JP2008174501A - 経口組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩とアミノ酸を配合した経口組成物。
【選択図】なし
Description
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)100g、グリシン(協和醗酵株式会社製)10g、乳糖(タブレトース80:メグレ・ジャパン株式会社製)536g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ株式会社製)320g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L−HPC LH−11:信越化学工業株式会社製)24g、クロスカルメロースナトリウム(キッコレート:旭化成ケミカルズ株式会社製)20g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業株式会社製)10g、ステアリン酸マグネシウム(太平化学株式会社製)10gおよびタルク(キハラ化成株式会社製)10gをV型混合器(TVC30型:株式会社特寿工作所製)で混合した後、直径9mmの臼杵を用いて1錠あたりの質量を260mgになるように打錠(VIRGO−0512型打錠機:菊水製作所株式会社製)し、厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを20gに、乳糖を526gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを50gに、乳糖を496gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを100gに、乳糖を446gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを200gに、乳糖を346gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを400gに、乳糖を146gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを600gに、乳糖を46gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方において塩酸ジフェンヒドラミンを50gに、グリシンを400gに、乳糖を276gに、結晶セルロースを240gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方において塩酸ジフェンヒドラミンを50gに、グリシンを750gに、乳糖を6gに、結晶セルロースを160gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方において塩酸ジフェンヒドラミンを25gに、グリシンを750gに、乳糖を11gに、結晶セルロースを180gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方において塩酸ジフェンヒドラミンを12.5gに、グリシンを750gに、乳糖を60.5gに、結晶セルロースを180gに変えて、その他は実施例1と同様にして厚さ4.2mmの錠剤約3800錠を得た。
実施例1の処方においてグリシンを除き、更に乳糖を546gに変えて、その他は実施例1と同様にして、厚さ4.2mmのアミノ酸を含まない錠剤約3800錠を得た。
官能試験(1):
被験者12名を用いて官能試験を行った。各被験者に実施例1〜11および比較例1の錠剤1錠を各々10秒間口に含んだのち、吐き出し、服用感を以下の評価基準に基づき評価した。その結果を表1に示した。
(評点) (内容)
5点 : 非常に強い苦味
4点 : やや強い苦味
3点 : 苦い
2点 : やや苦い
1点 : 苦くない
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)25g、γ-アミノ酪酸(味の素株式会社製)150g、乳糖(タブレトース80:メグレ・ジャパン株式会社製)11.5g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ株式会社製)55g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L−HPC LH−11:信越化学工業株式会社製)6g、クロスカルメロースナトリウム(キッコレート:旭化成ケミカルズ株式会社製)5g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業株式会社製)2.5g、ステアリン酸マグネシウム(太平化学株式会社製)2.5gおよびタルク(キハラ化成株式会社製)2.5gを乳鉢で混合した後、直径9mmの臼杵を用いて1錠あたりの質量を260mgになるように打錠(N−30E型打錠機:岡田精工株式会社製)し、厚さ4.2mmの錠剤約900錠を得た。
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)25g、L−グルタミン酸(味の素株式会社製)25g、乳糖(タブレトース80:メグレ・ジャパン株式会社製)91.5g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ株式会社製)100g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L−HPC LH−11:信越化学工業株式会社製)6g、クロスカルメロースナトリウム(キッコレート:ニチリン化学工業株式会社製)5g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業株式会社製)2.5g、ステアリン酸マグネシウム(太平化学株式会社製)2.5gおよびタルク(キハラ化成株式会社製)2.5gを乳鉢で混合した後、直径9mmの臼杵を用いて1錠あたりの質量を260mgになるように打錠(N−30E型打錠機:岡田精工株式会社製)し、厚さ4.2mmの錠剤約900錠を得た。
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)25g、グルタミン酸エチルアミド(太陽化学株式会社製)100g、乳糖(タブレトース80:メグレ・ジャパン株式会社製)36.5g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ株式会社製)80g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L−HPC LH−11:信越化学工業株式会社製)6g、クロスカルメロースナトリウム(キッコレート:旭化成ケミカルズ株式会社製)5g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業株式会社製)2.5g、ステアリン酸マグネシウム(太平化学株式会社製)2.5gおよびタルク(キハラ化成株式会社製)2.5gを乳鉢で混合した後、直径9mmの臼杵を用いて1錠あたりの質量を260mgになるように打錠(N−30E型打錠機:岡田精工株式会社製)し、厚さ4.2mmの錠剤約900錠を得た。
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)25g、塩化カルニチン(田辺製薬株式会社製)100g、乳糖(タブレトース80:メグレ・ジャパン株式会社製)36.5g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ株式会社製)80g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L−HPC LH−11:信越化学工業株式会社製)6g、クロスカルメロースナトリウム(キッコレート:旭化成ケミカルズ株式会社製)5g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業株式会社製)2.5g、ステアリン酸マグネシウム(太平化学株式会社製)2.5gおよびタルク(キハラ化成株式会社製)2.5gを乳鉢で混合した後、直径9mmの臼杵を用いて1錠あたりの質量を260mgになるように打錠(N−30E型打錠機:岡田精工株式会社製)し、厚さ4.2mmの錠剤約900錠を得た。
塩酸ジフェンヒドラミン(金剛化学株式会社製)50g、グリシン(協和醗酵株式会社製)300g、マンニトール(東和化成工業株式会社製)36.5g、コーンスターチ(サンエイ糖化株式会社製)105g、低置換度ヒドロキシプロピルロース(L-HPC LH-31:信越化学工業株式会社製)200g、軽質無水ケイ酸(アエロジル200:日本アエロジル株式会社製)20g、香料20gおよびヒドロキシプロピルセルロース(HPC-L:日本曹達株式会社製)5gを高速攪拌造粒機(バーチカルグラニュレーターVG−10:パウレック株式会社製)で混合し、精製水150gを添加し練合した後、押し出し造粒機(ツインドームグランTDG−80:不二パウダル株式会社製)1.0mmスクリーンで押し出し造粒後、流動層乾燥装置(FLO−5A/2:フロイント産業株式会社製)にて乾燥し、乾燥顆粒を得た。この乾燥顆粒を4方アルミヒートシールで1包1.5gに分包して分包顆粒剤約900包を得た。
官能試験(2):
実施例12〜15の錠剤および実施例16の顆粒剤を用い、試験例1と同様にして官能試験を行った。その結果を表2に示した。
Claims (4)
- ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩とアミノ酸とを配合したことを特徴とする経口組成物。
- アミノ酸が、アラニン、アルギニン、アスパラギン酸、アスパラギン、シスチン、システイン、アセチルシステイン、グルタミン酸、グルタミン酸エチルアミド、グルタミン酸グルコース、グルタミン、グルタチオン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、オルニチン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トリオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、ε-アミノカプロン酸、γ‐アミノ酪酸、グリシン、グリシルグリシン、メチオニン、カルニチン、スレオニンおよびこれらの金属塩、酸付加塩ならびに塩化物から選ばれるアミノ酸の1種または2種以上である請求項1記載の経口組成物。
- アミノ酸が、γ-アミノ酪酸、グリシン、L−グルタミン酸、グルタミン酸エチルアミドおよび塩化カルニチンから選ばれるアミノ酸の1種または2種以上である請求項1記載の経口組成物。
- ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩の1質量部に対してアミノ酸を0.1〜60質量部配合したものである請求項1ないし3のいずれかに記載の経口組成物。
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