ES2952277T3 - Espéculo vaginal - Google Patents

Abstract

La presente divulgación se refiere a un espéculo vaginal que comprende un conjunto vaginal que comprende al menos dos elementos separadores longitudinales conectados en un extremo distal para su inserción en la vagina de un sujeto. El espéculo vaginal está configurado para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, permitiendo así el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior del tejido vaginal. La presente divulgación se refiere además a un conjunto de espéculos vaginales que comprende varios espéculos según el primer aspecto de la invención, en el que dichos espéculos se proporcionan en tamaños predefinidos de modo que los espéculos se ajusten adecuadamente a una variedad de anatomías. La presente divulgación también se refiere a un método para proporcionar una vista sin obstáculos de al menos la parte posterior de la pared vaginal durante la sutura de un sujeto después de que dicho sujeto haya dado a luz. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Espéculo vaginal

La presente invención se refiere a un espéculo vaginal que permite el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior del tejido vaginal.

El espéculo vaginal de la invención tiene un diseño ergonómico para la paciente y la usuaria, que proporciona una vista sin obstrucciones del tejido vaginal y acceso para fines de examen, sutura, cirugía o formación.

Antecedentes de la invención

Un instrumento conocido como espéculo se usa frecuentemente para dilatar o ensanchar las cavidades en el cuerpo humano para un examen médico u operación. Los espéculos para fines de examen vaginal comprenden generalmente partes que se insertan en la vagina para extender y dilatar las paredes vaginales, conectadas en una base o mango con un mecanismo de bloqueo, y pueden incluir luces, dispositivos de aspiración, acolchado cómodo, material absorbente u otros accesorios según sea necesario para la tarea específica, y pueden recubrirse con un gel lubricante o anestésico.

Para aplicaciones tales como los procedimientos de sutura posparto, donde el cirujano debe tener una visión clara y acceder a las paredes vaginales para realizar la sutura de manera efectiva, los dispositivos usados implican ganchos o mecanismos de tracción para dilatar y tirar de las paredes vaginales hacia su posición. Cuando esto no sea factible, el cirujano usará los dedos de una o ambas manos para dilatar la vagina para el examen y luego mantendrá uno o más dedos de una mano en su lugar como guía para suturar sin poder ver la localización real de la sutura. Los dedos de una o ambas manos se usan nuevamente para dilatar la vagina para inspeccionar el resultado de la sutura. A la hora de formar a los estudiantes, el docente puede usar sus dedos para dilatar la vagina mientras el estudiante realiza las suturas, lo que requiere que tanto el estudiante como el docente asuman posturas restringidas durante periodos prolongados. Este uso de ganchos o dispositivos de tracción posiblemente dolorosos o dañinos, poca o nula visibilidad del área de operación y posturas y posiciones de las manos restringidas a menudo dan lugar a un procedimiento prolongado y difícil tanto para el paciente como para el cirujano o el estudiante y el docente. Esto tiene un efecto correspondiente en los resultados de la sutura, por lo que a veces se requiere una nueva sutura.

Debido a las dificultades mencionadas anteriormente asociadas con el examen o la operación de la vagina, es un objetivo de la presente invención proporcionar un espéculo vaginal mejorado que proporcione una vista más clara y menos obstruida del área a examinar, suturar u operar que facilite el proceso de sutura, y que además sea más fácil de manejar. Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un espéculo vaginal que facilite el examen o la operación sin el uso adicional de ganchos o de los dedos del cirujano o docente. Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un espéculo vaginal que retenga la pared vaginal anterior, que sostiene de esta manera la vejiga, para permitir una vista despejada y acceso para el examen, la sutura o la operación.

El documento de patente US5018507 desvela un espéculo desechable de una pieza que tiene primera y segunda valvas que están conectadas en sí en tanto los extremos distales como extremos proximales del mismo. Las barras que conectan entre sí los extremos distales de las valvas están conectadas de forma giratoria con cada una de las valvas con una porción adelgazada del material que forma las valvas y las barras para definir una bisagra viva. Los extremos proximales del espéculo están conectados entre sí de forma ajustable con barras de soporte provistas en una valva que están conectadas de forma selectiva y ajustable con elementos receptores proporcionados en la otra valva. El espéculo se puede mover de una configuración compactada de inserción a una configuración separada dilatadora moviendo uno de los miembros de valva con respecto al otro a lo largo del eje longitudinal del espéculo.

El documento de patente US2011034776 desvela un espéculo vaginal adaptado para ser colocado dentro de una vagina y tiene un cuerpo cilíndrico hueco con medios integrales con el mismo para distender la vagina internamente del orificio vaginal, por lo que el espéculo permite la visualización de, el acceso a y a través del cuello uterino, sin distender el cuello uterino. En una realización, el cuerpo cilíndrico hueco tiene un tubo interno y uno externo, que son móviles entre sí a lo largo del eje longitudinal del cuerpo cilíndrico hueco entre una primera posición, en donde el medio de distensión está cerrado, y una segunda posición, en donde el medio de distensión está distendido.

El documento de patente WO9612437 desvela un espéculo vaginal que comprende un cuerpo de material de lámina elásticamente flexible. El cuerpo tiene una primera condición en la que está sustancialmente plano. El cuerpo puede doblarse flexiblemente desde la primera condición para la inserción en una vagina y es flexiblemente expansible para volver hacia la primera condición para apoyarse contra las paredes vaginales para así provocar la dilatación de la vagina.

El documento de patente US4966130 desvela un espéculo desechable hecho de una construcción de plástico moldeado unitario. Al plegarse, un par de miembros alargados forman mandíbulas o valvas opuestas que están unidas de forma giratoria a un anillo central. Una porción de mango está formada en un extremo de la valva inferior y se puede usar para insertar el espéculo en una cavidad del cuerpo. Una vez en el interior de una abertura del cuerpo, la abertura puede ser dilatada empujando hacia adelante sobre la valva superior para elevar la valva superior de la valva inferior del espéculo. Las valvas pueden mantenerse de forma ajustable en un tamaño de abertura deseado por varillas de soporte formadas cerca del extremo de mango del espéculo.

El documento de patente CN101889856 se refiere a un espéculo vaginal de tipo paraguas que comprende un anillo circular, valvas y una varilla reguladora, en donde tres valvas están fijadas sobre el anillo circular y están distribuidas uniformemente en forma de paraguas.

El documento de patente US2013253376 desvela un dispositivo de dilatación vaginal que puede incluir cualquiera de varias características. Una característica del dispositivo de dilatación vaginal es que está configurado para dilatar el tejido vaginal durante el parto para prevenir el daño al tejido. Otra característica del dispositivo de dilatación vaginal es que puede ser controlado manualmente para dilatar el tejido vaginal, o puede ser controlado automáticamente para dilatar el tejido vaginal.

Sumario de la invención

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

La presente divulgación proporciona un espéculo vaginal que proporciona una vista más clara y despejada del área a examinar, suturar u operar, y que facilita aún más el examen u operación sin el uso adicional de ganchos o de los dedos del cirujano o docente. Por ejemplo, el espéculo vaginal puede configurarse para retener la pared vaginal anterior, que sostiene de esta manera la vejiga, para permitir una vista despejada y el acceso para un examen, sutura u operación. La presente divulgación proporciona además un espéculo vaginal que puede facilitar el proceso de sutura, tal como un espéculo vaginal que facilita el manejo de materiales de sutura. La presente divulgación proporciona además un espéculo vaginal, que es más fácil y sencillo de insertar y extraer.

En un primer aspecto, la presente invención se refiere a un espéculo vaginal que comprende una unidad vaginal que comprende al menos dos elementos de separación longitudinales conectados en un extremo distal para la inserción en la vagina de un sujeto. El espéculo vaginal se configura para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, lo que permite de esta manera el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior del tejido vaginal. Debe entenderse que las referencias al extremo proximal y distal de la unidad se hacen desde el punto de vista del médico, cirujano u otro usuario. Esto significa que el extremo distal se refiere al extremo de la unidad vaginal insertada primero en la vagina.

En una realización preferida, el espéculo vaginal según el primer aspecto se configura de manera que el espéculo asuma la forma deseada en la inserción.

Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de espéculos vaginales que comprende varios espéculos según el primer aspecto de la invención, en donde dichos espéculos se proporcionan en tamaños predefinidos de manera que los espéculos se ajusten adecuadamente a una variedad de anatomías.

También se desvela, pero no forma parte de la materia reivindicada, un método para proporcionar una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal durante la sutura de un sujeto después de que dicho sujeto haya dado a luz.

El método comprende las etapas de 1) insertar una unidad vaginal longitudinal de un espéculo vaginal en la vagina del sujeto, y 2) acoplar un elemento de bloqueo con la unidad vaginal de manera que la unidad vaginal cree una fuerza de separación transversal para separar y mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, mientras proporciona una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal para el examen y/o la sutura de dicho sujeto.

Ventajosamente, el espéculo vaginal según el primer aspecto puede usarse en el método desvelado anteriormente. Por lo tanto, en una realización preferida, el espéculo vaginal se configura de manera que el espéculo asuma la forma deseada en la inserción.

Además, se desvela, pero no se encuentra dentro del alcance de la materia reivindicada, un método para proporcionar una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal durante la sutura de un sujeto después de que dicho sujeto haya dado a luz. El método comprende las etapas de 1) insertar una unidad vaginal longitudinal de un espéculo vaginal en la vagina del sujeto, de manera que la unidad vaginal cree una fuerza de separación transversal para separar y mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, mientras proporciona una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal para el examen y/o la sutura de dicho sujeto.

Según la presente invención, se proporciona un espéculo vaginal que comprende:

- una unidad vaginal que comprende al menos dos elementos de separación longitudinales conectados en un extremo distal para la inserción en la vagina de un sujeto,

en donde el espéculo vaginal se configura para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, lo que permite de esta manera el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior del tejido vaginal.

Preferentemente, el espéculo vaginal comprende además un elemento de bloqueo configurado para acoplarse con la unidad vaginal para crear una fuerza de separación transversal en un extremo proximal de los elementos de separación para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto. Ventajosamente, el elemento de bloqueo es una parte integral de la unidad vaginal.

Convenientemente, el elemento de bloqueo se configura para un acoplamiento desmontable con la unidad vaginal. Preferentemente, la unidad vaginal y el elemento de bloqueo tienen una forma de manera que al menos la parte posterior del tejido vaginal está expuesta para el examen y/o la sutura cuando la unidad vaginal se inserta en la vagina y el elemento de bloqueo se acopla con la unidad vaginal.

Ventajosamente, el elemento de bloqueo tiene la forma de un arco o una V invertida.

Convenientemente, el elemento de bloqueo es predominantemente elástico en una o más partes predefinidas. Preferentemente, el espéculo se configura para exponer al menos parcialmente una pared lateral de la vagina. Ventajosamente, la pared lateral de la vagina está al menos parcialmente expuesta al usar el espéculo en una orientación girada.

Convenientemente, el espéculo se usa durante la sutura vaginal después de que el sujeto haya dado a luz.

Preferentemente, la unidad vaginal comprende además elementos base proximales configurados para apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina.

Ventajosamente, los elementos base proximales se aplanan y se curvan hacia fuera de los elementos de separación de manera que puedan apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina.

Convenientemente, los elementos base proximales se aplanan y se extienden transversalmente de manera que puedan apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina. Preferentemente, los elementos base proximales están localizados en los extremos proximales de los elementos de separación.

Ventajosamente, los elementos base proximales se configuran para apoyarse contra, separar y mantener separados los labios mayores y los labios menores.

Convenientemente, el espéculo vaginal comprende además material de acolchado blando que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo.

Preferentemente, el material de acolchado se localiza en los elementos base proximales.

Ventajosamente, el material de acolchado se localiza en los elementos de separación.

Convenientemente, el espéculo vaginal comprende además un material absorbente que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo.

Preferentemente, el material absorbente se une o puede unirse al interior de los elementos de separación.

Ventajosamente, la unidad vaginal comprende secciones de acoplamiento proximales configuradas para el acoplamiento con el elemento de bloqueo.

Convenientemente, las secciones de acoplamiento se localizan en los elementos base.

Preferentemente, el espéculo vaginal se configura de manera que la fuerza de separación transversal sea ajustable. Ventajosamente, el espéculo vaginal comprende una pluralidad de secciones de acoplamiento de manera que la fuerza de separación transversal creada por el elemento de bloqueo pueda ajustarse mediante el acoplamiento con diferentes secciones de acoplamiento.

Convenientemente, el espéculo vaginal comprende una pluralidad de elementos de bloqueo con diferentes propiedades elásticas de manera que la fuerza de separación transversal es ajustable mediante el uso de diferentes elementos de bloqueo.

Preferentemente, la fuerza de separación transversal es ajustable por un mecanismo de tomillo.

La unidad vaginal se configura para sostener la pared vaginal anterior después de la inserción en la vagina.

La unidad vaginal comprende además un elemento de pared vaginal anterior configurado para sostener la pared vaginal anterior.

Preferentemente, el elemento de pared vaginal anterior se conecta en el extremo distal de la unidad vaginal, que se extiende en la dirección proximal desde el extremo distal, preferentemente en forma de una lengua tal como una forma aplanada y redondeada.

Ventajosamente, el elemento de pared vaginal anterior se fabrica de un material elástico de manera que se configura para sostener la pared vaginal anterior.

El elemento de pared vaginal anterior comprende una depresión adaptada para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción.

Preferentemente, el elemento de pared vaginal anterior comprende un perfil de superficie adaptado para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción.

Convenientemente, la unidad vaginal se configura para soportar la presión ejercida por la vejiga sobre la pared vaginal anterior del sujeto.

Preferentemente, los extremos proximales de los elementos de separación comprenden un perfil de superficie adaptado para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción.

Ventajosamente, al menos uno de los extremos proximales de los elementos de separación comprende una o más proyecciones para sujetar materiales para un examen o sutura. Convenientemente, al menos uno de los extremos proximales de los elementos de separación comprende una o más ranuras para asegurar los materiales de sutura. Preferentemente, el espéculo vaginal se fabrica al menos parcialmente de un material elástico. Ventajosamente, el espéculo vaginal se fabrica completamente de un material elástico.

Convenientemente, el especuló vaginal se fabrica de metal o nailon o un material plástico tal como polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) y poli(cloruro de vinilo) (PVC).

Preferentemente, al menos parte de la superficie de la unidad vaginal se recubre por un material diferente que el material de la unidad vaginal.

Ventajosamente, al menos parte de la superficie de la unidad vaginal se recubre con un líquido o gel antes o después del envasado y antes de la inserción en la vagina.

Convenientemente, el espéculo vaginal se fabrica usando moldeo por inyección o fabricación aditiva.

Preferentemente, la unidad vaginal o todo el espéculo es desechable.

Ventajosamente, el espéculo está esterilizado y en un envase sellado antes de su uso. Convenientemente, el espéculo vaginal se configura para que sea flexiblemente elástico de manera que la unidad vaginal pueda comprimirse transversalmente para su inserción en la vagina.

Preferentemente, la unidad vaginal se envasa en una condición comprimida y compacta para su inserción en la vagina. Ventajosamente, el espéculo vaginal se configura para el acoplamiento de equipos adicionales, tales como una o más luces, o una o más cámaras, o uno o más tubos de aspiración.

Convenientemente, el espéculo vaginal comprende además una o más acolchados permanentes o extraíbles, tales como acolchados blandos y/o acolchados absorbentes de líquidos.

Según un aspecto adicional de la invención, se proporciona un conjunto de espéculos vaginales que comprende una cantidad de espéculos según lo definido anteriormente, en donde dichos espéculos se proporcionan en tamaños predefinidos de manera que los espéculos se ajusten adecuadamente a una variedad de anatomías.

Según otro aspecto de la divulgación, que no se encuentra dentro del alcance de la materia reivindicada, se proporciona un método para proporcionar una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal durante el examen y/o la sutura de un sujeto después de que dicho sujeto haya dado a luz, comprendiendo el método que comprende las etapas de:

- insertar una unidad vaginal longitudinal de un espéculo vaginal en la vagina del sujeto, y

- acoplar un elemento de bloqueo con la unidad vaginal de manera que la unidad vaginal cree una fuerza de separación transversal para separar y mantener separadas las paredes vaginales del sujeto mientras proporciona una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal para el examen y/o la sutura de dicho sujeto. Preferentemente, el método, que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, comprende además la etapa de comprimir transversalmente la unidad vaginal antes de la inserción en la vagina.

Ventajosamente, el método, que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, comprende además la etapa de liberar la unidad vaginal de una configuración comprimida y compacta después de la inserción en la vagina. Convenientemente, la unidad vaginal y el elemento de bloqueo usados en el método, que no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, son la unidad vaginal y el elemento de bloqueo según lo definido anteriormente. Según otro aspecto de la divulgación, que no se encuentra dentro del alcance de la materia reivindicada, se proporciona un método para proporcionar una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal durante el examen y/o la sutura de un sujeto después de que dicho sujeto haya dado a luz, comprendiendo el método que comprende las etapas de:

insertar una unidad vaginal longitudinal de un espéculo vaginal en la vagina de un sujeto, de manera que la unidad vaginal cree una fuerza de separación transversal para separar y mantener separadas las paredes vaginales del sujeto mientras proporciona una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal para el examen y/o la sutura de dicho sujeto.

Preferentemente, el espéculo vaginal usado en el método descrito en el párrafo anterior es un espéculo como se define en el presente documento.

Según un aspecto adicional de la invención, se proporciona un kit de piezas que comprende un espéculo vaginal como se describe anteriormente en forma de un kit de piezas estériles, preenvasado para un solo uso.

Según otro aspecto de la divulgación, que no se encuentra dentro del alcance de la materia reivindicada, se proporciona un método para insertar un espéculo vaginal en la vagina de un sujeto, en donde el método comprende las etapas de proporcionar un espéculo vaginal como se describió anteriormente e insertar el extremo distal del espéculo en la vagina del sujeto.

Preferentemente, en dicho método no reivindicado, antes de la inserción, los elementos de separación longitudinales se comprimen transversalmente uno hacia el otro desde un estado de reposo a un estado comprimido.

Ventajosamente, en dicho método no reivindicado, después de la inserción, los elementos de separación se liberan y vuelven del estado comprimido al estado de reposo.

Según un aspecto adicional de la divulgación, que no se encuentra dentro del alcance de la materia reivindicada, se proporciona un método de sutura de tejido vaginal que comprende las etapas de:

insertar un espéculo vaginal como se describió anteriormente en la vagina de un sujeto usando el método que se describió anteriormente; y suturar un desgarre en el tejido vaginal del sujeto.

Según otro aspecto de la invención, se proporciona un método de fabricación de un espéculo vaginal como se describió anteriormente mediante moldeo por inyección o fabricación aditiva.

Definiciones

Pared vaginal anterior: pared frontal de la vagina, detrás de la cual se localiza la vejiga y la uretra del sujeto.

Pared vaginal posterior: pared posterior de la vagina, detrás de la cual se localiza el recto y el ano.

Paredes vaginales laterales: paredes vaginales que conectan las paredes anterior y posterior de la vagina a cada lado. Extremo distal: define el extremo del espéculo vaginal más alejado del médico cuando está en uso. En otras palabras, es el extremo del espéculo que se inserta primero en la vagina del sujeto cuando está en uso.

Extremo proximal: el extremo proximal define una parte del espéculo a la que el médico puede acceder cuando está en uso.

Descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención, junto con sus ventajas, pueden entenderse mejor a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con las figuras adjuntas.

La Fig. 1 es una vista lateral de una realización de la unidad vaginal del espéculo vaginal según la presente invención.

La Fig.2 muestra una realización del elemento de bloqueo usado para el espéculo vaginal en la presente invención. La Fig. 3 es una vista desde arriba de la unidad vaginal mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 4 es una vista frontal, es decir, una vista del extremo proximal (desde la perspectiva del usuario), de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 1 y 3.

La Fig. 5 muestra una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 1, 3 y 4 con el elemento de bloqueo acoplado con la unidad vaginal.

La Fig. 6 es una vista frontal de una segunda realización de la unidad vaginal del espéculo vaginal según la presente invención;

la Fig.7 es una vista oblicua de una tercera realización de la unidad vaginal del espéculo vaginal según la presente invención;

la Fig. 8 es una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en la Fig. 7.

La Fig. 9 muestra otra realización del elemento de bloqueo que puede usarse con la unidad vaginal en las Fig. 7 y 8.

La Fig. 10 es una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 7 y 8, con el elemento de bloqueo acoplado con la unidad vaginal.

La Fig. 11 es una vista lateral de otra realización de la unidad vaginal del espéculo vaginal según la presente invención, que muestra proyecciones y ranuras en los elementos de separación para sujetar y/o asegurar los materiales de sutura y crestas en los elementos de separación para agarrar y comprimir el espéculo en la inserción y extracción.

La Fig. 12 es una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en la Fig. 11, donde se proporciona una depresión en el elemento de pared vaginal anterior para agarrar y comprimir el espéculo en la inserción y extracción.

La Fig. 13 es una vista desde arriba de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 11 y 12, con crestas en el elemento de pared vaginal anterior para agarrar y comprimir el espéculo en la inserción y extracción.

Descripción detallada de la invención

El primer aspecto de la presente divulgación se refiere a un espéculo vaginal que permite el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior de la vagina. Preferentemente, el espéculo vaginal proporciona una vista clara y despejada de al menos la parte posterior de la vagina. En una realización de la presente invención, la unidad vaginal se configura para ejercer suficiente fuerza sobre las paredes vaginales para mantener las paredes separadas y exponer al menos la parte posterior de la vagina. Ventajosamente, la unidad vaginal se configura para que asuma la forma deseada en la inserción. Esto puede obtenerse adaptando los materiales y las dimensiones de la unidad de manera que se adquiera suficiente resistencia, elasticidad y resiliencia. En otra realización, el espéculo vaginal comprende además un elemento de bloqueo configurado para acoplarse con la unidad vaginal para crear una fuerza de separación transversal en un extremo proximal de los elementos de separación para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto. Este elemento de bloqueo puede ser una parte integral de la unidad vaginal o puede configurarse para un acoplamiento desmontable con la unidad vaginal.

En una realización, la unidad vaginal y el elemento de bloqueo tienen una forma de manera que al menos la parte posterior del tejido vaginal está expuesta para el examen y/o la sutura cuando la unidad vaginal se inserte en la vagina y el elemento de bloqueo se acople con la unidad vaginal. Por lo tanto, el elemento de bloqueo debe tener una forma de manera que no obstruya la vista y/o el acceso al menos al área posterior de la vagina. Esto se puede lograr mediante una gran variedad de formas para el elemento de bloqueo. En una realización, el elemento de bloqueo tiene la forma de un arco o una V invertida. Se puede preferir esta forma para el elemento de bloqueo de manera que no se extienda en una línea transversal directa entre los elementos de separación, lo que podría obstruir la vista y/o el acceso a la parte posterior de la vagina.

El elemento de bloqueo se construye preferentemente de manera que pueda ejercer una fuerza sobre la unidad vaginal para separar las paredes vaginales. En una realización, el elemento de bloqueo es predominantemente elástico en una o más partes predefinidas. Aquí, elástico se entiende como capaz de volver a su longitud, forma o configuración original después de deformarse, donde la deformación puede referirse a estiramiento, compresión o expansión. Un material elástico puede ser capaz de volver o recuperar su forma y tamaño originales espontáneamente después de la deformación. Elástico puede referirse además a materiales que ejercen una fuerza sobre su entorno cuando se deforman, ya que el material busca volver a su forma original.

El espéculo también se puede configurar para exponer al menos parcialmente una pared lateral de la vagina. Esto se logra, por ejemplo, mediante el uso del espéculo en una orientación girada. La presente invención puede usarse para diversos tipos de exámenes o para sutura o cirugía. En una realización, el espéculo se usa durante la sutura vaginal después de que el sujeto haya dado a luz.

La unidad vaginal puede comprender además elementos base proximales configurados para apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina. Un fin de los elementos base es que pueden proporcionar una mayor comodidad para el sujeto cuando el espéculo vaginal se inserta en la vagina y proporcionar una mejor protección del tejido sensible del sujeto cuando está en contacto con el espéculo vaginal. Los elementos base proximales se aplanan en una realización y se curvan hacia fuera de los elementos de separación de manera que puedan apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina. En otra realización, los elementos base proximales se aplanan y se extienden transversalmente de manera que puedan apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina. Los elementos base proximales se localizan preferentemente en los extremos proximales de los elementos de separación. Además, los elementos base proximales se configuran preferentemente para apoyarse contra, separar y mantener separados los labios mayores y los labios menores.

En una realización de la presente invención, la unidad vaginal comprende secciones de acoplamiento proximales configuradas para el acoplamiento con el elemento de bloqueo. Los elementos base también pueden usarse para este fin. Por lo tanto, en otra realización, las secciones de acoplamiento se localizan en los elementos base. El espéculo vaginal también puede configurarse de manera que la fuerza de separación transversal sea ajustable. En una realización, el espéculo vaginal comprende una pluralidad de secciones de acoplamiento de manera que la fuerza de separación transversal creada por el elemento de bloqueo puede ajustarse mediante el acoplamiento con diferentes secciones de acoplamiento. En otra realización, la fuerza de separación transversal es ajustable mediante un mecanismo de tornillo. El espéculo vaginal también puede comprender una pluralidad de elementos de bloqueo con diferentes propiedades elásticas de manera que la fuerza de separación transversal sea ajustable mediante el uso de diferentes elementos de bloqueo. De esta manera, algunos elementos de bloqueo se configuran de manera que ejerzan una fuerza mayor sobre los alrededores, tal como la unidad vaginal cuando se acopla con la unidad vaginal, que otros elementos de bloqueo.

La unidad vaginal se configura además para sostener la pared vaginal anterior después de la inserción en la vagina. Por lo tanto, la unidad vaginal puede comprender además un elemento de pared vaginal anterior configurado para sostener la pared vaginal anterior. En una realización, el elemento de pared vaginal anterior se conecta en el extremo distal de la unidad vaginal, que se extiende en la dirección proximal desde el extremo distal, y preferentemente en forma de una lengua, tal como una forma aplanada y redondeada. El elemento de pared vaginal anterior puede fabricarse de un material elástico de manera que se configure para sostener la pared vaginal anterior. De esta manera, el elemento de pared vaginal anterior puede deformarse al menos temporalmente cuando se inserta en la vagina de manera que ejerza una fuerza sobre la pared vaginal anterior del sujeto. En otra realización, la unidad vaginal se configura para soportar la presión ejercida por la vejiga sobre la pared vaginal anterior del sujeto.

Para facilitar la inserción y extracción fácil y segura de la unidad vaginal, la unidad vaginal comprende ventajosamente una o más áreas adaptadas para que se agarren con uno o más dedos. Más ventajosamente, las áreas se pueden agarrar simultáneamente con dos o más dedos de una sola mano, de manera que la unidad sea simple y fácil de manejar, y además simple y fácil de comprimir con respecto a la inserción.

El elemento de pared anterior comprende un área deprimida 32 como se ilustra en la Figura 11, configurada para que se agarre por el dedo de un usuario. Más ventajosamente, el área deprimida, o la depresión, se coloca centralmente dentro del elemento de pared anterior, de manera que cuando el usuario agarre la unidad para su inserción o extracción, el agarre genere una distribución simétrica de la fuerza de agarre.

El área deprimida puede comprender además un perfil de superficie o rugosidad superficial, tal como una superficie ondulada o estriada como se muestra en la Figura 11 para facilitar y simplificar aún más el agarre.

El elemento de pared vaginal anterior comprende una depresión adaptada para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción. En una realización adicional, la depresión se coloca centralmente dentro del elemento de pared anterior. En una realización adicional, el elemento de pared vaginal anterior comprende un perfil de superficie adaptado para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción.

Por ejemplo, en algunas realizaciones con un elemento de pared vaginal anterior, se incluye una depresión en el centro de la forma de lengua aplanada y redondeada del elemento de pared anterior. Esta depresión permite al usuario agarrar el elemento de pared vaginal anterior con un dedo, que puede usarse para presionar el elemento de pared vaginal anterior hacia abajo para facilitar su inserción y extracción. El elemento de pared vaginal anterior puede ser estriado para simplificar el agarre para su inserción y extracción.

Ventajosamente, uno o ambos extremos proximales de los elementos de separación comprenden áreas adaptadas para que se agarren con uno o más dedos. Por ejemplo, una porción de los extremos proximales de ambos elementos de separación puede comprender un perfil de superficie o una rugosidad superficial 33, como se ilustra en la Figura 11, adaptada para que se agarre por el usuario. Además, ventajosamente, cuando ambos extremos comprenden un perfil de superficie, la unidad vaginal se comprime más fácilmente de manera lateral con dos o más dedos de una sola mano, de manera que la compresión se puede dirigir hacia el centroide o centro geométrico de la unidad.

En algunas realizaciones, los elementos de separación de la unidad vaginal están estriados para simplificar el agarre por el usuario en la inserción y extracción. El perfil de la superficie puede comprender crestas, que forman opcionalmente una o más crestas circulares concéntricas, o partes de crestas circulares, de manera que se adapten para que se agarren con un dedo, como se muestra en la Figura 11. Por lo tanto, el perfil de la superficie de los extremos proximales de los elementos de separación facilita la inserción y extracción fácil, simple y segura, ya que la unidad vaginal es más fácil de agarrar y/o comprimir por el usuario.

En una realización de la divulgación, los extremos proximales de los elementos de separación comprenden un perfil de superficie adaptado para que se agarre por el usuario en la inserción y extracción.

Ventajosamente, el espéculo vaginal según la presente divulgación puede facilitar aún más el proceso de sutura y/o el examen, por ejemplo, al facilitar la manipulación de materiales de sutura o dispositivos de examen. Por ejemplo, el extremo proximal de uno o ambos elementos de separación puede comprender protuberancias, proyecciones y/o ranuras para sujetar y/o asegurar los materiales usados para suturar o examinar. Por ejemplo, una protuberancia o proyección 34 puede comprender una o más ranuras, como se ilustra en la Figura 11. La protuberancia se adapta ventajosamente para que se use para sujetar un material de sutura, tal como un hilo, y la ranura se adapta ventajosamente para que se use para asegurar o fijar un material de sutura, tal como un hilo. Por ejemplo, se puede colocar un hilo sobre la proyección y sujetarlo a una ranura de la misma manera que un hilo de coser a una bobina. Por lo tanto, en algunas realizaciones, los extremos proximales de uno o ambos elementos de separación se proveen de proyecciones para sujetar materiales para el examen o sutura. En algunas realizaciones, los extremos proximales de uno o ambos elementos de separación se proveen de ranuras para sujetar de manera segura los materiales de sutura.

En una realización de la divulgación, al menos uno de los extremos proximales de los elementos de separación comprende una o más proyecciones para sujetar los materiales para el examen o sutura. En otra realización y realizaciones adicionales, al menos uno de los extremos proximales de los elementos de separación comprende una o más ranuras para asegurar los materiales de sutura.

El material para el espéculo vaginal debe elegirse para que coincida con las propiedades deseadas para el espéculo. En una realización, el espéculo vaginal se fabrica al menos parcialmente de un material elástico. En otra realización, el espéculo vaginal se fabrica completamente de un material elástico. El espéculo vaginal puede fabricarse en algunas realizaciones de metal o nailon o un material plástico, tal como polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) y poli(cloruro de vinilo) (PVC). Dependiendo del grosor y el diseño del espéculo, estos materiales pueden diseñarse para proporcionar propiedades más o menos flexibles. El espéculo también puede fabricarse a partir de una combinación de los materiales enumerados. Las técnicas de fabricación que pueden usarse para el espéculo vaginal incluyen moldeo por inyección y fabricación aditiva.

En una realización, al menos parte de la superficie de la unidad vaginal se recubre por un material diferente que el material de la unidad vaginal. En un ejemplo, la unidad vaginal se fabrica principalmente de un material con propiedades elásticas y/o flexibles que luego se recubre al menos parcialmente de un segundo material para lograr suavidad, aislamiento o para que la unidad sea más fácil de manejar o menos traumática para el paciente. El recubrimiento puede proporcionar una superficie más suave o una fricción reducida que también mejora la comodidad y reduce el trauma para el sujeto. Al menos parte de la superficie de la unidad vaginal también puede recubrirse con un líquido o gel antes o después del envasado y antes de la inserción en la vagina. Esto puede ser para fines lubricantes y/o anestésicos, de manera que el espéculo cause menos molestias durante la inserción y el uso.

En una realización de la presente invención, el espéculo comprende además un material de acolchado blando que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo. Nuevamente, esto podría proporcionar una mejor protección al tejido sensible, mejorando de esta manera la comodidad del paciente y haciendo que la experiencia sea menos traumática. El material de acolchado podría localizarse en los elementos base proximales y/o en los elementos de separación. Para el material de acolchado en los elementos de separación, es además ventajoso que el material sea suave, resbaladizo y proporcione baja fricción contra el tejido.

El espéculo vaginal puede comprender además un material absorbente que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo. En una realización, el material absorbente se une o puede unirse al interior de los elementos de separación. El interior de los elementos de separación se refiere a la parte de la superficie de los elementos de separación que se aleja del tejido vaginal después de insertar el espéculo en la vagina. Esto podría actuar como un complemento o un sustituto para un dispositivo de succión. El material absorbente puede estar unido o tener la capacidad de unirse mediante el uso de un adhesivo o deslizando el material absorbente en ranuras proporcionadas en el espéculo. El material absorbente también podría montarse en otro elemento que esté asegurado al interior del elemento de separación, por ejemplo, deslizándose en ranuras en los elementos de separación.

El espéculo vaginal podría ser reutilizable limpiando y esterilizando el espéculo después de su uso. Preferentemente, la unidad vaginal actualmente desvelada o todo el especuló es desechable. Además, el espéculo está preferentemente esterilizado y en un envase sellado antes de su uso. Esto reducirá el riesgo de infección después de usar el espéculo. En una realización, la unidad vaginal se configura para que sea flexiblemente elástica de manera que la unidad vaginal pueda comprimirse transversalmente para su inserción en la vagina. Antes de que se inserte en la vagina, la unidad vaginal puede comprimirse, a mano o usando una herramienta. Luego se inserta la unidad vaginal en la vagina y se libera la fuerza de compresión de manera que la unidad vaginal separa transversalmente y mantiene separadas las paredes vaginales. En otra realización, la unidad vaginal se envasa en una condición comprimida y compacta para su inserción en la vagina.

En algunas situaciones, puede ser ventajoso y práctico acoplar otro equipo en el especuló al realizar un examen, sutura o cirugía al sujeto. Por lo tanto, el espéculo vaginal se configura en una realización para la fijación de equipo adicional, tal como una o más luces, o una o más cámaras, o uno o más tubos de aspiración. En otra realización el espéculo vaginal comprende además uno o más acolchados permanentes o extraíbles, tal como acolchados blandos y/o material de acolchado absorbente de líquidos.

Se desvela además un método no reivindicado para proporcionar una vista despejada de al menos la parte posterior de la pared vaginal mediante el uso de una unidad vaginal y un elemento de bloqueo. En una realización, el método comprende además la etapa de comprimir transversalmente la unidad vaginal antes de la inserción en la vagina. El espéculo puede fabricarse de al menos un material parcialmente flexible, en cuyo caso la unidad debe comprimirse transversalmente para su inserción en la vagina. En otra realización, el método comprende además la etapa de liberar la unidad vaginal de una configuración comprimida y compacta después de la inserción en la vagina. Para una unidad vaginal fabricada de un material elástico, la unidad ejercerá una fuerza transversal sobre las paredes vaginales y, por lo tanto, separará y mantendrá las paredes vaginales separadas de manera que al menos la parte posterior de la vagina quede expuesta. El método puede realizarse además mediante el uso de la unidad vaginal y el elemento de bloqueo según el primer aspecto de la presente invención.

Sin embargo, el espéculo vaginal es capaz de ejercer suficiente fuerza sobre las paredes vaginales para mantener las paredes separadas sin el uso de un acoplamiento de bloqueo. Por lo tanto, en todas las realizaciones se prevé que el espéculo no tenga secciones de acoplamiento para acoplar con un mecanismo de bloqueo.

Como se detalló anteriormente, el espéculo vaginal puede comprender un elemento de pared vaginal anterior que se conecta en el extremo distal de la unidad vaginal y que se extiende en la dirección proximal desde el extremo distal para sostener la pared vaginal anterior.

Al igual que con los elementos de separación longitudinales, el elemento de pared vaginal anterior también puede fabricarse de al menos un material parcialmente flexible. Cuando los elementos de separación se comprimen transversalmente para su inserción en la vagina de un sujeto, el elemento de pared vaginal también se puede comprimir hacia los elementos de separación. El extremo distal del espéculo puede entonces hacerse avanzar hacia la vagina del sujeto en una posición de manera que el elemento de pared vaginal anterior esté dispuesto para orientarse hacia la pared anterior de la vagina.

Al hacerse avanzar a la profundidad deseada dentro de la vagina, los elementos de separación y el elemento de pared vaginal pueden liberarse para volver del estado comprimido hacia su estado original no comprimido. Al hacerlo, los elementos de separación mantienen separadas las paredes laterales de la vagina y el elemento de pared vaginal anterior sostiene y ejerce presión sobre la pared anterior de la vagina. Además de proporcionar una función de soporte, el elemento de pared vaginal anterior también puede actuar para apoyarse detrás del hueso púbico del sujeto cuando está en la vagina y, por lo tanto, actuar como un ancla para retener el espéculo en su lugar cuando está en uso.

Esta configuración del espéculo que comprende un elemento de pared vaginal anterior tiene una ventaja particular al proporcionar una vista más clara y despejada de la sección posterior de la vagina, en particular el perineo, que es donde ocurre la mayor parte del desgarre durante el parto.

Descripción detallada de los dibujos

La Fig. 1 muestra una realización de la unidad vaginal del espéculo vaginal según la presente invención. En esta realización, el espéculo consiste en dos piezas, una unidad vaginal 1 y un elemento de bloqueo (no se muestra en esta figura). La unidad vaginal 1 comprende dos elementos de separación longitudinales 2,3 y cada uno con un elemento base proximal 4,5 con secciones de acoplamiento 6,7 para acoplar el elemento de bloqueo con la unidad vaginal. Los elementos de separación longitudinal 2,3 se conectan en la punta distal 9. En esta realización, la unidad vaginal comprende además un elemento de pared vaginal anterior 8 para sostener la pared vaginal anterior.

La Fig. 2 ilustra una realización de un elemento de bloqueo 10 para su uso con la unidad vaginal en la Fig. 1. El elemento de bloqueo consiste en dos brazos 11,12 conectados en un extremo 13 de manera que tengan la forma de una V invertida. Los otros extremos 14,15 de los brazos se configuran para acoplarse con la unidad vaginal.

La Fig. 3 muestra una vista desde arriba de la unidad vaginal de la Fig. 1. Esta vista muestra que los elementos de separación 2,3 están más separados en el extremo proximal que en el extremo distal. El material para la unidad vaginal puede ser flexible de manera que la unidad se pueda comprimir transversalmente a un estado compacto antes de la inserción en la vagina. Los elementos de separación 2,3 pueden entonces separarse al menos parcialmente y mantener separadas las paredes vaginales cuando se libera la fuerza de compresión.

La Fig.4 es una vista frontal, es decir, una vista del extremo proximal (desde la perspectiva del usuario), de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 1 y 3. La unidad vaginal 1 en esta realización comprende dos secciones de acoplamiento 6,7 en cada elemento base 4,5 de manera que la fuerza de separación se pueda ajustar acoplando el elemento de bloqueo con diferentes secciones de acoplamiento.

La Fig. 5 muestra una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 1, 3 y 4 con el elemento de bloqueo en la Fig. 2 acoplado con la unidad vaginal. Los extremos 14,15 del elemento de bloqueo 10 se acoplan con las secciones de acoplamiento 6,7 de la unidad vaginal de manera que el elemento de bloqueo ejerza una fuerza de separación transversal sobre la unidad vaginal.

La Fig.6 es otra realización de la unidad vaginal. Esta realización comprende dos elementos de separación para cada lado, de manera que un total de cuatro elementos de separación se conecten en el extremo distal. Los dos elementos de separación izquierdos 16 se conectan a un elemento base en el lado izquierdo y, en consecuencia, los dos elementos de separación derechos 17 se conectan a un elemento base en el lado derecho. Las unidades vaginales con múltiples elementos de separación pueden en algunos casos ser ventajosas y proporcionar menos molestias al sujeto. Además, los elementos de separación tienen una forma de manera que proporcionen una presión de separación adicional. Los elementos de separación se extienden inicialmente en una dirección proximal desde el extremo de la punta distal. Los elementos de separación izquierdo y derecho se curvan alejándose uno de otro de manera que la distancia entre ellos se haga más grande y luego se curvan de nuevo para volverse paralelos o casi paralelos. Finalmente, los elementos de separación se curvan de manera que la distancia entre ellos aumenta en el extremo proximal donde se conectan los elementos base. Este diseño del espéculo proporciona una fuerza de separación adicional en las áreas donde la distancia entre los elementos de separación es grande, lo que puede ser ventajoso para proporcionar una vista clara y despejada.

La Fig. 7 muestra otra realización adicional de la unidad vaginal que comprende dos elementos de separación longitudinales 18,19 conectados en el extremo de la punta distal 20 y cada uno con un elemento base proximal 21,22. La unidad vaginal comprende además un elemento de pared vaginal anterior 23 para sostener la pared vaginal anterior. Se proporciona un agarre 24 en el elemento de pared vaginal anterior para tirar del elemento de pared vaginal anterior hacia abajo para facilitar la inserción y extracción de la unidad vaginal.

La Fig. 8 es una vista frontal de la unidad vaginal de la Fig. 7. La figura muestra una sección de acoplamiento 25,26 en cada uno de los elementos base 21,22 para el acoplamiento con un elemento de bloqueo. La forma de los elementos de separación es similar a las de la Fig. 6, de manera que el espéculo proporcione una fuerza de separación adicional en áreas donde los elementos de separación están separados por una gran distancia.

La Fig. 9 muestra una realización de un elemento de bloqueo para usar con la unidad vaginal mostrada en las Fig. 7 y 8. Esta realización del elemento de bloqueo tiene la forma de un arco o una U invertida y comprende dos elementos laterales 27,28 conectados en la parte superior por un elemento central 29. Cada extremo inferior 30,31 de los brazos laterales se configura para acoplarse con las secciones de acoplamiento en la unidad vaginal.

La Fig. 10 muestra el elemento de bloqueo en la Fig. 9 acoplado con la unidad vaginal mostrada en las Fig. 7 y 8. El elemento de bloqueo se acopla con las secciones de acoplamiento en la unidad vaginal en un ángulo de manera que el elemento de bloqueo se acople de manera segura con la unidad vaginal con un bajo riesgo de desacoplamiento durante el uso del espéculo. La figura también muestra la forma de los elementos de separación como se describe en la Fig. 8 para proporcionar fuerza de separación adicional.

La Fig. 11 muestra una realización de la unidad vaginal, donde la unidad se configura para asumir la forma deseada en la inserción, adaptando los materiales y las dimensiones de la unidad. La unidad vaginal se muestra en una vista lateral, y comprende múltiples áreas adaptadas para que se agarren por uno o más dedos. El elemento de pared anterior comprende un área deprimida y estriada 32 colocada centralmente en el elemento de pared anterior, y los extremos proximales de los elementos de separación comprenden crestas circulares concéntricas 33 adaptadas para que se agarren con uno o más dedos. Preferentemente, las áreas adaptadas para que se agarren se agarran con los dedos de una sola mano, de manera que la unidad se maneje y comprima fácilmente, facilitando de esta manera la inserción y extracción del espéculo. La compresión puede dirigirse hacia el centroide o centro geométrico de la unidad, lo que facilita la inserción y extracción del espéculo. La unidad incorporada comprende además proyecciones y ranuras 34 en los extremos proximales de los elementos de separación para sujetar y/o asegurar los materiales de sutura.

La Fig. 12 es una vista frontal de la unidad vaginal mostrada en la Fig. 11, donde se proporciona una depresión en el elemento de pared vaginal anterior para agarrar y comprimir el espéculo en la inserción y extracción.

La Fig. 13 es una vista desde arriba de la unidad vaginal mostrada en las Fig. 11 y 12, con crestas en el elemento de pared vaginal anterior para agarrar y comprimir el espéculo en la inserción y extracción.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un espéculo vaginal que comprende:

- una unidad vaginal (1) que comprende al menos dos elementos de separación longitudinales (2, 3) conectados en un extremo distal (9) para la inserción en la vagina de un sujeto,

en donde el espéculo vaginal se configura para mantener separadas las paredes vaginales del sujeto, lo que permite de esta manera el examen y/o la sutura de al menos la parte posterior del tejido vaginal, en donde la unidad vaginal comprende además un elemento de pared vaginal anterior (8) configurado para sostener la pared vaginal anterior, en donde el elemento de pared vaginal anterior (8) comprende una depresión (32) adaptada para ser agarrada por el usuario en la inserción y extracción.

2. El espéculo vaginal según la reivindicación 1, en donde el elemento de pared vaginal anterior (8) se conecta en el extremo distal (9) de la unidad vaginal (1), que se extiende en la dirección proximal desde el extremo distal (9), opcionalmente en donde el elemento vaginal anterior (8) tiene la forma de una lengua, tal como una forma aplanada y redondeada, opcionalmente en donde el elemento de pared vaginal anterior (8) se fabrica de un material elástico de manera que se configure para sostener la pared vaginal anterior.

3. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el espéculo se configura para exponer al menos parcialmente una pared lateral de la vagina.

4. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la unidad vaginal (1) comprende además elementos base proximales (4, 5) configurados para apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina, opcionalmente en donde los elementos base proximales (4, 5) se aplanan y se curvan hacia fuera de los elementos de separación (2, 3) de manera que puedan apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal se haya insertado en la vagina, o en donde los elementos base proximales (4, 5) se aplanan y se extienden transversalmente de manera que pueden apoyarse sobre la piel fuera de la vagina después de que la unidad vaginal (1) se haya insertado en la vagina.

5. El espéculo vaginal según la reivindicación 4, en donde dichos elementos base proximales (4, 5) están localizados en los extremos proximales de los elementos de separación (2, 3), opcionalmente en donde dichos elementos base proximales (4, 5) se configuran para apoyarse contra, separar y mantener separados los labios mayores y los labios menores.

6. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además material de acolchado blando que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo, opcionalmente en donde el material de acolchado se localiza en los elementos base proximales (4, 5), o en donde el material de acolchado se localiza en los elementos de separación (2, 3).

7. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un material absorbente que se puede unir o se une permanentemente a al menos parte de las superficies del espéculo, opcionalmente en donde el material absorbente se une o puede unirse al interior de los elementos de separación (2, 3).

8. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad vaginal (1) se configura para sostener la pared vaginal anterior después de la inserción en la vagina, opcionalmente en donde la unidad vaginal se configura para soportar la presión ejercida por la vejiga sobre la pared vaginal anterior del sujeto.

9. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el espéculo vaginal se fabrica al menos parcialmente de un material elástico, opcionalmente en donde el espéculo vaginal se fabrica completamente de un material elástico, opcionalmente en donde el espéculo vaginal se fabrica de metal o de nailon o un material plástico, tal como polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) y poli(cloruro de vinilo) (PVC).

10. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos parte de la superficie de la unidad vaginal (1) se recubre por un material diferente que el material de la unidad vaginal, opcionalmente en donde al menos parte de la superficie de la unidad vaginal (1) se recubre con un líquido o gel.

11. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad vaginal (1) o todo el espéculo es desechable, opcionalmente en donde el espéculo vaginal se configura para que sea flexiblemente elástico de manera que la unidad vaginal (1) pueda comprimirse transversalmente para su inserción en la vagina.

12. El espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, configurado para el acoplamiento de equipo adicional, tal como una o más luces, o una o más cámaras, o uno o más tubos de aspiración, opcionalmente en donde el espéculo vaginal comprende además uno o más acolchados permanentes o extraíbles, tales como acolchados blandos y/o acolchados absorbentes de líquidos.

13. Un conjunto de espéculos vaginales que comprende varios espéculos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde dichos espéculos se proporcionan en tamaños predefinidos de manera que los espéculos se ajusten adecuadamente a una variedad de anatomías.

14. Un kit de piezas que comprende un espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 en forma de un kit de piezas estéril preenvasado para un solo uso.

15. Un método de fabricación de un espéculo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 mediante moldeo por inyección o fabricación aditiva.