構成に変容させることができる。例えば、製作された構成にあるアクチュエータ１１０１を示す図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、アクチュエータ１１０１は、それぞれ第１の作動要素１１０８ａおよび第２の作動要素１１０８ｂに対して略平行に延在する、第１のアーム１１１３ａおよび第２のアーム１１１３ｂを含む。第１の付属物１１１５ａは、第１のアーム１１１３ａから第２のアーム１１１３ｂに向かって横方向内向きに延在し、第２の付属物１１１５ｂは、第２のアーム１１１３ｂから第１のアーム１１１３ａに向かって横方向内向きに延在する。アクチュエータ１１０１は、突起１１０２の略反対の方向に延在するアンカー要素１１１１をさらに含む。製作された構成では、アンカー要素１１１１は、突起１１０２および作動要素１１０８と同様の、第１および第２の付属物１１１５の同じ側に存在する。アクチュエータ１１０１を図１１Ｃに示すような張力構成で固定するために、アンカー要素１１１１を引き伸ばして、突起１１０２および作動要素１１０８とは反対の第１および第２の付属物１１１５の側に位置決めすることができる。図示のように、付属物１１１５はアンカー要素１１１１に干渉し、アンカー要素１１１１（したがって作動要素１１０８）が製作された構成に戻るのを防止する。これは、作動要素１１０８をそれらの好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に対して変形（例えば、伸長）させ、それにより、先で説明されるように、それらを転移温度を超えて加熱することによって選択的に作動させることができる。したがって、アクチュエータ１１０１は、アクチュエータ１１０１を張力構成に固定するために、ピンまたは他の締結要素を必要としない。いくつかの実施形態では、アンカー要素１１１１は、アクチュエータ１１０１の張力に続いて、任意選択的に付属物１１１５に固定することができる。これは、接着（例えば、溶接、接着剤など）によって行うことができる。図１１Ｃおよび１１Ｄは、付属物１１１５と重なっているアンカー要素１１１１を示しているが、アンカー要素１１１１は一般的に、付属物１１１５と重ならないこととなる。
張力構成で固定されると、アクチュエータ１１０１は、アクチュエータ７０１について説明したものと略同様の方法で動作することができる。例えば、第１の作動要素１１０８ａおよび第２の作動要素１１０８ｂは、それぞれ第１のターゲット１１１０ａまたは第２のターゲット１１１０ｂにエネルギーを加えて突起１１０２を回転させて、シャント構造（図示せず）の流体入口を遮断または遮断解除することによって、選択的に作動させることができる。例えば、図１１Ｄは、第１の作動要素１１０８ａの作動後のアクチュエータ１１０１を示している。第１の作動要素１１０８ａは、その好ましい幾何学的形状に対して伸長されているため、第１の作動要素１１０８ａの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱することにより、第１の作動要素１１０８ａ中の材料の相変化を誘発し、第１の作動要素１１０８ａをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させる。これにより、突起１１０２の遠位領域１１０２ｂが下方向に回転する。この動きは、第２の作動要素１１０８ｂの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱してその中の材料の相変化を誘発し、第２の作動要素１１０８ｂをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させ、突起１１０２を上方向に回転させることによって逆転させることができる。
いくつかの実施形態では、アーム１１１３は、シャントシステム（例えば、図７Ａに示すシステム１０）の他の態様によって制約されていないため、アクチュエータ１１０１の動作中にわずかに外側に曲がる。他の実施形態では、アーム１１１３は、アクチュエータ１１０１の動作中にアーム１１１３が外側に曲がるのを防止するために、シャントシステムの１つ以上の特徴によって制約することができる。アーム１１１３が外側に曲がるのを防止することにより、より多くのエネルギーが作動要素１１０８にシフトされ、それによって突起１１０２のより大きな変位が可能になる。したがって、アーム１１１３は、突起１１０２の可動範囲を調整するためのチューニング機構を作成するために任意選択的に拘束することができる。
図１２Ａ～１２Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、さらに別のアクチュエータ１２０１を示している。より具体的には、図１２Ａは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１２０１の等角図であり、図１２Ｂは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１２０１の上面図であり、図１２Ｃは、張力構成にあるアクチュエータ１２０１の上面図であり、図１２Ｄは、作動構成にあるアクチュエータ１２０１の上面図である。明確にするために、アクチュエータ１２０１は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ１２０１は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照してそれぞれ説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。さらに、アクチュエータ１１０１は、先で説明されるアクチュエータ７０１（図７Ａ～７Ｅ）、アクチュエータ８０１（図８Ａ～８Ｃ）、アクチュエータ９０１（図９Ａ～９Ｄ）、アクチュエータ１００１（図１０Ａ～１０Ｄ）、および／またはアクチュエータ１１０１（図１１Ａ～１１Ｄ）と略同様の方法で動作することができる。したがって、以下の説明は、先で説明されるものとは異なるアクチュエータ１２０１の特徴および機能に特に焦点を当てる。
アクチュエータ１１０１と同様に、アクチュエータ１２０１をそれ自体に固定して、アクチュエータ１２０１を製作された構成から張力構成に転移させることができる。製作された構成のアクチュエータ１２０１を示す図１２Ａおよび１２Ｂを参照すると、アクチュエータ１２０１は、それぞれ、第１の作動要素１２０８ａおよび第２の作動要素１２０８ｂと略平行に延在する第１のアーム１２１３ａおよび第２のアーム１２１３ｂを含む。アクチュエータ１１０１は、突起１１０２の略反対の方向に延在するアンカー要素１１１１をさらに含む。アクチュエータ１２０１は、第１のアーム１２１３ａを第２のアーム１２１３ｂに結合しており、かつアンカー要素１１１１、突起１２０２、第１の作動要素１２０８ａ、および第２の作動要素１２０８ｂを囲むブリッジ要素１２１５をさらに含む。アクチュエータ１２０１を図１２Ｃに示すような張力構成に固定するために、アンカー要素１２１１をブリッジ１２１５に固定することができ、それによって、第１の作動要素１２０８ａおよび第２の作動要素１２０８ｂをそれらの好ましい（例えば、製作された）幾何学的形状に対して変形させる（例えば、伸長する）。アンカー要素１２１１は、ロック機構または他の好適な接着技術（例えば、溶接、縫合、接着、テーピングなど）を介してブリッジ１２１５に固定することができる。いくつかの実施形態では、ブリッジ１２１５は、アンカー要素１２１１を受容して固定するように構成された凹部を含み得る。
張力構成で固定されると、アクチュエータ１２０１は、アクチュエータ７０１について説明したものと略同様の方法で動作することができる。例えば、第１の作動要素１２０８ａおよび第２の作動要素１２０８ｂは、それぞれ第１のターゲット１２１０ａまたは第２のターゲット１２１０ｂにエネルギーを加えて突起１２０２を回転させて、シャント構造（図示せず）の流体入口を遮断または遮断解除することによって、選択的に作動させることができる。例えば、図１２Ｄは、第１の作動要素１２０８ａの作動後のアクチュエータ１２０１を示している。第１の作動要素１２０８ａは、その好ましい幾何学的形状に対して伸長されているため、第１の作動要素１２０８ａの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱することにより、第１の作動要素１２０８ａ中の材料の相変化を誘発し、第１の作動要素１２０８ａをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させる。これにより、突起１２０２の遠位領域１２０２ｂが下方向に回転する。この動きは、第２の作動要素１２０８ｂの少なくとも一部をその転移温度を超えて加熱してその中の材料の相変化を誘発し、第２の作動要素１２０８ｂをその好ましい幾何学的形状に向かって収縮させ、突起１２０２を上方向に回転させることによって逆転させることができる。図１１Ｄに関して上で説明されるように、アーム１２１３は、アクチュエータ１３０１がシャントシステム（例えば、システム１０）内に位置決めされている場合、任意選択的に拘束されて、動作中の外向きの曲がりを低減し、かつ／またはアクチュエータ１２０１の動作をチューニングすることができる。
図１３Ａ～１３Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、さらに別のアクチュエータ１３０１を示している。より具体的には、図１３Ａは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１３０１の等角図であり、図１３Ｂは、製作された構成または非張力構成にあるアクチュエータ１３０１の上面図であり、図１３Ｃは、張力構成にあるアクチュエータ１３０１の上面図であり、図１３Ｄは、作動構成にあるアクチュエータ１３０１の上面図である。明確にするために、アクチュエータ１３０１は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ１３０１は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照してそれぞれ説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。さらに、アクチュエータ１１０１は、先で説明されるアクチュエータ７０１（図７Ａ～７Ｅ）、アクチュエータ８０１（図８Ａ～８Ｃ）、アクチュエータ９０１（図９Ａ～９Ｄ）、アクチュエータ１００１（図１０Ａ～１０Ｄ）、アクチュエータ１１０１（図１１Ａ～１１Ｄ）、および／またはアクチュエータ１２０１（図１２Ａ～１２Ｄ）と略同様の方法で動作することができる。したがって、以下の説明は、先で説明されるものとは異なるアクチュエータ１３０１の特徴および機能に特に焦点を当てる。
アクチュエータ１３０１は、それぞれ第１の作動要素１３０８ａおよび第２の作動要素１３０８ｂに対して略平行に延在する第１のアーム１３１３ａおよび第２のアーム１３１３ｂを含む。アクチュエータ１３０１はまた、そこを通って延在するアパーチャ１３１１を有するアンカー要素１３１５を含む。アクチュエータ１３０１を排液要素、プレート、または他のシャント構造（図示せず）に張力構成で固定するために、アンカー要素１３１５は、アパーチャ１３１１に挿入された１つ以上のピンを介して排液要素に固定することができる。これは、アクチュエータ１３０１をその製作された構成に対して変形させて、張力構成（図１３Ｃに示す）に就くことを含むことができる。アクチュエータ１３０１は、排液要素上の１つ以上の特徴と係合している第１および第２のアーム１３１３ａ、１３１３ｂの自由端領域１３１３ａ１および１３１３ｂ１によって、その張力構成を保持することができる。張力構成で固定されると、アクチュエータ１３０１は、本明細書の他のアクチュエータについて説明したものと略同様の方法で動作することができる（例えば、図１３Ｄに示すように、アクチュエータ１３０１を作動させて突起１３０２を移動させることができる）。
図１４Ａ～１４Ｅは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、流動制御アセンブリ１４００（「アセンブリ１４００」）を示している。より具体的には、図１４Ａは、アセンブリ１４００の等角図であり、図１４Ｂは、明確にするために他の特徴は省略されているアセンブリ１４００のベース構造１４２０の等角図であり、図１４Ｃは、製作された構成または非張力構成にあるアセンブリ１４００の見下げ図であり、図１４Ｄは、負荷または張力構成にあるアセンブリ１４００の見下げ図であり、図１４Ｅは、図１４Ｄに示す構成に対して作動された後の、負荷または張力構成にあるアセンブリ１４００の見下げ図である。
最初に図１４Ａを参照すると、アセンブリ１４００は、第１のアクチュエータ１４０１ａ、第２のアクチュエータ１４０１ｂ、およびベース構造１４２０を含む。第１のアクチュエータ１４０１ａおよび第２のアクチュエータ１４０１ｂ（集合的に「アクチュエータ１４０１」と称される）は、ベース構造１４２０に結合することができ、これについては図１４Ｂを参照して以下でより詳細に説明する。いくつかの実施形態では、アセンブリ１４００は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照してそれぞれ説明したシステム１０またはシステム２０と同様のシステムで使用することができる（例えば、それぞれアクチュエータ７０１および８０１の代わりとして）。他の実施形態では、アセンブリ１４００は、流体を排液するための別の排液要素またはシャント構造に結合することができる。
第１のアクチュエータ１４０１ａは、第１のアンカー領域１４０４ａ１および第２のアンカー領域１４０４ａ２を含むことができる。第１のアクチュエータ１４０１ａは、第１のアンカー領域１４０４ａ１および第２のアンカー領域１４０４ａ２でベース構造１４２０に結合することができる。例えば、第１のアンカー領域１４０４ａ１は、ベース構造１４２０から延在する第１のアンカー機構またはピン１４２２ａ１を受容するように構成された、そこを通って延在する第１の開口部１４０６ａ１を有することができる。同様に、第２のアンカー領域１４０４ａ２は、ベース構造１４２０から延在する第２のアンカー機構またはピン１４２２ａ２を受容するように構成された、そこを通って延在する第２の開口部１４０６ａ２を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ１４０１ａは、代替的または追加的に、接着、溶接などの他の好適な接続機構を介してベース構造１４２０に結合され得る。いくつかの実施形態では、第１のアンカー領域１４０４ａ１および／または第２のアンカー領域１４０４ａ２は、第１のアンカー領域１４０４ａ１および／または第２のアンカー領域１４０４ａ２がそれぞれ、第１のピン１４２２ａ１および／または第２のピン１４２２ａ２を中心として回転できるように、ベース構造１４２０に回転可能／枢動可能に結合されている。いくつかの実施形態では、第２のアンカー領域１４０４ａ２はベース構造１４２０に回転可能に結合されており、第１のアンカー領域１４０４ａ１はベース構造に固定的に結合されている（例えば、ベース構造１４２０に対する第１のアンカー領域１４０４ａ１の回転を防止するため）。
第１のアクチュエータ１４０１ａは、第２のアンカー領域１４０４ａ２から延在する突起１４０２ａをさらに含む。突起１４０２ａは、フィンガ、タング、レバー、ゲート要素、制御要素などであるか、これらを含むことができる。突起１４０２ａは、そこを通って延在する開口部またはアパーチャ１４０３ａをさらに含むことができる。突起１４０２ａは、ベース構造１４２０上の第１の流体入口１４２４ａ（図３Ｂに示す）を通る流体の流動を制御するように構成することができる。例えば、図１４Ｄおよび１４Ｅを参照して以下により詳細に説明するように、突起１４０２ａは、開口部１４０３ａが第１の流体入口１４２４ａと少なくとも部分的に整列する（流体が第１の流体入口１４２４ａを通って流れることを可能にする）第１の（例えば、開いた）位置と、開口部１４０３ａが第１の流体入口１４２４ａと整列しない（流体が第１の流体入口１４２４ａを通って流れることを実質的に防止する）第２の（例えば、閉じた）位置との間で移動することができる。
第１のアクチュエータ１４０１ａは、突起１４０２の動きを誘発するために、第１の作動要素１４０８ａ１および第２の作動要素１４０８ａ２（集合的に作動要素１４０８ａと称される）をさらに含む。作動要素１４０８ａは、第１のアンカー領域１４０４ａ１と第２のアンカー領域１４０４ａ２との間に延在することができる。作動要素１４０８ａは、形状記憶材料（例えば、ニチノール）で構成することができ、本明細書において詳細に先で説明されるように、形状記憶効果によって作動することができる。動作中、作動要素１４０８ａは、開口部１４０３ａが第１の流体入口１４２４ａと少なくとも部分的に整列するように、または開口部１４０３ａが第１の流体入口１４２４ａと整列しないように、突起１４０２ａを回転させるように選択的かつ独立して作動されることができ、それによって、第１の流体入口１４２４ａを通る流体の流動を制御する。
第２のアクチュエータ１４０１ｂは、第１のアクチュエータ１４０１ａと略同様かつ／または同じであり得、ベース構造１４２０の第２の流体入口１４２４ｂを通る流体の流動を制御するように構成されることができる（図１４Ｂ）。さらに、２つのアクチュエータ１４０１を有するように示しているが、アセンブリ１４００は、１つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上のアクチュエータなど、より少ないまたはより多いアクチュエータを有することができる。
次に図１４Ｂを参照すると、ベース構造１４２０は、アクチュエータ１４０１をベース構造１４２０に固定するための１つ以上の保持機構を有する、略平坦またはプレート状の構造であり得る。保持機構は、先で説明されるように、第１のアクチュエータ１４０１ａをベース構造１４２０に固定するための第１のピン１４２２ａ１および第２のピン１４２２ａ２を含むことができる。保持機構はまた、第２のアクチュエータ１４０１ｂをベース構造１４２０に固定するための第３のピン１４２２ｂ１および第４のピン１４２２ｂ２を含むことができる。ピンとして示しているが、ベース構造１４２０は、それにアクチュエータ１４０１を固定するための他の好適なアンカーまたは保持機構を含むことができる。上で説明されるように、ベース構造１４２０はまた、第１の流体入口１４２４ａおよび第２の流体入口１４２４ｂを含む。アセンブリ１４００が排液要素に固定されるか、または排液要素内に位置決めされると、第１の流体入口１４２４ａおよび／または第２の流体入口１４２４ｂは、第１の流体入口１４２４ａおよび／または第２の流体入口１４２４ｂを介して排液要素に入る流体を所望の流出場所まで輸送する１つ以上のチャネルまたはルーメンと整列するか、そうでなければ流体連通することができる。
図１４Ｃは、第１のアクチュエータ１４０１ａの第１の作動要素１４０８ａ１が第１のアンカー領域１４０４ａ１に結合されていない、非張力または非結合構成にある、ベース構造１４２０に結合されたアクチュエータ１４０１を示している。図示のように、第１の作動要素１４０８ａ１は、第１のアンカー領域１４０４ａ１上の保持機構１４１２ａ（例えば、溝、ノッチ、アパーチャなど）と係合するように（例えば、解放可能に係合するように）構成されたロック機構１４１０ａ（例えば、フランジ、リップ、突出部、キーなど）を含むことができる。他の実施形態では、第１のアンカー領域１４０４ａ１はロック機構１４１０ａを含むことができ、第１の作動要素１４０８ａ１は保持機構１４１２ｂを含むことができる。さらに他の実施形態では、第２の作動要素１４０８ａ２は、ロック機構を含み、第１または第２のアンカー領域から結合解除され得る。いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ１４０１ａは、非結合または非張力構成において製作されている。例えば、第１のアクチュエータ１４０１ａは、第１のアクチュエータ１４０１ａが一体構造を構成するように、材料の単一片からレーザ切断され得る。
第１のアクチュエータ１４０１ａを図１４Ｃに示す非張力構成から図１４Ｄに示す張力構成に転移させるために、ロック機構１４１０ａを保持機構１４１２ａ内に位置決めするか、または他の方法でインターフェースさせることができる。ロック機構１４１０ａを保持機構１４１２ａ内に位置決めする行為により、作動要素１４０８ａのうちの少なくとも１つを、それらの好ましいまたは製作された幾何学的形状に対して変形させることができる。例えば、ロック機構１４１０ａを保持機構１４１２ａ内に位置決めすることにより、第１の作動要素１４０８ａ１をその好ましい幾何学的形状に対して引き伸ばす（例えば、張力をかける）ことができ、かつ／または第２の作動要素１４０８ａ２をその好ましい幾何学的形状に対して引き伸ばす（例えば、張力をかける）ことができる。いくつかの実施形態では、第１の作動要素１４０８ａ１および第２の作動要素１４０８ａ２の両方は、図１４Ｃに示す張力構成にあるときに、実質的に等しい張力下にある。図１４Ｄに示すように、結合構成または張力構成では、突起１４０２ａは、第１の流体入口１４２４ａを遮断する（例えば、開口部１４０３ａは、第１の流体入口１４２４ａと整列しない）。使用中、これは、流体が第１の流体入口１４２４ａを通って流れるのを防止するか、または実質的に防止する。第２のアクチュエータ１４０１ｂは、第１のアクチュエータ１４０１ａについて説明したものと同じまたは同様の方法で、非張力構成と張力構成との間で転移されることができる。
アクチュエータ１４０１は、張力構成において好ましい幾何学的形状に対して変形するため、アクチュエータ１４０１の動きは、他の形状記憶アクチュエータについて本明細書において先で説明されるように、形状記憶効果によって誘発され得る。例えば、第２の作動要素１４０８ａ２をその転移温度を超えて加熱することにより、その中で相変態を誘発し、それをその好ましい幾何学的形状に向かって移動させることができる。特に、図１４Ｅに示すように、第２の作動要素１４０８ａ２にエネルギーを加えると、第２の作動要素１４０８ａ２は、その好ましい幾何学的形状に向かって収縮する。第２の作動要素１４０８ａ２は第２のアンカー領域１４０４ａ２に結合されているため、第２の作動要素１４０８ａ２の収縮により、第２のアンカー領域１４０４ａ２は、第２のピン１４２２ａ２が収縮する際に第２のピン１４２２ａ２を中心として枢動またはそうでなければ回転する。これにより、第２のアンカー領域１４０４ａ２から延在する突起１４０２ａもまた、ベース構造１４２０に対して回転する。図示の実施形態では、突起１４０２ａは、開口部１４０３ａが第１の流体入口１４２４ａと整列するように、第２の作動要素１４０８ａ２の作動時にベース構造１４２０に対して時計回り方向に回転する。使用中、これにより、流体が第１の流体入口１４２４ａを通って流れることが可能になる。第１の作動要素１４０８ａ１を作動させることによって、動作を逆にすることができる（例えば、第１のアクチュエータ１４０１ａを、図１４Ｄに示す構成に、かつ／またはそれに向かって移動させることができる）。したがって、作動要素１４０８は、流体が第１の流体入口１４２４ａを通って流れることを許可または防止するように選択的に作動することができる。
突起１４０２ａは、第１の流体入口１４２４ａと整列する開口部１４０３ａを有するように示しているが、他の実施形態では、本明細書において詳細に先で説明されるように、開口部１４０３ａは突起１４０２ａから省かれ、突起１４０２ａは、第１の流体入口１４２４ａを遮断する（または実質的に遮断する）第１の位置と、第１の流体入口１４２４ａを遮断解除する（または実質的に遮断解除する）第２の位置との間を簡単に移動することができる。第２のアクチュエータ１４０１ｂは、第１のアクチュエータ１４０１ａと同じまたは同様の方法で動作して、第２の流体入口１４２４ｂを通る流体の流動を制御することができる。
図１５Ａ～１５Ｄは、シャントシステム内の流体の流動を制御するためであり、かつ本技術の選択した実施形態に従って構成されている、別の流動制御アセンブリ（「アセンブリ１５００」）を示している。より具体的には、図１５Ａは、アセンブリ１５００の等角図であり、図１５Ｂは、アセンブリ１５００のアクチュエータ１５０１ａの拡大見下げ図であり、図１５Ｃは、アセンブリ１５００の変形例の等角図であり、図１５Ｃは、アセンブリ１５００の動作中の作動要素１５０８を示す一連の見下げ図である。
最初に図１５Ａを参照すると、アセンブリ１５００は、第１のアクチュエータ１５０１ａ、第２のアクチュエータ１５０１ｂ、第３のアクチュエータ１５０１ｃ、およびベース構造１５２０を含む。第１のアクチュエータ１５０１ａ、第２のアクチュエータ１５０１ｂ、および第３のアクチュエータ１５０１ｃ（集合的に「アクチュエータ１５０１」と称される）は、ベース構造１５２０に結合することができる。ベース構造１５２０は、そこを通って延在する中央ルーメン１５２２を有する排液要素であり得るか、またはその排液要素を含み得る。いくつかの実施形態では、ベース構造１５２０は第１の排液要素であり、アセンブリ１５００は、図７Ａ～７Ｅおよび図８Ａ～８Ｃを参照して説明したものなどの、流体を排液するための第２の排液要素またはシャント構造とともに使用するように構成されている（例えば、ルーメン１５２２は別の排液要素に排液する）。それにもかかわらず、ベース構造１５２０は、流体がルーメン１５２２内に流入することを可能にする複数の流体入口（図示せず）を含むことができる。本明細書において先で説明されるように、アクチュエータ１５０１は、流体入口を通る流体の流動を制御して、アセンブリ１５００によって提供される治療レベルを制御することができる。例えば、第１のアクチュエータ１５０１ａは、第１の流体入口を通る流体の流動とインターフェースしてそれを制御することができ、第２のアクチュエータ１５０１ｂは、第２の流体入口を通る流体の流動とインターフェースしてそれを制御することができ、第３のアクチュエータ１５０１ｃは、第３の流体入口を通る流体の流動とインターフェースしてそれを制御することができる。
次に図１５Ｂを参照すると、第１のアクチュエータ１５０１ａは、第１の作動要素１５０８ａ１、第２の作動要素１５０８ａ２、および第１の作動要素１５０８ａ１と第２の作動要素１５０８ａ２との間に概して位置決めされた制御要素１５０２ａを含むことができる。制御要素１５０２ａは、ベース構造上の流体入口とインターフェースして（例えば、選択的に遮断および遮断解除する）、そこを通る流体の流動を制御するように構成されている。作動要素１５０８は、少なくとも部分的に形状記憶材料で構成することができ、本明細書において先で説明されるように、形状記憶効果によって制御要素１５０２ａの動きを誘発し得る。いくつかの実施形態では、作動要素１５０８は、作動要素１５０８の一部のねじれを支持する、部分的な巻き、入れ子、Ｓ字形、または他の形状（まとめて「ねじれ」形状と呼ばれる）を有することができ、システムに反映されるひずみ量は、構造中のよじれ（すなわち、ねじれ）の作用によって捕捉される。いくつかの実施形態では、作動要素１５０８が巻かれる程度は、図１５Ｂに示すものよりも多くすることも少なくすることもできる。
第１の作動要素１５０８ａ１は、第１のターゲット機構１５０９ａ１をさらに含むことができ、第２の作動要素１５０８ａ２は、第２のターゲット機構１５０９ａ２をさらに含むことができる（集合的に「ターゲット機構１５０９ａ」と称される）。ターゲット機構１５０９ａは、レーザエネルギーを使用してアクチュエータ１５０１ａを作動させるときに、照準を合わせるための視覚的ターゲットを提供することができる。第１のアクチュエータ１５０１ａは、第１の作動要素１５０８ａ１および第２の作動要素１５０８ａ２を概して取り囲む外側外周１５１４ａをさらに含む。外周１５１４ａは、第１のアクチュエータ１５０１ａをベース構造１５２０に固定するための１つ以上の開口部１５１６ａをさらに含むことができる。
第１のアクチュエータ１５０１ａは、図１５Ｂにおいて、非結合または非張力構成で示されている。いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ１５０１ａは、非結合または非張力構成で製作される。例えば、第１のアクチュエータ１５０１ａは、第１のアクチュエータ１５０１ａが一体構造を構成するように、材料の単一片からレーザ切断され得る。第１のアクチュエータ１５０１ａを非張力構成から張力構成（図示せず）に転移させるために、作動要素１５０８を引き伸ばす（例えば、張力をかける）ことができ、第２の作動要素１５０８ａ２の遠位端部分にあるロック機構１５１０ａを外周１５１４ａ上の保持機構１５１２ａ内に設置するか、またはそうでなければ保持機構１５１２ａに固定することができる。これにより、第１のアクチュエータ１５０１が張力構成に固定される（例えば、解放可能に固定される）。特に、張力構成では、第１の作動要素１５０８ａ１および第２の作動要素１５０８ａ２は、それらの好ましい幾何学的形状に対して変形する。したがって、作動要素１５０８ａは、先で説明されるように、その誘発運動へのエネルギーの付加を介して選択的に作動させることができる。作動要素１５０８ａは、制御要素１５０２ａに結合されているため、作動要素１５０８ａの動きは、制御要素１５０２ａの対応する動きを誘発することができる。
図１５Ｃは、アセンブリ１５００の変形例を示しており、明確にするために作動アセンブリの外周１５１４ａ（図１５Ａ）が省略されている。特に、図１５Ａに示すアセンブリ１５００に関連して、制御要素１５０２ａは、第１の作動要素１５０８ａ１および第２の作動要素１５０８ａ２と長手方向に一列に並んで設置されている。
図１５Ｄは、第１の作動要素１５０８ａ１の作動を描写する一連の概略図を提供する。特に、図１５Ｄは、張力（例えば、伸張）構成からその好ましい幾何学的形状（例えば、非張力構成）へおよび／またはそれに向かって転移する際の、第１の作動要素１５０８ａ１の構成を示している。第１の作動要素１５０８ａ１はねじれ形状を有し、その好ましい幾何学的形状に対して伸張されているため、第１の作動要素１５０８ａ１をその好ましい幾何学的形状へおよび／またはそれに向かって転移させることにより、第１の作動要素１５０８ａ１の長さが減少し、そのねじれ中心点を中心に回転されるかまたは折り畳まれる（これは、第１のターゲット１５０９ａ１においてまたはその近傍で起こり得る）。この運動は、制御要素１５０２ａの動きを駆動することができる。
第２の作動要素１５０８ａ２は、第１の作動要素１５０８ａ１と略同様の方法で動作することができる。しかしながら、制御要素１５０２ａは作動要素１５０８の間に位置決めされているため、第１の作動要素１５０８ａ１の作動は、一般的に、制御要素１５０２ａを第１の方向に動かし、第２の作動要素１５０８ａ２の作動は、一般的に、制御要素１５０２ａを第１の方向とは略反対の第２の方向に動かす。第２のアクチュエータ１５０１ｂおよび第３のアクチュエータ１５０１ｃは、第１のアクチュエータ１５０１ａと略同様かつ／または同じであり得る。さらに、３つのアクチュエータ１５０１を有するように示しているが、アセンブリ１５００は、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上のアクチュエータなど、より少ないまたはより多いアクチュエータを有することができる。
本技術は、本明細書において説明されるシステムおよびデバイスを製造する方法をさらに提供する。例えば、図１６は、先で説明されるシステム７００および８００などの調整可能な眼内シャントシステムを製造するための方法１６００のフローチャートである。ステップ１６０２から始まり、方法１６００は、少なくとも一部が形状記憶材料または合金で構成されたアクチュエータを作製（例えば、製作）することを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、形状記憶材料で構成された単一または一体の構成要素である。アクチュエータは、フォトリソグラフィプロセス、蒸着プロセス、シートもしくはソース材料からの一体構造の切断もしくはエッチング、または他の好適な技術によって作製することができる。前述の技術を介したアクチュエータなどのデバイスの作製に関する追加の詳細は、米国仮特許出願第６３／０３９，２３７号に説明されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。アクチュエータは、図２～１５Ｄに関して説明したものなど、本明細書で説明したアクチュエータのうちのいずれかであり得る。
方法１６００は、ステップ１６０４で、その製作されたかつ／または好ましい幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることによって（例えば、張力構成に就くように）、かつステップ１６０６で、変形されたアクチュエータを排液要素、プレート、または他のシャント構造（例えば、排液要素７５０または排液要素８５０）に固定することによって、継続することができる。その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることは、１つ以上の態様がそれらの製作された幾何学的形状に向かって移動するようにトリガされると（例えば、先で説明されるように、誘発された相変態によって）、アクチュエータの１つ以上の態様の長さが増加するように、アクチュエータの１つ以上の態様（例えば、作動要素７０８）をそれらの製作された幾何学的形状に対して引き伸ばすことを含むことができる。代替的に、製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることは、１つ以上の態様がそれらの製作された幾何学的形状に向かって移動するようにトリガされると、アクチュエータの１つ以上の態様の長さが減少するように、アクチュエータの１つ以上の態様（例えば、作動要素７０８）をそれらの製作された幾何学的形状に対して圧縮することを含むことができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータをその好ましい幾何学的形状に対して変形させることは、アクチュエータの第１の部分をアクチュエータの第２の部分に固定することを含む（例えば、図１１Ａ～１１Ｄのアクチュエータ１１０１の場合、アンカー要素１１１１を突起１１０２とは反対側の第１および第２の付属物１１１５ａ、１１１５ｂ上に位置決めすること）。
ステップ１６０６において、変形されたアクチュエータを排液要素に固定することは、アクチュエータを排液要素に２つ以上の場所／位置で固定することを含むことができる。いくつかの実施形態では、先で説明されるように、アクチュエータの一部が排液要素に対して枢動またはそうでなければ回転できるように、アクチュエータは、２つ以上の場所／位置のうちの少なくとも１つで排液要素に枢動可能／回転可能に結合される。アクチュエータは、ピン、アンカー、接着剤、締結具などの任意の好適な機構を介して排液要素に固定することができる。いくつかの実施形態では、ステップ１６０６において、変形されたアクチュエータを排液要素に固定することは、シャント要素または排液要素のチャンバまたは他の部分内に、張力をかけたアクチュエータを位置決めすることを含む。アクチュエータが排液要素に固定された後、詳細に先で説明されるように、アクチュエータが、その形状記憶の性質を使用して作動されることができるように、アクチュエータは、その製作された幾何学的形状に対して少なくとも部分的に変形したままである。
いくつかの実施形態では、アクチュエータを排液要素または他のシャント構造に固定してから変形させるように、ステップ１６０４および１６０６を逆にすることができる。他の実施形態では、アクチュエータを排液要素または他のシャント構造に固定する行為により、アクチュエータが変形し、したがってステップ１６０４および１６０６が実質的に同時に実行される。
本技術は、本明細書において説明される眼内シャントシステムを使用して、緑内障を有する患者を治療する方法をさらに提供する。例えば、図１７は、緑内障を有する患者を治療する方法１７００のフローチャートである。ステップ１７０２で始まり、方法１７００は、シャントシステムの流入領域（例えば、排液要素７５０の第１の端部分７５０ａ）が眼の内部（例えば、前房）と流体連通し、かつシャントシステムの流出領域（例えば、排液要素７５０の第２の端部分７５０ｂ）が結膜下のブレブスペースなどの所望の流出場所と流体連通するように、眼内シャントシステムを患者の眼内にインプラントすることを含む。インプラントされると、シャントシステムは、前房と所望の流出場所とを流体連通することができ、水を前房から所望の流出場所に排液させることができる。
シャントシステムをインプラントした後、方法１７００は、ステップ１７０４において、形状記憶作動要素（例えば、第１の作動要素７０８ａまたは第２の作動要素７０８ｂ）を加熱して、流入領域で１つ以上の流入ポートとインターフェースする流動制御要素（例えば、突起７０２）の回転運動を誘発することにより、継続することができる。いくつかの実施形態では、形状記憶作動要素を加熱することは、患者の体外に位置決めされたエネルギー源から加えられるエネルギーを介して、作動要素が第１の材料状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相など）から第２の材料状態（例えば、Ｒ相、オーステナイトなど）に変化するように、形状記憶作動要素を材料転移温度を超えて加熱することを含む。流動制御要素の回転運動は、１つ以上の流入ポートを通る流動抵抗を変化させることができる。例えば、流動制御要素の回転運動は、１つ以上の流入ポートをさらに遮断または遮断解除し得、インプラントシステムを介する水の排液をより少なくまたはより多くし得る。
いくつかの実施形態では、形状記憶作動要素を加熱することは、作動要素に比較的小さい幾何学的変化を誘発する。作動要素の比較的小さい幾何学的変化が、流動制御要素の回転運動を駆動する。流動制御要素の遠位端の回転運動は、作動要素の幾何学的変化に対して比較的大きな運動であり得る。これは、図７Ａ～７Ｅに関して先で説明される突起７０２などの細長い流動制御要素を介して達成することができる。
ステップ１７０４は、所望の排液率を達成するため、かつ／または患者の状態の変化を明らかにするために、必要な回数だけ繰り返すことができる。さらに、ステップ１７０２およびステップ１７０４は、同時にかつ／または治療を受けるための患者の同じ通院中に必ずしも発生するわけではない。むしろ、ステップ１７０４は、システムがステップ１７０２で患者にインプラントされてから数日後、数か月後、またはさらには数年後に発生する可能性がある。したがって、方法１７００は、医療提供者が、インプラントされた眼内システムによって提供される治療のレベルを調整することを可能にする。
当業者であれば、本明細書の開示から、上で説明される眼内シャントシステムの様々な構成要素が本技術の範囲から逸脱することなく、省略され得ることを理解するであろう。同様に、本技術の範囲から逸脱することなく、上記で明示的に説明されていない追加の構成要素が眼内シャントシステムに追加され得る。したがって、本明細書において説明されるシステムは、明示的に識別された構成に限定されず、むしろ、説明されたシステムの変形および改変を包含する。
実施例
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する：
１．患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、およびチャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
排液要素に結合されており、かつアパーチャを通る流体の流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、アクチュエータが、
排液要素に回転可能にアンカーされた第１の領域と、第１の領域から離間しており、かつ排液要素に対して回転可能に移動可能な第２の領域と、を有する、制御要素と、
制御要素の第１の領域に結合された第１の作動要素であって、第１の作動要素が、作動されると、第１の作動要素が制御要素の第２の領域を第１の方向に回転させるように構成されている、第１の作動要素と、
制御要素の第１の領域に結合された第２の作動要素であって、第２の作動要素が、作動されると、第２の作動要素が制御要素の第２の領域を第１の方向とは異なる第２の方向に回転させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
２．制御要素が、細長い突起である、実施例１に記載のシステム。
３．制御要素の第２の領域が、アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の流動を制御するように構成されている、実施例１または２に記載のシステム。
４．第２の領域が、アパーチャを通る第１の流動抵抗を提供する第１の位置と、第１の抵抗とは異なるアパーチャを通る第２の流動抵抗を提供する第２の位置との間で移動可能である、実施例３に記載のシステム。
５．制御要素が、第１の位置から第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、実施例４に記載のシステム。
６．
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、実施例１～５のいずれか１つに記載のシステム。
７．第１のターゲット要素が、第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、第２のターゲット要素が、第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、実施例６に記載のシステム。
８．制御要素、第１の作動要素、第２の作動要素、第１のターゲット要素、および第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、実施例６または７に記載のシステム。
９．一体構造が、形状記憶材料から構成されている、実施例８に記載のシステム。
１０．第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、排液要素にアンカーされている、実施例６～９のいずれか１つに記載のシステム。
１１．アクチュエータが、少なくとも３つの場所で排液要素にアンカーされている、実施例１～１０のいずれか１つに記載のシステム。
１２．アクチュエータが、排液要素に対して少なくとも３つの回転自由度を含む、実施例１～１１のいずれか１つに記載のシステム。
１３．第１の作動要素および第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、実施例１～１２のいずれか１つに記載のシステム。
１４．排液要素が、アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、実施例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
１５．略剛性の内側構造が、プレートであり、半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、プレートが、ケーシングとの流体シールを形成して、プレートとケーシングとの間の流体漏れを防止する、実施例１４に記載のシステム。
１６．半可撓性の外側構造が、開口部を含み、略剛性の内側構造が、アパーチャを含み、アパーチャが、開口部と整列している、実施例１４または１５に記載のシステム。
１７．チャネルが、第１のチャネルであり、アパーチャが、第１のアパーチャであり、アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、システムが、第２のチャネルと、第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、第２のアクチュエータが、第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、実施例１～１６のいずれか１つに記載のシステム。
１８．システムが、患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、実施例１～１７のいずれか１つに記載のシステム。
１９．患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、およびチャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
排液要素に結合されており、かつアパーチャを通る流体の流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、アクチュエータが、
排液要素に対して枢動可能に移動可能な制御要素と、
制御要素に結合された第１の作動要素であって、第１の作動要素が、作動されると、制御要素が第１の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第１の作動要素と、
制御要素に結合された第２の作動要素であって、第２の作動要素が、作動されると、制御要素が第１の方向とは異なる第２の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
２０．制御要素が、細長い突起である、実施例１９に記載のシステム。
２１．制御要素が、アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の流動を制御するように構成されている、遮断機構を含む、実施例１９または２０に記載のシステム。
２２．遮断機構が、アパーチャを通る流体流動を遮断または実質的に遮断する第１の位置と、アパーチャへの流体流動を許容する第２の位置との間で枢動可能に移動可能である、実施例２１に記載のシステム。
２３．遮断機構が、第１の位置から第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、実施例１９～２２のいずれか１つに記載のシステム。
２４．
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、実施例１９～２３のいずれか１つに記載のシステム。
２５．第１のターゲット要素が、第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、第２のターゲット要素が、第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、実施例２４に記載のシステム。
２６．制御要素、第１の作動要素、第２の作動要素、第１のターゲット要素、および第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、実施例２４または２５に記載のシステム。
２７．一体構造が、形状記憶材料から構成されている、実施例２６に記載のシステム。
２８．第１の作動要素および第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、実施例１９～２７のいずれか１つに記載のシステム。
２９．排液要素が、アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、実施例１９～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３０．略剛性の内側構造が、プレートであり、半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、プレートが、ケーシングとの流体シールを形成して、プレートとケーシングとの間の流体漏れを防止する、実施例２９に記載のシステム。
３１．半可撓性の外側構造が、開口部を含み、略剛性の内側構造が、アパーチャを含み、アパーチャが、開口部と整列している、実施例２９または３０に記載のシステム。
３２．チャネルが、第１のチャネルであり、アパーチャが、第１のアパーチャであり、アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、システムが、第２のチャネルと、第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、第２のアクチュエータが、第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、実施例１９～３１のいずれか１つに記載のシステム。
３３．システムが、患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、実施例１９～３２のいずれか１つに記載のシステム。
３４．患者の眼の前房からの流体流動を選択的に制御するためのシャントシステムであって、システムが、
患者の視覚の視界の外側の前房内に設置するように構成された流入部分、および眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分を有する、排液要素と、
アクチュエータであって、
排液要素の流入部分および／または排液要素の流出部分に動作可能に結合された回転式制御要素と、
回転式制御要素に結合されており、かつ回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動要素と、を備える、アクチュエータと、を備え、
流入部分および／または流出部分を通る流体抵抗が、回転式制御要素の選択された配向に基づいて変動する、シャントシステム。
３５．流入部分が、そこを通る流体流動を可能にする１つ以上のアパーチャを備え、回転式制御要素が、流入部分に動作可能に結合されている、実施例３４に記載のシステム。
３６．
回転式制御要素が、第１の配向と第２の配向との間で移動可能であり、
第１の配向では、回転式制御要素が、少なくとも部分的に１つ以上のアパーチャに干渉し、
第２の配向では、１つ以上のアパーチャが、アクセス可能であり、回転式制御要素が、１つ以上のアパーチャから少なくとも部分的に離間している、実施例３５に記載のシステム。
３７．作動要素が、刺激に応答して幾何学的形状が変化するように構成されており、幾何学的形状の変化が、回転式制御要素の配向を変化させる、実施例３４～３６のいずれか１つに記載のシステム。
３８．作動要素が、第１の作動要素であり、アクチュエータが、回転式制御要素に結合されており、かつ回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、第２の作動要素をさらに備え、
第１の作動要素が、作動されると、回転式制御要素を第１の方向に回転可能に移動させるように構成されており、
第２の作動要素が、作動されると、回転式制御要素を第２の方向に回転可能に移動させるように構成されており、第２の方向が、第１の方向とは反対方向である、実施例３４～３７のいずれか１つに記載のシステム。
３９．回転式制御要素が、細長い突起である、実施例３４～３８のいずれか１つに記載のシステム。
４０．排液要素と、排液要素と流体連通しているアパーチャとインターフェースするように構成された制御要素と、を有する、調整可能なシャントシステムを通る流体の流動を制御するための方法であって、方法が、
排液要素を介して、患者の第１の身体領域から患者の第２の身体領域に流体をシャントすることと、
細長い制御要素を排液要素に対して枢動可能に移動させることによって、排液要素を通る流体の排液率を選択的に調整することであって、細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、アパーチャを通る流動抵抗を変化させる、調整することと、を含む、方法。
４１．排液率を選択的に調整することが、細長い制御要素を枢動可能に移動させて、アパーチャを通る流動抵抗を増加させることによって、排液率を減少させることを含む、実施例４０に記載の方法。
４２．排液率を選択的に調整することが、細長い制御要素を枢動可能に移動させて、アパーチャを通る流動抵抗を減少させることによって、排液率を増加させることを含む、実施例４０に記載の方法。
４３．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、制御要素をアパーチャに向かって、またはアパーチャから離れて移動させることを含む、実施例４０～４２のいずれか１つに記載の方法。
４４．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、細長い制御要素の第２の端部分が排液要素に対して回転するように、細長い制御要素の第１の端部分を、枢動可能なアンカーを中心として回転させることを含む、実施例４０～４３のいずれか１つに記載の方法。
４５．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、細長い制御要素に動作可能に結合された形状記憶作動要素を作動させることを含む、実施例４０～４４のいずれか１つに記載の方法。
４６．形状記憶作動要素を作動させることが、患者の体外に位置決めされたエネルギー源から形状記憶アクチュエータにエネルギーを送達することを含む、実施例４５に記載の方法。
４７．形状記憶アクチュエータを作動させることが、形状記憶作動要素の幾何学的形状を変化させることを含む、実施例４５または４６に記載の方法。
４８．第１の身体領域が、患者の眼の前房であり、第２の身体領域が、前房から離間している患者の眼の別の部分であり、流体が、水である、実施例４０～４７のいずれか１つに記載の方法。
４９．調整可能な流動シャントシステムを製造する方法であって、方法が、
少なくとも部分的に形状記憶材料で構成されたアクチュエータを製作することであって、アクチュエータが、１つ以上の作動要素と回転式制御要素とを有する、製作することと、
アクチュエータを排液要素に固定することと、
その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることと、を含み、
アクチュエータが変形され排液要素に固定されると、回転式制御要素が、排液要素上の１つ以上のアパーチャと回転可能にインターフェースして、そこを通る流体の流動を少なくとも部分的に制御するように構成されている、方法。
５０．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、アクチュエータの第１の部分をアクチュエータの第２の部分に結合することを含む、実施例４９に記載の方法。
５１．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、作動要素を引き伸ばすことを含む、実施例４９または５０に記載の方法。
５２．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、作動要素を圧縮することを含む、実施例４９または５０に記載の方法。
５３．アクチュエータを排液要素に固定することにより、その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータが変形する、実施例４９～５２のいずれか１つに記載の方法。
５４．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、アクチュエータを排液要素に固定した後に行われる、実施例４９～５２のいずれか１つに記載の方法。
５５．アクチュエータを排液要素に固定することが、流動が１つ以上のアパーチャのみを通過することができるようにシャントシステムをシールすることを含む、実施例４９～５４のいずれか１つに記載の方法。
５６．変形されたアクチュエータを排液要素に固定することが、アクチュエータの一部を排液要素に回転可能に結合することを含む、実施例４９～５５のいずれか１つに記載の方法。
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する：
１．患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、およびチャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
排液要素に結合されており、かつアパーチャを通る流体の流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、アクチュエータが、
排液要素に回転可能にアンカーされた第１の領域と、第１の領域から離間しており、かつ排液要素に対して回転可能に移動可能な第２の領域と、を有する、制御要素と、
制御要素の第１の領域に結合された第１の作動要素であって、第１の作動要素が、作動されると、第１の作動要素が制御要素の第２の領域を第１の方向に回転させるように構成されている、第１の作動要素と、
制御要素の第１の領域に結合された第２の作動要素であって、第２の作動要素が、作動されると、第２の作動要素が制御要素の第２の領域を第１の方向とは異なる第２の方向に回転させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
２．制御要素が、細長い突起である、実施例１に記載のシステム。
３．制御要素の第２の領域が、アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の流動を制御するように構成されている、実施例１または２に記載のシステム。
４．第２の領域が、アパーチャを通る第１の流動抵抗を提供する第１の位置と、第１の抵抗とは異なるアパーチャを通る第２の流動抵抗を提供する第２の位置との間で移動可能である、実施例３に記載のシステム。
５．制御要素が、第１の位置から第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、実施例４に記載のシステム。
６．
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、実施例１～５のいずれか１つに記載のシステム。
７．第１のターゲット要素が、第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、第２のターゲット要素が、第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、実施例６に記載のシステム。
８．制御要素、第１の作動要素、第２の作動要素、第１のターゲット要素、および第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、実施例６または７に記載のシステム。
９．一体構造が、形状記憶材料から構成されている、実施例８に記載のシステム。
１０．第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、排液要素にアンカーされている、実施例６～９のいずれか１つに記載のシステム。
１１．アクチュエータが、少なくとも３つの場所で排液要素にアンカーされている、実施例１～１０のいずれか１つに記載のシステム。
１２．アクチュエータが、排液要素に対して少なくとも３つの回転自由度を含む、実施例１～１１のいずれか１つに記載のシステム。
１３．第１の作動要素および第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、実施例１～１２のいずれか１つに記載のシステム。
１４．排液要素が、アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、実施例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
１５．略剛性の内側構造が、プレートであり、半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、プレートが、ケーシングとの流体シールを形成して、プレートとケーシングとの間の流体漏れを防止する、実施例１４に記載のシステム。
１６．半可撓性の外側構造が、開口部を含み、略剛性の内側構造が、アパーチャを含み、アパーチャが、開口部と整列している、実施例１４または１５に記載のシステム。
１７．チャネルが、第１のチャネルであり、アパーチャが、第１のアパーチャであり、アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、システムが、第２のチャネルと、第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、第２のアクチュエータが、第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、実施例１～１６のいずれか１つに記載のシステム。
１８．システムが、患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、実施例１～１７のいずれか１つに記載のシステム。
１９．患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、およびチャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
排液要素に結合されており、かつアパーチャを通る流体の流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、アクチュエータが、
排液要素に対して枢動可能に移動可能な制御要素と、
制御要素に結合された第１の作動要素であって、第１の作動要素が、作動されると、制御要素が第１の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第１の作動要素と、
制御要素に結合された第２の作動要素であって、第２の作動要素が、作動されると、制御要素が第１の方向とは異なる第２の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
２０．制御要素が、細長い突起である、実施例１９に記載のシステム。
２１．制御要素が、アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の流動を制御するように構成されている、遮断機構を含む、実施例１９または２０に記載のシステム。
２２．遮断機構が、アパーチャを通る流体流動を遮断または実質的に遮断する第１の位置と、アパーチャへの流体流動を許容する第２の位置との間で枢動可能に移動可能である、実施例２１に記載のシステム。
２３．遮断機構が、第１の位置から第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、実施例１９～２２のいずれか１つに記載のシステム。
２４．
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
第１のターゲット要素および第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、実施例１９～２３のいずれか１つに記載のシステム。
２５．第１のターゲット要素が、第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、第２のターゲット要素が、第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、実施例２４に記載のシステム。
２６．制御要素、第１の作動要素、第２の作動要素、第１のターゲット要素、および第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、実施例２４または２５に記載のシステム。
２７．一体構造が、形状記憶材料から構成されている、実施例２６に記載のシステム。
２８．第１の作動要素および第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、実施例１９～２７のいずれか１つに記載のシステム。
２９．排液要素が、アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、実施例１９～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３０．略剛性の内側構造が、プレートであり、半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、プレートが、ケーシングとの流体シールを形成して、プレートとケーシングとの間の流体漏れを防止する、実施例２９に記載のシステム。
３１．半可撓性の外側構造が、開口部を含み、略剛性の内側構造が、アパーチャを含み、アパーチャが、開口部と整列している、実施例２９または３０に記載のシステム。
３２．チャネルが、第１のチャネルであり、アパーチャが、第１のアパーチャであり、アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、システムが、第２のチャネルと、第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、第２のアクチュエータが、第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、実施例１９～３１のいずれか１つに記載のシステム。
３３．システムが、患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、実施例１９～３２のいずれか１つに記載のシステム。
３４．患者の眼の前房からの流体流動を選択的に制御するためのシャントシステムであって、システムが、
患者の視覚の視界の外側の前房内に設置するように構成された流入部分、および眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分を有する、排液要素と、
アクチュエータであって、
排液要素の流入部分および／または排液要素の流出部分に動作可能に結合された回転式制御要素と、
回転式制御要素に結合されており、かつ回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動要素と、を備える、アクチュエータと、を備え、
流入部分および／または流出部分を通る流体抵抗が、回転式制御要素の選択された配向に基づいて変動する、シャントシステム。
３５．流入部分が、そこを通る流体流動を可能にする１つ以上のアパーチャを備え、回転式制御要素が、流入部分に動作可能に結合されている、実施例３４に記載のシステム。
３６．
回転式制御要素が、第１の配向と第２の配向との間で移動可能であり、
第１の配向では、回転式制御要素が、少なくとも部分的に１つ以上のアパーチャに干渉し、
第２の配向では、１つ以上のアパーチャが、アクセス可能であり、回転式制御要素が、１つ以上のアパーチャから少なくとも部分的に離間している、実施例３５に記載のシステム。
３７．作動要素が、刺激に応答して幾何学的形状が変化するように構成されており、幾何学的形状の変化が、回転式制御要素の配向を変化させる、実施例３４～３６のいずれか１つに記載のシステム。
３８．作動要素が、第１の作動要素であり、アクチュエータが、回転式制御要素に結合されており、かつ回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、第２の作動要素をさらに備え、
第１の作動要素が、作動されると、回転式制御要素を第１の方向に回転可能に移動させるように構成されており、
第２の作動要素が、作動されると、回転式制御要素を第２の方向に回転可能に移動させるように構成されており、第２の方向が、第１の方向とは反対方向である、実施例３４～３７のいずれか１つに記載のシステム。
３９．回転式制御要素が、細長い突起である、実施例３４～３８のいずれか１つに記載のシステム。
４０．排液要素と、排液要素と流体連通しているアパーチャとインターフェースするように構成された制御要素と、を有する、調整可能なシャントシステムを通る流体の流動を制御するための方法であって、方法が、
排液要素を介して、患者の第１の身体領域から患者の第２の身体領域に流体をシャントすることと、
細長い制御要素を排液要素に対して枢動可能に移動させることによって、排液要素を通る流体の排液率を選択的に調整することであって、細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、アパーチャを通る流動抵抗を変化させる、調整することと、を含む、方法。
４１．排液率を選択的に調整することが、細長い制御要素を枢動可能に移動させて、アパーチャを通る流動抵抗を増加させることによって、排液率を減少させることを含む、実施例４０に記載の方法。
４２．排液率を選択的に調整することが、細長い制御要素を枢動可能に移動させて、アパーチャを通る流動抵抗を減少させることによって、排液率を増加させることを含む、実施例４０に記載の方法。
４３．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、制御要素をアパーチャに向かって、またはアパーチャから離れて移動させることを含む、実施例４０～４２のいずれか１つに記載の方法。
４４．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、細長い制御要素の第２の端部分が排液要素に対して回転するように、細長い制御要素の第１の端部分を、枢動可能なアンカーを中心として回転させることを含む、実施例４０～４３のいずれか１つに記載の方法。
４５．細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、細長い制御要素に動作可能に結合された形状記憶作動要素を作動させることを含む、実施例４０～４４のいずれか１つに記載の方法。
４６．形状記憶作動要素を作動させることが、患者の体外に位置決めされたエネルギー源から形状記憶アクチュエータにエネルギーを送達することを含む、実施例４５に記載の方法。
４７．形状記憶アクチュエータを作動させることが、形状記憶作動要素の幾何学的形状を変化させることを含む、実施例４５または４６に記載の方法。
４８．第１の身体領域が、患者の眼の前房であり、第２の身体領域が、前房から離間している患者の眼の別の部分であり、流体が、水である、実施例４０～４７のいずれか１つに記載の方法。
４９．調整可能な流動シャントシステムを製造する方法であって、方法が、
少なくとも部分的に形状記憶材料で構成されたアクチュエータを製作することであって、アクチュエータが、１つ以上の作動要素と回転式制御要素とを有する、製作することと、
アクチュエータを排液要素に固定することと、
その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることと、を含み、
アクチュエータが変形され排液要素に固定されると、回転式制御要素が、排液要素上の１つ以上のアパーチャと回転可能にインターフェースして、そこを通る流体の流動を少なくとも部分的に制御するように構成されている、方法。
５０．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、アクチュエータの第１の部分をアクチュエータの第２の部分に結合することを含む、実施例４９に記載の方法。
５１．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、作動要素を引き伸ばすことを含む、実施例４９または５０に記載の方法。
５２．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、作動要素を圧縮することを含む、実施例４９または５０に記載の方法。
５３．アクチュエータを排液要素に固定することにより、その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータが変形する、実施例４９～５２のいずれか１つに記載の方法。
５４．その製作された幾何学的形状に対してアクチュエータを変形させることが、アクチュエータを排液要素に固定した後に行われる、実施例４９～５２のいずれか１つに記載の方法。
５５．アクチュエータを排液要素に固定することが、流動が１つ以上のアパーチャのみを通過することができるようにシャントシステムをシールすることを含む、実施例４９～５４のいずれか１つに記載の方法。
５６．変形されたアクチュエータを排液要素に固定することが、アクチュエータの一部を排液要素に回転可能に結合することを含む、実施例４９～５５のいずれか１つに記載の方法。
結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、または本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態および技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。例えば、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では異なる順序でステップが実行され得る。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わされ得る。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、または本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態および技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。例えば、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では異なる順序でステップが実行され得る。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わされ得る。
上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造および機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に図示または説明されていない。文脈が許容する場合、単数または複数の用語は、それぞれ複数または単数の用語も含み得る。
文脈から明らかに他のことを必要としない限り、説明および実施例の全体を通じて、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの単語は、排他的または網羅的な意味とは異なり、包含の意味として解釈されるべきである、すなわち「これに限定されないが、～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」の意味として解釈されるべきである。本明細書において使用される場合、「接続された（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語、またはこれらの用語の任意の変化形は、２つ以上の要素の間の直接的または間接的な任意の接続または結合を意味し、要素間の接続の結合は、物理的、論理的、またはこれらの組み合わせであり得る。また、本明細書において使用される場合、単語「ｈｅｒｅｉｎ（本明細書において）」、「ａｂｏｖｅ（上の）」、「ｂｅｌｏｗ（以下の）」、および類似の意味の単語は、本出願を全体として指すものとし、本出願の特定部分を指すものではない。文脈から可能な場合、単数または複数を使用する上記の詳細な説明中の単語はまた、それぞれ複数または単数を含み得る。本明細書において使用される場合、「Ａおよび／またはＢ（Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」内のような「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」という句は、Ａのみ、Ｂのみ、ならびにＡおよびＢを指す。追加的に、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、任意のより多くの数の同じ機能および／または追加のタイプの他の機能が排除されないように、少なくとも列挙された機能を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されたが、本技術から逸脱することなく、様々な修正が行われ得ることも理解されよう。さらに、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態は、このような利点を示すこともでき、すべての実施形態が、本技術の範囲内に収まるために、必ずしもこのような利点を示す必要があるわけではない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書において明示的に図示または説明されていない他の実施形態を包含することができる。
Claims (56)
- 患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、前記システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に回転可能にアンカーされた第１の領域と、前記第１の領域から離間しており、かつ前記排液要素に対して回転可能に移動可能な第２の領域と、を有する、制御要素と、
前記制御要素の前記第１の領域に結合された第１の作動要素であって、前記第１の作動要素が、作動されると、前記第１の作動要素が前記制御要素の前記第２の領域を第１の方向に回転させるように構成されている、第１の作動要素と、
前記制御要素の前記第１の領域に結合された第２の作動要素であって、前記第２の作動要素が、作動されると、前記第２の作動要素が前記制御要素の前記第２の領域を前記第１の方向とは異なる第２の方向に回転させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。 - 前記制御要素が、細長い突起である、請求項１に記載のシステム。
- 前記制御要素の前記第２の領域が、前記アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記第２の領域が、前記アパーチャを通る第１の流動抵抗を提供する第１の位置と、前記第１の抵抗とは異なる前記アパーチャを通る第２の流動抵抗を提供する第２の位置との間で移動可能である、請求項３に記載のシステム。
- 前記制御要素が、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、請求項４に記載のシステム。
- 外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第１のターゲット要素および前記第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、請求項１に記載のシステム。 - 前記第１のターゲット要素が、前記第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、前記第２のターゲット要素が、前記第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、請求項６に記載のシステム。
- 前記制御要素、前記第１の作動要素、前記第２の作動要素、前記第１のターゲット要素、および前記第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、請求項６に記載のシステム。
- 前記一体構造が、形状記憶材料から構成されている、請求項８に記載のシステム。
- 前記第１のターゲット要素および前記第２のターゲット要素が、前記排液要素にアンカーされている、請求項６に記載のシステム。
- 前記アクチュエータが、少なくとも３つの場所で前記排液要素にアンカーされている、請求項１に記載のシステム。
- 前記アクチュエータが、前記排液要素に対して少なくとも３つの回転自由度を含む、請求項１に記載のシステム。
- 前記第１の作動要素および前記第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記排液要素が、前記アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、前記略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、請求項１に記載のシステム。
- 前記略剛性の内側構造が、プレートであり、前記半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、前記プレートが、前記ケーシングとの流体シールを形成して、前記プレートと前記ケーシングとの間の流体漏れを防止する、請求項１４に記載のシステム。
- 前記半可撓性の外側構造が、開口部を含み、前記略剛性の内側構造が、前記アパーチャを含み、前記アパーチャが、前記開口部と整列している、請求項１４に記載のシステム。
- 前記チャネルが、第１のチャネルであり、前記アパーチャが、第１のアパーチャであり、前記アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、前記システムが、第２のチャネルと、前記第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、前記第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、請求項１に記載のシステム。
- 前記システムが、前記患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、請求項１に記載のシステム。
- 患者における流体流動を選択的に制御するためのシステムであって、前記システムが、
排液要素であって、そこを通って延在するチャネル、および前記チャネルと流体連通しているアパーチャを有する、排液要素と、
前記排液要素に結合されており、かつ前記アパーチャを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、アクチュエータと、を備え、前記アクチュエータが、
前記排液要素に対して枢動可能に移動可能な制御要素と、
前記制御要素に結合された第１の作動要素であって、前記第１の作動要素が、作動されると、前記制御要素が第１の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第１の作動要素と、
前記制御要素に結合された第２の作動要素であって、前記第２の作動要素が、作動されると、前記制御要素が前記第１の方向とは異なる第２の方向に枢動可能に移動するように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。 - 前記制御要素が、細長い突起である、請求項１９に記載のシステム。
- 前記制御要素が、前記アパーチャとインターフェースして、そこを通る流体の前記流動を制御するように構成されている、遮断機構を含む、請求項１９に記載のシステム。
- 前記遮断機構が、前記アパーチャを通る流体流動を遮断または実質的に遮断する第１の位置と、前記アパーチャへの流体流動を許容する第２の位置との間で枢動可能に移動可能である、請求項２１に記載のシステム。
- 前記遮断機構が、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されたときに、実質的に反動を示さない、請求項１９に記載のシステム。
- 外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第１の作動要素内に分散させるように構成されている、第１のターゲット要素と、
前記外部エネルギー源からエネルギーを受容し、かつ熱を前記第２の作動要素内に分散させるように構成されている、第２のターゲット要素と、をさらに備え、
前記第１のターゲット要素および前記第２のターゲット要素が、独立してエネルギーが与えられることができる、請求項１９に記載のシステム。 - 前記第１のターゲット要素が、前記第１の作動要素の中央部分に位置決めされており、前記第２のターゲット要素が、前記第２の作動要素の中央部分に位置決めされている、請求項２４に記載のシステム。
- 前記制御要素、前記第１の作動要素、前記第２の作動要素、前記第１のターゲット要素、および前記第２のターゲット要素が、一体構造を構成する、請求項２４に記載のシステム。
- 前記一体構造が、形状記憶材料から構成されている、請求項２６に記載のシステム。
- 前記第１の作動要素および前記第２の作動要素が、形状記憶材料から構成されている、請求項１９に記載のシステム。
- 前記排液要素が、前記アクチュエータを収容する略剛性の内側構造と、前記略剛性の内側構造を少なくとも部分的に包み込む半可撓性の外側構造と、を含む、請求項１９に記載のシステム。
- 前記略剛性の内側構造が、プレートであり、前記半可撓性の外側構造が、ケーシングであり、前記プレートが、前記ケーシングとの流体シールを形成して、前記プレートと前記ケーシングとの間の流体漏れを防止する、請求項２９に記載のシステム。
- 前記半可撓性の外側構造が、開口部を含み、前記略剛性の内側構造が、前記アパーチャを含み、前記アパーチャが、前記開口部と整列している、請求項２９に記載のシステム。
- 前記チャネルが、第１のチャネルであり、前記アパーチャが、第１のアパーチャであり、前記アクチュエータが、第１のアクチュエータであり、前記システムが、第２のチャネルと、前記第２のチャネルと流体連通している第２のアパーチャと、第２のアクチュエータであって、前記第２のアクチュエータを通る流動抵抗を制御するように構成されている、第２のアクチュエータと、をさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記第１のアクチュエータとは独立して作動されることができる、請求項１９に記載のシステム。
- 前記システムが、前記患者の眼の前房から流体を排液するための眼内シャントシステムである、請求項１９に記載のシステム。
- 患者の眼の前房からの流体流動を選択的に制御するためのシャントシステムであって、前記システムが、
前記患者の視覚の視界の外側の前房内に設置するように構成された流入部分、および前記眼の異なる場所に設置するように構成された流出部分を有する、排液要素と、
アクチュエータであって、
前記排液要素の前記流入部分および／または前記排液要素の前記流出部分に動作可能に結合された回転式制御要素と、
前記回転式制御要素に結合されており、かつ前記回転式制御要素の配向を選択的に変更するように構成されている、作動要素と、を備える、アクチュエータと、を備え、
前記流入部分および／または前記流出部分を通る流体抵抗が、前記回転式制御要素の前記選択された配向に基づいて変動する、シャントシステム。 - 前記流入部分が、そこを通る流体流動を可能にする１つ以上のアパーチャを備え、前記回転式制御要素が、前記流入部分に動作可能に結合されている、請求項３４に記載のシステム。
- 前記回転式制御要素が、第１の配向と第２の配向との間で移動可能であり、
前記第１の配向では、前記回転式制御要素が、少なくとも部分的に１つ以上のアパーチャに干渉し、
前記第２の配向では、前記１つ以上のアパーチャが、アクセス可能であり、前記回転式制御要素が、前記１つ以上のアパーチャから少なくとも部分的に離間している、請求項３５に記載のシステム。 - 作動要素が、刺激に応答して幾何学的形状が変化するように構成されており、幾何学的形状の前記変化が、前記回転式制御要素の前記配向を変化させる、請求項３４に記載のシステム。
- 前記作動要素が、第１の作動要素であり、前記アクチュエータが、前記回転式制御要素に結合されており、かつ前記回転式制御要素の前記配向を選択的に変更するように構成されている、第２の作動要素をさらに備え、
前記第１の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第１の方向に回転可能に移動させるように構成されており、
前記第２の作動要素が、作動されると、前記回転式制御要素を第２の方向に回転可能に移動させるように構成されており、前記第２の方向が、前記第１の方向とは反対方向である、請求項３４に記載のシステム。 - 前記回転式制御要素が、細長い突起である、請求項３４に記載のシステム。
- 排液要素と、前記排液要素と流体連通しているアパーチャとインターフェースするように構成された制御要素と、を有する、調整可能なシャントシステムを通る流体の流動を制御するための方法であって、前記方法が、
前記排液要素を介して、患者の第１の身体領域から前記患者の第２の身体領域に流体をシャントすることと、
細長い制御要素を前記排液要素に対して枢動可能に移動させることによって、前記排液要素を通る前記流体の排液率を選択的に調整することであって、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記アパーチャを通る流動抵抗を変化させる、調整することと、を含む、方法。 - 前記排液率を選択的に調整することが、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させて、前記アパーチャを通る前記流動抵抗を増加させることによって、前記排液率を減少させることを含む、請求項４０に記載の方法。
- 前記排液率を選択的に調整することが、前記細長い制御要素を枢動可能に移動させて、前記アパーチャを通る前記流動抵抗を減少させることによって、前記排液率を増加させることを含む、請求項４０に記載の方法。
- 前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記制御要素を前記アパーチャに向かって、または前記アパーチャから離れて移動させることを含む、請求項４０に記載の方法。
- 前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記細長い制御要素の第２の端部分が前記排液要素に対して回転するように、前記細長い制御要素の第１の端部分を、枢動可能なアンカーを中心として回転させることを含む、請求項４０に記載の方法。
- 前記細長い制御要素を枢動可能に移動させることが、前記細長い制御要素に動作可能に結合された形状記憶作動要素を作動させることを含む、請求項４０に記載の方法。
- 前記形状記憶作動要素を作動させることが、前記患者の体外に位置決めされたエネルギー源から形状記憶アクチュエータにエネルギーを送達することを含む、請求項４５に記載の方法。
- 前記形状記憶アクチュエータを作動させることが、前記形状記憶作動要素の幾何学的形状を変化させることを含む、請求項４５に記載の方法。
- 前記第１の身体領域が、前記患者の眼の前房であり、前記第２の身体領域が、前記前房から離間している前記患者の眼の別の部分であり、前記流体が、水である、請求項４０に記載の方法。
- 調整可能な流動シャントシステムを製造する方法であって、前記方法が、
少なくとも部分的に形状記憶材料で構成されたアクチュエータを製作することであって、前記アクチュエータが、１つ以上の作動要素と回転式制御要素とを有する、製作することと、
前記アクチュエータを排液要素に固定することと、
その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることと、を含み、
前記アクチュエータが変形されて前記排液要素に固定されると、前記回転式制御要素が、前記排液要素上の１つ以上のアパーチャと回転可能にインターフェースして、そこを通る流体の流動を少なくとも部分的に制御するように構成されている、方法。 - その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記アクチュエータの第１の部分を前記アクチュエータの第２の部分に結合することを含む、請求項４９に記載の方法。
- その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記作動要素を引き伸ばすことを含む、請求項４９に記載の方法。
- その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記作動要素を圧縮することを含む、請求項４９に記載の方法。
- 前記アクチュエータを前記排液要素に固定することにより、その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータが変形する、請求項４９に記載の方法。
- その製作された幾何学的形状に対して前記アクチュエータを変形させることが、前記アクチュエータを前記排液要素に固定した後に行われる、請求項４９に記載の方法。
- 前記アクチュエータを前記排液要素に固定することが、流動が前記１つ以上のアパーチャのみを通過できるように前記シャントシステムをシールすることを含む、請求項４９に記載の方法。
- 前記変形されたアクチュエータを前記排液要素に固定することが、前記アクチュエータの一部を前記排液要素に回転可能に結合することを含む、請求項４９に記載の方法。
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