JP2008535573A - 眼内レンズを眼に挿入する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

眼内レンズを眼に挿入するための装置と方法。装置は、眼内レンズを保持するためのカートリッジと、カートリッジを支持するためのボディ部材を備えたハンドピースと、ボディ部材により支持可能な注入ロッドと、長手方向の軸周りの単一方向の回転力が加えられたときにボディ部材内で注入ロッドを長手方向に振動させる駆動機構とを有する。言い換えると、駆動機構が単一方向に一定に回転すると、注入ロッドが末端側および基端側へ個別的な増加量で移動し、末端側への増加量は、基端側への増加量よりも大きい。したがって、注入ロッドは、２段階の前進と１段階の後退により、ハンドピースから眼内レンズを排出し、これにより、注入ロッドが眼内レンズに引っ掛かる可能性を最小限に抑えるか又は排除する。

Description

本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼に挿入する装置及び方法に関する。

人間の眼は、疾患および病気に感染しやすく、それらの多くは水晶体に悪影響を与えるものである。例えば、白内障は、眼の水晶体が濁るか又はくすむように変色することで視覚を損なう。白内障は、しばしば部分的または完全な失明をもたらす。損傷した水晶体は、除去して眼内レンズ、すなわちＩＯＬと取り替えることができる。

眼内レンズは、例えば、白内障の手術後に自然の水晶体の代わりとして、又は、自然の水晶体が残された眼の光学特性を変える（すなわち、視力を矯正する）ために、眼に移植される。多くの場合、眼内レンズは、一般に光学的に透明なレンズを含む円盤状の光学部品を有する。多くの眼内レンズはまた、光学部品から径方向外側へ伸び、レンズを所定の場所に固定するために、少なくとも１つの柔軟な固定部材または触覚部材（ハプティック：haptic）を有する。眼内レンズを眼に移植するためには、眼に切り込みが入れられる。外傷を軽減し治癒を早めるために、切り込みの大きさを最小限に抑えることが望ましい。

光学部品は、ポリメチルメタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）等の硬質の生体適合性材料、又はシリコンポリマー、アクリルポリマー、ヒドロゲルポリマー等の変形可能材料からなる。変形可能材料を使用すると、小さな切り込みを通して眼の中へ挿入するために眼内レンズを丸めたり折り畳んだりすることができる。そのような折り畳み可能なレンズを眼の中へ挿入するのを補助するために、相当な数の器具が提案されている。多くの出回っている装置では、光学部品は、ハードシェルドタコ（hard-shelled taco）内へ折り畳まれ、挿入チューブを通じて押し込まれ、徐々にＩＯＬを押しながら切り込みを介して装着される。

眼内レンズの２つの主要な材料は、シリコン樹脂とアクリル樹脂である。シリコン製の眼内レンズは、比較的柔軟であり、挿入チューブ又は眼内レンズに過度にストレスを与えたり、カートリッジから眼内レンズがいきなり飛び出るほどの大きな押圧力を必要とすることなく、比較的小さな挿入チューブを通して押し込むことができる。アクリル製のレンズは、一部の患者に提示され、それはシリコン製の眼内レンズと大体同じ方法で挿入されるが、柔軟性に劣るアクリル樹脂に纏わる問題を軽減するために比較的大きな孔径を備えた比較的大きな挿入チューブが使用される。挿入チューブが比較的大きいため、切り込みの大きさも必然的に比較的大きくなる。

前述のことから、当該技術分野において眼内レンズを挿入する装置と方法について有益な進歩が引き続き望まれている。

本発明の一実施形態によれば、眼内レンズを眼に挿入するための装置は、眼内レンズを支持するための装填室とハンドピースとを有する。装填室は、好ましくは眼内レンズを支持するように且つ眼内レンズを対象の眼の中へ送るように配置される。装填室は、好ましくは、外科手術の一部として医師により取り付けられた個別のハウジング又はカートリッジ内に含まれる。代わりに、装填室は、ハンドピースの一部とするか、又は医師への出荷前にハンドピースに取り付けられた個別のハウジング又はカートリッジ内に含まれるようにしてもよい。後者の場合、好ましくは出荷前にハウジング又はカートリッジに眼内レンズが予め装填される。装填室は、眼内レンズが通過可能な排出ポートを備えた空洞の通路を有する。

ハンドピースは、装填室を支持するように構成されたボディ部材と、ボディ部材により支持可能な注入ロッドと、駆動機構とを有する。注入ロッドは、装填室内において長手方向に移動可能であり、空洞の通路内に配置されたときに眼内レンズに接触する末端部を有する。駆動機構は、長手方向の軸周りに単一方向の回転力が加えられたときにボディ部材内において注入ロッドを長手方向又は直線状に振動させるように構成される。これにより、眼内レンズは、注入ロッドにより、例えば個別的な増加量で、徐々に眼へ送られる。

徐々に送ることの１つの利点は、注入ロッドが眼内レンズに引っ掛かったり、又は予め決められた限度よりも大きな量で眼内レンズに引っ掛かったりする可能性を低減したり、又は排除できることである。例えば、後者の場合、例えば、ロッドの先端を約０．１０インチだけ前進させることにより、注入ロッドの先端が末端への増加量だけ移動し、眼内レンズの縁部を越えて押されると、続いて、例えば、ロッドの先端を約０．０５インチだけ引き込むことにより、注入ロッドは、基端への増加により眼内レンズから離れるように移動する。したがって、注入ロッドの先端が基端側へ移動すると、眼内レンズは弾性によりある程度まで復元できる。

本発明の別の実施形態によれば、ボディ部材に配置された１又は複数の突起と、操作可能に注入ロッドに連結された駆動部材とを有する。駆動部材は、注入ロッドがボディ部材の直通の通路内に少なくとも部分的に受けられたときに突起に係合する対応する個数の環状の溝を有する。

添付図面と併せて以下の詳細な説明を考慮することで、本発明の他の特徴と利点は当業者にとって明白である。

図１と図２を参照すると、眼内レンズ１０２を眼の中へ挿入するための装置１００は、ハンドピース１０４とカートリッジ１０６とを含む。カートリッジ１０６は、眼内レンズ１０２を受けるための装填室１０７（図１５参照）を有する。多くの実施形態において、ハンドピース１０４は、ボディ部材１０８と注入ロッド１１０を有する。他の実施形態において、ハンドピース１０４は、さらに駆動機構１１２を有する。駆動機構１１２は、動作可能に注入ロッド１１０に連結された駆動部材１１４を有する。

さらに図３を参照すると、ボディ部材１０８は、長手方向の貫通路１１６を有する。さらに、駆動機構１１２は、ボディ部材１０８に配置され且つ通路１１６内へ突出した１つ又は複数の突起（ボス）１１８と、駆動機構１１２に配置された、対応する数の環状溝１２０とを有する。図示された実施形態において、駆動機構１１２は、一対の突起１１８ａ，１１８ｂと、一対の溝１２０ａ，１２０ｂとを有する。駆動機構１１２と注入ロッド１１０が一体とされた実施形態において、環状の溝１２０は、注入ロッド１１０自体に配置されるものとして記載されている。

説明上、「突起」の用語は、溝、ネジ山、ネジ溝、通路又は同様の構造とスライド可能に係合するように形作られたあらゆる形式の構造を説明するために使用される。さらに、用語「溝」は、あらゆる形式のチャンネル（channel）溝、スレッド(thread)溝またはグルーブ(groove)溝などの構造を説明するために使用される。駆動機構１１２は複数の突起と溝を含んでもよいが、駆動機構１１２は、１つのみの突起及び／又は溝を含んでもよい。説明を簡略化するために、本明細書では種々の実施形態が単独に説明されている。さらに、図１に示すように、装置１００は、末端方向Ｄと基端方向Ｐを備えた長手方向の軸Ａを有するものとして記載されている。

図３に示すように、溝１２０は、注入ロッド１１０が少なくとも部分的に通路１１６内に受けられたとき、それぞれ突起１１８に係合するように構成されている。さらに図４Ａを参照すると、多数の実施形態において、矢印Ｒで示されるように駆動部材１１４が長手方向の軸Ａ周りを一方向に回転されたとき、注入ロッド１１０が、図３において矢印Ｌｄで示される長手方向の第１の方向へ移動して、第１の方向Ｌｄとは反対の、図４Ａにおいて矢印Ｌｐで示される長手方向の第２の方向へ移動するように、溝１２０が構成されている。溝１２０はまた、単一の方向Ｒへの回転が継続されたときに図５Ａに示すように矢印Ｌｄで示される長手方向の第１の方向へ注入ロッド１１０が再び移動するように構成してもよい。

さらに詳細には、図６を参照すると、ある実施形態において、各溝１２０は、駆動部材１１４が単一の方向（例えば、図３〜図５において矢印Ｒで示される方向）に回転されたときに溝１２０が駆動機構１１２を末端方向へ移動させる複数の末端区分１２２と、駆動部材１１４が前記と同じ一方向（例えば、図３〜図５において矢印Ｒで示される方向）に回転されたときに溝１２０が駆動機構１１２を基端方向へ移動させる複数の基端区分１２４とを有する。典型的な実施形態における末端および基端の区分１２２，１２４の約半分が図６に示され、ほぼ等しい個数の末端および基端の区分１２２，１２４が、図６に示されない駆動機構１１２のもう一方の側面に配置されている。

別の実施形態において、各溝１２０はまた、初期区分１２６と、駆動部材１１４が前記と同じ単一方向（例えば図３〜図５において矢印Ｒで示される方向）に回転されたとき各溝１２０が駆動機構１１２を基端方向へ移動させる最終区分１２８とを有する。図６の実施形態に示されるように、末端および基端の区分１２２，１２４における溝１２０のピッチ（pitch）は、初期および最終の区分１２６，１２８における溝１２０のピッチよりも大きくしてもよい。代わりに、末端および基端の区分１２２，１２４における溝１２０のピッチを、初期および最終の区分１２６，１２８における溝１２０のピッチに比べて小さくするか又は等しくしてもよい。

多くの実施形態において、末端および基端の区分１２２，１２４は、駆動機構１２０の回りに予め決められた増加量又は個別的な増加量をもって（例えば駆動機構１１２の回りに約９０度ごとに）連続的に且つ交互に起こるようにしてもよい。そのような実施形態において、末端区分１２２の傾斜は、基端区分１２４の傾斜よりも大きくしてもよい（図６参照）。他の実施形態において、駆動機構１１２周りの所定の又は個別的な増加量は、末端および基端の区分１２２，１２４で違ってもよい。例えば、末端区分１２２は１２０度の増加量を有し、基端区分１２４は６０度の増加量を有してもよい。そのような実施形態において、末端区分１２２と基端区分１２４の傾斜は、ほぼ等しくなるように構成してもよい。具体的に示されていないが上述のように注入ロッドを末端および基端へ移動させる末端および基端の区分１２２，１２４の他の実施形態も、当業者に理解され得る。例えば、駆動部材１１４が回動したときに駆動機構１１２の長手方向の動作のパターンを変化させるために、駆動機構１１２周りの所定の増加量は、溝１２０周りの残りの回転中増加量に比べて、溝１２０周りを１回転又は複数回転する間に変化させてもよい。例えば、溝１２０周りの最初の３回転において、末端および基端の区分１２２，１２４の所定の増加量をそれぞれ９０度とし、溝１２０周りの残りの回転において、末端および基端の区分１２２，１２４の所定の増加量を、それぞれ１２０度と６０度にしてもよい。さらに、図６とは対照的に、末端および／または基端の区分１２２，１２４の中の１又は複数の個別の溝部分の、長手方向の軸Ａに対する角度は、末端および基端の区分１２２，１２４の中の残りの溝部分と異ならせてもよい。

説明上、「個別的」の用語は、固定された、予め決められた、又は割付けられた大きさ又は距離のことを言うものであって、外科手術中のユーザーの介入、判断または「感覚」によって決定、設定又は変更されるものではない。このようにして説明される個別的な距離が製造上の許容誤差によりわずかに変化し得ることは当業者にとって明白である。

したがって、さらに図７を参照すると、溝１２０が突起１１８に係合し、駆動部材１１４と駆動機構１１２が単一の回転方向Ｒ（例えば、図３で示すように基端側Ｐから見て時計回り方向）に回転するように軸Ａ周りの回転力が加えられたとき、注入ロッド１１０は、最初の所定の個別的な増加量Ｓｉだけ末端側へ移動する。突起１１８が、図４Ｂに示す複数の基端の変曲点１３０のうち第１の変曲点を超えて溝１２０の内部で相対的に移動し、基端区分１２４の第１の区分内へ移動したとき、注入ロッド１１０は、第１の予め決められた基端への増加量Ｄ_ｐ１だけ基端側へ移動する。方向Ｒへの回転が継続されると、突起１１８が、図５Ｂに示す複数の末端変曲点１３２のうちの第１の変曲点を超えて溝１２０の内部で相対的に移動し、続く末端区分１２２の第１の区分内へ移動したとき、注入ロッド１１０は、第１の予め決められた末端への増加量Ｄ_ｄ１だけ末端側へ移動する。

説明上、「基端の変曲点１３０」の用語は、駆動部材１１４の回転が継続されて注入ロッド１１０が末端側への移動から基端側への移動へ変化したときの溝１２０内の地点を説明するために使用され、「末端の変曲点１３２」の用語は、駆動部材１１４の回転が継続されて注入ロッド１１０が基端側への移動から末端側への移動へ変化したときの溝１２０内の地点を説明するために使用される。

溝１２０の末端および基端の区分１２２，１２４を連続的に通る区道部材１１４の単一の回転方向Ｒへの回転が継続されると、往復又は振動する注入ロッド１１０の動作が継続され、これにより、予め決められた、個別的な又は割付された末端および基端への増加量Ｄ_ｄ２，Ｄ_ｐ２，Ｄ_ｄ３，Ｄ_ｐ３，・・・，Ｄ_{ｄ（ｎ−１）}，Ｄ_ｐｎが連続して次々に代わる。「ｎ」は、複数の基端区分１２４における基端区分１２４の番号である。回転方向Ｒへの駆動部材１１４の回転が継続されると、溝１２０の最終区分１２８を通る最終の予め決められた個別的な増加量Ｓ_ｆがもたらされる。

図７に示すように、多くの実施形態において、溝１２０は、個別的な基端への増加量Ｄ_ｐが個別的な末端への増加量Ｄ_ｄよりも大きくなるように構成されている。例えば、溝１２０は、末端への増加量Ｄ_ｄが基端への増加量Ｄ_ｐの略２倍となるように構成される。したがって、このように振動する長手方向の末端側への動作は、２段階の前進と１段階の後退を有するタイプの動作として説明される。代わりに、末端への増加量Ｄ_ｄは、基端への増加量Ｄ_ｐの２倍よりも大きいか又は小さくてもよい。例えば、末端への増加量Ｄ_ｄは、基端への増加量Ｄ_ｐの２倍と５倍との間、又はさらに大きくてもよい。ある実施形態においては、例えば溝１２０が互いに交差することを避けるために、基端への増加量Ｄ_ｐを末端への増加量Ｄ_ｄにどのくらい近づけるかに関して限界値を設けてもよい。さらに別の実施形態では、末端への増加量Ｄ_ｄ、基端への増加量Ｄ_ｐ、又は末端と基端の両方への増加量Ｄ_ｄ，Ｄ_ｐは、駆動機構１１２に沿って大きさが変化してもよい。例えば、基端への増加量Ｄ_ｐ１およびＤ_ｐ２が、末端への増加量Ｄ_ｄ１の半分であり、基端への増加量Ｄ_ｐ３〜Ｄ_ｐｎが、末端への増加量Ｄ_ｄ１の４分の１であってもよい。

単一方向への回転力Ｒが継続している条件下において、溝１２０は、注入ロッド１１０が末端方向へ最初の距離ｄ_０から合計の距離ｄ_Ｔまで移動するように形成してもよい。ポジションｄ_Ｔから、反対の回転方向（例えば、反時計回り方向）への駆動部材１１４が回転すると、動作が基端方向へ逆転する。眼内レンズに対する上記の注入ロッド１１０の動作を、以下においてより詳細に説明する。

好ましくは、溝１２０の末端および基端の区分１２２，１２４は、図６に示すように、駆動機構１１２の一部分に沿って配置され、これにより、連続する末端および基端への増加量Ｄ_ｄ，Ｄ_ｐにより図７に示すように往復又は振動する動作において注入ロッド１１０が移動する１つの部分が、溝１２０に沿って提供される。代わりに、溝１２０に沿った様々な位置で往復または振動する動作を提供するように、末端および基端の区分１２２，１２４の一部が、駆動機構１１２に沿った異なる位置に配置してもよい。例えば、溝１２０の１又は複数の回転に及ぶ第１組の末端および基端の区分１２２，１２４は、溝１２０の第１の部分に沿って配置され、溝１２０の１又は複数の回転に及ぶ第２組の末端および基端の区分１２２，１２４は、溝１２０の第２の部分に沿って配置される。そのような実施形態において、溝１２０の第３の部分が、初期区分１２６及び／又は最終区分１２８における溝１２０のピッチと同様のピッチを有するように、溝１２０の第１および第２の部分の間に配置されるようにしてもよい。

代わりに、溝１２０の第３の部分は、異なるピッチ又は形態を有してもよい。例えば、溝１２０の第３の部分が、長手方向の軸Ａに平行に伸びるようにしてもよい。

特定の眼科の用途において、末端への増加量Ｄ_ｄ及び基端への増加量Ｄ_ｐは、好ましくは約０．５インチより小さく、より好ましくは約０．２５インチより小さく、さらに好ましくは約０．１〜約０．０５インチよりも小さい。他の実施形態において、末端への増加量Ｄ_ｄ及び基端への増加量Ｄ_ｐの少なくとも１つは、約０．５インチよりも大きい。眼科の用途の他の用途において、末端への増加量Ｄ_ｄと基端への増加量Ｄ_ｐは、前記の範囲内または範囲外のいずれであってもよく、特定の用途にとって好ましい往復動作の大きさに依存する。例えば、駆動機構は、ＭＥＭＳ又はナノテクノロジーの装置の一部であってもよく、この場合、末端への増加量Ｄ_ｄと基端への増加量Ｄ_ｐは、好ましくは特定の装置の大きさにより適した範囲内とされ、例えば、約１ミクロン〜約５００ミクロンの範囲、又は約１ナノメートル〜約１０００ナノメートルの範囲とされる。他の実施形態及び／又は用途において、末端への増加量Ｄ_ｄと基端への増加量Ｄ_ｐは、上述した増加量よりも相当大きく、例えば、約０．５インチ〜約１２インチの範囲、又は約１フィート〜約６フィートの範囲、又はそれより大きい。

また、特定の実施形態では、駆動機構１１２は、軸方向の力を受けた結果として、又は軸方向と回転方向の力の組み合わせに基づいて、長手方向の末端及び／又は基端へ向かう方向へ注入ロッド１１０を移動させる。より詳細には、図８に示すように、溝１２０が突起１１８に係合し、長手方向の力Ｆが駆動部材１１４に対して軸方向に加えられ、これにより、ボディ部材１０８に対して駆動部材１１４と駆動機構１１２が軸Ａ周りに回転方向Ｔへ回転し、注入ロッド１１０が、矢印Ｌで示される第１の方向、すなわち末端方向へ移動する。注入ロッド１１０は、注入ロッド１１０のさらなる回転、及びさらなる長手方向の移動が防止される第１地点まで末端側へ移動する。図９Ａと図９Ｂに示されるように、この第１のブレーキ地点は、溝１２０の初期区分１２６と、溝の末端区分１２４の第１区分との間に定められた複数の末端変曲点１３２の第１点において突起１１８が位置する地点である。末端変曲点１３２の第１点と、それに続く全ての末端変曲点１３２において、駆動部材１１４は、加えられる長手方向の力Ｆの大きさに関わらず回転しない。したがって、注入ロッド１１０が末端へ移動することが防止される。

図７に示すように第１の個別的な基端への増加量Ｄ_ｐ１だけ基端へ注入ロッド１１０を移動させるために、回転方向の力Ｒが、図１０に示すように回転方向Ｔと同じ方向へ加えられ、これにより、注入ロッド１１０が、矢印Ｌで示されるように基端側へ移動する。図１１Ａと図１１Ｂに見られるように、次の基端の変曲点１３０では、長手方向の力Ｆがもう一度加えられ、これにより、駆動部材１１４が同じ回転方向Ｔへ回転し、第１の個別的な末端への増加量Ｄ_ｄ１だけ末端側へ移動する。長手方向の力Ｆと回転方向の力Ｒをこの態様で変えることによって、注入ロッド１１０は、図７に示すように末端の方向へ徐々に移動する。

注入ロッド１１０の長手方向の移動は、平行移動または回転移動であってもよい。より詳細には、駆動機構１１２が注入ロッド１１０に固定されるか又は一体である実施形態において、駆動部材１１４が回転すると、注入ロッド１１０が、その長手方向の移動とともに、同様に回転する。駆動機構１１２が注入ロッド１１０の基端部とみなされる一体の実施形態において、注入ロッド１１０は、環状の溝１２０を含むものとして説明することができ、これにより、注入ロッド１１０が回転すると注入ロッド１１０の長手方向の移動が引き起こされる。

注入ロッド１１０が駆動機構１１２に対して独立して回転動作可能なように連結される実施形態において、駆動部材１１４の回転により、僅かに回転するか又は全く回転することなく注入ロッド１１０が平行移動する。例えば、図２と図１２を参照すると、注入ロッド１１０は、眼内レンズ１０２に接触するようにした末端部１３４と、駆動機構１１２に係合するための基端部１３６とを含んでもよい。駆動機構１１２は、注入ロッド１１０の基端部１３６を回転可能に支持するようにした台座１４０を備えた長手方向の通路又は溝１３８を含んでもよい。ピン１４２は、環状の通路１４４に支持されることによって注入ロッド１１０を保持するようにしてもよい。これにより、注入ロッド１１０は、機構１１２と駆動部材１１４に対して相対的に回転できる。代わりに、機構１１２と駆動部材１１４が注入ロッド１１０から独立して回転できるように駆動機構１１２を注入ロッド１１０に連結するための他の機構または手段を使用してもよい。

長手方向の移動中に注入ロッド１１０の少なくとも末端部１３４が回転することを防止するために、保持構造物を設けてもよい。例えば、図１３と図１４に示すように、ボディ部材１０８は、通路１１６を横切って配置されたピン１４６を有してもよく、注入ロッド１１０は、その長手方向の一部に沿った、ピン１４６と係合するための面１４８を有してもよい。これにより、駆動部材１１４が注入ロッド１１０を徐々に駆動するように回転しているとき、注入ロッド１１０の全ての回転が、ピン１４６と面１４８によって弱められるか又は妨げられ、これにより、注入ロッド１１０は平行移動のみをする。

説明上、「平行移動」の用語は、注入ロッド１１０が実質的な回転を伴わずに位置が変化することを説明するために使用される。ハンドピース１０４の製造誤差に依存するが、面１４８がピン１４６に係合する前に最初に僅か数度回転し、面１４８がピン１４６から外れたときに僅か数度回転する。さらに、「振動」の用語は、末端方向および基端方向における注入ロッド１１０の直線状または長手方向の前後動作を説明するために使用される。

装置１００の使用について説明する。図１５に示すように、カートリッジ１０６は、排出ポート１５２を備えた空洞の通路１５０を有する。眼内レンズ１０２は、当業者には周知のように一対の摘み１５４を互いに引き寄せることによりカートリッジ１０６に装着され、これにより、ハードシェルドタコ（hard-shelled taco）と同様、カートリッジ内で眼内レンズ１０２を折り畳むことができる。眼内レンズ１０２は、空洞の通路１５０を通過可能であり、ポート１５２から排出される。

眼内レンズ１０２が装着されると、カートリッジ１０６は、例えば、スロット１５８を通して、ボディ部材１０８の末端部１５６内へ装着される。駆動機構１１２は、注入ロッド１１０を末端方向へ徐々に移動させるように作動する。図１６Ａに示すように、多くの実施形態において、カートリッジ１０６は、基端のエッジ１６４における面取りされたリップ１６２を有してもよい。これにより、注入ロッド１１０の末端部１３４の先端１６０がカートリッジ１０６に到達すると、先端１６０は、リップ１６２により上方へ促され、これにより、注入ロッド１１０の末端部１３４と、カートリッジ１０６の空洞の通路１５０の壁部１６６との間を締めるように嵌め合わせることができる。言い換えると、結果的に生じる末端部１３４の下方への力が先端１６０を壁部１６６へ付勢する。他の実施形態において、カートリッジ１０６は、先端１６０が付勢されないように構成してもよい。

特定の実施形態において、眼内レンズ１０２は、眼内レンズ１０２を対象の眼へ送り込むための外科手術の一部として、医者によってカートリッジ１０６内へ装着される。他の実施形態において、医者への出荷前にカートリッジ１０６に眼内レンズ１０２が予め装填される。さらに別の実施形態において、装置１００は、別個のカートリッジ１０６を設けずに、装填室１０７をハンドピース１０４内に組み込んでもよい。そのような実施形態の一例が、米国特許出願Ｎｏ．１１／０５６，５０１、「前面装着の眼内レンズ挿入装置および使用方法」において提案されている。

駆動機構１１２が作動し続けると、図１６Ｂに示すように、注入ロッド１１０の先端１６０が、眼内レンズ１０２の縁部１６８に接触する。多くの実施形態において、眼内レンズの縁部１６８は壁部１６６に配置されやすいため、先端１６０が、壁部１６６において眼内レンズ１０２に接触することが有益である。注入ロッド１１０が、末端への増加量Ｄ_ｄだけ移動すると、眼内レンズ１０２は通路１５０において末端側へ送られる。しかしながら、注入ロッドが縁部１６８の上へずり上がる傾向にあり、これにより、眼内レンズ１０２に引っ掛かってしまう従来の電気器具とは対照的に、注入ロッド１１０の実質的な基端への増加量Ｄ_ｐは、先端１６０を眼内レンズ１０２から離れるように戻し、眼内レンズに引っ掛かってしまう可能性を最小限に抑えることができる。基端への増加の間、眼内レンズ１０２は、前回の末端への増加の間に先端１６０によって引き起こされる変形を、自身の弾性に基づき少なくとも部分的に元に戻す。注入ロッド１１０の長手方向の直線状の振動は、個別的に、徐々に眼内レンズが通路１５０を通過するように促す。

多くの実施形態において、注入ロッド１１０の先端１６０は、図１６Ｂに示すように斜角をつけられるか又はくぼんだ態様で構成される。これにより、ロッド１１０が末端側へ移動し、眼内レンズ１０２に接触すると、先端１６０が外方または下方の壁部１６６へ促される。

多くの実施形態によれば、通常のアクリルの眼内レンズとの引っ掛かりを最小限に抑えるか又は防止するために、駆動機構１１２は、末端への増加量Ｄ_ｄが約０．１インチ、基端への増加量Ｄ_ｐが約０．０５インチとなるように構成される。他の実施形態において、駆動機構１１２は、末端への増加量Ｄ_ｄが約０．０５０インチ、基端への増加量Ｄ_ｐが約０．０２５インチとなるように構成される。一般的に言えば、末端への増加量Ｄ_ｄは基端への増加量Ｄ_ｐの約２倍であるが、他の比率を使用してもよい。

カートリッジ１０６のポート１５２は、図１７に示すように公知の手段によって眼の中に配置される。上述した駆動機構１１２の動作を継続すると、注入ロッド１１０がカートリッジ１０６を通して眼１７０へ眼内レンズ１０２を促す。

本発明の前記実施例が多数の別の実施形態および改良のための根拠を提供することは、当業者であれば理解できる。例えば、図１８に示すように、駆動機構１１２は、環状の溝１２０がハンドピース１０４のボディ部材１０８の内壁面に配置されるように構成してもよく、これにより、突起１１８は、駆動機構１１２に配置される。

別の実施形態において、駆動機構１１２は、駆動部材１１４を作動させるモータ等の電気機械的な駆動手段を有してもよい。他の実施形態では、制御回路が、例えば、トルクが閾値に達したときに基端への増加が誘発されるように、トルクを測定するようにしてもよい。

代わりに、図１９に示すように、トルクに対応して作動するための機械的な装置１８０を設けてもよい。装置１８０は、スロット１８４と圧縮ばね１８６を備えたキャップ状のハウジング１８２を有する。ハウジング１８２が駆動部材１１４の基端部に受けられたときに、突起１８８が位置Ａにおいてスロット１８４内に受けられるように、突起１８８が駆動部材１１４に配置される。操作の際、ハウジング１８２が回転すると、駆動部材１１４においてトルクが増大すると、スロット１８４内で突起１８８が矢印で示すようにスライドし、これにより、ばね１８６が圧縮される。トルクが、選択されたばね１８６によって決められる所定のレベルに達すると、突起１８８は位置Ｂに配置された後、ばね１８６の力によって位置Ｃへ押し進められ、これにより、駆動部材１１４が、位置ＢとＣとの間の距離だけ基端側へ素早く移動する。この過程が繰り返すように、スロット１８４が環状になって繰り返される。

上記及びその他の変更も本発明の範囲内である。したがって、本発明は、上記においてはっきりと明示し、説明した発明に限定されず、添付された請求項の範囲によるものである。

多くの実施形態に係る眼内レンズを眼に挿入するための装置の斜視図。 駆動部材が操作可能に注入ロッドに連結された実施形態を特に示す装置の分解図。 特に、回転力に基づき注入ロッドを長手方向に移動させる駆動機構の最初のステップを示す、駆動部材、ボディ部材及び注入ロッドの部分断面図。 図３に示すステップに続くステップを示す図。 図３に示すステップに続くステップを示す図。 図４Ａと図４Ｂに示すステップに続くステップを示す図。 図４Ａと図４Ｂに示すステップに続くステップを示す図。 多くの実施形態に係る駆動部材を示す図。 特定の実施形態の駆動機構による注入ロッドの長手方向の移動の個別的な末端および基端への増加量を示すグラフ。 特に、交互に加えられる長手方向および回転方向の力に基づき注入ロッドを長手方向に移動させる駆動機構の最初のステップを示す、駆動部材、ボディ部材及び注入ロッドの部分断面図。 図８に示すステップに続くステップを示す図。 図８に示すステップに続くステップを示す図。 図９Ａと図９Ｂに示すステップに続くステップを示す図。 図１０に示すステップに続くステップを示す図。 図１０に示すステップに続くステップを示す図。 多くの実施形態に係る、操作可能に注入ロッドに連結された駆動部材を示す図。 注入ロッドが平行移動する実施形態に係る、ボディ部材と注入ロッドの部分断面図。 図１３の実施形態を示す斜視図。 眼内レンズのカートリッジの斜視図。 特定の実施形態において、カートリッジ内に入り、眼内レンズに接触している注入ロッドの先端を示す部分断面図。 特定の実施形態において、カートリッジ内に入り、眼内レンズに接触している注入ロッドの先端を示す部分断面図。 眼内レンズを眼に挿入する装置の一実施形態を示す図。 代わりの実施形態に係るハンドピースの部分断面図。 ハンドピース用のトルク解放機構の部分断面図。

符号の説明

１００：眼内レンズを眼に挿入するための装置、１０２：眼内レンズ、１０４：ハンドピース、１０６：カートリッジ、１０７：装填室、１０８：ボディ部材、１１０：注入ロッド、１１２：駆動機構、１１４：駆動部材、１１６：貫通路、１１８：突起、１２０：環状の溝、１２２：末端区分、１２４：基端区分、１２６：初期区分、１２８：最終区分、１３０：基端の変曲点、１３２：末端の変曲点、１３４：注入ロッドの末端部、１３６：注入ロッドの基端部、１４６：ピン、１４８：ピンと係合するための面、１５０：空洞の通路、１５２：排出ポート、１５４：摘み、１５６：ボディ部材の末端部、１５８：スロット、１６０：注入ロッドの末端部の先端、１６６：空洞の通路の壁部、１６８：眼内レンズの縁部、１７０：眼、１８０：トルクに対応して作動するための機械的な装置、１８２：ハウジング、１８４：スロット、１８６：圧縮ばね、１８８：突起１８８。

Claims (13)

1. 眼内レンズが通過可能である排出ポートを備えた空洞の通路であって、前記排出ポートへ向かう末端方向と前記排出ポートから遠ざかる基端方向とを備えた長手方向の軸を有する空洞の通路を含む、眼内レンズを受けるための装填室と、
   ボディ部材と、前記ボディ部材により支持可能であり、前記空洞の通路内で長手方向に移動可能であり、前記空洞の通路内に配置されると前記眼内レンズに接触する末端部を有する注入ロッドと、前記長手方向の軸周りに単一方向の回転力が加えられると前記ボディ部材内において長手方向に振動する駆動機構とを含むハンドピースと、を備えた、眼内レンズを眼に挿入するための装置。
2. 駆動アッセンブリが、前記末端方向への増加量の方が前記基端方向への増加量よりも大きくなるように注入ロッドを移動させる、請求項１の装置。
3. 前記ボディ部材は、貫通路を有し、
   前記駆動機構は、前記ボディ部材に配置された突起と、操作可能に前記注入ロッドに連結され、前記注入ロッドが前記ボディ部材の前記通路内に少なくとも部分的に受けられたときに前記突起に係合するための環状の溝を備えた駆動部材と、を含む、請求項１の装置。
4. 前記駆動機構は、前記ボディ部材に配置された複数の突起を含み、
   前記駆動部材は、前記注入ロッドが前記ボディ部材の前記通路内に少なくとも部分的に受けられたときに前記複数の突起にそれぞれ係合するための対応する複数の環状の溝を含む、請求項３の装置。
5. 前記溝は、前記溝が前記突起に係合し前記駆動部材が前記単一方向に回転したとき、前記注入ロッドが、末端側へは末端への増加量だけ移動し、基端側へは基端への増加量だけ移動するように構成され、
   前記末端への増加量は、前記基端への増加量よりも大きい、請求項３の装置。
6. 前記溝はさらに、前記溝が前記突起に係合し前記駆動部材が前記単一方向に回転したとき、前記注入ロッドが、末端側へは複数の末端への増加量だけ移動し、基端側へは複数の基端への増加量だけ移動するように構成され、
   前記末端への増加は、前記基端への増加と交互に連続して行われ、各末端への増加量は、各基端への増加量よりも大きい、請求項５の装置。
7. 前記溝はさらに、前記溝が前記突起に係合し前記駆動部材が前記単一方向に回転したとき、注入ロッドが、１番目の前記基端への増加の前に最初の増加量だけ末端側へ移動するように構成されている、請求項６の装置。
8. 前記溝はさらに、前記溝が前記突起に係合し前記駆動部材が前記単一方向に回転したとき、前記注入ロッドが、最後の基端への増加の後に最終の増加量だけ末端側へ移動するように構成されている、請求項６の装置。
9. 前記溝はさらに、前記末端への増加量がほぼ均等であり、前記基端への増加量がほぼ均等であるように構成されている、請求項６の装置。
10. 前記溝はさらに、前記末端への増加量が前記基端への増加量の約２倍の大きさとなるように構成されている、請求項６の装置。
11. 前記装填室が配置され、前記ハンドピースにより支持可能であるカートリッジをさらに有する請求項１の装置。
12. 前記眼内レンズが前記装填室に予め装填されている、請求項１１の装置。
13. 前記カートリッジが前記ハンドピースに予め搭載されている、請求項１２の装置。

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