JP2009530627A - 糖尿病の予測手段および予測方法 - Google Patents
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Abstract
Description
・FPG 100〜125mg/dl(5.6〜6.9mmol/l)=IFG(空腹時グルコース障害);
・FPG>126mg/dl(7.0mmol/l)=糖尿病の仮診断(以下に記載されるように診断の確認を行わなければならない)。
・負荷2時間後のグルコース 140〜199mg/dl(7.8〜11.1mmol/l)=IGT(耐グルコース能障害)
・負荷2時間後のグルコース>200mg/dl(11.1mmol/l)=糖尿病の仮診断(以下に記載されるように診断の確認を行わなければならない)。
1.糖尿病の症状+一時的血漿中グルコース濃度>200mg/dl(11.1mmol/l)。一時的とは、最後の食事をした後の時間に関係なく任意の時刻として定義されるものである。糖尿病の典型的な症状としては、多尿、多飲、および不可解な体重減少が挙げられる。他の選択肢として、2.FPG>126mg/dl(7.0mmol/l)。空腹時とは、少なくとも8時間にわたりカロリー摂取なしとして定義されるものである。他の選択肢として、3.OGTT時の負荷2時間後のグルコース>200mg/dl(11.1mmol/l)。検査は、無水グルコース75g相当を水に溶解して含有するグルコース負荷を用いてWHOにより記載されるように実施することが望ましい。
(a)糖尿病に罹患しているかまたはその素因を有している疑いのある被験者の被験サンプル中の少なくとも1種の代謝物質を測定すること(ただし、該少なくとも1種の代謝物質は、クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンよりなる群から選択される。)、および
(b)工程(a)の測定の結果を参照と比較することにより糖尿病の素因を診断すること
を含む、糖尿病の素因の診断方法に関する。
(ii)多価不飽和脂肪酸、好ましくは、ドコサヘキサエン酸(C22:cis[4,7,10,13,16、19]6)、エイコサペンタエン酸(C20:cis[5,8,11,14,17]5)、アラキドン酸(C20:cis−[5,8,11,14]4)、リノール酸(C18:cis[9,12]2)、またはリノレン酸(C18:cis[9,12,15]3)、
(iii)アミノ酸、好ましくは、リシン、アラニン、トレオニン、トリプトファン、バリン、イソロイシン、ロイシン、システイン、メチオニン、チロシン、フェニルアラニン、グリシン、プロリン、またはグルタミン、
(iv)抗酸化剤、好ましくは、アスコルビン酸、コエンザイムQ10、またはα−トコフェロール、
(v)クエン酸回路の代謝物質、好ましくは、ピルベート、シトレート、またはマレート、
(vi)尿素回路の代謝物質、好ましくは、ウレア、シトルリン、スクシネート、またはオルニチン、
(vii)マンノース、α−ケトイソカプロン酸、グリセロール(脂質画分)、または3−ヒドロキシ酪酸、
(viii)グルコース。
(a)サンプルの代謝物質の特性値を比較するための手段、および
(b)(a)の手段を作動的にリンクした、上に記載したようなデータ記憶媒体
を含むシステムに関する。
検査予定についてボランティアに通知した。実験プロトコルは、Dife(ドイツ人間栄養研究所(German Institute for Human Nutrition))の施設内治験審査委員会により承認され、すべて被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提出した。その後、人体計測値および内膜中膜厚さを測定した。これらの検査の後、75gのグルコースを用いて経口耐グルコース能検査(OGTT)を行った。0、30、60、および120分で血液サンプルを採取した。WHOおよびADAの基準によりボランティアを分類した。抗凝血剤としてEDTAを添加し、続いて遠心分離を行うことにより、全血から血漿を取得した。
プール化血漿参照と一緒にリスク被験者(糖尿病を発症する危険性が高い被験者;「IFG」:IFG陽性を有する非糖尿病被験者、「IGT」:IGT陽性を有する非糖尿病被験者、または「IFG&IGT」:IFG陽性かつIGT陽性を有する非糖尿病被験者のいずれか)および対照被験者のすべての血漿サンプルのGC−MS測定およびLC−MS測定を行った。各測定バッチごとに、単一の被験者の相対シグナル比を計算した。
Claims (23)
- (a)糖尿病の素因を有している疑いのある被験者の被験サンプル中の少なくとも1種の代謝物質を測定すること(ただし、該少なくとも1種の代謝物質は、クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンよりなる群から選択される。)
(b)工程(a)の測定の検査結果を参照と比較することにより糖尿病の素因を診断すること
を含む、糖尿病の素因の診断方法。 - 前記少なくとも1種の代謝物質が、ジアシルグリセリド(C18:1,C18:2)、トリアシルグリセリド(C16:0、C18:2、C18:2)よりなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記被験者が男性である、請求項2に記載の方法。
- 前記少なくとも1種の代謝物質の前記測定が質量分析(MS)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記質量分析が液体クロマトグラフィー(LC)MSおよび/またはガスクロマトグラフィー(GC)MSである、請求項4に記載の方法。
- 前記参照が、糖尿病の素因を有していることがわかっている被験者に由来する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記被験サンプルおよび前記参照の同一もしくは類似の結果が糖尿病の素因の指標となる、請求項6に記載の方法。
- 前記参照が、糖尿病の素因を有していないことがわかっている被験者に由来する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記参照が、被験者集団で前記少なくとも1種の代謝物質に対して計算された参照である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記少なくとも1種の代謝物質の不在または前記被験サンプルと前記参照サンプルとを比較して異なるその量が糖尿病の素因の指標となる、請求項8または9に記載の方法。
- 前記サンプルが前記被験者の体液のサンプルである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記被験者がヒトである、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1種の追加の代謝物質が、
(i)長鎖飽和脂肪酸、好ましくは、リグノセリン酸(C24:0)、メリシン酸(C30:0)、またはトリコサン酸(C23:0)、
(ii)多価不飽和脂肪酸、好ましくは、ドコサヘキサエン酸(C22:cis[4,7,10,13,16、19]6)、エイコサペンタエン酸(C20:cis[5,8,11,14,17]5)、アラキドン酸(C20:cis−[5,8,11,14]4)、リノール酸(C18:cis[9,12]2)、またはリノレン酸(C18:cis[9,12,15]3)、
(iii)アミノ酸、好ましくは、リシン、アラニン、トレオニン、トリプトファン、バリン、イソロイシン、ロイシン、システイン、メチオニン、チロシン、フェニルアラニン、グリシン、プロリン、またはグルタミン、
(iv)抗酸化剤、好ましくは、アスコルビン酸、コエンザイムQ10、またはα−トコフェロール、
(v)クエン酸回路の代謝物質、好ましくは、ピルベート、シトレート、またはマレート、
(vi)尿素回路の代謝物質、好ましくは、ウレア、シトルリン、スクシネート、またはオルニチン、
(vii)マンノース、α−ケトイソカプロン酸、グリセロール(脂質画分)、または3−ヒドロキシ酪酸、および
(viii)グルコース、
よりなる群から選択されて測定される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。 - 少なくとも1種の追加の代謝物質が、3−ヒドロキシ酪酸、アラニン、α−ケトイソカプロン酸、α−トコフェロール、アルギニン、アスコルビン酸、アスパラギン、β−カロテン、コレステノール、シトレート、シトルリン、クレアチニン、エイコサペンタエン酸(C20:cis[5,8,11,14,17]5)、ホレート、グルコース、グルコース−1−リン酸、グルタメート、グルタミン、グリセリン酸、グリセロール−3−リン酸、グリシン、イソロイシン、ラクテート、ロイシン、マレート、マンノース、メチオニン、myo−イノシトール、オルニチン、パルミチン酸、リン脂質類、プレグネノロン硫酸、ステアリン酸、スクシネート、トレオン酸、トレオニン、トリアシルグリセリド類、トリプトファン、尿酸、およびバリンよりなる群から選択されて測定される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 糖尿病の素因の指標となる少なくとも1種の代謝物質の特性値を含むデータ集合であって、該代謝物質が、クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンよりなる群から選択される、上記データ集合。
- 請求項15に記載のデータ集合を含むデータ記憶媒体。
- (a)サンプルの代謝物質の特性値を比較するための手段、および
(b)(a)の手段を作動的にリンクした請求項16に記載のデータ記憶媒体
を含むシステム。 - サンプルの代謝物質の特性値を測定するための手段をさらに含む、請求項17に記載のシステム。
- 次の代謝物質:クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンのうちの少なくとも1種を測定するための手段を含む診断手段。
- 次の代謝物質:クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンのうちの少なくとも1種を含む診断組成物。
- 被験者において糖尿病の素因を診断するための診断装置または診断組成物を作製するための、少なくとも1種の代謝物質またはその測定手段の使用であって、該少なくとも1種の代謝物質が、クリプトキサンチン、2−ヒドロキシ−パルミチン酸、トリアシルグリセリド(C16:0,C18:1,C18:2)、ゴンド酸、トリコサン酸、5−オキソプロリンよりなる群から選択される、上記使用。
- 前記少なくとも1種の代謝物質が、ジアシルグリセリド(C18:1,C18:2)、トリアシルグリセリド(C16:0、C18:2、C18:2)よりなる群から選択される、請求項21に記載の使用。
- 前記被験者が男性である、請求項22に記載の使用。
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