JP2009510087A - 安定アスコルビン酸組成物 - Google Patents
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
- A61K2800/52—Stabilizers
- A61K2800/522—Antioxidants; Radical scavengers
Abstract
本発明はビタミンC,水、および還元糖を含む組成物である。また、アルコールのビタミンC溶液への付加を用いることによっても安定性が向上する。さらに、安定ビタミンC溶液に界面活性剤が含まれると、皮膚におけるビタミンCの経皮吸収が増大する。本発明はまた安定ビタミンCを使う方法を開示している。
Description
(関連出願の相互参照)
本出願は、2005年9月30日に出願された米国仮特許出願第60/722511号の優先権の利益を主張するものであり、その全開示内容は参照することにより本明細書に組み入れられる。
本出願は、2005年9月30日に出願された米国仮特許出願第60/722511号の優先権の利益を主張するものであり、その全開示内容は参照することにより本明細書に組み入れられる。
本発明は、著しく向上した化学安定性を示すアスコルビン酸組成物およびその調製方法に関する。さらに、水溶液中で安定化されたL-アスコルビン酸を含有する局所用組成物(例:医薬用および/または化粧用製品)について、その皮膚への局所的適用法と共に述べる。
L-アスコルビン酸は水溶性の抗酸化ビタミンであり、多くの製品に使用されている。例えば、L-アスコルビン酸は医薬製品や化粧製品における治療的処置のための活性成分として使用される。L-アスコルビン酸はコラーゲン、軟骨、筋肉、および血管を形成する際に重要となる物質であることから、治療用、修復用、および/または化粧品用としての価値を有する。L-アスコルビン酸は鉄の吸収を助ける働きも持ち、毛細血管、骨、および歯の維持に役立つ。L-アスコルビン酸はさらに、健全な細胞の成長、適切なカルシウムの吸収、並びに正常な組織の成長と修復を促進する。さらに、L-アスコルビン酸は血液凝固や打撲痕を防ぐ一方、毛細血管壁を強化する。L-アスコルビン酸は健康な歯茎、感染の予防、感染症の治癒の補助、コレステロールレベルの低減、高い血圧の低下、および動脈硬化の予防にとっても重要である。従って、L-アスコルビン酸の欠乏は、とりわけ壊血病、皮下出血、打撲痕、傷が治りにくい、やわらかくスポンジ状の出血しやすい歯茎、歯のぐらつき、水腫、倦怠感、エネルギー不足、消化不良、関節痛、気管支感染、および風邪といった問題を引き起こす。
2位および3位の炭素間の結合は二重結合であり、水中でイオン化可能な酸性水素を有する(pK=4.2)。アスコルビン酸は中程度に強い還元剤である。残念なことに、こういった性質はアスコルビン酸の構造を不安定にする要因であり、これは水溶液などのアスコルビン酸溶液を調製しようとする者にとって問題となる。特にpHが上がると、次第にアスコルビン酸は分解されやすい不安定なアスコルビン酸アニオン(アスコルビン酸の共役塩基)となる。
アスコルビン酸の不安定性は、立体科学的な歪を含めた多くの要素が原因であり得る。例えば、2位の水酸基がイオン化すると2つの負電荷が近傍に存在することになり、環構造を破壊する方向へ働く。さらに、アスコルビン酸アニオンには還元剤として働く性質があるため、酸化変性が不安定性を促進する傾向にあり、従ってこの分子はL‐トレオン酸やシュウ酸などの化学種に分解されやすい。このような分解は遷移金属の存在によって促進され得る。大量の水による攻撃によっても分解は起こり得る。従って、アスコルビン酸イオンの濃度やイオン強度が低い場合は、水はアスコルビン酸と反応して分子を分解し得る。
アスコルビン酸およびその塩の安定な溶液を調製するために様々な試みが行われてきたが、不満足な成功しか得られていない。例えば特許文献1(この全開示内容は参照することで本明細書に組み入れられる)には、アルカリ土類塩、アンモニウム塩、および水溶性亜硫酸塩を加えることで安定化したアスコルビン酸水溶液が開示されている。しかし、この特許文献にはアスコルビン酸単独では安定化が達成されなかったと記述されている。
安定アスコルビン酸組成物を得るための他の試みとしては高価な試薬を用いたものがあるが、やはり得られたのは未修飾のアスコルビン酸で期待されるほどの安定性を持たない生成物であった。
L‐アスコルビン酸の不安定性は、活性成分の減少に加えて、有効期間が短い、使用期限の表示が必要、製造コストが上がる、特別な保存条件が必要など様々な欠点により、有効性を減少させる。従って、アスコルビン酸が安定である組成物が求められている。
米国特許第2187467号
ビタミンCおよび還元糖を含む水性組成物は高い安定性を示す。ビタミンC、水、および還元糖を含むそのような組成物は、十分な有効期間を持つ製品を提供するために調製することができる。安定性が著しく向上したことで、例えば水性ビタミンCやビタミンCがpH2から5および/または5未満において安定である溶液など、これまで得ることができなかった形での製品に繋がる。pH5未満の安定なビタミンC組成物を適用することで、皮膚におけるビタミンCの経皮吸収が増大することも示された。さらに、安定ビタミンC溶液に界面活性剤が含まれると、皮膚におけるビタミンCの経皮吸収が増大することも示された。いくつかの組成物にアルコールを用いることによっても安定性が向上する。
実施形態において、本開示は、ビタミンC、水、界面活性剤、および還元糖を含む組成物を皮膚に局所的に適用することによって、皮膚におけるビタミンCの吸収を増大させる方法に関する。
実施形態において、本開示はさらに、(a)水、還元糖、および塩を含み、溶液の全重量の少なくとも約0.1%が還元糖である溶液中においてアスコルビン酸を安定化させる工程、並びに(b)アスコルビン酸が皮膚に吸収されるように、作用させるべき皮膚の領域にその溶液を局所的に適用する工程を含む皮膚の外見を向上させる方法に関する。
実施形態において、本開示は、全組成物重量の15%を超える量のビタミンC、酸付加塩、塩基付加塩、金属塩、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、アミン付加塩、アミノ酸付加塩、および/またはこれらの組み合わせなどの塩、全組成物重量の40%を超える量の水、第二還元剤、並びにマンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、および/またはこれらの組み合わせなどの還元糖を含む組成物に関する。
本開示に従う、スキンケアのための安定ビタミンC組成物は、水との混合時にビタミンCが安定に維持されるような方法で調製される。本開示に従う組成物は、皮膚におけるビタミンCの浸透を高めるのに効果的である。
本開示の組成物は、水性溶液中にビタミンCおよび成分の独自の混合物を含む。本明細書で用いる「ビタミンC」という用語は、抗壊血病活性を有する物質に適用される。そのような物質の例としては、一般にアスコルビン酸と呼ばれるL‐アスコルビン酸、L‐アスコルビン酸の塩、L‐デヒドロアスコルビン酸、およびL‐デヒドロアスコルビン酸の塩が挙げられる。L‐アスコルビン酸は以下に示す一般式を持つ既知化合物である。
ビタミンCの適切な塩の形は、アスコルビン酸の中和によって形成されるいかなる塩も含む。限定されない例としては、アスコルビン酸をナトリウムで中和してL‐アスコルビン酸一ナトリウム塩を形成させることで得られるアスコルビン酸ナトリウムが挙げられる。有用な形の他の限定されない例としては、アスコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸マグネシウム、アスコルビン酸カリウム、アスコルビン酸マンガン、アスコルビン酸亜鉛、アスコルビン酸モリブデン、アスコルビン酸クロム、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
ビタミンCは、使用者の皮膚に有利な効果を示す量存在してよい。実施形態において、使用者の皮膚の治療、修復、および/または化粧処置を促進するのに十分な量のビタミンCが存在する。ビタミンCは酸の形、塩の形、またはそれらの混合物の形で存在してよい。具体例としては、全組成物重量に対して約5%から約40%のビタミンCの量が適切であり得る。実施形態において、ビタミンCは全組成物重量の約15%から約25%存在し、いくつかの実施形態においては、全組成物重量の約18%から約22%存在する。
この水溶液はさらに水、一種類またはそれ以上の還元糖、一種類またはそれ以上の抗菌保存剤、一種類またはそれ以上の塩、一種類またはそれ以上の還元剤、一種類またはそれ以上の界面活性剤、一種類またはそれ以上のアルコール、並びにヒアルロン酸ナトリウム、香料、およびこれらの組み合わせなどの一種類またはそれ以上の添加剤を含むことができる。
本開示に従う組成物に使用するのに適した水としては、水道水および/または、例えば脱イオン水やUSP水といった精製水が含まれる。限定されない例として、本開示に従う組成物中の水は、全組成物重量の約40%から約96%の量存在してよい。実施形態においては、水は全組成物重量の40%超、50%超、60%超、70%超、80%超、または90%超の量存在してよい。いくつかの実施形態においては、水は全組成物重量の40%を超える量存在し、ビタミンCは全組成物重量の15%を超える量存在する。
本開示に従う組成物に使用するのに適した還元糖としては、糖が還元剤として機能できるようにケトン基またはアルデヒド基を持つ糖が含まれる。還元糖の限定されない例としては、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、および/またはこれらの組み合わせが挙げられる。ビタミンCおよび還元糖を含む組成物においては、過剰な酸化を遅らせる、または完全に避けるために、還元糖がまず酸化されてビタミンCの酸化の開始を遅らせると考えられる。一般的に、還元糖は全組成物重量の約0.1%から約10.0%の量存在する。実施形態では、還元糖は全組成物重量の約0.5%から約5.0%の量存在する。
任意に、還元糖は水と混合することにより、本開示に従う安定ビタミンC組成物の調製に使用することができる還元糖溶液を調製してよい。還元糖溶液は、例えば全還元糖溶液重量の約1%から約99%の量の還元糖を含有してよい。実施形態においては、還元糖溶液は全還元糖溶液重量の約70%の量の還元糖を含有してよい。安定ビタミンC組成物を調製するために使用される還元糖溶液の量は、溶液中の還元糖濃度など多くの事項に依存するであろう。しかし、一般的に70%の溶液の場合、全組成物重量の約0.25%から約10.0%の量の還元糖溶液を組成物に加えてよい。実施形態においては、そのような還元糖溶液が、全組成物重量の約1%から約5%の量添加される。
ソルビトールは炭水化物が水素化された形である糖アルコール(ポリオール、多価アルコール、またはポリアルコールとも呼ばれる)であり、そのカルボニル基(アルデヒド基またはケトン基、還元糖)が還元されて一級または二級水酸基となっている。一つの実施形態においては、ソルビトールは水と混合されて、本開示に従う組成物を調製する成分として使用するのに適した70%溶液を形成する。いくつかの実施形態においては、全組成物重量の約0.1%から約10.0%の量の70%ソルビトール溶液を組成物に加えてよい。
使用者への感染のリスクを引き起こしたりビタミンCを分解したりする可能性のある微生物の成長を防止または阻害するために、抗菌性保存剤のような保存剤を使用してよい。従って、適切な抗菌性保存剤は、ビタミンCの酸化の抑制および/または活性成分の有効期間を延ばすことが可能な成分を含む。一般にこのような抗菌性物質の特性には、生細胞に対して攻撃的な化学基が含まれる。適切な保存剤の限定されない例としては、四級アンモニウム塩、フェノキシエタノール、アミン塩、メタ重亜硫酸ナトリウム、およびこれらの組み合わせが挙げられる。抗菌性保存剤は、全組成物重量の約0.1%から約5.0%の量存在してよい。
本開示に従う安定ビタミンC組成物の作成に用いることができる適切な塩としては、酸付加塩および塩基付加塩が挙げられる。そのような酸塩の限定されない具体例としては、塩酸塩、硫酸塩、およびリン酸塩などの無機酸付加塩、並びに酢酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、酒石酸塩、およびクエン酸塩などの有機酸付加塩が挙げられる。適切な塩基塩の限定されない例としては、ナトリウム塩およびカリウム塩などのアルカリ金属塩、マグネシウム塩およびカルシウム塩などのアルカリ土類金属塩、並びにアルミニウム塩および亜鉛塩などのその他の塩といった金属塩が挙げられる。適切なアンモニウム塩の限定されない例は、アンモニウム塩およびテトラメチルアンモニウム塩である。適切なアミン付加塩の限定されない例は、モルフォリン塩およびピペリジン塩である。適切なアミノ酸付加塩の限定されない例としては、リシン塩、グリシン塩、およびフェニルアラニン塩が挙げられる。一種類またはそれ以上の塩が全組成物重量の約0.01%から約4.0%の量存在してよい。実施形態においては、塩の混合物が、特にソルビトールなどの還元塩と組み合わされた時に、安定性をさらに向上させることが分かった。一つの実施形態においては、水酸化カルシウム(全組成物重量の約0.01から0.5%の量)と塩化亜鉛(全組成物重量の約0.01から2.0%の量)が組み合わされる。塩混合剤と還元糖との組み合わせによって、アスコルビン酸水溶液の安定性が向上することが示された。
実施形態において、独自の安定性向上混合剤にマグネシウム塩およびカルシウム塩などのアルカリ土類金属塩を提供してもよい。溶液中のそのような金属イオンの組み合わせによって組成物の安定性が向上すると考えられる。亜鉛塩やアルミニウム塩などその他の塩の混合物も安定性を向上させる。
実施形態において、安定組成物は任意に界面活性剤を含んでよい。本開示の組成物に使用するのに適した界面活性剤としては、イオン性または非イオン性界面活性剤が挙げられ、単独または混合剤として使用される。適切な界面活性剤の限定されない例としては、アルキルジメチルベンジルアミン、セテアリルアルコール、セテアリル硫酸ナトリウム、PEG‐1000モノセチルエーテル、臭化アルキルトリメチルアンモニウムなどの四級アンモニウム塩、ポリオールエステルグリセリンモノステアリン酸エステル、ステアリン酸カリウム、ラウリル硫酸ナトリウム(SLS)、エチレンオキサイド付加脂肪族アルコール、および/またはこれらの界面活性剤の組み合わせが挙げられる。組成物の粘度を調節するためにステアリン酸のような脂肪酸を含んでもよい。本組成物には、任意にカルボマーなどのポリマーを含んでもよい。水性相に使用するのに特に有用な界面活性剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、サポニン、またはこれらの組み合わせである。界面活性剤は、全組成物重量の約0.01%から約20%の量存在してよい。実施形態においては、全組成物重量の約0.1%から約5%の量存在する。
本開示の組成物に様々な界面活性剤が含まれることにより、皮膚に適用された時のビタミンCの経皮吸収が高まる。安定アスコルビン酸溶液に界面活性剤を添加することによって溶液の表面張力が低下し、皮膚を通しての吸収が向上すると考えられる。従って、皮膚へ吸収されるビタミンCのレベルを増加させるために界面活性剤を含む溶液を皮膚に適用する方法についても本明細書で述べる。従って、本開示の組成物には、皮膚を通してのビタミンCの吸収を高めるのに十分な量の界面活性剤が含まれてよい。例えば、ラウリル硫酸ナトリウム(SLS)(例:30%溶液として)を全組成物重量の約0.1%から約5%の量添加し、その後その溶液を皮膚に適用することにより、皮膚を通してのビタミンCの経皮吸収が、界面活性剤を含まないビタミンC溶液と比べて高められる。
実施形態において、本開示に従う組成物は任意にアルコールを含んでもよい。適切なアルコールの限定されない例としては、単独または混合剤として使われるメタノール、エタノール、プロパノール、およびその他の低級アルコールなどの低級脂肪族アルコールが挙げられる。本開示に従う水性ビタミンC組成物に使われる特に有用なアルコールは、エタノールである。アルコールは全組成物重量の約0.01%から約20%の量存在してもよい。実施形態において、アルコールは全組成物重量の約0.1%から約5%の量存在する。いかなる理論にも束縛されるものではないが、本開示に従う水性ビタミンC組成物にアルコールを添加すると、エステル交換反応によってアスコルビン酸アニオンの負電荷が安定化されて脱炭酸反応が減速すると考えられる。従って、アルコール、ポリオール、並びに不安定なアスコルビン酸アニオンの脱炭酸を減速させるその他の薬品を添加することにより、本開示に従う水性組成物の安定性が向上する。
本開示に従う水性組成物のpHは約2から約6に調節してよく、いくつかの特に有用な実施形態においては、5未満であってよい。組成物をこのpHとすることにより、ほとんどのアスコルビン酸がプロトン化された電荷を帯びていない状態に確実に維持される。本開示の組成物に使われるプロトン化された形のアスコルビン酸では二個の酸素基のイオン反発がなくなり、それが分子が安定化する手助けになっていると考えられる。さらに、プロトン化された形のアスコルビン酸は電荷を帯びていないために、皮膚(皮膚自体のpHは約3から5)への浸透が促進されると考えられる。水性相のpHを調節するのに適した薬剤としては、クエン酸、リン酸、乳酸、またはグリコール酸が挙げられるがこれらに限定されない。pH調節剤は、全組成物重量の約0.01%から約5%の量存在してよい。実施形態においては、pH調節剤は全組成物重量の約0.1%から約1.0%の量存在する。
実施形態において、本開示に従う安定組成物は第二還元剤を含んでもよい。適切な第二還元剤の限定されない例としては、プロピル没食子酸、並びに亜硫酸類、重亜硫酸類、メタ重亜硫酸類、これらの塩、およびこれらの誘導体を含む亜硫酸類が挙げられる。特定の実施形態においては、メタ重亜硫酸ナトリウムを第二還元剤として添加してもよい。ビタミンCが酸化しやすいことから、抗酸化剤はビタミンCよりも酸化しやすいためこれを添加することは有利であり得る。メタ重亜硫酸ナトリウムは、酸化によって変色しないという追加的な利点を持つ。ビタミンCとメタ重亜硫酸ナトリウムの組成物中では、メタ重亜硫酸ナトリウムがまず酸化してビタミンCのいかなる酸化の開始も遅らせ、これにより過剰な酸化が遅れるかまたは完全に回避されると考えられる。第二還元剤は全組成物重量の約0.1%から約10%の量存在してよい。いくつかの実施形態においては、還元剤は全組成物重量の約0.5%から約5%の量存在する。
その他の適切な任意成分としては、保湿剤(ヒアルロン酸ナトリウム溶液など)および香料が上げられる。ヒアルロン酸ナトリウム(Na hyalurate)保湿剤は、ヒアルロン酸のナトリウム塩(Hhyaluronic acid,sodium salt)、ナトリウムヒアルロネート(sodium hyaluronate)、ヒアルロン酸(hyaluronic acid)、またはナトリウムヒアルレート(sodium hyalurate)と同義であってこれらを示すものであり、一般式(C14N20NO11Na)nで表される。例えば、ヒアルロン酸ナトリウムの1%溶液は、全組成物重量の約0.001から約0.2%の量、または組成物を実質的に保湿する量存在してよい。
最終的なビタミンC組成物の粘度は約30から10,000センチポアズ(cps)であってよく、実施形態においては約30cpsから約250cpsであってよい。最終組成物の比重は約1.00から約1.15であってよく、実施形態においては約1.02から約1.06であってよい。
実施形態において、本開示に従うビタミンC組成物は、半粘稠性ローションのための実質的に透明な粘稠性液体であってよい。当業者であれば本明細書で述べる製品の有効期間を確認するための試験を想定するであろう。さらなる試験方法を以下に述べる。
本開示に従う水性組成物は、70から75℃で混合加熱しながら様々な成分を混合することによって作成することができる。
実施形態においては、ビタミンC、水、および一種類またはそれ以上の還元糖を含む一つまたはそれ以上の組成物を、ビタミンCを必要としている皮膚へ局所的に適用することによって患者の治療が行われる。いくつかの実施形態においては、組成物はさらに界面活性剤、第二還元剤、アルコール、および本明細書で述べるようなその他の成分を含んでよい。ビタミンCは治療の目的が達成されるまで適用される。しかし、治療期間は皮膚の状態の重症度によって変動してよい。例えば、治療の目的によって、治療は数週間から数ヶ月かかってもよい。治療の実施形態においては、1滴から5滴のビタミンC含有組成物を1日2回、4週間皮膚へ適用してよい。
実施形態において、水性ビタミンC組成物は化粧を行うだけの目的で適用される。
いくつかの実施形態においては、本明細書で述べるようなビタミンC組成物の用途には、皮膚状態の治療のための医薬品の製造が含まれてよい。そのような実施形態においては、本開示に従うビタミンCはそのまま医薬品として製造されてもよく、医薬品を含む組成物、並びに/または医薬品と本明細書で述べるいずれかの添加剤および/または成分とを含む製剤として製造されてもよい。
以下の限定されない例により本開示に従う組成物および方法をさらに説明する。
本開示の組成物は、チューブまたはボトルなどの適切な容器内に収容されていてもよい。適切な容器はいろいろな業者から市販されている。多くの様々な容器および業者のリストはCPC Packaging Directory(ウェブサイトwww.cpcpkg.comの“Containers”の下にある“Buyers‘ Guide”を参照)にある。実施形態においては酸素透過性の低い容器が選択される。適切な容器には、高密度ポリエチレンなどから作られたものが含まれる。
実施例3
安定性実験
還元糖を含まないビタミンC組成物において、5%のアスコルビン酸水溶液の場合、室温で4週間保存するとおそらく90%未満の濃度まで分解されるだろう。例えば、米国特許第4983382号明細書を参照のこと。この特許の全開示事項は参照することで本明細書に組み入れられる。
安定性実験
還元糖を含まないビタミンC組成物において、5%のアスコルビン酸水溶液の場合、室温で4週間保存するとおそらく90%未満の濃度まで分解されるだろう。例えば、米国特許第4983382号明細書を参照のこと。この特許の全開示事項は参照することで本明細書に組み入れられる。
これとは逆に、本開示に従って作成された組成物の安定性は改善されていることが示される。そのような組成物の評価は、各実施例の同容量サンプルを5℃、25℃、30℃、および40℃のオーブン内に所定の時間保持し、各時間の最後に組成物内に存在するビタミンCの量を分析することで行った。
20%の初期ビタミンC濃度、70%ソルビトール、水酸化カルシウム、塩化亜鉛、1%ヒアルロン酸ナトリウム、SLS(30%溶液)、フェノキシエタノール、および香料を有する実施例1に従う組成物において、以下の結果が得られた。
これに反して、還元糖を含まないビタミンC組成物では、40℃、3ヶ月の保存後、残留ビタミンCはわずかに9.7%であった。
実施例4
経皮吸収実験
ビタミンC組成物のインビトロ経皮吸収を、未処理ヒト死体皮膚を使って比較した。放射標識した[14C]L−アスコルビン酸の24時間累積経皮吸収を測定した。ヒト死体皮膚は同一のドナーから得たもので、デルマトームにより約500ミクロンの厚さで採取した。皮膚サンプルを静置型フランツ拡散ガラスセルにセットした。約1.77cm2の皮膚表面を37℃、0.5mLの水で10秒間洗浄した。水を吸引し表面パッドを乾燥させた。以下の処理を行った。
経皮吸収実験
ビタミンC組成物のインビトロ経皮吸収を、未処理ヒト死体皮膚を使って比較した。放射標識した[14C]L−アスコルビン酸の24時間累積経皮吸収を測定した。ヒト死体皮膚は同一のドナーから得たもので、デルマトームにより約500ミクロンの厚さで採取した。皮膚サンプルを静置型フランツ拡散ガラスセルにセットした。約1.77cm2の皮膚表面を37℃、0.5mLの水で10秒間洗浄した。水を吸引し表面パッドを乾燥させた。以下の処理を行った。
処理A
アスコルビン酸20%、還元糖、金属イオン、還元剤、およびアニオン性界面活性剤(1%SLS)を含有する実施例1に従う第一の組成物15mgを、1.77cm2のヒト死体皮膚サンプルに適用した。
アスコルビン酸20%、還元糖、金属イオン、還元剤、およびアニオン性界面活性剤(1%SLS)を含有する実施例1に従う第一の組成物15mgを、1.77cm2のヒト死体皮膚サンプルに適用した。
処理B
アスコルビン酸20%および金属イオンを含有する実施例1に従う第一の組成物15mgを、1.77cm2のヒト死体皮膚サンプルに適用した。この溶液にはアニオン性界面活性剤は含まれていなかった。
アスコルビン酸20%および金属イオンを含有する実施例1に従う第一の組成物15mgを、1.77cm2のヒト死体皮膚サンプルに適用した。この溶液にはアニオン性界面活性剤は含まれていなかった。
前述データは、本開示に従う安定組成物に界面活性剤を添加することによってビタミンCの吸収が増加することを示している。例えば、1%SLSの添加により、ビタミンCの経皮吸収が約30%増加した。
A相は容器に水を加え、混合しながら55℃に加熱することで作成される。
A相の各成分(ビタミンC、エチルアルコール、およびSLS以外)を水に加え次の成分を加える前に混合して溶液とする。連続混合下、55℃でビタミンCを加え分散させる。次にエチルアルコールを加える。温度を55℃に保ちながらこれらのA相の成分を5分間混合する。次に温度を30℃ないし40℃まで下げ、SLSを加えて溶解するまで混合する。
A相の各成分(ビタミンC、エチルアルコール、およびSLS以外)を水に加え次の成分を加える前に混合して溶液とする。連続混合下、55℃でビタミンCを加え分散させる。次にエチルアルコールを加える。温度を55℃に保ちながらこれらのA相の成分を5分間混合する。次に温度を30℃ないし40℃まで下げ、SLSを加えて溶解するまで混合する。
次にA相の混合物を45℃ないし50℃まで加熱し、B相の成分(フェノキシエタノール)を加えて混合剤とする。
次にA相とB相の混合剤を35℃ないし40℃まで冷却し、C相の成分(香料)を加える。最終生成物を容器に入れる。
本開示のいくつかの実施形態について説明したが、これは本技術分野において可能な限り本開示の範囲を広げることを意図したものであり、本明細書をその通りに解釈されることを意図したものであって、本開示がこれらに限定されることを意図したものではない。従って、上述の説明は限定するものとしてではなく、単なる実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、添付の請求の範囲および思想を逸脱することなく、他の変更が想定されるであろう。
Claims (32)
- ビタミンC,水、および還元糖を含む組成物。
- 還元糖がマンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、およびこれらの組み合わせから成る群より選ばれる、請求項1に記載の組成物。
- 還元糖が全組成物重量の約0.1%から約10%の量存在する、請求項1に記載の組成物。
- ビタミンCが全組成物重量の約5.0%から約40%の量存在する、請求項1に記載の組成物。
- 水が全組成物重量の約40%から約96.0%の量存在する、請求項1に記載の組成物。
- 水が全組成物重量の40%を超える量存在し、かつビタミンCが全組成物重量の15%を超える量存在する、請求項1に記載の組成物。
- pHが約2から約6である、請求項1に記載の組成物。
- pHが5未満である、請求項1に記載の組成物。
- 酸付加塩、塩基付加塩、金属塩、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、アミン付加塩、アミノ酸付加塩、およびこれらの組み合わせから成る群より選ばれる塩を含む、請求項1に記載の組成物。
- 塩が全組成物重量の約0.01%から約4.0%の量存在する、請求項9に記載の組成物。
- 塩が水酸化カルシウム、塩化亜鉛、およびこれらの組み合わせを含む、請求項9に記載の組成物。
- 界面活性剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 界面活性剤が全組成物重量の約0.01%から約20%の量存在する、請求項12に記載の組成物。
- 界面活性剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、セテアリルアルコール、セテアリル硫酸ナトリウム、PEG‐1000モノセチルエーテル、四級アンモニウム塩、グリセリンモノステアリン酸エステルのポリオールエステル、ステアリン酸カリウム、エチレンオキサイド付加脂肪族アルコール、脂肪酸、サポニン、カルボマー、またはこれらの組み合わせを含む、請求項12に記載の組成物。
- 第二還元剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 第二還元剤が全組成物重量の約0.1%から約10%の量存在する、請求項1に記載の組成物。
- 第二還元剤が重亜硫酸類、メタ重亜硫酸類、およびこれらの塩、メタ重亜硫酸ナトリウム、プロピル没食子酸、亜硫酸類、並びにこれらの組み合わせから成る群より選ばれる、請求項15に記載の組成物。
- 保存剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 保存剤が、アミン塩、メタ重亜硫酸ナトリウム塩、フェノキシエタノール、四級アンモニウム塩、およびこれらの組み合わせから成る群より選ばれる抗菌性保存剤である、請求項18に記載の組成物。
- アルコールを含む、請求項1に記載の組成物。
- アルコールが全組成物重量の約0.01%から約20%の量存在する、請求項20に記載の組成物
- 皮膚におけるビタミンCの吸収を高める方法であって、
ビタミンC、水、界面活性剤、および還元糖を含む組成物を局所的に適用する工程を含む方法。 - 界面活性剤がアニオン性である、請求項22に記載の方法。
- 界面活性剤がラウリル硫酸ナトリウムである、請求項22に記載の方法。
- 界面活性剤が全組成物重量の約0.1%から約20%の量存在する、請求項22に記載の方法。
- 界面活性剤が全組成物重量の約0.1%から約5.0%の量存在する、請求項22に記載の方法。
- 水が全組成物重量の40%を超える量存在し、かつビタミンCが全組成物重量の15%を超える量存在する、請求項22に記載の方法。
- 全組成物重量の15%を超える量のビタミンCと、
酸付加塩、塩基付加塩、金属塩、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、アミン付加塩、アミノ酸付加塩、およびこれらの組み合わせから成る群より選ばれる塩と、
全組成物重量の40%を超える量の水と、
第二還元剤と、
マンニトール、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、およびこれらの組み合わせから成る群より選ばれる還元糖と、
を含む組成物。 - 皮膚の外見を向上させる方法であって、
(a)水、還元糖、および塩を含む溶液中でアスコルビン酸を安定化させる工程であって、該化粧料溶液の全重量の少なくとも約0.1%が還元糖である工程と、
(b)該溶液を、アスコルビン酸が皮膚に吸収されるように皮膚の作用させるべき領域に局所的に適用する工程と、
を含む方法。 - 該溶液が請求項1に記載の組成物を含む、請求項29に記載の方法。
- 溶液が界面活性剤を含む、請求項29に記載の方法。
- 溶液がアルコールを含む、請求項29に記載の方法。
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