JP2008536886A - 自己殺菌された防腐コラーゲン製剤、それらの使用およびそれらの製造方法 - Google Patents
自己殺菌された防腐コラーゲン製剤、それらの使用およびそれらの製造方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
前記の殺菌方法は、さらに、高価で時間を消費する。
― コラーゲンのタイプおよび/または起源は、制限を示さない、
― さらに処理される前にコラーゲン製剤の殺菌が保証される、
― コラーゲン製剤は、その使用前の長期間保存することができる、
― コラーゲンと、製造される製剤または製品に含まれる他の成分との親和性は害されない、
― 製造される製品の色および匂いは、悪影響を及ぼさない、
― コラーゲン溶液の粘性は、わずかに増加し、これはコラーゲン溶液のさらなる処理において利点になり得る、
― 抗菌活性剤の量は相対的に少なく、コラーゲン製品の製造のためのコストは、対して増加しない。
代替物として、コラーゲン含有製剤は、ジステアリルジメチルアミノクロリドを含み得る。
1つの特定の態様において、コラーゲン含有製剤は少なくとも1つの多糖、好ましくはアニオン性の多糖を含む。
1リットルの1%(w/w)水性コラーゲン溶液(pH6.5)を、20mlの20%水性ポリ(ヘキサメチレンビグアニド)塩酸塩溶液(Cosmocil(登録商標)QC)と室温で激しく混合した。混合の後、製剤の粘性はコラーゲンとPHMBとの間の物理的な相互作用のため、わずかに上昇する。得られた混合物を、ポリスチレン、ポリエチレンまたはポリプロピレンの型枠に流し込み、−40℃で急速冷凍し、真空下で乾燥(凍結乾燥)した。
800mlの例1のコラーゲン/PHMB混合物を、200mlの1%(w/w)アルギン酸ナトリウム水溶液と室温で激しく攪拌した。このように得られたコラーゲン製剤をポリスチレン、ポリエチレンまたはポリプロピレンの型枠に流し込み、−40℃で急速冷凍し、真空下で乾燥(凍結乾燥)した。
Claims (26)
- 自己殺菌された防腐コラーゲン製剤の製造方法であって、水溶性防腐活性剤を水性コラーゲン溶液または水性コラーゲン懸濁液に添加することを特徴とする、前記製造方法。
- 防腐活性剤がカチオン性防腐剤であることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 防腐活性剤が、クロルヘキシジンの塩、オクテニジンの塩、ポリヘキサメチレンビグアニドの塩、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウムおよびタウロリジンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項1または2に記載の方法。
- 防腐活性剤が、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、クロルヘキシジン二塩酸塩、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジン-D-二グルコン酸塩、オクテニジン二塩酸塩およびオクテニジンジサッカリンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項3に記載の方法。
- 防腐活性剤が、得られたコラーゲン含有製剤における抗菌活性剤の含有量が、得られたコラーゲン製剤の乾燥重量に対して、0.1〜40重量%、好ましくは、0.5〜4重量%になる量で添加されることを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 界面活性剤が、コラーゲン溶液、分散液または製剤に添加され、好ましくは界面活性剤が両性または非イオン性の形態で得られたコラーゲン製剤に存在することを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- 界面活性剤が、脂肪酸のグリシン誘導体、脂肪酸のスルホサクシネート誘導体、脂肪酸のアミド誘導体およびジステアリルジメチルアンモニウムクロリドを含む群から選択され、前記脂肪酸が好ましくは10〜18炭素原子の鎖長を有し、好ましくは非分枝状であることを特徴とする、請求項6に記載の方法。
- 界面活性剤または界面活性剤の混合物が、得られたコラーゲン製剤に対して、0.01〜1.5重量%、好ましくは0.03〜1重量%、特に好ましくは0.05〜0.4重量%の量で添加されることを特徴とする、請求項6または7に記載の方法。
- 多糖、好ましくは、アニオン性多糖をコラーゲンをコラーゲン溶液、分散液または製剤に添加することを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 多糖が、アルギン酸塩、ヒアルロン酸およびその塩(ヒアルロン酸塩)、ペクチン、カラギーナン、キサンタン、硫酸デキストラン、セルロース誘導体、酸化再生セルロースなどの酸化セルロース、コンドロイチン、コンドロイチン4硫酸、コンドロイチン6硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、ケラタン硫酸、デルマタン硫酸、デンプン誘導体およびこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項9に記載の方法。
- 多糖が、得られたコラーゲン製剤に対して、10〜90重量%、好ましくは25〜75重量%の量で添加されることを特徴とする、請求項9または10に記載の方法。
- 自己殺菌され、防腐性であることを特徴とする、水性コラーゲン含有製剤
- 水溶性防腐活性剤を含むことを特徴とする、請求項12に記載のコラーゲン含有製剤。
- 防腐活性剤がカチオン性防腐剤であることを特徴とする、請求項12または13に記載のコラーゲン含有製剤。
- 防腐剤が、クロルヘキシジンの塩、オクテニジンの塩、ポリヘキサメチレンビグアニドの塩およびタウロリジンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項13または14に記載のコラーゲン含有製剤。
- 防腐剤が、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、クロルヘキシジン二塩酸塩、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジン-D-二グルコン酸塩、オクテニジン二塩酸塩およびオクテニジンジサッカリンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項15に記載のコラーゲン含有製剤。
- 防腐活性剤の抗菌活性剤を、コラーゲン製剤の乾燥重量に対し、0.1〜40重量%、好ましくは0.5〜4重量%の量で含むことを特徴とする、請求項15または16に記載のコラーゲン含有製剤。
- 製剤が、少なくとも1つの界面活性剤を含み、好ましくは界面活性剤が両性または非イオン性の形態で製剤中に存在することを特徴とする、請求項12〜17のいずれかに記載のコラーゲン含有製剤。
- 界面活性剤が、脂肪酸のグリシン誘導体、脂肪酸のスルホサクシネートおよび脂肪酸のアミドおよびジステアリルジメチルアンモニウムクロリドを含む群から選択され、前記脂肪酸が好ましくは10〜18炭素原子の鎖長を有し、好ましくは非分枝状であることを特徴とする、請求項18に記載のコラーゲン含有製剤。
- 界面活性剤または界面活性剤の混合物が、0.01〜1.5重量%、好ましくは0.03〜1重量%、特に好ましくは0.05〜0.4重量%の量でコラーゲン製剤に含まれることを特徴とする、請求項18または19に記載のコラーゲン含有製剤。
- 少なくとも1つの多糖、好ましくは少なくとも1つのアニオン性の多糖を含むことを特徴とする、請求項12〜20のいずれかに記載のコラーゲン含有製剤。
- 多糖が、アルギン酸塩、ヒアルロン酸およびその塩(ヒアルロン酸塩)、ペクチン、カラギーナン、キサンタン、硫酸デキストラン、セルロース誘導体、酸化再生セルロースなどの酸化セルロース、コンドロイチン、コンドロイチン4硫酸、コンドロイチン6硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、ケラタン硫酸、デルマタン硫酸、デンプン誘導体およびこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項21に記載のコラーゲン含有製剤。
- コラーゲン含有製剤中の多糖の量が、製剤の乾燥重量に対して、10〜90重量%、好ましくは、25〜75重量%であることを特徴とする、請求項21または22に記載のコラーゲン含有製剤。
- 自己殺菌された防腐コラーゲン製品の製造のための、請求項12〜23のいずれかに記載のコラーゲン含有製剤の使用。
- コラーゲン製品が、パウダー、ミクロスフェア、フレーク、ファイバー、織布、マット、フィルム、メンブレン、スポンジ、創傷被覆、軟膏またはゲルであり、特に化粧または医療の適用のためのものであることを特徴とする、請求項24に記載の使用。
- コラーゲンスポンジの製造方法であって、請求項12〜23のいずれかに記載のコラーゲン含有製剤を、(i)発泡させるかまたは真空下でコラーゲン含有製剤に含まれる空気を除去し、(ii)発泡したまたは脱気されたコラーゲン製剤を急速冷凍し、(iii)急速冷凍したコラーゲン製剤を凍結乾燥することを特徴とする、前記製造方法。
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