JP2007055986A - 抗アレルギー剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 有胞子乳酸菌を有効成分とする抗アレルギー剤。
【選択図】 なし
Description
〔1〕形態学的性状
普通寒天培地(栄研)で40℃、24時間培養後の観察では、細胞が幅1μm、長さが4−5μmの桿菌であり、運動をしない。グラム染色は、陽性である。培養72時間後には、楕円の胞子が細胞の端に形成される。
〔2〕培養学的性状
普通寒天培地(栄研)で40℃、24時間培養後のコロニーは扁平、周辺は波状である。コロニーの色調は白色で、鈍光を有する。
〔3〕生理学的性状
1)カタラーゼ:+
2)好気条件下での生育:+
3)嫌気条件下での生育:+
4)酸の生成
D−グルコース:+
D−キシロース:+
L−アラビノース:+
D−マンニトール:+
5)ガスの生成:−
6)カゼインの分解:−
7)ゼラチンの分解:−
8)デンプンの分解:−
9)生育温度
20〜58℃の間で生育可能である。特に38〜50℃の間で好適に生育する。
10)NaCl含有培地での生育
5%:−
7%:−
〔4〕遺伝学的性状
1)G+C含量:47.2%
(1)被験者
対象となる被験者は、年齢20歳〜65歳の男女55名である。被験者の選択に際しては、スギ花粉症の既往歴を有し、かつ試験食の摂取開始2週間前に実施した血液検査で抗スギ特異的IgEが陽性であることを条件とし、重篤な肝障害、心血管障害、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者等、本試験に不適当であると試験責任医師が判断した者は予め除外された。
試験食は、1カプセルあたり有胞子性乳酸菌(SANK 70258株)を約4億個配合した乳酸菌カプセル(以下、「被験食」という。)及び乳酸菌を配合していない対照食(以下、「プラセボ」という。)の2種類を用いた。
試験は無作為化二重盲検法を採用し、プラセボを対象とした並行群間比較試験とした。
試験期間は摂取前の観察期間2週間(前観察期間)、摂取期間8週間、摂取後の観察期間2週間(後観察期間)の合計12週間に設定した。摂取期間中は、被験者に、被験食またはプラセボを1日1回、1カプセルずつ、毎日午前中に摂取させた。摂取開始日及び摂取4週間後に、すべての検査終了後に試験食を摂取させ、最終摂取日は摂取8週間後の検査日の前日とした。被験者には、本試験以外で被験食と同等の作用を有する食品及び飲料を摂取することを禁止し、それまでの食生活、喫煙量及び運動などの日常生活を維持するように指示した。
摂取4週間後において、花粉症による目のかゆみの自覚症状について、被験食群でスコアの有意な低下(p<0.05)が認められたのに対し、プラセボ群では有意な上昇(p<0.05)が認められ、被験食群ではプラセボ群と比較して低値傾向を示した(p<0.1)。また、鼻腔診断(下鼻甲介粘膜の腫脹、下鼻甲介粘膜の色調、水性分泌量、鼻汁の性状)の改善度についても、全ての項目で、摂取4週間後における改善率(消失または顕著な改善、あるいは改善を示した被験者の割合)が、被験食群ではプラセボ群より高値を示すなど、被験食群ではプラセボ群と比較して、症状が改善されたことが明らかとなった(鼻腔診断の結果を表1に示す)。
Claims (5)
- 有胞子乳酸菌を有効成分とする抗アレルギー剤。
- 有胞子乳酸菌が、バチルス・コアグランス(Bacillus coagulans)である、請求項1記載の抗アレルギー剤。
- アレルギーが、花粉症、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎又はアレルギー性結膜炎である、請求項1又は2記載の抗アレルギー剤。
- 有胞子乳酸菌を、1日投与単位として1×107個以上含む、請求項1〜3いずれか1項記載の抗アレルギー剤。
- 請求項1〜4のいずれか1項記載の抗アレルギー剤の製造方法。
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2005
- 2005-08-26 JP JP2005246762A patent/JP2007055986A/ja active Pending
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