JP2006512977A - 痔核動脈の外科手術用レトラクター - Google Patents

痔核動脈の外科手術用レトラクター Download PDF

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Abstract

痔核動脈の外科手術用の使い捨て装置であって、閉じた円形の末端を肛門に沿って挿入するレトラクター管(1)を有していて、前記レトラクター管は、その外壁に具備された少なくともひとつの窓(8)であって、前記窓を通して、動脈の結紮を施す肛門粘膜が見えている前記窓と、前記レトラクター管の好ましくは分岐部(201)である先端開口部と一体化しているグリップ用の柄(M)とを装備していて、前記分岐部(201)は、それを通して、前記窓から前記粘膜の細胞を観察することができ、且つ、外科手術に必要な器具を管の中へ挿入することができて、前記外科手術に必要な器具とは、前記窓と前記窓を通して見える粘膜とを照らす器具であって、前記柄(M)内部に取り外せるように固定された光源(F)と、レトラクター管の外部末端と柄との接合部で、前記光源からの光を反射して、その反射光が、レトラクター管の内部、特に、前記縦方向の窓(8)を照らす器具とを有する。

Description

無麻酔下で痔核用外来手術を施す時は、米国特許番号5570692に記載の装置を用いることが知られている。前記装置は、肛門管内部に挿入する閉口端部と外部の開口端部とを有していて、且つ、握持部を装備しているレトラクター管を構成要件とする。前記レトラクター管の閉口部に近接した周面には、痔核動脈の血流を検知するための超音波用振動子が取り付けられていて、前記振動子に近接した周面には窓が取り付けられている。前記窓を通して肛門粘膜の一部が検知、観察されて、前記窓を通して、湾曲した針または焼灼などを用いて、痔核動脈を結紮する。前記レトラクター管の閉口端部の内部に照光手段が配されていて、前記照光手段は、握持部に装備された供給源および前記超音波振動子の供給源に連結されている。この装置は超音波振動子を有していて、且つ、その閉口端部に照光手段を収容しているために製造コストが高くなり、使い捨て用装置を提供することはできなかった。この要因による欠点や制限が引き起こされてきた。
本発明の目的は、使い捨て用装置により前記欠点や制限および周知の従来技術が有するその他の制限を排除して、超音波子の取り外し可能な収納庫に関する技術問題および肛門粘膜の検知用窓を照らす手段に関する問題の解決策を具現化することである。
前者の問題は、レトラクター管内部に縦長のシートを設けることにより解決する。前記シートは、レトラクター管の内部に向かって閉じていて、その外部に近接する前記シートの端部は開いている。また、前記シートは、超音波子を取り外し可能な状態で収納することが可能で、前記超音波子は前記レトラクター管の縦方向の開口部を通して一部突出していて、肛門粘膜に接触する。前記超音波子は、好ましくは、無菌で、使い捨てで、容易に取り外しのできる収容物に収められていて、衛生的に保護されている。前記超音波子は、前述と同種の使い捨て装置内で、繰り返し再利用するのに適切な形状を有している。前記超音波子を具備したシートの下部に近接して、肛門粘膜を検知する窓が配置されている。照光の問題(上述の後者の問題)を解決するために、背部照光(back illumination)の技術が用いられてきた。前記背部照光は、直腸鏡検査法に用いられる手段として知られ、前記装置の握持部内に照光源である可動挿入物を提供する。湾曲した光先導手段を使用する代わりに、光ファイバーまたはプラスチックの棒などの端部が前記光源に連結していて、他端部が、レトラクター管の内部空洞に配向している。これらは、イタリア特許番号1 234 169などに記載されている。前記に係る装置は、レトラクター管内の光を反射するために用いられる湾曲器具であって、照光に優れ、前記レトラクター管の内周面から距離があるので、上記手術中に肛門から排出される回避できない生物学的な液体により汚されたり隠されることは無い。
上記およびその他の本発明に係る特徴とそれらに起因する利点とをより明白に、非限定的な実施例により為された本発明の好ましい実施形態を添付の図面を参照にしながら以下に記す。図1は、超音波子および照光源を具備していない本願に係る装置の斜視図で、図2は、本願に係る装置を部品に分解して、照光源が挿入される握持部の2つの部品間に前記照光源を配置した本願に係る装置の側面の立面図で、図3および図4は、それぞれ、本願に係る装置の上部および下部からの平面図で、図5は、組み立てられた本願に係る装置の図2の線V−Vに沿った断面図で、図6は、より詳細に示した本願に係る装置の図5の線VI−VIに沿った断面図で、図5aおよび図6aは、それぞれ、上記図5および図6の実施形態を示した図で、図7は、図5aに示す装置の最前部を操作部位に向かって示した図である。
上記図面より本願に係る装置は、実質的に円柱状で、レトラクターの機能を有している円柱管1を有している。前記円柱管1において、適宜に先細且つ球形である末端部101は閉じているのに対して、外に向かって末広がりの円錐形状を有している先端部201は開いている。単に、例として、本体1の外径は2.5〜3.5cmであっても良くて、例えば約3cmであっても良い。また、前記本体1の全長は、約10〜12cmであっても良くて、広範囲におよぶ末広の端部201の長さは、単独で約2cmであっても良い。しかしながら、前記装置は、異なる使用要件を満たすために、図示した大きさとは異なる大きさを有していても良いと解する必要がある。円錐状の端部201は、実質的な三角錐301の部位と共に外に向かって張り出している。前記円錐状の端部201は、数センチメートルの長さで、その中心線には、縦方向のチャネル形状を有するリブ401を具備していて、外に向かって凸状で、下記効果的機能を有する。すなわち、突起301の湾曲およびねじれ応力に対する抵抗力を増加させて、且つ、治療部位を照らす光の反射に影響を及ぼすダクトを部分的に規定する。突起301の本体1の縦軸に対する傾斜度は、例えば、約30℃である。また、本体1に一体的に連結している延長シェル501は、グリップ用の柄なので、人間工学的な作りを有していて、その長さは、例えば、約10cmで、本体1の軸に対して約105℃の内角を示す。該装置の大きさに関するデータは単なる表示であって、これらは広範囲にわたって修正されても良い。シェル501を突起301に連結する部位が、好ましくは、湾曲している。シェル501の上に補完シェル501´が配置されて、雌および雌の連結部位2および2´により固定されて、グリップ用の柄Mが構成される。前記補完シェル501´は、末端部601と共に突起301のリブ部401に重ね合わす。チャネル形状である前記末端部601は、補完シェル501´に対して適宜に曲線を描きながら連結していて、円錐部201と管1の円柱部との連結部まで、即ち、前記円錐部201を通して見える管1の内周面まで延長している。末端部601は、リブ部401と共に管状ダクトCを規定している。前記管状ダクトCは、少なくとも外観からは、平面形状で、周面にリブが存在するので、湾曲およびねじれに対して強い抵抗を示す。シェル501とチャネル601との連結部には、段部11が装備されている。前記段部11は、シェル501に向かって立ち上がり構造を有しているので、握持する手の親指を沿わせるのに適している。前記段部11は、柄4における安定した握りを確保して、本願装置の使用時に完全に機能するために装備されている。
柄Mの部位と突起301との連結部での前記柄を規定する二つの補完的なシェルの内部では、環状シート3の二つの補完的な部位が内在している。その環状シート3の中には、透明物質からなる小ディスク4が配置されている。前記小ディスク4は、完全に減菌された装置の内部と柄のくぼんだ内部との間の分割壁を規定する。前記小ディスク4の内部に、摩擦などにより照光光学導波管Fの端部が挿入されて、保持されている。前記小ディスク4は、必要であれば、光学機能を有していて、放物線状の鏡5の上に光の焦点を合わせるのに適したレンズで構成されていても良い。ダクトCのチャネル601の内周面を覆う前記反射鏡5は、例えば、経済的、且つ、信頼性の観点から電気化学的金属スプレーによりクロムで覆われていても良い。上記のようなバックライト装置の利点は、光のガイドを用いる周知の装置と比較して、より良い照光効果が得られることにある。特に、レトラクター管の中から流出し得る有機溶液により光が遮られることは無い。これは、放物線状の反射鏡5が、前記溶液の流路から立ち上がり構造を有していること、また、図6に示すような最も好ましくない状態でも、リブ部401の上に配置される小ディスク3の上部に、適切な形状を有していて、前記有機溶液が自由に排液し得る一つ以上の排液開口部6を見ることができるためである。前記照光装置は、本体1の内部の照光効果を高めるために、白色になり得るプラスティックで規定されることが好ましい。図示したように、レトラクター管1は、縦長で、直線的通路7と共に装備されている。前記通路7は、長方形などであって、円錐部201の端部とレトラクター管1の円柱部との連結部にその先端部が配置されていて、レトラクター管1の約半分の長さを有している。本願の実施例では、通路7が近接している理想平面は、本願装置の中心面に平行で、且つ、前記通路7は、下向きの柄Mを考慮して、レトラクター本体1の右側に配置されている。しかし、この配置は多様化しても良い。すなわち、以下は全く除外されない。該装置の柄が下方向に向いているとすると、前記通路7が近接している理想平面は、本願装置の垂直面に対して、本体1の上部に配置される窓とは異なる方向に垂直であって、前記通路が規定する領域の下部に位置するレトラクター本体の端部および内部は、反射パラボラ5からの光線によって、より明るく照らされ得る。前記通路が規定する領域では、レトラクター本体1は先細でわずかに平らである。符号701で図示するように、レトラクター管1の先端部に配置して、最大面積となるように横断方向に配向して、長方形などの形状を有する窓8は、例えば、1×2cmの面積を有している。前記窓8を通して肛門粘膜が見えていて、前記粘膜は、上記バックライト装置により有効的に照らされる。窓8は、円錐部201と連結している本体1の先端部からは、約4〜7cm、例えば5〜6cmほどの距離がある。窓8の背部の縁208と通路7の背部側107との間の領域で、本体1に内在する不可欠な平面分割壁9が具備されている。前記分割壁9は、本体1の内部に縦方向のチャンバー10を規定する。レトラクター管の口201に向かって、前記チャンバー10の最後部は開口していて、上記の外部の縦方向の通路7を具備している。前記チャンバー10の内部に超音波子が、摩擦により挿入されている。前記超音波子は、図示していないが、肛門粘膜に接するよう通路7から適切に突出するような形状を有している。本明細書の冒頭で述べたように、前記超音波子は、厚みが無くて、殺菌していて、使い捨てで、容易に取り外しのできる収容物に収められていても良いので、同超音波子は、前述と同種の使い捨て装置内で、数回利用することができ得る。超音波子の連結ケーブルは、レトラクターの開口部201から出ていて、柄Mの周面上の接着バンデージに一時的に固定されていても良い。柄Mと本願装置のその他の部位(以下参照)は、はさみ(pincers)の形状を有する小ループによって、縦方向に配置されている。それらの部位は、シェル501と501´の上に一体的に具備されていて、上記の超音波子のケーブルを一時的に保持するために必要である。図3〜5に示すように、窓8は、レトラクター管のわずかに平たんになっていて、且つ、凹部となっている端部に接していて、前記窓8の背部側208は、レトラクター管の周面に対して傾斜している面801と連結している。窓8の前縁部108は、レリーフ状態で、且つ、外に向かって凸のアーチ状である。これら全ての構造が、直腸組織の拡張手術および窓8内での前記直腸組織の脱出の回避に対して効果的である。したがって、前記窓8を介した肛門粘膜は、手術をするのにふさわしい状態で提供される。前記手術には、周知、且つ、必須の痔核動脈の結紮を使用していて、前記結紮は、該超音波子により正確に見分けられる。
図5a、図6aおよび図7に示す装置は、前述の装置とは、下記の幾つかの特徴に関して異なる。窓8は、アーチ形などで、レトラクター管1の上に、実質的に前記管1の外周の半分の長さで提供されていて、その長さは1cmよりも短くて、例えば、5〜8mmの間である。傾斜面801は、窓8の下流に近接して配置されて、図1〜5に示すよりも幅広で、傾斜が緩やかである。さらに、前記傾斜面801の上には通路7が配置されていて、前記通路7には、図7に示す超音波子Sの検知部位が装備されている。したがって、超音波子Sは、窓8、即ち、痔核動脈の術部に接近して配置される。
窓8の前側部108は、前述のようにレリーフ状態では無いが、同窓8の後側部208と比すると低い場所に位置する。また、前記前側部108は、平面部701´の一部を形成する。前記平面部701´は、超音波子Sを収容するチャンバー10を規定する壁9と実質的に一直線をなしている。前記平面部701´は、平面部701と継ぎ手により連結されている。このような構造により、湾曲していて、円形端部101向かって、先細りになる側面を形成する。
図5aより上記の701および701´の下で、本体1の内部には、シート12が提供されている。前記シート12は、円形部位および円錐形状などを有していて、窓8の前縁108の直前に配置された前縁112と共に提供される。したがって、図示されていないマンドレルの端部は、前記縁の上に置いて、前期シートに挿入される。前記マンドレルは、湾曲針Aを保持していて、前記針Aにより痔核動脈の結紮糸が作られるので、手術者はレトラクター管1の先端部によって治療し易くなる。シート12の軸は、レトラクター管の軸に対して適切な位置、例えば、平行であっても良い。
図5aおよび図7が示すように、レトラクター管1の先端の円錐部201は、超音波子Sを収納するので、シート10に接する側面が平面状である。また、前記側面には、3つの突起13を具備していて、前記突起は、超音波子Sの近傍に位置するケーブルGを固定することができる。
図6が示すように、反射部5は、チャネルCの末端の直線部のみに配置されていて、レトラクター管1の縦方向に対して、約40〜45℃の傾斜、例えば、43℃の傾斜を有する。照明用の照光光学導波管Fの端部は、反射部5の近傍に位置しているので、レトラクター管内部の照光の強度を著しく高める。柄Mに挿入された照光光学導波管Fの端部の縦軸とレトラクター管1の軸との内角は約110度となる。図6aに示すように、前記照光光学導波管Fの端部は、前述の排液口が具備されていても良い柄Mとレトラクター管とが連結する域401内の広範囲にくぼんでいる部位14で、チャネルCの底部から立ち上がっている。
超音波子および照光源を具備していない本願に係る装置の斜視図である。 本願に係る装置をピースに分解して、照光源が挿入される握持部の2つの部品間に前記照光源を配置した本願に係る装置の側面の立面図である。 本願に係る装置の上部からの平面図である。 本願に係る装置の下部からの平面図である。 本願に係る装置の図2の線V−Vに沿った断面図である。 本願に係る図5の実施形態を示した図である。 本願に係装置の図5の線VI−VIに沿った断面図である。 本願に係る図6の実施形態を示した図である。 図5aに示す装置の最前部を操作部位に向かって示した図である。

Claims (26)

  1. 痔核動脈の外科手術用の使い捨て装置は、閉じた円形の末端を肛門に沿って挿入するレトラクター管(1)を有していて、
    前記レトラクター管は、その外壁に具備された少なくともひとつの窓(8)であって、前記窓を通して、動脈の結紮を施す肛門粘膜が見えている前記窓と、前記レトラクター管の好ましくは分岐部(201)である先端開口部と一体化しているグリップ用の柄(M)とを装備していて、
    前記分岐部(201)は、それを通して、前記窓から前記粘膜の細胞を観察することができ、且つ、外科手術に必要な器具を管の中へ挿入することができて、
    前記外科手術に必要な器具とは、前記窓と前記窓を通して見える粘膜とを照らす器具であって、前記柄(M)内部に取り外せるように固定された光源(F)と、レトラクター管の外部末端と柄との接合部で、前記光源からの光を反射して、その反射光が、レトラクター管の内部、特に、前記縦方向の窓(8)を照らす器具とを有することを特徴とする。
  2. 請求項1に記載の装置であって、光源(F)により供給された光を反射する器具が、放物線形パラボラ(5)で、前記放物線形パラボラ(5)が、縦方向で、光源を収容している柄(M)の中空部位と連結した管状チャネルCの底部からレトラクター管の外部末端への立ち上がり部分に配置されていて、前記レトラクター管の内部で終端されていることを特徴とする前記装置。
  3. 請求項2に記載の装置であって、光の反射パラボラ(5)を収容する管状チャネル(C)の少なくとも外部が、側部からの適切な補強によって、平面構造を有しているので、まげやねじれに対して強い抵抗力を有する前記装置。
  4. 請求項2に記載の装置であって、少なくとも反射パラボラ(5)を収容するチャネル(C)の上部(601)が、前記反射パラボラの取り出しおよび/または挿入を簡便にする目的で、チャネルCの別の部位に挿入、且つ、固定された前記装置。
  5. 請求項4に記載の装置であって、反射パラボラ(5)が、チャネル(C)の上部に位置する挿入部(601)の内面を電気化学処理によりクロムめっきを施して形成される前記装置。
  6. 請求項4に記載の装置であって、光反射パラボラ(5)を備えたチャネル(C)の奥の挿入部位は、グリップ用の柄(M)の上部シェル部分(501´)と適切に接合されて一体を成していて、
    前記上部シェル部分(501´)は、補完的な凹部で、シェル形状を有するシェル(501)と、スナップ接合などによって、雌および雌の連結部位(2、2´)を用いて、予め接合することにより前記柄Mを構成していて、
    前記柄Mは、縦方向のリブと外方向への凸部(401)と一体化していて、前記凸部(401)はチャネルCの下部を形成して、付属物(301)内に装備されていて、
    前記付属物(301)は、実質的に三角形の平面形状を有していて、前記レトラクター管の円錐口(201)の外端部に接している前記装置。
  7. 請求項6に記載の装置であって、光反射パラボラ(5)を装備したチャネル(C)の上部(601)と、柄(M)を形成する上部シェル(501´)との連結部分に段部(11)が装備されていて、
    前記段部は、柄に向かって立ち上がり構造を有しているので、手術者が、柄を握持する手の親指を前記段部に沿わせ易くなって、該装置をより強固に、且つ、容易に握ることができる前記装置。
  8. 請求項6に記載の装置であって、柄Mを形成する二つのシェル(501、501´)と、光反射パラボラ(5)を上部に収容した前記チャネル(C)の部位(601、401)とが連結されていて、
    前記シェルは、シート(3)を形成するための補足部を装備していて、前記シート(3)は、透明材料からなる小ディスク(4)を収容することができて、前記小ディスク(4)は、可能な限り密着して、前記チャネルCと柄のシートとを分割して、前記柄は、摩擦による固定または、その他の取り外しの可能な方法で光源(F)を内部に備えた前記装置。
  9. 請求項8に記載の装置であって、透明な小ディスク(4)が、光学的機能、例えば、光源(F)より供給される光の焦点を反射パラボラ(5)に合わせられるレンズの機能など、を有している前期装置
  10. 請求項1〜9の何れかに記載の装置であって、光反射パラボラ(5)を備えたチャネル(C)がレトラクター管(1)の軸に対して、30℃〜50℃、例えば43℃の傾きを形成し、一方で、柄(M)とレトラクター管(1)の軸との間の内角は100℃〜120℃、例えば110℃を形成する前記装置。
  11. 請求項1〜10の何れかに記載の装置であって、前記装置が、白色になり得る、且つ、あらゆる適したプラスチックにより形成されていて、レトラクター管の内部、特にレトラクター管の縦方向の窓(8)に対する照光が改善されることを特徴とする前記装置。
  12. 請求項1〜11の一つまたはそれ以上に記載の装置であって、光反射パラボラ(5)を備えたチャネル(C)の凹部(401)に少なくとも一つの開口部(6)を有していても良くて、前記開口部(6)によって、重力により前記開口部に到達し得る有機溶液を外部へ排出する、又は、前記溶液が光源(F)の上部に配置された小ディスク(4)に到達することを防止することを特徴とする前記装置。
  13. 請求項1〜12の一つまたはそれ以上に記載の装置であって、光反射パラボラを含むチャネルCが、前記パラボラの反対側に広いくぼみ領域(14)を有していて、前記領域で、前記パラボラから近距離に設置された照光ファイバー(F)の末端部が露出される前記装置。
  14. 請求項1に記載の装置であって、肛門粘膜を検知するための窓(8)が理想面上に存在していて、前記理想面は、該装置の中心面に対して実質的に平行であって、さらに、下方に向いている柄(M)を考慮して、前記窓(8)が、レトラクター管の右側または左側に配置されていても良い前記装置。
  15. 請求項1に記載の装置であって、肛門粘膜を検知するための窓(8)が理想面上に存在していて、前記理想面は、該装置の中心面に対して実質的に平行であって、さらに、下方に向いている柄(M)を考慮して、前記窓(8)が、レトラクター管の上向きに配置されている前記装置。
  16. 請求項1に記載の装置であって、肛門粘膜を検知するための窓(8)と、円錐端部(201)が連結しているレトラクター管の端部との距離が、4〜7cm、例えば、約5〜6cmである前期装置。
  17. 請求項1に記載の装置であって、肛門粘膜を検知するための窓(8)が、レトラクター管(1)の縦方向の壁のややくぼんだ部分(701)内の平面上で、前記管(1)の円形で閉じた末端(101)の近傍に位置していて、前記窓の後部側(208)は、円形で、前記管の縦方向に対する傾斜面(801)と接続していて、一方、前記窓の前部側(108)は、適宜に立ち上がっていて、且つ、アーチ形状を有していて、肛門細胞の検知および前記窓を通しての手術のために、全体として、より良い構造を有している前記装置。
  18. 請求項1に記載の装置であって、その内部の肛門粘膜の検知のための窓(8)が、レトラクター管に横断的に配置されていて、且つ、前記レトラクター管の外周の約半分に相当していて、
    前記窓の後部側(208)が、円形で、前記管の縦方向に対する幅広の傾斜面(801)と接続していて、一方、前記窓の前部側(108)が、同じ円形で、前記後部側に向かって適切に下げられていて、
    前記窓は、平面部(701´、701)に接続していて、前記平面部は、湾曲状に拡張していて、前記レトラクター管の円形端部(101)に向かって先細になる構造を有している前記装置。
  19. 請求項1に記載の装置であって、レトラクター管(1)の内部の肛門粘膜検知用の縦方向の窓(8)の下で、近距離、且つ、レトラクター管の中心線に手段(12)が配置されていて、前記手段は、核動脈の結紮用の湾曲針を運ぶマンドレルの端部を受け止めて、且つ、回転可能に中心に配置することを特徴とする前記装置。
  20. 請求項19に記載の装置であって、前記受け止めおよび中心に配置する手段(12)は、円形部のシートで構成されて、レトラクター管(1)の軸に平行で、且つ、レトラクター管(1)の軸から正確な距離に位置している前記装置。
  21. 請求項20に記載の装置であって、前記シート(12)は、円錐形状を有していて、レトラクター管(1)の先端に向けて先細になっている前記装置。
  22. 請求項1〜21の一つまたはそれ以上に記載の装置であって、
    レトラクター管(1)には、検知用窓(8)の位置が決められていて、前記検知用窓(8)の上部には、小さくて、縦方向で、直線的な内部チャンバー(10)が装備されていて、前記内部チャンバーは、管の内壁と一体となっているバッフルと、窓(8)の後部側(208)とにより仕切られているので、全体として、前記チャンバーは、前記管の開口部(201)に向かって開口していて、
    前記チャンバー(10)の内部には、超音波子(S)が摩擦により収納してあって、前記超音波子(S)は、開口部(7)を介して部分的に突出していて、前記開口部(7)は、前記レトラクター管の縦方向の壁に同じく縦方向に装備されているので、前記超音波子(S)は、肛門粘膜に接する前記装置。
  23. 請求項22に記載の装置であって、超音波子(S)の感知部分が突出している縦方向の開口部(7)が、肛門粘膜の検知用窓(8)の後部側(208)に収束する傾斜部(801)に連結している前記装置。
  24. 請求項22に記載の装置であって、超音波子(S)が、無菌で、使い捨てで、容易に取り外すことのできる収容物に収められていて、衛生的に保護されているので、前記超音波子が、衛生的に再利用することのできる前記装置。
  25. 請求項1〜24の一つまたはそれ以上に記載の装置であって、
    レトラクター管の円錐開口部(201)の側面が、超音波子(S)を収容するために、側面シート(10)側で平らになっており、
    超音波子のケーブル(G)を取り外せるように固着することを可能にする機能を持つループを有する付属物(13)を備えている前記装置。
  26. 請求項25に記載の装置であって、柄(M)の超音波子(S)の近傍に位置する側面上に小ループを規定する付属物を有していて、前記小ループは、超音波子(S)に連結される多極ケーブルの奥の部位を取り外し可能にし得る前記装置。

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