JP2007529503A5 - - Google Patents
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- 少なくともジフテリア（「Ｄ」）、破傷風（「Ｔ」）、百日咳（「Ｐ」）、およびＨａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有する組合せワクチンであって、ここで；（ａ）該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり；（ｂ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満であり；そして（ｃ）該Ｈｉｂ結合体は、一度も凍結乾燥されていない、組合せワクチン。
- 貫通可能な封を有し組合せワクチンを含有するバイアルであって、該組合せワクチンは、少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有し、ここで、該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、そして、ここで：（ａ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満であり、そして（ｂ）該バイアルの貫通可能な封は、まだ貫通されていない、バイアル。
- 少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有する組合せワクチンを含有する、気密密封容器であって、ここで、該Ｈｉｂに対して防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、そして、ここで、該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満である、気密密封容器。
- 少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有する組合せワクチンを調製するためのプロセスであって、ここで、該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満であり、該プロセスは、以下の工程：（ａ）該Ｈｉｂ結合抗原の凍結乾燥の工程；（ｂ）ジフテリア抗原、破傷風抗原、および百日咳抗原を、混合された形態で、該Ｈｉｂ結合体抗原とは別個に包装する工程
のうち一方または両方を包含しないことで特徴付けられる、プロセス。 - 組合せワクチンを容器に挿入するためのプロセスであって、ここで、（ａ）該ワクチンは、少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有し；（ｂ）該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、そして（ｃ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満である、プロセス。
- 容器にラベルを取り付けるためのプロセスであって、ここで：（ａ）該容器は、少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有する組合せワクチンを含有し；（ｂ）該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、そして（ｃ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満である、プロセス。
- 組合せワクチンを容器に挿入して次いで該容器から該ワクチンを取り出すためのプロセスであって、ここで：（ａ）該ワクチンは、少なくともジフテリア、破傷風、百日咳、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有し；（ｂ）該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり、そして（ｃ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満である、プロセス。
- 少なくともジフテリア（「Ｄ」）、破傷風（「Ｔ」）、百日咳（「Ｐ」）、およびＨ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ｂ型（「Ｈｉｂ」）から被験体を防御するための抗原を含有する組合せワクチンであって、ここで；（ａ）該Ｈｉｂから防御するための抗原は、Ｈｉｂ莢膜糖類の結合体であり；（ｂ）該ワクチン中のＨｉｂ結合体の濃度は、１５μｇ／ｍｌ未満であり；そして（ｃ）該ワクチンは、（ｉ）水酸化アルミニウムアジュバントを含有せず、そして／または（ｉｉ）硫酸カリウムアルミニウムアジュバントを含有しない、組合せワクチン。
- リン酸アルミニウムアジュバントを含有する、請求項８に記載のワクチン。
- 前記Ｈｉｂ結合体が前記リン酸アルミニウムアジュバントに吸着しない、請求項９に記載のワクチン。
- 前記ジフテリア抗原は、ジフテリア類毒素を含み、前記破傷風抗原は、破傷風類毒素を含み、そして、前記百日咳抗原は、菌体性百日咳成分を含む、請求項１〜１０に記載のワクチン、バイアル、容器、またはプロセス。
- 前記結合体は、ＣＲＭ１９７キャリア、破傷風類毒素キャリア、またはＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓの外膜複合体キャリアを含む、請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載のワクチン、バイアル、容器、またはプロセス。
- 前記結合体は、Ｈｉｂのリン酸ポリリボシルリビトールのオリゴ糖フラグメントを含む、請求項１〜請求項１２のいずれか一項に記載のワクチン、バイアル、容器、またはプロセス。
- 前記組合せワクチンは、Ｂ型肝炎ウイルス由来の表面抗原をさらに含有する、請求項１〜請求項１３のいずれか一項に記載のワクチン、バイアル、容器、またはプロセス。
- 前記組合せワクチンは、ポリオ抗原をさらに含有する、請求項１〜請求項１４のいずれか一項に記載のワクチン、バイアル、容器、またはプロセス。
- 哺乳動物において抗体反応を引き起こすためのワクチンであって、請求項１〜請求項１５のいずれか一項に記載のワクチンを含む、ワクチン。
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