CN103415242A - 最小程度阻碍的牵开器 - Google Patents

Abstract

本申请提出了最小程度阻碍且结构上可调节的牵开器，其对于患者的会阴和后部阴道壁为外科医生提供了所需要大小的开放工作区域和增强的可视化性。所述牵开器可以是轻重量且紧凑的，并且还构造成并且大小设置成在使用过程中最小化滑动。所述牵开器可牵开产后患者的充血肿胀的阴唇以及阴道壁。这一装置还可用作窥器。

Description

最小程度阻碍的牵开器

相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求2010年9月29日提交的代理人卷号为064693-0248、名称为“最小程度阻碍的牵开器和窥器”的申请号为61/387,863的美国临时专利申请和2011年1月25日提交的代理人卷号为064693-0253、名称为“最小程度阻碍的牵开器”的申请号为61/436,119的美国临时专利申请的优先权，这两个专利的整个内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及医疗手术器械，具体地涉及用于妇科检查和手术的结构上可调节的牵开器和窥器。

背景技术

已经提出的出于阴道检查和妇科外科手术目的的装置由于各种原因而不是完全令人满意的。在很多情形中，它们可能会阻碍所要暴露的阴道腔的深层内部的视线。它们还可能限制医师的手的移动并且减少外科医生的开放工作区域。这通常降低阴道检查和外科手术的效率和效果。

此外，在阴道分娩期间，阴道壁、会阴（其是阴道和肛门之间的组织区域）以及肛门通常被撕开。通过自然会阴撕裂的严重程度，对自然会阴撕裂进行分类。第一级撕裂涉及仅撕裂皮肤。第二级撕裂涉及撕裂肌肉。第三级撕裂涉及撕裂外部肛门括约肌。第四级撕裂进一步涉及撕裂直肠粘膜。当发生第四级撕裂时，母亲可能需要通常在全身麻醉下进行出生后手术以缝合撕裂的组织。

有时会阴部由进行外阴切开术的医生有意地切开，这是进入会阴的切口，用以扩大阴道口的大小。外阴切开术类似于第一级或第二级自然撕裂。

所有的上述撕裂或切口通常要求分娩后手术来缝合该区域。鉴于第四级撕裂通常从阴道壁一直延伸到直肠，使用已知的窥器缝合第四级撕裂是尤其困难的。由于在出生之后立即存在的周围组织的松垂特性，所以这种手术是尤其困难的。

用于牵开脆弱的产后阴道组织以进行会阴切开术或阴道裂伤的修复的会阴切开术牵开器是已知的。牵开器的主要功能是为外科医生提供对于患者的会阴和后部阴道壁的开放工作区，使得外科医生能够方便和安全地接近并缝合组织平面以完成修复。

在使用中，已知的外阴切开术牵开器可能不是完全令人满意的。现有的窥器可能不允许触及要求缝合的区域，还可能倾向于干扰外科医生首先进行缝合的能力。

更重要地，常规的牵引器可能不能为外科医生提供足够的对于患者的会阴和后部阴道壁的开放工作区。在分娩过程中，患者的阴唇可能变得充血肿胀，从而可能倾向于干扰外科医生所需要的工作区域的可视化。

此外，常规的牵开器通常包括用于抓持和杠杆作用的剪刀臂和其它伸长部分。但是，这些元件会增加装置的尺寸和成本，并且会限制医师的手的移动并减少外科医生的开放工作区。

发明内容

本申请提出了最小程度阻碍的牵开器和窥器，所述牵开器和窥器为用户提供了对于患者的会阴和后部阴道壁的所需要大小的开放工作区域和增强的可视化。所述牵开器可以是轻重量的，并且被构造成且大小设置成在使用过程中最小化滑动。在手术之前、之中及之后可调节该装置的各个元件的位置。该装置可牵开产后患者的充血肿胀的阴唇以及阴道壁。该牵开器的制造、使用和维护简单且便宜。

该装置可提供多种益处，包括但不限于：允许两手手术技术，便于靠近组织层、保持牵开器的角度、防止流体和组织阻碍后部阴道壁和会阴部，以及促进止血。

该装置可用于改善各种手术中的可视化、接近以及修复，所述各种过程包括但不限于：产科/妇科手术：阴道检查；会阴部检查；阴道伤口的修复；会阴部创面修复；会阴切开术修复；女性盆腔检查；阴道抹片检查；宫颈活检；阴道/盆腔重建；泌尿系统手术；一般的结肠直肠或其它手术；该装置可上下翻转，例如，用于女性泌尿系统手术；接近子宫颈（或经由宫颈到子宫）；宫内节育器放置、移除或调整；以及扩张与刮宫术（扩张子宫颈和子宫刮除）。

该最小程度阻碍的牵开器具有近端和远端以及外表面和内表面。在一个实施例中，该牵开器可包括中心本体部分、至少两个翼以及至少两个铰链，所述至少两个铰链中的每个均被构造成将所述至少两个翼中的不同一个附连到中心本体部分。该中心本体部分、至少两个翼以及至少两个铰链可形成罩。

在另一实施例中，该罩被形成为使得流过罩的由本体、翼和铰链的外表面限定的外表面的流体基本上被阻挡。在该实施例的示例中，铰链可以是活铰链。

最小程度阻碍的牵开器还可包括突出部分、减薄部分，或它们的组合。这种突出的或减薄的部分可形成在所述中心本体部分、翼，或中心本体部分和翼两者的外表面上。

该最小程度阻碍的牵开器还可包括棘爪机构。该棘爪机构可具有至少一个臂，所述至少一个臂附连到至少一个翼的内表面。

此外，在一个实施例中，牵开器还可包括在近端处的抓持近端末梢。而且，该牵开器还可包括在近端处的牵开器限制器。

在一些实施例中，最小程度阻碍的牵开器还可包括照明源。该照明源可包括至少一个发光二极管。在一个实施例中，照明源可以位于罩内。在另一个实施例中，发光二极管可以位于罩内。在又一实施例中，照明源与棘爪臂彼此远离的运动协同地自动打开，并且/或者与棘爪臂彼此朝向的运动协同地自动关闭。

在其它实施例中，铰链可包括聚乙烯、聚丙烯、尼龙、乙缩醛塑料或它们的混合物。另外，铰链可包括聚乙烯、聚丙烯或它们的混合物。

在实施例中，牵开器还可包括润滑源，所述润滑源包括含润滑剂的存储罐，所述存储罐集成到所述牵开器并构造成向牵开器的外表面提供润滑剂。

应理解，对于本领域的技术人员，从下面的详细描述中，装置和方法的其它实施例将变得很明显，在下面的详细描述中，仅通过说明性方式来示出和描述装置、方法和系统的示例性实施例。如将认识到的，装置、系统能够具有其它的且不同的实施例，并且其一些细节在各个其它方面中能够具有变型，所有的这些均不脱离本发明的精神和范围。因此，附图和详细描述本质上应认为是说明性的而非限制性的。

附图说明

以示例方式而不是限制方式图示了最小程度阻碍的牵开器的各方面，附图中：

图1是示例性牵开器的等轴视图。

图2是图1的示例性牵开器的侧视图。

图3是图1的示例性牵开器的仰视图。

图4是图1的示例性牵开器的后视图。

图5是另一示例性牵开器的等轴视图。

图6是图5的示例性牵开器的侧视图。

图7是图5的示例性牵开器的后视图。

图8是图5的示例性牵开器的等轴视图，其中没有棘爪机构。

图9是图5的示例性棘爪系统的棘爪机构的牵开器臂。

图10是图5的棘爪机构的另一牵开器臂。

图11是图5的示例性牵开器的棘爪机构的分开部件的等轴视图。

图12是包括光源的另一示例性牵开器的等轴视图。

图13是图11的示例性牵开器的包括光源的棘爪帽的特写视图。

图14是可替换的示例性牵开器的等轴视图。

图15是图14的示例性牵开器的分开部件的等轴视图。

图16是图14的示例性牵开器的分开部件的分解的等轴视图。

图17是图14的示例性牵开器的分开部件的分解的侧视图。

具体实施方式

下面结合附图阐述的详细说明书意在作为示例性实施例的说明，并非意在代表可实施牵开器和窥器的唯一实施例。贯穿说明书使用的术语“示例性”意思是“用作示例、例子或例证”，且必然不应认为是比其它实施例更佳或更优。详细说明书包括出于提供对牵开器/窥器的完全理解的目的的特定细节。然而，对本领域普通技术人员而言显而易见的是牵开器/窥器可在没有这些具体细节的情况下实施。

本发明总体上涉及医疗手术器械，具体地涉及用于妇科检查和手术的结构上可调节的牵开器和窥器。这些医疗装置在下文称为“最小程度阻碍的牵开器”或“牵开器”。

该最小程度阻碍的牵开器具有近端和远端。该牵开器可包括中心本体部分、至少两个翼，以及被构造成将至少一个翼附连到中心本体部分的至少一个铰链。该中心本体部分、至少一个翼，以及至少一个铰链可形成罩。

一些实施例中，该罩可形成为使得流过罩的由本体、翼和铰链的外表面限定的外表面的流体基本上被阻挡。该实施例的示例包括所谓的“活铰链”。在该示例中，牵开器可以通过使用诸如模制、加工或焊接的制造技术而形成为单件。而且，牵开器的比中心本体部分和翼相对薄的减薄部分形成所述活铰链。由此，单件的牵开器可容易地沿活铰链的线弯曲。该类型的铰链可以在扩展的时期内能够具有很多弯曲，而无材料的疲劳和破坏。

在一个实施例中，活铰链的宽度小于翼和/或中心本体部分的宽度。在另一个实施例中，活铰链的宽度显著小于翼和/或中心本体部分的宽度。

该活铰链不是具有罩的唯一牵开器示例，其中流过罩的外表面的流体被基本上阻挡。其它示例如下。在一个示例中，牵开器可以通过显著减小铰链的宽度和/或中心本体部分与翼之间的间隙的宽度来形成。在另一示例中，翼形成为重叠在中心本体部分的外表面上，或中心本体部分形成为重叠在翼的外表面上。而在另一示例中，牵开器可还包括基本上可渗透的膜，该膜基本上覆盖罩的外表面和/或内表面，或中心本体部分与翼之间的间隙的外表面和/或内表面。

该翼具有近端和远端。该翼还具有与铰链相邻的顶部和底部。

图1-4示出示例性的最小程度阻碍的牵开器（100）的各个视图。示例性装置（100）包括翼（102、103）。这些翼可以是实心的。这些翼还可以是中空的或壳状，以提供凸形的外部和相反的基本上凹形的内部，从而能够看得见以及手动接触到。这些翼可以具有在各种手术中支撑阴道壁的形状、轮廓、厚度、角度、半径以及大小。

翼（102、103）可以附连到中心本体部分（101）。中心本体部分（101）可以是在装置（100）的外部上的凸形和在内部上的凹形。中心本体部分（101）可以具有在各种手术过程中支撑阴道壁的形状、轮廓、厚度、角度、半径以及大小。

翼（102、103）可以通过铰链（104、105）连接到中心本体部分（101）。铰链（104、105）可包括与翼（102、103）和中心本体部分（101）相同的或不同的材料。铰链（104、105）可允许翼（102、103）绕中心本体部分（101）弯曲或枢转，从而使得牵开器的下侧纵向翼边缘可以枢转打开，以能够看到或手动触及到本体通道的内部。

翼（102、103）还可包括突出的和/或减薄的部分（120、121），用以在使用过程中提供摩擦并防止装置（100）的不想要的运动。这些减薄的部分比翼的其余部分更薄。所述突出的和/或减薄的部分（120、121）可从翼（102、103）突出或蚀刻或刻入翼。所述突出的和/或减薄的部分可以是翼上的任何地方。该突出的和/或减薄的部分可以包括各种形状或形式，诸如沟槽、锯齿、交叉影线、隆起或其它形态，以提供与组织足够的摩擦，同时不损害组织或给患者造成不适。其它实施例中，中心本体部分（101）的顶部可包括沟槽、钝化的倒钩或其它的纹理，以提供装置在阴道腔内的摩擦和抗打滑。在一个示例性实施例中，翼包括锯齿翼边缘。该锯齿翼边缘可以是在底部处。

该示例性装置（100）还可包括远端末梢（106），该远端末梢是装置的插入身体的第一部分。远端末梢（106）可以是足够得厚和宽的，以在各种手术过程中保持阴道壁的上侧部分。远端末梢（106）的远端可以是圆的和平滑的，以在使用过程中提供舒适性并最小化对组织的损害。远端末梢（106）还可包括通过符合于身体构造而便于插入身体并提供与组织更好的接触的凹形部分（107）。在一些实施例中，远端末梢（106）还可包括沟槽、钝化的倒钩或其它的纹理，以提供装置在阴道腔内的摩擦和抗打滑。

该示例性装置（100）还可包括棘爪机构（108），如图4所示。该棘爪机构（108）可用于提供对翼（102、103）的结构支撑，以抵消阴道壁作用在翼上的力。该结构支撑还可防止铰链（104、105）由于阴道壁作用在翼（102、103）上的力而导致的破坏。该棘爪机构（108）还可用于将翼（102、103）保持在相对于彼此的各个位置中。例如，用户可能想要翼（102、103）在装置（100）的插入和移除过程中更靠近彼此。对于不同的身体形状、大小或形态可能期望不同的翼位置。

棘爪机构（108）可包括棘爪臂（109、110），其附连到翼（102、103）的内部表面。一个棘爪臂（110）可包括销钉（113），销钉（113）可在不同位置可移除地互锁到另一棘爪臂（109）上的各个齿（114）。在一些实施例中，棘爪臂（109、110）可以直接附连到翼（102、103），这未示出，而在其它实施例中，臂（109、110）可以附连到基部（111、112），基部（111、112）附连到翼（102、103），如图4所示。基部（111、112）可提供对翼（102、103）的额外结构支撑并可防止棘爪臂（109、110）从翼（102、103）断开。在一些实施例中，棘爪机构（108）可以构造成防止翼（102、103）由于来自阴道壁的力而朝向彼此移动，而在其它实施例中，棘爪机构（108）可以构造成锁定在一起，以防止翼（102、103）（由于铰链的构造）远离彼此地移动。

在另一示例性实施例中（未示出），装置（100）可包括在近端处的抓持近端末梢。该抓持近端末梢可以从中心本体部分（101）的近端延伸。该抓持近端末梢可以在该装置的其余部分插入的同时伸出阴道，并由此允许用户抓住该部分以便于从身体移走该装置。

图5展示另一示例性牵开器（100）的等轴视图。在该实施例中，牵开器包括牵开器限制器（201）。该限制器（201）可以被包括在与中心本体部分（101）相同的模制部件中。从图6中的侧面看，限制器（201）可以防止牵开器（100）穿入阴道中太远，并可防止损伤女性患者的子宫颈、子宫或其它部位。限制器（201）还可具有无表面突起或孔的平滑表面，以防止与阴蒂的产生疼痛的相互作用。

图5的翼（102、103）还包括在其近端处的唇部（202、203）。唇部（202、203）与翼（102、103）、中心本体部分（101）以及限制器（201）一起可防止血液、组织，或其它材料进入进行缝合的区域。唇部（202、203）还可帮助防止牵开器穿入阴道中太深。唇部还可提高牵开器的稳定性，并帮助固定其相对于阴道的位置。

图5的牵开器（100）还可包括棘爪机构（220），棘爪机构包括两个棘爪臂（222、223），如图7中直接示出的。如图5中组装好的视图所示，棘爪臂（222、223）可附接到牵开器本体的三个区域；在每个翼的唇部（202、203）的基部处和在棘爪毂（221）处。如图8所示，唇部（202、203）可包括紧固件（216、215），紧固件（216、215）可包括与棘爪臂的紧固件凹部（225、226）接合的带倒钩的销。

棘爪臂（222、223）可通过从左侧棘爪臂（222）突出的中心棘爪毂紧固件（230）进一步附接到牵开器的本体，如图9所示。棘爪毂紧固件（230）可包括带倒钩的销。棘爪毂紧固件的销（230）可穿过如图10所示的孔（231）。棘爪毂紧固件的销（230）还可紧固到限制器（201）的近侧上的限制器凹部（204），如图8所示。图8的限制器凹部（204）可以沿其垂直轴线方向伸长，以允许紧固件的销（230）沿限制器的垂直轴线上下滑动。随着棘爪臂（222、223）彼此远离地移动，该滑动可能是必须的，因为在该实施例中，紧固件（216、215）固定到唇部（202、203）。

在其它实施例中，该限制器凹部可能未伸长，从而使得限制器的销（230）将不会相对于限制器（201）上下移动。而是，棘爪臂的紧固件凹部（225、226）可以伸长，从而使得紧固件（216、215）固定到唇部（202、203）并可沿伸长的紧固件凹部（225、226）移动。

如图5、图6、图7以及图11所示，棘爪臂（222、223）还可包括棘爪抓持部（224、225）。对于棘爪臂的彼此展开远离或彼此靠近，棘爪抓持部可以是有用的。对于改变牵开器（100）的位置、插入牵开器或移除牵开器，棘爪抓持部也可以是有用的。棘爪抓持部（224、225）还可包括纹理，或其它突出的和/或减薄的部分，以便增加摩擦和便于由用户抓持。

图9和图10示出棘爪机构（220）的其它细节。图9示出翻转过来以示出其内部工件的左侧棘爪臂（222）。图10中示出的另一棘爪臂（223）包括棘爪释放触发器（241），该棘爪释放触发器（241）包括棘爪释放触发器手柄（243）和棘爪释放齿接合器（242）。棘爪释放齿接合器（242）可以构造成闭锁到图9的棘爪臂（222）的棘爪齿（240）上。当用户按压触发器手柄（243）时，齿接合器（242）可从齿（240）释放。

图9中，棘爪齿（241）的右侧的切开部可用作棘爪限制器接合槽（246），当棘爪臂相对于彼此移动时，图10和图11的棘爪限制器止挡部（245）可沿棘爪限制器接合槽（246）移动。这可防止棘爪臂（222、223）的基部之间的距离超过3英寸。在一些实施例中，该距离可以超过3英寸，例如4英寸。在其它实施例中，该距离可以是2.5英寸或更小。

在一些实施例中，牵开器可包括聚合物，诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氨基甲酸乙酯、乙缩醛塑料，或其它本技术领域的技术人员已知的提供结构刚性和柔性的材料。牵开器可包括柔性塑料材料，诸如基于商品名“尼龙”出售的聚酰胺，基于“特氟隆”商标出售的聚四氟乙烯。可替代地，聚丙烯塑料或高密度聚乙烯塑料可用于制造牵开器。该装置可由透明塑料制成，以增加可视区域。该装置还可以由金属制成。这些材料的混合物和复合材料也可用于制造最小程度阻碍的牵开器。

该铰链可包括聚合物。铰链例如可包括聚乙烯、聚丙烯、尼龙、乙缩醛塑料或其混合物。在另一示例中，铰链材料甚至可以是聚乙烯、聚丙烯及其混合物。

该牵开器可通过环氧乙烷，伽马辐射或其它本技术领域的技术人员已知的方法消毒。其可以是一次性或是可重复使用的。而且，该装置可制成不同大小和/或厚度，以适应不同的年纪和大小的患者。该装置可以涂敷有材料以便于检查和移动。例如，可使用润滑剂来涂敷该装置以便于插入和取出。

在一个实施例中，最小程度阻碍的牵开器还包括照明源。该照明源可包括超过一个的照明装置。

在另一实施例中，形成照明源的一个或所有装置部件位于由牵开器形成的罩内。例如，照明源可包括发光二极管，其中，该发光二极管位于牵开器罩内。而且，在另一示例中，整个照明源位于牵开器罩内。在这种实施例中，可获得没有照明源部件在其它牵开器部件之外悬荡的紧凑的牵开器。

图12中示出包括照明源（260）的最小程度阻碍的牵开器（100）的一个示例性实施例。如图13所示，示例性照明源（260）可包括位于光源罩（261）内的灯（262），诸如电池供电的发光二极管（LED）。在图12和图13的实施例中，光源罩（261）可附接到帽（266），帽（266）附接到图12的限制器（201）。帽（266）可通过紧固件（263）附接到限制器（201），紧固件（263）包括连接到棘爪臂或限制器（201）的销（264）。在一些实施例中，帽（266）不具有紧固件；而是，帽（266）可通过粘结剂来附连。在一些实施例中，照明罩（261）可以构造成转动件。在一些实施例中，用户可在外部经由机械开关来手动地操作照明功能，而在可替代的实施例中，可自动地打开和关闭照明功能。

图14-17示出具有可替代的照明和结构特征的另一示例性牵开器的各个视图。该装置可包括中心本体部分（101），可经由活铰链（104、105）连接到中心本体部分（101）的翼（102、103），以及棘爪机构（108）。棘爪臂（109、110）可以在棘爪毂（221）处组装在一起。例如，在图16所示的棘爪臂（222）上的棘爪毂紧固件（230）可紧固到图15所示的限制器（201）内的限制器凹部（204）。

如图15所示，为了使本体相对于棘爪臂的滑动运动稳定，中心本体部分（101）可包括两个销钉（281、282），所述销钉（281、282）能够在集成于棘爪臂（109、110）内的匹配沟槽（分别是283、284）内前后行进，由此有效地限制牵开器离开轴线的旋转。

如图16和图17所示，翼（102、103）可沿其长度的一部分向外张开。具体地说，相对的翼之间的距离朝向更深的体腔的那一端部可更大，而朝向阴道腔的开口可更窄。因此，阴道壁作用在装置叶片的长度上的压力可倾向于将装置保持在腔内，由此防止该装置滑出阴道。

图14至图17的示例性实施例包括照明源（260）的可替代实施例。照明源（260）可包括：能够产生足够的可见光来观察关注的区域的多个发光部件诸如发光二极管（LED）（400）；用于驱动LED（400）的电源诸如纽扣电池（295）；电源管理部件诸如电阻器；以及用于启动LED（400）的簧片传感器开关（294）。LED（400）、电阻器、簧片开关（294）以及电源电池（295）可组装在也称为PCB的印刷电路板（299）上。

图14至图17的示例性实施例还包括分别可以与棘爪臂远离彼此和朝向彼此的运动协同地自动地打开和关闭的照明源。

在图17中的装置的分解图中，LED可以经由簧片传感器开关（294）打开和关闭。簧片传感器开关（294）可在存在由磁铁（293）产生的磁场时打开，并可在没有由磁铁产生的磁场时关闭。簧片传感器开关（294）可以是对磁铁（293）的位置敏感的。磁铁（293）可以定位在柄（290）内的磁铁座（292）内。柄（290）可以保持磁铁（293）并通过将磁铁（293）定位成足够靠近簧片传感器开关（294）来致动开关（294），从而为磁铁提供致动LED组件的路径。

柄可以组装在限制器（201）与棘爪臂（222、223）之间。具体地说，当棘爪臂打开或关闭以打开和关闭装置的翼（102、103）时，随着柄（290）与棘爪臂（222、223）一起行进，柄（290）可沿限制器（201）的凹部（204）内的垂直路径行进。柄的销（291）可以穿过棘爪臂（223）上的孔（231）并与棘爪臂（222）的棘爪毂紧固件的销（230）接合。在柄的销（291）与棘爪毂紧固件的销（230）之间的接合可致使柄（290）沿限制器（201）的限制器凹部（204）滑动。

纽扣电池（295）可以使用接触线（296）来连接或直接组装到PCB（299）上。可替代地，可在不焊接和不通过组件包装的压缩来连接的情况下使电子部件形成接触以完成回路。

LED组件（290）可以被放置到在LED盖（298）上的多个安装柱（297）上，LED盖（298）可包括透明材料并被组装到位于中心本体部分（101）的下侧上的匹配特征部（未示出）。

在图17中，由橡胶或其它材料制成的垫圈（301）可放置在LED盖（298）与中心本体部分（101）的内表面之间，以防止或最小化流体和脏物进入LED组件（290）。此外，在电源电池泄露的情形中，垫圈（301）可防止化学物质泄露到装置外侧，由此保护用户。垫圈（301）可以通过本体表面内的匹配特征部、通过粘结剂或通过其它方式来保持到位。

LED盖（298）和LED组件（298）还可经由其它紧固件诸如螺丝或环氧树脂而与本体匹配。

柄可沿与LED盖（298）定位在一起的槽（302）内部的垂直路径行进，由此使得致动机构不会被用户看到。

在另一实施例中（未示出），开灯和关灯的机构可包括机械按钮开关。该开关可放置在棘爪臂后，处在棘爪臂彼此相互作用的位置处。当棘爪臂向外打开并彼此经过时，该开关可被触发，由此完成电路并打开灯。

在另一实施例中，机械按钮开关可放置在棘爪臂表面之间，其中，在关闭棘爪臂时，机械按钮开关可被按压在关闭位置，由此保持照明功能关闭。当棘爪臂向外打开时，这可释放该开关，由此将开关转到打开位置，完成电路并将照明功能打开。

可替代地，用户可触及机械按钮开关以手动将照明功能打开或关闭。为易于触及，该开关可位于棘爪臂毂上。

在另一实施例中，光电传感器开关可用于启动照明功能。该开关可放置在本体内或棘爪臂内以及表面之间，由此将该开关的传感器与环境光遮断。当棘爪臂经过并使光线传感器暴露时，该开关将照明功能打开。

在另一实施例中，折断的塑性特征部可用于触发开关（或通过分开的线连接来使回路不完全）以打开照明。在关闭位置中，棘爪臂之一可以经由塑料特征部或接片连接到开关。当向外拉棘爪臂以打开翼时，该塑性接片可断开，从而启动开关（或完成分开的线之间的连接）以打开照明。通过该机构，可保持该装置的照明功能直到电池电力消耗完。该机构的变型可使用塑性接片作为在光电传感器开关上的盖。在向外拉动棘爪臂时，塑性接片可断开并使光电传感器暴露，由此完成电路并打开照明。

在其它实施例中，该装置可包括位于该装置内部的不同部分处的多个LED。例如，LED可位于或集成在中心本体部分（101）、远端末梢（106）和/或翼（102、103）的内表面内。

在一些示例性实施例中，牵开器可包括润滑源。该润滑源可包括与装置的本体集成在一起的含润滑剂的存储罐，和用于递送生物可相容的润滑剂的通道。例如，该存储罐可位于中心本体部分（101）、远端末梢（106），和/或翼（102、103）的内表面上，或集成在中心本体部分（101）、远端末梢（106），和/或翼（102、103）的内表面内。该通道可为牵开器（100）的外表面提供润滑。

在一些实施例中，该装置（100）的本体部分可以由单种连续材料形成。即，该牵开器仅由一个部件形成。在这些实施例中，可以通过模制来制造牵开器。例如，在示例性实施例中，中心本体部分（101）、翼（102、103）以及远端末梢（106）可被注射模制以形成单个部件。用于注射模制的示例性材料可以是聚丙烯。

该装置（100）可用于各种手术，包括外阴切开术修复、阴道裂伤修复，以及在检查过程中的可视化。例如，该棘爪机构（220）可调节成将翼（102、103）保持在相对于彼此的各个位置中。例如，用户可能期望在装置（100）的插入和移除过程中，翼（102、103）更靠近彼此，而在手术过程中，保持翼（102、103）更彼此远离以最大化视线和工作区域。对于不同的身体形状、大小或形态还可能期望不同的位置。在手术过程中，可以使用棘爪机构（220）来变化翼的位置。

该装置可用于改善各种手术中的可视化、接近以及修复，所述各种手术包括但不限于：产科/妇科手术：阴道检查；会阴部检查；阴道伤口的修复；会阴部创面修复；会阴切开术修复；女性盆腔检查；阴道抹片检查；宫颈活检；阴道/盆腔重建；泌尿系统手术；一般的结肠直肠或其它手术；该装置可上下翻转，例如，用于女性泌尿系统手术；接近子宫颈（或经由宫颈到子宫）；宫内节育器放置、移除或调整；以及扩张与刮宫术（扩张子宫颈和子宫刮除）。

提供前面的实施例的描述用以使本领域的任何技术人员都能够制造或使用所述牵开器和窥器。这些实施例的各种变型对于本领域的技术人员将是非常明显的，并且在不脱离所述牵开器和窥器的精神和范围的情况下，本文所定义的一般原理可适用于其它实施例。因此，牵开器和窥器不旨在受限于本文中示出的各实施例，而应被给予与本文中所公开的原理和新颖特征一致的最广泛的范围。

Claims (14)

1.一种最小程度阻碍的牵开器，具有近端和远端以及外表面和内表面，所述最小程度阻碍的牵开器包括：

中心本体部分；

至少两个翼，以及

至少两个铰链，所述至少两个铰链中的每个均被构造成将所述至少两个翼中的不同的一个附连到所述中心本体部分；

其中，所述中心本体部分、所述至少两个翼以及所述至少两个铰链形成罩，使得流过所述罩的由所述本体、翼和铰链的外表面限定的外表面的流体基本上被阻挡。

2.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述至少两个铰链是活铰链。

3.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括在所述本体部分、所述翼或所述中心本体部分和所述翼两者的外表面上的减薄部分、突起或它们的组合。

4.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括棘爪机构。

5.如权利要求4所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述棘爪机构包括至少一个臂，所述至少一个臂附连到至少一个翼的内表面。

6.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括在所述近端处的抓持近端末梢。

7.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括在所述近端处的牵开器限制器。

8.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括照明源，所述照明源包括至少一个发光二极管。

9.如权利要求8所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述至少一个发光二级管位于所述罩内。

10.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，还包括照明源，其中，所述照明源位于所述罩内。

11.如权利要求8所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述照明源与所述棘爪臂彼此远离的运动协同地自动打开，并且/或者与所述棘爪臂彼此朝向的运动协同地自动关闭。

12.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述铰链包括聚乙烯、聚丙烯、尼龙、乙缩醛塑料或它们的混合物。

13.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，其中，所述铰链包括聚乙烯、聚丙烯或它们的混合物。

14.如权利要求1所述的最小程度阻碍的牵开器，所述牵开器还包括润滑源，所述润滑源包括含润滑剂的存储罐，所述存储罐集成到所述牵开器并被构造成向所述牵开器的外表面提供润滑剂。

Images