CN111386065A - 阴道窥镜 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种包括阴道组件的阴道窥镜，阴道组件包括在远端处连接的至少两个纵向分离元件，用于插入受试者的阴道。阴道窥镜配置为将受试者的阴道壁分开，从而允许检查和/或缝合至少阴道组织的后部。本公开还涉及一组阴道窥镜，包括根据本发明第一方面的许多窥镜，其中所述窥镜以预定尺寸提供，使得所述窥镜适合于一定范围的解剖结构。本公开还涉及一种在受试者分娩后缝合所述受试者期间提供至少阴道壁后部的无障碍的视野的方法。

Description

阴道窥镜
技术领域
本发明涉及一种允许检查和/或缝合至少阴道组织后部的阴道窥镜。
本发明的阴道窥镜的设计对于患者和使用者来说是符合人体工程学的，提供了阴道组织的无障碍的视野和用于检查、缝合、手术或训练目的的通路。
背景技术
一种被称为窥镜的仪器经常被用来在医疗检查或手术中扩张或扩大人体的空腔。用于阴道检查目的的窥镜通常包括这样的部分：被插入阴道以展开和扩张阴道壁，在基部或手柄处附接有锁定机构，并且可以包含灯、抽吸装置、舒适的衬垫、吸收材料或特定任务所需的其它附件，并且可以涂覆有润滑凝胶或麻醉剂。
对于诸如产后缝合过程的应用，其中操作者必须清楚地看到并接近阴道壁以便有效地进行缝合，所使用的装置需要钩子或牵引机构来扩张阴道壁并将阴道壁拉到适当的位置。在这不可行的情况下，操作者将使用一只手或两只手的手指来扩张阴道进行检查，并且然后将一只手的一个或多个手指保持在适当的位置作为缝合的引导，而不能看到实际的缝合位置。然后再次用一只手或两只手的手指扩张阴道来检查缝合结果。在训练学生时，训练者可能会在学生进行缝合时用手指扩张阴道，这就要求学生和训练者均长时间保持受约束的姿势。这种使用造成潜在疼痛或损伤的钩子或牵引装置、手术区域的不良或不可见性以及受约束的姿势和手的位置通常会导致患者和操作者或学生和训练者的漫长而困难的过程。这对缝合结果有相应的影响，有时需要重新缝合。
由于上述与阴道的检查或手术相关的困难，本发明的一个目的是提供一种改进的阴道窥镜，所述窥镜对要检查、缝合或手术的区域提供更清晰、更少障碍的视野，这便于缝合过程，并且更容易操作。本发明的另一目的是提供一种便于检查或手术，无需额外使用钩子或操作者或训练者的手指的阴道窥镜。本发明的另一目的是提供一种保持前阴道壁，从而支撑膀胱，以允许检查、缝合或手术的无障碍的视野和通路的阴道窥镜。。
发明内容
本公开提供了一种阴道窥镜，其提供了待检查、缝合或手术区域的更清晰、更少障碍的视野，并且其进一步便于检查或手术，而无需额外使用钩子或操作者或训练者的手指。例如，阴道窥镜可以配置为保持前阴道壁，从而支撑膀胱，以允许无障碍的视野和通路，用于检查、缝合或手术。本公开还提供了一种可便于缝合过程的阴道窥镜，诸如便于缝合材料的操作的阴道窥镜。本公开还提供了一种阴道窥镜，其更容易插入和移除。
在第一方面，本公开涉及一种包括阴道组件的阴道窥镜，所述阴道组件包括在远端处连接的至少两个纵向分离元件，用于插入受试者的阴道。阴道窥镜优选地配置为将受试者的阴道壁分开，从而允许检查和/或缝合至少阴道组织的后部。应理解，对组件的近端和远端的引用从医生、外科医生或其它使用者的角度进行的。这意味着远端是指首先插入阴道的阴道组件的一端。
在一个优选实施例中，根据第一方面的阴道窥镜配置为使得窥镜在插入时呈现期望的形状。
本发明的第二方面涉及一组阴道窥镜，包括根据本发明第一方面的许多窥镜，其中所述窥镜以预定尺寸提供，使得窥镜适合于一定范围的解剖结构。
本发明的第三方面涉及一种在受试者分娩后缝合所述受试者期间提供至少阴道壁后部的无障碍的视野的方法。所述方法包括以下步骤：1)将纵向阴道组件从阴道窥镜插入受试者的阴道，以及2)将锁定元件与阴道组件接合，使得阴道组件产生横向分离力，以分离和保持受试者的阴道壁，同时提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，用于对所述受试者进行检查和/或缝合。
有利地，根据第一方面的阴道窥镜可以用于根据第三方面的方法中。因此，在一个优选实施例中，阴道窥镜配置为使得窥镜在插入时呈现期望的形状。
本发明的第四方面涉及一种在受试者分娩后缝合所述受试者期间提供至少阴道壁后部的无障碍的视野的方法。所述方法包括以下步骤：1)将纵向阴道组件从阴道窥镜插入受试者的阴道，使得阴道组件产生横向分离力，以分离和保持受试者的阴道壁，同时提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，用于对所述受试者进行检查和/或缝合。
根据本发明，提供了一种阴道窥镜，包括：
-阴道组件，包括在远端处连接的至少两个纵向分离元件，用于插入受试者的阴道，
其中阴道窥镜配置为将受试者的阴道壁分开，从而允许检查和/或缝合至少阴道组织的后部。
优选地，阴道窥镜还包括锁定元件，所述锁定元件配置为与阴道组件接合，用于在分离元件的近端处产生横向分离力，以保持受试者的阴道壁分开。
有利地，锁定元件是阴道组件的整体部分。
方便地，锁定元件配置为与阴道组件可拆卸地接合。
优选地，阴道组件和锁定元件被成形为使得：当阴道组件被插入阴道并且锁定元件与阴道组件接合时，暴露至少阴道组织的后部，用于检查和/或缝合。
有利地，锁定元件被成形为拱形或倒V形。
方便地，锁定元件在一个或多个预定部分中主要是弹性的。
优选地，窥镜配置为至少部分暴露阴道的侧壁。
有利地，通过在旋转方向使用窥镜至少部分暴露阴道的侧壁。
方便地，窥镜用于受试者分娩后的阴道缝合过程中。
优选地，阴道组件还包括近侧基部元件，所述近侧基部元件配置为在阴道组件已经插入阴道后搁置在阴道外部的皮肤上。
有利地，近侧基部元件是扁平的，并且从分离元件向外弯曲，使得在阴道组件已经被插入到所述阴道中之后，近侧基部元件能够搁置在阴道外部的皮肤上。
方便地，近侧基部元件是扁平的并且横向延伸，使得在阴道组件已经被插入到阴道中之后，近侧基部元件能够搁置在阴道外部的皮肤上。
优选地，近侧基部元件位于分离元件的近端处。
有利地，近侧基部元件配置为抵靠、分离大阴唇和小阴唇和保持大阴唇和小阴唇分开。
方便地，阴道窥镜还包括软衬垫材料，其可附接或永久附接于窥镜的至少一部分表面。
优选地，衬垫材料位于近侧基部元件处。
有利地，衬垫材料位于分离元件处。
方便地，阴道窥镜还包括可附接或永久附接到窥镜的至少一部分表面的吸收材料。
优选地，吸收材料附接或可附接到分离元件的内部。
有利地，阴道组件包括配置为与锁定元件接合的近侧接合部分。
方便地，接合部分位于基部元件处。
优选地，阴道窥镜配置为使得横向分离力是可调节的。
有利地，阴道窥镜包括多个接合部分，使得由锁定元件产生的横向分离力可以通过与不同的接合部分接合来调节。
方便地，阴道窥镜包括具有不同弹性的多个锁定元件，使得通过使用不同的锁定元件可以调节横向分离力。
优选地，横向分离力是通过螺旋机构调节的。
有利地，阴道组件配置为在插入阴道后支撑前阴道壁。
方便地，阴道组件还包括前阴道壁元件，所述前阴道壁元件配置为支撑前阴道壁。
优选地，前阴道壁元件连接在阴道组件的远端处，从远端沿近侧方向延伸，优选地呈舌形，诸如扁平和圆形。
有利地，前阴道壁元件由弹性材料制成，使得其配置为支撑前阴道壁。
方便地，前阴道壁元件包括凹陷，适于在插入和移除时由使用者抓住。
优选地，前阴道壁元件包括表面轮廓，适于在插入和移除时由使用者抓住。
方便地，阴道组件配置为支撑由膀胱施加在受试者的前阴道壁上的压力。
优选地，分离元件的近端包括表面轮廓，适于在插入和移除时由使用者抓住。
有利地，分离元件的近端中的至少一个包括一个或多个突起，用于保持用于检查或缝合的材料。
方便地，分离元件的近端中的至少一个包括一个或多个狭缝以固定缝合材料。
优选地，阴道窥镜至少部分由弹性材料制成。
有利地，阴道窥镜完全由弹性材料制成。
方便地，阴道窥镜由金属或尼龙或塑料制成，诸如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和聚氯乙烯(PVC)。
优选地，阴道组件的至少一部分表面涂覆有与阴道组件的材料不同的材料。
有利地，在包装之前或之后以及插入阴道之前，阴道组件的至少一部分表面涂覆有流体或凝胶。
方便地，阴道窥镜使用注射成型或增材制造来制造。
优选地，阴道组件或整个窥镜是一次性的。
有利地，窥镜在使用前被消毒并在密封的包装中。
方便地，阴道窥镜配置为弹性的，使得阴道组件可以被横向压缩以插入阴道。
优选地，阴道组件以压缩和紧凑的状态包装，以便插入阴道。
有利地，阴道窥镜配置为附接额外设备，诸如一个或多个灯、或一个或多个摄像头、或一个或多个抽吸管。
方便地，阴道窥镜还包括一个或多个永久或可移除的衬垫，诸如软衬垫和/或流体吸收衬垫。
根据本发明的另一方面，提供了一组阴道窥镜，包括如上所定的许多窥镜，其中所述窥镜以预定尺寸提供，使得所述窥镜适合于一定范围的解剖结构。
根据本发明的另一方面，提供了一种方法，用于在受试者分娩后对所述受试者进行检查和/或缝合期间，提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，所述方法包括以下步骤：
-将纵向阴道组件从阴道窥镜插入受试者的阴道，以及
-将锁定元件与阴道组件接合，使得阴道组件产生横向分离力，以分离和保持受试者的阴道壁，同时提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，用于对所述受试者进行检查和/或缝合。
优选地，所述方法还包括步骤：在插入阴道之前横向压缩阴道组件。
有利地，所述方法还包括步骤：在插入阴道后将阴道组件从压缩和紧凑配置释放。
方便地，所述方法中使用的阴道组件和锁定元件是如上所定的阴道组件和锁定元件。
根据本发明的另一方面，提供了一种方法，用于在受试者分娩后对所述受试者进行检查和/或缝合期间，提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，所述方法包括以下步骤：
将纵向阴道组件从阴道窥镜插入受试者的阴道，使得阴道组件产生横向分离力，以分离和保持受试者的阴道壁，同时提供至少阴道壁后部的无障碍的视野，用于对所述受试者进行检查和/或缝合。
优选地，在前述段落中概述的方法中使用的阴道窥镜是本文定义的窥镜。
根据本发明的另一方面，提供了一种成套部件，其包括上述一次性使用的无菌预包装成套部件形式的阴道窥镜。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于将阴道窥镜插入受试者的阴道的方法，其中所述方法包括步骤：提供如上所述的阴道窥镜并且将窥镜的远端插入受试者的阴道。
优选地，在插入之前，纵向分离元件从静止状态到压缩状态被朝向彼此横向压缩。
有利地，在插入之后，分离元件被释放并从压缩状态返回到静止状态。
根据本发明的另一方面，提供了一种缝合阴道组织的方法，包括以下步骤：
使用上述方法将上述阴道窥镜插入受试者的阴道；以及
缝合受试者的阴道组织的裂口。
根据本发明的另一方面，提供了一种通过注射成型或增材制造来制造如上所述的阴道窥镜的方法。
定义
前阴道壁：阴道的前壁，其后是受试者的膀胱和尿道。
后阴道壁：阴道的后壁，其后是直肠和肛门。
侧阴道壁：在两侧连接前阴道壁和后阴道壁的阴道壁。
远端：定义在使用时阴道窥镜远离医生的一端。换句话说，在使用时，其是首先插入受试者的阴道的窥镜的一端。
近端：近端限定了在使用时医生可以接近的窥镜的一部分。
附图说明
从下面结合附图的详细描述中，可以最好地理解本发明的实施例及其优点。
图1为根据本发明的阴道窥镜的阴道组件的一个实施例的侧视图。
图2示出了本发明中用于阴道窥镜的锁定元件的一个实施例。
图3为图1中所示阴道组件的俯视图。
图4为图1和3中所示阴道组件的前视图，即近端视图(从使用者的角度)。
图5示出了图1、3和4中所示的阴道组件的前视图，其中锁定元件与阴道组件接合。
图6为根据本发明的阴道窥镜的阴道组件的第二实施例的前视图。
图7为根据本发明的阴道窥镜的阴道组件的第三实施例的斜视图。
图8为图7中所示阴道组件的前视图。
图9示出了可以与图7和8中的阴道组件一起使用的锁定元件的另一实施例。
图10为图7和8中所示阴道组件的前视图，其中锁定元件与阴道组件接合。
图11为根据本发明的阴道窥镜的阴道组件的另一实施例的侧视图，示出了用于保持和/或固定缝合材料的分离元件上的突起和狭缝以及用于在插入和移除时抓住和压缩窥镜的分离元件上的隆起。
图12为图11中所示的阴道组件的前视图，其中在前阴道壁元件中设置有凹陷，用于在插入和移除时抓住和压缩窥镜。
图13为图11和12中所示阴道组件的俯视图，在前阴道壁元件上具有隆起，用于在插入和移除时抓住和压缩窥镜。
具体实施方式
本公开的第一方面涉及一种允许检查和/或缝合至少阴道的后部的阴道窥镜。优选地，阴道窥镜提供至少阴道的后部的清晰和无障碍的视野。在本发明的一个实施例中，阴道组件配置为在阴道壁上施加足够的力，用于保持壁分开并暴露至少阴道的后部。有利地，阴道组件配置为在插入时呈现期望的形状。这可以通过定制组件的材料和尺寸来获得，从而获得足够的强度、弹性和回弹性。在另一实施例中，阴道窥镜还包括锁定元件，所述锁定元件配置为与阴道组件接合，用于在分离元件的近端处产生横向分离力，用于保持受试者的阴道壁分开。此锁定元件可以是阴道组件的整体部分，或者其可以配置为与阴道组件可拆卸地接合。
在一个实施例中，阴道组件和锁定元件被成形为使得：当阴道组件被插入阴道并且锁定元件与阴道组件接合时，暴露至少阴道组织的后部，用于检查和/或缝合。因此，锁定元件应成型为使得其不妨碍视野和/或进入至少阴道的后部区域。这可以通过锁定元件的多种形状来实现。在一个实施例中，锁定元件被成形为拱形或倒V形。锁定元件的这种形状可以是优选的，使得其不在分离元件之间的直接横向线上延伸，这可能会妨碍视野和/或进入阴道的后部。
锁定元件优选地被构造成使得其能够在阴道组件上施加力以分离阴道壁。在一个实施例中，锁定元件在一个或多个预定部分中主要是弹性的。这里，弹性被理解为在变形后能够返回到其原始长度、形状或配置，其中变形可以指拉伸、压缩或膨胀。弹性材料在变形后可能会自动返回或恢复其原始形状和尺寸。弹性还可以指当材料变形时对其周围环境施加力的材料，因为所述材料寻求返回其原始形状。
窥镜还可以配置为至少部分暴露阴道的侧壁。这是通过例如在旋转方向使用窥镜来实现的。本发明可以用于各种类型的检查或缝合或手术。在一个实施例中，窥镜用于受试者分娩后的阴道缝合期间。
阴道组件还可以包括近侧基部元件，所述近侧基部元件配置为在阴道组件已经插入阴道后搁置在阴道外部的皮肤上。基部元件的一个目的是，当阴道窥镜插入阴道时，它们可以为受试者提供更好的舒适性，并且当与阴道窥镜接触时，为受试者的敏感组织提供更好的保护。在一个实施例中，近侧基部元件是扁平的，并且从分离元件向外弯曲，使得在阴道组件已经被插入到所述阴道中之后，近侧基部元件能够搁置在阴道外部的皮肤上。在另一实施例中，近侧基部元件是扁平的并且横向延伸，使得在阴道组件已经被插入到阴道中之后，近侧基部元件能够搁置在阴道外部的皮肤上。近侧基部元件优选位于分离元件的近端处。此外，近侧基部元件优选配置为抵靠、分离大阴唇和小阴唇和保持大阴唇和小阴唇分开。
在本发明的一个实施例中，阴道组件包括配置为与锁定元件接合的近侧接合部分。基部元件也可以用于此目的。因此，在另一实施例中，接合部分位于基部元件处。阴道窥镜也可以配置为使得横向分离力是可调节的。在一个实施例中，阴道窥镜包括多个接合部分，使得由锁定元件产生的横向分离力可以通过与不同的接合部分接合来调节。在另一实施例中，横向分离力是通过螺旋机构调节的。阴道窥镜还可以包括具有不同弹性的多个锁定元件，使得通过使用不同的锁定元件可以调节横向分离力。以这种方式，一些锁定元件配置为使得当与阴道组件接合时，这些锁定元件比其它锁定元件对周围环境(诸如阴道组件)施加更大的力。
在一些实施例中，阴道组件还配置为在插入阴道后支撑前阴道壁。阴道组件因此可以进一步包括前阴道壁元件，所述前阴道壁元件配置为支撑前阴道壁。在一个实施例中，前阴道壁元件连接在阴道组件的远端处，从远端沿近侧方向延伸，优选地呈舌形，诸如扁平和圆形。前阴道壁元件可以由弹性材料制成，使得其配置为支撑前阴道壁。因此，当插入阴道时，前阴道壁元件可以至少暂时变形，从而其在受试者的前阴道壁上施加力。在另一实施例中，阴道组件配置为支撑由膀胱施加在受试者的前阴道壁上的压力。
为了便于容易和安全地插入和移除阴道组件，阴道组件有利地包括适于用一个或多个手指抓住的一个或多个区域。更有利地，可以用单手的两个或更多个手指同时抓住这些区域，使得所述组件简单且易于操作，并且相对于插入更简单且易于压缩。
例如，前壁元件可以包括如图11中所示的凹陷区域32，所述凹陷区域配置为由使用者的手指抓住。更有利地，凹陷区域或凹陷位于前壁元件内的中心，使得当组件由使用者抓住以插入或移除时，抓住产生抓住力的对称分布。
凹陷区域可以进一步包括表面轮廓或表面粗糙度，诸如如图11中所示的波纹或隆起状表面，以进一步方便和简化抓住。
在本公开的一个实施例中，前阴道壁元件包括凹陷，适于在插入和移除时由使用者抓住。在另一实施例中，凹陷位于前壁元件内的中心。在另一实施例中，前阴道壁元件包括表面轮廓，适于在插入和移除时由使用者抓住。
例如，在一些具有前阴道壁元件的实施例中，凹陷被包含在前壁元件的扁平和圆形舌形的中心。这种凹陷使得使用者能够用手指抓住前阴道壁元件，这可以用来向下按压前阴道壁元件，以更容易插入和移除。前阴道壁元件可以是隆起状的，以简化插入和移除时的抓住。
有利地，分离元件的一个或两个近端包括适于用一个或多个手指抓住的区域。例如，两个分离元件的近端的一部分可以包括如图11中所示表面轮廓或表面粗糙度33，适于由使用者抓住。更有利地，当两端都包括表面轮廓时，阴道组件更容易被单手的两个或更多个手指横向压缩，使得压缩可以指向组件的质心或几何中心。
在一些实施例中，阴道组件的分离元件是隆起状的，以简化在插入和移除时使用者的抓住。表面轮廓可以包括隆起，任选地形成一个或多个同心圆形隆起，或者圆形隆起的一部分，使得它们进一步适于用手指抓住，如图11中所示。因此，分离元件近端的表面轮廓便于容易、简单和安全地插入和移除，因为阴道组件更容易由使用者抓住和/或压缩。
在本公开的一个实施例中，分离元件的近端包括表面轮廓，适于在插入和移除时由使用者抓住。
有利地，根据本公开的阴道窥镜可以通过例如促进缝合材料或检查装置的操作来进一步便于缝合和/或检查过程。例如，一个或两个分离元件的近端可以包括突部、突起和/或狭缝，用于保持和/或固定用于缝合或检查的材料。例如，突部或突起34可以包括一个或多个狭缝，如图11中所示。突部有利地适于用于保持缝合材料(诸如线)，并且狭缝有利地适于用于固定或紧固缝合材料(诸如线)。例如，可以将线放在突起上，并以与将线缝合到线轴上相同的方式固定到狭缝上。因此，在一些实施例中，一个或两个分离元件的近端设置有突起，用于保持用于检查或缝合的材料。在一些实施例中，一个或两个分离元件的近端设置有狭缝，用于牢固地保持缝合材料。
在本公开的一个实施例中，分离元件的至少一个近端包括一个或多个突起，用于保持用于检查或缝合的材料。在另一和进一步的实施例中，分离元件的近端中的至少一个包括用于固定缝合材料的一个或多个狭缝。
阴道窥镜的材料应选择与窥镜所需性能相匹配的材料。在一个实施例中，阴道窥镜至少部分由弹性材料制成。在另一实施例中，阴道窥镜完全由弹性材料制成。在一些实施例中，阴道窥镜可以由金属或尼龙或塑料制成，诸如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和聚氯乙烯(PVC)。根据窥镜的厚度和设计，这些材料可以设计成提供或多或少的柔性。窥镜也可以由所列材料的组合制成。可用于阴道窥镜的制造技术包含注射成型和增材制造。
在一个实施例中，阴道组件的至少一部分表面涂覆有不同于阴道组件的材料。在一个实例中，阴道组件主要由一种具有弹性和/或回弹性的材料制成，然后为了柔软、光滑、绝缘或使组件更容易操作或对患者的创伤更小，所述材料至少部分地涂覆有第二种材料。涂层可提供更光滑的表面或减少的摩擦，这也提高了受试者的舒适度并减少了创伤。在包装之前或之后以及插入阴道之前，阴道组件的至少一部分表面也可以涂覆有液体或凝胶。这可以用于润滑和/或麻醉目的，使得窥镜在插入和使用过程中引起更少的不适。
在本发明的一个实施例中，窥镜还包括软衬垫材料，所述软衬垫材料可附接或永久附接到窥镜的至少一部分表面。同样，这可以为敏感组织提供更好的保护，从而提高患者的舒适度，并使经历的创伤更小。衬垫材料可以位于近侧基部元件处和/或分离元件处。对于分离元件处的衬垫材料，进一步有利的是，所述材料是光滑的、平滑的，并且提供对组织的低摩擦。
阴道窥镜还可以包括可附接或永久附接到窥镜的至少一部分表面的吸收材料。在一个实施例中，吸收材料附接或可附接到分离元件的内部。分离元件的内部是指在窥镜插入阴道后，分离元件的表面背离阴道组织的一部分。这可以作为抽吸装置的补充或替代。吸收材料可以使用粘合剂或者通过将吸收材料滑入窥镜中提供的狭槽来附接或可附接。吸收材料也可以安装在固定在分离元件内部的另一元件上，例如通过将其滑入分离元件的槽中。
阴道窥镜可以在使用后通过清洗和消毒而重复使用。优选地，目前公开的阴道组件或整个窥镜是一次性的。此外，窥镜优选地在使用前被消毒并在密封的包装中。这将降低使用窥镜后感染的风险。在一个实施例中，阴道组件配置为弹性的，使得阴道组件可以被横向压缩以插入阴道。因此，在插入阴道之前，可以用手或使用工具压缩阴道组件。然后将阴道组件插入阴道并且释放压缩力，使得阴道组件横向分离并保持阴道壁分开。在另一实施例中，阴道组件以压缩和紧凑的状态包装，以便插入阴道。
在某些情况下，当对受试者进行检查、缝合或手术时，将其它设备附接到窥镜上可能是有利和实用的。因此，在一个实施例中，阴道窥镜配置为附接额外设备，诸如一个或多个灯、或一个或多个摄像头、或一个或多个抽吸管。在另一实施例中，阴道窥镜还包括永久或可移除的一个或多个衬垫，诸如软衬垫和/或流体吸收衬垫。
本发明的第三方面涉及一种使用阴道组件和锁定元件以提供至少阴道壁的后部的无障碍的视野的方法。在一个实施例中，所述方法还包括步骤：在插入阴道之前横向压缩阴道组件。窥镜可以由至少部分柔性的材料制成，在这种情况下，组件应该被横向压缩以插入阴道。在另一实施例中，所述方法还包括步骤：在插入阴道后将阴道组件从压缩和紧凑配置释放。对于由弹性材料制成的阴道组件，所述组件然后将在阴道壁上施加横向力，从而分离并保持阴道壁分开，使得暴露至少阴道的后部。所述方法还可以使用根据本发明第一方面的阴道组件和锁定元件来执行。
然而，阴道窥镜能够在阴道壁上施加足够的力来保持壁分开，而不使用锁定接合。因此，在所有实施例中，设想窥镜不具有用于与锁定机构接合的接合部分。
如上所述，阴道窥镜可以包括前阴道壁元件，所述前阴道壁元件连接在阴道组件的远端处，并且从远端沿近端方向延伸，用于支撑前阴道壁。
与纵向分离元件一样，前阴道壁元件也可以由至少部分柔性的材料制成。当分离元件被横向压缩以插入受试者的阴道时，阴道壁元件也可以被压向分离元件。然后，窥镜的远端可以推进到受试者的阴道中，其位置使得前阴道壁元件被布置成面向阴道的前壁。
在被推进到阴道内的期望深度时，分离元件和阴道壁元件可以被释放，以便从压缩状态回复到它们的原始非压缩状态。这样，分离元件将阴道的侧壁分开，并且前阴道壁元件支撑阴道的前壁并在其上施加压力。除了提供支撑功能之外，前阴道壁元件还可以起到作用，以便当在阴道中时位于受试者的耻骨后面，从而在使用时作为锚将窥镜保持在适当的位置。
包括前阴道壁元件的窥镜的这种配置具有特别的优点，即提供了阴道的后部，特别是会阴的更清晰和更少障碍的视野，会阴是在分娩期间大部分撕裂发生的地方。
附图的详细描述
图1示出了根据本发明的阴道窥镜的阴道组件的一个实施例。在此实施例中，窥镜由两部分组成，阴道组件1和锁定元件(在此图中未示出)。阴道组件1包括两个纵向分离元件2、3，并且每个纵向分离元件具有近侧基部元件4、5，所述近侧基部元件具有用于将锁定元件与阴道组件接合的接合部分6、7。纵向分离元件2、3在远侧尖端9处连接。在此实施例中，阴道组件还包括用于支撑前阴道壁的前阴道壁元件8。
图2示出了用于与图1中的阴道组件一起使用的锁定元件10的一个实施例。锁定元件包括在一端13处连接的两个臂11、12，使得它们呈倒V形。臂的其它端14、15配置为与阴道组件接合。
图3示出了图1中的阴道组件的俯视图。此视图示出分离元件2、3在近端处比在远端处分开得更远。用于阴道组件的材料可以是柔性的，使得所述组件在插入阴道之前可以被横向压缩到紧凑状态。当压缩力释放时，分离元件2、3可以至少部分分离并保持阴道壁分开。
图4为图1和3中所示阴道组件的前视图，即近端视图(从使用者的角度)。在此实施例中，阴道组件1在每个基部元件4、5处包括两个接合部分6、7，使得分离力可以通过将锁定元件与不同的接合部分接合来调节。
图5示出了图1、3和4中所示阴道组件的前视图，其中图2中的锁定元件与阴道组件接合。锁定元件10的端部14、15与阴道组件的接合部分6、7接合，使得锁定元件在阴道组件上施加横向分离力。
图6是阴道组件的另一实施例。此实施例包括用于每一侧的两个分离元件，使得总共四个分离元件在远端处连接。两个左分离元件16连接到左侧的基部元件，并且相应地，两个右分离元件17连接到右侧的基部元件。具有多个分离元件的阴道组件在某些情况下可能是有利的，并且较少为受试者带来不适。此外，分离元件被成型为使得它们提供额外的分离压力。分离元件最初从远侧尖端沿近侧方向延伸。然后，左分离元件和右分离元件彼此远离地弯曲，使得它们之间的距离变大，并且然后再弯曲回到平行或几乎平行。最后，分离元件弯曲，使得它们之间的距离在基部元件连接的近端处增加。窥镜的这种设计在分离元件之间的距离大的区域提供了额外的分离力，这有利于提供清晰和无障碍的视野。
图7示出了阴道组件的又一实施例，所述阴道组件包括两个纵向分离元件18、19，这两个纵向分离元件在远侧尖端20处连接，并且每个纵向分离元件都具有近侧基部元件21、22。阴道组件还包括用于支撑前阴道壁的前阴道壁元件23。在前阴道壁元件上设置有把手24，用于向下拉动前阴道壁元件，以便于插入和移除阴道组件。
图8是图7中的阴道组件的前视图。所述图示出了每个基部元件21、22上的接合部分25、26，用于与锁定元件接合。分离元件的形状类似于图6中的形状，使得窥镜在分离元件分开很大距离的区域提供额外的分离力。
图9示出了用于图7和8中所示的阴道组件的锁定元件的实施例。此实施例的锁定元件呈拱形或倒U形，并且包括两个侧元件27、28，它们在顶部处通过中心元件29连接。侧臂的每个底端30、31配置为与阴道组件上的接合部分接合。
图10示出了图9中的锁定元件与图7和8中所示的阴道组件接合。锁定元件以一定角度与阴道组件上的接合部分接合，使得锁定元件与阴道组件安全接合，在使用窥镜期间脱离的风险低。所述图还示出了如图8所述的用于提供额外分离力的分离元件的形状。
图11示出了阴道组件的一个实施例，其中所述组件配置为通过定制组件的材料和尺寸在插入时呈现期望的形状。阴道组件以侧视图显示，并且包括适于由一个或多个手指抓住的多个区域。前壁元件包括位于前壁元件中央的凹陷和隆起区域32，并且分离元件的近端包括适于用一个或多个手指抓住的同心圆形隆起33。优选地，适于被抓住的区域由单手的手指抓住，使得所述组件易于操作和压缩，从而便于插入和移除窥镜。压缩可以指向组件的质心或几何中心，从而便于插入和移除窥镜。具体实施的组件还包括位于分离元件近端的突起和狭缝34，用于保持和/或固定缝合材料。
图12为图11中所示的阴道组件的前视图，其中在前阴道壁元件中设置有凹陷，用于在插入和移除时抓住和压缩窥镜。
图13为图11和12中所示阴道组件的俯视图，在前阴道壁元件上具有隆起，用于在插入和移除时抓住和压缩窥镜。

Claims (40)

1.一种阴道窥镜，包括：
阴道组件，包括在远端处连接的至少两个纵向分离元件，用于插入受试者的阴道，
其中所述阴道窥镜配置为将所述受试者的阴道壁分开，从而允许检查和/或缝合至少阴道组织的后部。
2.根据权利要求1所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件还包括前阴道壁元件，所述前阴道壁元件配置为支撑前阴道壁。
3.根据权利要求2所述的阴道窥镜，其中所述前阴道壁元件连接在所述阴道组件的所述远端，从所述远端沿近侧方向延伸。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的阴道窥镜，其中所述前阴道元件呈舌状，诸如扁平圆形。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的阴道窥镜，其中所述前阴道壁元件由弹性材料制成，使得其配置为支撑所述前阴道壁。
6.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述窥镜配置为至少部分暴露所述阴道的侧壁。
7.根据权利要求6所述的阴道窥镜，其中通过在旋转方向使用所述窥镜，至少部分暴露所述阴道的所述侧壁。
8.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述窥镜用于所述受试者分娩后的阴道缝合期间。
9.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，所述阴道组件还包括近侧基部元件，所述近侧基部元件配置为在所述阴道组件已经被插入到所述阴道中之后搁置在所述阴道外部的皮肤上。
10.根据权利要求9所述的阴道窥镜，其中所述近侧基部元件是扁平的并且从所述分离元件向外弯曲，使得在所述阴道组件已经被插入到所述阴道中之后，所述近侧基部元件能够搁置在所述阴道外部的所述皮肤上。
11.根据权利要求9所述的阴道窥镜，其中所述近侧基部元件是扁平的并且横向延伸，使得在所述阴道组件已经被插入到所述阴道中之后，所述近侧基部元件能够搁置在所述阴道外部的所述皮肤上。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的阴道窥镜，其中所述近侧基部元件位于所述分离元件的近端处。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的阴道窥镜，其中所述近侧基部元件配置为抵靠、分离大阴唇和小阴唇和保持大阴唇和小阴唇分开。
14.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，还包括可附接或永久附接到所述窥镜的至少一部分表面的软衬垫材料。
15.根据权利要求14所述的阴道组件，其中所述衬垫材料位于所述近侧基部元件处。
16.根据权利要求14所述的阴道组件，其中所述衬垫材料位于所述分离元件处。
17.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，还包括可附接或永久附接到所述窥镜的至少一部分表面的吸收材料。
18.根据权利要求17所述的阴道组件，其中所述吸收材料附接或可附接到所述分离元件的内部。
19.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件配置为在插入所述阴道后支撑所述前阴道壁。
20.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件配置为支撑由膀胱施加在所述受试者的所述前阴道壁上的压力。
21.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道窥镜至少部分由弹性材料制成。
22.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道窥镜完全由弹性材料制成。
23.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道窥镜由金属或尼龙或塑料材料制成，诸如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和聚氯乙烯(PVC)。
24.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件的至少一部分表面涂覆有与所述阴道组件的材料不同的材料。
25.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中在包装之前或之后以及插入所述阴道之前，所述阴道组件的至少一部分表面涂覆有流体或凝胶。
26.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述窥镜使用注射成型或增材制造来制造。
27.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件或整个所述窥镜是一次性的。
28.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述窥镜在使用前被消毒并处于密封包装中。
29.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，配置为弹性的，使得所述阴道组件能够被横向压缩以插入所述阴道。
30.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，其中所述阴道组件以压缩和紧凑的状态包装，以便插入所述阴道。
31.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，配置为附接额外设备，诸如一个或多个灯、或一个或多个摄像头、或一个或多个抽吸管。
32.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥镜，还包括一个或多个永久或可移除的衬垫，诸如软衬垫和/或流体吸收衬垫。
33.一组阴道窥镜，包括根据权利要求1至32中任一项所述的许多窥镜，其中所述窥镜以预定尺寸提供，使得所述窥镜适合于一定范围的解剖结构。
34.一种成套部件，包括根据权利要求1至32中任一项所述的阴道窥镜，其形式为一次性使用的无菌预包装成套部件。
35.一种用于将阴道窥镜插入受试者的阴道的方法，其中所述方法包括以下步骤：提供根据权利要求1至32中任一项所述的阴道窥镜并将所述窥镜的所述远端插入所述受试者的阴道。
36.根据权利要求35所述的方法，其中在插入之前，所述纵向分离元件从静止状态到压缩状态被朝向彼此横向压缩。
37.根据权利要求36所述的方法，其中在插入之后，所述分离元件被释放并从所述压缩状态返回到所述静止状态。
38.一种缝合阴道组织的方法，包括以下步骤：
使用根据权利要求35至37中任一项所述的方法，将根据权利要求1至32中任一项所述的阴道窥镜插入受试者的阴道；以及
缝合所述受试者的阴道组织的裂口。
39.一种在受试者分娩后检查所述受试者期间提供至少阴道壁后部的无障碍的视野的方法，包括以下步骤：
使用根据权利要求35至37中任一项所述的方法，将根据权利要求1至32中任一项所述的阴道窥镜插入所述受试者的阴道。
40.一种通过注射成型或增材制造来制造根据权利要求1至32中任一项所述的阴道窥镜的方法。
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