ES2870036T3 - Dispositivos y procedimientos para el alivio del prolapso de órganos pélvicos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (100, 200) de tamaño y forma para aliviar el prolapso de órganos cuando se inserta en la vagina, caracterizado por: (a) un anillo (102) sustancialmente plano, ajustable y flexible y dos o más elementos (104, 210) de presión opuestos; (b) una varilla (106,212) central que se extiende al menos parcialmente a través del anillo (102) transversal a los elementos (104, 210) de enganche, donde la varilla (106,212) central i está provista de ranuras (112) equivalentes configuradas para la inserción de los elementos (104, 210) de enganche en su interior; y (c) un bloque (108, 214) de conexión, coaxial con la varilla (106,212) central y deslizable sobre la misma para hacer que el dispositivo (100, 200) pase de un estado expandido a un estado contraído, estando configurado el bloque de conexión con ranuras caracterizadas porque el anillo está provisto de dos o más elementos de presión opuestos; y las ranuras del bloque de conexión se alinean con las ranuras (112) de contraparte de la varilla (106,212) central para el paso de al menos un elemento (104, 210) de enganche a su través cuando el dispositivo (100, 200) está en el estado contraído.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y procedimientos para el alivio del prolapso de órganos pélvicos

Aplicaciones relacionadas

Esta solicitud reivindica la prioridad en virtud del artículo 8 (1) del PCT a la patente de Estados Unidos App. Ser. No 14/881,200 y la patente de Estados Unidos App. Ser. No. 62/240.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos para tratar el prolapso de órganos pélvicos femeninos.

El prolapso de órganos pélvicos ocurre cuando la red de músculos, ligamentos y tejidos que sostienen los órganos pélvicos en su lugar se debilita y uno o más órganos pélvicos descienden a la cavidad vaginal. El prolapso de órganos pélvicos ocurre como resultado del envejecimiento normal, parto, cirugía pélvica o traumatismo, y puede incluir una o más de las siguientes afecciones:

i) Cistocele, la forma principal de prolapso de órganos pélvicos, en el que la vejiga desciende hacia la vagina y puede estar asociada con problemas de micción;

ii) Rectocele, en el que el recto se hernia en la vagina y puede resultar en dificultad y/o dolor al defecar;

iii) Enterocele, en el que el intestino delgado se prolapsa hacia la vagina;

iv) Prolapso uterino en el que el útero desciende hacia la vagina y a menudo se asocia con prolapso de otros órganos; y

v) Prolapso de la bóveda vaginal, en el que la parte superior de la vagina, el ápice, pierde su forma natural y desciende hacia el canal vaginal inferior, y puede ocurrir en mujeres que se sometieron a una histerectomía.

Para evitar procedimientos quirúrgicos para tratar el prolapso de órganos pélvicos, se han diseñado varios dispositivos vaginales no quirúrgicos, pesarios, para ser insertados en la vagina por un cirujano, un asistente médico o una usuaria.

La técnica antecedente incluye las siguientes patentes:

US 2009266367 Pesarios para el alivio del prolapso;

WO 2014127270 Dispositivos y procedimientos intravaginales para tratar la incontinencia fecal DE169862 C US 2014100416 Dispositivo de pesario

US 2015133725 Aparatos para mejorar la incontinencia urinaria en mujeres

WO 2009/130702: Pesarios para el alivio del prolapso;

US 8651109: Pesarios para el alivio del prolapso;

WO 9601084: Pesario vaginal inflable;

GB 235218: Pesario inflable;

FR 2843700: Dispositivo de rehabilitación para la continencia urinaria y fecal;

WO 03047476: Pesario vaginal;

GB 1115727: Aparato que controla la incontinencia en la mujer;

US 5224494: Pesario vaginal;

US 6158435: Pesario;

US 2003149334: Pesario vaginal;

JP 6133996: Pesario para el tratamiento del prolapso de útero;

US 4823814: Pesario;

US 5771899: Pesario;

US 5894842: Pesario para tratar el prolapso vaginal;

US 6158435: Pesario;

US 6216698: Pesario flexible;

US 6503190: Pesario vaginal;

US 6808485: Inserto para incontinencia vaginal resistente y compresible; y

US 7036511: Pesario vaginal.

Sumario de la invención

La invención está definida por las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Se proporciona de acuerdo con una realización ejemplar de la invención, un dispositivo dimensionado y conformado para aliviar el prolapso de un órgano cuando se inserta en una vagina, que comprende: (a) un anillo sustancialmente plano, ajustable y flexible provisto de dos o más elementos de presión opuestos; (b) una varilla central que se extiende al menos parcialmente a través del anillo transversal a los elementos de presión, donde la varilla central está provista de ranuras equivalentes configuradas para la inserción de los elementos de presión en su interior; y, (c) un bloque de conexión, coaxial con la varilla central y deslizable sobre la misma para hacer que el dispositivo pase de un estado expandido a un estado contraído, configurada con ranuras que se alinean con las ranuras equivalentes de la varilla central para el paso de al menos un elemento de encaje a través de la misma cuando el dispositivo está en el estado contraído.

En una realización de la invención, un elemento de enganche se encaja a presión en otro elemento de enganche, los cuales pasan a través de las ranuras de contraparte de la varilla central y las ranuras del bloque de conexión.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una funda elástica acolchada alrededor de al menos una parte del anillo.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una cuerda de extracción configurada para separar un extremo distal del bloque de conexión del anillo tras la aplicación de una fuerza proximal sobre la cuerda de extracción.

Se proporciona además, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención, un dispositivo dimensionado y conformado para aliviar el prolapso de un órgano cuando se inserta en una vagina, que comprende: (a) un anillo sustancialmente plano, ajustable y flexible provisto de una pluralidad de elementos autoblocantes; (b) una varilla central que se extiende al menos parcialmente a través del anillo transversal a los elementos de enganche; y, (c) un bloque de conexión coaxial con la varilla central y configurado para ser desmontable de un lado distal del anillo opuesto a la varilla central, donde los elementos autorreparables están configurados para unirse de forma desmontable entre sí para configurar el dispositivo en un estado contraído y donde la varilla central es deslizable para separar los elementos autorreparables entre sí para devolver el dispositivo a un estado expandido.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una funda elástica acolchada alrededor de al menos una parte del anillo.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una cuerda de extracción configurada para separar un extremo distal del bloque de conexión del anillo tras la aplicación de una fuerza proximal sobre la cuerda de extracción.

Se proporciona además de acuerdo con una realización ejemplar de la invención, un dispositivo dimensionado y conformado para aliviar el prolapso de órganos cuando se inserta en una vagina, que comprende: (a) un anillo sustancialmente plano, ajustable y flexible; (b) un tubo inferior configurado con una pluralidad de elementos a presión en un extremo distal del tubo; (c) un tubo superior configurado con ranuras a través de las cuales los elementos de encaje se insertan de manera extraíble para bloquear de manera liberable los tubos superior e inferior y colocar el dispositivo en un estado contraído, donde el tubo inferior es coaxial e interno al tubo superior; y (d) un poste central configurado para deslizarse coaxialmente dentro del tubo inferior para desbloquear los elementos de encaje de las ranuras para hacer que el dispositivo pase a un estado expandido.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además un bloque de conexión desmontable provisto en un extremo distal del tubo superior y configurado para unirse al anillo.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una cuerda de extracción unida al bloque de conexión desmontable.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una funda elástica acolchada alrededor de al menos una parte del anillo.

Se proporciona además de acuerdo con una realización ejemplar de la invención, un dispositivo dimensionado y conformado para aliviar el prolapso de órganos cuando se inserta en una vagina, que comprende: (a) un anillo sustancialmente plano, ajustable y flexible; (b) un elemento telescópico superior que se conecta al anillo; (c) un elemento telescópico inferior, coaxial con, interno y deslizable con relación al elemento telescópico superior, conectado al anillo opuesto al elemento telescópico superior; y, (d) un resorte de extensión que interconecta el elemento telescópico superior con el elemento telescópico inferior, donde la contracción del resorte de extensión está configurada para transformar y bloquear el dispositivo en un estado expandido.

En una realización de la invención, un extremo distal del resorte de extensión está unido a un soporte de resorte desmontable.

En una realización de la invención, el soporte de resorte está ubicado en un extremo distal del elemento telescópico inferior.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una cuerda conectada operativamente a un extremo proximal del soporte de resorte.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además al menos un elemento saliente ubicado en una ranura correspondiente donde el elemento está configurado para deformar el soporte de resorte cuando se tira de la cuerda, desconectando la conexión del resorte entre el elemento telescópico inferior y el elemento telescópico superior para la transición del dispositivo a un estado contraído.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además una funda elástica acolchada alrededor de al menos una parte del anillo.

En una realización de la invención, el dispositivo comprende además un aplicador configurado para insertar y desplegar el dispositivo en una vagina, que comprende, (a) un soporte configurado para mantener el dispositivo en un estado comprimido, y (b) un émbolo configurado para moverse axialmente dentro del soporte y para hacer que el dispositivo que se mantenga en el soporte pase del estado comprimido al estado expandido.

A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y/o científicos usados en este documento tienen el mismo significado que el que entiende comúnmente un experto en la técnica a la que pertenece la invención. Aunque se pueden usar procedimientos y materiales similares o equivalentes a los descritos en el presente documento en la práctica o ensayo de realizaciones de la invención, a continuación se describen procedimientos y/o materiales ejemplares. En caso de conflicto, prevalecerá la especificación de la patente, incluidas las definiciones. Además, los materiales, procedimientos y ejemplos son solo ilustrativos y no pretenden ser necesariamente limitantes.

Breve descripción de las varias vistas de los dibujos

Algunas realizaciones de la invención se describen en este documento, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se enfatiza que los detalles mostrados son a modo de ejemplo, y no necesariamente a escala, y tienen el propósito de una discusión ilustrativa de realizaciones de la invención. A este respecto, la descripción tomada con los dibujos pone de manifiesto para los expertos en la técnica cómo se pueden poner en práctica las realizaciones de la invención.

En los dibujos:

Las figuras 1A-C muestran vistas laterales de un dispositivo de tratamiento de prolapso con elementos de enganche que encajan a presión en un poste central, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención;

Las figuras 2A-C muestran vistas laterales de un dispositivo para el tratamiento del prolapso con elementos automáticos de cierre a presión, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención;

La figura 2D es una vista superior del dispositivo de las figuras 2A-C, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención;

Las figuras 3A-D muestran vistas laterales de un dispositivo de tratamiento de prolapso con un poste central, de acuerdo con una realización ejemplar no reivindicada de la presente divulgación.

Las figuras 4A-B son vistas en perspectiva de un dispositivo con un resorte de extensión interno y un aplicador, de acuerdo con un ejemplo de realización de la invención; y

Las figuras 5A-C son vistas en sección transversal del dispositivo mostrado en las figuras 4A-B en varios estados de funcionamiento, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención.

Descripción de realizaciones específicas de la invención

La presente invención, en algunas realizaciones de esta, se refiere a la industria del cuidado de la salud y, más particularmente, pero no exclusivamente, a dispositivos y procedimientos para tratar el prolapso de órganos pélvicos femeninos.

Antes de explicar al menos una realización de la invención en detalle, debe entenderse que la invención no está necesariamente limitada en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de los componentes y/o procedimientos expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos. La invención es susceptible de otras realizaciones o de ser practicada o llevada a cabo de diversas formas. También debe entenderse que en esta especificación, "distal" o "distalmente" significa en la dirección o en el lado del cuello uterino y "proximal" o "proximalmente" significa en la dirección o en el lado del introito vaginal. En esta aplicación, el "segundo" extremo o lado corresponde al lado distal y el "primer" extremo o lado corresponde al lado proximal del dispositivo y/o aplicador.

Los dispositivos en general

En general, se describen dispositivos y procedimientos para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos femeninos. Debe entenderse que las características, formas y/o funciones se superponen entre algunas o muchas de las realizaciones que se describirán en el presente documento y que la descripción en relación con una realización también puede aplicarse a otras. Por brevedad y eficacia, muchas de estas características y/o formas y/o funciones comunes se describen sólo en esta sección "Generalmente", pero se aplican a una, algunas o todas las realizaciones. Las distinciones específicas entre realizaciones en características, forma y/o función se describen en secciones adicionales a continuación.

En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos descritos en este documento son generalmente planos (se extienden sustancialmente en 2 dimensiones) y exhiben un estado expandido, estable, no forzado y/o naturalmente abierto, y pueden pasar de manera reversible a un estado contraído. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo tiene sustancialmente forma de anillo o circular, aunque el dispositivo también podría ser romboidal, ovoide, en forma de gota, de múltiples lados (hexagonal, pentagonal, octogonal, etc.), como ejemplos. A continuación se describen en detalle diferentes formas de realización de dispositivos ejemplares.

El dispositivo, o al menos la parte anular del dispositivo, está construido con un material o materiales biocompatibles y, opcionalmente, con un material o materiales que no facilitan los cambios en la flora vaginal. Los materiales ejemplares incluyen poliuretano de alta densidad (para la parte plástica/esquelética) y elastómeros termoplásticos o silicona para la cubierta. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo está configurado para ser permeable o para permitir que las secreciones vaginales salgan de la vagina.

En algunas realizaciones de la invención, la superficie externa del dispositivo es lisa, por ejemplo para aumentar la comodidad de la usuaria, reducir la descarga acumulada y/o reducir la producción de biopelículas.

En una realización de la invención, el anillo está al menos parcialmente cubierto por un acolchado o capa exterior (que sería entonces la superficie exterior del dispositivo, ocupando el lugar del propio anillo como superficie exterior). Opcionalmente, la capa está configurada para al menos mejorar la comodidad de la usuaria y/o reducir o prevenir la necrosis tisular. Opcionalmente, la capa está configurada para permitir que las secreciones vaginales salgan de la vagina. En una realización de la invención, la capa es elástica. Opcionalmente, la capa es rígida.

En algunas realizaciones de la invención, una cuerda de extracción está conectada operativamente al dispositivo para permitir que una usuaria desplace el dispositivo de la vagina y lo retire de su cuerpo.

En una realización de la invención, se proporciona un mecanismo de bloqueo al dispositivo, por ejemplo, para permitir que el dispositivo se bloquee en un estado expandido y/o cerrado.

En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo es biestable. Opcionalmente, la característica biestable se ve facilitada por el mecanismo de bloqueo. En algunas realizaciones de la invención, el mecanismo de bloqueo se activa mediante un aplicador utilizado para insertar el dispositivo. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo normalmente expandido se mantiene temporalmente en un estado de almacenamiento contraído por el aplicador. A continuación se describen diferentes realizaciones ejemplares de aplicador, al menos con respecto a las figuras 4A-B. En algunas realizaciones de la invención, el mecanismo de bloqueo se desactiva mediante la cuerda de extracción. En algunas realizaciones de la invención, el mecanismo de bloqueo es activado y/o desactivado por algo diferente a fuerzas mecánicas, por ejemplo usando fuerza magnética, eléctrica, neumática y/o hidráulica.

Los dispositivos descritos en el presente documento están configurados para adaptarse a una pluralidad de tamaños y/o formas vaginales, en algunas realizaciones de la invención. Por ejemplo, los dispositivos se proporcionan opcionalmente en una variedad de tamaños y/o formas y/o flexibilidades.

En algunas realizaciones de la invención, la determinación de qué dispositivo específico es más apropiado para un determinado usuario se realiza mediante un dispositivo de dimensionamiento configurado para indicar un tamaño de dispositivo al usuario o al profesional médico que lo atiende. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de dimensionamiento cambia el diámetro y/o la configuración a tamaños y/o configuraciones de dispositivo conocidos con el fin de determinar el dispositivo apropiado que debería ser utilizado por la usuaria. En algunas realizaciones de la invención, el médico o el paciente usa un "kit de ajuste", compuesto por una pluralidad de dispositivos de diferentes tamaños (o maniquíes que representan diferentes tamaños de dispositivos), es utilizado por el médico, o por el paciente para autodiagnosticarse, para encontrar el tamaño adecuado probando los diferentes tamaños hasta encontrar el más apropiado. En algunas realizaciones de la invención, un profesional médico asistente usa el kit de ajuste. En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos se proporcionan en un conjunto de tamaños específicos, por ejemplo, 61-67-73-79-85-91 mm, donde los tamaños varían en una cantidad determinada (por ejemplo, 6 mm). Sin embargo, en algunas realizaciones de la invención, los tamaños del dispositivo varían en diferentes cantidades entre tamaños, por ejemplo, los tamaños pueden variar entre 3 y 10 mm entre diferentes tamaños.

En algunas realizaciones de la invención, la forma del dispositivo está predefinida pero no es permanente, es decir, una vez desplegada dentro del paciente, la flexibilidad del dispositivo permite que alguna forma coincida con las características anatómicas individuales de la usuaria. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo exhibe un diámetro expandido de 55-97 mm, dependiendo de la realización. En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos exhiben diámetros contraídos o compactados de 20 a 40 mm. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo no exhibe una flexibilidad uniforme alrededor de la circunferencia del anillo. Por ejemplo, el anillo es rígido a 0° y 180° (puntos correspondientes al eje del mecanismo de bloqueo o al eje de inserción mediante aplicador) pero es flexible en todos los demás puntos. Como otro ejemplo, el anillo es rígido a 0° y 180°, es menos rígido a 90° y 270° y es flexible en otros lugares. En algunas realizaciones de la invención, el anillo aumenta en rigidez hacia 0° y 180° y aumenta en flexibilidad hacia 90° y 270°. En algunas realizaciones de la invención, el anillo está configurado de tal manera que las porciones de imagen especular del anillo (cualquier subsección hasta y entre 180°) se flexionan una hacia la otra, por ejemplo a 45 y 135 grados y/o exactamente lo contrario. En algunas realizaciones de la invención, el anillo exhibe rigidez y/o flexibilidad alternas y regulares alrededor de la circunferencia del anillo. En algunas realizaciones de la invención, la flexibilidad del anillo corresponde a planos de flexibilidad.

Debe entenderse que estos son solo ejemplos, y que se permite cualquier combinación de rigidez y flexibilidad, incluida la ausencia de rigidez o la ausencia de flexibilidad, dependiendo del uso previsto y/o las necesidades de la usuaria.

En algunas realizaciones de la invención, los tamaños y/o formas y/o flexibilidades se eligen para reducir la presión sobre las paredes vaginales y/o proporcionar una mejor distribución de la fuerza del dispositivo sobre las paredes vaginales y/o para reducir la probabilidad de necrosis por presión, opcionalmente en combinación con la funda acolchada/capa exterior.

En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo y el aplicador, juntos, comprenden un sistema para insertar y desplegar el dispositivo para aliviar el prolapso.

En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo y/o el aplicador se desechan después de su uso. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo es reutilizable y/o está configurado para ser reutilizado (por ejemplo, es lavable/esterilizable). En algunas realizaciones de la invención, al menos un componente del aplicador es reutilizable, por ejemplo, un elemento de sujeción y/o un elemento de empuje.

Función y modos de funcionamiento

En algunas realizaciones de la invención, el funcionamiento de los dispositivos descritos en este documento se puede dividir en tres fases generales: i.) Inserción, ii.) Uso (es decir, llevar el dispositivo) y iii.) Remoción.

Con respecto a la inserción, los dispositivos se insertan con una orientación predeterminada particular (o con ayuda de orientación) o no son sensibles a la orientación de inserción, dependiendo de la realización particular. En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos descritos en el presente documento se insertan en un estado cerrado, compactado y/o plegado para facilitar su almacenamiento y/o inserción.

En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos se insertan manualmente, sin aplicador. Opcionalmente, la usuaria o un cuidador inserta el dispositivo manualmente.

En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos se insertan con un aplicador, que opcionalmente también ayuda con la orientación. En algunas realizaciones de la invención, la profundidad de inserción es un factor para considerar. Opcionalmente, se configura un aplicador utilizado para insertar un dispositivo, por ejemplo, el agarre del aplicador se ubica de manera que se establezca la profundidad de inserción adecuada cuando el paciente inserta el dispositivo hasta que los dedos que sostienen el aplicador toquen los labios. En algunas realizaciones de la invención, el aplicador se desecha después de la inserción y/o despliegue del dispositivo.

En algunas realizaciones de la invención, al menos uno de los dispositivos (que incluye opcionalmente un aplicador) descritos en el presente documento está configurado para insertarse y/o desplegarse con una sola mano. En otros casos, el aplicador puede sostenerse con las dos manos (los dedos 1+3 de ambas manos y el émbolo empujado hacia adelante con los 2 dedos índices, o sostenerse con las dos manos y el émbolo empujado con un dedo índice. En algunas realizaciones de la invención, al menos un dispositivo (que incluye opcionalmente un aplicador) está configurado para ser insertable y/o desplegable independientemente de la posición de la usuaria, por ejemplo, mientras la usuaria está en decúbito supino, de pie o sentada. En algunas realizaciones de la invención, al menos un dispositivo (que incluye opcionalmente un aplicador) está configurado para ser insertable y/o desplegable minimizando el tocarse a sí mismo por parte de la usuaria. Por ejemplo, la usuaria no tiene que separar los labios para insertar el dispositivo y/o no necesita insertar los dedos en la vagina para colocar el dispositivo.

En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo está configurado para posicionarse y/o orientarse apropiadamente en la posición de tratamiento durante y/o después de la inserción. Por ejemplo, el dispositivo está diseñado de modo que si la usuaria inserta el dispositivo según las instrucciones, con ambas partes del aplicador mirando hacia delante y hacia atrás, el dispositivo siempre se posicionará bilateralmente dentro de la vagina. Además, los músculos vaginales girarán el dispositivo a la posición correcta, incluso si involuntariamente se insertó de manera incorrecta.

Con respecto al uso de los dispositivos descritos en este documento, en algunas realizaciones de la invención, se insertan en la usuaria para tratar el prolapso de órganos pélvicos y/o para soportar las paredes vaginales, es decir, para proporcionar apoyo desde la vagina contra los órganos que descienden hacia el canal vaginal. En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos descritos en el presente documento se expanden y/o cambian de estado para su uso. En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos aquí descritos tratan el prolapso de órganos pélvicos estirando las paredes vaginales, opcionalmente lateralmente, aplanando las paredes vaginales anterior y posterior y reduciendo así el prolapso anterior y posterior. En algunas realizaciones de la invención, cualquier estructura en el centro del anillo de un dispositivo también ayuda pasivamente al tratamiento del prolapso inhibiendo el descenso adicional hacia y a través del centro del anillo, por ejemplo, una combinación de tubos telescópicos y/o un poste o varilla central. En algunas realizaciones de la invención, una característica de ocupación de espacio de los dispositivos aquí descritos trata el prolapso apical, por lo que no se permite que descienda el vértice vaginal (uterino/bóveda). Los dispositivos descritos en este documento se retiran periódicamente después de la inserción. Opcionalmente, los dispositivos de la presente son reutilizables.

En algunas realizaciones de la invención, los dispositivos descritos en este documento están configurados para eluir sustancias farmacéuticas en la usuaria.

Con respecto a la extracción de los dispositivos descritos en este documento, los dispositivos cambian de un estado expandido y/o desplegado a un estado cerrado, compactado y/o contraído para facilitar la extracción. Opcionalmente, el estado/configuración de eliminación es el mismo que el estado/configuración de almacenamiento/inserción. En algunas realizaciones de la invención, la extracción se efectúa tirando de una cuerda de extracción que está operativamente conectada al dispositivo. Opcionalmente, las fuerzas aplicadas a la cuerda de extracción se configuran para causar también un cambio de estado/configuración del dispositivo de un estado expandido a un estado contraído. Opcionalmente, en los casos en que las paredes vaginales estén laxas, un tirón de la cuerda provocará la extracción del dispositivo aún en su estado desplegado, algo deformado debido a su flexibilidad, antes de que entre en acción la fuerza de tracción sobre el mecanismo de bloqueo. Esto depende de la resistencia del introito vaginal y, cuando está ausente, el dispositivo puede retirarse sin dolor y/o sin colapsar.

Realizaciones de dispositivos ejemplares

Con referencia a las figuras 1A-C, se muestra un dispositivo 100 para soportar un órgano prolapsado, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención. El dispositivo 100 está configurado con un cuerpo 102 capaz de transformarse entre dos estados: un estado contraído en forma de barra (mostrado en la figura 1B) que permite un fácil almacenamiento y/o inserción y/o extracción del dispositivo en/desde una vagina, y un estado expandido en forma de anillo para permitir el soporte del órgano prolapsado desde el interior de la vagina

En una realización de la invención, el dispositivo 100 está configurado para retener naturalmente el estado expandido, mostrado en las figuras 1A y 1C.

En una realización de la invención, el cuerpo comprende al menos dos arcos para formar la forma de anillo. Se proporcionan elementos 104 de enganche a cada uno de los arcos (por ejemplo, en las 3 y 9 en punto del dispositivo) que se pueden unir a las ranuras 112 dentro de una varilla106 central, en una realización de la invención. Antes de la inserción del dispositivo 100 en la vagina, la usuaria presiona los arcos del dispositivo (por ejemplo, a las 3 y a las 9 en punto) hacia adentro hasta que los elementos de enganche 104 encajen en las ranuras 112 en la varilla106 central (evitando que los arcos regresen al estado expandido) y así transfieran el dispositivo 100 al estado similar a una palanca. Después de la inserción del dispositivo 100 en la vagina, la usuaria empuja (o tira) de la varilla106 central para liberar los elementos 104 de encaje (libera los arcos) convirtiendo el dispositivo en el estado expandido natural.

En una realización de la invención, los arcos están conectados en su lado distal superior (y/o lado proximal inferior) a un bloque 108 de conexión desmontable. En una realización de la invención, el bloque 108 de conexión se puede deslizar coaxialmente sobre la varilla106 central y también está provisto de ranuras que se alinean con las ranuras 112 de la varilla106 central para el paso de los elementos 104 de enganche a través de esta cuando el dispositivo 100 está en estado plegado. Una cuerda 110 de extracción está conectada al bloque 108 de conexión, en una realización de la invención. Tirando de la cuerda 110, el bloque 108 de conexión se separa de ambos arcos, eliminando la fuerza que hace que los arcos se flexionen y, por lo tanto, permite que los arcos se enderezen sustancialmente. La estructura colapsada y sin tensión del dispositivo permite extraerlo fácilmente de la vagina. Un proceso de eliminación similar se muestra y describe con más detalle en la figura 2C, con respecto a una realización ligeramente diferente.

Las figuras 2A-C muestran vistas laterales de un dispositivo de tratamiento de prolapso 200 con elementos 210 autoajustables, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención. Como se describe en otra parte de este documento para otros dispositivos, el dispositivo 200 está configurado para tener un estado similar a un anillo expandido naturalmente para soportar órganos prolapsados desde dentro de una vagina pero es capaz de pasar a un estado contraído para almacenamiento, inserción y/o extracción. En una realización de la invención, el cuerpo comprende al menos dos arcos opuestos para formar la forma de anillo. De forma similar al dispositivo 100, el dispositivo 200 está provisto de elementos 210 de encaje, sin embargo, estos elementos 210 se encajan entre sí en lugar de en las ranuras. Esta disposición se puede ver con más detalle en la figura 2D, una vista superior del dispositivo 200.

En una realización de la invención, se proporcionan elementos 210 de enganche que se pueden unir entre sí (que luego conectan los arcos entre sí) a cada uno de los arcos (por ejemplo, a las 3 y 9 en punto del dispositivo 200). Antes de la inserción del dispositivo en la vagina, la usuaria presiona los arcos (por ejemplo, a las 3 y 9 en punto) hacia adentro hasta que los elementos 210 autoajustables se encajen entre sí transfiriendo el dispositivo 200 a un estado contraído e impidiendo que los arcos devuelvan automáticamente el dispositivo a la configuración de anillo de estado estable) y así transfieran el dispositivo a la configuración similar a una barra. Después de la inserción del dispositivo 200 en la vagina, la usuaria empuja (o tira) de una varilla 212 central en un eje central del dispositivo 200 para liberar los broches 210, liberar el dispositivo del estado contraído y transferir el dispositivo 200 de nuevo al estado expandido similar a un anillo.

En una realización de la invención, los arcos están conectados en su lado distal superior (y/o lado proximal inferior) a un bloque 214 de conexión desmontable. Una cuerda 216 de extracción está conectada al bloque de conexión 214, en una realización de la invención. Tirando de la cuerda 216, el bloque de conexión 214 se separa de ambos arcos, eliminando la fuerza que provoca la flexión de los arcos y, por lo tanto, permitiendo que los arcos se enderezen sustancialmente. La estructura colapsada y sin tensión del dispositivo permite extraerlo fácilmente de la vagina.

En una realización de la invención, los dos o más elementos autoajustables pasan a través de ranuras respectivas en la varilla 212 central y/o el bloque 214 de conexión para conectarse entre sí.

Las figuras 3A-D muestran vistas laterales de un dispositivo de tratamiento de prolapso 300 no reivindicado con un poste 312 central, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención. El dispositivo 300 está configurado con un cuerpo 302 capaz de transformarse entre dos estados: un estado contraído en forma de barra (mostrado en la figura 3B) que permite un fácil almacenamiento y/o inserción y/o extracción del dispositivo en/desde una vagina, y estado expandido en forma de anillo (mostrado en las figuras 3A y 3C) para permitir el soporte del órgano prolapsado desde el interior de la vagina. En una realización de la invención, el dispositivo 300 está configurado para retener naturalmente el estado expandido.

En una realización de la invención, el dispositivo 300 comprende tubos deslizantes telescópicos. Un tubo superior 318 está provisto de ranuras 320 a través de las cuales se insertan de forma extraíble elementos de enganche 310 para bloquear de forma liberable los tubos deslizantes telescópicos entre sí. En una realización de la invención, los elementos 310 de enganche están ubicados en un extremo distal del tubo 322 inferior.

En una realización de la invención, el cuerpo comprende al menos dos arcos para formar la forma de anillo. Antes de la inserción del dispositivo 300 en la vagina, la usuaria presiona los arcos del dispositivo (por ejemplo, a las 3 y a las 9 en punto) hacia adentro hasta que los elementos 310 de enganche encajen en las ranuras 320 del tubo superior 318 (evitando que los arcos vuelvan al estado expandido) y así transfieran el dispositivo 300 al estado contraído. Después de la inserción del dispositivo 300 en la vagina, la usuaria empuja (o tira) del poste 312 central para liberar los elementos 310 de enganche (libera los arcos) convirtiendo el dispositivo 300 de nuevo en el estado natural expandido.

En una realización de la invención, los arcos están conectados en su lado distal superior (y/o lado proximal inferior) a un bloque 314 de conexión desmontable. Una cuerda 316 de extracción está conectada al bloque 314 de conexión, en una realización de la invención. Tirando de la cuerda 316, el bloque 314 de conexión se separa de ambos arcos, eliminando la fuerza que provoca la flexión de los arcos y, por lo tanto, permitiendo que los arcos se enderezen sustancialmente. La estructura colapsada y sin tensión del dispositivo permite extraerlo fácilmente de la vagina. Las figuras 4A-B son vistas en perspectiva de un dispositivo 400 con un resorte 510 de extensión interno (mostrado en las figuras 5A-C) y un aplicador 420, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención. En una realización de la invención, el dispositivo 400 se presiona a un estado comprimido y se inserta en un aplicador 420 conformado y configurado para retener el dispositivo 400 en el estado comprimido. El aplicador 420 tiene un émbolo 422 coaxial configurado para empujar el dispositivo 400 fuera del aplicador 420.

Las figuras 5A-C son vistas en sección transversal del dispositivo 400, mostrado en las figuras 4A-B, en varios estados de funcionamiento, de acuerdo con una realización ejemplar de la invención. En una realización de la invención, una vez que el dispositivo 400 se empuja fuera del aplicador 420, se expande en una configuración similar a un anillo (por ejemplo, mostrada en las figuras 4B y 5B). En una realización de la invención, un resorte 510 de extensión conecta dos elementos telescópicos. Un elemento 524 telescópico superior está conectado al lado superior del dispositivo 400 mientras que un elemento 526 telescópico inferior está conectado al lado inferior del dispositivo 400. El extremo distal del resorte 510 está unido a un soporte 528 de resorte desmontable. El soporte 528 de resorte está situado en el extremo distal del elemento telescópico inferior 526. La contracción del resorte 510 de extensión transforma y bloquea el dispositivo 400 en la configuración anular.

Una cuerda 412 está operativamente conectada al extremo proximal del soporte 528 de resorte, en una realización de la invención. El detalle ampliado de la figura 5C muestra el resorte 510, el soporte 528 de resorte y dos elementos 530 salientes que están ubicados en ranuras correspondientes dentro del soporte 528 de resorte. Al tirar de la cuerda 412, el soporte 528 de resorte se deforma debido al deslizamiento contra los elementos salientes 530 creando un espacio en su lado superior, desconectando así el resorte 510. La desconexión por resorte libera el elemento 526 telescópico inferior y le permite alejarse del elemento 524 telescópico superior, devolviendo el dispositivo 400 a un estado plegado para su extracción.

Los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus conjugados significan "que incluye, pero no se limita a".

El término "consistente en" significa "que incluye y se limita a".

El término "que consiste esencialmente en" significa que la composición, el procedimiento o la estructura pueden incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero solo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de la composición, el procedimiento o la estructura reivindicados.

Como se usa en este documento, la forma singular "un", "una" y "el" incluyen referencias en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, el término "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluidas sus mezclas.

A lo largo de esta solicitud, se pueden presentar varias realizaciones de esta invención en un formato de intervalo. Debe entenderse que la divulgación en formato de intervalo es simplemente por conveniencia y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. Por consiguiente, se debe considerar que la divulgación de un intervalo ha revelado específicamente todos los subintervalos posibles, así como los valores numéricos individuales dentro de ese intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la divulgación de un intervalo como de 1 a 6 tiene subintervalos específicamente descritos como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.

Siempre que se indique aquí un intervalo numérico, se pretende que incluya cualquier número citado (fraccionario o integral) dentro del intervalo indicado. Las frases "intervalo/intervalos entre" un primer número de indicación y un segundo número de indicación y "intervalo/intervalos de" un primer número de indicación "a" un segundo número de indicación se usa aquí indistintamente y está destinado a incluir el primer y segundo número indicado y todos los números fraccionarios e integrales entre ellos.

Como se usa en el presente documento, el término "procedimiento" se refiere a maneras, medios, técnicas y procedimientos para llevar a cabo una tarea determinada, incluidos, entre otros, aquellos modos, medios, técnicas y procedimientos conocidos o desarrollados fácilmente a partir de modos, medios, técnicas y procedimientos conocidos por los profesionales de la química, farmacológicas, biológicas, bioquímicas y técnicas médicas.

Como se usa en este documento, el término "tratar" incluye anular, inhibir sustancialmente, ralentizar o revertir la progresión de una afección, mejorar sustancialmente los síntomas clínicos o estéticos de una afección o prevenir sustancialmente la aparición de síntomas clínicos o estéticos de una afección.

Se aprecia que ciertas características de la invención, que, para mayor claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también se pueden proporcionar en combinación en una única realización. A la inversa, varias características de la invención, que, por brevedad, se describen en el contexto de una única realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinación adecuada o según sea adecuado en cualquier otra realización descrita de la invención. Ciertas características descritas en el contexto de diversas realizaciones no deben considerarse características esenciales de esas realizaciones, a menos que la realización no funcione sin esos elementos.

Además, la cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no se interpretará como una admisión de que dicha referencia está disponible como técnica anterior a la presente invención. En la medida en que se utilicen títulos de sección, no deben interpretarse como necesariamente limitativos.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (100, 200) de tamaño y forma para aliviar el prolapso de órganos cuando se inserta en la vagina, caracterizado por:

(a) un anillo (102) sustancialmente plano, ajustable y flexible y dos o más elementos (104, 210) de presión opuestos; (b) una varilla (106,212) central que se extiende al menos parcialmente a través del anillo (102) transversal a los elementos (104, 210) de enganche, donde la varilla (106,212) central i está provista de ranuras (112) equivalentes configuradas para la inserción de los elementos (104, 210) de enganche en su interior; y

(c) un bloque (108, 214) de conexión, coaxial con la varilla (106,212) central y deslizable sobre la misma para hacer que el dispositivo (100, 200) pase de un estado expandido a un estado contraído, estando configurado el bloque de conexión con ranuras caracterizadas porque

el anillo está provisto de dos o más elementos de presión opuestos; y

las ranuras del bloque de conexión se alinean con las ranuras (112) de contraparte de la varilla (106,212) central para el paso de al menos un elemento (104, 210) de enganche a su través cuando el dispositivo (100, 200) está en el estado contraído.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que un elemento (210) de enganche está configurado para engancharse a otro elemento de enganche, ambos pasan a través de las ranuras de contraparte de la varilla (212) central y las ranuras del bloque (214) de conexión.

3. Un dispositivo según la reivindicación 2, donde los elementos (210) a presión están configurados para unirse de manera removible entre sí para configurar el dispositivo (200) en un estado contraído y donde la varilla (212) central es deslizable para separar los elementos (210) de encaje entre sí para devolver el dispositivo a un estado expandido.

4. Un dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además una funda elástica acolchada alrededor de al menos una parte del anillo (102).

5. Un dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además una cuerda (110, 216) de extracción configurada para separar un extremo distal del bloque (108, 214) (108) de conexión del anillo (102) tras la aplicación de una fuerza proximal sobre la cuerda de extracción.

6. Un dispositivo según la reivindicación 5, en el que la cuerda (110, 216) de extracción está unido al bloque (108, 214) de conexión.

7. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el anillo (102) sustancialmente plano está compuesto por dos arcos.

8. Un dispositivo según la reivindicación 7, en el que el bloque (108, 214) de conexión está conectado de forma desmontable a un lado distal de cada uno de los dos arcos, conectando así de forma reversible los dos arcos entre sí.

9. Un dispositivo según la reivindicación 8, en el que los dos arcos se conectan al bloque (108, 214) de conexión en una configuración flexionada.

10. Un dispositivo según la reivindicación 8, en el que los dos arcos están configurados sustancialmente rectos, cuando se separan del bloque (108, 214) de conexión.

11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el anillo (102) sustancialmente plano está configurado con un estado expandido natural.

12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un aplicador (420) configurado para insertar y desplegar el dispositivo (100, 200) en una vagina, que comprende,

(a) un soporte (528) configurado para mantener el dispositivo en un estado comprimido; y

(b) un émbolo (422) configurado para moverse axialmente dentro del soporte y para hacer que el dispositivo que se mantiene en el soporte pase del estado comprimido al estado expandido.