JP2007524472A - 緑内障の治療又は他の外科処置に使用可能な機器及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
「緑内障」という用語は概して視神経に進行性の傷害を生じさせ、結果的に視野欠損や、視力の低下が生じ、ある場合には失明する一群の疾患のことを言う。緑内障は、必ずしもというわけではないが、しばしば眼圧の異常な上昇を伴う。眼房水は毛様体細胞により連続的に生成されると共に、この眼房水は前眼房を満たす。余分な眼房水は通常前眼房から小柱網として知られる構造体を介して、更に一連の流出細管を介して眼の外へ流出させられる。しかしながら多くの緑内障患者において、小柱網を介した眼房水の流出が損なわれ、それにより前眼房内における眼房水の圧力が上昇してしまう。
緑内障の外科的治療は一般的に、a)毛様体により生成される眼房水量の低減、又はb)前眼房からの眼房水の流出改善のいずれかを目的とする。
眼房水の生成低減を目的とする処置には毛様体冷凍凝固術と、レーザ毛様体光凝固術とが含まれる。毛様体冷凍凝固術では、毛様体の一部を冷凍するために冷凍手術プローブが使用され、これにより眼房水を生成する細胞が破壊される。レーザ毛様体光凝固術では、毛様体の一部を破壊するためにレーザが使用され、結果的に眼房水の生成が低減される。
繊維柱帯形成術では、正常な流出管からの眼房水の流出を増加させるべく、小柱網を貫通する小穴を形成するために、外科医はレーザを使用する。
米国特許出願第10/052,473号
生殖原細胞切除法
機器10及びシステム11は様々な処置を実施するのに有用であり、所望幅の切口又は開口を形成するように、或いは組織の塊から所望幅の組織細片を取り除くように構成される。
本発明は更に図2に示すチューブ加工機器10のような機器の製造方法を提供する。
本発明に係るチューブ加工機器10の製造方法は概して、例えばハイポチューブ又は本明細書の他の部分で記載したような眼の手術での使用に適した他の材料等の適切な材料から形成された外管12及び内管14を提供する工程と、図示するように内管14の先端部が外管12の先端を越えて充分な距離だけ延出又は突出するように内管を外管12の内腔16に挿入する工程とを含む。
次に図3A及び図3A'において、少なくとも1個の脚部を形成する工程は、第1脚部24A及び第2脚部22Aを形成するために、例えば約45度の面取り先端を有する内管14の先端部を切削する工程を含む。脚部22A及び24Aは相対的により長い第1脚部24Aと相対的により短い第2脚部22Aとを形成するべく、略U字状又はV字状の溝、即ち切欠28を内管14の面取り先端部に切削することにより形成されてもよい。本実施形態において、第2脚部22Aは狭い先端部分と、それよりも基部方向に相対的に幅が広いフレア部分とを含む。
双極電極及び保護装置24の第1側面は、機器10により切断される組織を受け入れるのに適切な距離だけ相互に離間させられる。注目すべきであるが、好適には発明の本実施形態において、例えば故意ではなく組織が機器内に閉じ込められ又は詰め込まれるのを実質的に回避又は低減させるような機器の作動を容易に行うべく、導電部材20の最先端は第2脚部22Aの最先端に対して幾分基端側に配置される。本発明のこの特徴は図3Gに最も明確に示されている。
図5Bに示す先端を図3Gに示す先端と比較することにより、相違点はより容易に理解される。例えば、電極機構の第1極即ち第1電極を形成する第2脚部46(図5B)は、第2脚部22(図3G)のように径方向内方に屈曲していない。また、導電部材45は導電部材20のように内管44の中心軸から外方にではなく、その中心軸に概ね沿って位置決めされ又は載置されてもよい。導電部材45は電極機構の第2極即ち第2電極47を含む。
本発明は特定の例証及び実施形態のみを参照してここに説明されている。本発明の可能な全例証及び全実施形態を余すことなく記載するために、全ての努力を尽くしてはいない。実際のところ、当該技術分野に属する者であれば理解し得ることであるが、以下の請求項に記載する本発明の意図される精神及び範囲から逸脱することなく、上述した例証及び実施形態に対して、種々の追加、削除、変形、及び他の変更が行われてもよい。このような追加、削除、変形、及び他の変更は以下の請求項の範囲内に含まれることが意図されている。
Claims (53)
- ヒト患者又は罹患動物の組織を切断又は切除するための機器であって、前記機器は、
先端を有する長手状プローブと、
組織切断又は切除装置と、
前記プローブから延在する保護装置と、を含み、該保護装置は第1側面及び第2側面を有し、切断又は切除される組織が該保護装置の第1側面に近接し、且つ保護される組織が該保護装置の第2側面に近接するように、該保護装置は位置決め可能であり、該保護装置は少なくとも部分的に絶縁材料から形成され、
前記組織切断又は切除装置は、前記保護装置の第2側面近くに配置された組織を実質的に傷つけることなく、前記保護装置の第1側面近くに配置された組織を切断又は切除するように使用可能である、
ことを特徴とする機器。 - 前記組織切断又は切除装置は組織の熱切断又は熱切除を行うものであり、前記保護装置は熱エネルギにより該保護装置の第2側面近くに配置された組織が実質的に傷つけられることを抑止する断熱材料から少なくとも部分的に形成されることを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は電気外科装置を含み、前記保護装置は該保護装置を介する電気伝導を抑止する絶縁材料から少なくとも部分的に形成されることを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記保護装置は全体的に絶縁材料から形成されることを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記保護装置は絶縁材料により少なくとも部分的に被覆された金属から形成されることを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記絶縁材料は少なくとも部分的なポリマー被膜を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記ポリマー被膜はポリイミド被膜を含むことを特徴とする請求項6に記載の機器。
- 後に乾燥し且つ被膜を形成する液体ポリマー溶液に前記保護装置の少なくとも一部を浸すことにより、前記ポリマー被膜が該保護装置の少なくとも一部に塗布されることを特徴とする請求項7に記載の機器。
- 流体が患者の生体へ注入され得るように通る注入内腔と、流体が該患者の生体から外へ吸引され得るように通る吸引内腔とを更に含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は電気外科組織切断又は切除装置を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は第1及び第2電極面を有する双極電極構成を含むことを特徴とする請求項10に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は単極電極を含み、前記機器は前記患者の生体と電気接続可能な戻り電極を更に含むことを特徴とする請求項10に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織を切断又は切除するために光エネルギを放射する発光装置を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置はレーザエネルギを放射することを特徴とする請求項13に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織の熱破壊を行う光エネルギを放射することを特徴とする請求項13に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は紫外線を放射することを特徴とする請求項13に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織を切断又は切除するために超音波を使用する超音波装置を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は機械式組織切断装置を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は少なくとも1個のナイフ刃を含むことを特徴とする請求項18に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織の細片を切断するように距離をあけて配置される少なくとも第1及び第2のナイフ刃を含み、該組織細片の幅は該第1及び第2ナイフの刃の間の距離と実質的に等しいことを特徴とする請求項19に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は少なくとも1個の鋏を含むことを特徴とする請求項18に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織の細片を切断するために距離をあけて配置される少なくとも第1及び第2の鋏を含み、該組織細片の幅は該第1及び第2の鋏の間の距離と実質的に等しいことを特徴とする請求項21に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は少なくとも1個の回転カッタを含むことを特徴とする請求項18に記載の機器。
- 前記機器は、
内腔及び先端を有する外管と、
内腔及び先端部を有する内管と、を含み、該内管の先端部が該外管の先端を越えて外へ延出するように該内管は該外管の内腔を通り延在し、
前記保護装置は前記内管先端を越えて外へ延出する該内管の部分に位置すること、
を特徴とする請求項1に記載の機器。 - 流体が前記外管の内腔を通り流れるように前記内管の外径は該外管の内径よりも小さくされ、流体が該外管の内腔を出入りできるように少なくとも1個の孔が該外管に形成されることを特徴とする請求項24に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置へエネルギを供給するために、動力伝達部材が前記内管の内腔を通り延在することを特徴とする請求項24に記載の機器。
- 前記動力伝達部材は電気エネルギを前記組織切断又は切除装置へ供給する導電部材であることを特徴とする請求項26に記載の機器。
- 前記導電部材は光エネルギを前記組織切断又は切除装置へ供給する光ガイドであることを特徴とする請求項26に記載の機器。
- 前記動力伝達部材は超音波エネルギを前記組織切断又は切除装置へ供給する超音波伝達部材であることを特徴とする請求項26に記載の機器。
- 前記動力伝達部材は前記組織切断又は切除装置を駆動する機械式駆動部材であることを特徴とする請求項26に記載の機器。
- 前記動力伝達部材は前記組織切断又は切除装置を回転駆動する回転駆動軸であることを特徴とする請求項26に記載の機器。
- 前記組織切断又は切除装置は組織の切断又は切除を行うためのエネルギを放射し、該組織切断又は切除装置により放射されるエネルギの密度及び/又は形態は、実質的に予め定められた組織細片幅に切断又は切除するものであることを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記保護装置は、前記内管の先端部に切れ目を形成し、且つ該保護装置を形成するように該内管の先端部の少なくとも一部を屈曲させることにより形成されることを特徴とする請求項24に記載の機器。
- 前記保護装置は更に、該保護装置を形成するように屈曲させられた前記内管先端部分に絶縁材料を塗布することにより形成され、これにより絶縁材料が設けられた保護装置が形成されることを特徴とする請求項33に記載の機器。
- ヒト患者又は罹患動物の組織を切断又は切除するのに有用な機器の製造方法であって、前記方法は、
A)外管及び内管を供給する工程と、
B)前記内管の先端部が前記外管の先端を越えて延出するように、該内管を該外管内に位置決めする工程と、
C)a.少なくとも1個の脚部を形成するために前記内管の先端に少なくとも1個の切欠を切削する工程と、
b.第1側面及び第2側面を有する保護装置を形成するために前記第1脚部を屈曲させる工程と、
により前記外管の先端に保護装置を形成する工程と、
D)前記内管の先端部であって、前記保護装置の第1側面近くから離間したところに、電気外科切断又は切除装置を位置決めする工程と、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記電気外科切断又は切除装置を位置決めする工程は、前記内管の一部から電極部材を形成する工程を含むことを特徴とする請求項35に記載の方法。
- 前記電極を形成する工程は、前記内管の先端部に第2脚部を形成する工程を含むことを特徴とする請求項36に記載の方法。
- 前記第1脚部を屈曲させる工程は第1脚部を径方向内方へ屈曲させる工程を含むことを特徴とする請求項35に記載の方法。
- 前記保護装置を形成する工程は更に、前記第1脚部に絶縁被膜を塗布する工程を含むことを特徴とする請求項35に記載の方法。
- 前記電極を形成する工程は、前記内管の一部から第1電極を形成し、且つ第2電極を含む導電部材を位置決めする工程を含み、該第2電極は該第1電極から離れているが該第1電極の近くに位置することを特徴とする請求項36に記載の方法。
- 組織塊から組織細片を切断又は切除する方法であって、前記方法は、
A)以下のi乃至iiiを含む機器を供給する工程と、
i.先端を有する長手状プローブと、
ii.組織切断又は切除装置と、
iii.前記プローブから延出する保護装置と、該保護装置は第1側面及び第2側面を有し、該保護装置は切断又は切除される組織が該保護装置の第1側面に近接し、且つ保護される組織が該保護装置の第2側面に近接するように位置決め可能であり、該保護装置は絶縁材料から少なくとも部分的に形成され、
前記組織切断又は切除装置は前記保護装置の第2側面近くに配置された組織を実質的に傷つけることなく、該保護装置の第1側面近くに配置された組織を切断又は切除するのに有用であり、
B)前記組織塊の中又は付近に機器を位置決めする工程と、
C)前記機器を第1方向の一部に前進させつつ、前記保護装置の第1側面付近に位置決めされる組織を切断又は切除するように前記組織切断又は切除装置を使用する工程と
を含むことを特徴とする方法。 - 前記組織塊は生体内にあることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記組織塊は生体外にあることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記組織塊はヒト患者又は罹患動物の生体内に位置することを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記組織細片は診断又は治療を目的として取り除かれることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記患者は緑内障を患っており、前記方法は眼から眼房水を容易に流出させるために患者の眼から小柱網の細片を取り除くように実行され、これにより眼圧が低下させられることを特徴とする請求項45に記載の方法。
- 前記工程B及び工程Cは、
前記機器を前眼房に挿入する工程と、
前記保護装置を前記眼の小柱網を通りシュレム管まで前進させる工程と、
前記保護装置が前記シュレム管を通り移動し、且つ前記切断又は切除装置が該保護装置の第1側面付近に位置決めされた小柱網組織を切断又は切除するように機器を前進させる工程と
を含むことを特徴とする請求項46に記載の方法。 - 前記方法は皮膚、粘膜、器官、腫瘍、又は他の解剖構造体に切口を形成するために実行されることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記工程Aに供給された機器はその中に形成される少なくとも1個の内腔を有し、前記方法は更に、
C)前記機器の内腔を通して流体又は物質を取り除く工程を含む、
ことを特徴とする請求項41に記載の方法。 - 前記機器の内腔は前記プローブの内腔を通して前記組織又は物質を吸引するために負圧源に取り付けられることを特徴とする請求項49に記載の方法。
- 前記機器は少なくとも2個の内腔を有し、前記方法は更に、
前記内腔の一方を通して流体を注入する工程と、
前記内腔の他方を通して流体及び/又は物質を吸引する工程と、を含む
ことを特徴とする請求項41に記載の方法。 - 前記切断又は切除装置は組織を切断又は切除するためにプラズマ特性を利用するプラズマ発生装置を含むことを特徴とする請求項1に記載の機器。
- 前記切断又は切除装置は赤外線を放射することを特徴とする請求項1に記載の機器。
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