JPH11146909A - 緩衝化された創傷ドレツシング材料 - Google Patents
緩衝化された創傷ドレツシング材料Info
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- JPH11146909A JPH11146909A JP10270487A JP27048798A JPH11146909A JP H11146909 A JPH11146909 A JP H11146909A JP 10270487 A JP10270487 A JP 10270487A JP 27048798 A JP27048798 A JP 27048798A JP H11146909 A JPH11146909 A JP H11146909A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 緩衝化された創傷ドレッシング材料に関す
る。 【解決手段】 材料の重量に基づいて少なくとも０．１
ｍｍｏｌ／ｇ量において、タンパク質マトリックス中に
溶解または分散された水溶性弱酸の緩衝系を含んでなる
固形の生体吸収性材料。この緩衝系は、水溶性の、生理
学的に許容しうる弱酸と、水溶性の、生理学的に許容し
うる弱酸の共役塩基を含んでなる。
る。 【解決手段】 材料の重量に基づいて少なくとも０．１
ｍｍｏｌ／ｇ量において、タンパク質マトリックス中に
溶解または分散された水溶性弱酸の緩衝系を含んでなる
固形の生体吸収性材料。この緩衝系は、水溶性の、生理
学的に許容しうる弱酸と、水溶性の、生理学的に許容し
うる弱酸の共役塩基を含んでなる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、固形生体吸収性材
料、そのような材料を含んでなる創傷ドレッシング（ｄ
ｒｅｓｓｉｎｇ）および移植物、ならびに創傷ドレッシ
ングおよび移植物の製造におけるそのような材料の使用
に関する。
料、そのような材料を含んでなる創傷ドレッシング（ｄ
ｒｅｓｓｉｎｇ）および移植物、ならびに創傷ドレッシ
ングおよび移植物の製造におけるそのような材料の使用
に関する。
【０００２】
【従来の技術】創傷ドレッシング、軟質組織移植物およ
び一時的補綴物の製造のために、生体吸収性ポリマー材
料を使用することは既知である。適切な材料は、合成生
体吸収性ポリマー、例えば乳酸、グリコール酸、ｐ−ジ
オキサノンおよびε−カプロラクトンのポリマーおよび
コポリマーを包含する。その他の適切な生体吸収性ポリ
マーは、生体高分子および修飾生体高分子、例えばコラ
ーゲンおよび酸化再生セルロースを包含する。これらの
材料は、高レベルの生物学的許容性をもち、そしてイン
・ビボでは完全に、低分子量の生物学的吸収性成分に分
解される。そのような生体吸収性材料は、創傷ドレッシ
ングとしての使用、または創傷ドレッシングにおける使
用のために特に適切である。何故ならば、それらは、治
癒しつつある創傷表面から非分解性織物のような慣用の
創傷ドレッシング材料を除去することによって生じる損
傷を回避するからである。その上、ある種のコラーゲン
のような材料は、傷の癒合に際して、ポジティブな治療
効果をもつと考えられる。
び一時的補綴物の製造のために、生体吸収性ポリマー材
料を使用することは既知である。適切な材料は、合成生
体吸収性ポリマー、例えば乳酸、グリコール酸、ｐ−ジ
オキサノンおよびε−カプロラクトンのポリマーおよび
コポリマーを包含する。その他の適切な生体吸収性ポリ
マーは、生体高分子および修飾生体高分子、例えばコラ
ーゲンおよび酸化再生セルロースを包含する。これらの
材料は、高レベルの生物学的許容性をもち、そしてイン
・ビボでは完全に、低分子量の生物学的吸収性成分に分
解される。そのような生体吸収性材料は、創傷ドレッシ
ングとしての使用、または創傷ドレッシングにおける使
用のために特に適切である。何故ならば、それらは、治
癒しつつある創傷表面から非分解性織物のような慣用の
創傷ドレッシング材料を除去することによって生じる損
傷を回避するからである。その上、ある種のコラーゲン
のような材料は、傷の癒合に際して、ポジティブな治療
効果をもつと考えられる。
【０００３】ある一定のコラーゲンをベースとする創傷
ドレッシング材料の弱点は、傷におけるコラゲナーゼ酵
素の作用のために、イン・ビボでは、コラーゲンが速や
かに分解されすぎるということである。このことは、グ
ルタルアルデヒドもしくはジシクロヘキシルカルボジイ
ミドのような共有架橋剤を用いてコラーゲンを架橋する
ことによって、ある程度までは対応することができる。
それにもかかわらず、修飾コラーゲンをベースとする創
傷ドレッシングの必要性は、なお残されている。
ドレッシング材料の弱点は、傷におけるコラゲナーゼ酵
素の作用のために、イン・ビボでは、コラーゲンが速や
かに分解されすぎるということである。このことは、グ
ルタルアルデヒドもしくはジシクロヘキシルカルボジイ
ミドのような共有架橋剤を用いてコラーゲンを架橋する
ことによって、ある程度までは対応することができる。
それにもかかわらず、修飾コラーゲンをベースとする創
傷ドレッシングの必要性は、なお残されている。
【０００４】多数の研究が、傷が癒合する間の創傷環境
のｐＨに関して行われてきた。創傷部位における実際の
ｐＨを決定することは、簡単な問題ではないが、慢性的
な創傷のｐＨは、やや中性かややアルカリ性であり、一
方、無傷の皮膚のｐＨは、やや酸性（ｐＨ４か５）であ
ると思われる。
のｐＨに関して行われてきた。創傷部位における実際の
ｐＨを決定することは、簡単な問題ではないが、慢性的
な創傷のｐＨは、やや中性かややアルカリ性であり、一
方、無傷の皮膚のｐＨは、やや酸性（ｐＨ４か５）であ
ると思われる。
【０００５】I.A.I. Wilson et al.（VASA Band 1979 H
eft 4, pages 339-342）は、静脈瘤潰瘍表面のｐＨ、お
よび治癒とｐＨとの関係についての研究を記述してい
る。５０種の静脈瘤潰瘍の創傷表面ｐＨが、Ｃｅｃａｒ
（ＲＴＭ）ミクロコンビネ−ションｐＨ電極を用いて測
定された。測定された全５０種の潰瘍は、アルカリ性領
域、平均値７．７をもつ範囲ｐＨ７．３〜８．９内にあ
った。酸の緩衝化溶液を用いて創傷表面を長期間酸性に
することは、治癒速度を増大した。しかしながら、正常
な医療行為では、酸の緩衝化溶液により慢性的な創傷を
刺激することは、実際的ではなく、また望ましいことで
はない。
eft 4, pages 339-342）は、静脈瘤潰瘍表面のｐＨ、お
よび治癒とｐＨとの関係についての研究を記述してい
る。５０種の静脈瘤潰瘍の創傷表面ｐＨが、Ｃｅｃａｒ
（ＲＴＭ）ミクロコンビネ−ションｐＨ電極を用いて測
定された。測定された全５０種の潰瘍は、アルカリ性領
域、平均値７．７をもつ範囲ｐＨ７．３〜８．９内にあ
った。酸の緩衝化溶液を用いて創傷表面を長期間酸性に
することは、治癒速度を増大した。しかしながら、正常
な医療行為では、酸の緩衝化溶液により慢性的な創傷を
刺激することは、実際的ではなく、また望ましいことで
はない。
【０００６】英国特許出願公開第2082911号は、傷の治
癒を促進するために傷に適用される医薬軟膏剤を記述し
ている。軟膏剤は、アミノ酸とリンゴ酸の混合物を含有
し、そしてｐＨ範囲６．５〜８をもつ。
癒を促進するために傷に適用される医薬軟膏剤を記述し
ている。軟膏剤は、アミノ酸とリンゴ酸の混合物を含有
し、そしてｐＨ範囲６．５〜８をもつ。
【０００７】欧州特許出願公開第0564307号は、尿のよ
うな排出された体液との接触による皮膚刺激を減少させ
るための緩衝性組成物を含有しているオムツ、衛生ナプ
キン、パッド、ドライ組成物およびクリーム剤を記述し
ている。その組成物は、排出された体液のｐＨを約４．
５〜約６．０の範囲内に維持するために酸の緩衝液を含
有している。このｐＨ範囲では、ウレアーゼ酵素の活性
は抑えられ、曝された皮膚に皮疹を生じさせるような排
出体液の傾向を低減する。酸の緩衝液を含有する生体吸
収性材料の開示、そして酸の緩衝液を含有する創傷ドレ
ッシングは開示されていない。
うな排出された体液との接触による皮膚刺激を減少させ
るための緩衝性組成物を含有しているオムツ、衛生ナプ
キン、パッド、ドライ組成物およびクリーム剤を記述し
ている。その組成物は、排出された体液のｐＨを約４．
５〜約６．０の範囲内に維持するために酸の緩衝液を含
有している。このｐＨ範囲では、ウレアーゼ酵素の活性
は抑えられ、曝された皮膚に皮疹を生じさせるような排
出体液の傾向を低減する。酸の緩衝液を含有する生体吸
収性材料の開示、そして酸の緩衝液を含有する創傷ドレ
ッシングは開示されていない。
【０００８】米国特許第4813942号は、ペクチン３５％
〜５０％ｗ／ｗを含有するヒドロコロイド創傷接触層、
または創傷／ドレッシング界面のｐＨを４．８〜６．５
に低下できる他のヒドロコロイドを含んでなる辺縁切除
創ドレッシングを記述している。辺縁切除ドレッシング
は、２４〜４８時間その位置に維持され、次いで、創傷
表面で中性付近のｐＨを与える再生創傷ドレッシングに
よって置き換えられる。
〜５０％ｗ／ｗを含有するヒドロコロイド創傷接触層、
または創傷／ドレッシング界面のｐＨを４．８〜６．５
に低下できる他のヒドロコロイドを含んでなる辺縁切除
創ドレッシングを記述している。辺縁切除ドレッシング
は、２４〜４８時間その位置に維持され、次いで、創傷
表面で中性付近のｐＨを与える再生創傷ドレッシングに
よって置き換えられる。
【０００９】酸膨潤コラーゲンに基づく創傷ドレッシン
グおよび移植物を用いることが知られている。これらの
材料は、コラーゲン繊維を膨潤させるために、典型的に
はｐＨ３．５〜５．５において、生物学的に許容しうる
酸、例えばクエン酸の水溶液中に、コラーゲン繊維を分
散または溶解し、続いて、蒸発、溶剤乾燥または凍結乾
燥によって水を除去することによって製造されて、固形
の酸膨潤コラーゲン材料を得る。これらの材料は、弱い
酸性ではあるが、限られた緩衝能しかもたず、生理的条
件下では、長期間一定の最適ｐＨを維持できない。
グおよび移植物を用いることが知られている。これらの
材料は、コラーゲン繊維を膨潤させるために、典型的に
はｐＨ３．５〜５．５において、生物学的に許容しうる
酸、例えばクエン酸の水溶液中に、コラーゲン繊維を分
散または溶解し、続いて、蒸発、溶剤乾燥または凍結乾
燥によって水を除去することによって製造されて、固形
の酸膨潤コラーゲン材料を得る。これらの材料は、弱い
酸性ではあるが、限られた緩衝能しかもたず、生理的条
件下では、長期間一定の最適ｐＨを維持できない。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、創傷
ドレッシングおよび移植物としての使用、または創傷ド
レッシングおよび移植物における使用のための改良され
た生体吸収性材料を提供することである。
ドレッシングおよび移植物としての使用、または創傷ド
レッシングおよび移植物における使用のための改良され
た生体吸収性材料を提供することである。
【００１１】本発明のさらなる目的は、創傷の治癒を助
長するために、創傷表面においてやや酸性のｐＨを維持
できる生体吸収性材料を提供することである。
長するために、創傷表面においてやや酸性のｐＨを維持
できる生体吸収性材料を提供することである。
【００１２】本発明のさらなる目的は、イン・ビボで比
較的ゆっくりと分解される固形のタンパク質に基づく創
傷ドレッシングを提供することである。
較的ゆっくりと分解される固形のタンパク質に基づく創
傷ドレッシングを提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】したがって、本発明は、
材料の重量に基づいて少なくとも０．１ｍｍｏｌ／ｇ量
において、タンパク質マトリックス中に溶解または分散
された水溶性弱酸の緩衝系を含んでなる、固形の生体吸
収性材料を提供する。
材料の重量に基づいて少なくとも０．１ｍｍｏｌ／ｇ量
において、タンパク質マトリックス中に溶解または分散
された水溶性弱酸の緩衝系を含んでなる、固形の生体吸
収性材料を提供する。
【００１４】好ましくは、酸の緩衝系は、少なくとも
０．２ｍｍｏｌ／ｇ量、より好ましくは少なくとも０．
３ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する。酸の緩衝系の上限
量は、好ましくは、約５．０ｍｍｏｌ／ｇ、より好まし
くは約２．０ｍｍｏｌ／ｇである。酸の緩衝系の量は、
水溶性弱酸の全重量プラス水溶性共役塩基の全重量とし
て計算される。その量は、固形生体吸収性材料の重量に
基づく。
０．２ｍｍｏｌ／ｇ量、より好ましくは少なくとも０．
３ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する。酸の緩衝系の上限
量は、好ましくは、約５．０ｍｍｏｌ／ｇ、より好まし
くは約２．０ｍｍｏｌ／ｇである。酸の緩衝系の量は、
水溶性弱酸の全重量プラス水溶性共役塩基の全重量とし
て計算される。その量は、固形生体吸収性材料の重量に
基づく。
【００１５】酸の緩衝系は、１種以上の生理学的に許容
しうる水溶性の弱酸と、１種以上の生理学的に許容しう
る弱酸の水溶性共役塩基との組み合わせ物である。好ま
しくは、共役塩基は、系中に存在している弱酸の共役塩
基である。好ましくは、水溶性酸の緩衝系の酸成分は、
範囲３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ。
しうる水溶性の弱酸と、１種以上の生理学的に許容しう
る弱酸の水溶性共役塩基との組み合わせ物である。好ま
しくは、共役塩基は、系中に存在している弱酸の共役塩
基である。好ましくは、水溶性酸の緩衝系の酸成分は、
範囲３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ。
【００１６】弱酸と共役塩基をも含む緩衝系の存在は、
本発明による材料が、長期間にわたって、創傷環境にお
いて安定なｐＨの維持を可能にするが、その間、周知の
物理化学的原則にしたがって酸の徐々の中和が進行して
いる。良好な緩衝能のためには、緩衝系における塩基に
対する酸のモル比は、１：１０〜１０：１、好ましくは
１：５〜５：１、より好ましくは２：５〜５：２の範囲
でなければならない。
本発明による材料が、長期間にわたって、創傷環境にお
いて安定なｐＨの維持を可能にするが、その間、周知の
物理化学的原則にしたがって酸の徐々の中和が進行して
いる。良好な緩衝能のためには、緩衝系における塩基に
対する酸のモル比は、１：１０〜１０：１、好ましくは
１：５〜５：１、より好ましくは２：５〜５：２の範囲
でなければならない。
【００１７】好ましくは、水溶性の酸は低い蒸気圧をも
ち、そしてより好ましくは、それは、室温で無水の場合
には固体である。好ましくは、水溶性の酸は、水中２５
℃において、溶解度少なくとも１０ｍｇ／ｍｌ、より好
ましくは少なくとも２０ｍｇ／ｍｌ、より一層好ましく
は少なくとも５０ｍｇ／ｍｌをもつ。
ち、そしてより好ましくは、それは、室温で無水の場合
には固体である。好ましくは、水溶性の酸は、水中２５
℃において、溶解度少なくとも１０ｍｇ／ｍｌ、より好
ましくは少なくとも２０ｍｇ／ｍｌ、より一層好ましく
は少なくとも５０ｍｇ／ｍｌをもつ。
【００１８】高分子の酸、例えばアルギン酸、ある種の
ビスコース繊維、または酸化再生セルロースをベースと
する創傷ドレッシングは、既知である。しかしながら、
これらの高分子の酸は、限られた溶解度、限られた緩衝
能をもち、そして創傷表面におけるｐＨを調節する能力
はほとんど備えていない。本発明による水溶性の酸は、
好ましくは、高分子物質ではない。
ビスコース繊維、または酸化再生セルロースをベースと
する創傷ドレッシングは、既知である。しかしながら、
これらの高分子の酸は、限られた溶解度、限られた緩衝
能をもち、そして創傷表面におけるｐＨを調節する能力
はほとんど備えていない。本発明による水溶性の酸は、
好ましくは、高分子物質ではない。
【００１９】本発明による固形生体吸収性材料の特徴
は、水溶性の弱酸緩衝系の存在であり、この系では、生
体吸収性創傷ドレッシング材料が継続して分解するの
で、創傷表面において緩やかな酸性（好ましくはｐＨ
３．５〜５．５）環境が提供される。したがって、緩衝
系の水溶性酸成分は、好ましくは、範囲３〜８、より好
ましくは３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ。本発明
による固形の生体吸収性材料は、創傷表面においてｐＨ
緩衝作用を達成する。これは、水溶性の酸の共役塩基、
または種々の生理学的に許容しうる水溶性の弱酸の共役
塩基を提供することによって達成される。好ましくは、
共役塩基は、材料中に存在する水溶性の酸の共役塩基、
例えば水溶性の弱酸の塩、より好ましくはそのナトリウ
ム塩である。
は、水溶性の弱酸緩衝系の存在であり、この系では、生
体吸収性創傷ドレッシング材料が継続して分解するの
で、創傷表面において緩やかな酸性（好ましくはｐＨ
３．５〜５．５）環境が提供される。したがって、緩衝
系の水溶性酸成分は、好ましくは、範囲３〜８、より好
ましくは３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ。本発明
による固形の生体吸収性材料は、創傷表面においてｐＨ
緩衝作用を達成する。これは、水溶性の酸の共役塩基、
または種々の生理学的に許容しうる水溶性の弱酸の共役
塩基を提供することによって達成される。好ましくは、
共役塩基は、材料中に存在する水溶性の酸の共役塩基、
例えば水溶性の弱酸の塩、より好ましくはそのナトリウ
ム塩である。
【００２０】好ましくは、水溶性の弱酸および共役塩基
は、水溶性有機カルボン酸およびリン酸二水素塩、なら
びにそれらの混合物および共役塩基からなる群から選ば
れる。好適な有機カルボン酸は、Ｃ2−Ｃ6アルカン酸、
安息香酸、置換安息香酸、クエン酸、酒石酸、リンゴ
酸、乳酸、コハク酸およびアスコルビン酸を包含する。
本発明による材料に使用される水溶性の酸および共役塩
基は、創傷への局所適用のために、完全に生物学的およ
び製薬学的に許容されねばならないのは言うまでもな
い。
は、水溶性有機カルボン酸およびリン酸二水素塩、なら
びにそれらの混合物および共役塩基からなる群から選ば
れる。好適な有機カルボン酸は、Ｃ2−Ｃ6アルカン酸、
安息香酸、置換安息香酸、クエン酸、酒石酸、リンゴ
酸、乳酸、コハク酸およびアスコルビン酸を包含する。
本発明による材料に使用される水溶性の酸および共役塩
基は、創傷への局所適用のために、完全に生物学的およ
び製薬学的に許容されねばならないのは言うまでもな
い。
【００２１】本発明による生体吸収性材料の緩衝液成分
中の水溶性の弱酸の濃度は、特定の適用、材料が適用さ
れる創傷の性質、および使用中のタンパク質マトリック
スの分解速度に依存するであろう。
中の水溶性の弱酸の濃度は、特定の適用、材料が適用さ
れる創傷の性質、および使用中のタンパク質マトリック
スの分解速度に依存するであろう。
【００２２】本発明による材料の酸緩衝能は、例えば、
脱イオン水１０ｍｌ中に材料１ｇをスラリーとし、その
スラリーのｐＨを１０まで上昇するのに要するアルカリ
（水酸化ナトリウム）量を測定することによって決定で
きる。材料の酸緩衝容量は、好ましくは、少なくとも
０．０５ｍｍｏｌ／ｇ、より好ましくは少なくとも０．
１ｍｍｏｌ／ｇ、もっとも好ましくは少なくとも０．２
ｍｍｏｌ／ｇである。
脱イオン水１０ｍｌ中に材料１ｇをスラリーとし、その
スラリーのｐＨを１０まで上昇するのに要するアルカリ
（水酸化ナトリウム）量を測定することによって決定で
きる。材料の酸緩衝容量は、好ましくは、少なくとも
０．０５ｍｍｏｌ／ｇ、より好ましくは少なくとも０．
１ｍｍｏｌ／ｇ、もっとも好ましくは少なくとも０．２
ｍｍｏｌ／ｇである。
【００２３】本発明による生体吸収性材料は、好ましく
は、使用中の創傷部位において範囲３．５〜６．５のｐ
Ｈを提供する。これを行う材料の性能は、例えば、２５
℃において平衡に達するのに十分な時間、少量の生理食
塩水中に材料を浸漬し、続いて、食塩水のｐＨを測定す
ることによって評価できる。好ましくは、このｐＨは、
範囲３．５〜６．５、より好ましくは４．５〜６．５で
ある。
は、使用中の創傷部位において範囲３．５〜６．５のｐ
Ｈを提供する。これを行う材料の性能は、例えば、２５
℃において平衡に達するのに十分な時間、少量の生理食
塩水中に材料を浸漬し、続いて、食塩水のｐＨを測定す
ることによって評価できる。好ましくは、このｐＨは、
範囲３．５〜６．５、より好ましくは４．５〜６．５で
ある。
【００２４】好ましくは、水溶性の酸および共役塩基
は、ともに非揮発性である。より好ましくは、両物質と
も、２５℃において純粋で、かつ無水である場合には固
体である。もっとも好適な緩衝系は、リン酸水素塩／リ
ン酸二水素塩である。その他の著しく好適な系は、クエ
ン酸／クエン酸塩および乳酸／乳酸塩である。共役塩基
のナトリウム塩またはナトリウム／カリウム混合塩が好
適である。
は、ともに非揮発性である。より好ましくは、両物質と
も、２５℃において純粋で、かつ無水である場合には固
体である。もっとも好適な緩衝系は、リン酸水素塩／リ
ン酸二水素塩である。その他の著しく好適な系は、クエ
ン酸／クエン酸塩および乳酸／乳酸塩である。共役塩基
のナトリウム塩またはナトリウム／カリウム混合塩が好
適である。
【００２５】好ましくは、タンパク質マトリックスは、
すべての種類のコラーゲン、フィブリン、エラスチン、
ラミニンおよびフィブロネクチンからなる群から選ばれ
る構造タンパク質を含んでなる。より好ましくは、タン
パク質マトリックスは、不溶性の、繊維状コラーゲンを
含み、そしてもっとも好ましくは、タンパク質マトリッ
クスは、本質的に、不溶性の、繊維状コラーゲンからな
る。タンパク質は、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、例
えば、登録商標ＦＩＢＲＡＣＯＬ（Johnson &Johnson M
edical. Inc.）として市販されるコラーゲン−ＯＲＣ複
合体のようなポリアニオン多糖と複合化されてもよい。
他の好適な具体的な態様では、タンパク質は、例えばグ
ルタルアルデヒドもしくはジシクロヘキシルカルボジイ
ミドによって架橋されてもよい。
すべての種類のコラーゲン、フィブリン、エラスチン、
ラミニンおよびフィブロネクチンからなる群から選ばれ
る構造タンパク質を含んでなる。より好ましくは、タン
パク質マトリックスは、不溶性の、繊維状コラーゲンを
含み、そしてもっとも好ましくは、タンパク質マトリッ
クスは、本質的に、不溶性の、繊維状コラーゲンからな
る。タンパク質は、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、例
えば、登録商標ＦＩＢＲＡＣＯＬ（Johnson &Johnson M
edical. Inc.）として市販されるコラーゲン−ＯＲＣ複
合体のようなポリアニオン多糖と複合化されてもよい。
他の好適な具体的な態様では、タンパク質は、例えばグ
ルタルアルデヒドもしくはジシクロヘキシルカルボジイ
ミドによって架橋されてもよい。
【００２６】好ましくは、固形生体吸収性材料は、タン
パク質少なくとも５０％ｗ／ｗ、よい好ましくは少なく
とも７５％ｗ／ｗ、もっとも好ましくは少なくとも９０
％ｗ／ｗを含有する。
パク質少なくとも５０％ｗ／ｗ、よい好ましくは少なく
とも７５％ｗ／ｗ、もっとも好ましくは少なくとも９０
％ｗ／ｗを含有する。
【００２７】本発明による材料の固形生体吸収性タンパ
ク質マトリックスは、フィルムもしくはウェブの形状で
あってもよい。好ましくは、タンパク質マトリックス
は、凍結乾燥または溶剤乾燥されたスポンジ、例えば、
ＷＯ85/04413または米国特許第3157524号（引用によっ
て全内容が、本明細書に組み入れられている）に記載の
ように製造されたコラーゲンスポンジの形状である。
ク質マトリックスは、フィルムもしくはウェブの形状で
あってもよい。好ましくは、タンパク質マトリックス
は、凍結乾燥または溶剤乾燥されたスポンジ、例えば、
ＷＯ85/04413または米国特許第3157524号（引用によっ
て全内容が、本明細書に組み入れられている）に記載の
ように製造されたコラーゲンスポンジの形状である。
【００２８】また、本発明は、本発明による固形生体吸
収性材料を含んでなる創傷ドレッシングまたは移植物を
提供する。また、本発明は、創傷、好ましくは静脈潰
瘍、褥瘡もしくは褥瘡性潰瘍のような慢性創傷の治療の
ためのドレッシングまたは移植物の製造のためのそのよ
うな材料の使用を提供する。
収性材料を含んでなる創傷ドレッシングまたは移植物を
提供する。また、本発明は、創傷、好ましくは静脈潰
瘍、褥瘡もしくは褥瘡性潰瘍のような慢性創傷の治療の
ためのドレッシングまたは移植物の製造のためのそのよ
うな材料の使用を提供する。
【００２９】また、本発明は、本発明による生体吸収性
材料を含んでなる創傷ドレッシングをそこに適用するこ
とによる、静脈潰瘍、褥瘡、糖尿病性潰瘍または褥瘡性
潰瘍のような慢性創傷の治療方法を提供する。
材料を含んでなる創傷ドレッシングをそこに適用するこ
とによる、静脈潰瘍、褥瘡、糖尿病性潰瘍または褥瘡性
潰瘍のような慢性創傷の治療方法を提供する。
【００３０】いかなる理論にも拘束されるものでない
が、本発明による緩衝化された創傷ドレッシング材料
が、マトリックプロテイナーゼ（ＭＭＰ）酵素が実質的
に不活性である範囲に、創傷のｐＨを低下させることに
よって、特に慢性創傷の創傷癒合の促進を達成すると考
えられる。慢性創傷の癒合は、組織再生とプロテイナー
ゼ酵素による組織分解との間のバランスに決定的に依存
するので、ＭＭＰ酵素の活性低下は、創傷癒合の有意な
向上をもたらすことができる。同時に、創傷表面のｐＨ
を約３．５〜４．５を超えて維持することは、刺痛感覚
を避け、そしてまた組織再生に関与する成長因子の活性
を阻害することを回避する。
が、本発明による緩衝化された創傷ドレッシング材料
が、マトリックプロテイナーゼ（ＭＭＰ）酵素が実質的
に不活性である範囲に、創傷のｐＨを低下させることに
よって、特に慢性創傷の創傷癒合の促進を達成すると考
えられる。慢性創傷の癒合は、組織再生とプロテイナー
ゼ酵素による組織分解との間のバランスに決定的に依存
するので、ＭＭＰ酵素の活性低下は、創傷癒合の有意な
向上をもたらすことができる。同時に、創傷表面のｐＨ
を約３．５〜４．５を超えて維持することは、刺痛感覚
を避け、そしてまた組織再生に関与する成長因子の活性
を阻害することを回避する。
【００３１】本発明による創傷ドレッシング材料のさら
なる利点は、イン・ビボでのタンパク質マトリックスの
分解が、その中に分散された酸の緩衝剤をもたない対応
するマトリックスに対するよりもゆっくりと行われるこ
とである。これは、酸性ｐＨが、イン・ビボでタンパク
質マトリックスを分解するプロテイナーゼ酵素の活性を
低下させるからである。かくして、本発明は、イン・ビ
ボの分解速度の低減のために架橋する付加的または別の
手段を提供する。
なる利点は、イン・ビボでのタンパク質マトリックスの
分解が、その中に分散された酸の緩衝剤をもたない対応
するマトリックスに対するよりもゆっくりと行われるこ
とである。これは、酸性ｐＨが、イン・ビボでタンパク
質マトリックスを分解するプロテイナーゼ酵素の活性を
低下させるからである。かくして、本発明は、イン・ビ
ボの分解速度の低減のために架橋する付加的または別の
手段を提供する。
【００３２】本発明の特定の具体的な態様は、ここに、
例示のつもりで記述されるであろう。
例示のつもりで記述されるであろう。
【００３３】
【実施例】（実施例１）創傷ドレッシングとして使用す
るための緩衝化されたコラーゲンスポンジの製造を、次
のように実施する。
るための緩衝化されたコラーゲンスポンジの製造を、次
のように実施する。
【００３４】米国特許第4614794号または同第4320201号
（引用によって全内容が、本明細書に組み入れられてい
る）にしたがって製造された粉砕コラーゲン繊維を、ｐ
Ｈ５．０の５ｍＭ ＮａＨ2ＰＯ4／Ｎａ2ＨＰＯ4バッフ
ァーおよび濃度１％コラーゲンｗ／ｖの溶液に添加す
る。得られる懸濁液を、３ｘ３０秒間ブレンダーでホモ
ジナイズする。そのスラリーを、真空下で脱気して起泡
を除去し、そして深さ４ｍｍの型に注入する。スラリー
を−３０℃でブラスト（ｂｌａｓｔ）凍結させ、そして
−３０℃で一夜凍結乾燥して２０℃にする。得られる材
料は、緩衝化された白色のコラーゲンスポンジである。
（引用によって全内容が、本明細書に組み入れられてい
る）にしたがって製造された粉砕コラーゲン繊維を、ｐ
Ｈ５．０の５ｍＭ ＮａＨ2ＰＯ4／Ｎａ2ＨＰＯ4バッフ
ァーおよび濃度１％コラーゲンｗ／ｖの溶液に添加す
る。得られる懸濁液を、３ｘ３０秒間ブレンダーでホモ
ジナイズする。そのスラリーを、真空下で脱気して起泡
を除去し、そして深さ４ｍｍの型に注入する。スラリー
を−３０℃でブラスト（ｂｌａｓｔ）凍結させ、そして
−３０℃で一夜凍結乾燥して２０℃にする。得られる材
料は、緩衝化された白色のコラーゲンスポンジである。
【００３５】この方法に対する変法では、緩衝化された
コラーゲンスラリーを、米国特許第3157524号（引用に
よって全内容が、本明細書に組み入れられている）記載
のように溶剤乾燥することによって乾燥してもよい。ま
た、コラーゲンスラリーを、ジイソシアン酸ヘキサメチ
レン（ＨＭＤＩ）のような慣用架橋剤によって架橋して
もよい。
コラーゲンスラリーを、米国特許第3157524号（引用に
よって全内容が、本明細書に組み入れられている）記載
のように溶剤乾燥することによって乾燥してもよい。ま
た、コラーゲンスラリーを、ジイソシアン酸ヘキサメチ
レン（ＨＭＤＩ）のような慣用架橋剤によって架橋して
もよい。
【００３６】上記の特定の態様は、単に実施例として記
述された。付随する特許請求の範囲内にはいる多くの他
の態様も、当業者にとっては明らかであろう。
述された。付随する特許請求の範囲内にはいる多くの他
の態様も、当業者にとっては明らかであろう。
【００３７】本発明の特徴および態様は以下のとおりで
ある。
ある。
【００３８】１． 材料の重量に基づいて少なくとも
０．１ｍｍｏｌ／ｇ量において、タンパク質マトリック
ス中に溶解または分散された水溶性弱酸の緩衝系を含ん
でなる、固形生体吸収性材料。
０．１ｍｍｏｌ／ｇ量において、タンパク質マトリック
ス中に溶解または分散された水溶性弱酸の緩衝系を含ん
でなる、固形生体吸収性材料。
【００３９】２． 水溶性弱酸の緩衝系が、少なくとも
０．２ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する、上記１に記載
の固形生体吸収性材料。
０．２ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する、上記１に記載
の固形生体吸収性材料。
【００４０】３． 水溶性弱酸の緩衝系が、０．３〜
２．０ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する、上記１または
２に記載の固形生体吸収性材料。
２．０ｍｍｏｌ／ｇ量において存在する、上記１または
２に記載の固形生体吸収性材料。
【００４１】４． 水溶性弱酸の緩衝剤の酸成分が、範
囲３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ、上記３に記載
の固形生体吸収性材料。
囲３．５〜６．５におけるｐＫaをもつ、上記３に記載
の固形生体吸収性材料。
【００４２】５． 材料が、少なくとも０．０５ｍｍｏ
ｌ／ｇの酸緩衝能をもつ、上記いずれかの項に記載の固
形生体吸収性材料。
ｌ／ｇの酸緩衝能をもつ、上記いずれかの項に記載の固
形生体吸収性材料。
【００４３】６． 材料が、少なくとも０．１ｍｍｏｌ
／ｇの酸緩衝能をもつ、上記５に記載の固形生体吸収性
材料。
／ｇの酸緩衝能をもつ、上記５に記載の固形生体吸収性
材料。
【００４４】７． 水溶性弱酸の系が、水溶性有機カル
ボン酸およびリン酸二水素塩、ならびにそれらの１種以
上の共役塩基との組み合わせにおけるそれらの混合物か
らなる群から選ばれる、上記いずれかの項に記載の固形
生体吸収性材料。
ボン酸およびリン酸二水素塩、ならびにそれらの１種以
上の共役塩基との組み合わせにおけるそれらの混合物か
らなる群から選ばれる、上記いずれかの項に記載の固形
生体吸収性材料。
【００４５】８． 該有機カルボン酸が、Ｃ2−Ｃ6アル
カン酸、安息香酸、置換安息香酸、クエン酸、酒石酸、
リンゴ酸、乳酸、コハク酸およびアスコルビン酸からな
る群から選ばれる、上記７に記載の固形生体吸収性材
料。
カン酸、安息香酸、置換安息香酸、クエン酸、酒石酸、
リンゴ酸、乳酸、コハク酸およびアスコルビン酸からな
る群から選ばれる、上記７に記載の固形生体吸収性材
料。
【００４６】９． 該水溶性弱酸の緩衝系が、リン酸水
素ナトリウム／リン酸二水素ナトリウムを含んでなる、
上記いずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
素ナトリウム／リン酸二水素ナトリウムを含んでなる、
上記いずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
【００４７】１０．該材料が、２５℃における生理食塩
水中で平衡ｐＨ範囲４．５〜６．５を提供する、上記い
ずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
水中で平衡ｐＨ範囲４．５〜６．５を提供する、上記い
ずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
【００４８】１１．該緩衝系の水溶性酸および共役塩基
が、ともに２５℃において無水である場合には固体であ
る、上記いずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
が、ともに２５℃において無水である場合には固体であ
る、上記いずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
【００４９】１２．タンパク質マトリックスがコラーゲ
ンを含んでなる、上記いずれかの項に記載の固形生体吸
収性材料。
ンを含んでなる、上記いずれかの項に記載の固形生体吸
収性材料。
【００５０】１３．タンパク質マトリックスが本質的に
コラーゲンからなる、上記１２に記載の固形生体吸収性
材料。
コラーゲンからなる、上記１２に記載の固形生体吸収性
材料。
【００５１】１４．タンパク質マトリックスが、フィル
ムまたはウェブの形状である、上記いずれかの項に記載
の固形生体吸収性材料。
ムまたはウェブの形状である、上記いずれかの項に記載
の固形生体吸収性材料。
【００５２】１５．タンパク質マトリックスが、凍結乾
燥または溶剤乾燥されたスポンジの形状である、上記い
ずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
燥または溶剤乾燥されたスポンジの形状である、上記い
ずれかの項に記載の固形生体吸収性材料。
【００５３】１６．上記１〜１５のいずれかに記載の固
形生体吸収性材料を含んでなる創傷ドレッシングまたは
移植物。
形生体吸収性材料を含んでなる創傷ドレッシングまたは
移植物。
【００５４】１７．創傷の治療のためのドレッシングま
たは移植物の製造のための、上記１〜１５のいずれかに
記載の固形生体吸収性材料の使用。
たは移植物の製造のための、上記１〜１５のいずれかに
記載の固形生体吸収性材料の使用。
【００５５】１８．創傷が慢性創傷である、上記１７に
記載の使用。
記載の使用。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジヨン・タールトン イギリス・ブリストル ビーエス７ ８キ ユーワイ・ハーフイールド・ラドナーロー ド44
Claims (5)
- 【請求項１】 材料の重量に基づいて少なくとも０．１
ｍｍｏｌ／ｇ量において、タンパク質マトリックス中に
溶解または分散された水溶性弱酸の緩衝系を含んでな
る、固形生体吸収性材料。 - 【請求項２】 水溶性弱酸の系が、水溶性有機カルボン
酸およびリン酸二水素塩、ならびにそれらの１種以上の
共役塩基との組み合わせにおけるそれらの混合物からな
る群から選ばれる、請求項１に記載の固形生体吸収性材
料。 - 【請求項３】 タンパク質マトリックスがコラーゲンを
含んでなる、請求項１または２に記載の固形生体吸収性
材料。 - 【請求項４】 タンパク質マトリックスが、フィルムま
たはウェブの形状である、請求項１〜３のいずれかに記
載の固形生体吸収性材料。 - 【請求項５】 請求項１〜４のいずれかに記載の固形生
体吸収性材料を含んでなる創傷ドレッシングまたは移植
物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB9719358.5 | 1997-09-11 | ||
| GB9719358A GB2329181B (en) | 1997-09-11 | 1997-09-11 | Bioabsorbable Wound Dressing Materials |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11146909A true JPH11146909A (ja) | 1999-06-02 |
Family
ID=10818928
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10270487A Pending JPH11146909A (ja) | 1997-09-11 | 1998-09-09 | 緩衝化された創傷ドレツシング材料 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0901795A3 (ja) |
| JP (1) | JPH11146909A (ja) |
| AU (1) | AU8322398A (ja) |
| CA (1) | CA2246895A1 (ja) |
| GB (1) | GB2329181B (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003530972A (ja) * | 2000-04-17 | 2003-10-21 | ニュクリスト ファーマシューティカルズ コーポレーション | 抗菌生体吸収性材料 |
| JP2008536886A (ja) * | 2005-04-18 | 2008-09-11 | ローマン ウント ラウシャー ゲーエムベーハー ウント ツェーオー．カーゲー | 自己殺菌された防腐コラーゲン製剤、それらの使用およびそれらの製造方法 |
| JP2008538957A (ja) * | 2005-04-26 | 2008-11-13 | エシコン・インコーポレイテッド | 光安定創傷被覆材およびその製造法 |
| JP2013503654A (ja) * | 2009-09-01 | 2013-02-04 | メドヴェント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | キトサン組織被覆材 |
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| US6528483B2 (en) | 1995-06-07 | 2003-03-04 | André Beaulieu | Method of producing concentrated non-buffered solutions of fibronectin |
| DE10010113B4 (de) * | 2000-03-03 | 2009-05-07 | Wolfgang Dr. Schatton | Natives Schwammkollagen, Verfahren zu seiner Isolierung und seine Verwendung, sowie natives nanopartikuläres Schwammkollagen, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung |
| US6309454B1 (en) | 2000-05-12 | 2001-10-30 | Johnson & Johnson Medical Limited | Freeze-dried composite materials and processes for the production thereof |
| US20020114795A1 (en) | 2000-12-22 | 2002-08-22 | Thorne Kevin J. | Composition and process for bone growth and repair |
| US7166133B2 (en) | 2002-06-13 | 2007-01-23 | Kensey Nash Corporation | Devices and methods for treating defects in the tissue of a living being |
| US7718616B2 (en) | 2006-12-21 | 2010-05-18 | Zimmer Orthobiologics, Inc. | Bone growth particles and osteoinductive composition thereof |
| DE202008008627U1 (de) * | 2008-03-07 | 2009-07-23 | Aap Biomaterials Gmbh & Co. Kg | Implantat zur Wundabdeckung |
| JP2013542837A (ja) | 2010-11-15 | 2013-11-28 | ジンマー オーソバイオロジクス，インコーポレイティド | 骨空隙充填剤 |
| DE102011106046A1 (de) * | 2011-06-30 | 2013-01-03 | Paul Hartmann Ag | Wundversorgungsprodukt |
| WO2014027017A1 (de) * | 2012-08-16 | 2014-02-20 | Paul Hartmann Ag | Puffersubstanzen zur behandlung von wunden |
| US20200197559A1 (en) * | 2017-08-24 | 2020-06-25 | Kci Usa, Inc. | Biomaterial and methods of making and using said biomaterial |
| DE102017130893A1 (de) | 2017-12-21 | 2019-06-27 | Paul Hartmann Ag | pH regulierende Wundauflage |
| WO2021019336A1 (en) * | 2019-07-29 | 2021-02-04 | 3M Innovative Properties Company | Antimicrobial compositions and articles comprising the same |
| EP4192534A1 (en) * | 2020-08-04 | 2023-06-14 | 3M Innovative Properties Company | Collagen wound dressings and method of making thereof |
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|---|---|---|---|---|
| NL135188C (ja) * | 1960-09-19 | |||
| US3587586A (en) * | 1968-03-15 | 1971-06-28 | Ethicon Inc | Porous collagen anastomotic cuff |
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| JPH0712375B2 (ja) * | 1986-11-17 | 1995-02-15 | 株式会社高研 | 移植組成物及びその製造方法 |
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| CN1032237C (zh) * | 1991-10-11 | 1996-07-10 | 青岛海洋大学 | 一种生物材料海绵的生产工艺 |
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-
1997
- 1997-09-11 GB GB9719358A patent/GB2329181B/en not_active Expired - Fee Related
-
1998
- 1998-09-09 JP JP10270487A patent/JPH11146909A/ja active Pending
- 1998-09-09 AU AU83223/98A patent/AU8322398A/en not_active Abandoned
- 1998-09-10 EP EP98307327A patent/EP0901795A3/en not_active Withdrawn
- 1998-09-10 CA CA 2246895 patent/CA2246895A1/en not_active Abandoned
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| EP0901795A3 (en) | 2000-11-29 |
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| EP0901795A2 (en) | 1999-03-17 |
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