JP2007522847A - 骨組織に移植されるインプラント、その生産方法および移植方法 - Google Patents
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Abstract
Description
および手段を見つけ出す試みが多数なされている。
生成されるインプラントへの圧力は、空洞壁内に主としてせん断力をもたらす。さらに、インプラントと空洞壁との間の形状適合は、捩れ力に対する十分な安定性をほとんど与えることができない。十分な回転的安定性が不足しているので、再生中の骨の領域で転位が生じる場合があり、この転位はオッセオインテグレーションの成功を妨げる。これらの問題は、特に股関節人工器官に関して詳細に議論されてきた。歯科インプラントについては、外側の歯槽壁への軸圧の伝達は、この壁が急勾配であるために、一定の限度でしか可能ではない。これは、応力が歯槽(天然の歯)の近位部分から歯槽(インプラント)の遠位部分に向って移動し、結果的に歯槽基体に過剰な負荷を生じ得、歯槽基体が血管および神経の出口ポイントであるために、当然、摘出直後には完全に骨化されないことを意味する。そのため、圧迫壊死および誤った方向の負荷によって引き起こされる他の問題が起る結果となり得る。この場合、通常は歯槽は完全に骨化されるのではあるが、従来のねじインプラントの設計ではこれらの問題に多大な注意が払われる。
またはこの目的のために特別に形成された空洞壁内の構造へ押し込まれ、したがって骨表面との集中的な接触が生じる。液化可能材料は、再び凝固するとインプラントと骨組織との間にリンクを形成し、形状適合および可能であれば材料適合によって、この2つを連結する。
切り込み動作のない断面のステップ状減少部(ステップ)をも含み得る(楔角は90°以上)。
(polycarbonates)、ポリアミド(polyamides)、ポリエステル(polyesters)、ポリウレタン(polyurethances)、ポリスルホン(polysulfones)、液晶ポリマ(liquid−crystal−polymers)(LCP)、ポリアセタール(polyacetals)、ハロゲン化されたポリマ、特にハロゲン化されたポリオレフィン、ポリフェニレンスルホン(polyphenylene sulphones)、ポリスルホン(polysulfones)、ポリエーテル(polyethers)、または対応するコポリマ、および前記ポリマを含む混合ポリマもしくは組成物である。
・本発明によるインプラントは本質的にインプラント軸のまわりの回転なしに移植することができるので、既存の空洞、例えば歯槽に嵌合するよう適合することができ、天然の歯根の摘出の本質的に直後にそこに移植することができる。これは患者にとっては摘出と移植との間に待機期間がないことを意味する。さらに、歯科インプラントの正確な位置合わせのための複雑な対策およびさらなる部品(橋脚歯、歯冠など)の必要がない。
図1は、顎の隆線を横切る断面で天然の歯1を示し、その歯根2は顎骨3において内部に成長している。顎骨3は歯肉4(結合組織および皮膚)に覆われる。歯冠5は顎骨および歯肉4から突出してエナメル質6の層でコーティングされ、一方歯冠5の内部および歯根2は象牙質から成っている。歯根2は顎骨の歯槽(歯のソケット)に位置し、歯槽壁7の骨組織(歯槽骨)は、歯根2からさらに取除かれる骨組織と比較して通常はより高密度であり、そのため優れた機械的安定性を有する。歯槽壁7と歯根2との間にコラーゲン線維を含む歯薄膜8が位置し、それにより歯根2が歯槽壁7に密着している。繊維は歯を支え、歯に作用する力を横方向に骨組織に結合する。抜歯の際、歯薄膜は破壊される。それは再生しない。
を含む。熱可塑性材料の表面範囲16は、移植中に液化される材料のうち可能な限り少ない材料がオッセオインテグレーションできる表面領域17に押しつけられるような態様で配置され、寸法決めされるので、表面領域が移植直後からそのオッセオインテグレーション効果を開始することができる。
は、既存のインプラントに適合された、または既存のインプラントの摘出に起因する空洞に適合された個別インプラントと、置換される。
度に等しい。
範囲16およびオッセオインテグレーション表面領域17は、不規則なパターンを形成する。インプラントはさらに、移植後に顎骨から歯肉へと突出する、かつ他の部分を固定するために例えば雌ねじを有するポケットホール20を備える、橋脚歯状の近位部分30をさらに含む。橋脚歯30は環31を含み、環31の下縁部は刃先部を形成するよう切り取られる。移植後、橋脚歯30は、このわずかに顎骨の表面に切り込む下縁部に支持される。環31の下に熱可塑性材料のリング32があり、それは移植中に液化することにより顎骨の外部層のインプラントを固定する。特に高齢の患者にとって、このリング32は吸収性でない熱可塑性物質からなると有利であり、その結果、固定機能に加えて骨組織を絶縁する機能を発揮することができ、インプラントのまわりにしっかりと嵌合できないことがある歯肉の絶縁機能を増強する。
に閉じた溝)に位置し、周囲の表面領域17から突出する。熱可塑性材料の表面範囲16間のインプラント外周上であってインプラント近位端に向って、刃先部14を有する突出領域41がある。これらは本質的にインプラント軸を横切って延在し、インプラント軸から距離があり、その距離は、図6に示されるように、移植方向に減少する。これらの距離は刃先部によって約0.3mmずつ(歯科インプラントの場合)異なり、そのためインプラントは前もって形状を適合することなしに円筒状の空洞(ボア)に移植することができる。換言すると、刃先部14は、各刃先部が空洞壁からチップを切り取って空洞壁を変えるような態様で設計されており、それにより次の刃先部が再びチップを切り取ることを可能にする。軸方向に配列された刃先部間の距離は、歯科インプラントより大きなインプラントについては、インプラント軸に対して直角に測定して0.3mmを超過してもよい。
ために、刃先部が骨組織に留まるのみならずインプラントが空洞内で圧入によって保持されるような態様で、インプラントの寸法を空洞に対してわずかに大きめにすることが有利であろう。
はねじ留め接続などで固定されてもよい。
質的に3つのステップを含み、それらすべてはそれ自体公知の方法に基づく。これらのステップは次の通りである。
ンクを支援するように備えてもよい(図19および図20ならびに説明の対応する部分をも参照のこと)。
、切除形状に従って選択され、または特別に生産される。
Claims (45)
- 骨組織(3)の空洞壁(K)に囲まれた空洞におけるインプラント軸(I)と平行な移植方向への移植に適した骨インプラント(10)であって、移植されるインプラント部分は、機械的振動によって液化可能な材料(M)の表面範囲(16)、または、開口部(27)を通じてインプラントの中空の空間(26)から液化可能材料を押し出すことにより形成されるこのような表面範囲(16)を含み、移植されるインプラント部分はさらに刃先部(14)を含み、それらの刃先部は、与えられたか作られる表面範囲(16)の外部に位置し、刃先部はインプラント軸(I)と共通の面においては延在せず、刃先部はインプラントの遠位端領域の方へ向い、かつ刃先部はインプラントの外周のまわりに少なくとも部分的に延在することを特徴とする、骨インプラント。
- 刃先部(14)は90°未満の楔角(β)を含むことを特徴とする、請求項1に記載の骨インプラント。
- 刃先部(14)は突出するよう設計されることを特徴とする、請求項1または2に記載の骨インプラント。
- チップ空間(23)を形成するために刃先部(14)が切り取られることを特徴とする、請求項1から3のいずれかに記載の骨インプラント。
- 液化可能材料(M)は凹部(40)に位置し、液化可能材料(M)の表面範囲(16)は凹部(40)を囲む表面領域(17)から突出することを特徴とする、請求項1から4のいずれかに記載の骨インプラント。
- 開口部(27)は凹部(40)に至ることを特徴とする、請求項1から4のいずれかに記載の骨インプラント。
- 凹部(40)は、移植されるインプラント領域にわたって軸方向または螺旋状に延在する溝であることを特徴とする、請求項5または6に記載の骨インプラント。
- オッセオインテグレーションできる表面領域(17)は、液化可能材料の表面範囲(16)間に位置することを特徴とする、請求項1から7のいずれかに記載の骨インプラント。
- 移植されるインプラント部分は、軸方向に延在するくびれこみまたはタッピング構造(21)をさらに含むことを特徴とする、請求項1から8のいずれかに記載の骨インプラント。
- 刃先部(14)は、インプラントの外周の部分に沿って延在し、鱗状構造の下縁部を形成することを特徴とする、請求項1から9のいずれかに記載の骨インプラント。
- インプラントの近位端領域は、刃先部として作られた下縁部を備える環(31)を含むことを特徴とする、請求項1から10のいずれかに記載の骨インプラント。
- 近位端領域は熱可塑性材料のリング(32)を含むことを特徴とする、請求項1から11のいずれかに記載の骨インプラント。
- 移植されるインプラント部分は遠位端領域に向ってテーパ状になる形状であることを特徴とする、請求項1から12のいずれかに記載の骨インプラント。
- インプラントのまわり全体でまたは部分的に延在し、かつ刃先部(14)として作られた端部を少なくとも部分的に含むステップ(13)を含むことを特徴とする、請求項13に記載の骨インプラント。
- ステップ(13)の部分が90°以上の楔角(β)を備える鈍い端部を有することを特徴とする、請求項14に記載の骨インプラント。
- 移植されるインプラント部分は本質的に円筒状であって、インプラント軸(I)から距離をおいて円筒状の形状から突出する刃先部(14)を含み、距離は移植方向に減少することを特徴とする、請求項1から12のいずれかに記載の骨インプラント。
- 円筒状の形状から突出する刃先部(14)はインプラントの外周の一部に沿って延在し、軸方向に連続して配列されることを特徴とする、請求項16に記載の骨インプラント。
- 互いに対面する一連の刃先部(14,14’,14”)を少なくとも2つ含み、液化可能材料(M)の表面範囲(16)または開口部(27)の出口はインプラントの外周の連続する刃先部の間に位置することを特徴とする、請求項17に記載の骨インプラント。
- 中空の空間(26)と、中空の空間(26)の近位開口部に挿入することができるピストン(42)とを含むことを特徴とする、請求項1から18のいずれかに記載の骨インプラント。
- ピストン(42)の近位端(43)および/または中空の空間(26)の近位開口部のまわりに、ピストン(42)とインプラントとの間の絶縁接続のための手段が与えられることを特徴とする、請求項19に記載の骨インプラント。
- 近位端領域に中間要素(52)を有することを特徴とする、請求項1から20のいずれかに記載の骨インプラント。
- 中間要素(52)が緩い嵌合接続によってインプラントに接続され、かつ/または、緩い嵌合接続によってソノトロード(53)に連結されるよう備えることを特徴とする、請求項21に記載の骨インプラント。
- 歯科インプラント(10)であることを特徴とする、請求項1から22のいずれかに記載の骨インプラント。
- 歯根部分(11)に加えて、歯冠部分(12)、橋脚歯(30)または橋脚歯を固定するための手段(20)、歯冠(19)、ブリッジまたは1組の義歯を含むことを特徴とする、請求項23に記載の骨インプラント。
- 関節人工器官のシャフトであることを特徴とする、請求項1から22のいずれかに記載の骨インプラント。
- 骨欠損にブリッジを架けるよう設計されることを特徴とする、請求項1から22のいずれかに記載の骨インプラント。
- 請求項1から26のいずれかに記載の骨インプラント、移植されるインプラント部分の形状に適合される少なくとも1つの処理ツール(58)、および/またはインプラントの近位端領域の形状に適合される中間要素(52)を含む、移植セット。
- 請求項1から26のいずれかに記載の骨インプラントを生産する方法であって、骨インプラントは骨または歯の一部の代替として空洞に移植され、空洞はあらかじめ与えられるかまたは作られて骨性の空洞壁(K)を有し、方法は、代替される骨部分もしくは歯(1)および/もしくはあらかじめ与えられた空洞、または作られる空洞領域の所与の骨構造が測定されて、骨部分、歯(1)、空洞もしくは骨構造を画像化する測定データを生成する測定ステップと、測定データが処理されるデータ処理ステップと、処理された測定データに基づいて骨インプラント(10)が生産される生産ステップとを含み、データ処理ステップにおいて、移植されるインプラント部分が、移植後に少なくとも部分的に空洞壁に留まるように寸法決めされる刃先部(14)と液化可能材料(M)の部分を受け取るための構造とを備えることを特徴とする、方法。
- 測定ステップにおいて、三次元画像または1つもしくはいくつかの二次元画像が記録されることを特徴とする、請求項28に記載の方法。
- データ処理ステップにおいて、中空の空間(26)と、移植されるインプラント部分の表面を中空の空間(26)に接続する開口部(27)とが構築されることを特徴とする、請求項28または29に記載の方法。
- データ処理ステップにおいて、軸方向に延在するくびれこみまたは切り込み構造(21)が移植されるインプラント部分に構築され、その構造は、移植後に少なくとも部分的に空洞壁に達するようなやり方で寸法決めされることを特徴とする、請求項28から30のいずれかに記載の方法。
- データ処理ステップにおいて、移植されるインプラント部分に適合された処理ツール(58)の生産のために追加データが生成されることを特徴とする、請求項28から31のいずれかに記載の方法。
- データ処理ステップにおいて、インプラントの近位端領域に適合された中間要素(52)の生産のために追加データが生成されることを特徴とする、請求項28から32のいずれかに記載の方法。
- データ処理ステップにおいて、オッセオインテグレーション効果を有する構造が構築されることを特徴とする、請求項28から33のいずれかに記載の方法。
- 骨インプラントは歯科インプラント(10)であって、代替される歯(1)および/または歯槽(57)が、代替される歯(1)の摘出に先立って測定されることを特徴とする、請求項28から34のいずれかに記載の方法。
- 請求項1から26のいずれかに記載の骨インプラントの移植のための方法であって、骨インプラントは、あらかじめ与えられるかまたは作られる骨性の空洞壁を有する空洞内に位置決めされ、インプラントが位置決めされると刃先部(14)が空洞壁(K)に留まり、機械的振動と衝突することにより液化可能材料(M)の少なくとも部分が液化して空洞壁に押し込まれることを特徴とする、方法。
- インプラントが機械的振動と衝突するために、インプラントは、振動のうち空洞にインプラントを押し込む成分のみがインプラントに送信されるようなやり方で励起された要素に結合されることを特徴とする、請求項36に記載の方法。
- 励起要素は、超音波装置のソノトロード(53)またはソノトロード(53)に結合さ
れ得る中間要素(52)であることを特徴とする、請求項37に記載の方法。 - インプラントは液化可能材料の表面範囲(16)を含み、インプラントが機械的振動によって空洞内で位置決めされることを特徴とする、請求項36から38のいずれかに記載の方法。
- インプラントは中空の空間(26)を含み、液化可能材料(M)はそこで位置決めされるかまたは位置決めされることができ、インプラントは機械的振動への衝突なしに空洞内で位置決めされるか、または機械的振動への衝突を伴うが液化可能材料を含まずに位置決めされ、その後中空の空間(26)内で位置決めされた液化可能材料が機械的振動に衝突してインプラントの遠位端に対して押出されることを特徴とする、請求項36から38のいずれかに記載の方法。
- 機械的振動による液化可能材料の衝突に先立って、かつインプラントの空洞内での位置決め後に、インプラントの位置がチェックされ、必要であれば調節されることを特徴とする、請求項40に記載の方法。
- ピストン(42)は液化可能材料の衝突および押出しに使用され、ピストン(42)は機械的振動の効果によってその後しっかりとインプラントに接続されることを特徴とする、請求項40または41に記載の方法。
- インプラントは円錐形状であってステップ(13)を含み、インプラントの位置決めに先立って、ステップ(13)に適合されたショルダ部(13’)が空洞壁(K)内で形成されることを特徴とする、請求項36から42のいずれかに記載の方法。
- 移植されるインプラント部分に適合された処理ツール(58)がショルダ部(13’)を作るために使用されることを特徴とする、請求項43に記載の方法。
- 骨インプラントは歯科インプラント(10)であって、代替される歯(1)の摘出直後に移植が行なわれることを特徴とする、請求項36から44のいずれかに記載の方法。
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