JP2021527104A - サトウキビ由来の全植物繊維抽出物を使用した炎症性腸疾患の治療のための製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
サトウキビを少なくとも一つの湿式拡散工程(wet diffusion step)に供して、栄養素含有量を維持しながら残留繊維素材から糖を分離する工程;ならびに残留繊維素材を急速な低熱乾燥プロセスに供して、線維内に生物学的に活性な分子を保持し、および前記残留繊維生成物の保水性を高める工程
を含むプロセスによって調製される。好ましくは、湿式拡散工程(wet diffusion step)は比較的低せん断の条件下で行われる拡散抽出(diffusion extraction)である。好ましくは、湿式拡散工程(wet diffusion step)は25℃〜70℃の温度範囲内で行われる。
本発明は、サトウキビから生成されたプレバイオティクス繊維分離物の特性を利用して、保持を最大化し、生物活性分子の破壊を最小化する。本発明者らは、驚くべきことに、そのようなプレバイオティクス繊維分離物が、大腸炎に関連する炎症状態の予防および/または治療に有効であることを見出した。驚くべきことに、プレバイオティクス繊維分離物をプロバイオティクスまたはポストバイオティクスと組み合わせると、シンバイオティクス効果が得られ、それによってプレバイオティクス、プロバイオティクス、またはポストバイオティクスのいずれかを単独で使用した場合、およびプレバイオティクスとプロバイオティクス、またはプレバイオティクスとポストバイオティクスの単なる相加効果よりも、炎症状態が減少することも見出されている。
1. サトウキビの減量工程;
2. 繊維の機能性を劣化させることなく、糖画分を含む他のサトウキビ画分から繊維を分離する、比較的「穏やかな」水性抽出工程;および
3. 繊維の機能性の劣化を最小限に抑える比較的穏やかな乾燥工程
を有するものとして定義することができる。
●比較的低アレルギー性である;
●食事摂取に有益な比率で不溶性繊維および結合可溶性繊維の両方が含まれている;
●化学的に修飾されたデンプン等の他の供給源由来の繊維とは異なり、「化学薬品を使用していない」方法で調製でき、有害な微量元素を含まない;
●サトウキビの「糖蜜」成分に含まれる微量栄養素および活性分子を保持するように調製でき、生物学的機能のためにこれらの成分を抽出および精製する必要はない;
●プレバイオティクスの生物活性を最適化し、プロバイオティクスまたはその副産物(ポストバイオティクス)の生存率を最大化するような方法で調製できる。
●「シンバイオティクス」は、その後のすべてのフォーマット、製剤、および目的で使用するためのサトウキビ由来のプレバイオティクス全植物繊維抽出物、およびプロバイオティクス細菌株またはポストバイオティクス副産物の組み合わせである。ほとんどの場合、シンバイオティクスは、乾燥したプレバイオティクスおよび乾燥したプロバイオティクスの胞子、凍結乾燥または生きた安定化細菌の組み合わせを含むが、これらに限定されない。シンバイオティクスは、食品製造手順で使用するための水溶液中での組み合わせであってもよい。
〇ビタミンのように乾燥した丸薬または錠剤。
〇おやつとして、または他の食品への追加として使用できる「ソフトロリー(soft lolly)」スタイルのトローチ。
この実施例では、本発明によるシンバイオティクスの0.5〜5.0gがペレットにプレスされるか、または香味料媒体に添加され、ペレットにプレスされる。プレバイオティクスおよび選択されたプロバイオティクスの固有の安定性により、シンバイオティクスペレットは、負の影響を負うことなく炎症性腸疾患の症状を軽減するために、患者の要件に応じて用量を変えることができるように製剤レベルで調製される。
本実施例では、シンバイオティクスをフレーバードリンク(たとえば、非酸性のフルーツジュースまたは牛乳)と混合し、無菌状態にするために低温殺菌する(100〜250 mLあたり1〜5 g)。この方法で調製された飲み物は、慢性IBD症状を改善するための簡便ですぐに摂取できる製品である。
本実施例では、サプリメントは、香味剤、安定剤、および不活性充填剤の有無にかかわらず、水と組み合わせるために特別に配合された、測定が容易な粉末として調製されている。具体的には、シンバイオティクスを乾燥したフレーバー成分および不活性充填剤と混合して、使いやすい顆粒を形成することができる。用量(1〜5 g)は、便利な単回投与の小袋または反復投与の大量包装にすることができる。得られたサプリメントは、顆粒を水と混合できるため、食事量を減らすのに最適である(これにより、食事ごとに消費される食物が少なくなる)。
本実施例では、シンバイオティクスは、ビスケット、バー、またはパン(焼き)製品などの固形フレーバーミール(solid flavoured meal)で調製される(レディミックス食品のサーブあたり0.5〜5 g)。複数のビスケット、バー、またはパン製品を個人が消費して、特定の投与レジメンを提供し、治療のコンプライアンスを最適化することができる。消費者にとっての御馳走のように感じ、液体の必要性を排除し、胃内容物の総量(炎症性腸疾患の因子)を減らすという点で、これは他の送達システムと比較して2つの利点を有する。さらに、唾液産生の増加は、シンバイオティクスの利点と補完的な効果をもたらす可能性がある。
本実施例では、樹立された腸炎症マウスモデルに関する試験を行い、サトウキビ由来のプレバイオティクス繊維抽出物の炎症反応(大腸炎の化学的誘発を用いる)を軽減する効果を測定した。ベースライン比較のために対照を含めた。
群1−健常対照群
この群には普通飼料(normal chow)およびオートクレーブ処理された水道水を試験の期間(14日間)給餌した。
群2−DSS対照群
この群には普通飼料(normal chow)を試験の期間(14日間)、オートクレーブ処理された水道水を最初の7日間、次に2%DSS水溶液を次の7日間給餌し、大腸炎を誘発した。
群3−Kfibre群
この群にはKfibreを補充した普通飼料(normal chow)を試験の期間(14日間)、オートクレーブ処理された水道水を最初の7日間、次に2%DSS水溶液を次の7日間給餌した。
Claims (29)
- 炎症性腸疾患の影響の予防および/または治療のための、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材の使用。
- 炎症性腸疾患の影響の予防および/または治療のための、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材を含む食品の使用。
- 炎症性腸疾患の影響の予防および/または治療のための、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材を含む組成物の使用。
- 炎症性腸疾患の影響を改善するための、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材を含む組成物の使用。
- 炎症性腸疾患の影響を改善するための、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス繊維素材を含む食品の使用。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、治療薬(therapeutic)の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材の使用。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、食品の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材の使用。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株を含む組成物。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項8に記載の組成物。
- 薬学的に許容される担体、溶媒、基剤、または賦形剤をさらに含む、請求項8または請求項9に記載の組成物。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株を含む食品。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項11に記載の食品。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株を含む、炎症性腸疾患の影響を改善するための組成物。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項13に記載の使用のための組成物。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株を含む、炎症性腸疾患の影響を改善するための食品。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項15に記載の使用のための食品。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、治療薬(therapeutic)の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株の使用。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項17に記載の使用。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、食品の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのプロバイオティクス細菌株の使用。
- 各プロバイオティクス細菌株は胞子として存在する、請求項19に記載の使用。
- 対象における炎症性腸疾患の影響を治療または改善する方法であって、請求項8〜10のいずれか一項に記載の組成物、または請求項11もしくは12に記載の食品を対象に投与することを含む、方法。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)を含む組成物。
- 薬学的に許容される担体、溶媒、基剤、または賦形剤をさらに含む、請求項22に記載の組成物。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)を含む、食品。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)を含む、炎症性腸疾患の影響を改善するための組成物。
- サトウキビから抽出されたプレバイオティクス繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)を含む、炎症性腸疾患の影響を改善するための食品。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、治療薬(therapeutic)の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)の使用。
- 炎症性腸疾患の症状および/または炎症状態を改善するための、または予防効果を提供するための、食品の製造における、サトウキビから抽出されたプレバイオティクス植物性栄養素繊維素材、および少なくとも一つのポストバイオティクス(postbiotic)の使用。
- 対象における炎症性腸疾患の影響を治療または改善する方法であって、請求項22または請求項23に記載の組成物、または請求項24に記載の食品を対象に投与することを含む、方法。
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